初めてご利用になる方へ
- BIGDr.Workerの使い方説明(動画)
以下のリンクから、 BIGDr.Workerの使い方を説明した動画(約30分)が閲覧できます。
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動画を閲覧する 【登録ユーザー限定】(内容)- リスク評価(TRA計算)の原理の解説
- BIGDr.Workerの使い方の説明
- パソコンを使ったデモンストレーションとリスク評価の実施例の解説
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※2 動画の動作環境や閲覧時の不具合への対策については、上記動画閲覧ページ内の「視聴に問題がある場合はこちらをご確認ください」リンクをご確認ください。 - BIGDr.Workerについて
以下の解説書をお読みください。 - TRA法でのでのリスク評価の解説
- ECETOC TRAによるリスク評価の進め方 【登録ユーザー限定】
- TRA計算の基礎 【登録ユーザー限定】
- BIGDr.Workerの操作に必要な作業の解説
- BIGDr.WorkerでのTRA計算のやり方解説
- 有害性評価値(許容濃度)等が設定されていないときにリスク評価のやり方解説
- 混合物のリスク評価法解説
- BIGDr.Workerを使った混合物リスク評価法 【登録ユーザー限定】
- 混合物のリスク評価のためのガイダンスガイダンス
I. BIGDr.Worker/GSSMaker Worker Tool/作業者リスクアセスメント関連
1.安衛法ハザード情報 検索早見表
安衛法におけるリスク評価では、ハザード情報として「許容濃度」や「OEL(職業ばく露限界値)」が得られれば、 その値をそのまま「GSSMaker Worker Tool」「BIGDr.Worker」のハザード情報入力値(有害性参照値)として利用できますので、 許容濃度やOELの収集がポイントになります。 (通常は、NOAEL(最大無毒性量)等を収集した後、試験条件等を考慮したアセスメントファクターで除することにより、 有害性参照値を導出する必要があります。)
そこで、許容濃度やOELがどのデータベースに掲載されているのかを星取表形式でまとめた「検索早見表」を ご用意しましたので、ハザード情報の収集にご活用ください。 各データベースへのリンクは、表の見出し部分にございますので、 ハザード情報が掲載されているデータベースに移動した後、CAS番号でハザード情報を検索してください。
2.PROC(プロセスカテゴリ)の選び方
ここでは、GSSMaker Worker Tool、BIGDr.Workerの作業者ばく露シナリオを設定する際に必要となるPROC(プロセスカテゴリ)の 最新の解説表や選定支援フロー/チェックリストをまとめています。そもそもPROCとは、EU REACH規則において作業者ばく露評価を行うために規定されているもので、 作業現場における計28種類の典型的な作業プロセスで構成されています。
例えば、PROC7は工業用スプレーを使う作業、PROC10はローラー・ブラッシング作業に対応付けられています。
GSSMaker Worker Tool、BIGDr.WorkerではこれらのPROCを選択し、その他の条件を設定することにより、 作業者のばく露量を推定することが可能となります。
(1) PROCに関する最新の解説表(2015/7/10改訂案)
REACH CSA Guidance R.12の最新の改訂案(2015/7/10改訂版)がEU ECHAより公表されておりますので、その一覧表を以下に示します。これまでのPROCの説明よりも詳しく解説されておりますので、PROCを選定する際の参考にしてください。※本解説表は、EU ECHA(欧州化学品庁)が公開しているPROC解説表(PDFファイルのp.50)
に記載されているPROC解説表をみずほリサーチ&テクノロジーズが一部文言を補足しながら和訳したものです。
PROC No. | 名称 | 説明及び例示 |
---|---|---|
