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欧州

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更新日ジャンル国・機関内容
2019/11/14有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)炭酸エチレンについてのCoRAPの物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2019/11/14セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA2019年11月のニュースレターを公表  【JETOC記事】
2019/11/14法規制・インベントリECHA35件の認可申請に関するパブリックコンサルテーションを開始(コメント提出期限:2020年1月8日)  【JETOC記事】
2019/11/14セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【November Newsletter published】
ECHAは ECHA Newsletter 11月号 (2019年第4版) を掲載した。
ECHA Newsletter November 2019 Issue 4
https://newsletter.echa.europa.eu/home/
https://www.echa.europa.eu/-/november-newsletter-published
2019/11/13その他オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)オランダ国内での測定データに基づいて、ペル及びポリフルオロアルキル化合物類(PFAS)のオランダにおける土壌中濃度の暫定背景値の算出を検討 【JETOC記事】
2019/11/13法規制・インベントリECHA執行フォーラムは次の主要な執行プロジェクトの焦点をREACHの認可に当てるとともに、回収された物質に関するパイロットプロジェクトを開始  【JETOC記事】
2019/11/13その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 13 November 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/11/13版を掲載した。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-weekly-13-november-2019
2019/11/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Applications for authorisation - current consultations】
ECHAは、35のREACH認可申請を公開し意見募集を開始した。
意見提出は2020/1/8まで。
https://www.echa.europa.eu/applications-for-authorisation-consultation
2019/11/12ナノ物質欧州連合(EU)理事会大洋及び海洋に関する理事会結論案を公表;プラスチック廃棄物及びマイクロプラスチックを含む海ごみの急激な増加に懸念を示し、発生を最小限に抑えるための幅広い対策によって循環経済への移行を支援すると述べる 【JETOC記事】
2019/11/12セミナー・審議会・会合・資料公開デンマーク環境庁タトゥー及びアートメイクインク中の芳香族第一アミン類(PAAs)の分析法開発に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2019/11/12法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Inspectors in the EU to target REACH authorisation duties】
ECHAは、執行フォーラムが次の執行プロジェクト(REF-9)で労働者の安全衛生と
環境の保護を目的とし、REACH認可に関連する規定に焦点を当てることに
合意したと報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/inspectors-in-the-eu-to-target-reach-authorisation-duties
2019/11/11有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 215 Revision 1 (FGE.215Rev1): seven α,β‐unsaturated cinnamyl ketones from subgroup 3.2 of FGE.19 (2019/11/11)】
EFSAは、EFSAは、香料グループ評価215改訂1(FGE.215Rev1)に関する科学的意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5875
2019/11/11有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Testing the study appraisal methodology from the 2017 Bisphenol A (BPA) hazard assessment protocol (2019/11/11)】
EFSAは、2017年のビスフェノールA(BPA)の有害性評価プロトコルの研究評価方法論について、評価を行った。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1732
2019/11/11有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Final Opinion on hair dye Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl (A166) (2019/11/11)】
欧州委員会SCCSは、染髪剤中のMethylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl (CASRN:220158-86-1) の安全性に関する最終意見を公表した。SCCSは頭皮濃度最大2%で酸化性染髪剤で使用した場合、安全であると結論した。またその他の懸念点として、強い皮膚感作性物質であることを挙げている。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_231.pdf
2019/11/08法規制・インベントリ欧州委員会残留性有機汚染物質に関する欧州議会及び理事会規則(EU) 2019/1021の付属書IにPFOAをリストする修正案に意見募集(コメント提出期限:2019年12月5日)  【JETOC記事】
2019/11/08食品・化粧品・医薬品ドイツ【New health-based guidance values for the industrial chemicals PFOS and PFOA (2019/11/08)】
欧州食品安全機関(EFSA)は、工業用化学物質PFOSおよびPFOAの健康にもとづく新たな指針値を公表した。EFSAは、PFOAのTWIsを6ng/kg/週、PFOSのTWIsを13ng/kg/週としており、、これらの値は、以前にEFSAおよび他の国際機関によって導出された健康に基づく指針値よりも有意に低い。
