ケミマガ アーカイブス powered by MHIR,partially supported by JETOC

欧州

前の100件表示  後の100件表示

更新日ジャンル国・機関内容
2020/12/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Submitted restrictions under consideration】
ECHAは、フランスから提出された3歳未満の子供用使い捨ておむつに含まれる
特定の物質のREACH制限(案)への意見募集を開始した。意見提出の最終締切りは
2021/6/21まで。
https://www.echa.europa.eu/restrictions-under-consideration
2020/12/17内分泌かく乱物質デンマーク環境庁 子ども及び妊婦が使用する製品中の選択された内分泌かく乱物質に関する調査報告書を公表 【JETOC記事】
2020/12/17食品・化粧品・医薬品EU欧州食品安全局(EFSA) 非単調用量反応の生物学的妥当性及びそのリスクアセスメントへの影響に関するEFSA科学委員会の意見書案を公表、パブリックコンサルテーションを開始(期限:2021年2月4日) 【JETOC記事】
2020/12/17ナノ物質EU欧州委員会(EC)環境総局 ナノ材料酸化グラフェンの生態毒性評価に関する研究報告書の概要を公表 【JETOC記事】
2020/12/17有害性評価・試験法EU欧州化学品庁(ECHA) 1,3-ジエチル-2-チオウレアについての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2020/12/17有害性評価・試験法EU欧州化学品庁(ECHA) ビス(4-クロロフェニル)スルホンについての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2020/12/17有害性評価・試験法ECHA安全性データシートの編さんに関する手引(第4.0版)公開 【JETOC記事】
2020/12/17法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:26物質、提出期限:2021年2月1日) 【JETOC記事】
2020/12/17法規制・インベントリECHA専門委員会(SEAC)に対する長官要請に従いDEHP、Chromium trioxide及びSodium dichromateの認可への申請に関するパブリックコンサルテーションを開始 【JETOC記事】
2020/12/17法規制・インベントリECHABPRサブグループ施行プロジェクト アーティクルについての義務を遵守しているかをチェックし、その結果を公表 【JETOC記事】
2020/12/17法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Implementing Decision (EU) 2020/2124 of 9 December 2020not granting a Union authorisation for the biocidal product family‘Contec Hydrogen Peroxide’ (notified under document C(2020) 8394)】
欧州委員会 (DG SANTE) は、殺生物性製品ファミリー「Contec Hydrogen
Peroxide」に欧州連合認可を付与しない2020/12/9付け欧州委員会執行決定 (EU)
2020/2124を官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32020D2124&qid=1608516853381
2020/12/16食品・化粧品・医薬品フランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES) ナノ材料に関する国家報告スキームR-Nanoの評価に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2020/12/16その他ドイツ連邦環境局(UBA) 花火からの粒子状物質の排出量に関する調査結果を公表;花火によって年間2,050トンの粒子状物質が生成すると報告、元日は粒子状物質による大気汚染が特に高いと警告 【JETOC記事】
2020/12/16有害性評価・試験法ドイツ連邦環境局(UBA) ネオペンチルグリコール、コハク酸ジイソブチル、グルタル酸ジイソブチル、1,2-ジメトキシエタン及び1,2-ジエトキシエタンのEU-LCI値導出のための毒性学的基礎データに関する報告書を公表 【JETOC記事】
2020/12/16法規制・インベントリドイツ連邦環境局(UBA) 環境SVHC特定のためのPBT評価アプローチの検証及びさらなる開発に関するプロジェクト「PBT-Quo vadis?(どこへ行くのか?)」の報告書を公表 【JETOC記事】
2020/12/16ナノ物質ドイツ連邦環境局(UBA) ナノ材料の溶解及び分散安定性試験及び更なる環境試験及び評価戦略のためのデータ使用についての手引文書(OECD Guidance Document No. 318)の策定に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2020/12/16法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/766】
欧州委員会は、殺生物性製品規則 (EU) No 528/2012 の附属書 I に
ソルビン酸カリウムを活性物質として追加し改正する欧州委員会委任規則(案)を
WTO/TBT通報した。この通報への意見提出は2021/2/14まで。
WTO/TBT通報文書 [PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_7743_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_7743_01_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/169470?FromAllNotifications=True
2020/12/16法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Chemicals – simplified Commission Regulation on applications forauthorisation procedure for uses authorisation procedure forsubstances used in legacy spare partsin legacy spare parts】
欧州委員会は、レガシースペアパーツに使用される物質の認可申請手続きを
簡素化するREACH規則の適用に関する欧州委員会の施行規則(案)を公開し
