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欧州

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更新日ジャンル国・機関内容
2021/12/06法規制・インベントリEU欧州委員会 殺生物性製品規則 製品類型19の殺生物性製品中で使用するためのN,N-diethyl-meta-toluamideの承認満了日を延期する委員会施行決定を公布 【JETOC記事】
2021/12/06法規制・インベントリEU欧州委員会 殺生物性製品群”家庭用殺虫剤”に行政上の変更を加えるため、委員会施行規則 (EU) 2020/704を改正する、委員会施行規則 (EU) 2021/2109を公布 【JETOC記事】
2021/12/06法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Implementing Decision (EU) 2021/2146 of 3 December 2021postponing the expiry date of approval of N,N-diethyl-meta-toluamidefor use in biocidal products of product-type 19】
欧州委員会 (DG SANTE) は、殺生物性製品規則に基づき、製品型19の殺生物性製品に
使用される活性物質 N,N-ジエチル-m-トルアミド の承認期限を
2025/01/31まで延長する2021/12/03付け欧州委員会執行決定 (EU) 2021/2146を
官報公示した。この執行決定は、官報公示日の20日後に発効する。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32021D2146&qid=1638866067513
2021/12/06法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Food safety – recycled plastic in food packaging (updated rules)】
欧州委員会 (DG SANTE) は、食品に接触するリサイクルプラスチック材または
成形品に関する規則(案)を公開し、2022/01/10までの意見募集を開始した。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12013-Food-safety-recycled-plastic-in-food-packaging-updated-rules-_en
2021/12/03法規制・インベントリ英国UK-REACH 証拠の要請ーPFOAの規制マネジメントオプション解析(提出期限:2022年1月30日) 【JETOC記事】
2021/12/03その他欧州委員会(EC)【Daily News 03 / 12 / 2021Consumer Protection: 2021 data on the EU Rapid Alert System】
欧州委員会は、緊急警報システム (Safety Gate) で通報された2021年のデータを
公開した。1,800件を超える警報が公開され、リスクの高いものは
怪我(28%)、化学品(23%)によるものと説明している。
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/mex_21_6598
2021/12/03その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 3 December 2021】
ECHAは ECHA Weekly の2021/12/03版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/9109026-74
2021/12/02食品・化粧品・医薬品フランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES) 調査報告書「累積ばく露の改善及び検討」を公表;職場におけるストレス源を化学的因子を含む5つのカテゴリーに分類し、これらへの累積ばく露に関する12のプロファイルについて解説 【JETOC記事】
2021/12/02法規制・インベントリドイツ連邦労働保護労働医学局(BAuA) 化学品法規に基づくジイソシアナート類の新しい規制に伴う、ジイソシアナートにばく露された作業者間のコホート研究の実行可能性に関する調査;5年間のコホート研究の実施が可能であり、本研究は遅くとも2022年に開始される 【JETOC記事】
2021/12/02セミナー・審議会・会合・資料公開ドイツ連邦環境局(UBA) 調査報告書「欧州プラスチック戦略に基づく、解体廃棄物からのプラスチックの高品質なリサイクルの促進及び建設製品へのリサイクル材料の使用の強化」を公表 【JETOC記事】
2021/12/02リスク評価デンマーク環境保護庁(EPA) 布製フェイスマスク中の化学品の調査及びリスクアセスメント報告書を公表;異なる素材の40種のマスクについて問題のある化学品を調査 【JETOC記事】
2021/12/02セミナー・審議会・会合・資料公開デンマーク消費者団体 ウェットティッシュ中の望ましくない化学物質に関する調査報告書を公表;香料を含有する製品について、子どものアレルギーを引き起こす可能性があると警告 【JETOC記事】
2021/12/02有害性評価・試験法デンマーク消費者団体 ヨガマット中の望ましくない化学物質に関する調査報告書を公表;いくつかの製品について、発がん性の懸念のあるナフタレン又はニトロソアミン等を含有すると警告 【JETOC記事】
2021/12/02法規制・インベントリEU欧州化学品庁(ECHA) REACH手引書「情報要件及び化学品安全性アセスメントに関する手引(IR&CSA Guidance)」第R7c章のエンドポイントに特異的な手引に適用されるナノ材料に関する付録R7-2(第3版)を公表 【JETOC記事】
2021/12/02法規制・インベントリEU欧州化学品庁(ECHA) REACH手引書「情報要件及び化学品安全性アセスメントに関する手引(IR&CSA Guidance)」第R7a章のエンドポイントに特異的な手引に適用されるナノ材料に関する付録R7-1(第3版)を公表 【JETOC記事】
2021/12/02セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【GlyphosateGlyphosate consultations: over 400 submissions collected】
