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欧州

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更新日ジャンル国・機関内容
2023/09/07法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、製品類型2(人又は動物への直接施用を意図されていない消毒剤及び殺藻剤)の殺生物性製品中で使用するための既存活性物質として、Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC (C12-C16)) を承認する欧州委員会施行規則草案、WTO TBT通報(意見募集期限:2023年11月5日) 【JETOC記事】
2023/09/06法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<Biocide>・G/TBT/N/EU/1003Draft Commission Implementing Regulation approving Alkyl (C12-16)dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC (C12-C16)) as an existingactive substance for use in biocidal products of product-type 2 inaccordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliamentand of the Council】
殺生物性製品(製品型2)に使用する活性物質として下記物質を承認する欧州委員会
執行規則案のWTO/TBT通報が掲載された。
意見募集は2023/11/05まで。発効は官報公示の20日後。
対象物質は、Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC (C12-C16))
https://eping.wto.org/en/Search/Index?domainIds=1&viewData=G%2FTBT%2FN%2FEU%2F1003
2023/09/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 6 September 2023】
<eChemPortal>
○OECD eChemPortal updated with latest data from ECHA
ECHAの最新データのeChemPortalへの反映について
<REACH>
○Six proposals to identify new substances of very high concern
6物質の高懸念物質(SVHC)候補リスト掲載の提案について(意見募集:2023/10/16まで)
○Testing proposals
10件の脊椎動物実験の提案について(意見募集:2023/10/19)
<Occupational exposure limits>
○Reminder: calls for comments and evidence
3件の職業ばく露限度に関する意見とエビデンス募集について(期限:2023/09/26)
○RAC opinions on scientific evaluations of occupational exposure limits
2件のOEL評価に関するリスク評価委員会(RAC)の意見について
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-6-september-2023
2023/09/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・OECD eChemPortal updated with latest data from ECHA】
REACH規則の下でECHAに登録された27,000物質の130万を超えるエンドポイントに
関するデータが、OECDのeChemPortalで利用可能になった旨のニュースが掲載された。
https://www.echa.europa.eu/-/oecd-echemportal-updated-with-latest-data-from-echa
2023/09/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・Ongoing guidance consultations】
1件のガイダンスの更新案がCARACAL(REACHおよびCLPの所管当局)協議に送付された。
○IR&CSA, Chapter R.11 (v 4.0), and specific sections of Chapters R.7b
(v. 5.0) and R.7c. (v. 4.0)
https://www.echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-reach
2023/09/05法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、製品類型19(忌避剤及び誘引剤)の殺生物性製品中で使用するための既存活性物質として、thermally treated garlic juiceを承認する欧州委員会施行規則草案、WTO TBT通報(意見募集期限:2023年11月3日) 【JETOC記事】
2023/09/04法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:6物質、意見募集期限:2023年10月19日) 【JETOC記事】
2023/09/04法規制・インベントリECHA高懸念物質(SVHC)特定のためのパブリックコンサルテーション(対象:6物質、意見募集期限:2023年10月16日) 【JETOC記事】
2023/09/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・Current Testing Proposals】
10件の脊椎動物実験の提案に関する情報提供について掲載された。
意見募集は2023/10/19まで。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2023/09/04食品・化粧品・医薬品トルコ【<Food Contact Material>・G/TBT/N/TUR/135/Add.1Turkish Food Codex Communiqué on Amending the Turkish Food Codex Communiquéon Plastic Materials and Articles in Contact with Food】
食品と接触するプラスチック材料および成形品に関するトルコ食品規格コミュニケ
改正案についてWTO/TBT通報が掲載された。意見募集は2023/11/01まで。
https://eping.wto.org/en/Search/Index?domainIds=1&viewData=G%2FTBT%2FN%2FTUR%2F135%2FAdd.1
2023/09/01その他欧州委員会(EC)【<HCH><POPs>・Inventory of sites potentially impacted by hexachlorocyclohexane (HCH)now available online】
hexachlorocyclohexane (HCH)の影響を受けた可能性のある場所の目録が
オンラインで公開された旨の記事が掲載された。
https://environment.ec.europa.eu/news/inventory-sites-potentially-impacted-hexachlorocyclohexane-hch-now-available-online-2023-09-01_en
2023/09/01法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<RoHS>・Consolidated text: Directive 2011/65/EU of the European Parliament andof the Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certainhazardous substances in electrical and electronic equipment (recast)(Text with EEA relevance)Text with EEA relevance】
