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欧州

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更新日ジャンル国・機関内容
2021/10/29手法・ツールEU欧州化学品庁(ECHA) IUCLID(国際統一化学品情報データベース)6 v6を公表 【JETOC記事】
2021/10/29その他EU欧州化学品庁(ECHA) クレオソートの制限の意図を公表 【JETOC記事】
2021/10/29法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Daily News 29 / 10 / 2021Raising the bar for safer cosmetics: Commission bans more hazardouschemicals in cosmetic products】
欧州委員会は、人健康に長期的で深刻な影響を及ぼす23の発がん性、変異原性、
および生殖毒性 (CMR) 物質を化粧品に使用することを禁止することを発表した。
これは、化粧品へのCMR物質の使用を制限または禁止するために採択された4番目の
規制で、この禁止は製品が欧州製か輸入製品かにかかわらず2022/03/01より
適用されると報じている。
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/mex_21_5664
2021/10/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【European Green Deal: Commission adopts new limits for some of the mostharmful chemicals in waste】
欧州委員会は、廃棄物に含まれる最も有害な化学物質である
残留性有機汚染物質(POPs)から人の健康と環境を保護するという提案を
採択したことを発表した。この提案は、廃棄物中のこれらの化学物質の制限を
厳しくするもので、循環型経済の達成に重要なものと説明している。
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_21_5552
2021/10/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Hazardous waste - updated concentration limits for chemical pollutants】
欧州委員会は、残留性有機汚染物質 (POPs) を含む懸念される有害廃棄物中の
POPsの濃度制限を、廃棄物が適切に管理され、安全なリサイクルが達成できるように
定期的に見直す活動に関する意見募集を開始した。意見提出は2021/12/23まで。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12411-Hazardous-waste-updated-concentration-limits-for-chemical-pollutants_en
2021/10/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCILamending Annexes IV and V to Regulation (EU) 2019/1021 of the EuropeanParliament and of the Council on persistent organic pollutants】
・COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT IMPACT ASSESSMENT REPORT
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=SWD%3A2021%3A300%3AFIN&qid=1635485817579
・COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT EXECUTIVE SUMMARY OF THE IMPACT
ASSESSMENT REPORT
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=SWD%3A2021%3A301%3AFIN&qid=1635485817579
・COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT Subsidiarity Grid
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=SWD%3A2021%3A299%3AFIN&qid=1635485817579
欧州委員会 (DG Environment) は、欧州議会および理事会に宛てた、以下の4文書を
公開した。
○欧州 POPs 規則 (EU) 2019/1021 附属書 IV (第7条で規定される廃棄物管理の
対象となる物質) および附属書 V (廃棄物管理に関する諸条件) を改正する
提案文書
○同付属文書「欧州委員会スタッフ作業文書:影響評価報告書」
○同付属文書「欧州委員会スタッフ作業文書:影響評価報告書の
エグゼクティブサマリー」
○同付属文書「欧州委員会スタッフ作業文書:補助的グリッド」
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=COM%3A2021%3A656%3AFIN&qid=1635485817579
2021/10/27食品・化粧品・医薬品EU欧州食品安全局(EFSA) 試験及び評価に関する統合的アプローチ(IATA)で使用するための発達神経毒性(DNT)in vitro試験アッセイのデータの解釈に関する外部の科学的報告書を公表 【JETOC記事】
2021/10/26手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【IUCLID news】
ECHAは、IUCLID 6 の version 6 が利用可能になったことを発表した。
今回のバージョンでは、種々の改善だけでなく、IUCLIDフォーマットの変更も
含まれている。
IUCLID 6 Release notes [PDF]
https://iuclid6.echa.europa.eu/documents/1387205/1809509/IUCLID_6_Release_Notes.pdf/9d7a65ce-e1db-83dd-43f5-8ec04797c7b2?t=1635248296780
