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欧州

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更新日ジャンル国・機関内容
2019/05/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【May Newsletter online (2019/05/20)】
ECHAは、ECHAニュースレターの2019年第2号を発行した。内容は、
・[REACH] REACHの最近の話題は登録ドシエのコンプライアンスチェックと認可プロセスに係る課題
・[REACH] 4月に発表した統合規制戦略報告書2018の概要説明とその目的
・[REACH] 3月にベルギーで開催した感熱紙用BPAの代替に係るワークショップでの議論の紹介
・[REACH] 登録情報の確度を高めることの必要性
・[CLP] 毒物センターへの通知を助けるポータルサイト新設に係る説明
・[Biocide] 活性物質に対する内分泌かく乱作用の評価の必要性
・[その他] 職業暴露限界値(OEL)の設定に係るECHAの役割
・[その他] 2020年運用開始予定のEU40法令の規制インベントリ検索サービス(EUCLEF)の概要
など。なお、EUCLEFでは、化粧品、殺虫剤、廃棄物、玩具安全、食品・添加物、食品接触材料等に関する情報に幅広くアクセス可能になるとしている。
https://newsletter.echa.europa.eu/home/-/newsletter/2/2019
2019/05/20その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Newsletter】
ECHAは Newsletter 5月号 (2019年第2版) を掲載した。
https://newsletter.echa.europa.eu/
2019/05/17セミナー・審議会・会合・資料公開英国の研究機関プラスチック汚染による危機に関する報告書「無駄にする時間はない:手遅れになる前にプラスチック汚染の危機に対処する」を公表 【JETOC記事】
2019/05/17食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)Phosphorous acid, triphenyl ester, polymer with alpha‐hydro‐omega‐hydroxypoly[oxy(methyl‐1,2‐ethanediyl)], C10?16 alkyl estersの食品接触材料としての使用についての安全性アセスメントに関する科学的意見書を公表 【JETOC記事】
2019/05/17食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)フランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES)が実施した、食品添加物二酸化チタン(E171)へのばく露に関連するリスクのレビューに対する見解を公表 【JETOC記事】
2019/05/17食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)使用後のPETの食品接触材料へのリサイクルに使用される、EREMA MPR B2B技術に基づくAlimpetリサイクルプロセスについての安全性アセスメントに関する科学的意見書を公表 【JETOC記事】
2019/05/17食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)使用後のPETの食品接触材料へのリサイクルに使用される、EREMA先進技術に基づくTexplastリサイクルプロセスについての安全性アセスメントに関する科学的意見書を公表 【JETOC記事】
2019/05/17食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)食品及び飼料に関するナノ技術のリスクアセスメントのEFSA科学ネットワークについての年次報告書(2018)を公表 【JETOC記事】
2019/05/17セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS)アレルギーアラートテストについての暫定意見書を公表 【JETOC記事】
2019/05/17食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS)化粧品製品中のp-BMHCAの安全性についての最終意見書を公表 【JETOC記事】
2019/05/17有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS)に対してジンクピリチオンについての科学的意見書を要請 【JETOC記事】
2019/05/17有害性評価・試験法欧州化学物質生態毒性及び毒性センター(ECETOC)高分子化合物の安全性アセスメントのための概念的枠組みを公表 【JETOC記事】
2019/05/17その他ノルウェー政府プラスチック廃棄物の国際取引のより強力な管理を提案 【JETOC記事】
2019/05/17その他ノルウェー残留性有害汚染物質(POPs)、水銀、その他の化学物質による脅威、廃棄物及び短寿命気候汚染物質(SLCPs)削減に対処する、北極汚染物質行動計画(ACAP)の議長に就任 【JETOC記事】
2019/05/17ナノ物質オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)衣服から生じて水環境を汚染するマイクロプラスチック量の削減に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2019/05/16有害性評価・試験法欧州環境庁(EEA)調査報告書「欧州の海域における汚染物質」を公表、監視データに基づいて評価を実施した欧州の海域の75-96%に汚染物質問題が存在すると指摘 【JETOC記事】
2019/05/16法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Call for data on ingredients with potential endocrine-disrupting properties used in cosmetic products (2019/05/16)】
欧州委員会は、欧州化粧品規則(EC) No 1223/2009 に基づき、以下の物質の安全性評価に関連する情報を募集している。提出期限は、10月15日。
・2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone (CASRN: 131-57-7)
・5-Hydroxy-2-hydroxymethyl-4-pyrone (CASRN: 501-30-4)