RoHS指令に関して標記の統合文書(改訂版)が掲載された。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20230901
2023/09/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・Substances of very high concern identification】
新たに6物質を高懸念物質 (SVHC) 候補リストに含めることが提案された。
意見募集は2023/10/16まで。
https://www.echa.europa.eu/substances-of-very-high-concern-identification
2023/08/31その他欧州食品安全局(EFSA)飲料水製造のために抽出された水中の活性物質又はそれらの代謝物の残留物に対する水処理プロセスの影響に関する手引文書を公表 【JETOC記事】
2023/08/31法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Aromatic Primary Monoamines(芳香族第一級モノアミン類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/08/31法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Resin and Rosin and its derivatives(樹脂及びロジン並びにその誘導体類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/08/31有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)Reaction products of phosphoryl trichloride and 2-methyloxirane(塩化ホスホリルと2-メチルオキシランの反応生成物)についての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2023/08/31有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)Dicyclohexyl phthalate(ジシクロヘキシルフタラート)についての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2023/08/31有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)Ammonium salts of mono- and bis[3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctyl and/or poly (substituted alkene)] phosphate(モノ及びビス[3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-トリデカフルオロオクチル及び/又はポリ(置換アルケン)]ホスファートのアンモニウム塩類)についての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2023/08/31セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)16種の1,3-dioxanes(1,3-ジオキサン類)についてのスクリーニング報告書を公表 【JETOC記事】
2023/08/31法規制・インベントリドイツ連邦労働保護労働医学局(BAuA)ビスフェノールA及び同様の環境への懸念を有するビスフェノール類に対する制限提案を一時撤回;6ヵ月のコンサルテーションで利害関係者から提出された情報を検討し制限範囲を修正後、更新された提案を再提出する 【JETOC記事】
2023/08/31法規制・インベントリECHASME 登録者: 自社の規模を確認し、誤りに気づいた場合は2023年9月25日まで通知してください。企業規模の検証時に誤りが判明すると手数料の差額と最大で19,900EURの管理手数料が発生 【JETOC記事】
2023/08/31その他欧州委員会(EC)【<Plastic>・InvestEU: EIF invests €50 million to support circular plastics】
欧州投資基金(EIF)がプラスチック業界における循環性を促進するために
5千万ユーロを投資した旨の記事が掲載された。
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_23_4309
2023/08/30法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・SME registrants: check your company size】
REACH-ITへの中小企業(SME)登録者に対して、ECHAが企業規模を確認する旨の
ニュースが掲載された。企業規模を誤って申告している場合は、2023/09/25までに
ECHAに通知する必要がある。ECHAによる確認開始前に修正すれば管理手数料は不要で、
正しい登録料との差額のみを支払うことになる。
https://www.echa.europa.eu/-/sme-registrants-check-your-company-size-1
2023/08/30法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 30 August 2023】
○35 hazardous chemicals added to the Prior Informed Consent Regulation
PIC規則に新たに有害化学物質35件を追加する改正について(適用開始:2023/11/01)
<REACH>
○Screening report published for sixteen 1,3-dioxanes
16件の1,3-dioxane類のスクリーニングレポートについて
○SME registrants: check your company size
REACH-ITに登録した中小企業者へ:企業規模の確認について
○New substance evaluation conclusions published for CORAP substances
CoRAP(the Community rolling action plan)リスト記載物質の4件の
新たな評価結果について
○Restriction proposal for bisphenols withdrawn
bisphenol類の制限提案の撤回について
○Assessment of regulatory needs reports published
2件の規制ニーズ評価レポートの発行について
<CLP>
○New intentions to harmonise classification and labelling
新たな2件の提案意図提出について
<Biocides>
○New guidance on the impact of water treatment processes on active substance
residues in drinking water
欧州食品安全機関(EFSA)と共同で発行した水処理工程が飲料水中の
活性物質残留に及ぼす影響に関する新しいガイダンスについて
<EU Chemicals Legislation Finder (EUCLEF)>
○ECHA's database on chemicals – check the latest updates in EUCLEF
EU化学物質関連法令ファインダー(EUCLEF)の最新の更新について
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-30-august-2023
2023/08/29食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Food additives>・Food additives: EC publishes call for data on celluloses】
