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欧州

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更新日ジャンル国・機関内容
2023/05/30セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会(EC)【SCHEER - Draft Agenda of the 5th plenary meeting, Luxembourg, 8-9 June 2023】
6月8~9日のSCHEER(Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging)
の第5回全体会議のアジェンダ案が公開された。
議題は、EU環境総局によるPFAS(地下水と地表水)及び銅(地表水)の義務の採択、
玩具中の酸化チタンの最終見解など。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/scheer-draft-agenda-5th-plenary-meeting-luxembourg-8-9-june-2023-2023-05-30_en
2023/05/30法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【EU-UK relations: EU takes further steps to implement the Windsor Framework】
公衆衛生、動植物、医薬品、特定の鉄鋼製品に関して、
欧州理事会が英国と合意した3つの規制を採択した旨の記事が掲載された。
https://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2023/05/30/eu-uk-relations-eu-takes-further-steps-to-implement-the-windsor-framework/
2023/05/30法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・ECHA sees broad use of alternatives for chemical safety assessment】
REACH規則における動物実験代替法に関する第5次報告書が発表された旨の
ニュースが掲載された。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-sees-broad-use-of-alternatives-for-chemical-safety-assessment
2023/05/30SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【<CLP>・Harmonised classification and labelling consultations】
1件の欧州調和分類と表示(CLH)案が公開された。
対象は2,2',6,6'-tetra-tert-butyl-4,4'-methylenediphenolの水生環境有害性。
意見募集は2023/07/31まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2023/05/29その他英国環境・食糧・農村地域省(DEFRA)英国はグローバルプラスチック汚染協定締結を求める閣僚声明に署名 【JETOC記事】
2023/05/29その他英国環境・食糧・農村地域省(DEFRA)動物福祉に関する政府の対応の進捗状況に関する最新情報(議会への口頭陳述)を公表 【JETOC記事】
2023/05/29セミナー・審議会・会合・資料公開欧州環境庁(EEA)2022年の統合年次報告書を公表 【JETOC記事】
2023/05/29セミナー・審議会・会合・資料公開ドイツ連邦環境局(UBA)調査報告書「最先端の科学技術に関する環境アセスメントに関連するOECDテストガイドラインのレビュー」を公表 【JETOC記事】
2023/05/29その他ドイツ連邦環境局(UBA)プラスチック製造業者は使い捨てプラスチック基金に出資することになる:UBAは2024年1月1日にデジタルプラットフォームDIVIDを運用開始 【JETOC記事】
2023/05/26セミナー・審議会・会合・資料公開デンマーク環境保護庁調査報告書「屋外で使用される洗浄製品のマッピング及び環境アセスメント」を公表 【JETOC記事】
2023/05/26セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会(EC)【<Plastic Pollution>・EU calls for agreement on global rules to end plastic pollution】
5月29日からパリで開催されるプラスチック汚染対策に関する条約策定に向けた
政府間交渉委員会第2回会合に関するニュースが掲載された。
https://environment.ec.europa.eu/news/eu-calls-agreement-global-rules-end-plastic-pollution-2023-05-26_en
2023/05/25法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Fused tricyclic ethers with short chain polyalkyl substituents(短鎖ポリアルキル置換基を有する縮合三環式エーテル類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/05/24手法・ツールECHAOECD QSARツールボックスの新しいバージョンが利用可能 【JETOC記事】
2023/05/24手法・ツールECHAIUCLIDの新しいバージョンーSCIPユーザーのための改善 【JETOC記事】
2023/05/24その他欧州委員会(EC)【<Marine Pollution>・Baltic Sea shipping should avoid copper in antifouling paints andopen-loop scrubbers to mitigate pollution】
バルト海の海上運送用船舶の防汚塗装に含まれる銅による汚染防止を
強調する旨のニュースが掲載された。
https://environment.ec.europa.eu/news/baltic-sea-shipping-should-avoid-copper-antifouling-paints-and-open-loop-scrubbers-mitigate-2023-05-24_en
2023/05/24有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【<Marine Pollution>・Ship hull anti-fouling - are silicone-based coatings a viable, sustainablealternative to toxic, copper-based coatings in the Baltic Sea?】
バルト海を運行する船舶に使用される船体防汚用塗料について、
毒性の低いシリコーン系塗料と有毒な銅系塗料を
比較した研究に関するニュースが掲載された。
https://environment.ec.europa.eu/news/ship-hull-anti-fouling-are-silicone-based-coatings-viable-sustainable-alternative-toxic-copper-based-2023-05-24_en