ECHAは、除草剤グリホサートの更新に関するEFSAおよびECHAによる意見募集が
2021/11/22に締め切られ、合計で400件を超える意見が提出されたと報じている。
提出された意見は公開され、EFSAおよびECHAのWebサイトで閲覧できる。
https://www.echa.europa.eu/hot-topics/glyphosate
2021/11/30セミナー・審議会・会合・資料公開EUECHA CLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:2物質、コメント提出期限:2022年1月28日) 【JETOC記事】
2021/11/30ナノ物質欧州委員会(EC)【Microplastics pollution – measures to reduce its impact on the environment】
欧州委員会は、タイヤ、織物製品、およびプラスチックペレットから非意図的に
放出され、環境中に存在するマイクロプラスチックの削減措置に関する情報や
証拠の募集を開始した。情報提供は2021/12/28まで。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12823-Microplastics-pollution-measures-to-reduce-its-impact-on-the-environment_en
2021/11/29セミナー・審議会・会合・資料公開ドイツ非営利環境研究所 調査報告書「なぜバイオベース及び生分解性プラスチックはプラスチック廃棄物削減の解決策の要素ではないのか?」を公表 【JETOC記事】
2021/11/29法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Environmental Liability Directive (evaluation)】
欧州委員会 (DG Environment) は、環境責任指令 2004/35/EC が目的に
適合しているかどうか、また指令に含まれる可能性のある欠点を評価するために、
情報と証拠の募集を開始した。この指令は、環境被害を防止および是正するための
「汚染者負担」の原則に基づく枠組みを確立するもので、情報提供は2021/12/27まで。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13251-Environmental-Liability-Directive-evaluation-_en
2021/11/29法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【OECD QSAR Toolbox applications for REACH and beyond】
ECHAは、2021/11/30にQSAR Toolboxの応用についてのWebセミナーを開催するが、
事前の講演ビデオを掲載した。
https://echa.europa.eu/-/oecd-qsar-toolbox-applications-for-reach-and-beyond
2021/11/29SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling consultations】
ECHAは、銅 (CAS RN 7440-50-8) および ピラクロストロビン
(CAS RN 175013-18-0) の欧州調和分類と表示 (CLH) 案を公開し、
2022/01/28までの意見募集を開始した。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2021/11/26ナノ物質EU欧州委員会(EC)消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS) HAA299(ナノ)についての最終意見書を公表 【JETOC記事】
2021/11/26法規制・インベントリEUECHA REACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:18物質、提出期限:2022年1月10日) 【JETOC記事】
2021/11/26法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Chemicals strategy: high-level roundtable adopts joint report onenforcement and compliance】
欧州委員会 (DG Environment) は、2021/11/25に開催された産業界、市民団体、
学界、国際機関、および加盟国により構成される「持続可能性のための
化学物質戦略」の実施に関するハイレベル円卓会議で、化学物質に関する法律の
遵守と執行に関する共同報告書が採択されたと発表した。
https://ec.europa.eu/environment/news/chemicals-strategy-high-level-roundtable-adopts-joint-report-enforcement-and-compliance-2021-11-26_en
2021/11/25食品・化粧品・医薬品英国環境・食糧・農村地域省(DEFRA) 使い捨てプラスチックを禁止する計画を公表;使い捨てプラスチック皿、カトラリー、発泡及び押出ポリスチレン製カップ並びに食品及び飲料容器は段階的に廃止される可能性あり;パブリックコンサルテーション期限:2022年2月12日 【JETOC記事】
2021/11/25リスク評価ノルウェー環境庁 子ども用手持ち玩具中の揮発性有機化学品(VOCs)のリスクアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2021/11/25その他EU欧州連合統計局(EUROSTAT) EU域外とのリサイクル可能な製品の貿易量を公表;2020年にEUの輸出量は増加、輸入量は減少 【JETOC記事】
2021/11/25食品・化粧品・医薬品EU欧州上下水道組合連合(EurEau) 医薬品の環境品質基準(EQS)に関する見解を公表 【JETOC記事】
2021/11/25その他EU欧州化学品庁(ECHA) SCIPデータベースversion 2.0を公表 【JETOC記事】
