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欧州

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更新日ジャンル国・機関内容
2019/06/19食品・化粧品・医薬品イギリス【COT Meeting: 2 July 2019 (2019/06/19)】
標記会合が7月2日に開催される。主な議題は、
・0~12ヶ月の乳児及び1~5歳の小児の食事中のフサレノンXに関する追加データ
・人健康影響のリスク評価に使用される生理学的薬物動態学モデリングのレビュー
・リスク評価における疫学的、毒性的根拠の合成及び統合に関するスコーピングペーパー
など。
https://cot.food.gov.uk/cot-meetings/cotmeets/2019/cot-meeting-2-july-2019
2019/06/19その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 19 June 2019】
ECHAは 、ECHA Weeklyの2019/6/19版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-19-june-2019
2019/06/19セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【Submitted restrictions under consideration】
ECHAは、ペルフルオロヘキサン-1-硫酸、その塩、および関連物質(CAS-RN -)、
及び皮膚感作性物質(CAS-RN -)に関する制限案を公開し、2019/12/19までの
意見募集を開始した。また、ECHAの社会経済分析委員会(SEAC)は、
多環式芳香族炭化水素 (PAHs) (CAS-RN -)の制限案に関する意見について
意見募集を行う。意見募集の開始日時はまだ決定されていないが、
最終の意見提出は2019/8/19までとなっている。
https://www.echa.europa.eu/restrictions-under-consideration
2019/06/18法規制・インベントリ欧州委員会内分泌かく乱物質に対するEU規制のレビューに関するロードマップを公表、パブリックコンサルテーションを実施;意見提出期限:2019年7月10日 【JETOC記事】
2019/06/18食品・化粧品・医薬品欧州委員会化粧品製品に使用される金属ナノ粒子成分に関するデータを要請;対象は、金(ナノ)、金コロイド(ナノ)、白金(ナノ)、白金コロイド(ナノ)、銅(ナノ)及び銅コロイド(ナノ)、情報提出期限:2019年11月10日 【JETOC記事】
2019/06/18セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:3物質、コメント提出期限:2019年8月16日)    【JETOC記事】
2019/06/18有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Methodologies of 24 May 2019 (2019/06/18)】
欧州委員会SCCSは、5月24日に開催された評価手法に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_064.pdf
2019/06/18食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Cosmetic Ingredients of 23 May 2019 (2019/06/18)】
欧州委員会SCCSは、5月23日に開催された化粧品成分に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_065.pdf
2019/06/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA's committees conclude on one restriction and 10 harmonised classification and labelling opinions (2019/06/18)】
ECHAは、リスク評価委員会(RAC)及び社会経済分析委員会(SEAC)が、合成芝ピッチ又は遊び場の充填材として使用されている顆粒及びマルチに含有する多環芳香族炭化水素(PAH)のオランダの制限提案を支持したことを発表した。なお、その他CLPの調和化分類の採択、REACH規則の認可申請に係る議論等が行われた。
https://echa.europa.eu/-/echa-s-committees-conclude-on-one-restriction-and-10-harmonised-classification-and-labelling-opinions
2019/06/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA's committees conclude on one restriction and 10 harmonised classification and labelling opinions (2019/06/18)】
ECHAは、リスク評価委員会(RAC)及び社会経済分析委員会(SEAC)が、合成芝ピッチ又は遊び場の充填材として使用されている顆粒及びマルチに含有する多環芳香族炭化水素(PAH)のオランダの制限提案を支持したことを発表した。なお、その他CLPの調和化分類の採択、REACH規則の認可申請に係る議論等が行われた。
https://echa.europa.eu/-/echa-s-committees-conclude-on-one-restriction-and-10-harmonised-classification-and-labelling-opinions
2019/06/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA’s committees conclude on one restriction and 10 harmonisedclassification and labelling opinions】
ECHAのリスク評価委員会は、人工芝ピッチに使用される顆粒状物やマルチに
関するREACH制限提案に対し意見を採択し、また、CLP規則に基づく10物質の
CLH提案に対する意見を採択した。詳細はこちら
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/26300553/annex_rac_seac_june.pdf/d69ada71-8d5f-c7a9-0cf9-34c1ff177d36
https://www.echa.europa.eu/-/echa-s-committees-conclude-on-one-restriction-and-10-harmonised-classification-and-labelling-opinions
2019/06/17その他欧州連合理事会安全な飲料水及び衛生に関するEU人権ガイドラインを承認する結論を採択 【JETOC記事】
2019/06/17法規制・インベントリ欧州連合理事会EUで上市される製品が安全でEUの法律に準拠していることを確認するための市場監視を強化する規則を採択 【JETOC記事】
2019/06/17法規制・インベントリ欧州連合理事会食物連鎖におけるEUのリスクアセスメントの透明性及び持続可能性に関する規則を採択 【JETOC記事】
2019/06/17法規制・インベントリ欧州連合理事会残留性有機汚染物質(POPs)に適用される、より厳格な規則を採択 【JETOC記事】
2019/06/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2019/06/17)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の3物質で、コメント提出期限は、8月16日。
・quinoclamine (ISO); 2-amino-3-chloro-1,4-naphthoquinone(CASRN:2797-51-5)