https://www.bfr.bund.de/cm/349/new-health-based-guidance-values-for-the-industrial-chemicals-pfos-and-pfoa.pdf
2019/11/08食品・化粧品・医薬品ドイツ【New health-based guidance values for the industrial chemicals PFOS and PFOA (2019/11/08)】
欧州食品安全機関(EFSA)は、工業用化学物質PFOSおよびPFOAの健康にもとづく新たな指針値を公表した。EFSAは、PFOAのTWIsを6ng/kg/週、PFOSのTWIsを13ng/kg/週としており、、これらの値は、以前にEFSAおよび他の国際機関によって導出された健康に基づく指針値よりも有意に低い。
https://www.bfr.bund.de/cm/349/new-health-based-guidance-values-for-the-industrial-chemicals-pfos-and-pfoa.pdf
2019/11/07食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS)化粧品中のナノ材料の安全性アセスメントに関する手引を公表 【JETOC記事】
2019/11/07法規制・インベントリドイツ連邦環境局(UBA)2019年1月1日に施行された、最終的に廃棄物となる包装材の生産者に登録を義務付ける新しい容器包装法について、初年度の運用状況は良好との見解を公表 【JETOC記事】
2019/11/07モニタリング・ばく露評価ドイツ連邦環境局(UBA)欧州のヒトバイオモニタリングに関する共同の取組みHBM4EUによる、特定のフタラート類、カドミウム及びビスフェノールAに対する新しいヒトバイオモニタリング指針値を公表 【JETOC記事】
2019/11/07ナノ物質ドイツ連邦環境局(UBA)環境中のナノ材料の検出に関する研究報告書「種々の環境コンパートメント中のナノ材料の検出及び手法開発活動の必要性の検討についての試験研究事業の評価」を公表 【JETOC記事】
2019/11/07法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2019/1857 of 6 November 2019 amending Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (2019/11/07)】
欧州委員会は、欧州化粧品規則付属書VIを改訂を修正する2011年11月6日付け委員会規則(EU)2019/1857を公布した。Entry 27aのTitanium dioxide(nano) (CASRN: 13463-67-7, 1317-70-0, 1317-80-2)の内容を置き換えるもの。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1573182925051&uri=CELEX:32019R1857
2019/11/07法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2019/1858 of 6 November 2019 amending Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (2019/11/07)】
欧州委員会は、欧州化粧品規則付属書Vを改訂を修正する2011年11月6日付け委員会規則(EU)2019/1858を公布した。新たに4-(3-ethoxy-4-hydroxyphenyl)butan-2-one (CASRN: 569646-79-3)が追加されるもの。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1573182925051&uri=CELEX:32019R1858
2019/11/07有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Request for a scientific Opinion on the presence of Bisphenol A in clothing (2019/11/07)】
欧州委員会SCCSは、洋服中におけるBisphenol Aの存在状況について、科学的意見書を提示するよう欧州委員会から諮問を受けた。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_q_035.pdf
2019/11/07食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Final Opinion on Hydroxypropyl p-phenylenediamine and its dihydrochloride salt (A165) (2019/11/07)】
欧州委員会SCCSは、化粧品中のヒドロキシプロピルp-フェニレンジアミン(CASRN:73793-79-0)及びその二塩酸塩(CASRN:1928659-47-5)の安全性に関する最終意見を公表した。SCCSは頭皮濃度最大2%で酸化性染髪剤で使用した場合、遺伝毒性の懸念から安全ではないと結論した。またその他の懸念点として、軽度から中度の目刺激性及び中程度の皮膚感作性物質であることを挙げている。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_230.pdf
2019/11/07有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Preliminary Opinion open for comments on Dihydroxyacetone - DHA (1,3-Dihydroxy-2-propanone) - deadline for comments: 20 January 2020 (2019/11/07)】
欧州委員会SCCSは、Dihydroxyacetone(DHA)(CASRN:96-26-4)の安全性について、コメントを募集している。コメントの提出期限は1月20日。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_234.pdf
2019/11/07法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/691】
欧州委員会は、湿地およびその周辺における散弾中の鉛に関するREACH規則の
附属書XVIIを改正する欧州委員会規則(案)をWTO/TBT通報した。この規則案は、
附属書XVIIのエントリー63を改正するもので、鉛または鉛を1重量%以上含む
散弾の発砲と所持を禁止することになるものと説明している。
この通報への意見提出は2020/1/6まで。
WTO/TBT通報文書 [PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_6302_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_6302_01_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/153057?FromAllNotifications=True