PROC1 | ばく露の見込みのない閉鎖系プロセスにおける化学製品の製造・精製及び同等の閉鎖系プロセス |
|
PROC2 | 管理された状態での定期的なばく露を伴う閉鎖系(連続)プロセスにおける化学製品の製造・精製及び(他分野での)同等の閉鎖系プロセス |
|
PROC3 | 管理された状態での定期的なばく露を伴う閉鎖系バッチプロセスにおける化学産業での製造・調合及び(他分野での)同等の閉鎖系プロセス |
|
PROC4 | ばく露する機会のある化学製品の製造 |
|
PROC5 | バッチプロセスにおける混合撹拌(mixing & blending) |
|
PROC6 | カレンダー加工 |
|
PROC7 | 工業用スプレー |
|
PROC8a | 専用設備を伴わない物質や混合物の移し替え(充填や排出) |
|
PROC8b | 専用設備を伴う物質や混合物の移し替え(充填や排出) |
|
PROC9 | 小容量の容器への物質や混合物の移し替え(計量を含む専用の充填ライン) |
|
PROC10 | ローラー、ブラッシング |
|
PROC11 | 非工業用スプレー |
|
PROC12 | 発泡品の製造における発泡剤の使用 |
|
PROC13 | 浸し塗り(dipping)や注ぎ込みによる成形品処理 |
|
PROC14 | タブレット化、圧縮、押し出し、ペレット化、造粒化 |
|
PROC15 | 試験研究施設での試薬としての使用 |
|
PROC16 | 燃料の使用 |
|
PROC17 | 金属作業プロセスにおける高エネルギー条件下での潤滑油の注入 |
|
PROC18 | 高運動エネルギー条件下での一般的なグリースや潤滑材の使用 |
|
PROC19 | 手の接触を含む手作業工程 |
|
PRO20 | 小規模施設での機能性液体の使用 |
|
PROC21 | マテリアルや成形品と結合した物質の低エネルギーでの機械操作(manipulation)や取扱作業 |
|
PROC22 | 大幅な昇温条件下における鉱物や金属の製造・加工 |
|
PROC23 | 大幅な昇温条件下における開放系での加工・移し替え作業 |
|
PROC24 | マテリアルや成形品と結合した物質の高エネルギー条件下での(機械的)作業 |
|
PROC25 | その他の高温条件下での金属作業 |
|
PROC26 | 常温下での固形の無機物質の取扱作業 |
|
PROC27a | 金属粉末の製造作業(高温工程) |
|
PROC27b | 金属粉末の製造作業(湿式工程) |
|
PROC28 | 機械の手作業によるメンテナンス作業(クリーニングや修理) |
|
PROC0 | その他 |
(2) PROC選定フロー/チェックリスト
GSSMakerの作業ばく露シナリオを作成する際に必要となるPROC(プロセスカテゴリ)を選定しやすいよう、3段階のステップに分けて選択する方法をお示しします。なお、選択するPROCは1つとは限らないため、以下の3ステップを一通り実施して頂き、該当するPROCをすべて選ぶようにしてください。【第1ステップ】 判断に迷いやすいプロセスについて
PROCを選定する際、特に判断に迷いやすい作業として、「サンプリング」と「移し替え」が挙げられます。これらの作業を実施している場合には、まず以下のフローチャートで適切なPROCを選定してください。実施していない場合には第2ステップに進んでください。<サンプリングに関するフローチャート>
<移し替えに関するフローチャート>
【第2ステップ】 ばく露が大きいプロセスについて
次に、ばく露量が比較的大きいPROCの該当の有無をチェックします。以下のチェックリストで、該当するPROCが有るかどうか確認してください。<ばく露が大きいプロセスのチェックリスト>
PROC No. | 質問 | チェック欄 |
---|---|---|
PROC5 |
バッチプロセスでの固体原料や液体原料の混合・撹拌作業を行っていますか?
【参考:ガイダンスでの説明内容】
|
|
PROC6 |
カレンダー加工作業を行っていますか?
【参考:ガイダンスでの説明内容】
|
|
PROC7 |
工業用のスプレー作業を行っていますか?