意見募集を開始した。意見提出は2021/1/13まで。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12817-Commission-Regulation-on-applications-for-authorisation-procedure-for-uses-in-legacy-spare-parts
2020/12/16法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2020/2096 of 15 December 2020 amendingAnnex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliamentand of the Council concerning the Registration, Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), as regardscarcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant (CMR) substances,devices covered by Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliamentand of the Council, persistent organic pollutants, certain liquidsubstances or mixtures, nonylphenol and testing methods for azocolourants】
欧州委員会 (DG GROW) は、発がん性・変異原性・生殖毒性(CMR)物質、
欧州規則 (EU) 2017/745 の対象となる機器、残留性有機汚染物質、特定の
液状物質または混合物、ノニルフェノール、およびアゾ色素の試験方法に関する
REACH 規則の附属書 XVII を改正する2020/12/15付け欧州委員会規則 (EU)
2020/2096を官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32020R2096&qid=1608166316733
2020/12/16法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) .../... amending Annex I toRegulation (EU) 2019/1021 of the European Parliament and of the Councilon persistent organic pollutants as regards pentachlorophenol andits salts and esters】
欧州委員会 (DG Environment) は、ペンタクロロフェノール、およびその塩および
エステルに関し、欧州 POPs 規則 (EU) 2019/1021 の附属書 I を改正する
欧州委員会委任規則(案)を公開した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=PI_COM%3AC%282020%298844&qid=1608168417273
2020/12/16法規制・インベントリ欧州化学物質生態毒性・毒性センター(ECETOC)【Nanotoxicology journal publishes details of new ECETOC NanoApp】
ECETOCは、「REACH規則で同じナノ形状のセットの登録をサポートするECETOC
NanoApp の背景にある根拠と決定のルール」と題する記事がNanotoxicology
Journalに掲載されたことを案内している。
掲載された記事
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/17435390.2020.1842933
https://www.ecetoc.org/mediaroom/nanotoxicology-journal-publishes-details-of-new-ecetoc-nanoapp/
2020/12/16その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 16 December 2020】
ECHAは ECHA Weekly の2020/12/16版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-16-december-2020
2020/12/16法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【One-third of products claimed to be treated with biocides haveincorrect labelling】
ECHAの執行フォーラムの殺生物性製品規則サブグループ(BPRS)が実施した
執行プロジェクト(BEF-1)は、2019年に殺生物性製品で処理された製品への
法的な義務をチェックし、処理された製品の36%に殺生物性製品規則に基づく
表示要件に準拠していないことが判明したと報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/one-third-of-products-claimed-to-be-treated-with-biocides-have-incorrect-labelling
2020/12/16法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Consultations following ECHA’s Executive Director Requests to theCommittees】
ECHAは、事務局長からの要請に基づき、DEHP、三酸化クロム、
および重クロム酸ナトリウムに対する8件の認可申請における代替計画についての
意見募集を開始した。意見提出は2021/1/27まで。
https://www.echa.europa.eu/echas-executive-director-requests-to-the-committees
2020/12/16法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Guidance on REACHGuidance on the compilation of safety data sheets】
ECHAは、更新された安全データシート(SDS)の作成に関するガイダンス
(Version 4.0) を公開した。
SDS作成ガイダンス(Version 4.0) [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23036412/sds_en.pdf/01c29e23-2cbe-49c0-aca7-72f22e101e20
https://www.echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach
2020/12/16法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは、無益な動物試験を回避するため、REACH登録された32物質に対する48の
試験提案を公開し意見募集を開始した。意見提出は2021/2/1まで。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2020/12/15法規制・インベントリECHAREACH施行プロジェクトは登録義務の遵守状況をチェック 【JETOC記事】
2020/12/15法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Directive (EU) 2020/2088 of 11 December 2020 amendingAnnex II to Directive 2009/48/EC of the European Parliamentand of the Council as regards the labelling of allergenicfragrances in toys】
欧州委員会 (DG GROW)は、玩具中のアレルギー性の香料の表示に関し、
欧州玩具安全指令 2009/48/EC の附属書IIを改正する2020/12/11付け
欧州委員会指令 (EU) 2020/2088 を官報公示した。この改正は2022/7/5より
適用される。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32020L2088&qid=1608077665364
2020/12/15法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Directive (EU) 2020/2089 of 11 December 2020 amendingAnnex II to Directive 2009/48/EC of the European Parliamentand of the Council as regards the prohibition of allergenicfragrances in toys】
欧州委員会 (DG GROW)は、玩具中のアレルギー性の香料の禁止に関し、
欧州玩具安全指令 2009/48/EC の附属書IIを改正する2020/12/11付け
欧州委員会指令 (EU) 2020/2089 を官報公示した。この改正は2022/7/5より
適用される。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32020L2089&qid=1608077665364
2020/12/15法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2020/2081 of 14 December 2020 amendingAnnex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliamentand of the Council concerning the Registration, Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regardssubstances in tattoo inks or permanent make-up】
欧州委員会 (DG GROW)は、タトゥーインクとパーマネントメイクアップ中の
物質に関し、REACH規則の附属書XVIIを改正する2020/12/14付け欧州委員会規則(EU)
2020/2081を官報公示した。この規則はREACH規則附属書XVIIに新たなエントリー75を
追加するもので、タトゥーインクとパーマネントメイクアップ中の物質に関する制限は、
特例を除き2022/1/4より適用される。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32020R2081&qid=1608076669323
2020/12/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【EU exports and imports less PIC chemicals in 2019】
ECHAは、欧州 PIC 規則に基づく最新の報告書で、2019年にPIC対象の
輸出化学品では 1,2-ジクロロエタンの数量が最も多く(前年比 +31%)、
輸入化学品ではベンゼン量が最も多かった(前年比 -11%)が、輸出、輸入ともに
2018年よりも量は少なかったと報じている。
Report on exports and imports of PIC chemicals in 2019 [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/21728206/pic_article_10-2019_en.pdf/8e6a6622-3f62-5432-59db-d32468a73d87
https://www.echa.europa.eu/-/eu-exports-and-imports-less-pic-chemicals-in-2019
2020/12/14有害性評価・試験法EU欧州化学品庁(ECHA) 2021-2023年の共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)更新案を公表 【JETOC記事】
2020/12/14法規制・インベントリEU欧州委員会共同研究センター(JRC) 有機溶剤を使用する表面処理及び化学物質による木材及び木製品の保存に関する新しいEU環境基準についての概説を公表 【JETOC記事】
2020/12/14法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Daily News 14 / 12 / 2020Chemicals:  EU takes action for safer tattooing inks and permanent make-up】
欧州委員会は、REACH規則の下でタトゥーインクやパーマネントメイクアップに
含まれる有害化学物質から欧州市民を保護する措置が本日採択されたと報じている。
新しい制限規則には、物質のグループ、または特定のアゾ系染料や発がん性の
芳香族アミン、多環式芳香族炭化水素(PAH)、金属、メタノールなどの個々の
物質に対して確立された最大許容濃度が含まれており、規則は12か月間の
移行フェーズ後に適用される。
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/mex_20_2414
2020/12/14有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Committees raise concern over persistent and toxic chemical in claytargets】
ECHAの科学委員会は、クレー射撃で使用されるターゲットには、
コールタールピッチ(高温) (CTPHT) が使用されており、CTPHTにはPBT/vPvBの