2021/11/25有害性評価・試験法EU欧州化学品庁(ECHA) トリトリル=ホスファート(Tris(methylphenyl)phosphate)についての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2021/11/25有害性評価・試験法EU欧州化学品庁(ECHA) 2,2′-イミノジエタノールについての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2021/11/25法規制・インベントリEU欧州委員会(EC)健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会(SCHEER) チアメトキサムの「水枠組み指令に基づく優先物質に対する環境品質基準案」についての科学的意見書案を公表 【JETOC記事】
2021/11/25法規制・インベントリEU欧州委員会(EC)健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会(SCHEER) チアクロプリドの「水枠組み指令に基づく優先物質に対する環境品質基準案」についての科学的意見書案を公表 【JETOC記事】
2021/11/25法規制・インベントリEU欧州委員会 REACH規則の付属書XIV(認可対象物質リスト)を修正する2021年11月23日付け委員会規則 (EU) 2021/2045を公表 【JETOC記事】
2021/11/25法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは、無益な動物試験を回避するため、REACH登録された18物質における20件の
試験提案を公開し、2022/01/10までの意見募集を開始した。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2021/11/24法規制・インベントリEU欧州委員会(EC)健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会(SCHEER) クロチアニジンの「水枠組み指令に基づく優先物質に対する環境品質基準案」についての科学的意見書案を公表 【JETOC記事】
2021/11/24法規制・インベントリEU欧州委員会(EC)健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会(SCHEER) アセタミプリドの「水枠組み指令に基づく優先物質に対する環境品質基準案」についての科学的意見書案を公表 【JETOC記事】
2021/11/24法規制・インベントリEU欧州委員会(EC)健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会(SCHEER) 17-α-エチニルエストラジオール(EE2)、β-エストラジオール(E2)及びエストロン(E1)の「水枠組み指令に基づく優先物質に対する環境品質基準案」についての科学的意見書案を公表 【JETOC記事】
2021/11/24法規制・インベントリEU欧州委員会(EC)健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会(SCHEER) 銀及びその化合物類の「水枠組み指令に基づく優先物質に対する環境品質基準案」についての最終意見書を公表 【JETOC記事】
2021/11/24法規制・インベントリEU欧州委員会(EC)健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会(SCHEER) ニコスルフロンの「水枠組み指令に基づく優先物質に対する環境品質基準案」についての最終意見書を公表 【JETOC記事】
2021/11/24セミナー・審議会・会合・資料公開EUECHA 11月執行フォーラム会議のハイライトを公表 【JETOC記事】
2021/11/24法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Daily News 24 / 11 / 2021Chemicals: Commission seeks public views on simplification anddigitalisation of labels】
欧州委員会は、接着剤、洗濯および食器用洗剤、肥料製品などの化学製品の
ラベル表示の簡素化とデジタル化に関して利害関係者からの意見募集を
開始したことを発表した。REACHを除く化学物質関連法の適合性チェック
により示唆された「ラベルが情報で過負荷になることを回避することにより、
表示内容の理解を促進し、結果として消費者保護をさらに改善できる」という
課題を解決するものと説明している。
意見募集は 2022/02/16まで。
欧州委員会の意見募集
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12992-Chemicals-simplification-and-digitalisation-of-labelling-requirements_en
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/mex_21_6266
2021/11/24法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2021/2045 of 23 November 2021 amendingAnnex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliamentand of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisationand Restriction of Chemicals (REACH)】
欧州委員会 (DG GROW) は、REACH規則の附属書 XIV を改正する2021/11/23付け
欧州委員会規則 (EU) 2021/2045 を官報公示した。この改正規則は、
REACH 附属書 XIV のエントリー4 (DEHP)、エントリー5 (BBP)、エントリー6 (DBP)、
およびエントリー7 (DIBP)の免除用途を削除し、認可申請の最終申請日および
日没日に特例を規定するもので、官報公示の20日後に発効する。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32021R2045&qid=1638257659370