2019/11/07法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2019/1857 of 6 November 2019 amendingAnnex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliamentand of the Council on cosmetic products】
欧州委員会(DG GROW)は、欧州化粧品規則 (EC) No 1223/2009 の附属書 VI を
改正する2019/11/6付け欧州委員会規則 (EU) 2019/1857 を官報公示した。
改正は附属書 VI (配合可能な紫外線吸収剤)のエントリー27aを
置き換えるもので、官報公示日の20日目に発効する。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1573182925051&uri=CELEX:32019R1857
2019/11/07法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2019/1858 of 6 November 2019 amendingAnnex V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliamentand of the Council on cosmetic products】
欧州委員会(DG GROW)は、欧州化粧品規則 (EC) No 1223/2009 の附属書 V を
改正する2019/11/6付け欧州委員会規則 (EU) 2019/1858 を官報公示した。
改正は附属書 V (配合可能な防腐剤)に新たなエントリー60を追加するもので、
官報公示日の20日目に発効する。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1573182925051&uri=CELEX:32019R1858
2019/11/07法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) …/… amending Annex I toRegulation (EU) 2019/1021 of the European Parliament and of theCouncil as regards the listing of perfluorooctanoic acid (PFOA),its salts and PFOA-related compounds】
欧州委員会(DG Environment)は、欧州POPs規則 (EU) 2019/1021 の附属書 I を
改正する欧州委員会委任規則(案)を公開した。この改正案は、欧州POPs規則の
附属書 I のパート A にPFOAとその塩、およびPFOA関連物質を追加するもので、
2019/12/5まで意見募集が行われる。
関連の欧州委員会Webサイト
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2019-6890180_en
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1573184603201&uri=PI_COM:Ares(2019)6890180
2019/11/06法規制・インベントリ欧州委員会製品類型19に分類される殺生物性製品中での使用において、Concentrated apple juiceを活性物質として承認することを公布  【JETOC記事】
2019/11/06法規制・インベントリ欧州委員会製品類型19に分類される殺生物性製品中での使用において、Vinegarを活性物質として承認することを公布  【JETOC記事】
2019/11/06法規制・インベントリ欧州委員会製品類型19に分類される殺生物性製品中での使用において、Saccharomyces cerevisiae (yeast)を活性物質として承認することを公布  【JETOC記事】
2019/11/06法規制・インベントリ欧州委員会製品類型19に分類される殺生物性製品中での使用において、Powdered eggを活性物質として承認することを公布  【JETOC記事】
2019/11/06法規制・インベントリ欧州委員会製品類型19に分類される殺生物性製品中での使用において、Honeyを活性物質として承認することを公布  【JETOC記事】
2019/11/06法規制・インベントリ欧州委員会製品類型19に分類される殺生物性製品中での使用において、D-Fructoseを活性物質として承認することを公布  【JETOC記事】
2019/11/06法規制・インベントリ欧州委員会製品類型19に分類される殺生物性製品中での使用において、Cheeseを活性物質として承認することを公布  【JETOC記事】
2019/11/06法規制・インベントリ欧州委員会科学的及び技術的進歩への適応化のためRoHS指令の付属書IIIを修正する委員会委任指令を公布(ある種の燃焼機関に使用されるはんだ中の鉛に対する免除に関して)  【JETOC記事】
2019/11/06法規制・インベントリ欧州委員会科学的及び技術的進歩への適応化のためRoHS指令の付属書IIIを修正する委員会委任指令を公布(エンジンシステムに使用されるある種のゴム部品中のDEHPに対する免除に関して)  【JETOC記事】
2019/11/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Commission adopts change to first compliance date for reporting to poison centres (2019/11/06)】
ECHAは、欧州委員会がCLP規則の改正を採択したことを発表した。消費者向け混合物の毒物センターへの報告期限を2020年1月1日から2021年1月1日に延期するもの。また、同改正は情報の提供方法についていくつかの変更が加えられている。今後は欧州議会及び評議会によって2か月間の精査が行われる。
https://poisoncentres.echa.europa.eu/-/commission-adopts-change-to-first-compliance-date-for-reporting-to-poison-centres
2019/11/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 6 November 2019 (2019/11/06)】
ECHAは、ECHA Weekly(11月6日号)を発表した。内容は、
・[REACH] 以下3物質に対する6件の認可申請を欧州委員会が承認
sodium dichromate (CASRN: 10588- 01-9, 7789-12-0)の1用途
chromium trioxide (CASRN: 1333-82-0)の3用途
sodium chromate (CASRN: 7775-11-3)の2用途
・[CLP] 消費者向け混合物のpoison centresへの最初の報告期限を1年間延期する決定が欧州委員会で採択
・[Biocide] 技術的同等性の評価申請のための関連文書及び提出マニュアルを更新
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-6-november-2019
2019/11/06その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 6 November 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/11/6版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-6-november-2019