2023/05/24法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 24 May 2023】
<REACH>
○Assessment of regulatory needs report published
1件の新しい規制ニーズ評価報告書について
<Drinking Water Directive>
○Help us develop application formats for Drinking Water Directive (DWD)
DWD遵守のためのIUCLIDフォーマット開発協力者の募集について(締切:2023/06/12)
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/9109026-310
2023/05/24手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【<IUCLID><QSAR>・New OECD QSAR Toolbox version available】
IUCLIDとの連携を向上させたQSAR Toolbox 4.6が利用可能になった旨のニュースが
掲載された。
https://www.echa.europa.eu/-/new-oecd-qsar-toolbox-version-available
2023/05/23ナノ物質フランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES)ナノ材料に対するより保護的な定義の採用を求める 【JETOC記事】
2023/05/23法規制・インベントリEU理事会エコデザイン規則に関する見解を採択 【JETOC記事】
2023/05/23セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:2物質、意見募集期限:2023年7月21日) 【JETOC記事】
2023/05/23法規制・インベントリECHA新しいREACH情報要件に合わせてIUCLIDを更新 【JETOC記事】
2023/05/23法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・G/TBT/N/EU/872/Rev.1Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1223/2009 ofthe European Parliament and of the Council as regards the use ofthe nanomaterials Styrene/Acrylates copolymer, Sodium Styrene/Acrylatescopolymer, Copper, Colloidal Copper, Hydroxyapatite, Gold, ColloidalGold, Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid, Acetyl heptapeptide-9Colloidal gold, Platinum, Colloidal Platinum, Acetyl tetrapeptide-17Colloidal Platinum and Colloidal Silver in cosmetics products】
標記の化粧品規則に関して、Colloidal Silver (nano)の禁止とHydroxyapatite (nano)の
制限を追加する案についてWTO/TBT通報が掲載された。意見募集は2023/7/22まで。
https://eping.wto.org/en/Search?viewData=G%2FTBT%2FN%2FEU%2F872%2FRev.1
2023/05/23手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【<IUCLID><SCIP>・New IUCLID version – improvements for SCIP users】
SCIPユーザー向けに機能強化したIUCLIDの新バージョンに関するニュースが掲載された。
強化された機能は、記事カテゴリ候補リストや混合物カテゴリリストの更新など。
https://www.echa.europa.eu/-/new-iuclid-version-improvements-for-scip-users-1
2023/05/22PRTRドイツ連邦環境局(UBA)ドイツにおける環境汚染物質排出移動登録(PRTR)データの概要(報告年2007-2021年)を公表 【JETOC記事】
2023/05/22セミナー・審議会・会合・資料公開ドイツ連邦労働保護労働医学局(BAuA)総職業ばく露アセスメントのための現在のアセスメント手法及び可能な手順の概要に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2023/05/22ナノ物質ドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR)日常生活におけるリスクに関する消費者モニター調査の結果を公表;マイクロプラスチックについて懸念する人が多いと報告 【JETOC記事】
2023/05/22その他ドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR)実験動物の保護:余剰動物の殺処分に関する見解を公表 【JETOC記事】
2023/05/22有害性評価・試験法デンマーク環境保護庁ニトロソアミン類及びニトラミン類へのばく露による健康被害の評価並びに健康に基づく環境大気の品質クライテリア及びC値の提案に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2023/05/22有害性評価・試験法デンマーク環境保護庁選択されたアミン類及びアミノアルコール類へのばく露による健康被害の評価並びに健康に基づく環境大気の品質クライテリア及びC値の提案に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2023/05/22有害性評価・試験法オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)(非)遺伝毒性発がんにつながる化学的に誘発された酸化ストレスの有害転帰経路(AOP)ネットワークに関する研究報告書を公表 【JETOC記事】
2023/05/22ナノ物質オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)ナノ(生体)材料による補体活性化関連効果の評価へのKU812細胞の応用に関する研究報告書を公表 【JETOC記事】
2023/05/22その他オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)2023年に超微粒子の体系的測定を開始と公表 【JETOC記事】
2023/05/22その他オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)たばこ製品に関する製造業者からの新たなデータを公表 【JETOC記事】
2023/05/22食品・化粧品・医薬品オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)食物及び飲料水からの健康に影響を与える化学品の総摂取量に関する事例研究報告書を公表;化学品の組合せへのばく露量が多すぎるようだが健康リスクは不明であると述べる 【JETOC記事】