ECが事業者に向けてセルロースに関する技術データ募集の呼びかけを発表した旨の
ニュースが掲載された。対象は、食品添加物として使用するセルロース(E460(i)、
E460(ii)、E461、E462、E463、E464、E465、E468およびE469)。締切は2023/11/29。
https://food.ec.europa.eu/news/food-additives-ec-publishes-call-data-celluloses-2023-08-29_en
2023/08/28法規制・インベントリ欧州委員会付属書I(農薬及び工業化学品のリスト収載)に関して、欧州議会及び理事会規則(EU) No 649/2012(PIC規則)を修正する、2023年6月16日付け欧州委員会委任規則 (EU) 2023/1656を公布 【JETOC記事】
2023/08/28法規制・インベントリECHAPIC規則に35の有害性化学品を追加、2023年11月1日より適用 【JETOC記事】
2023/08/28法規制・インベントリECHAREACH規則付属書XIVの認可対象物質の主な代替物質リスト(2023.6.30まで)を公表 【JETOC記事】
2023/08/25有害性評価・試験法英国UK-CLP 26の有害性化学物質のGB必須分類・表示に関するWTO/TBT通報(意見募集期限:2023年10月23日) 【JETOC記事】
2023/08/25法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<PIC><PFAS>・Commission Delegated Regulation (EU) 2023/1656 of 16 June 2023 amendingRegulation (EU) No 649/2012 of the European Parliament and of the Councilas regards the listing of pesticides and industrial chemicals(Text with EEA relevance)】
有害化学物質の輸出入に関する規則について、農薬(27種)および工業用化学物質(8種)を
リストに追加する欧州議会および理事会の改正規則が官報公示された。
発効日は官報公示の20日後。適用は2023/11/01から。
○ニュースリリース
https://www.echa.europa.eu/-/35-hazardous-chemicals-added-to-the-prior-informed-consent-regulation
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023R1656&qid=1692950878865
2023/08/24有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)N,N-diethylhydroxylamine(N,N-ジエチルヒドロキシルアミン)についての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2023/08/24法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)REACH第68条(2)に基づく制限提案を考慮した、育児用品中の発がん性、変異原性又は生殖毒性(CMR)物質の存在のアセスメントに関する調査報告書を公表 【JETOC記事】
2023/08/24法規制・インベントリECHACLP規則の付属書VIのパート3において発がん性、変異原性又は発生毒性のカテゴリー1A若しくは1Bとして分類されている物質のREACH付属書XV制限一式文書の作成のための意見及び証拠の募集(意見募集期限:2023年9月29日) 【JETOC記事】
2023/08/24法規制・インベントリ英国【G/TBT/N/GBR/67Proposed Great Britain (GB) mandatory classification and labelling of26 hazardous chemical substances】
26件の有害化学物質に対する分類とラベル表示義務に関する提案規則ついて
WTO/TBT通報が掲載された。意見募集は2023/10/23まで。
https://eping.wto.org/en/Search/Index?domainIds=1&viewData=G%2FTBT%2FN%2FGBR%2F67
2023/08/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 23 August 2023】
○New task for ECHA to make batteries safer
電池の安全に関する新しいタスクについて
<REACH>
○Consultation on draft investigation report on the presence of CMRs
in childcare articles
育児用品に含まれるCMR物質に関する報告書案への意見募集について
(締切:2023/09/29)
○PFAS restriction proposal – one month to have your say
PFASの制限案に関する意見募集について(締切:2023/09/25)
○New substance evaluation conclusion published for CoRAP substance
CoRAP(the Community rolling action plan)リスト記載物質の
1件の新たな評価結果について
○Use of diisocyanates restricted under REACH
2023/08/24からのdiisocyanate類の使用制限について
<Biocides>
○Efficacy guidance updated
殺生物性製品規制に関するガイダンスの更新について
<IT-tools>
○IUCLID 6 replacing REACH-IT online dossiers
REACH-ITからIUCLID6へのオンラインドシエ置き換えについて
<Other>
○Asian Chemicals Forum: 5-6 September
アジア化学品フォーラム開催について(開催日:2023/09/05~06)
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-23-august-2023
2023/08/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・Current calls for comments and evidence】
1件の調査報告書案について意見募集が開始された。対象は育児用品に
含まれる可能性があるCMR 1Aまたは1Bの物質。期間は2023/09/29まで。
https://www.echa.europa.eu/calls-for-comments-and-evidence
2023/08/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Ethoxylated alcohol phosphates and phosphinic acid derivatives(エトキシ化アルコールリン酸塩類及びホスフィン酸誘導体類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/08/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA) Organic hydroperoxides and aliphatic/cumyl peroxides(有機ヒドロペルオキシド類及び脂肪族/クミルペルオキシド類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/08/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Photoinitiators (benzoyl radical precursor type)(光開始剤類(ベンゾイルラジカル前駆体タイプ))に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/08/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)a