・Tellurium(CASRN:13494-80-9)
・Tellurium Dioxide(CASRN:7446-07-3)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/06/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2019/06/17)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の3物質で、コメント提出期限は、8月16日。
・quinoclamine (ISO); 2-amino-3-chloro-1,4-naphthoquinone(CASRN:2797-51-5)
・Tellurium(CASRN:13494-80-9)
・Tellurium Dioxide(CASRN:7446-07-3)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/06/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは、CLP規則に基づき3物質の欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し
意見募集を開始した。意見の提出は2019/8/16まで。3物質は以下の通り。
2-アミノ-3-クロロ-1,4-ナフトキノン(CAS-RN 2797-51-5)、
テルル (CAS-RN 13494-80-9)、酸化テルル (CAS-RN 7446-07-3)
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/06/14セミナー・審議会・会合・資料公開欧州労働安全衛生庁(EU-OSHA)2018年の年度報告書を公表 【JETOC記事】
2019/06/14法規制・インベントリフランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES)毛髪用製品(主に脱色製品)中の過硫酸塩類の制限を勧告;これらの感作性物質はアレルギー性の呼吸器及び皮膚反応を誘発し、専門家及び消費者に健康リスクをもたらすと指摘 【JETOC記事】
2019/06/14セミナー・審議会・会合・資料公開ドイツ連邦環境局(UBA)ドイツの水域、土壌、大気及び海洋におけるプラスチックの存在及び生態系に与える影響に関する報告書「環境中のプラスチック」を公表 【JETOC記事】
2019/06/14食品・化粧品・医薬品ドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR)食品添加物二酸化チタン(E171)の安全性について、科学的見地から監視を継続するとの見解を示し、二酸化チタンに関する「よくある質問集(FAQs)」を公表 【JETOC記事】
2019/06/14リスク評価オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)ゴム粒を含有する人工芝からの化学物質の放出は、夏の暑い日でもほとんど観測されないとの調査結果を公表;揮発性有機化合物、アルデヒド類及び多環芳香族炭化水素類(PAHs)の濃度は低く、健康リスクは予想されないとの見解を示す 【JETOC記事】
2019/06/12食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)食品安全性アセスメントにおける毒性学的懸念の閾値(TTC)アプローチの使用に関する手引を公表 【JETOC記事】
2019/06/12法規制・インベントリ欧州議会・理事会環境に対するある種のプラスチック製品の影響の低減に関する2019年6月5日付け欧州議会及び理事会指令(EU) 2019/904を公布    【JETOC記事】
2019/06/12法規制・インベントリ欧州委員会(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctyl) silanetriol 及び TDFAsに関して、REACH規則(EC) No 1907/2006 付属書XVIIを修正する2019年6月11日付け委員会規則(EU) 2019/957 を公布    【JETOC記事】
2019/06/12法規制・インベントリ欧州委員会REACH規則(EC) No 1907/2006 第129条に従ってcreosote及びその他のcreosote関連物質で処理されたある種の木材の使用及び上市を制限するためにフランス共和国によりとられる規制措置を認可する2019年6月7日付け委員会施行決定(EU) 2019/961を公布    【JETOC記事】
2019/06/12食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the questions for health professionals in the fields of nephrology, mineral metabolism, cardiovascular and nutrition medicine on phosphates food additives re-evaluation (2019/06/12)】
EFSAは、腎臓学、ミネラル代謝、心血管および栄養医学の分野における健康専門家のために、リン酸塩食品添加物の再評価に関する質問の結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1624
2019/06/12有害性評価・試験法フランス【ANSES recommends restricting persulphates in hair products (2019/06/12)】
フランス保健省(ANSES)は、ヘアブリーチ製品に含まれる過硫酸アンモニウム、過硫酸カリウム、及び過硫酸ナトリウムに関して専門家評価を実施することを公表した。当局は、過硫酸塩の使用により理髪師や消費者に対して健康上のリスクが懸念されると考えている。
https://www.anses.fr/en/content/anses-recommends-restricting-persulphates-hair-products
2019/06/12食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Re-evaluation of the safety of phosphates (E 338–341, E 343, E 450–452) (2019/06/12)】
EFSAは、食品添加物としてのリン酸塩類(E338-341、E343、E450-452)の再評価に関する科学的意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5674
2019/06/12食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Nanomaterials in Cosmetic Products of 22 May 2019 (2019/06/12)】
欧州委員会SCCSは、4月24日に開催された化粧品中のナノマテリアルに関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_063.pdf
2019/06/12法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 12 June 2019 (2019/06/12)】
ECHAは、ECHA Weekly(6月12日号)を発行した。内容は、
・[REACH] REACHの暴露評価エキスパートグループのホームページを新設
・[REACH] sodium dichromate(CASRN:7789-12-0, 10588-01-09)に対する認可申請を却下
など。
https://echa.europa.eu/fi/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-12-june-2019
2019/06/12法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/666】
欧州委員会は、化粧品規則 (EC) No 1223/2009 の附属書 II、III 及び V を