2019/11/05法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Delegated Directive (EU) 2019/1845 of 8 August 2019amending, for the purposes of adapting to scientific and technicalprogress, Annex III to Directive 2011/65/EU of the EuropeanParliament and of the Council as regards an exemption forbis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) in certain rubber componentsused in engine systems】
欧州委員会(DG Environment)は、科学技術の進歩に適応するため、
エンジンシステムで使用される特定のゴム製部品中のDEHPの免除に関する
欧州RoHS 2指令の附属書IIIを改正する2019/8/8付け欧州委員会委任指令(EU)
2019/1845を官報公示した。この委任指令は官報公示日の20日目に発効し、
規定は2020/5/1より適用される。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1572998281853&uri=CELEX:32019L1845
2019/11/05法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Delegated Directive (EU) 2019/1846 of 8 August 2019amending, for the purposes of adapting to scientific and technicalprogress, Annex III to Directive 2011/65/EU of the EuropeanParliament and of the Council as regards an exemption for leadin solders used in certain combustion engines】
欧州委員会(DG Environment)は、科学技術の進歩に適応するため、特定の
燃焼エンジンで使用されるはんだ中の鉛の免除に関する欧州RoHS 2指令の
附属書IIIを改正する2019/8/8付け欧州委員会委任指令(EU) 2019/1846を
官報公示した。この委任指令は官報公示日の20日目に発効し、
規定は2020/5/1より適用される。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1572998281853&uri=CELEX:32019L1846
2019/11/04食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Guidance on the safety assessment of nanomaterials in cosmetics (2019/11/04)】
欧州委員会SCCSは、化粧品中のナノマテリアルに関するガイダンスを公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_233.pdf
2019/11/04法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/689】
欧州委員会は、科学技術の進歩に適合させるために欧州CLP規則を改正する
欧州委員会委任規則(案)をWTO/TBT通報した。この改正案は第15次ATPを
CLP規則に適用するもの。この通報への意見提出は2020/1/3まで。
WTO/TBT通報文書 [PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_6144_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_6144_01_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/152919?FromAllNotifications=True
2019/10/31法規制・インベントリ欧州委員会健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会(SCHEER)に対して、玩具安全指令2009/48/EC下の制限値の適用に関する、スクイーズ玩具から放出される特定の有機化学物質の毒性基準値についての科学的意見書を要請 【JETOC記事】
2019/10/31手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)IUCLID(国際統一化学品情報データベース)新バージョン 6.4 を公表;ウェブサイトから入手可能 【JETOC記事】
2019/10/31法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Delegated Regulation (EU) 2019/1819ー1825 of 8 August2019 amending Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliamentand of the Council to include vinegar as an active substance in AnnexI thereto】
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1572570915612&uri=CELEX:32019R1820
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1572570915612&uri=CELEX:32019R1821
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1572570915612&uri=CELEX:32019R1822
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1572572726036&uri=CELEX:32019R1823
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1572572726036&uri=CELEX:32019R1824
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1572572726036&uri=CELEX:32019R1825
欧州委員会(DG SANTE)は、欧州殺生物性製品規則(BPR)の附属書 I を改正し、
ビネガー(酢) (EU) 2019/1819 、サッカロマイセス・セレビシエ(EU) 2019/1820、
紛卵 (EU) 2019/1821、蜂蜜 (EU) 2019/1822、D-フルクトース (EU) 2019/1823、
チーズ (EU) 2019/1824、および濃縮リンゴジュース (EU) 2019/1825を
製品型19の活性物質として2021/6/1付けで承認する2019/8/8付け欧州委員会