・(±)-1,7,7-trimethyl-3-[(4-methylphenyl)methylene]bicyclo[2.2.1]heptan-2-one (CASRN: 36861-47-9)
・Propyl 4-hydroxybenzoate (CASRN: 94-13-3)
・5-Chloro-2-(2,4-dichlorophenoxy)phenol (CASRN: 3380-34-5)
・1,3-benzenediol (CASRN: 108-46-3)
・2-Cyano-3,3-Diphenyl Acrylic Acid 2-Ethylhexyl Ester (CASRN: 6197-30-4)
・1-(4-Chlorophenyl)-3-(3,4-dichlorophenyl)urea (CASRN: 101-20-2)
・2,6-Di-tert-butyl-p-cresol (CASRN: 128-37-0)
・Benzophenone (CASRN: 119-61-9)
・2-hydroxybenzoic acid (3,3,5-trimethylcyclohexyl) ester or Benzoic Acid, 2-Hydroxy-, 3,3,5-Trimethylcyclohexyl Ester (CASRN: 118-56-9)
・Benzyl salicylate (CASRN: 118-58-1)
・5,7-dihydroxy-3-(4-hydroxyphenyl)-4-benzopyrone (CASRN: 446-72-0)
・4',7-Dihydroxyisoflavone or 7-hydroxy-3-(4-hydroxyphenyl)chromen-4-one or 7-Hydroxy-3-(4-hydroxyphenyl)-4H-1-benzopyran-4-one” (CASRN: 486-66-8)
http://ec.europa.eu/growth/content/call-data-ingredients-potential-endocrine-disrupting-properties-used-cosmetic-products_en
2019/05/16有害性評価・試験法欧州化学物質生態毒性・毒性センター(ECETOC)【Conceptual framework for polymer safety assessment (2019/05/16)】
ECETOCは、ポリマーの安全性評価に関する概念フレームワークを公表した。
http://www.ecetoc.org/mediaroom/conceptual-framework-for-polymer-safety-assessment/
2019/05/16有害性評価・試験法欧州化学物質生態毒性・毒性センター(ECETOC)【Conceptual framework for polymer safety assessment】
ECETOCは、そのポリマータスクフォースがポリマーリスク評価の概念に関する
フレームワーク (CF4Polymers) を開発したことを報じている。
この Technical Report No. 133-1 は、最先端科学のポリーマーグルーピングと
リスク評価の手順をレビューし、潜在的な生態学的および人健康への有害性、
およびポリマー製品からのリスクを評価するための指針を提供するものと
説明している。
Technical Report No. 133-1 [PDF]
http://www.ecetoc.org/wp-content/uploads/2019/05/ECETOC-TR133-1CF4Polymers.pdf
http://www.ecetoc.org/mediaroom/conceptual-framework-for-polymer-safety-assessment/
2019/05/15法規制・インベントリ欧州食品安全庁(EFSA)【Risk evaluation of chemical contaminants in food in the context of RASFF notifications (2019/05/15)】
EFSAは、RASFF通知に関連する食品の化学汚染物質のリスク評価に関する報告書を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1625
2019/05/15食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Safety assessment of the substance phosphorous acid, triphenyl ester, polymer with alpha‐hydro‐omega‐hydroxypoly[oxy(methyl‐1,2‐ethanediyl)], C10–16 alkyl esters, for use in food contact materials (2019/05/15)】
EFSAは、食品と接触する物質に使用される、亜リン酸、トリフェニルエステル、α‐ヒドロ‐ω‐ヒドロキシポリ[オキシ(メチル‐1,2‐エタンジイル)]とのポリマー、C10–16 アルキルエステル類の安全性評価に関する科学的意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5679
2019/05/15有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Preliminary Opinion open for comments on Allergy Alert Test (AAT) as a proof-of-concept study (deadline for comments: 12 July 2019) (2019/05/15)】
欧州委員会SCCSは、アレルギーアラート試験(AAT)に関して、予備的意見を公表した。テスト方法の標準化(AAT)が提案されていたが、SCCSは基本的な問題は解決されていないとした。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_229.pdf
2019/05/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 15 May 2019 (2019/05/15)】
ECHAは、ECHA Weekly(5月15日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 改正WDFが7月に施行されることを受け、改正WDFに基づく成形品中SVHCに係る遵守事項や背景情報に関するページを作成・公開
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-15-may-20-1