改正および訂正する欧州委員会規則案をWTO/TBT通報した。
この規則案は技術・科学の進捗を適合させたCLP規則で2018年に発がん性、
変異原性、または生殖毒性(CMR)と分類された全ての物質の化粧品への使用を
禁止または制限することを目的としている。この通報への意見提出は
2019/8/11まで。WTO/TBT通報文書[PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3395_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3395_01_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150813?FromAllNotifications=True
2019/06/12法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2019/957 of 11 June 2019 amendingAnnex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the EuropeanParliament and of the Council concerning the Registration,Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)as regards (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctyl)silanetriol and TDFAs】
欧州委員会(DG GROW)は、REACH規則の附属書XVII(制限物質)を改正する
2019/6/11付け欧州委員会規則 (EU) 2019/957 を官報公示した。この規則は、
附属書XVIIにEntry 73を追加し、2021/1/2以降、(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-
トリデカフルオロ) シラントリオール、そのモノ、ジ、又はトリ-O-(アルキル)
誘導体 (TDFAs) のいずれか又はそれらの組合せを、有機溶剤を含む混合物中に
2 ppb 以上含むスプレー製品を公衆に供給するために上市してはならないと
している。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1560384177567&uri=CELEX:32019R0957
2019/06/12その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 12 June 2019】
ECHAは、ECHA Weeklyの2019/6/12版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-12-june-2019
2019/06/11法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Call for data on ingredients used in cosmetic products (2019/06/11)】
欧州委員会は、欧州化粧品規則(EC) No 1223/2009 に基づき、以下の物質の安全性評価に関連する情報を募集している。提出期限は、10月10日。
・Gold (nano) and colloidal gold (nano) (CASRN: 7440-57-5, without or with surface modifications - e.g. CASRN: 1360157-34-1)
・Platinum (nano) and colloidal platinum (nano) (CASRN: 7440-06-4, without or with surface modifications)
・Copper (nano) and colloidal copper (nano) (CASRN: 7440-50-8)
http://ec.europa.eu/growth/content/call-data-ingredients-used-cosmetic-products_en
2019/06/11法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2019/957 of 11 June 2019 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctyl) silanetriol and TDFAs (2019/06/11)】
欧州委員会は、 (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctyl) silanetriol及びTDFAsに関するREACH規則 附属書XVIIを修正する委員会規則(EU) 2019/957を公布した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1560393825950&uri=CELEX:32019R0957
2019/06/10有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for emamectin in kiwi and peaches (2019/06/10)】
EFSAは、キウイとモモにおけるエマメクチンの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5710
2019/06/06食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the public consultation on the draft guidance on the use of the Threshold of Toxicological Concern approach in food safety assessment (2019/06/06)】
EFSAは、食品の安全性評価で、毒性学的懸念の閾値(TTC)アプローチを利用するために提案したガイダンスに関するパブリックコメント結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1661
2019/06/06食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Guidance on the use of the Threshold of Toxicological Concern approach in food safety assessment (2019/06/06)】
EFSAは、食品の安全性評価で、毒性学的懸念の閾値(TTC)アプローチを利用するためのガイダンスを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5708
2019/06/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New OECD reports address safety of manufactured nanomaterials (2019/06/06)】
ECHAは、ナノマテリアル展望台(EUON)ページにおいて、OECDがナノ材料のリスク評価に必要な物理化学的性状を測定するためのフレームワーク及び具体的な測定・報告方法に係る原則に関する報告書を公開したことを紹介しており、REACH規則の運用においても活用されることになるとしている。
https://euon.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/new-oecd-reports-address-safety-of-manufactured-nanomaterials
2019/06/05法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Directive (EU) 2019/904 of the European Parliament and of the Council of 5 June 2019 on the reduction of the impact of certain plastic products on the environment (2019/06/05)】