https://iuclid6.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/iuclid6-v6-is-available
2021/10/26法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Biocides – removing active substance/product type combinations fromongoing review】
欧州委員会 (DG SANTE) は、2024年末まで実施される「EUで使用されている
殺生物性の活性物質を評価し、人健康および環境にリスクをもたらすかどうか
判断する」という現在進行中の作業プログラムにおいて、支持されなくなった
活性物質と製品型の組み合わせ、および委員会が承認しなかった組み合わせを削除し、
その結果として組み合わせリスト(欧州委員会委任規則 (EU) No 1062/2014
附属書 II )を更新する欧州委員会委任規則(案)を公開し、2021/11/23までの
意見募集を開始した。
公開された欧州委員会委任規則(案)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=PI_COM%3AAres%282021%296586951&qid=1635292620716
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12577-Biocides-removing-active-substance-product-type-combinations-from-ongoing-review_en
2021/10/26法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Decision (EU) 2021/1870 of 22 October 2021 establishingthe EU Ecolabel criteria for cosmetic products and animal care products】
欧州委員会 (DG Environment) は、化粧品および動物ケア製品の欧州エコラベル基準を
確立する2021/10/22付け欧州委員会決定 (EU) 2021/1870 を官報公示した。
化粧品に関する欧州エコラベル基準は委員会決定の附属書 I に、動物ケア製品に
関する欧州エコラベル基準は附属書 II に記されている。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32021D1870&qid=1635292620716
2021/10/25法規制・インベントリ英国HSE UK-REACH試験提案(対象:1物質、提出期限:2021年12月6日) 【JETOC記事】
2021/10/22食品・化粧品・医薬品EU欧州食品安全局(EFSA) 非単調用量反応(NMDR)のEFSAの人健康リスクアセスメントへの影響に関する科学的意見書案についてのパブリックコンサルテーションの結果を公表 【JETOC記事】
2021/10/22食品・化粧品・医薬品EU欧州食品安全局(EFSA) 非単調用量反応(NMDR)の、EFSAの人健康リスクアセスメントへの影響に関する科学的意見書を公表 【JETOC記事】
2021/10/22法規制・インベントリEUECHA REACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:12物質、提出期限:2021年12月7日) 【JETOC記事】
2021/10/22法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Current calls for comments and evidence】
ECHAは、ドイツの労働安全衛生研究所 (BAuA) がビスフェノールAおよび構造的に
類似したビスフェノール類をREACH規則により制限することに関して、意見と
情報の提供を求めていることを掲載した。この BAuA による意見募集期間は、
2021/10/22より2021/12/22まで。
BAuAの意見募集
https://link.webropolsurveys.com/Participation/Public/285b96ad-500b-4629-b6a7-908043b3e9e2?displayId=Ger2377521
https://www.echa.europa.eu/calls-for-comments-and-evidence
2021/10/22食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【Clean and Circular economy: Commission extends EU Ecolabel to allcosmetics and pet-care】
欧州委員会 (DG Environment)は、化粧品と動物用ケア製品を対象とした新しい
EUエコラベル基準を採択したことを発表した。これは、欧州で販売されている
ケア製品の約75%は根拠のないものや誤解を招くラベルを表示していたことを改善し、
原材料の採取から最終的な廃棄に至るまで、製品のライフサイクル全体を通して
環境への影響を考慮するとしている。
https://ec.europa.eu/environment/news/clean-and-circular-economy-commission-extends-eu-ecolabel-all-cosmetics-and-pet-care-2021-10_en
2021/10/21セミナー・審議会・会合・資料公開EU欧州化学品庁(ECHA) ハザードアセスメントにおけるRobust Study Summaries(RSS)の役割に関する意見募集を実施、回答期限:2021年11月18日 【JETOC記事】
2021/10/21食品・化粧品・医薬品EU欧州食品安全局(EFSA) 複数の化学品への複合ばく露のリスクアセスメントに関するEFSA国際ワークショップ(2021年10月18-20日)の資料及び映像を公表 【JETOC記事】
2021/10/21セミナー・審議会・会合・資料公開EU欧州環境庁(EEA) 欧州の持続可能性アジェンダ達成のための知見及び具体的な目標に関する調査報告書「行動のための知見:持続可能な欧州への移行の支援」を公表 【JETOC記事】
2021/10/21食品・化粧品・医薬品EU欧州委員会(EC) 食品添加物としての二酸化チタン(E171)の使用を2022年から禁止するECの提案を加盟国が承認と公表 【JETOC記事】