2023/05/22法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<IUCLID>・IUCLID updated with new REACH information requirements】
新しいREACH情報要件に対応したIUCLIDが更新された。更新版は、
REACH規則における化学物質登録のための情報要件改正などを反映し、
企業の要件準拠の報告を支援するものとなっている。
https://www.echa.europa.eu/-/iuclid-updated-with-new-reach-information-requirements
2023/05/22SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【<CLP>・Harmonised classification and labelling consultations】
2件の欧州調和分類と表示(CLH)案が公開された。
意見募集は2023/07/21まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2023/05/19セミナー・審議会・会合・資料公開欧州環境庁(EEA)分析報告書「廃棄物防止の進捗状況の追跡-EU規模での状況に応じた廃棄物防止監視枠組み」を公表 【JETOC記事】
2023/05/19セミナー・審議会・会合・資料公開欧州環境庁(EEA)概要報告書「欧州は材料の循環利用を倍増させるという志の達成までにどれほどの距離があるか?」を公表;欧州は廃棄物防止を含む循環経済への取組みを強化する必要があると述べる 【JETOC記事】
2023/05/18内分泌かく乱物質欧州委員会共同研究センター(JRC)甲状腺ホルモン系をかく乱する可能性のある化学品の検出に関連する一連の機構的手法の検証に関する技術報告書を公表 【JETOC記事】
2023/05/18法規制・インベントリECHA15件の認可申請に関するパブリックコンサルテーション(意見募集期限:2023年7月12日) 【JETOC記事】
2023/05/17法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会指令2011/65/EU(RoHS指令)を修正する、欧州委員会委任規則案(追加される収載物:収載物41a、クレアチニン及び全血液中の血中尿素窒素の分析のための体外診断用医療機器に使用される電流測定、電位差測定及び電導度測定に関する電気化学的なセンサーの基材として利用されるポリ塩化ビニル(PVC)中の熱安定剤としての鉛) 【JETOC記事】
2023/05/17有害性評価・試験法ECHAEFPIA及びECHAは、動物試験の代替法の開発に役立つように、追加データを公表 【JETOC記事】
2023/05/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【EFPIA and ECHA publish more data to help developing alternative methodsto animal tests】
EFPIA(欧州製薬産業協会連盟)及びECHAが、動物実験代替法の開発に役立つ
危険有害性に関する追加情報をIUCLIDデータセットとして公開した旨のニュースが
掲載された。
https://www.echa.europa.eu/-/efpia-and-echa-publish-more-data-to-help-developing-alternative-methods-to-animal-tests
2023/05/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・Applications for authorisation - current consultations】
15件のREACH認可申請が公開され、意見募集が開始された。期限は2023/07/12まで。
https://www.echa.europa.eu/applications-for-authorisation-consultation
2023/05/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 17 May 2023】
<ECHA>
○Future of our submission systems
ECHAの提出システムに関するオンラインセッションについて(開催日:2023/06/06)
<Persistent organic pollutants (POPs)>
○Three POPs added to Stockholm Convention
ストックホルム条約への3件の追加について
<EUON>
○Nanopinion: Fishing for novel interactions between nanomaterials and the immune system
ナノ材料と免疫系の新規相互作用について
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/9109026-308
2023/05/16法規制・インベントリ欧州化学工業連盟(CEFIC)REACH行動計画:REACH登録一式文書の改善に関する進捗報告書第4版:2022年の結果を公表 【JETOC記事】
2023/05/16その他欧州化学工業連盟(CEFIC)水政策における拡大生産者責任に関する見解を公表 【JETOC記事】
2023/05/16ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)ナノ材料に関する欧州連合観測所(EUON) ナノ材料と生体の免疫系の相互作用に関する、ゼブラフィッシュを用いた研究の概要を公表 【JETOC記事】
2023/05/16ナノ物質オランダマイクロプラスチック汚染を削減し予防するEU措置を要望する、デンマーク、フランス、ドイツ、ルクセンブルク、オランダ及びノルウェーによる記録(non-paper)を公表 【JETOC記事】
2023/05/16法規制・インベントリ英国UK-REACH 議会に提出された修正草案を公開(修正条文:第41条、第127P条) 【JETOC記事】
2023/05/16法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従って製品類型4(食料及び飼料分野)の殺生物性製品中で使用される既存活性物質として、silver copper zeoliteを承認しない委員会施行決定草案に関する、WTO TBT通報(意見募集期限:2023年7月14日) 【JETOC記事】
2023/05/16法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<RoHS>・COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) .../ amending Directive 2011/65/EUof the European Parliament and of the Council as regards an exemptionfor lead as a thermal stabilizer in polyvinyl chloride used as base materialin sensors used in in-vitro diagnostic medical devices】
標記のRoHS指令を改正する欧州委員会委任指令が掲載された。対象は、体外診断用
医療機器のセンサー基材として使用されるポリ塩化ビニル(PVC)における熱安定剤としての
鉛の適用除外。発効日は官報公示の20日後。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=PI_COM:C(2023)3138&qid=1684459361289&rid=1