欧州委員会は、特定プラスチック製品の環境負荷低減に関わる指令(EU) 2019/904を公布した。使い捨てプラスチック製品の流通を2021年までに禁止されるもので、ストローやカトラリー(フォーク・ナイフ・スプーン・箸など)など一般的に利用されている使い捨てプラスチック製品が禁止対象となる。EU加盟国は2021年7月3日までに指令に対応した国内法を整備することが求められる。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1560393103585&uri=CELEX:32019L0904
2019/06/05法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 5 June 2019 (2019/06/05)】
ECHAは、ECHA Weekly(6月5日号)を発行した。内容は、
・[REACH] サーキュラーエコノミーにおける化学物質管理に関するウェブページ立ち上げ
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-5-june-2019
2019/06/05その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 5 June 2019】
ECHAは、ECHA Weeklyの2019/6/5版を掲載した
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-5-june-2019
2019/06/04セミナー・審議会・会合・資料公開欧州環境庁(EEA)調査報告書「欧州におけるプラスチック廃棄物の防止」を公表、いくつかの有望な取組みはあるが、異なる種類のプラスチック廃棄物に対する防止目標は広まっておらず、明確な目標を定めているのは9ヵ国のみと報告 【JETOC記事】
2019/06/04法規制・インベントリ欧州委員会欧州化粧品規則(EC)No 1223/2009の付属書II、III及びVの改訂を公布、発がん性、変異原性又は生殖毒性(CMR)物質に関連する項目を修正 【JETOC記事】
2019/06/04有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for pyriofenone according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2019/06/04)】
EFSAは、ピリオフェノンの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5711
2019/06/03有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue level for acibenzolar‐S‐methyl in hazelnuts (2019/06/03)】
EFSAは、ヘーゼルナッツ中のアシベンゾラール‐S‐メチルの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5705
2019/06/03法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Draft new Appendix to Chapter R.8 IR&CSA (Guidance for preparing a scientific report for health based exposure limits at the workplace) sent for CARACAL consultation (2019/06/03)】
ECHAは、REACH規則に基づくIR&CSAガイダンスのR.8章(職業暴露限界(OELs)の提案に係る科学的報告書の作成ガイダンス)のドラフト版をCARACALに送付したことを発表した。
https://echa.europa.eu/documents/10162/23047722/draft_appendix_r8_oels_caracal_en.pdf/b7752a65-4afa-e728-ab19-139772513f1a
2019/06/03有害性評価・試験法ドイツ【Glyphosate in tampons? No indication of residues of any health significance (2019/06/03)】
ドイツ連邦リスク評価研究所(BfR)は、2015年と2016年に様々な綿製の衛生製品中のグリホサートの残留濃度を測定し、消費者の健康影響をもたらすものではないと結論付けた。
https://www.bfr.bund.de/cm/349/glyphosate-in-tampons-no-indication-of-residues-of-any-health-significance.pdf
2019/06/03法規制・インベントリ欧州理事会【Draft REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCILon the marketing and use of explosives precursors, amendingRegulation (EC) No 1907/2006 and repealing Regulation (EU)No 98/2013 (first reading) - Adoption of the legislative act- Statement】
欧州理事会は、爆発物前駆体に関するREACH規則(EC) No 1907/2006 を改正し
欧州規則(EU) No 98/2013を廃止する欧州議会及び欧州理事会の提案を
官報公示した。欧州理事会提案[PDF]
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CONSIL:ST_9397_2019_INIT&qid=1559872676803&from=EN
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1559871853763&uri=CONSIL:ST_9397_2019_ADD_1
2019/06/03法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Ongoing guidance consultations】
ECHAは、情報要件及び化学品安全性評価に関する手引の新しい付録R.8-17
(作業場における暴露限界に関する科学的報告書を作成するためのガイダンス)
案をREACH及びCLPの当局(CARACAL)に提出した。
ガイダンスの草案[PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23047722/draft_appendix_r8_oels_caracal_en.pdf/b7752a65-4afa-e728-ab19-139772513f1a
https://www.echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-reach?utm_source=echa.europa.eu&utm_medium=display&utm_campaign=customer-insight&utm_content=homepage-howto
2019/05/31有害性評価・試験法欧州食品安全局(EFSA)香料グループ評価201改訂3(FGE.210Rev.3):FGE.19化学サブグループ2.4のα,β-不飽和脂環式ケトン類及び前駆体の遺伝毒性の可能性の検討に関する科学的意見書を公表 【JETOC記事】
2019/05/31その他フィンランド環境研究所(SYKE)及びフィンランド漁業協会(SAKL)ボスニア海におけるゴーストネットの現状に関する調査研究を開始 【JETOC記事】
2019/05/31セミナー・審議会・会合・資料公開ノルウェー環境庁特定のプラスチック製品の散乱を削減するための、可能性のある手段のマッピング及び分析に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2019/05/31有害性評価・試験法ノルウェー環境庁PFHxS及びその関連物質に関する社会経済評価を公表 【JETOC記事】