2021/10/21食品・化粧品・医薬品EU欧州委員会(EC) 食品安全-食品中の緑茶カテキンの使用の制限:緑茶抽出物中のカテキンによる肝障害のリスクの可能性を指摘したEFSAの科学的意見書に基づく提案を公表、意見募集期限:2021年11月3日 【JETOC記事】
2021/10/21法規制・インベントリEU欧州委員会(EC) 安全でない玩具からの子どもの保護及び単一市場の強化-玩具安全指令の改訂:特に化学品による玩具のリスクから子どもをよりよく保護する取組みに関するロードマップを公表、意見募集期限:2021年11月2日 【JETOC記事】
2021/10/21法規制・インベントリEU欧州委員会 殺生物性製品規則 製品類型8の殺生物性製品中で使用するためのcreosoteの承認満了日を延期する委員会施行決定を公布 【JETOC記事】
2021/10/21法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Waste shipments: Commission updates Regulation 1418/2007 on export ofgreen-listed waste to non-OECD countries】
欧州委員会 (DG Environment)は、OECD非加盟国へのグリーンリスト廃棄物の
輸出に関する規則(EC) No 1418/2007を更新・修正する委員会規則 (EU) 2021/1840 を
採択した。これは、OECD非加盟国へのグリーンリストの廃棄物の輸出に関する
廃棄物出荷規則の規定を実施するもの。
COMMISSION REGULATION (EU) 2021/1840 of 20 October 2021
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32021R1840&qid=1634806226630
https://ec.europa.eu/environment/news/waste-shipments-commission-updates-regulation-14182007-export-green-listed-waste-non-oecd_en
2021/10/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは、無益な動物試験を回避するため、REACH登録された12物質における15件の
試験提案を公開し、意見募集を開始した。意見提出は2021/12/07まで。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2021/10/20セミナー・審議会・会合・資料公開ノルウェー環境庁 2020年の淡水生態系における環境汚染物質に関する調査報告書を公表 【JETOC記事】
2021/10/20セミナー・審議会・会合・資料公開ノルウェー環境庁 2020年の陸地及び都市環境における環境汚染物質に関する調査報告書を公表 【JETOC記事】
2021/10/20法規制・インベントリスウェーデン国家化学品監督局(KEMI) 電子商取引における、EU内で規制されている化学物質の製品含有量に関する調査報告書「電子商取引の増加-化学品リスクの増加?」を公表 【JETOC記事】
2021/10/20その他オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM) 電子タバコ(e-cigarette)の香味料をタバコ風味の23種に制限することを勧告 【JETOC記事】
2021/10/20セミナー・審議会・会合・資料公開アイルランド環境保護庁(EPA) 国連アジェンダ2030の持続可能な開発目標(SDGs)の実施に向けた、アイルランドにおける政策ポートフォリオとの相互作用の特定に関する調査報告書を公表 【JETOC記事】
2021/10/20セミナー・審議会・会合・資料公開EUECHA 10月のBPCの会議内容ハイライトを公表 【JETOC記事】
2021/10/20法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【REPORT FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCILon the exercise of the power to adopt delegated acts conferred on theCommission pursuant to Directive 2011/65/EU on the restriction of theuse of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment】
欧州委員会 (DG Environment) は、電気および電子機器における特定の有害物質の
制限に関する指令 2011/65/EU (RoHS指令) に従い委員会に付与された権限の行使に
関して欧州議会および理事会に当てた報告書を公開した。結論として、過去5年間、
委員会はRoHS指令に基づき委任された権限を適切に行使してきているとしている。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=COM%3A2021%3A641%3AFIN&qid=1634773733648
2021/10/19食品・化粧品・医薬品フランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES) 食品中のナノ材料に関する特定の健康リスクアセスメント手引を公表 【JETOC記事】
2021/10/19セミナー・審議会・会合・資料公開フィンランド環境研究所(SYKE) フィンランドにおける循環経済戦略の実施に関するプロジェクトの報告書を公表 【JETOC記事】
2021/10/19農薬・バイオサイドドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR) ナノ農薬の人健康リスクアセスメントのための包括的枠組に関する研究報告書を公表 【JETOC記事】
2021/10/19ナノ物質ドイツ連邦労働保護労働医学局(BAuA) ナノコンポジットの加工におけるばく露及びリスクのグループ化に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2021/10/19ナノ物質ドイツ連邦労働保護労働医学局(BAuA) 新しい測定及び評価プロセスに基づく職場におけるナノスケール繊維状材料のばく露アセスメントに関する報告書を公表 【JETOC記事】