例えば、表面コーティング、接着、表面処理/クリーナー、エアケア、ブラスト噴霧等が該当します。 「工業用」の判断基準は、単に産業施設で実施されているかどうかではなく、適切な技術管理の下で作業が行われているかどうかがポイントです。詳しくは以下の参考をご覧ください。工業用に該当しない場合には、PROC11をご確認ください。 【参考:ガイダンスでの説明内容】
|
|
PROC10 |
ローラー、ブラッシング作業を行っていますか?
飛沫によるばく露の可能性があるかどうかが判断のポイントです。 【参考:ガイダンスでの説明内容】
|
|
PROC11 |
非工業用のスプレー作業を行っていますか?
「非工業用」の判断基準は、産業施設外で実施されているかどうかではなく、適切な技術管理下で行われていない作業が該当します。 【参考:ガイダンスでの説明内容】
|
|
PROC12 |
発泡品製造における発泡剤の使用作業を行っていますか?
連続プロセス、バッチプロセスいずれも該当します。 【参考:ガイダンスでの説明内容】
|
|
PROC13 |
浸し塗り(dipping)や注ぎ込みによる成形品処理作業を行っていますか?
浸漬、洗い流し、(洗浄剤による)洗浄作業等も該当します。 【参考:ガイダンスでの説明内容】
|
|
PROC14 |
タブレット化、圧縮、押し出し、ペレット化、造粒化の作業を行っていますか?
【参考:ガイダンスでの説明内容】
|
|
PROC17 |
金属作業プロセスにおける高エネルギー条件下での潤滑油の注入作業を行っていますか?
金属の圧延・成形プロセス、金属の掘削・研削作業等が該当します。 【参考:ガイダンスでの説明内容】
|
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PROC18 |
高運動エネルギー条件下での一般的なグリース剤や潤滑剤を使用する作業を行っていますか?
機械作業だけでなく手作業での工程も含まれます。 【参考:ガイダンスでの説明内容】
|
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PROC19 |
手への接触を含む何らかの手作業を行っていますか?
例えば、手動でのセメント撹拌工程、漆喰の製造工程、毛髪染料や漂白剤の混合工程などが該当します。 【参考:ガイダンスでの説明内容】
|
【第3ステップ】 その他一般的なプロセスについて
最後にその他一般的なプロセスについて確認します。以下のフローチャートに沿って、該当するPROCが有るかどうか確認してください。
<一般的なプロセスに関するフローチャート>
3.TRA計算 ばく露シナリオ項目の感度解析表(作業者ばく露のRCRが1を超えた場合)
BIGDr.WorkerでTRA計算を行った結果、作業者ばく露がRCR ≥ 1となった場合には、以下のPDFをご参照ください。https://www.jcia-bigdr.jp/jcia-bigdr/doc/document/worker_RCR.pdf
トルエンとフタル酸ビス(2-エチルヘキシル)を対象として、作業者ばく露シナリオの各項目(プロセスカテゴリ、作業期間、換気状態等)を変更した場合にRCRがどの程度変化するかを一覧表にまとめたものです。ばく露シナリオを再検討する際の参考としてください。
4.BIGDr.Workerを利用して作業者リスク評価を実施する際の注意事項
BIGDr.Workerを利用して作業者リスク評価を実施する際の注意事項この資料では、BIGDr.Workerを利用して作業者リスク評価を実施する際の注意事項について、利用者からの問合せ情報などを踏まえ、4つのケースについて説明いたします。
BIGDr.Workerは、ECETOC TRAの作業者評価プログラムを実行するためのわかりやすいインタフェースを提供するものであり、実際の計算はECETOC TRAツールが行っています。この資料はECETOC TRAによる作業者リスク評価の適用範囲について、説明しています。
5.混合物リスク評価のためのガイダンス
会員企業より要望の高い混合物のリスク評価手法について、ガイダンスを作成しました。
JIPS混合物リスク評価のためのガイダンス Ver1.3(2017年7月)
本リスク評価手法(GHS法)では、リスク評価を行いたい混合物において、混合物のGHS分類に寄与する物質を評価すべき成分物質(リード物質)に選定し、リード物質それぞれのリスク比(RCR)を加算することでリスク判定を行います。
国際的に普及しているGHS分類を用いるため、日本の事業者にとってもリード物質の選定基準がわかりやすく、実用的に利用しやすいのが特徴です。
本ガイダンスをぜひご活用ください。