多環式芳香族炭化水素 (PAH) が含まれることから、年間に数百トンのPAHで
環境が汚染されると懸念している。ECHAは、上市されるクレー射撃の
ターゲットのリスクに対処するための制限案を作成する必要性を調査している。
https://www.echa.europa.eu/-/committees-raise-concern-over-persistent-and-toxic-chemical-in-clay-targets
2020/12/11法規制・インベントリECHACLP規則(EC) 1272/2008に準拠した表示及び包装に関する手引(第4.2版)草案をCARACALに送付 【JETOC記事】
2020/12/11法規制・インベントリECHACLP付属書VIII 緊急の健康対応に関係する調和化された情報に関する手引(第4版)草案をCARACALに送付 【JETOC記事】
2020/12/10法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【6.5 % of inspected substances miss the required registration】
ECHAは、第7次のREACH執行プロジェクト (REF-7) で、2018/5/31の
REACH最終登録期限後に企業が登録義務を遵守しているかをチェックしたところ、
登録が必要な1,193件の内、77件 (6.5%) に有効な登録がなく、180件 (15%) で
登録関連義務の1つ以上が遵守されていないことが判明したと報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/6-5-of-inspected-substances-miss-the-required-registration
2020/12/10法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Ongoing guidance consultationsGuidance on harmonised information relating to emergency healthresponse – Annex VIII to CLP (Version 4.0)】
ECHAは、緊急時の健康対応に関連する調和された情報-CLP規則附属書VIIIに
関するガイダンス案 (Version 4.0) をCARACALおよびフォーラムに協議のため
送付した。
ECHAのガイダンス案 (version 4.0)[PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23047722/att3_guidance_on_annex_viii_v4_draft_caracal_forum_en.pdf/8ea050e9-9a7c-a85a-9c42-de018b8e58c5
https://www.echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-clp
2020/12/10法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Ongoing guidance consultationsGuidance on labelling and packaging in accordance with Regulation (EC)1272/2008 (Version 4.2)】
ECHAは、CLP規則に従った表示と包装に関するガイダンス案 (Version 4.2) を
CARACALおよびフォーラムに協議のため送付した。
ECHAのガイダンス案 (Version 4.2) [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23047722/att4_guidance_clp_v42_draft_to_caracal_forum_en.pdf/2023ed2a-d519-d7a4-2de4-45c72c73b3a8
https://www.echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-clp
2020/12/09法規制・インベントリECHA殺生物性製品専門委員会はcreosoteに対してより厳しい条件での認可の提案など5件の意見を採択] 【JETOC記事】
2020/12/09法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Implementing Decision (EU) 2020/2009 of 22 June 2020establishing the best available techniques (BAT) conclusions, underDirective 2010/75/EU of the European Parliament and of the Councilon industrial emissions, for surface treatment using organic solventsincluding preservation of wood and wood products with chemicals】
欧州委員会 (DG Environment)は、木材や木材製品の防腐を含む、有機溶剤を
使用した表面処理についての工業排出に関する欧州指令 2010/75/EU に基づく
利用可能な最善の手法 (BAT) を確立する欧州委員会施行決定 (EU) 2020/2009 を
官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32020D2009&qid=1607644231483
2020/12/09その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 9 December 2020】
ECHAは ECHA Weekly の2020/12/9版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-9-december-2020
2020/12/09法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Scientific committees: EU-wide restriction best way to reducemicroplastic pollution】
ECHAは、リスク評価委員会(RAC)と社会経済分析委員会(SEAC)が、REACHに基づく
マイクロプラスチックの欧州全体の制限案はプラスチック粒子による環境汚染に
対処するための最も適切な手段であると結論づけたと報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/scientific-committees-eu-wide-restriction-best-way-to-reduce-microplastic-pollution