委任規則 (EU) 2019/1819 ー1825 を官報公示した。この規則は官報公示日から20日目に
発効する。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1572572726036&uri=CELEX:32019R1819
2019/10/30法規制・インベントリ欧州委員会緊急の健康対応に関する情報に関してCLP規則を修正する委員会委任規則の草案を公表  【JETOC記事】
2019/10/30手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【IUCLID 6.4 is available (2019/10/30)】
ECHAは、IUCLID 6.4(新バージョン)が利用開始となったことを発表した。
https://iuclid6.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/iuclid-6-4-is-available
2019/10/30法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Submission portal updated to include system-to-system service (2019/10/30)】
ECHAは、事業者がPoicon centreへの通知(PCN)を行うためのオンラインツール(ECHA Submission portal)を更新したことを発表した。システム間サービスを利用して、事業者独自のシステムから直接PCN書類を作成することができるようになった。
https://poisoncentres.echa.europa.eu/-/echa-submission-portal-updated-to-include-system-to-system-service
2019/10/30法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 30 October 2019 (2019/10/30)】
ECHAは、ECHA Weekly(10月30日号)を発表した。内容は、
・[Waste] SVHCの含有情報を通知することになるSCIPデータベースに対応したIUCLIDのプロトタイプは2020年初頭に公開予定
・[REACH] 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylatedの認可申請2件に対するRACとSEACの意見を公開
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-30-october-2019
2019/10/30その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 30 October 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/10/30版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-30-october-2019
2019/10/29食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)食品接触材料に使用するトリメリット酸トリス(2-エチルヘキシル)エステルの安全性評価についての科学的意見書を公表 【JETOC記事】
2019/10/29内分泌かく乱物質欧州食品安全局(EFSA)調査報告書「EUクライテリア及びECHA/EFSAガイダンスに基づくビスフェノールAFの内分泌かく乱特性の評価」を公表 【JETOC記事】
2019/10/29食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)調査報告書「食品中のナノ材料-優先順位付けと評価」を公表 【JETOC記事】
2019/10/29セミナー・審議会・会合・資料公開欧州環境庁(EEA)循環経済におけるプラスチック廃棄物の取引に関する概要報告書を公表 【JETOC記事】
2019/10/29その他ECHA”Biocides Day”の模様をライブ配信  【JETOC記事】
2019/10/29セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:1物質、コメント提出期限:2020年1月10日)  【JETOC記事】
2019/10/29法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) …/... amending Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures as regards information relating to emergency health response (2019/10/29)】
欧州委員会は、 CLP規則の附属書VIIIの改訂に基づく中毒センター(Poison Centre)への届出について、最初の遵守期限を2020年1月1日から2021年1月に1年間延長した。また情報の提供方法についていくつかの変更が加えられている。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/TXT/?uri=CELEX:32019AR7611
2019/10/29有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Updated peer review concerning the risk to mammals and bees for the active substance indoxacarb (2019/10/29)】
EFSAは、活性物質インドキサカルブの哺乳類およびミツバチに対するリスクに関するピアレビュー結果を更新した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5866
2019/10/29法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) …/… amending Regulation (EC)No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council onclassification, labelling and packaging of substances and mixturesas regards information relating to emergency health response】
欧州委員会(DG GROW)は、緊急健康対応に関連する情報について欧州CLP規則を
改正する欧州委員会委任規則(案)の説明を公開した。この改正案は、CLP規則の
第25条の段落7を置き換え、第29条に段落4aを挿入、附属書VIIIのパートA, B,
およびCを改正するもので、改正は2020/1/1に適用されるとしている。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1572566629627&uri=PI_COM:C(2019)7611
2019/10/29セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【Biocides Day – material online】
ECHAは、2019/10/29にBiocides Dayを開催し、そのプレゼンテーション資料と
録画ビデオを公開した。公開された資料および録画ビデオ