2019/05/15その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 15 May 2019】
ECHAは ECHA Weeklyの2019/5/15版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-15-may-20-1
2019/05/14農薬・バイオサイド欧州委員会製品類型14の殺生物性製品中での使用のための活性物質としてcholecalciferolを承認    【JETOC記事】
2019/05/14食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Final Opinion on the safety of Butylphenyl methylpropional (p- BMHCA) in cosmetic products - Submission II (2019/05/14)】
欧州委員会SCCSは、化粧品中のButylphenyl methylpropional (p- BMHCA)の安全性に関する最終意見を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_213.pdf
2019/05/14有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Request for a scientific Opinion on Zinc Pyrithione (ZPT) (2019/05/14)】
欧州委員会SCCSは、Zinc Pyrithioneの安全性に関して、科学的意見書を提示するよう欧州委員会から諮問を受けた。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_q_030.pdf
2019/05/13食品・化粧品・医薬品欧州委員会化粧品製品の表示に使用するための一般的成分名の用語集を作成 【JETOC記事】
2019/05/13法規制・インベントリ欧州委員会クリンバゾールの使用要件に関する欧州化粧品規則付属書III及びVの改訂を公布 【JETOC記事】
2019/05/13法規制・インベントリ欧州委員会フェニレン ビス-ジフェニルトリアジンの使用要件に関する欧州化粧品規則付属書VIの改訂を公布 【JETOC記事】
2019/05/13法規制・インベントリ欧州委員会2-クロロ-p-フェニレンジアミン(その硫酸及び塩酸塩を含む)の使用要件に関する欧州化粧品規則付属書IIの改訂を公布 【JETOC記事】
2019/05/13セミナー・審議会・会合・資料公開フィンランド環境研究所(SYKE)フィンランドの水環境における有害物質の現状及び将来の監視計画に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2019/05/10ナノ物質欧州委員会科学的諮問機構(SAM)による科学的意見書「マイクロプラスチック汚染の環境及び健康リスク」を公表 【JETOC記事】
2019/05/10有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue level for fludioxonil in Florence fennels (2019/05/10)】
EFSAは、フェンネル中のフルジオキソニルの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5673
2019/05/09食品・化粧品・医薬品フランス環境連帯移行省及び経済財務省食品添加物E171(二酸化チタン)を含有する食品の上市を禁止、2020年1月1日から 【JETOC記事】
2019/05/09食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Statement on the dietary risk assessment for the proposed temporary maximum residue level for chlormequat in oyster mushrooms (2019/05/09)】
EFSAは、ヒラタケ中のクロルメコートに提案された暫定既存最大残留基準(MRL)の食事リスク評価に関する声明を公表した。提案されたMRLにおける残留レベルへのばく露は消費者の健康にリスクをもたらす可能性は低いと結論付けた。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5707
2019/05/08ナノ物質ドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR)ナノ材料のライフサイクル全体を考慮した、人の健康及び環境へのリスクアセスメントを実施する共同研究プロジェクトを開始 【JETOC記事】
2019/05/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 8 May 2019 (2019/05/08)】
ECHAは、ECHA Weekly(5月8日号)を発行した。内容は、
・[REACH] ECHAが易分解性プラスチックの制限意図を一旦取り下げ
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-8-may-2019
2019/05/08その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 8 May 2019】
ECHAは ECHA Weeklyの2019/5/8版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-8-may-2019
2019/05/07セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:3物質、コメント提出期限:2019年7月5日)    【JETOC記事】
2019/05/07法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:9物質、提出期限:2019年6月10日)    【JETOC記事】
2019/05/07食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Cosmetic Ingredients of 25 April 2019 (2019/05/07)】
欧州委員会SCCSは、4月25日に開催された化粧品成分に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_062.pdf
2019/05/07食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Nanomaterials in Cosmetic Products of 24 April 2019 (2019/05/07)】