2020/12/08法規制・インベントリ欧州委員会殺生物性製品群”perform-IPA 製品群”に対する欧州連合認可を付与する委員会施行規則(EU) 2020/1991を公布 【JETOC記事】
2020/12/08セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:3物質、コメント提出期限:2021年2月5日) 【JETOC記事】
2020/12/08法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Harmful chemicals – updated list of endocrine disrupting substances(REACH Regulation)】
欧州委員会は、REACH規則の附属書XIVを改正する欧州委員会規則(案)に対する
意見募集を開始した。この規則(案)は、認可対象となる物質をリストする
附属書XIVのエントリー4から7の物質(DEHP、BBP、DBP、およびDIBP)に
内分泌かく乱特性を追加し、特定の使用についての最終認可申請日と日没日を
それぞれ規則発効の18ヶ月後、36ヶ月後に延期することを目的とするもので、
意見提出は2021/1/5まで。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12550-Commission-Regulation-amending-Annex-XIV-to-REACH
2020/12/08農薬・バイオサイド欧州化学品庁(ECHA)【Creosote approval with more stringent conditions proposed】
ECHAの殺生物性製品委員会(BPC)は、12月の会合で、活性物質としてジアミンの
承認を支持しないこと、木材の防腐剤(PT8)として使用されるクレオソート、
および人または動物に直接適用しない消毒剤や殺藻剤(PT2)としての
エチレンオキシドの承認を支持することなど5つの意見を採択した。
https://www.echa.europa.eu/-/creosote-approval-with-more-stringent-conditions-proposed
2020/12/07食品・化粧品・医薬品フランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES) キシレンの呼吸経路による急性及び慢性TRVs(毒性参照値)の開発に関する意見書を公表 【JETOC記事】
2020/12/07法規制・インベントリフランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES) 欧州指令(EU)2019/130付録に記載されている5物質(4,4′-メチレンジアニリン、エピクロロヒドリン、ジブロモエタン、ジクロロエタン及びディーゼルエンジン排気ガス)の測定方法の評価に関する、化学物質の職業ばく露限度(OEL)の勧告に関する専門家評価の要約及び結論を公表 【JETOC記事】
2020/12/07セミナー・審議会・会合・資料公開ドイツ連邦環境局(UBA) ペル及びポリフルオロアルキル化合物類(PFAS)に関する2日間の国際専門家会議「PFAS-新たに懸念される汚染物質への対処」を開催;750名の専門家が新規PFAS研究及び戦略について議論 【JETOC記事】
2020/12/07セミナー・審議会・会合・資料公開EU欧州環境庁(EEA) EUにおけるフッ素化温室効果ガス(Fガス)使用の段階的削減の進捗状況に関する年次報告書「フッ素化温室効果ガス2020」を公表;Fガスの需要及び使用はEU全体で減少し続けていると報告 【JETOC記事】
2020/12/07法規制・インベントリEU欧州化学物質生態毒性及び毒性センター(ECETOC) REACH規則下のナノ材料の登録支援ツールNanoAppを公表 【JETOC記事】
2020/12/07法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1991 of 27 November2020 granting a Union authorisation for the biocidal product family‘perform-IPA’】
欧州委員会 (DG SANTE)は、殺生物性製品ファミリー「perform-IPA」の
欧州連合認可を付与する欧州委員会施行規則 (EU) 2020/1991 を官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32020R1991&qid=1607644231483
2020/12/07法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling consultations】
ECHAは、2,2’-エチレンジオキシジエチルジメタクリラート
(CAS RN 109-16-0)、ベナラキシル (CAS RN 71626-11-4)、およびレゾルシン
(CAS RN 108-46-3)のCLP規則に基づく欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、
意見募集を開始した。意見提出は2021/2/5まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2020/12/04有害性評価・試験法EU欧州化学品庁(ECHA) トリクロカルバンについての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2020/12/04有害性評価・試験法EU欧州化学品庁(ECHA) ビス(2-エチルヘキシル)=テトラブロモフタラートについての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2020/12/04法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012の第55条(1)に従い、殺生物性製品 Biobor JFについて市場における利用と使用を許可する英国安全衛生局による措置の延長に関する2020年11月27日付け委員会施行決定(EU)2020/1807を公布 【JETOC記事】
2020/12/04法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012の第55条(1)に従い、殺生物性製品 BIOBOR JFについて市場における利用と使用を許可するフランスによる措置の延長に関する2020年11月26日付け委員会施行決定(EU)2020/1778を公布 【JETOC記事】
2020/12/02その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 2 December 2020】
ECHAは ECHA Weekly の2020/12/2版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-2-december-2020
2020/12/01食品・化粧品・医薬品EU欧州食品安全局(EFSA) 技術報告書「食品及びパーソナルケア製品からの総ばく露量とバイオモニタリングデータとの比較に基づくフタラート類のリスクアセスメント」を公表 【JETOC記事】