https://www.echa.europa.eu/-/biocides-day-2019
https://www.echa.europa.eu/-/biocides-day-starts-watch-live
2019/10/28有害性評価・試験法フランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES)結晶シリカに関連する有害性、ばく露及びリスクに関する、最新の知見に基づく意見書を公表 【JETOC記事】
2019/10/28法規制・インベントリ欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Request for a scientific Opinion on toxicological reference values for certain organic chemicals emitted from squishy toys with regard to adopting limit values under the Toy Safety Directive 2009/48/EC (2019/10/28)】
欧州委員会SCHEERは、EU玩具安全指令(2009/48/EC)の規制値適用に関するぐにゃぐにゃするおもちゃ(スクイーズ)から排出されるある種の有機化合物の毒性学的参照値について科学的意見を提示するよう欧州委員会から諮問を受けた。対象物質は以下の通り。
・N,N-dimethylaminoethanol (CASRN:108-01-0)
・N,N-dimethylformamide (CASRN:68-12-2)
・Triethylendiamine (CASRN:280-57-9)
・Bis(2-(dimethylamino)ethyl)ether (CASRN:3033-62-3)
・1,1,4,7,7-pentamethyldiethylentriamin (CASRN:3030-47-5)
・Cyclohexanone (CASRN:108-94-1)
・Xylenes (CASRN:1330-20-7)
・Dichloromethane, methylene chloride (CASRN:75-09-2)
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_q_017.pdf
2019/10/28セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Minutes of the 14th Plenary meeting, Luxembourg, 3 October 2019 (2019/10/28)】
欧州委員会SCHEERは、7月12日に開催された第14回合同本会議の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_mi_plenary_14_en.pdf
2019/10/28法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2019/10/28)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の1物質で、コメント提出期限は、2020年1月10日。
・bentazone (ISO); 3-isopropyl-2,1,3-benzothiadiazine-4-one-2,2-dioxide(CASRN:25057-89-0)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/10/28法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは、CLP規則に基づき3-イソプロピル-1H-2,1,
3-ベンゾチアジアジン-4(3H)-オン2,2-ジオキシド
(別名 ベンタゾン) (CAS-RN 25057-89-0)の欧州調和分類と表示(CLH)案を
公開し、意見募集を開始した。意見提出は2020/1/10まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/10/25セミナー・審議会・会合・資料公開フランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES)化学物質へのばく露を含む、消防士が職業上さらされるリスクに関する科学技術支援報告書を公表 【JETOC記事】
2019/10/25有害性評価・試験法フランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES)化学工場の火災後の飲料水汚染に伴う潜在的健康リスクに関する評価報告書を公表;広範な化学物質のスクリーニング及び特定物質(有機化合物及び金属類)の分析を含む包括的な監視プログラムを提案 【JETOC記事】
2019/10/25内分泌かく乱物質フランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES)ビスフェノールB(BPB)はビスフェノールA(BPA)と同様の内分泌かく乱特性を有するとする研究報告書を公表;BPBによるBPAの代替は避けるべきと述べる 【JETOC記事】
2019/10/24法規制・インベントリECHA殺生物性製品規則 代替の潜在的候補に関するパブリックコンサルテーション(対象物質:Creosote 、コメント提出期限:2019年12月22日)  【JETOC記事】
2019/10/23法規制・インベントリ欧州委員会耐用年数に達した車両に関する指令2000/53/EC(ELV指令)を修正する委員会委任指令草案を公表(鉛及び鉛化合物に対する免除に関して)(コメント提出期限:2019年11月20日)  【JETOC記事】
2019/10/23法規制・インベントリ欧州委員会耐用年数に達した車両に関する指令2000/53/EC(ELV指令)を修正する委員会委任指令草案を公表(6価クロムに対する免除に関して)(コメント提出期限:2019年11月18日)  【JETOC記事】
2019/10/23有害性評価・試験法ECHA2020年-2022年に加盟国が合計74物質を評価する共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)を提案  【JETOC記事】
2019/10/23法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:7物質、提出期限:2019年12月5日)  【JETOC記事】
2019/10/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Member States to evaluate 74 substances in 2020-2022 (2019/10/23)】
ECHAは、REACH規則に基づき2020~2022年に評価される74物質を含む最新のCoRAP(物質評価計画)を採択したことを発表した。2020年に評価が予定されているのは14物質。
https://echa.europa.eu/-/member-states-to-evaluate-74-substances-in-2020-2022
2019/10/23その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 23 October 2019 (2019/10/23)】
ECHAは、ECHA Weekly(10月23日号)を発表した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-23-october-2019