mixture of: 4-(2,2,3-trimethylcyclopent-3-en-1-yl)-1-methyl-2-oxabicyclo[2.2.2]octane; 1-(2,2,3-trimethylcyclopent-3-en-1-yl)-5-methyl-6-oxabicyclo[3.2.1]octane; spiro[cyclohex-3-en-1-yl-[(4,5,6,6a-tetrahydro-3,6′,6′,6’a-tetramethyl)-1,3′(3’aH)-[2H]cyclopenta[b]furan]; spiro[cyclohex-3-en-1-yl-[4,5,6,6a-tetrahydro-4,6′,6′,6’a-tetramethyl)-1,3′(3’aH)-[2H]cyclopenta[b]]furan]についての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2023/08/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)Amphoteric Fluorinated Surfactant(両性フッ素化界面活性剤、AFS)についての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2023/08/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)propyl 4-hydroxybenzoate(p-オキシ安息香酸プロピル)についての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2023/08/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)Sodium chlorite(亜塩素酸ナトリウム)についての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2023/08/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)Tin sulphate(硫酸スズ(II))についての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2023/08/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Oligomerisation and alkylation reaction products of 2-phenylpropene and phenol(2-フェニルプロペンとフェノールのオリゴマー化及びアルキル化反応生成物)の高懸念物質(SVHC)特定の意図を公表 【JETOC記事】
2023/08/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【<Battery>・New task for ECHA to make batteries safer】
ECHAが電池の安全性確保のために、含有又は製造で使用される懸念物質の同定、
制限の提案を行うことで、欧州委員会を支援する旨の記事が掲載された。
○ニュースリリース(欧州委員会 環境総局)
https://environment.ec.europa.eu/news/new-law-more-sustainable-circular-and-safe-batteries-enters-force-2023-08-17_en
https://www.echa.europa.eu/-/new-task-for-echa-to-make-batteries-safer
2023/08/16法規制・インベントリECHA43件の認可申請に関するパブリックコンサルテーション(意見募集期限:2023年10月11日) 【JETOC記事】
2023/08/16法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 16 August 2023】
○Main alternatives to harmful substances subject to REACH authorisation
REACH認可物質の主な代替物質に関する情報の公表について
<REACH>
○Commission adopts EU-wide formaldehyde restriction
formaldehydeの最大排出濃度規制の採択について
○New intention to identify a substance of very high concern
新たな1件の高懸念物質(SVHC)提案の意図について
○New substance evaluation conclusions published for CoRAP substances
新たな5件の物質評価結果の公表について
○Consultations for applications for authorisation and review reports
計43の用途を対象とする12件の許可申請と11件の審査報告書に関する協議について
(意見募集の締切:2023/10/11)
○Assessment of regulatory needs reports published
3件の規制ニーズ評価レポートの発行について
<CLP>
○Consultations on harmonised classification and labelling
欧州調和分類と表示(CLH)案について
○New proposal to harmonise classification and labelling
新たな1物質の提案書提出について
<Biocides>
○Commission decisions on Union authorisation
殺生物性物質の認可について
○Commission decisions on active substances
活性物質に係る3件の承認と1件の承認の非更新に関する委員会決定について
<ECHA>
○Scientific committees meet in September
9月開催の3件のScientific committeeについて
<Occupational exposure limits>
○SCOEL recommendations now on ECHA’s website
ECHAのウェブサイトに掲載された欧州職業上のばく露限度に関する
科学委員会(SCOEL)の推奨事項について
<EU Observatory for Nanomaterials (EUON)>
○Read the latest Nanopinion guest columns
2件のゲストコラムについて
○New study identifies status of animal-free test methods
for use on nanomaterials
動物を使用しないナノ材料の評価方法について
<Other>
○Survey identifying needs for information sharing and training
for Safe and Sustainable by Design implementation
安全で持続的な設計に向けた情報共有と研修に関する意見募集について
(締切:2023/09/15)
○REACH Committee meeting in September – draft agenda available
9月14日開催のREACH委員会ミーティングのアジェンダ案について
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/9109026-330
2023/08/16法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・Applications for authorisation - current consultations】
43件のREACH認可申請が公開され、意見募集が開始された。期限は2023/10/11まで。
https://www.echa.europa.eu/applications-for-authorisation-consultation