2021/11/24その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 24 November 2021】
ECHAは ECHA Weekly の2021/11/24版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/9109026-58
2021/11/24その他欧州化学品庁(ECHA)【SCIP database version 2.0 available】
ECHAは、いくつかの機能を更新した新たな SCIP データベース Version 2.0 が
利用可能となったと発表した。この Version 2.0 では、SCIP番号による
データベースの検索が可能になったこと、オプションで特定の識別子タイプの
検索の選択や使用する検索演算子の編集が可能になったこと、フロントエンド・
ポータルの読み込みを高速化したことなど、機能が更新されている。
https://www.echa.europa.eu/-/scip-database-version-2.0-available
2021/11/24法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Other calls for comments and evidence】
ECHAは、欧州委員会の代理として、欧州委員会および欧州加盟国が抗凝血性の
活性物質を含む殺生物性製品 (殺鼠剤) の認可を更新するかどうかを
決定するための情報募集を開始した。情報提供は2022/01/31まで。
https://www.echa.europa.eu/web/guest/other-calls-for-comments-and-evidence/-/substance-rev/67807/term
2021/11/22法規制・インベントリEU欧州委員会(EC) 発がん性、変異原性又は毒性(CMR)と分類された特定の物質の化粧品への使用に関する欧州議会及び理事会規則(EC)No 1223/2009簿付属書II、III及びVを修正する委員会規則(EU)2021/1902を公布;23物質を付属書IIに追加、付属書III及びVを修正 【JETOC記事】
2021/11/22法規制・インベントリEU欧州委員会  REACH規則 付属書XVIIを修正する、2021年11月19日付け委員会規則 (EU) 2021/2030を公布 【JETOC記事】
2021/11/22法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2021/2030 of 19 November 2021 amendingAnnex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliamentand of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisationand Restriction of Chemicals (REACH) as regards N,N-dimethylformamide】
欧州委員会 (DG GROW) は、N,N-ジメチルホルムアミドに関し、REACH規則の
附属書 XVII を改正する2021/11/19付け欧州委員会規則 (EU) 2021/2030を
官報公示した。この改正規則は附属書 XVII に新たにエントリー76
(N,N-ジメチルホルムアミドの制限)を追加するもので、官報公示の20日後に発効する。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32021R2030&qid=1637720850483
2021/11/22法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Highlights from November Enforcement Forum meeting】
ECHAは、11月に開催された執行フォーラム会議で、塗料剥離剤であるジクロロメタンの
上市と使用に関するREACH制限、およびN-メチルピロリドンの職場における管理に
関するREACH制限についてのパイロットプロジェクトを将来実施することに
合意したと報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/highlights-from-november-enforcement-forum-meeting
2021/11/19法規制・インベントリEU欧州委員会 バイオサイド規則(EU) No 528/2012に言及される殺生物性製品に含まれる全ての既存活性物質の系統的審査のための作業計画に関する欧州委員会委任規則(EU) No 1062/2014付属書IIを修正するWTO TBT通報 【JETOC記事】
2021/11/18ナノ物質ドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR) ナノ材料に関するよくある質問集(FQA)を公表 【JETOC記事】
2021/11/18内分泌かく乱物質ドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR) EDCMET年次会議及び内分泌かく乱物質の評価のための新しい試験法に関するBfR利害関係者ワークショップを開催(2021年11月17日) 【JETOC記事】
2021/11/18セミナー・審議会・会合・資料公開EU欧州委員会(EC)環境総局(DG ENV) 半揮発性有機汚染物質(SOCs)の欧州の高山地域への長距離空中輸送に関する研究報告書の概要を公表 【JETOC記事】
2021/11/18セミナー・審議会・会合・資料公開EU欧州委員会(EC)環境総局(DG ENV) 調査報告書「グリーン課税及びその他の経済的手段:汚染者負担(polluter pay)を行うための環境コストの内部化」を公表;多くの場合、EUの汚染者は彼らが引き起こした損害の支払いをしていないと指摘、EUにおける環境課税及び他の経済的手段を通じて汚染者負担の原則をより厳格に適用する明確な余地があると述べる 【JETOC記事】
2021/11/18法規制・インベントリEUECHA 6件の認可申請に関するパブリックコンサルテーション(コメント提出期限:2022年1月12日) 【JETOC記事】
2021/11/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Applications for authorisation - current consultations】