2019/05/31有害性評価・試験法ドイツ連邦環境局(UBA)ドイツで消費される使い捨て飲料カップに関する調査報告書を公表、使用量削減のため再利用可能な容器の使用等を推奨 【JETOC記事】
2019/05/31リスク評価デンマーク環境保護庁3Dペンに使用される素材中の化学物質に関する調査及びリスクアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2019/05/31セミナー・審議会・会合・資料公開デンマーク環境保護庁玩具素材中に含まれるモノマーの移行に関する調査研究報告書を公表 【JETOC記事】
2019/05/31セミナー・審議会・会合・資料公開オランダ生活環境企画局(PBL)オランダにおける循環経済活動についての調査報告書を公表、約42万人(全雇用の4%)の雇用と関連していると報告 【JETOC記事】
2019/05/29有害性評価・試験法欧州委員会EUの動物の保護及び福祉に関する戦略(2012-15)に対する評価を募集(コメント期限:2019年6月14日) 【JETOC記事】
2019/05/29有害性評価・試験法フランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES)結晶シリカへのばく露による作業者の健康リスクに関する専門家評価の結果を公表 【JETOC記事】
2019/05/29食品・化粧品・医薬品フランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES)食品添加物E171(主にナノ粒子形態の二酸化チタンから成る)の安全性に関する最新の研究についてのレビュー結果を公表 【JETOC記事】
2019/05/29法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 29 May 2019 (2019/05/29)】
ECHAは、ECHA Weekly(5月29日号)を発行した。内容は、
・[REACH] bis(2-methoxyethyl) ether (diglyme)の認可申請(2件)の承認
・[BPR] (Q)SARsを活用した情報報告に係る実務ガイダンスを公開
・[BPR] IUCLIDベースのWebインターフェースを活用した情報報告に係る解説セミナーのビデオ及びプレゼンテーション資料の紹介
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-29-may-2019
2019/05/29法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Summary of European Commission Decisions on authorisationsfor the placing on the market for the use and/or for use of substanceslisted in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the EuropeanParliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)】
欧州委員会(DG GROW)は、REACH規則の附属書XIVに認可申請された
重クロム酸ナトリウム(CAS-RN 7789-12-0, 10588-01-09) をマイクロ医療機器の
表面改質に使用する認可申請を拒む欧州委員会決定を官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1559258600892&uri=CELEX:52019XC0529(02)
2019/05/29その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 29 May 2019】
ECHAは ECHA Weeklyの2019/5/29版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-29-may-2019
2019/05/28法規制・インベントリECHACLP付属書VIII 緊急の健康対応に関係する調和化された情報に関する手引(第二版)草案をREACH及びCLP規則の所管当局(CARACAL)に提出   【JETOC記事】
2019/05/28法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:14物質、提出期限:2019年7月11日)    【JETOC記事】
2019/05/28セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関する照準を絞ったパブリックコンサルテーション(対象:1物質、コメント提出期限:2019年6月10日)    【JETOC記事】
2019/05/28セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:2物質、コメント提出期限:2019年7月26日)    【JETOC記事】
2019/05/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/662, 663, 664, 665】
[662]→ http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150570?FromAllNotifications=True
[663]→ http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150571?FromAllNotifications=True
[664]→ http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150572?FromAllNotifications=True
[665]→ http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150573?FromAllNotifications=True
欧州委員会は、カルベンダジム (CAS-RN 10605-21-7) を製品型 9 の
殺生物性製品に、銀ゼオライト (CAS-RN 130328-18-6)、銀・銅・ゼオライト
(CAS-RN 130328-19-7)、および銀ナトリウム水素ジルコニウムリン酸
(CAS-RN 265647-11-8) を製品型 2 及び製品型 7 の殺生物性製品に
使用するための既存の活性物質として承認しないという欧州委員会執行決定の
草案をWTO/TBT通報した。この通報への意見提出は2019/7/27まで。
WTO/TBT通報文書 [PDF]
[662]→ https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3123_00_e.pdf
[663]→ https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3124_00_e.pdf
[664]→ https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3125_00_e.pdf
[665]→ https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3126_00_e.pdf
2019/05/27その他英国政府プラスチック廃棄物の削減を目的とする、プラスチック製ストロー、マドラー及び綿棒の供給禁止(医療用途等の除外規定あり)を推進、2020年4月に発効 【JETOC記事】
2019/05/27食品・化粧品・医薬品欧州委員会化粧品製品に使用される、潜在的内分泌かく乱特性を有する成分に関するデータを要請、対象は14物質、提出期限は2019年10月15日 【JETOC記事】
2019/05/27有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2019/05/27)】