欧州委員会SCCSは、4月24日に開催された化粧品中のナノマテリアルに関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_061.pdf
2019/05/07法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2019/698 of 30 April 2019 amendingAnnexes III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the EuropeanParliament and of the Council on cosmetic products】
欧州委員会(DG GROW)は、欧州化粧品規則 (EC) No 1223/2009の付属書 III
及び V を改正する2019/4/30付け欧州委員会規則 (EU) 2019/698を
官報公示した。この改正規則では、付属書 III にEntry 310が追加され、
付属書 V のEntry 32 が改訂されている。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1557273263476&uri=CELEX:32019R0698
2019/05/06有害性評価・試験法欧州委員会共同研究センター(JRC)【University Open Day on using alternative methods in research (2019/05/06)】
欧州委員会JRC及びミラノ大学は、化学物質の動物実験代替試験法に関するワークショップを公表した。
https://ec.europa.eu/jrc/en/science-update/university-open-day-alternative-methods-research
2019/05/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling current consultations (2019/05/06)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の3物質で、コメント提出期限は、7月5日。
・2-(2-methoxyethoxy)ethanol; diethylene glycol monomethyl ether (CASRN:111-77-3)
・methyl methacrylate methyl 2-methylprop-2-enoate; methyl 2-methylpropenoate (CASRN:80-62-6)
・pyridine-2-thiol 1-oxide, sodium salt; pyrithione sodium; sodium pyrithione (CASRN:3811-73-2, 15922-78-8)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/05/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは、CLP規則に基づき2-(2-メトキシエトキシ)
エタノール(CAS-RN 111-77-3)、メチル=メタクリラート(CAS-RN 80-62-6)、
2-メルカプトピリジン-N-オキサイドナトリウム塩(CAS-RN 3811-73-2
および15922-78-8)の欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し意見募集を開始した。
意見提出は2019/7/5まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/05/02法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2019/681 of 30 April 2019 amending Annex II to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (2019/05/02)】
欧州委員会は、欧州化粧品規則(EC) No 1223/2009 の附属書VIを改正する欧州委員会規則(EU) 2019/680を公示した。化粧品規則の化粧品規則の附属書VI(許容される紫外線吸収剤)に以下の物質を追加するもの。
・3,3′-(1,4-Phenylene)bis(5,6-diphenyl-1,2,4-triazine)(CASRN: 55514-22-2)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1557191117129&uri=CELEX:32019R0680
2019/05/02法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2019/681 of 30 April 2019 amendingAnnex II to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliamentand of the Council on cosmetic products】
欧州委員会(DG GROW)は、欧州化粧品規則(EC) No 1223/2009 の附属書IIを
改正する2019/4/30付け欧州委員会規則(EU) 2019/681を官報公示した。
この改正は、化粧品規則の附属書II(禁止物リスト)にEntry 1384を
追加するもの。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1557132292540&uri=CELEX:32019R0681
2019/05/02法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2019/680 of 30 April 2019 amendingAnnex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliamentand of the Council on cosmetic products】
欧州委員会(DG GROW)は、欧州化粧品規則(EC) No 1223/2009 の附属書VIを
改正する2019/4/30付け欧州委員会規則(EU) 2019/680を官報公示した。
この改正は、化粧品規則の附属書VI(許容される紫外線吸収剤)に
Entry 31を追加するもの。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1557191117129&uri=CELEX:32019R0680
2019/05/01ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【Nano-enhanced industrial materials: Building the next European industrial revolution (2019/05/01)】