2020/12/01食品・化粧品・医薬品EU欧州食品安全局(EFSA) 技術報告書「食品を介した経口ばく露後のマイクロプラスチック及びナノプラスチックのリスクアセスメント及び毒性学的研究」を公表 【JETOC記事】
2020/12/01セミナー・審議会・会合・資料公開EU欧州委員会(EC)環境総局 UVフィルター等の新興汚染物質にばく露されたサンゴのストレスを監視するための新規手法に関する研究報告書の概要を公表 【JETOC記事】
2020/12/01有害性評価・試験法EU欧州委員会(EC) 健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会(SCHEER)に対して、玩具中のコバルトの安全性についての、禁止からの除外の可能性に関する意見書を要請 【JETOC記事】
2020/12/01有害性評価・試験法EU欧州委員会(EC) 健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会(SCHEER)に対して、玩具中の二酸化チタンの安全性についての、禁止からの除外の可能性に関する意見書を要請 【JETOC記事】
2020/11/30農薬・バイオサイド欧州委員会製品類型2の殺生物性製品中での使用のための活性物質としてchloropheneを非承認 【JETOC記事】
2020/11/30法規制・インベントリ欧州委員会製品類型2及び3の殺生物性製品中での使用のための既存の活性物質としてformaldehydeを承認とする委員会施行規則(EU) 2020/1763 を公布 【JETOC記事】
2020/11/30法規制・インベントリ欧州委員会製品類型2、3及び4の殺生物性製品中での使用のためのreaction mass of peracetic acid (PAA) and peroxyoctanoic acid (POOA)を承認とする委員会施行規則(EU) 2020/1771 を公布 【JETOC記事】
2020/11/30法規制・インベントリ欧州化学物質生態毒性・毒性センター(ECETOC)【ECETOC launches new NanoApp, combined with training for users】
ECETOCは、新たなNanoAppを正式にリリースし、このアプリのユーザーを
支援する2つのWebセミナーを実施することを発表した。このWebベースの
ツールは、REACH規則に従って企業がナノマテリアルを登録することを
支援するものと説明している。
NanoAPPへのアクセス
https://www.ecetoc.org/tools/nanoapp/
https://www.ecetoc.org/mediaroom/ecetoc-launches-new-nanoapp-combined-with-training-for-users/
2020/11/27有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)酢酸ビニルについての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2020/11/27法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1771 of 26 November 2020approving reaction mass of peracetic acid (PAA) and peroxyoctanoicacid (POOA) as an existing active substance for use in biocidalproducts of product-types 2, 3 and 4】
欧州委員会は、過酢酸(PAA)とペルオキシオクタン酸(POOA)の反応物質を、
殺生物性製品規則に基づく製品型2、3、および4の殺生物性製品に使用される
既存の活性物質として承認する2020/11/26付け欧州委員会施行規則 (EU)
2020/1771を官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32020R1771
2020/11/27法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) .../... amending Annex I toRegulation (EU) 2019/1021 of the European Parliament and of theCouncil as regards perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts andPFOA-related compounds】
欧州委員会 (DG Environment) は、ペルフルオロオクタン酸(PFOA)、その塩、
およびPFOA関連物質に関する特定の免除について、欧州POPs規則の附属書 I の
パート A を改正する2020/11/27付け欧州委員会委任規則(案)を公開した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=PI_COM%3AC%282020%297980&qid=1606694022871
2020/11/26法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Implementing Decision (EU) 2020/1765 of 25 November 2020not approving chlorophene as an existing active substance for usein biocidal products of product-type 2】
欧州委員会は、クロロフェンを殺生物性製品規則に基づく製品型2の
殺生物性製品のための既存の活性物質として承認しない2020/11/25付け
欧州委員会執行決定 (EU) 2020/1765 を官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32020D1765
2020/11/26法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Corrigendum to Commission Regulation (EU) 2020/1683 of 12 November2020 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1223/2009of the European Parliament and of the Council on cosmetic products(Official Journal of the European Union L 379 of 13 November 2020)】
欧州委員会は、2020/11/13に公示した欧州化粧品規則の附属書 II および