ECHAは、不必要な動物試験を回避するため以下14物質に対する20件の試験情報の提出を要請した。コメントの提出期限は、7月11日。
・Reaction mass of Octadecanamide, 12-hydroxy-N-[2-[(1-oxodecyl)amino]ethyl]- and N,N'-ethane-1,2-diylbis(12-hydroxyoctadecan-1-amide) and Decanamide, N,N'-1,2-ethanediylbis- (CASRNなし)
・Benzene, 1,1'-oxybis-, tetrapropylene derivatives, sulfonated, sodium salts (CASRN:119345-04-9)
・Lithium bis(oxalato)borate (CASRNなし)
・Methylphosphonic acid (CASRN:993-13-5)
・tri{[(2s)-1-ethoxy-1-oxopropan-2-yl]oxy}(vinyl)silane (CASRNなし)
・[1,3(or 1,4)-phenylenebis(1-methylethylidene)]bis[tert-butyl] peroxide (CASRN:25155-25-3)
・Alcohols, C11-14-iso-, C13-rich (CASRN:68526-86-3)
・Butyl (dialkyloxy(dibutoxyphosphoryloxy))titanium(trialkyloxy)titanium phosphate (CASRNなし)
・Furan-2,5-dicarboxylic acid (CASRN:3238-40-2)
・Hexanal (CASRN:66-25-1)
・Reaction mass of 2,2'-[(4-methylphenyl)imino]bisethanol and Ethanol 2-[[2-(2-hydroxyethoxy)ethyl](4-methylphenyl)amino]- (CASRNなし)
・Reaction mass of 2-(2-(2-butoxyethoxy)ethoxy)ethanol and 3,6,9,12-tetraoxahexadecan-1-ol (CASRNなし)
・Reaction Mass of Benzyl (1R,1S) 2,2,4-trimethyl-1-[(2-methylpropanoyl)oxy]pentan-3-yl benzene-1,2-dicarboxylate and Benzyl (3R,3S) 2,2,4-trimethyl-3-[(2-methylpropanoyl)oxy]pentyl benzene-1,2-dicarboxylate (CASRNなし)
・Sodium hydroxymethanesulphinate (CASRN:149-44-0)
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2019/05/27法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2019/05/27)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の2物質で、コメント提出期限は、5月31日。
・2-Ethylhexanoic acid and its salts, with the exception of those specified elsewhere in this Annex (CASRNなし)
・N-(5-chloro-2-isopropylbenzyl)-N-cyclopropyl-3-(difluoromethyl)-5-fluoro-1-methyl-1H-pyrazole-4-carboxamide; isoflucypram (CASRN: 1255734-28-1)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/05/27法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling targeted consultations (2019/05/27)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を検討している物質及び有害性項目に対して、パブリックコンサルテーションを開始した。以前パブリックコンサルテーションを締め切った物質に対して新たな情報が提出されたことに伴い再度実施するもの。対象物質は以下の1物質で、コメント提出期限は、6月10日。
・clomazone (ISO); 2-(2-chlorobenzyl)-4,4-dimethyl-1,2-oxazolidin-3-one (CASRN:81777-89-1)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations
2019/05/27法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/655, 656, 657, 658, 659, 660, 661】
[655]→ http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150535?FromAllNotifications=True
[656]→ http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150536?FromAllNotifications=True
[657]→ http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150537?FromAllNotifications=True
[658]→ http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150538?FromAllNotifications=True
[659]→ http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150539?FromAllNotifications=True
[660]→ http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150540?FromAllNotifications=True
[661]→ http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150541?FromAllNotifications=True
欧州委員会は、欧州殺生物性製品規則 (EU) No 528/2012 の附属書 I に
活性物質として[655:濃縮リンゴジュース]、[656:チーズ]、[657:D-フルクトース]、
[658:蜂蜜]、[659:紛卵]、[660:サッカロマイセス・セレビシエ(出芽酵素)]、
及び[661:ビネガー(酢)]を含め改正する欧州委員会委任規則の7案を
WTO/TBT通報した。この通報への意見提出は2019/7/26まで。
WTO/TBT通報文書[PDF]
[655]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3086_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3086_01_e.pdf
[656]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3087_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3087_01_e.pdf
[657]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3088_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3088_01_e.pdf