JIPS混合物リスク評価のためのガイダンス Ver1.3(2017年7月)
第1章.概要1.1 背景と目的
1.2 混合物リスク評価の概要
1.3 各章の概要
第2章.リード物質選定方法の概要
2.1 日化協で開発したリード物質選定方法(GHS法)の概要
2.2 欧州でのリード物質選定の動向紹介
第3章.GHS法
3.1 背景
3.2 基本的な考え方
3.3 GHS法を用いた混合物評価の全体像
3.4 GHS法によるリード物質選定方法
第4章.GHS法を用いた混合物評価例
4.1 有害性情報調査
4.2 ハザード判定
4.3 ばく露評価
4.4 リスク判定
附属資料
附属資料1. JIPSリスクアセスメントガイダンス第2版、追補1(混合物の毒性評価)
附属資料2. リード物質選定方法の比較例
6.BIGDr.Worker/GSSMaker Worker Toolを活用した作業者リスクアセスメント実践の流れ
~リスク評価の全体フロー、各機能の活用方法、行き詰まった時のヒントなど~
最終更新日:2015年8月31日
ここでは、安衛法改正対応などの作業者リスクアセスメントを実施するため、BIGDrの各種支援機能の活用方法をQ&A形式でまとめております。具体的には、ハザード情報の収集からリスク評価、作業者周知のためのプリントアウトに至るまでの全体フローをまとめているほか、BIGDr の各支援機能の活用方法や行き詰まった時のヒントなどを掲載しております。
ご不明な点等がございましたら、BIGDrの右上にある「お問い合わせ」からBIGDrヘルプデスクまでお気軽にお問い合わせください。
Q1 GSSMaker(統合版)とGSSMaker Worker Tool / BIGDr.Worker の違いが分からない。 |
GSSMaker(統合版)は、環境、消費者、作業者の3種類のリスクアセスメントを実施できるのに対して、GSSMaker Worker Tool(以下「GWT」)/ BIGDr.Worker では作業者リスクアセスメントのみが可能です(GWTの機能は、後継のBIGDr.Workerに引き継がれております。新規に作業者リスクアセスメントツールを使用される方は、BIGDr.Workerを使用されることをお勧めいたします※)。
ただし、GWT / BIGDr.Workerでは、計算に必要なパラメータが統合版に比べて少なくなるほか、「安衛法ハザード情報 検索早見表」や「PROCの選び方」、本Q&A等のBIGDrの各種支援機能が活用できますので、効率的に作業者リスクアセスメントを実施することが可能です。 このため、GSSMaker(統合版)はGPS/JIPSに基づくリスクアセスメントツール、GWT / BIGDr.Workerは安衛法等の作業者リスクアセスメントツールとしてご活用ください。 ※BIGDr.Workerは、コチラからダウンロードしてご利用ください。 |
Q2 GWT / BIGDr.Workerでは作業者リスクアセスメントの結果として、どういった情報が出力されるのか。 |
GWT / BIGDr.Workerでは、作業者リスクアセスメントの結果として以下の5種類のデータが出力されます。なお、入力データのうち「②長期-吸入(8時間平均)」の有害性参照値は入力必須項目となっているため、未入力の場合にはエラーメッセージ「有害性参照値~は必須ですので設定してください。」が表示されます。一方、③~⑤のデータは未入力であってもリスクアセスメントの計算は実行可能です。
|
Q3 作業者リスクアセスメントを実施する際、BIGDrのどの機能を活用すればよいのか分からない。 |
作業者リスクアセスメントの一般的なフローにおいて、BIGDrのどの機能を活用すればよいのかを以下に整理しましたので、参考にしてください。
許容濃度の調べ方については、以下の資料をご覧ください。 許容濃度の調べ方 |
Q4 評価したい物質の蒸気圧データが、「安衛法ハザード情報 検索早見表」で見つからなかったが、どうすれば良いか。 |
蒸気圧データが検索早見表で見つからなかった場合、BIGDrの「有害性情報DBポータル」に移動していただき、検索物質が以下のデータベースに掲載されていないかどうか確認してください。
以下に掲載したデータベース(ここでは日本語のデータベースのみを対象)では蒸気圧が掲載項目となっておりますので、当該物質の蒸気圧が掲載されている可能性がございます。
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Q5 評価したい物質のハザード情報が、「安衛法ハザード情報 検索早見表」で見つからなかったが、どうすれば良いか。 |