2023/05/16食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【SCCS Notes of guidance for the testing of cosmetic ingredients and theirsafety evaluation - 12th revision】
化粧品成分の試験及び安全性評価に関するSCCS(Scientific Committee on Consumer
Safety)のガイダンスノート(12版)が掲載された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-notes-guidance-testing-cosmetic-ingredients-and-their-safety-evaluation-12th-revision-2023-05-16_en
2023/05/16セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会(EC)【SCCS - Preliminary Opinion open for comments on children exposureon Methyl salicylate (methyl 2-hydroxybenzoate) - deadline: 19 June 2023】
標記のMethyl salicylate (methyl 2-hydroxybenzoate)によるこどもへの暴露に関する
SCCSの予備的な見解が公開された。意見募集は2023/06/19まで。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-preliminary-opinion-open-comments-children-exposure-methyl-salicylate-methyl-2-hydroxybenzoate-2023-05-16_en
2023/05/15食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)食品接触材料から移行又は食品接触材料中で発生するフタラート類、構造的類似物質及び代替物質に関するデータ収集の要請 【JETOC記事】
2023/05/15ナノ物質欧州委員会共同研究センター(JRC)ナノ材料の定義に関する委員会勧告2022/C 229/01の実施に関する手引を公表 【JETOC記事】
2023/05/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Terphenyl, hydrogenated(水素化テルフェニル)の制限を提案する付属書XV一式文書に関するリスクアセスメント専門委員会(RAC)の意見書を公表 【JETOC記事】
2023/05/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)ペル及びポリフルオロアルキル物質(PFAS)の制限を提案する付属書XV一式文書に関するリスクアセスメント専門委員会(RAC)の意見書を公表 【JETOC記事】
2023/05/15法規制・インベントリECHAREACHに基づくPer- and polyfluoroalkyl substances (PFAS)の制限に関して、2023年5月5日に開催したウェビナーでのQ&Aの第一部を公開(第ニ部は5月後半又は6月に公開予定) 【JETOC記事】
2023/05/15法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【G/TBT/N/EU/979Draft Commission Implementing Decision not approving silver copperzeolite as an existing active substance for use in biocidal productsof product-type 4 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012of the European Parliament and of the Council】
殺生物性製品に使用する活性物質としてsilver copper zeoliteを承認しないとする
欧州委員会執行決議案のWTO/TBT通報が掲載された。
意見募集は2023/07/14まで。
https://eping.wto.org/en/Search/Index?viewData=G%2FTBT%2FN%2FEU%2F979
2023/05/12法規制・インベントリECHASubstances which are classified as carcinogen, germ cell mutagen or reproductive toxicant category 1A or 1B in Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008のREACH付属書XV制限一式文書の作成のための意見及び証拠の募集(意見募集期限:2023年6月7日) 【JETOC記事】
2023/05/12セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会(EC)【SCHEER: Commission launches public consultation on the PreliminaryOpinion on the protection of animals used for scientific purposes】
標記の科学的目的に使用される動物の保護に関するSCHEERの
予備的な見解が公開された。意見募集は2023/06/12まで。
https://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-archives/45435
2023/05/12セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会(EC)【Polluter Pays Principle – fitness check of its application to theenvironment】
ゼロ汚染に関して、汚染者負担原則(Polluter Pays Principle、PPP)に
関する意見募集が開始された。意見募集は2023/08/04まで。
○ニュース
https://environment.ec.europa.eu/news/zero-pollution-commission-consults-citizens-and-stakeholders-polluter-pays-principle-2023-05-12_en
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13546-Polluter-Pays-Principle-fitness-check-of-its-application-to-the-environment_en
2023/05/11法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)2-hydroxyphenyl- and 2-hydroxybenzyl glycine derivatives (chelates)(2-ヒドロキシフェニル-及び2-ヒドロキシベンジル-グリシン誘導体類(キレート類))に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/05/11法規制・インベントリECHA軽減された情報要件の恩恵を受けない物質リスト(REACH付属書IIIのクライテリアを満たす物質リスト)をECHAのウェブサイトから削除することを公表 【JETOC記事】