ECHAは、ナノマテリアル展望台(EUON)ページにおいて、欧州委員会の研究開発情報サービス(CORDIS)が、先端的なナノ材料を安全かつ持続的に、競争力を持って産業利用するための方策について研究した14のプロジェクトの成果をウェブサイトで公開していることを発表した。CORDISによるとナノ材料の世界市場は1,100万トン、市場価値は200億ユーロであり、現在も成長を続けており、ナノ材料部門による直接雇用は欧州で30~40万人と推定されている。
https://euon.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/nano-enhanced-industrial-materials-building-the-next-european-industrial-revolution
2019/04/30法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2019/681 of 30 April 2019 amending Annex II to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (2019/04/30)】
欧州委員会は、欧州化粧品規則(EC) No 1223/2009 の附属書IIを改正する欧州委員会規則(EU) 2019/681を公示した。化粧品規則の附属書II(禁止物リスト)に以下の物質を追加するもの。
・2-chlorobenzene-1,4-diamine (2-Chloro-p-Phenylenediamine), its sulfate and dihydrochloride salts (*1) when used as a substance in hair dye products, including eyebrow dye products, and eyelash dye products(CASRN: 615-66-7; 61702-44-1 (sulfate); 615-46-3 (dihydrochloride))
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1557132292540&uri=CELEX:32019R0681
2019/04/29法規制・インベントリフランス【Skin allergies: restrict chemicals in textiles, leather, fur and hides (2019/04/29)】
フランス保健省(ANSES)は、スウェーデン化学品庁(KEMI)と共同で皮膚アレルギーのリスクから消費者を保護するためにREACHの下で感作性物質に関する制限提案を提出した。
https://www.anses.fr/en/content/skin-allergies-restrict-chemicals-textiles-leather-fur-and-hides
2019/04/26その他スウェーデン国家化学品監督局(KEMI)スクイーズ(squishy)と呼ばれる発泡ポリウレタン樹脂製玩具の調査で、子どもの健康にリスクをもたらす化学物質の放出が確認されたと報告 【JETOC記事】
2019/04/26法規制・インベントリ欧州委員会ある種の燃焼エンジンに使用されるはんだ中の鉛に対するRoHS指令免除について意見募集(コメント提出期限:2019年5月23日)    【JETOC記事】
2019/04/26法規制・インベントリ欧州委員会エンジンシステムに使用されるある種のゴム製部品中のbis(2-ethylhexyl) phtalate(DEHP)に対するRoHS指令免除について意見募集(コメント提出期限:2019年5月23日)    【JETOC記事】
2019/04/26食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Annual report of the EFSA Scientific Network of Risk Assessment of Nanotechnologies in Food and Feed for 2018 (2019/04/26)】
EFSAは、食品及び飼料におけるナノテクノロジーのリスク評価に関する科学ネットワークの2018年年次報告書を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1626
2019/04/26有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2019/04/26)】
ECHAは、不必要な動物試験を回避するため以下9物質に対する16件の試験情報の提出を要請した。コメントの提出期限は、6月10日。
・Isobutyric acid, monoester with 2,2,4-trimethylpentane-1,3-diol (CASRN:25265-77-4)
・Zinc, O,O-mixed (iso-Bu), (iso-Pr), (pentyl) phosphorodithioate (CASRN:101747-77-7)
・3-(trimethoxysilyl)propylamine (CASRN:13822-56-5)
・Biphenyl-4,4'-diol (CASRN:92-88-6)
・Ethylenediamine, propoxylated (CASRN:25214-63-5)
・2-Propyn-1-ol, reaction product with 1-2.5 moles of oxirane (CASなし)
・3-trimethoxysilylpropyl methacrylate (CASRN:2530-85-0)
・Propylidynetrimethyl trimethacrylate (CASRN:3290-92-4)
・Strontium neodecanoate (CASRN:106705-37-7)
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2019/04/26法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/652】
欧州委員会は科学技術の進捗に適合させるため、欧州RoHS 2指令の附属書IIIを
改正する欧州委員会委任指令案をWTO/TBT通報した。この指令案はRoHS 2指令の
附属書IIIにEntry 43の免除を追加するもの。
WTO/TBT通報文書[PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_2485_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_2485_01_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150040?FromAllNotifications=True