2021/10/19モニタリング・ばく露評価ドイツ連邦環境局(UBA) ドイツにおける国連SDG 12の国内及び国際的実施のための体系的活動モニタリング確立に関する報告書「国連2030の国内実施のための具体的戦略及び貢献の開発-持続可能な開発SDG 12のためのアジェンダ」を公表〔英文アブストラクトあり〕 【JETOC記事】
2021/10/19セミナー・審議会・会合・資料公開ドイツ連邦環境局(UBA) ドイツの水生大型動物相及び植物の生態学的分類に関するプロジェクトの報告書を公表;欧州の20,000を超える淡水生物のオンラインデータベースfreshwaterecology.infoの使用方法の説明を含む〔英文アブストラクトあり〕 【JETOC記事】
2021/10/19法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Hazardous chemicals – rules on export and import (update)】
欧州委員会 (DG Environment) は、有害化学品の国際取引に関する規則
(EU) No 649/2012 を改正する欧州委員会委任規則(案)を公開し、
2021/11/16までの意見募集を開始した。この改正は、(EU) No 649/2012
附属書 I (輸出届出の対象となる化学品) にEUで禁止されている農薬を追加し、
(EU) No 649/2012 附属書 V (輸出禁止の対象となる化学品および成形品) に
いくつかの残留性有機汚染物質と水銀製品を追加するもの。この委任規則は、
官報公示の20日後に発効し、委任規則の公示から45日が経過した最初の月の
月初から適用されるものとしている。
欧州委員会委任規則(案)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=PI_COM%3AAres%282021%296410282&qid=1634774558331
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12509-Hazardous-chemicals-rules-on-export-and-import-update-_en
2021/10/19法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Highlights from October BPC meeting】
ECHAは、殺生物性製品委員会 (BPC) が10月の会合で、製品型18の殺生物性製品への
d-Allethrin の使用を承認しないことを提案し、製品型6および13の殺生物性製品の
活性物質としてBITを承認する意見を採択したと報じている。またBPCは9件の
欧州連合認可申請に関する肯定的な意見を採択している。
報道発表記事の詳細 [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/8680076/bpc_oct2021_highlights_annex_en.pdf/a2bc0b17-7592-caea-b3ef-74a920bc5646?t=1634628862497
https://www.echa.europa.eu/-/highlights-from-october-bpc-meeting
2021/10/15食品・化粧品・医薬品EU欧州委員会(EC)環境総局 医薬品及び内分泌かく乱物質の水系から陸生生態系への移行に関する研究報告書の概要を公表;陸生捕食者による水生昆虫の捕食を介した汚染物質の移行の証拠を示す 【JETOC記事】
2021/10/15有害性評価・試験法EU動物試験の軽減及び化学品によるアレルギーを防ぐ新ガイドライン 【JETOC記事】
2021/10/14有害性評価・試験法EU欧州化学品庁(ECHA) 化学品の皮膚感作性評価における、代替データの信頼できる組み合わせ方法についての助言を公表 【JETOC記事】
2021/10/14法規制・インベントリEU欧州委員会(EC)健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会(SCHEER) イミダクロプリドの「水枠組み指令に基づく優先物質に対する環境品質基準案」についての最終意見書を公表 【JETOC記事】
2021/10/14法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/843】
欧州委員会は、特定のUVフィルターの使用について、化粧品規則 (EC)
No 1223/2009 を改正する欧州委員会規則(案)をWTO/TBT通報した。
これは消費者安全科学委員会 (SCCS) による最新の意見を考慮し、
2-ヒドロキシ-4-メトキシベンゾフェノン (別名:Benzophenone-3)
(CAS RN 131-57-7) および2-エチルヘキシル=2-シアノ-3,
3-ジフェニルアクリラート (別名:Octocrylene) (CAS RN 6197-30-4) の
既存の制限を改正するもの。この通報への意見提出は2021/12/13まで。
WTO/TBT通報文書 [PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_6560_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_6560_01_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/174842?FromAllNotifications=True
2021/10/14法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/844】
欧州委員会は、化粧品規則 (EC) No 1223/2009 附属書 V を改正する欧州委員会
規則案をWTO/TBT通報した。これはホルムアルデヒド放出剤を含む化粧品の
ラベル表示に関する既存の規定を改正することを目的とし、特にホルムアルデヒドに
敏感な消費者をさらに保護するため、ホルムアルデヒド放出剤を表示するための
閾値を0.05%から0.001%に下げるもの。この通報への意見提出は2021/12/13まで。
WTO/TBT通報文書[PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/EEC/21_6561_00_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/174843?FromAllNotifications=True
2021/10/13食品・化粧品・医薬品EU欧州委員会(EC) 消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS)に対して、化粧品のUVフィルターとしてのホモサラートの安全性についての科学的助言を要請 【JETOC記事】