2019/10/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Potential candidates for substitution (2019/10/23)】
ECHAは、殺生物性製品規則の第10条(1)に規定される代替化検討の候補物質の指定に係るパブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の物質で、コメント提出期限は年8月25日。
・Cyanamide(CASRN:420-04-2)
https://echa.europa.eu/public-consultation-on-potential-candidates-for-substitution
2019/10/23その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 23 October 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/10/23版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-23-october-2019
2019/10/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Member States to evaluate 74 substances in 2020-2022】
ECHAは、2020年~2022年の3年間で、欧州加盟国がREACH規則に基づき評価する
コミュニティー・ローリングアクション・プラン(CoRAP)の対象となる物質(案)を
公開した。提案では、加盟国はこの3年間で74物質を評価する。
CoRAP 2020-2022 の草案 [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/9801478/draft_corap_update_2020-2022_en.pdf/986ea47d-6db4-5a2c-e2df-04b4147ceb59
https://www.echa.europa.eu/-/member-states-to-evaluate-74-substances-in-2020-2022
2019/10/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Public consultation on potential candidates for substitution】
ECHAは、欧州殺生物性製品規則(BPR)に基づき、石炭クレオソート
(CAS-RN 8001-58-9)をBPR第10条(1)(a)および(d)の基準を満たす潜在的な
代替候補として特定することを提案し、意見募集を開始した。
意見提出は2019/12/22まで。
https://www.echa.europa.eu/public-consultation-on-potential-candidates-for-substitution
2019/10/22食品・化粧品・医薬品イギリス【COT Meeting: 22 October 2019 (2019/10/22)】
標記会合が10月22日に開催された。主な議題は、
・1~5歳の小児の食事におけるα-、β-、γ-ヘキサクロロシクロヘキサンの潜在的リスクのレビュー
・マイクロプラスチックスへの曝露による潜在的リスクに関するスコープペーパー
など。
https://cot.food.gov.uk/committee/committee-on-toxicity/cot-meetings/cotmeets/cotmeets
2019/10/21有害性評価・試験法フランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES)オクタメチルシクロテトラシロキサン(D4)に関する「化学物質の職業ばく露限度(OEL)設定のための専門家評価」の要約及び結論を公表 【JETOC記事】
2019/10/21内分泌かく乱物質デンマークの消費者団体シャンプーに含まれる化学物質についての調査結果を公表;アレルギー又は内分泌かく乱作用が疑われる物質を含有しない製品も入手可能であると述べる 【JETOC記事】
2019/10/21手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【What can you find in the next IUCLID version? (2019/10/21)】
ECHAは、10月30日から全てのユーザーがIUCLIDの更新版を利用可能になることを改めて公表した。
https://iuclid6.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/what-can-you-find-in-the-next-iuclid-version-
2019/10/21有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2019/10/21)】
ECHAは、不必要な動物試験を回避するため以下7物質に対する8件の試験情報の提出を要請した。コメントの提出期限は、12月5日。
・2,2',6,6'-Tetrabromo-4,4'-isopropylidenediphenol, oligomeric reaction products with Propylene oxide and n-butyl glycidyl ether(CASRNなし)
・2,2-bis[[(1-oxopentyl)oxy]methyl]propane-1,3-diyl divalerate(CASRN:15834-04-5)
・2-(2-(2-methoxyethoxy)ethoxy)ethanol(CASRN:112-35-6)
・2-(2-methoxyethoxy)ethanol(CASRN:111-77-3)
・2-hydroxy-2-methylpropiophenone(CASRN:7473-98-5)
・N,N-bis(2-ethylhexyl)-5-methyl-1H-benzotriazole-1-methylamine, N,N-bis(2-ethylhexyl)-4-methyl-1H-benzotriazole-1-methylamine, 2H-Benzotriazole-2-methanamine, N,N-bis(2-ethylhexyl)-4-methyl-, 2H-Benzotriazole-2-methanamine, N,N-bis(2-ethylhexyl)-5-methyl-, 1H-Benzotriazole-1-methanamine, N,N-bis(2-ethylhexyl)-6-methyl-(Mixture)(CASRNなし)
・Reaction mass of 2,2'-{methylenebis[(2,6-dimethyl-4,1-phenylene)oxymethylene]}dioxirane and 1,3-bis{4-[3,5-dimethyl-4-(oxiran-2-ylmethoxy)benzyl]-2,6-dimethylphenoxy}propan-2-ol and 3,3'-{methylenebis[(2,6-dimethyl-4,1-phenylene)oxy]}bis(1-{4-[3,5-dimethyl-4-(oxiran-2-ylmethoxy)benzyl]-2,6-dimethylphenoxy}propan-2-ol)(CASRNなし)