[658]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3089_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3089_01_e.pdf
[659]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3090_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3090_01_e.pdf
[660]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3091_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3091_01_e.pdf
[661]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3092_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_3092_01_e.pdf
2019/05/27法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは、CLP規則に基づき2-エチルヘキサン酸及びその塩(CAS-RN -)、
isoflucypram (CAS-RN 1255734-28-1) の欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し
意見募集を開始した。意見の提出は2019/7/26まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/05/27法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling targeted consultations】
ECHAは、CLP規則に基づきclomazone (ISO) (CAS-RN 81777-89-1)の
欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、生殖毒性に関する意見募集を開始した。
意見の提出は2019/6/10まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations
2019/05/27有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは、無益な動物試験を回避するため、14物質に対する20の試験提案を
公開し意見募集を開始した。意見の提出は2019/7/11まで。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2019/05/27法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Ongoing guidance consultations】
ECHAは、緊急医療対応に関連した調和された情報に関するガイダンス-CLP規則の
附属書VIII (担当者のみに関連する部分) の草案をREACHおよびCLPの
当局(CARACAL)に提出した。
ガイダンスの草案 Version 2.0[PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23047722/att2_draft-guidance-on-annex-viii_v2-0_en.pdf/a72cac43-8d22-f44c-f557-1228eb7e25e2
https://www.echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-clp?utm_source=echa.europa.eu&utm_medium=display&utm_campaign=customer-insight&utm_content=homepage-howto
2019/05/24法規制・インベントリ欧州理事会(European Council)【REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCILon the marketing and use of explosives precursors, amendingRegulation (EC) No 1907/2006 and repealing Regulation (EU) No 98/2013】
欧州理事会は、爆発物前駆体の販売と使用に関し、REACH規則 (EC)
No 1907/2006 を改正し、規則 (EU) No 98/2013 を廃止する2019/5/24付け
欧州議会及び欧州理事会規則(案)を公示した。
規則案ではREACH附属書XVII のEntry 58 のパラグラフ2及び3を削除すると
している。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1558914421776&uri=CONSIL:PE_46_2019_INIT
2019/05/23法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2019/831 of 22 May 2019 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (2019/05/23)】
欧州委員会は、欧州化粧品規則(EC) No 1223/2009 の附属書II、III及びVを改正する欧州委員会規則(EU) 2019/831を公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1558653310833&uri=CELEX:32019R0831
2019/05/23法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2019/831 of 22 May 2019 amending Annexes II,III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliamentand of the Council on cosmetic products】
欧州委員会 (DG GROW) は、欧州化粧品規則 (EC) No 1223/2009 の附属書 II、
III、及び V を改正する2019/5/22付け欧州委員会規則 (EU) 2019/831 を
官報公示した。この改正は、附属書 II に Entry 1385 - 1611 を追加し
Entry 395 を改訂、附属書 III の Entry 1a、1b、7、13、及び51を削除し
Entry 12を改訂、Entry 311 - 312 を追加、附属書 V の前文Point 2を改訂、
Entry 5、31、40、及び41を削除し、Entry 28 を改訂するもの。
この欧州委員会規則は公示より20日後に発効する。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1558653310833&uri=CELEX:32019R0831
2019/05/22法規制・インベントリECHA18件の認可申請に関するパブリックコンサルテーションを開始(コメント提出期限:2019年7月17日)    【JETOC記事】
2019/05/22法規制・インベントリECHAREACH 化学品に関する情報の適合性の向上がECHAの重要優先事項との見解を公表   【JETOC記事】
2019/05/22法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Public consultations on applications for authorisation (2019/05/22)】
ECHAは、REACH規則に基づく認可対象物質に対して申請者から提出された認可申請を公表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象は、以下の6物質に対する18用途。コメント提出期限は7月17日。
・Chromium trioxide (CASRN:1333-82-0)
・Sodium chromate (CASRN:7775-11-3)