2019/04/26法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/653】
欧州委員会は科学技術の進捗に適合させるため、欧州RoHS 2指令の附属書IIIを
改正する欧州委員会委任指令案をWTO/TBT通報した。この指令案はRoHS 2指令の
附属書IIIにEntry 44の免除を追加するもの。
WTO/TBT通報文書[PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_2486_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_2486_01_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150041?FromAllNotifications=True
2019/04/26有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは無益な動物試験を回避するため、8物質に関する16の試験提案を公開し
意見募集を開始した。意見の提出は2019/6/10まで。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2019/04/25法規制・インベントリECHA有害性混合物に関する情報を毒物センターへ提出するための新規のポータルサイトを公開    【JETOC記事】
2019/04/25法規制・インベントリ欧州理事会(EU Council)【Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT ANDOF THE COUNCIL on the marketing and use of explosives precursors,amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 and repealingRegulation (EU) No 98/2013 on the marketing and use of explosivesprecursors - Outcome of the European Parliament's first reading(Strasbourg, 15 to 18 April 2019)】
欧州理事会は、REACH規則の付属書XVIIを改正し、爆発物前駆体の販売と使用に
関する欧州規則 (EU) No 98/2013を廃止する規則を提案しており、
その欧州議会の最初の査読結果と題する機関内ファイル2018/0103(COD)を
官報公示した。2018/0103(COD) [PDF]
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CONSIL:ST_8414_2019_INIT&qid=1556236053708&from=EN
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1556236053708&uri=CONSIL:ST_8414_2019_INIT
2019/04/25法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposesof adapting to scientific and technical progress, Annex III toDirective 2011/65/EU of the European Parliament and of the Councilas regards an exemption for lead in solders used in certaincombustion engines】
欧州委員会(DG GROW)は、科学技術の進捗に適合させる目的で、特定の
燃焼エンジンに使用されるハンダ中の鉛の免除に関する欧州 RoHS 2指令の
付属書IIIを改正する欧州委員会委任指令の案を官報公示した。この指令案は、
付属書IIIに燃焼エンジンのセンサー、アクチュエーター、および制御装置の
ハンダ中の鉛に関する免除 Entry 44 を追加するもの
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1556237552736&uri=PI_COM:Ares(2019)2793792
2019/04/25法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposesof adapting to scientific and technical progress, Annex III toDirective 2011/65/EU of the European Parliament and of the Councilas regards an exemption for bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)in certain rubber components used in engine systems】
欧州委員会(DG GROW)は、科学技術の進捗に適合させる目的で、
エンジンシステムに使用される特定のゴム成分中のDEHPの免除に関する
欧州 RoHS 2指令の付属書IIIを改正する欧州委員会委任指令の案を
官報公示した。この指令案は、付属書IIIにエンジンシステムのゴム成分中の
DEHPの最大含有量を規定した免除 Entry 43 を追加するもの
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1556237552736&uri=PI_COM:Ares(2019)2793813
2019/04/24ナノ物質フランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES)二酸化チタンナノ粒子の慢性吸入ばく露に対する毒性参照値(TRV)を設定 【JETOC記事】
2019/04/24リスク評価オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)リサイクルプロセスにおける懸念物質のリスクアセスメントのための枠組みについての報告書を公表 【JETOC記事】
2019/04/24有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Software for National Risk Assessment Activities (2019/04/24)】