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2019/10/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAはREACH規則に基づく無益な動物試験を回避するため、7物質に対する8の
試験提案を公開し意見募集を開始した。意見提出は2019/12/5まで。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2019/10/18有害性評価・試験法ECHA職業ばく露限度(OEL)勧告の提案に関するパブリックコンサルテーション(対象:2物質、コメント提出期限:2019年12月16日)  【JETOC記事】
2019/10/18リスク評価フランス【A review of the health risks associated with the activities of firefighters (2019/10/18)】
フランス保健省(ANSES)は、消防士の活動による健康リスクに関連した調査を行い、予防策をレビューした。
https://www.anses.fr/en/content/review-health-risks-associated-activities-firefighters
2019/10/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)メチルビニルエーテルについてのCoRAPの物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2019/10/17セミナー・審議会・会合・資料公開デンマーク環境保護庁デンマークにおける使い捨てプラスチック製品(SUP)及び使い捨て非プラスチック製品(SUNP)の生産及び廃棄物管理のための環境ライフサイクルアセスメントに関する報告書を公表;非プラスチックの代替品選択においても環境負荷の課題があることに留意すべきと述べる 【JETOC記事】
2019/10/17食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Safety assessment of the substance trimellitic acid, tris (2‐ethylhexyl) ester, for use in food contact materials (2019/10/17)】
EFSAは、食品接触材料に使用するためのトリメリット酸物質、トリス(2-エチルヘキシル)エステルの評価結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5864
2019/10/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Public consultations on OEL proposal (2019/10/17)】
ECHAは、職業ばく露限界(OEL)勧告に係る報告書を作成し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の2物質で、コメント提出期限は年12月16日。
・Diisocyanates
・Lead and its inorganic compounds
https://echa.europa.eu/oels-pc-on-oel-recommendation
2019/10/17有害性評価・試験法フランス【ANSES's expert appraisal on the monitoring of drinking water following the fire at the Lubrizol plant (2019/10/17)】
フランス保健省(ANSES)は、Lubrizol工場の火災によって堆積した粒子による汚染に関連する潜在的な健康リスク評価の一環として、飲料水モニタリングに関する意見を発表した。
https://www.anses.fr/en/content/ansess-expert-appraisal-monitoring-drinking-water-following-fire-lubrizol-plant
2019/10/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Occupational exposure limits – Public consultations on OEL recommendation】
ECHAは、ジイソシアネート類および鉛とその無機化合物に関する
職業曝露限度(OEL)案に対するECHAの科学的意見を公開し、意見募集を開始した。
意見提出は2019/12/16まで。
ジイソシアネート類に関する科学的意見 [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/db15bfdf-eec8-c10a-67c4-f65166c5110a
鉛とその無機化合物に関する科学的意見 [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/68cf7011-9c04-2634-efa6-b712f1b34a85
https://www.echa.europa.eu/oels-pc-on-oel-recommendation
2019/10/16法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 16 October 2019 (2019/10/16)】
ECHAは、ECHA Weekly(10月16日号)を発表した。内容は、
・[REACH] methyl vinyl ether (CASRN: 107-25-5)の物質評価を完了
・[BPR] バイオサイド製品群の運用方法に関する文書が所管官庁会議で承認
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-16-october-2019
2019/10/16内分泌かく乱物質フランス【Avoid replacing bisphenol A by bisphenol B (2019/10/16)】
フランス保健省(ANSES)は、ビスフェノールBはビスフェノールAと同様の内分泌撹乱作用を有すると結論付け、Environmental Health Perspectivesで発表した。
https://www.anses.fr/en/content/avoid-replacing-bisphenol-bisphenol-b
2019/10/16法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Implementing Decision (EU) 2019/1728 of 15 October 2019on harmonised standards for toys drafted in support of Directive2009/48/EC of the European Parliament and of the Council】
欧州委員会(DG GROW)は、欧州玩具安全指令 2009/48/EC を裏付けるために
作成した玩具の調和標準に関する2019/10/15付け欧州委員会執行決定を
官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1571275521315&uri=CELEX:32019D1728