2023/08/15セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:5物質、意見募集期限:2023年10月13日) 【JETOC記事】
2023/08/14SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【<CLP>・Harmonised classification and labelling consultations】
5件の欧州調和分類と表示(CLH)案が公開された。意見募集は2023/10/13まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2023/08/10その他欧州委員会(EC)【<Air Pollution>・Air pollution to blame for one-fifth of the global burden of newbornhealth disorders】
新生児の健康障害に係る世界的負担の5分の1は大気汚染に起因する旨の記事が掲載された。
https://environment.ec.europa.eu/news/air-pollution-blame-one-fifth-global-burden-newborn-health-disorders-2023-08-10_en
2023/08/10その他欧州委員会(EC)【<Battery>・Distance and communication style affect usage of a battery disposal scheme】
バッテリーのリサイクル等の処理スキームに関するニュースが掲載された。
https://environment.ec.europa.eu/news/distance-and-communication-style-affect-usage-battery-disposal-scheme-2023-08-10_en
2023/08/10その他欧州委員会(EC)【<Microplastics>・Mussels exposed to polyester microfibres in seawater grow at a slower ratethan unexposed mussels. This study examines whether cotton microfibrescould have same impact】
ポリエステルマイクロファイバー暴露によるムール貝の成長阻害の研究に関する
記事が掲載された。
https://environment.ec.europa.eu/news/mussels-exposed-polyester-microfibres-seawater-grow-slower-rate-unexposed-mussels-study-examines-2023-08-10_en
2023/08/09法規制・インベントリ欧州委員会Perfluorohexane sulfonic acid (PFHxS), its salts and PFHxS-related compoundsのリスト収載に関して、欧州議会及び理事会規則(EU) 2019/1021の付属書Iを修正する、2023年5月30日付け欧州委員会委任規則(EU) 2023/1608を公布 【JETOC記事】
2023/08/08法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<PFAS><POPs>・Commission Delegated Regulation (EU) 2023/1608 of 30 May 2023 amendingAnnex I to Regulation (EU) 2019/1021 of the European Parliament andof the Council as regards the listing of perfluorohexane sulfonic acid(PFHxS), its salts and PFHxS-related compounds (Text with EEA relevance)】
欧州POPs規則に関する委員会委任規則が官報公示された。PFHxS類の掲載に関して
附属書Iを改正するもの。発効日は2023/08/28。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AJOL_2023_198_R_0004&qid=1691483584213
2023/08/07セミナー・審議会・会合・資料公開ドイツ連邦環境局(UBA)ドイツ上空における気相排出物による粒子状物質形成の可能性に関する調査報告書を公表 【JETOC記事】
2023/08/07手法・ツールドイツ連邦環境局(UBA)長距離越境大気汚染条約(CLRTAP)ジュネーブ議定書の枠組みで使用されるツールに関する報告書「重大な負荷及びレベル、大気汚染の影響、リスク及び傾向のモデリング及びマッピングのための方法論及びクライテリアに関するマニュアル」を公表 【JETOC記事】
2023/08/07有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【September RAC and SEAC meetings - stakeholders asked to register by 18 AugustRAC(リスク評価専門委員会)とSEAC(社会経済分析委員会)の9月の会合について掲載された。開催日は、RAC 2023/09/11~14、 SEAC 2023/09/05~08と12~13、登録は2023/08/18まで。○アジェンダ・RAC】
・SEAC
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/2166561/Provisional_Draft_Agenda_SEAC-60_timelines.pdf/781f8775-3ce8-9c2c-99aa-b0877d8d4016?t=1688626225137
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/17352003/rac-66_provisional_draft_agenda.pdf/9d3431e3-65ec-a706-0565-cc32e948a563?t=1689151673820
2023/08/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Ongoing guidance consultations】
1件のガイダンスの草案がPartner Expert Group(PEG)協議に入ったことが公表された。
○IR & CSA Chapter R.16: Environmental Exposure Assessment (v.4.0)
https://www.echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-reach
2023/08/03法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)ナノ材料に関する欧州連合観測所(EUON) 調査報告書「化粧品及びそれらの成分について既に実施されている動物試験禁止を考慮した、さまざまなEU規則に基づく人へのハザード/安全性アセスメントにおけるナノ特異的な代替手法」を公表 【JETOC記事】
2023/08/03法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Textile labelling rules (revision)】
標記の規則改定について、テキスタイル及び関連製品の物理的またはデジタルラベリングの
包括的要件を導入することに関するエビデンス募集が開始された。期限は2023/09/14。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13872-Textile-labelling-rules-revision-_en
2023/08/03法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placingon the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIV to Regulation (EC)No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration,Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (Published pursuant to Article 64(9)of Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.)) (Text with EEA relevance) 2023/C 274/05】