2023/05/10法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 10 May 2023】
○ECHA Conference 2024 – save the date and share your ideas
次回のECHA会議の開催について(開催日:2024/02/28)
<REACH>
○Assessment of regulatory needs report published
1件の規制ニーズ評価報告書について
<CLP>
○New proposals to harmonise classification and labelling
新たな3物質の提案書提出について
<ECHA>
○Annual report on helpdesk activities published
ヘルプデスクの活動に関する年次報告書について
○Member State Committee meets in May-June
次回の加盟国委員会会合のアジェンダ案公開について
(開催日:2023/05/31~06/02)
https://www.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/9109026-307
2023/05/10法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・ECHA removes list of substances not benefitting from reducedinformation requirements】
REACH規則附属書IIIの基準を満たす(情報要件の軽減の恩恵を受けない)
物質リストの削除について掲載された。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-removes-list-of-substances-not-benefitting-from-reduced-information-requirements%C2%A0
2023/05/10法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・Current calls for comments and evidence】
育児用品に含まれる1物質群に関して、エビデンス募集が開始された。
対象物質群は、REACH規則附属書VIパートIIIにおいて発がん性、生殖細胞変異原性、
生殖毒性のいずれかの区分が1Aまたは1Bに分類される物質。
期限は2023/06/07。
https://www.echa.europa.eu/calls-for-comments-and-evidence
2023/05/09セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:1物質、意見募集期限:2023年7月7日) 【JETOC記事】
2023/05/09法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Fit for 55: MEPs boost methane emission reductions from the energysector】
エネルギー業界から排出されるメタンの削減を目的とする新しい法律への支持を
採択したとのニュースが掲載された。
https://www.europarl.europa.eu/news/en/press-room/20230505IPR84920/fit-for-55-meps-boost-methane-emission-reductions-from-the-energy-sector
2023/05/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Triphenyl phosphate(リン酸トリフェニル)の高懸念物質(SVHC)特定の意図を公表 【JETOC記事】
2023/05/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)(Hydroxy)carboxylic acid amine chelates((ヒドロキシ)カルボン酸アミンキレート類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/05/08有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)bis(2-ethylhexyl) 4,4’-{6-[4-tert-butylcarbamoyl)anilino]-1,3,5-triazine-2,4-diyldiimino}dibenzoateについての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2023/05/08法規制・インベントリ欧州委員会医療機器中の物質bis(2-ethylhexyl) phthalate(DEHP)に関する、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1907/2006を修正する欧州委員会規則草案に関する、WTO TBT通報(意見募集期限:2023年5月14日) 【JETOC記事】
2023/05/08法規制・インベントリ欧州委員会PVC中のlead and its compoundsに関する、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1907/2006の付属書XVIIを修正する、2023年5月3日付け、欧州委員会規則(EU) 2023/923を公布 【JETOC記事】
2023/05/08法規制・インベントリ欧州委員会物質及び混合物の分類、表示及び包装に関する欧州議会及び理事会規則(EC) 1272/2008の付属書VIのパート3の収載物を修正する、欧州委員会委任規則案(修正される収載物:2-ethylhexanoic acid and its salts(607-230-00-6)、boric acid(005-007-00-2)、diboron trioxide(005-008-00-8)、tetraboron disodium heptaoxide hydrate、disodium tetraborate anhydrous、orthoboric acid sodium salt、disodium tetraborate decahydrate及びdisodium tetraborate pentahydrate(005-011-00-4)) 【JETOC記事】
2023/05/08法規制・インベントリ欧州委員会科学的及び技術的進歩への適応化のために、欧州議会及び理事会指令2011/65/EU(RoHS指令)の付属書IVを修正する、欧州委員会委任規則案(追加される収載物:収載物49、300℃を超える温度かつ1,000barを超える圧力の条件下におけるキャピラリーレオメーターのための溶融圧力変換機中の水銀) 【JETOC記事】
2023/05/08セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会(EC)【Commission launches a call for information to update the 2019SCHEER Guidelines on the benefit-risk assessment of the presence ofphthalates in certain medical devices】
特定の医療機器に含まれるフタル酸エステルのガイドラインを更新するため、