ハザード情報が検索早見表で見つからなかった場合、NOAELやLOAEL(基本的に吸入のみ。経皮のNOAELやLOAELはほとんど掲載されていません。)からAF(アセスメントファクター)で除することで有害性参照値(有害性評価値)を算定する必要があります。
まず、BIGDrの「有害性情報DBポータル」に移動していただき、以下のデータベースのいずれかにヒットするどうかをご確認ください。ヒットしていた場合、そのデータベースに移動し、吸入NOAELを探してください。
NOAELの検索から有害性参照値(有害性評価値)の算定までの一連の流れについては、「リスクアセスメント実践」の「キースタディからの有害性評価値の算定方法」にも詳しく記載しておりますので、あわせてご参照ください。 ご不明な点などがあれば、BIGDrヘルプデスクにお問い合わせください。 |
Q6 有害性評価値の代替として、許容濃度や職業ばく露限界が見つかったが、 単位がppmで記載されているため、GWT / BIGDr.Workerの入力欄にあわせてmg/m3に 換算したい。 |
GWT / BIGDr.Workerにはppmからmg/m3の換算機能が搭載されております。
BIGDrの「リスクアセスメントツール」に移動していただき、「2.GSSMaker Worker Toolの利用手順」のp.6をご参照ください。当該ページに単位換算機能の使い方が示されております。 なお、BIGDr.Workerでは、有害性評価値の単位(ppmまたはmg/m3)が計算条件を入力するシート上で選択できます。 |
Q7 「安衛法ハザード情報 検索早見表」により、評価したい物質のハザード情報が、政令番号ベースでは掲載されていたものの、CAS番号ベースでは対応していないことが判明した。どう対応すれば良いか。 |
この場合は基本的にNOAELを検索したうえで、AFで除することにより有害性評価値を算定します。この方法についてはQ5をご参照ください。
(もう1つの方法としては、やや正確性は劣りますが、同じ政令番号の別のCAS番号のハザード情報のうち最も厳しい値を採用するという方法もございます。NOAELにより有害性評価値を算定する方法で大きな困難がある場合にはこの方法をご検討ください。) |
Q8 「安衛法ハザード情報 検索早見表」では経皮データが見つからなかったが、有害性参照値を算出する方法は他に無いのか。 |
経皮の有害性参照値が直接掲載されている情報源としては、EU REACHのRegistered Substancesがありますが、行政によるデータチェックのなされていないデータが多く、データの所有権が登録企業側にある場合もあるため、掲載データをそのまま使う場合には注意が必要です。
確実な方法としては、経口のNOAELをAFで除することでまず経口の有害性評価値を算出し、その値を経皮の有害性評価値に適用するという方法があります。REACHのガイダンスによれば、経口から経皮へ外挿する場合のAFは1、吸入から経皮への外挿はcase by caseとされておりますので、経口の有害性評価値を経皮に適用するという方法が確実です。 一方、吸入→経口、経口→経皮のAFはいずれも1とされていることから、ECETOCのガイダンスでは吸入から経皮のAFも1とみなして計算している事例もありますので、場合によっては吸入の許容濃度から経皮のDNELに外挿するという方法もあわせてご検討ください。 |
Q9 PROC(プロセスカテゴリ)の選び方がよく分からない。 |
PROCは作業現場における計28種類の典型的な作業プロセスで構成されております。各PROCの内容を把握するため、まずはPROCに関する最新の解説表をご覧ください。
次に、PROCを以下の3ステップで確認していきます。自社の作業に該当するPROCは1つだけとは限りませんので、当てはまるものをすべて選ぶようにしてください。 【第1ステップ】 判断に迷いやすいプロセスについて PROCを選定する際、特に判断に迷いやすい作業として、「サンプリング」と「移し替え」が挙げられます。これらの作業を実施している場合には、「リスクアセスメント実践」の「PROCの選び方」における第1ステップのフローチャートを活用することにより、適切なPROCを1つ選択してください。 サンプリングと移し替えのいずれも実施していない場合には第2ステップに進んでください。 【第2ステップ】 ばく露が大きいプロセスについて 次に、ばく露量が比較的大きいPROCの該当の有無をチェックします。第2ステップのチェックリストを活用することにより、該当するPROCがあるかどうか確認してください。 該当するPROCは1つとは限りませんので、当てはまるものをすべて選択してください。 【第3ステップ】 その他一般的なプロセスについて 最後にその他一般的なプロセスについて確認します。第3ステップのフローチャートを活用することにより、該当するPROCがあるかどうか確認してください。 以上の3ステップで選択したPROCについて、GWT / BIGDr.Workerで作業者ばく露シナリオを作成してください。 |