III を改正する欧州委員会規則 (EU) 2020/1683 に対する正誤表を官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32020R1683R%2801%29&qid=1606433366597
2020/11/26法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1763 of 25 November 2020approving formaldehyde as an existing active substance for use inbiocidal products of product-types 2 and 3】
欧州委員会は、ホルムアルデヒドを殺生物性製品規則に基づく製品型2
および3の殺生物性製品のための既存の活性物質として承認する
2020/11/25付け欧州委員会執行決定 (EU) 2020/1763 を官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32020R1763&qid=1606692970683
2020/11/25法規制・インベントリ欧州委員会REACH規則(EU) No 1907/2006の付属書XIVの修正草案をWTO TBT通報 【JETOC記事】
2020/11/25その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly 25 November 2020】
ECHAは ECHA Weekly の2020/11/25版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-25-november-20-2
2020/11/24法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:28物質、提出期限:2021年1月7日) 【JETOC記事】
2020/11/24法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/760】
欧州委員会は、REACH規則の附属書XIVを改正する欧州委員会規則(案)を
WTO/TBT通報した。この規則案は、認可対象となる物質をリストする附属書XIVの
エントリー4から7の物質(DEHP、BBP、DBP、およびDIBP)に内分泌かく乱特性を
追加するもの。この通報への意見提出は2021/1/23まで。
WTO/TBT通報文書 [PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_7250_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_7250_01_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/169052?FromAllNotifications=True
2020/11/23有害性評価・試験法欧州化学物質生態毒性・毒性センター(ECETOC)【Dutch Society for Toxicology’s TCDD magazine features ECETOC newConceptual Framework for Polymer Safety Assessment】
ECETOCは、オランダ毒性学会の季刊誌であるTCDDが CF4Polymers として
知られる ECETOC の新しいポリマーリスク評価の概念フレームワークに
関する特集を掲載したと報じている。
TCDDマガジン [PDF]
https://www.ecetoc.org/wp-content/uploads/2020/11/tcdd-03-20201.pdf
https://www.ecetoc.org/mediaroom/dutch-society-for-toxicologys-tcdd-magazine-features-ecetocs-conceptual-framework-for-polymer-risk-assessment-cf4polymers/
2020/11/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは、無益な動物試験を回避するため、REACH登録の28物質に対する36の
試験提案を公開し意見募集を開始した。意見提出は2021/1/7まで。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2020/11/20食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)食品及び飼料チェーンにおけるナノ科学及びナノ技術の適用に関する環境リスクアセスメント(ERA)の調査報告書を公表 【JETOC記事】
2020/11/20法規制・インベントリドイツ連邦環境局(UBA)調査報告書「前進するREACH:一式文書評価」を公表 【JETOC記事】
2020/11/19法規制・インベントリECHA13件の認可申請に関するパブリックコンサルテーション(コメント提出期限:2021年1月13日) 【JETOC記事】
2020/11/19法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT EVALUATION of Directive 2009/48/ECof the European Parliament and of the Council on the safety of toys】
欧州委員会 (DG GROW) は、欧州玩具安全指令 2009/48/EC の評価に関する
委員会スタッフ作業文書およびエグゼクティブサマリーを公開した。
エグゼクティブサマリー
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=SWD%3A2020%3A288%3AFIN&qid=1605830725661
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=SWD%3A2020%3A287%3AFIN&qid=1605830725661
2020/11/18法規制・インベントリ欧州議会(European Parliament)【MOTION FOR A RESOLUTIONon the draft Commission regulation amending Annex XVII to Regulation(EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Councilconcerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restrictionof Chemicals (REACH) as regards lead in gunshot in or around wetlands】
欧州議会は、湿地帯における鉛銃弾に関するREACH附属書XVIIを改正する
欧州委員会規則(案)の採択に反対する決議案を掲載した。
https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/B-9-2020-0364_EN.html