REACH規則附属書XIV記載の物質の認可についてのサマリーが官報公示された。
対象物質は4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated (‘4-tert-OPnEO’)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023XC0803%2801%29&qid=1691368873641
2023/08/02セミナー・審議会・会合・資料公開英国【<Flame Retardant>・G/TBT/N/GBR/65Consultation on the new approach to the fire safety of domestic upholsteredfurniture】
英国内の布張り家具の防火に対する新たなアプローチに関する意見募集のWTO/TBT通報が
掲載された。期限は2023/10/24。
https://eping.wto.org/en/Search/Index?viewData=G%2FTBT%2FN%2FGBR%2F65
2023/08/02有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【EPAA at the 12th World Congress】
「第12回ライフサイエンスにおける代替評価方法と動物利用に関する世界会議」(8月27~31日、カナダ)で
予定している、動物実験代替法のための欧州パートナーシップ(EPAA)に関するプレゼンテーションに
ついての記事が掲載された。
https://single-market-economy.ec.europa.eu/news/epaa-12th-world-congress-2023-08-02_en
2023/08/01セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:2物質、意見募集期限:2023年9月29日) 【JETOC記事】
2023/08/01有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【2021-2027 LIFE programme – mid-term evaluation】
標記のプログラムに関し、2021年~2024年の中間評価についての情報募集が開始された。
募集期間は2023/09/15まで。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13939-2021-2027-LIFE-programme-mid-term-evaluation_en
2023/07/31食品・化粧品・医薬品ドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR)食品中の鉱物油残留物に関する、欧州食品安全局(EFSA)の更新されたリスクアセスメント:EFSAは、鉱物油飽和炭化水素類(MOSH)の摂取は健康上の懸念を引き起こさないが、鉱物油芳香族炭化水素類(MOAH)の摂取量は特に乳児及び幼児にとって多すぎると示す 【JETOC記事】
2023/07/31法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従って製品類型8(木材防腐剤)の殺生物性製品中で使用される既存活性物質として、propiconazoleを承認する、WTO TBT通報(意見募集期限:2023年9月26日) 【JETOC記事】
2023/07/31法規制・インベントリEU欧州議会・理事会 電池及び廃電池電池に関して指令2008/98/EU及び規則 (EU) 2019/1020を修正し、かつ蓄電池並びに使用済みの電池及び蓄電池に関する指令2006/66/ECを廃止する2023年7月12日付け規則(EU)2023/1542を公布 【JETOC記事】
2023/07/31法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<CLP>・Consolidated text: Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliamentand of the Council of 16 December 2008 on classification, labellingand packaging of substances and mixtures, amending and repealingDirectives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation(EC) No 1907/2006 (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance】
CLP規則の改正等に関する標記の統合文書が掲載された。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02008R1272-20230731&qid=1690768119085
2023/07/31SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【<CLP>・Harmonised classification and labelling consultations】
2物質の欧州調和分類と表示(CLH)案が公開された。対象物質は、
○4,4'-methylenediphenol; bisphenol F
○bronopol; 2-bromo-2-nitropropane-1,3-diol
意見募集は2023/09/29まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2023/07/31セミナー・審議会・会合・資料公開ドイツ【<Fuel>・G/TBT/N/DEU/19Second Ordinance Amending the Ordinance on the Quality and Labelling of Fuels】
燃料の品質及び表示に関する条例の改正についてWTO/TBT通報が掲載された。
意見募集は2023/09/29まで。
https://eping.wto.org/en/Search/Index?domainIds=1&viewData=G%2FTBT%2FN%2FDEU%2F19
2023/07/28法規制・インベントリ欧州委員会体外診断用医療機器に使用されるセンサー中の基材として使用されるポリ塩化ビニル中の熱安定剤としての鉛の免除に関する、欧州議会及び理事会指令2011/65/EU(RoHS指令)を修正する2023年5月16日付け、欧州委員会委任規則 (EU) 2023/1526の訂正(2023.7.24付けOJ L 185) 【JETOC記事】
2023/07/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・G/TBT/N/EU/1000Draft Commission Implementing Regulation renewing the approval of propiconazoleas an active substance for use in biocidal products of product-type 8in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliamentand of the Council】
殺生物性製品(製品型8)に使用される活性物質としてのpropiconazoleの承認を
更新する欧州委員会執行規則案のWTO/TBT通報が掲載された。意見募集は2023/09/26まで。
https://eping.wto.org/en/Search/Index?viewData=G%2FTBT%2FN%2FEU%2F1000