2021/10/13有害性評価・試験法EU欧州委員会(EC) 消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS)に対して、ブチルパラベンについての科学的意見書を要請 【JETOC記事】
2021/10/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New guideline reduces animal testing and protects from allergiescaused by chemicals】
ECHAは、REACH規則に基づく化学物質の登録者に、化学物質の皮膚感作性を
評価する際に、動物試験代替試験データの様々なソースを組み合わせる
方法についてのアドバイスを公開した。このアドバイスは最近の
OECDガイドラインNo. 497 Defined Approaches on Skin Sensitisation に
基づくものであると説明している。
OECDガイドラインの使用に関するECHAのアドバイス
https://www.echa.europa.eu/support/oecd-eu-test-guidelines
https://www.echa.europa.eu/-/new-guideline-reduces-animal-testing-and-protects-from-allergies-caused-by-chemicals
2021/10/11内分泌かく乱物質デンマーク消費者団体 フェイスクリーム中の望ましくない化学物質に関する調査報告書を公表;いくつかの製品について(内分泌かく乱性、アレルギー性又は環境への有害性等を有する)望ましくない物質を含有しないことが確認されたと報告 【JETOC記事】
2021/10/11セミナー・審議会・会合・資料公開デンマーク消費者団体 着色された洗剤中の望ましくない化学物質に関する調査報告書を公表;いくつかの製品についてアレルギー性が疑われる物質等を含有すると警告 【JETOC記事】
2021/10/11セミナー・審議会・会合・資料公開EU欧州化学品庁(ECHA) より安全な化学品に関する会議(Safer Chemicals Conference、2021年10月6日オンライン開催)の記録(発表資料及び録画)を公表 【JETOC記事】
2021/10/11作業者ばく露EU欧州労働安全衛生庁(EU-OSHA) 循環経済及びその労働安全衛生への影響に関する展望調査報告書を公表 【JETOC記事】
2021/10/11有害性評価・試験法EUECHA 職業ばく露限度(OEL)の提案に関するパブリックコンサルテーション(対象:1物質、コメント提出期限:2021年12月10日) 【JETOC記事】
2021/10/11法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Zero pollution: Commission report shows more needs to be done againstwater pollution from nitrates】
欧州委員会 (DG Environment) は、2016年~2019年のデータに基づく硝酸塩指令の
執行に関する最新の委員会報告書で、硝酸塩が依然として欧州の水域に有害な
汚染を引き起こしていると警告している。 水中の過剰な硝酸塩は、人の健康と
生態系の両方に有害であり、酸素の枯渇と富栄養化を引き起こすと説明。
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_21_5109
2021/10/11法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Questions and answers on Nitrates Directive Implementation Report】
欧州委員会は、硝酸塩指令執行報告書に関する質問に回答し、硝酸塩が環境や
人の健康に与える影響に関する解説を掲載した。
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/qanda_21_5110
2021/10/11有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Occupational exposure limits – Consultations on OEL recommendation】
ECHAは、イソプレン (CASRN 78-79-5) の作業場における職業曝露限界(OEL)評価に
関する科学報告書を公開し、意見募集を開始した。意見提出は2021/12/10まで。
ECHA Scientific report [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/431f6bc0-a4b3-a1a1-4e8f-6c8eb48ab64a
https://www.echa.europa.eu/oels-pc-on-oel-recommendation
2021/10/08法規制・インベントリドイツ連邦環境局(UBA) REACHプロセス及び関連する課題に関する検討報告書「REACHの推進:新興リスクの管理の強化」を公表 【JETOC記事】
2021/10/08法規制・インベントリEU欧州委員会(EC) 持続可能性のためのEU化学品戦略-化粧品規則(改訂):化粧品に関する現行の規則の効率及び有効性を向上させるための様々な行動及び取り得る対策に関するロードマップを公表、意見募集期限:2021年11月1日 【JETOC記事】
2021/10/08法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Daily News 08 / 10 / 2021Food safety: EU to ban the use of Titanium Dioxide (E171) as a foodadditive in 2022】
欧州委員会は、2022年から食品添加物としての酸化チタン (E171) の使用を
禁止するという提案を欧州加盟国が承認したことを発表した。欧州委員会の
提案は、特に遺伝子毒性に関する懸念を排除できないという事実のために、
E171を食品添加物として使用した場合、もはや安全であるとは見なされないと
結論付けた欧州食品安全機関 (EFSA) の科学的見解に基づくもので、年末までに
欧州議会または理事会からの異議が採択されない限り、規則は2022年初頭に