ECHAは、トリクロロエチレン、三酸化クロム、および
2,2’-ジクロロ-4,4’-メチレンジアニリン (MOCA) に関する計6件の
REACH認可申請を公開し、2022/01/12までの意見募集を開始した。
https://www.echa.europa.eu/applications-for-authorisation-consultation
2021/11/17その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 17 November 2021】
ECHAは ECHA Weekly の2021/11/17版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/9109026-57
2021/11/16食品・化粧品・医薬品フランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES) オパール海岸(Cote d’Opale)における6年間の海洋研究の成果を報告;特にマイクロプラスチック及びその海洋生物への影響に関する研究に注力 【JETOC記事】
2021/11/16有害性評価・試験法ドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR) タトゥーの安全性に関する第2回国際会議を開催(2021年11月18-19日、現地(ベルリン)及びオンライン) 【JETOC記事】
2021/11/16法規制・インベントリドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR) 化学品のリスクアセスメントのための革新的な非動物法:研究の現状及び規制リスクアセスメントにおける適用に関する国際シンポジウムをヘルムホルツ環境研究センター(UFZ)と開催(2021年11月15-17日、現地(ベルリン)及びオンライン) 【JETOC記事】
2021/11/16リスク評価ドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR) 化学品混合物の出生前及び発達中の子どもに対する有害影響の可能性に関する新規研究プロジェクトについて公表;本プロジェクトはin vitro法を使用し、動物実験を伴わない 【JETOC記事】
2021/11/16農薬・バイオサイドオランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM) フェイスマスクの化学的安全性に関する調査の経過報告:非医療用フェイスマスクに関する法的要件はまだなく、抗菌及び抗ウィルス等を主張するマスクが安全か否かは情報が少なく評価できない;スプレー及び精油の使用により望ましくない(アレルギー)反応を引き起こす可能性がある;掃除機用HEPAフィルター等には殺生物剤が添加されている可能性があるためフェイスマスク作成には使用しないよう警告 【JETOC記事】
2021/11/16食品・化粧品・医薬品EU欧州食品安全局(EFSA) 香料グループ評価414(FGE.414):新規香料物質としての2-ヒドロキシ-4-メトキシベンズアルデヒドについて安全性の懸念はないと結論付ける 【JETOC記事】
2021/11/16ナノ物質EUECHA 廃棄物中のナノ材料に関する情報は限られているが、既存データは廃棄物業者にとって有用である 【JETOC記事】
2021/11/16法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Implementing Decision (EU) 2021/1992 of 15 November 2021on harmonised standards for toys drafted in support of Directive2009/48/EC of the European Parliament and of the Council】
欧州委員会 (DG GROW) は、欧州玩具安全指令 (EU) 2009/48 の関連文書として
作成された玩具の調和基準に関する2021/11/15付け欧州委員会執行決定 (EU)
2021/1992 を官報公示した。この執行決定は官報公示日より発効する。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32021D1992&qid=1637103811542
2021/11/15法規制・インベントリEU欧州委員会 磁気共鳴画像(MRI)検出器コイルに含まれるプラスチック部品でのbis(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP)の使用の免除に関して科学的及び技術的進歩の適応化のために欧州議会及び理事会指令2011/65/EU(RoHS指令)付属書IVを修正する2021年8月11日付け委員会委任指令(EU) 2021/1979を公布 【JETOC記事】
2021/11/15法規制・インベントリEU欧州委員会 医療機器の修理又は改修のために回収されたスペアパーツでのbis(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP)、butyl benzyl phthalate (BBP)、dibutyl phthalate(DBP)及びdiisobutyl phthalate(DIBP)の使用の免除に関して科学的及び技術的進歩の適応化のために欧州議会及び理事会指令2011/65/EU(RoHS指令)付属書IVを修正する2021年8月11日付け委員会委任指令(EU) 2021/1978を公布 【JETOC記事】
2021/11/15法規制・インベントリEU欧州委員会 人体の体液及び/又は透析液を分析するためのイオン選択性電極でのbis(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP)の使用の免除に関して科学的及び技術的進歩の適応化のために欧州議会及び理事会指令2011/65/EU(RoHS指令)付属書IVを修正する2021年8月11日付け委員会委任指令(EU) 2021/1980を公布 【JETOC記事】
2021/11/15法規制・インベントリEUECHA ケミカルリサイクルで考慮が必要なREACH要件 【JETOC記事】