2023/07/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<Toy Safety>・Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCILon the safety of toys and repealing Directive 2009/48/EC】
玩具安全性に関する提案規則に関連して、欧州委員会から欧州理事会への提案文書等が
欧州委員会より公開された。
提案文書等は欧州理事会の欄を参照のこと。
○意見募集(締切り:8週間後)
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13164-Protecting-children-from-unsafe-toys-and-strengthening-the-Single-Market-revision-of-the-Toy-Safety-Directive_en
○ニュースリリース
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_23_4010
○QA
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/qanda_23_4011
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=COM%3A2023%3A462%3AFIN&qid=1690769646880
2023/07/28食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・SCCS - Minutes of the Working Group meeting on Cosmetic Ingredientsof 17-18 July 2023】
7月17~18日に開催された化粧品成分に関するSCCS(Scientific Committee
on Consumer Safety)の作業部会の議事録が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-minutes-working-group-meeting-cosmetic-ingredients-17-18-july-2023-2023-07-28_en
2023/07/27食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)食品添加物としてのindigo carmine(E132)の再評価の追跡調査報告書を公表 【JETOC記事】
2023/07/27食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)食品接触材料への使用におけるpoly(2-hydroxypropanoic acid), n-octyl/n-decyl esters(OLA8)の安全性アセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/07/27法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Corrigendum to Commission Delegated Directive (EU) 2023/1526 of 16 May 2023amending Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Councilas regards an exemption for lead as a thermal stabilizer in polyvinyl chlorideused as base material in sensors used in in vitro diagnostic medical devices(Official Journal of the European Union L 185 of 24 July 2023)】
標記のRoHS指令を改正する欧州委員会委任指令の訂正版(日付)が掲載された。
対象は、体外診断用医療機器のセンサー基材として使用されるポリ塩化ビニル(PVC)において
熱安定剤として使われる鉛への適用除外。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023L1526R%2801%29&qid=1690508442126
2023/07/27法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・Commission Regulation (EU) 2023/1545 of 26 July 2023 amending Regulation(EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regardslabelling of fragrance allergens in cosmetic products (Text with EEA relevance)】
化粧品規則に関して、化粧品中の香料アレルゲンのラベル表示を改正する委員会規則が
官報公示された。発効は官報公示の20日後(2023/08/16)。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023R1545&qid=1690508442126
2023/07/26法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、製品類型18(殺虫剤、殺ダニ剤及びその他の節足動物を駆除する製品)の殺生物性製品中で使用する活性物質として、Chrysanthemum cinerariaefolium extract from open and mature flowers of Tanacetum cinerariifolium obtained with hydrocarbon solventsを承認する、2023年7月6日付け欧州委員会施行規則 (EU) 2023/1530 【JETOC記事】
2023/07/26セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:2物質、意見募集期限:2023年9月22日) 【JETOC記事】
2023/07/25その他欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・Commission acts to accelerate phasing out of animal testing in responseto a European Citizens' Initiative】
欧州市民イニシアチブ(ECI)を受けた、欧州委員会による
動物実験の段階的廃止活動についての記事が掲載された。
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_23_3993
2023/07/25その他欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・Questions and Answers: Commission's response to Citizens' Initiative“Save Cruelty-Free Cosmetics – Commit to a Europe without Animal Testing”】
動物実験に関する欧州市民イニシアチブ(ECI)に対する
欧州委員会の対応に関するQ&Aが掲載された。
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/qanda_23_3995
2023/07/25法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1530 of 6 July 2023approving Chrysanthemum cinerariaefolium extract from open and mature flowersof Tanacetum cinerariifolium obtained with hydrocarbon solventsas an active substance for use in biocidal products of product-type 18in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliamentand of the Council (Text with EEA relevance)】