2020/11/18法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/758】
欧州委員会は、4-(1,1,3,3-テトラメチルブチル)フェノールエトキシド物質
グループに関するREACH附属書XIV のエントリー42を改正する欧州委員会規則(案)を
WTO/TBT通報した。この改正案は、新型コロナウイルス感染症の診断や治療の
ための医療機器での使用を考慮し、認可申請の最終申請日と日没日を延期する
ことを提案するもので、最終申請日を規則案発効の18ヶ月後、日没日を
規則案発効の36ヶ月後としている。
WTO/TBT通報文書 [PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_7091_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_7091_01_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/168911?FromAllNotifications=True
2020/11/18法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/759】
欧州委員会は、レガシースペアパーツの生産や、もはや製造されていない
成形品や複雑な製品の修理における物質の認可申請および認可見直し報告書に
関するREACH規則の適用を定め、さらに規則(EC) No 340/2008を改正する
欧州委員会施行規則(案)をWTO/TBT通報した。
この通報への意見提出は2021/1/17まで。
WTO/TBT通報文書 [PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_7093_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_7093_01_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/168912?FromAllNotifications=True
2020/11/18その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 18 November 2020】
ECHAは ECHA Weekly の2020/11/18版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-18-november-2020
2020/11/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Applications for authorisation - current consultations】
ECHAは、REACH規則に基づく13の認可申請を公開し意見募集を開始した。
意見提出は2021/1/13まで。
https://www.echa.europa.eu/applications-for-authorisation-consultation
2020/11/17セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:3物質、コメント提出期限:2021年1月29日) 【JETOC記事】
2020/11/16ナノ物質欧州委員会消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS)ヒドロキシアパタイト(ナノ)についての予備意見書を公表 【JETOC記事】
2020/11/16ナノ物質欧州委員会消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS)銅(ナノ)及び銅コロイド(ナノ)についての予備意見書を公表 【JETOC記事】
2020/11/16農薬・バイオサイドノルウェー環境庁オスロ地域の都市の陸域環境における大気、土壌及び生物相中の環境汚染物質のモニタリング調査報告書「陸域都市環境中の環境汚染物質(2019年)」を公表;調査対象の汚染物質には、残留性有機汚染物質(POPs)、有機フェノール系汚染物質、殺生物剤、UV化合物類、ペル及びポリフルオロアルキル化合物類(PFAS)、シロキサン類、塩素化パラフィン類、有機リン系難燃剤及び金属類が含まれる 【JETOC記事】
2020/11/16リスク評価ドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR)3Dプリンター使用時に放出され吸入される可能性のある粒子による健康リスクに関する調査報告書を公表 【JETOC記事】
2020/11/16法規制・インベントリ欧州委員会特注塗料に関して物質及び混合物の分類、表示及び包装に関する欧州議会及び理事会規則(EC) No 1272/2008の第25条を修正する2020年8月31日付け委員会委任規則(EU) 2020/1676を公布 【JETOC記事】
2020/11/16法規制・インベントリ欧州委員会緊急の健康対応に関する情報要件の作業性を改善するための、物質及び混合物の分類、表示及び包装に関する欧州議会及び理事会規則(EC) No 1272/2008を修正する2020年8月31日付け委員会委任規則(EU) 2020/1677を公布 【JETOC記事】
2020/11/16ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【What do EU citizens think about nanomaterials?】
ECHAは、欧州ナノマテリアル展望(EUON)の委託調査で、選択された欧州5カ国の
市民がナノマテリアルをどのように認識しているかを調査した結果、回答者の
大多数(87%)は購入製品にナノマテリアルが含まれているかどうかを
知りたがっていると報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/what-do-eu-citizens-think-about-nanomaterials-
2020/11/16法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling consultations】
ECHAは、テトラブロモビスフェノールA (CAS RN 79-94-7)、
マレイン酸ジブチルスズ (CAS RN 78-04-6)、およびジブチルスズオキシド
(CAS RN 818-08-6)のCLP規則に基づく欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、
意見募集を開始した。意見提出は2021/1/29まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2020/11/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)REACH規則のための動物実験代替法の利用に関する報告書(2020年6月公表)を更新;いくつかの修正に対応 【JETOC記事】