発効することになると説明している。
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/mex_21_5165
2021/10/07ナノ物質EU欧州化学品庁(ECHA) ナノ形態の川下ユーザー向けの新しいQ&A集を公表;§I. 川下ユーザーの責務 【JETOC記事】
2021/10/07セミナー・審議会・会合・資料公開EU欧州委員会(EC) 循環プラスチック経済への移行を促進する、バイオベース、生分解性及び堆肥化性プラスチックに関する政策枠組みのロードマップを公表、意見募集期限:2021年10月27日 【JETOC記事】
2021/10/07法規制・インベントリEUECHA Medium-chain chlorinated paraffins (MCCP)のREACH付属書XV制限一式文書の作成のための意見及び証拠の募集(提出期限:2021年11月7日) 【JETOC記事】
2021/10/07その他欧州委員会(EC)【Zero Pollution Stakeholder Platform: call for applications is open,new website online】
欧州委員会と欧州地域委員会は、欧州の行動計画「大気、水、土壌のゼロ汚染に
向けて」を実施支援するために、利害関係者に「ゼロ汚染利害関係者
プラットフォーム」のメンバーになることを申請するように案内している。
https://ec.europa.eu/environment/news/zero-pollution-stakeholder-platform-call-applications-open-new-website-online-2021-10-07_en
2021/10/07セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【Check the Safer Chemicals Conference material】
ECHAは、2021/10/06に開催した Safer Chemicals Conference 2021 のプログラム、
プレゼンテーション資料、および録画ビデオを公開した。
資料および録画
https://www.echa.europa.eu/-/safer-chemicals-conference
https://www.echa.europa.eu/-/check-the-safer-chemicals-conference-material
2021/10/06法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Food safety - restricting the use of green-tea catechins in foods】
2018年に欧州食品安全機関 (EFSA)は、緑茶抽出物中のカテキンの補助食品としての
摂取は肝臓障害のリスクの可能性があるという科学的見解を発表している
(EFSA Journal 2018; 16(4)-5239)。欧州委員会(DG SANTE)は、この科学的見解に
基づき、緑茶抽出物の使用を制限する規則案「欧州規則 (EC)No 1925/2006 の
附属書 III を改正する欧州委員会規則(案)」を公開し、2021/11/03までの
意見募集を開始した。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12572-Food-safety-restricting-the-use-of-green-tea-catechins-in-foods_en
2021/10/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Current calls for comments and evidence】
ECHAは、欧州委員会からの要請に基づき、中鎖の塩素化パラフィン (MCCP) の
REACHに基づく制限ドシエを作成している。物質、混合物、および成形品中の
MCCP の製造、使用、および上市に関する制限案に関し、意見および情報の提供を
求めている。意見・情報提供は2021/11/07まで。
https://www.echa.europa.eu/calls-for-comments-and-evidence
2021/10/05セミナー・審議会・会合・資料公開EUECHA CLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:1物質、コメント提出期限:2021年12月3日) 【JETOC記事】
2021/10/05法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Protecting children from unsafe toys and strengthening the SingleMarket – revision of the Toy Safety Directive】
欧州委員会 (DG GROW) は、欧州で玩具が販売される前に満たさなければならない
安全要件を定める玩具安全指令を改訂するロードマップへの意見募集を開始した。
このイニシアチブは、特に化学物質による玩具のリスクから子供をより良く
保護することを目的としている。意見提出は2021/11/02まで。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13164-Protecting-children-from-unsafe-toys-and-strengthening-the-Single-Market-revision-of-the-Toy-Safety-Directive_en
2021/10/04その他英国DEFRA 既得権登録届出物質リストを公表 【JETOC記事】
2021/10/04法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【EU chemicals strategy for sustainability – Cosmetic ProductsRegulation (revision)】
欧州委員会は、持続可能性のための化学物質戦略の一環として化粧品規則の
改訂に関するロードマップへの意見募集を開始した。意見提出は2021/11/01まで。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13197-EU-chemicals-strategy-for-sustainability-Cosmetic-Products-Regulation-revision-_en