殺生物性製品(製品型18)に使用する活性物質として、以下の抽出物を承認する
欧州委員会執行規則について官報公示された。発効は官報公示20日後(2023/08/14)。
〇Chrysanthemum cinerariaefolium extract from open and mature flowers
of Tanacetum cinerariifolium obtained with hydrocarbon solvents
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023R1530&qid=1690274542260
2023/07/24その他ドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR)日用品に含まれるビスフェノールA:よくある質問(FAQ)への回答を更新 【JETOC記事】
2023/07/24リスク評価オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)地下水リスクアセスメントツールボックスを開発 【JETOC記事】
2023/07/24法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従って製品類型4(食料及び飼料分野)の殺生物性製品中で使用される既存活性物質として、silver copper zeoliteを承認しない、WTO TBT通報(意見募集期限:2023年9月19日) 【JETOC記事】
2023/07/24法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<RoHS><Lead>・Commission Delegated Directive (EU) 2023/1526 of 16 May 2023 amendingDirective 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council asregards an exemption for lead as a thermal stabilizer in polyvinyl chlorideused as base material in sensors used in in vitro diagnostic medical devices(Text with EEA relevance)】
標記のRoHS指令を改正する欧州委員会委任指令が官報公示された。
対象は、体外診断用医療機器のセンサー基材として使用されるポリ塩化ビニル(PVC)に
おける熱安定剤としての鉛の適用除外。発効日は2023/08/13。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AJOL_2023_185_R_0003&qid=1690163118606
2023/07/24食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【Same pack, different ingredients? Dual quality down in branded EU food】
販売場所によって組成や成分が異なっているにもかかわらず同一製品として
販売されている食品、家庭用品及びパーソナルケア製品の二重品質問題に関する
JRCの調査結果が掲載された。
https://joint-research-centre.ec.europa.eu/jrc-news-and-updates/same-pack-different-ingredients-dual-quality-down-branded-eu-food-2023-07-24_en
2023/07/24SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【<CLP>・Harmonised classification and labelling consultations】
2件の生殖毒性に関する欧州調和分類と表示(CLH)案が公開された。
意見募集は2023/09/22まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2023/07/21法規制・インベントリ英国UK-REACH登録遵守ガイダンスの更新:登録及び届出の提出かつ管理、アカウント必須とアクセスの維持のための条件の追加 【JETOC記事】
2023/07/21法規制・インベントリ英国UK-REACH登録遵守の際、組織アカウントの作成を追加 【JETOC記事】
2023/07/21法規制・インベントリECHAREACHに基づくPer- and polyfluoroalkyl substances (PFAS)の検討中の制限に関して、提出されたコメントを公表 【JETOC記事】
2023/07/21法規制・インベントリECHAREACHに基づくPer- and polyfluoroalkyl substances (PFAS)の制限に関して、2023年5月5日に開催したウェビナーでのQ&Aの第ニ部を公開(提案された制限の内容についての質問) 【JETOC記事】
2023/07/21法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・G/TBT/N/EU/998Draft Commission Implementing Decision not approving silver zeolite asan existing active substance for use in biocidal products ofproduct-type 4 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 ofthe European Parliament and of the Council】
殺生物性製品に使用する活性物質(製品型4)としてsilver zeoliteを
承認しないとする欧州委員会執行決議案のWTO/TBT通報が掲載された。
意見募集は2023/09/19まで。
https://eping.wto.org/en/Search/Index?viewData=G%2FTBT%2FN%2FEU%2F998
2023/07/21法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・G/TBT/N/EU/999Draft Commission Implementing Decision not approving silver zinc zeolite asan existing active substance for use in biocidal products of product-type 4in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliamentand of the Council】
殺生物性製品に使用する活性物質(製品型4)としてsilver zinc zeoliteを
承認しないとする欧州委員会執行決議案のWTO/TBT通報が掲載された。
意見募集は2023/09/19まで。
https://eping.wto.org/en/Search/Index?viewData=G%2FTBT%2FN%2FEU%2F999
2023/07/20法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・Commission Regulation (EU) 2023/1490 of 19 July 2023 amending Regulation(EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regardsthe use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic,mutagenic or toxic for reproduction (Text with EEA relevance)】
化粧品における特定のCMR(発がん性、変異源性、生殖毒性)物質の使用に関する
欧州化粧品規則の改正が官報公示された。改正内容は附属書IIの禁止物質のリスト修正
及び追加。発効日は2023/08/09。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023R1490&qid=1689842744614