SCHEER(Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging)
による情報募集が開始された。締切は2023/07/17。
https://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-archives/45357
2023/05/08セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会(EC)【Hazardous chemicals – prohibiting production for export ofchemicals banned in the European Union】
EUで禁止される化学物質について輸出のための製造を禁止する
イニシアチブに対する意見募集が掲載された。期限は2023/07/31。
○ニュースリリース
https://environment.ec.europa.eu/news/open-public-consultation-production-export-hazardous-chemicals-banned-eu-2023-05-08_en
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13750-Hazardous-chemicals-prohibiting-production-for-export-of-chemicals-banned-in-the-European-Union_en
2023/05/08法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Commission Regulation (EU) 2023/923 of 3 May 2023 amending Annex XVIIto Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and ofthe Council as regards lead and its compounds in PVC】
REACH規則附属書XVIIを修正する欧州委員会規則が官報公示された。
対象物質は、PVC中の鉛及びその化合物。発効日は2023/05/28。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023R0923&qid=1683596013728
2023/05/08食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・SCCS - Minutes of the Working Group meeting on Cosmetic Ingredientsof 17-18 April 2023】
4月17~18日に開催された化粧品成分に関するSCCS(Scientific Committee
on Consumer Safety)の作業部会の議事録が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-minutes-working-group-meeting-cosmetic-ingredients-17-18-april-2023-2023-05-08_en
2023/05/08食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・SCCS - Minutes of the Working Group meeting on Nanomaterials inCosmetic Products of 24 April 2023】
4月24日に開催された化粧品中のナノ材料に関するSCCSの作業部会の
議事録が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-minutes-working-group-meeting-nanomaterials-cosmetic-products-24-april-2023-2023-05-08_en
2023/05/08法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Amendment of common specifications for products withoutintended medical purpose listed in Ann. XVI - Reg. (EU) 2017/745】
医療目的でない特定の製品に関する欧州委員会施行規則の改定案が
掲載された。意見募集は2023/06/05まで。
○WTO/TBT通報文書(期限:2023/06/10)
https://eping.wto.org/en/Search/Index?viewData=G%2FTBT%2FN%2FEU%2F978
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13830-Amendment-of-common-specifications-for-products-without-intended-medical-purpose-listed-in-Ann-XVI-Reg-EU-2017-745_en
2023/05/08SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【<CLP>・Harmonised classification and labelling consultations】
1件の欧州調和分類と表示(CLH)案が公開された。
対象物質は、benzobicyclon (ISO); 3-[2-chloro-4-(methylsulfonyl)benzoyl]
-4-(phenylthio)bicyclo[3.2.1]oct-3-en-2-one。
意見募集は2023/07/07まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2023/05/05法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:8物質、提出期限:2023年6月19日) 【JETOC記事】
2023/05/05セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:1物質、意見募集期限:2023年7月3日) 【JETOC記事】
2023/05/05その他ECHAローバスト調査要約書はハザードアセスメントを効率的に支援する 【JETOC記事】
2023/05/04法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<RoHS>COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) .../ amending, for the purposesof adapting to scientific and technical progress, Annex IV to Directive2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regardsan exemption for mercury in melt pressure transducers for capillaryrheometers under certain conditions】
標記の条件下での水銀の使用の免除に関し、RoHS 指令を改正する委員会委任指令案が
公表された。発効は官報公示の20日後。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=PI_COM%3AC%282023%292830&qid=1683529859143