2021/10/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling consultations】
ECHAは、ナトリウム=3-(アリルオキシ)-2-ヒドロキシプロパン-1-
スルホナート (CAS RN 52556-42-0) について、CLP規則に基づく欧州調和分類と
表示 (CLH) 案を公開し、2021/12/03までの意見募集を開始した。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2021/10/01リスク評価ドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR) 工業化学品ペルフルオロブタン酸(PFBA)はヒトの肺及び腎臓に過度に蓄積する可能性は低いとする研究報告書を公表 【JETOC記事】
2021/10/01セミナー・審議会・会合・資料公開EU欧州環境庁(EEA) 概要報告書「産業汚染のコスト計算」を公表;欧州の産業による大気汚染の経費は2770-4330億ユーロと算出、これはEUのGDPの約2-3%に相当し、その年の多くの個々の加盟国の総経済生産高よりも高いと述べる 【JETOC記事】
2021/10/01農薬・バイオサイドEU欧州環境庁(EEA) 調査報告書「選択された主要な水管理の課題の推進要因及び圧力-欧州の概要」を公表;欧州の水域は農業汚染並びに都市、産業及び散在する住居からの処理が不十分な廃水による汚染に見舞われているが、課題への解決策は存在し、より広く採用されるべきであると述べる 【JETOC記事】
2021/10/01法規制・インベントリEUECHA REACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:14物質、提出期限:2021年11月15日) 【JETOC記事】
2021/09/30有害性評価・試験法EU欧州化学物質生態毒性及び毒性センター(ECETOC) ポリマーのリスクアセスメントに関するECETOCの概念的枠組み(CF4Polymers)を実践する事例研究(技術報告書No.133-3)を公表;ポリマーの安全性アセスメントに関する技術報告書3部作の最終部 【JETOC記事】
2021/09/30法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは、無益な動物試験を回避するため、REACH登録された14物質における23の
試験提案を公開し、意見募集を開始した。意見提出は2021/11/15まで。
https://www.echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2021/09/29食品・化粧品・医薬品EU欧州委員会(EC)消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS) 化粧品中に使用されるプロスタグランジン類及びプロスタグランジン類似体類についての予備意見書を公表 【JETOC記事】
2021/09/29セミナー・審議会・会合・資料公開EU欧州委員会(EC)消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS) ブチルヒドロキシトルエン(BHT)についての予備意見書を公表 【JETOC記事】
2021/09/29法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Industrial accidents: Commission report shows improvement in preventingmajor accidents involving dangerous substances】
欧州委員会は、危険な物質が関与する重大な事故の危険性の管理に関する指令
2012/18/EU (Seveso III 指令) の施行と効率的な機能について、欧州議会と
理事会に宛てた報告書を公開した。報告書では、2015年~2018年の期間、
欧州における労働災害の数が低レベルで推移し、欧州加盟国がこの指令の規定を
適切に施行していることを示していると説明している。
https://ec.europa.eu/environment/news/industrial-accidents-commission-report-shows-improvement-preventing-major-accidents-involving_en
2021/09/29セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会(EC)【Policy framework on biobased, biodegradable and compostable plastics】
欧州委員会は、循環プラスチック経済への移行を促進するため、バイオベース、
生分解性、堆肥化可能なプラスチックの使用に関する明確な政策の枠組み確立に
向けたロードマップを公開し、意見募集を開始した。意見提出は2021/10/27まで。
バイオベース、生分解性、および堆肥化可能なプラスチックについては
https://ec.europa.eu/environment/topics/plastics/bio-based-biodegradable-and-compostable-plastics_en
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13138-Policy-framework-on-biobased-biodegradable-and-compostable-plastics_en
2021/09/29有害性評価・試験法欧州化学物質生態毒性・毒性センター(ECETOC)【Final report of ECETOC trilogy on polymers presents seven case studiesaddressing different components of safety assessment】
ECETOCは、CF4Polymers として知られる新しいポリマーリスク評価に関する
三部作の最終のテクニカルレポート (TR 133-3) を公開した。このTR 133-3 には
安全性評価の異なる要素に対する7のケーススタディーが示されている。
Polymer Risk Assessment (CF4Polymers) into Practice
https://www.ecetoc.org/publication/tr-133-3-case-studies-putting-the-ecetoc-conceptual-framework-for-polymer-risk-assessment-cf4polymers-into-practice/