2021/11/15法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Delegated Directive (EU) 2021/1980 of 11 August 2021 amending,for the purposes of adapting to scientific and technical progress,Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of theCouncil as regards an exemption for the use of bis(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) in ion-selective electrodes for analysing human bodyfluids and/or dialysate fluids】
欧州委員会 (DG Environment) は、科学技術の進歩に適合させる目的として、人の体液や
浸透液を分析するためのイオン選択性電極中のフタル酸ビス(2-エチルヘキシル)
(DEHP) の使用免除に関して、欧州 RoHS 指令 2011/65/EU の付属書 IV を改正する
2021/08/11付け欧州委員会委任指令 (EU) 2021/1980 を官報公示した。
この委任指令は、付属書 IV にエントリー45を追加するもので、官報公示の日に発効する。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32021L1980&qid=1636961053726
2021/11/15法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Delegated Directive (EU) 2021/1979 of 11 August 2021 amending,for the purposes of adapting to scientific and technical progress,Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of theCouncil as regards an exemption for the use of bis(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) in plastic components in magnetic resonance imaging (MRI)detector coils】
欧州委員会 (DG Environment) は、科学技術の進歩に適合させる目的として、
磁気共鳴画像法 (MRI) 検出器コイルのプラスチック部品中のフタル酸ビス
(2-エチルヘキシル) (DEHP) の使用免除に関して、欧州 RoHS 指令 2011/65/EU の
付属書 IV を改正する2021/08/11付け欧州委員会委任指令( EU) 2021/1979を
官報公示した。この委任指令は、付属書 IV にエントリー46を追加するもので、
官報公示の日に発効する。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32021L1979&qid=1636961053726
2021/11/15法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Delegated Directive (EU) 2021/1978 of 11 August 2021 amending,for the purposes of adapting to scientific and technical progress,Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of theCouncil as regards an exemption for the use of bis(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP), butyl benzyl phthalate (BBP), dibutyl phthalate (DBP)and diisobutyl phthalate (DIBP) in spare parts recovered from and usedfor the repair or refurbishment of medical devices】
欧州委員会 (DG Environment) は、科学技術の進歩に適合させる目的として、
医療機器から回収され、医療機器の修理または改修に使用されるスペアパーツ中の
フタル酸ビス(2-エチルヘキシル) (DEHP)、フタル酸ブチルベンジル (BBP)、
フタル酸ジブチル (DBP)、フタル酸ジイソブチル (DIBP) の使用免除に関して、
欧州 RoHS 指令 2011/65/EU の付属書 IV を改正する2021/08/11付け
欧州委員会委任指令( EU) 2021/1978を官報公示した。この委任指令は、
付属書 IV にエントリー47を追加するもので、官報公示の日に発効する。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32021L1978&qid=1636961053726
2021/11/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Despite limited information on nanomaterials in waste, existing data isvaluable for waste operators】
ECHAは、「ナノマテリアルについての製品ライフサイクル、廃棄物リサイクル、
および循環型経済に関する調査」と題する報告書をリリースした。報告書では、
EUにおけるナノマテリアルを含む廃棄物の流れの量に関するデータは限られているが、
廃棄物に関する既存の公開データは、廃棄物管理者、科学者、規制機関、
および消費者にとって非常に価値があり、一般的なマスフローモデルを使用し、
環境内の特定のナノマテリアルの分布の概要を提供できると説明している。
ECHAの報告書 [PDF]
https://euon.echa.europa.eu/documents/2435000/3268576/nano_lifecycles_euon_en.pdf/107f2bd6-8967-5466-8f48-5610d9120bbe?t=1636969415023