Q10 GWT / BIGDr.Workerで計算していると「1004 Error」が表示され、その後、同じような症状が繰り返し発生するようになった。どうすれば良いか。 |
このエラーは、何度も計算している場合にごく稀に発生することがあります。対処方法としてはECETOC TRA Toolのファイル一式を、新しいファイル一式に差し替えてください。
こうした対処が今後も必要になると思われますので、ECETOCからダウンロードしたECETOC TRA ToolのZipファイルは消去せずに保存しておくことをお勧めします。 上記方法でも解決しない場合には、BIGDrヘルプデスクへお問い合わせください。 |
Q11 GWT / BIGDr.Workerで混合物評価をすることは可能か。 |
「BIGDr.Worker」では、混合物の成分物質の物化性状、有害性評価値等が得られている場合に、混合物全体としての作業者リスク評価を実施することができます。
BIGDr.Workerでの混合物のリスク評価手法は、「JIPS混合物リスク評価のためのガイダンスVer.1.1( 2016年1月版)」の内容に則り実装されています。 ガイダンスは、このページ(「リスクアセスメント実践」ページ)内「混合物リスク評価のためのガイダンス」でダウンロードが可能です。 |
II. GSSMaker統合版 / GPS/JIPS関連
1.リスク評価からGSS作成までの流れ
BIGDrの各種機能を活用した、リスク評価からGSS作成までの流れを以下の図にまとめましたので、ご参照ください。
1.1 JIPSにおけるリスク評価からGSS作成までの基本的な流れ
ステップ1:リスクアセスメントを行う物質を選択する
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ステップ2:情報を収集する【収集する情報】
【情報の収集にあたって考慮すべきこと】
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ステップ3:リスクアセスメントを行う物質の順序を決定する
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ステップ3で決定した順に各物質のリスクアセスメントを行う |
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ステップ4:評価に必要なベースセット情報を揃える(不足するデータの補完を検討する)
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ステップ5:ハザード判定
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ステップ6:ばく露評価
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ステップ7:リスク判定
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【ステップ6:ばく露評価】にもどる ばく露シナリオを見直すことで、リスク懸念がなくなる(RCR < 1)まで繰り返す |
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ステップ8:リスク評価プロセスおよび結果の文書化、公開汎用テンプレートに沿って、GPS/JIPS安全性要約書(GPS Safety Summary:GSS)を作成し、ICCAのホームページに登録する。 |
|
次の物質へ【ステップ4:評価に必要なベースセット情報を揃える】 |
1.2 BIGDrを活用した場合におけるリスク評価からGSS作成までの流れ
1.2.1 GSSMakerに物質情報が整備されている物質の場合
ステップ1:リスクアセスメントを行う物質を選択する
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ステップ2:情報を収集する【収集する情報】
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ステップ3:リスクアセスメントを行う物質の順序を決定する → 不要(GSSMakerの物質DBに掲載されている物質から選択するのであれば、20物質程度しかなく、それらの優先順位を決定する必要性は低いため。) |