https://www.ecetoc.org/mediaroom/final-report-of-ecetoc-trilogy-on-polymers-presents-seven-case-studies-addressing-different-components-of-safety-assessment/
2021/09/27食品・化粧品・医薬品スウェーデン国家化学品監督局(KEMI) 化粧品中のペル及びポリフルオロアルキル化合物類(PFASs)に関する調査報告書を公表 【JETOC記事】
2021/09/27有害性評価・試験法EUECHA 職業ばく露限度(OEL)の提案に関するパブリックコンサルテーション(対象:1物質、コメント提出期限:2021年11月26日) 【JETOC記事】
2021/09/27セミナー・審議会・会合・資料公開EUECHA CLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:1物質、コメント提出期限:2021年11月22日) 【JETOC記事】
2021/09/27セミナー・審議会・会合・資料公開EUECHA 9月のRAC及びSEACの会議内容ハイライトを公表 【JETOC記事】
2021/09/27その他EUECHA Glyphosate:ECHA及びEFSAが協議開始を公表 【JETOC記事】
2021/09/27有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Occupational exposure limits – Consultations on OEL recommendation】
ECHAは、1,4-ジオキサン (CAS RN 123-91-1) の作業場における
職業暴露限界 (OEL) について、リスク評価委員会 (RAC) が作成した科学的報告書に
対する意見募集を開始した。意見提出は2021/11/26 まで。
https://www.echa.europa.eu/oels-pc-on-oel-recommendation
2021/09/23法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【European Green Deal: Commission launches public consultation forcleaner air】
欧州委員会は、欧州グリーンディールの主要な目標である大気品質に関する
欧州規則の改訂に関する意見募集を開始した。この改訂は、大気品質基準を、
世界保健機関(WHO)の新しい勧告とより緊密に整合させ、地方自治体がきれいな
空気を実現することを目的とするものと説明している。意見提出は2021/12/16まで。
意見募集
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12677-Air-quality-revision-of-EU-rules_en
https://ec.europa.eu/environment/news/european-green-deal-commission-launches-public-consultation-cleaner-air-2021-09-23_en
2021/09/23食品・化粧品・医薬品欧州化学品庁(ECHA)【Glyphosate: ECHA and EFSA launch consultations】
ECHAと欧州食品安全機関 (EFSA) は、共にグリホサートの初期の科学的評価に
関する60日間の意見募集を開始した。ECHAの意見募集はグリホサートの
欧州調和分類と表示 (CLH) 報告書に関するもので、EFSAの意見募集は
更新評価報告書に関するもの。
https://www.echa.europa.eu/-/glyphosate-echa-and-efsa-launch-consultations
2021/09/23SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling consultations】
ECHAは、グリホサート (CAS RN 1071-83-6) の欧州調和分類と表示 (CLH) 案を
公開し、意見募集を開始した。意見提出は2021/11/22まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2021/09/22セミナー・審議会・会合・資料公開フランス安全衛生団体Eurogip 皮膚障害は最も頻繁に認められる職業疾患であるとするデンマークの調査報告書を紹介 【JETOC記事】
2021/09/22セミナー・審議会・会合・資料公開ノルウェー大気研究所(NILU) プラスチック製品に含まれる有機添加剤の海洋長距離輸送に関する概要報告書を公表 【JETOC記事】
2021/09/22リスク評価デンマーク環境庁 自家用の歯のホワイトニング製品についての調査及びリスクアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2021/09/22セミナー・審議会・会合・資料公開EU欧州環境庁(EEA) 概要報告書「欧州の大気質の状況2021年」を公表;ほとんどのEU加盟国において依然として大気汚染が高すぎると指摘 【JETOC記事】
2021/09/22その他EU業界団体PlasticsEurope 2030年までにプラスチック包装のEUリサイクル含有量目標30%の義務化を要請 【JETOC記事】
2021/09/22法規制・インベントリEUECHA 制限提案に関するパブリックコンサルテーションを開始(対象:1物質群、SEAC意見草案に関するコメント提出期限:2022年3月22日) 【JETOC記事】
2021/09/22法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Highlights from September RAC and SEAC meetings】
ECHAは、2021年9月に行われたリスク評価委員会 (RAC) と社会経済分析委員会
(SEAC) の会議のハイライトを掲載した。概要として、RACとSEACは欧州調和分類と
表示(CLH)に関する19件の意見を採択し、使い捨ておむつ中の物質の制限に関して
RACが意見を採択しSEACが意見に同意していること、さらに両委員会は
2, 4 - ジニトロトルエンの制限案がREACH要件に準拠していることに同意してる
ことなどが挙げられている。
https://www.echa.europa.eu/-/highlights-from-september-rac-and-seac-meetings