https://www.echa.europa.eu/-/despite-limited-information-on-nano-waste-existing-data-is-valuable-for-waste-operators
2021/11/12法規制・インベントリEU欧州委員会 物質及び混合物の分類、表示及び包装に関する欧州議会及び理事会規則(EC) No 1272/2008の付属書VIを修正する2021年8月12日付け委員会委任規則 (EU) 2021/1962を公布 【JETOC記事】
2021/11/12その他欧州委員会(EC)【Environmental pollution: new study finds that polluters do not payfor the damage they cause】
欧州委員会 (DG Environment) は、「グリーン課税およびその他の経済的手段」に
関する新しい欧州委員会の調査結果として、汚染者は彼らが引き起こした損害に
対して支払いをしていないとし、「グリーン化税-汚染者負担の原則を実際に
適用する」フラグシップイニシアティブを開始したと報じている。
https://ec.europa.eu/environment/news/environmental-pollution-new-study-finds-polluters-do-not-pay-damage-they-cause-2021-11-12_en
2021/11/12法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Delegated Regulation (EU) 2021/1962 of 12 August 2021correcting Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 of the EuropeanParliament and of the Council on classification, labelling and packagingof substances and mixtures】
欧州委員会 (DG Environment) は、CLP規則 (EC) No 1272/2008 の付属書 VI を
訂正する2021/08/12付け欧州委員会委任規則 (EU) 2021/1962 を官報公示した。
この規則は官報公示の3日後に発効し、訂正は2021/10/01から適用される。
特例として、この委任規則第1条に規定される物質を含む物質または混合物については
2021/10/01より前に訂正を適用することができるとしている。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32021R1962&qid=1636763829883
2021/11/11ナノ物質ドイツ連邦環境局(UBA) 調査報告書「海洋生物に対する海洋ごみの影響の評価及び定量化:北海及びバルト海の深海魚及び底生魚中のマイクロプラスチック」を公表〔英文アブストラクトあり〕 【JETOC記事】
2021/11/11有害性評価・試験法デンマーク消費者団体 フィジェットトイ(手遊び玩具)中の望ましくない化学物質に関する調査報告書を公表;いくつかの製品について、EUで禁止されているフタラート類、発がん性が疑われる多環式芳香族炭化水素類(PAH)、及び環境に対する懸念の高いシロキサン類等を含有すると警告 【JETOC記事】
2021/11/11ナノ物質EU欧州化学品庁(ECHA)ナノ材料に関する欧州連合観測所(EUON) 職場のナノ材料は見えないが無視できない:職場におけるナノ材料へのばく露について警告し及び保護対策について解説 【JETOC記事】
2021/11/11法規制・インベントリEU欧州化学品庁(ECHA) 調査報告書「EUにおける高懸念物質(SVHC)の使用に対するREACH認可プロセスの因果的影響」を公表;REACH認可がSVHCの使用を削減することの更なる証拠を示す 【JETOC記事】
2021/11/11有害性評価・試験法EU欧州化学品庁(ECHA) フェノールについての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2021/11/11法規制・インベントリEU欧州化学品庁(ECHA) N-(ヒドロキシメチル)アクリルアミドの高懸念物質(SVHC)特定の意図を公表 【JETOC記事】
2021/11/11法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【REACH requirements need to be considered in chemical recycling】
ECHAは、廃棄物からプラスチックやゴムなどの高分子材料のケミカルリサイクルに
関する現在の知識について外部委託した調査報告書で、REACH登録要件に従い、
プラスチック廃棄物の流れから懸念物質を排除する方法を見つけることが、
非毒性のリサイクルを達成するための鍵であると報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/reach-requirements-need-to-be-considered-in-chemical-recycling
2021/11/10その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 10 November 2021】
ECHAは、ECHA Weekly の2021/11/10版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/9109026-55
2021/11/10手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【IUCLID 6: October 2021 release】
ECHAは10月にリリースされた最新のIUCLID 6 に関するWebセミナーを
開催する。
開催日時:2021年11月10日 11:00 – 12:00 EET
説明資料:IUCLID 6 Version 6.2.0 (October 2021) release webinar [PDF]
https://echa.europa.eu/documents/10162/10774954/101121_iuclid_webinar_slides_en.pdf/d2ff4398-2f9b-7009-4812-83afda82ca79?t=1636465444523