・Sodium dichromate (CASRN:10588-01-9, 7789-12-0)
・4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated (CASRNなし)
・4-Nonylphenol, branched and linear, ethoxylated (CASRNなし)
・Pitch, coal tar, high-temp (CASRN:65996-93-2)
https://echa.europa.eu/applications-for-authorisation-consultation
2019/05/22その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 22 May 2019 (2019/05/22)】
ECHAは、ECHA Weekly(5月22日号)を発行した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-22-may-20-2
2019/05/22有害性評価・試験法フランス【Exposure to crystalline silica poses high risks for worker health (2019/05/22)】
フランス保健省(ANSES)は、結晶質シリカの労働者への健康リスクに関する評価結果を公表した。
https://www.anses.fr/en/content/exposure-crystalline-silica-poses-high-risks-worker-health
2019/05/22その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 22 May 2019】
ECHAは ECHA Weeklyの2019/5/22版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-22-may-20-2
2019/05/22法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Applications for authorisation - current consultations】
ECHAは、REACHの認可対象物質となっている三酸化クロム (CAS-RN 1333-82-0)、
クロム酸ナトリウム (CAS-RN 7775-11-3)、重クロム酸ナトリウム
(CAS-RN 10588-01-9, 7789-12-0)、4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol,
ethoxylated (CAS-RN -)、及び高温コールタールピッチ (CAS-RN 65996-93-2)に
関する計18の認可申請を公開し意見募集を開始した。
意見の提出は2019/7/17まで。
https://www.echa.europa.eu/applications-for-authorisation-consultation
2019/05/21法規制・インベントリ欧州連合理事会特定の使い捨てプラスチック製品に新たな制限を導入する指令を採択 【JETOC記事】
2019/05/21法規制・インベントリECHAREACH登録最終期限後のEUにおける化学品規制に対する現在の優先事項についての見識を示す会議(ECHA Conference;2019年5月21、22日)の模様をウェブサイトでライブ配信    【JETOC記事】
2019/05/21セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA2019年5月のニュースレターを公表    【JETOC記事】
2019/05/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Improving compliance is ECHA's key priority (2019/05/21)】
ECHAは、REACH規則の運用における現時点での最優先課題はコンプライアンスの向上であるとして、欧州委員会と共同で、登録ドシエのチェック割合(全体の5%)の増加やチェックの効率性向上に向けた行動計画を策定中であることを発表した。ECHAは、2027年までに全ての登録物質をスクリーニングし、それを必要とする全ての物質に対してコンプライアンスチェックを行う予定としている。
https://echa.europa.eu/-/improving-compliance-is-echa-s-key-priority
2019/05/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Safer chemicals conference – material online (2019/05/21)】
ECHAは、5月21日から22日にかけて開催した公開会議「Safer Chemicals」のスライド資料を公開したことを発表した。主なトピックは、
・毒物センターへの通知
・登録データのコンプライアンス向上に向けた方策
・懸念物質(マイクロプラスチック含む)への取組
・サプライチェーンにおける安全使用の向上
・職場における製品の安全使用
・安全使用の改善に関するケーススタディ
など。
https://echa.europa.eu/-/echa-conference-starts-watch-live
2019/05/21食品・化粧品・医薬品ドイツ【Risk assessment of chondroitin sulfate in food supplements (2019/05/21)】
ドイツ連邦リスク評価研究所(BfR)は、栄養補助食品の成分のコンドロイチン硫酸の使用に関するリスク評価結果を公表した。
https://www.bfr.bund.de/cm/349/risk-assessment-of-chondroitin-sulfate-in-food-supplements.pdf
2019/05/21法規制・インベントリ欧州理事会(European Council)【Council adopts ban on single-use plastics】
欧州理事会は、特定の使い捨てプラスチック製品に新たな制限を導入する指令を
採択した。この指令の主たる目的の一つは、我々が作り出すプラスチック
廃棄物を削減することで、新たな規則の下では使い捨てのプラスチックプレート、
カトラリー、ストロー、バルーンスティック、および綿棒は2021年までに
禁止されることになると説明している。欧州理事会による規則の正式な採択は、
手続きの最終段階となる。
指令の文書[PDF]→ https://data.consilium.europa.eu/doc/document/PE-11-2019-INIT/en/pdf
https://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2019/05/21/council-adopts-ban-on-single-use-plastics/
2019/05/21その他欧州化学品庁(ECHA)【Safer chemicals conference – material online】
ECHAは、2019/5/21 - 22に開催した化学品安全に関するカンファレンスの
資料と記録を掲載した。
資料および記録→ https://echa.europa.eu/-/safer-chemicals-2019
https://www.echa.europa.eu/-/echa-conference-starts-watch-live
2019/05/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Improving compliance is ECHA's key priority】
ECHAは、化学物質に関するREACH登録情報のコンプライアンス向上を
優先事項としており、その評価は進展しているが、チェックするドシエの
割合を上げ、効率を高めるための対策を計画していると報じている。
この計画は夏前に公開される予定としている。
https://www.echa.europa.eu/-/improving-compliance-is-echa-s-key-priority