2023/05/03法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 3 May 2023】
<REACH>
○RAC opinions on restriction proposals available
制限提案に関するリスクアセスメント委員会(RAC)の見解の掲載について
○New substance evaluation conclusion published for CoRAP substance
CoRAP(the Community rolling action plan)リスト記載の新規物質評価結果について
○New intention to identify a substance of very high concern
新たな1物質の高懸念物質(SVHC)提案の意図について
○Assessment of regulatory needs report published
1物質群の規制ニーズ報告書の公表について
○Testing developmental toxicity under REACH
発達毒性試験に関する記事について
<CLP>
○New proposal to harmonise classification and labelling
新たな1物質の提案書提出について
<European Union Observatory for Nanomaterials>
○Call for study proposals extended
試験提案の募集期間の延長について(期限:2023/05/12)
https://www.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/9109026-305
2023/05/03法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・Current Testing Proposals】
9件の脊椎動物実験の提案に関する情報提供について掲載された。
期限は2023/06/19。
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2023/05/03法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・PFAS restriction proposal - first Q&As from info session】
4月5日開催のPFAS制限提案に関するウェビナーで出された質問に対する
回答(第1パート)が掲載された。第2パートは5~6月に追加される予定。
https://echa.europa.eu/documents/10162/21388210/230405_upfas_webinar_qa_en.pdf/7a22138a-7250-85a8-cf57-2817ec91f5ff?t=1683031720099
2023/05/02ナノ物質欧州委員会(EC)【Nanomaterials: Guiding EU industries into the huge potential ofthe infinitesimal world】
ナノマテリアルに関するガイダンスとEU Academyにおける
無料の学習コースについてのJRCニュースが掲載された。
https://joint-research-centre.ec.europa.eu/jrc-news/nanomaterials-guiding-eu-industries-huge-potential-infinitesimal-world-2023-05-02_en
2023/05/02法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<CLP>・COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) /... amending Regulation(EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Councilon classification, labelling and packaging of substances and mixturesas regards the modification of entries in Part 3 of Annex VI for2-ethylhexanoic acid and its salts, boric acid, diboron trioxide,tetraboron disodium heptaoxide hydrate, disodium tetraborate anhydrous,orthoboric acid sodium salt, disodium tetraborate decahydrate,and disodium tetraborate pentahydrate】
欧州CLP規則の一部を修正する欧州委員会委任規則案が公開された。
発効は官報公示の20日後。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=PI_COM:C(2023)2674&qid=1683523598878
2023/05/02SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【<CLP>・Harmonised classification and labelling consultations】
PFHxA類に関する欧州調和分類と表示(CLH)案が公開された。意見募集は2023/07/03まで
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2023/05/02法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・Robust study summaries effectively support hazard assessment】
有害性評価を支援するロバスト試験要約書の有効性についての記事が掲載された。
https://www.echa.europa.eu/-/robust-study-summaries-effectively-support-hazard-assessment
2023/05/01有害性評価・試験法欧州食品安全局(EFSA)ポリ臭素化ジフェニルエーテル類(PBDEs)、テトラブロモビスフェノールA(TBBPA)及び臭素化フェノール類(BPs)の毒性に関連する関連文献の特定及び収集に関する外部科学的報告書を公表 【JETOC記事】
2023/05/01有害性評価・試験法欧州食品安全局(EFSA)香料グループ評価217改訂3(FGE.217Rev3):FGE.19化学品サブグループ4.1ラクトン類のα,β-不飽和ケトン類及び前駆体類の遺伝毒性の可能性の検討に関する科学的意見書を公表 【JETOC記事】
2023/05/01有害性評価・試験法欧州化学物質生態毒性及び毒性センター(ECETOC)Targeted Risk Assessment(TRA)ツールについてのタスクフォースによる評価結果を公表;モデル化された結果と実際の測定データとの詳細な比較により、ローバストで保守的なスクリーニングレベルツールとして設計目標を満たしていることを見出したと報告 【JETOC記事】
2023/05/01有害性評価・試験法欧州化学物質生態毒性及び毒性センター(ECETOC)第2四半期に活動開始予定の3つの新しいタスクフォースの指名募集;テーマは「オミクスデータ解釈枠組み」、「化学品へのばく露による生物多様性へのリスク評価」及び「利用可能な分解シミュレーション研究からの知見の構築」 【JETOC記事】