Live Q&A: 同日 11:00 – 17:00 EET
https://app.sli.do/event/qnmnezhl
https://echa.europa.eu/-/webinar-iuclid6-october-release
2021/11/09セミナー・審議会・会合・資料公開EU欧州委員会(EC)消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS) コウジ酸(Kojic acid)についての予備意見書を公表 【JETOC記事】
2021/11/09セミナー・審議会・会合・資料公開EUECHA CLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:5物質、コメント提出期限:2022年1月21日) 【JETOC記事】
2021/11/08食品・化粧品・医薬品EU欧州食品安全局(EFSA) 食品接触材料に使用される可塑剤のリスクアセスメントのための特定及び優先付けに関する意見書案、並びに、優先付けされた物質のばく露アセスメントのための手順書案を公表、パブリックコンサルテーションを開始、コメント期限:2021年12月16日 【JETOC記事】
2021/11/08法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Persistent organic pollutants – setting limit values in Annex I (update)】
欧州委員会は、ヘキサクロロベンゼンに関し、欧州POPs規則 (EU) 2019/1021 の
付属書 I を改正する欧州委員会委任規則(案)を公開し、2021/12/06までの
意見募集を開始した。この改正案は、物質、混合物、および成形品中の意図しない
微量汚染物質としてのヘキサクロロベンゼンの制限値を10mg/kg (0.001重量%) 以下と
するもので、この委任規則は官報公示の20日後に発効する。
欧州委員会委任規則(案)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=PI_COM%3AAres%282021%296851246&qid=1636414758273
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13063-Persistent-organic-pollutants-setting-limit-values-in-Annex-I-update-_en
2021/11/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling consultations】
ECHAは、5物質のCLP規則に基づく欧州調和分類と表示 (CLH) 案を公開し、
2022/01/21までの意見募集を開始した。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2021/11/05セミナー・審議会・会合・資料公開EU欧州委員会(EC)消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS) サリチル酸メチルについての最終意見書を公表 【JETOC記事】
2021/11/04その他EU欧州委員会(EC) 廃棄物中の極めて有害な化学品:残留性有機汚染物質(POPs)に対する新しい制限の提案を採択;対象は3種の物質又は物質群:ペルフルオロオクタン酸(PFOA)とその塩類及び関連化合物類、ジコホル、並びに、ペンタクロロフェノールとその塩類及びエステル類 【JETOC記事】
2021/11/04セミナー・審議会・会合・資料公開EU欧州化学品庁(ECHA) 4,4′-イソプロピリデンジフェノール(ビスフェノールA)及び環境への同様の懸念を有する構造的に関連するビスフェノール類に関する意見及び証拠を募集 【JETOC記事】
2021/11/04有害性評価・試験法EU欧州化学品庁(ECHA) p-キシレンについての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2021/11/04有害性評価・試験法EU欧州化学品庁(ECHA) m-キシレンについての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2021/11/04有害性評価・試験法EU欧州化学品庁(ECHA) o-キシレンについての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2021/11/04法規制・インベントリEUECHA 4,4’-isopropylidenediphenol (Bisphenol A) and structurally related bisphenols of similar concern for the environmentのREACH付属書XV制限一式文書の作成のための意見及び証拠の募集(提出期限:2021年12月22日) 【JETOC記事】
2021/11/03法規制・インベントリ欧州委員会 (EC)【Commission Regulation (EU) 2021/1902 of 29 October 2021 amendingAnnexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the EuropeanParliament and of the Council as regards the use in cosmetic products ofcertain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic forreproduction】
欧州委員会 (DG GROW) は、発がん性、変異原性、または生殖毒性 (CMR) と
分類された特定の物質の化粧品への使用に関し、欧州化粧品規則 (EC) No 1223/2009 の
附属書II、III、および V を改正する2021/10/29付け欧州委員会規則 (EU) 2021/1902 を
官報公示した。この改正は、化粧品規則の付属書 II
(化粧品への配合が禁止されている物質) に23物質群を追加することを含み、
2022/03/01より適用される。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32021R1902&qid=1635983036631