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ステップ4:評価に必要なベースセット情報を揃える → 不要(GSSMakerの物質DBにはベースセット情報は基本的に揃っているため。) |
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ステップ5:ハザード判定 → 不要(物質DBの掲載物質についてはハザード判定済み) |
ステップ6:ばく露評価
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ステップ7:リスク判定
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【ステップ7:リスク判定】にもどる ばく露シナリオを見直すことで、リスク懸念がなくなる(RCR < 1)まで繰り返す |
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ステップ8:リスク評価プロセスおよび結果の文書化、公開
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次の物質へ【ステップ4:評価に必要なベースセット情報を揃える】 |
1.2.2 GSSMakerに物質情報が整備されていない物質の場合
(GSSMakerに物質情報が整備されているが、自分で収集した値を用いる場合も含む)
ステップ1:リスクアセスメントを行う物質を選択する
|
|
ステップ2:情報を収集する【収集する情報】
|
|
ステップ3:リスクアセスメントを行う物質の順序を決定する
|
|
ステップ4:評価に必要なベースセット情報を揃える
|
|
ステップ5:ハザード判定
|
ステップ6:ばく露評価
|
ステップ7:リスク判定
|
|
【ステップ7:リスク判定】にもどる ばく露シナリオを見直すことで、リスク懸念がなくなる(RCR < 1)まで繰り返す |
|
ステップ8:リスク評価プロセスおよび結果の文書化、公開
|
|
次の物質へ【ステップ4:評価に必要なベースセット情報を揃える】 |
2.TRA計算においてRCR > 1となった場合のチェックポイント
GSSMaker では、TRA を実行した後、RCR > 1 となる項目が1つでもあると、GPS 安全性要約書を作成することができない設計となっています。そこで、RCR > 1 となった場合のチェックポイントを以下にまとめましたので、RCR を 1 未満にするための参考としてください。
なお、GSSMaker では TierⅠ-簡易モード、TierⅠ-通常モード、TierⅡモードという3種類の段階がございますので、チェックポイントもそのモードに応じて用意しています。
各モード、各ばく露対象に共通するチェックポイント |
---|
|
① TierⅠ-簡易モードでRCR > 1となった場合 | ||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
「TierⅠ-通常モード」に進む前に以下のポイントをチェックしてください。
|
② TierⅠ-通常モードでRCR > 1となった場合 | ||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
「TierⅡ」に進む前に以下のポイントをチェックしてください。なお、斜体字になっている項目は、①と共通するチェックポイントですので、既にチェック済みの場合には飛ばしてください。
|
③ TierⅡモードでRCR > 1となった場合 | ||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
もう一度、①と②のチェックポイントを確認するとともに、以下のポイントについてチェックしてみてください。以下のチェックポイントをすべて確認してもRCR > 1になる場合には専門家にご相談ください。 なお、斜体字になっている項目は、①と共通するチェックポイントですので、既にチェック済みの場合には飛ばしてください。
|
その他 |
---|
|
3.キースタディからの有害性評価値の算定方法
キースタディからの有害性評価値の算定方法については、以下のドキュメントを参照してください。
https://www.jcia-bigdr.jp/jcia-bigdr/doc/document/key_study.pdf
4.ECETOC TRA ToolのFAQ日本語訳
ECETOC TRA ToolのFAQを日本語訳にしたものです。この日本語訳は、日化協が一般社団法人 日本化学物質安全・情報センター(JETOC)に作成を委託したものです。
ECETOC TRA ToolのFAQ日本語訳
5.GSSMakerのQ&A
【動作について】
GSSMakerの「メイン」シートにあるボタン(「ヘルプ」や「TRAの実行」など)を押すことができません。 |
Excelのマクロが有効になっていないと思われます。
ファイルを開くと、画面上部に「セキュリティの警告 一部のアクティブコンテンツが無効にされました。」という表示が出ているかと思いますので、 その右側の「オプション」ボタンを押し、「このコンテンツを有効にする」を選択して、「OK」を押してください。 |
GSSMakerを開いた後マクロを有効にすると、「このブックには更新できないリンクが1つ以上含まれています。~」という表示が出る。 |
「継続」を押してください。
リスク評価やGSSの作成に影響を及ぼすことはありません。 |
「メイン」シートで「TRAの実行」ボタンを押すと、「C:\~がありません。パス名やファイルの存在を確認してください」というエラー表示が出てしまう。 |
シート「設定」画面に、ECETOC TRA Toolを保存したフォルダのパスを入力する必要があります。 フォルダの上部にあるパスをコピーして、「設定」シートの「TRA ver.3 のパス」の入力欄(セルD4)に入力してください。その際、パスの最後に「\」を付けるのを忘れないようにしてください。 |
メインシートの「シナリオの指定」で選択する各種カテゴリについて、REACHの使用記述子(※)では定義されているにも関わらず、選択できないものがある。
※PROC [Process Category]:加工区分、PC [Product Category]:製品区分、AC [Article Category]:成形品区分 |
GSSMakerで選択できない使用記述子がある理由は、GSSMakerの計算のベースとなっているECETOC TRAツールにおいてそもそも対応されていないためです。選択可能な使用記述子の中から、最もばく露形態が近いコードを選択してください。 |
【実施手順について】
「メイン」シートで、TierI(簡易モード、通常モード)、TierIIモードの意味がよく分からない。どれを選択すれば良いのか分からない。 |
各モードの利用シナリオを想定すると以下のようになります。
【TierI-簡易モード】 ・リスク評価は詳しくないが、試しにリスク評価からGSSの作成までをやってみたい。 ・十分に安全だとわかっている物質のリスク評価を行いたい。 【TierII-通常モード】 ・ばく露シナリオを詳しく設定して、リスク評価を行いたい。 ・簡易モードではリスク比(RCR)が1を下回らなかったので、SPERCを用いて詳細に計算したい。 【TierII】 ・TRA Toolに精通しており、すべてのパラメータを詳細に設定してリスク評価を行いたい。 ・TierI通常モードではリスク比が1を下回らなかったので、PRTR排出量等の実際の排出量を用いて計算を行いたい。 |
有害性参照値にどのような値を設定すればよいかわからない。 |
「リスクアセスメント実践」の「キースタディからの有害性評価値の算定方法」中のPDFファイルに、既存の有害性評価書を利用して有害性参照値(有害性評価値)を算定する方法が記載されていますので、ご参照ください。 |
【評価結果について】
TRA計算結果でRCR(Risk Characterization Ratio:リスク判定比)>1となったが、対応方法が分からない。 |
「TRAの実行」ボタンの下にある「RCR>1の場合のチェックポイントを表示」というチェックボックスにチェックを入れると、チェックポイントが吹き出しで表示されますので対応方法の参考にしてください。吹き出しを消したい場合にはチェックボックスのチェックを外してください。
また、作業者のRCRが1を超えた場合には、「リスクアセスメント実践」の「TRA計算 ばく露シナリオ項目の感度解析表(作業者ばく露のRCRが1を超えた場合)」中のPDFファイルに、作業者ばく露シナリオのどの選択肢を変更すればRCRがどの程度変化するのか(感度解析結果)をまとめた表がありますので、代替シナリオを検討する際の参考としてください。 |
【その他】
上記のQ&Aでは、疑問やトラブルが解決しなかったがどうすればよいか。 |
BIGDrの画面上部に「お問い合わせ」というリンクがありますので、そちらに移動していただき、 メールアドレス、お問い合わせ内容をご記入の上、 送信ボタンを押してください。 折り返し、事務局よりご回答を差し上げるように致します。 |