EFSAは、各国のリスク評価の活動を確認するためのウェブアプリの開発をOpen Analyticsに要請した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1387
2019/04/24法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2019/636 of 23 April 2019 amending Annexes IV and V to Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council on persistent organic pollutants (2019/04/24)】
欧州委員会は、残留性有機汚染物質(POPs)に関する規則(EC) No 850/2004の附属書IVおよびVを改正する欧州委員会規則(EU) 2019/636を公布した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1556147700364&uri=CELEX:32019R0636
2019/04/24法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA releases new submission portal for poison centres (2019/04/24)】
ECHAは、改正CLP規則に基づき2020年1月1日から事業者が特定のフォーマットでの指定機関への混合物に関する情報の提出を義務付けられていることを受けて、提出・通知を一元管理するためのポータルサイトを構築・公開したことを発表した。ポータルサイトの利用により、複数の加盟国に対して一度の提出で対応が可能となる。2020年1月1日からは消費者用混合物が、2021年1月1日からは業務用混合物が、2024年1月1日からは工業用混合物に対して提出が義務化されている。
https://echa.europa.eu/-/echa-releases-new-submission-portal-for-poison-centres
2019/04/24法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【The IUCLID 6 April release is available (2019/04/24)】
ECHAは、IUCLID6をver. 3.16.1に更新したことを発表した。IUCLIDフォーマットに変更はなく、基本的にWebインターフェースと中毒センターへの通知作成に関する機能改善。
https://iuclid6.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/the-iuclid-6-april-release-is-available
2019/04/24法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 24 April 2019 (2019/04/24)】
ECHAは、ECHA Weekly(4月24日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 各加盟国当局向けに新たなポータルサイト(Interact Portal)の運用を開始
・[REACH] REACH-ITの新機能を紹介
・[REACH] 以下2物質に対する認可申請計2件を承認
one use of 1,2-dichloroethane (CASRN: 107-06-2)
one use of chromium trioxide (CASRN: 1333-82-0)
・[REACH] マイクロプラスチックの制限提案に関するセッションを開催
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/24-april
2019/04/24有害性評価・試験法イギリス【Guidance to companies on the Water Supply (Water Quality) Regulations (2019/04/24)】
英国飲料水検査(Drinking Water Inspectorate, DWI)は、標記ガイダンスを更新した。
http://www.dwi.gov.uk/stakeholders/guidance-and-codes-of-practice/wswq/index.html
2019/04/24食品・化粧品・医薬品イギリス【COT Meeting: 7 May 2019 (2019/04/24)】
標記会合が5月7日に開催される。主な議題は、
・乳児及び1~5歳の幼児の食事における2-MCPD、3-MCPD、グリシドール及びその死亡酸エステルによる潜在的リスクのレビュー
・乳児及び1~5歳の幼児の食事における多環式芳香族炭化水素(PAH)による潜在的リスクのスコーピングペーパー
など。
https://cot.food.gov.uk/cot-meetings/cotmeets/2019/cot-meeting-7-may-2019
2019/04/24法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2019/636 of 23 April 2019 amendingAnnexes IV and V to Regulation (EC) No 850/2004 of the EuropeanParliament and of the Council on persistent organic pollutants】
欧州委員会(DG Environment)は、欧州POPs規則 (EC) No 850/2004 の
付属書 IV および V を改正する2019/4/23付け欧州委員会規則 (EU)
2019/636を官報公示した。この規則は公示20日後に発効する。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1556147700364&uri=CELEX:32019R0636
2019/04/24その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 24 April 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/4/24版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/24-april
2019/04/24その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA releases new submission portal for poison centres】
ECHAは、企業が有害な混合物に関する情報を準備しポイゾンセンターに
提出することができる新たな提出ポータルを公開した。
ECHAの提出ポータル
https://poisoncentres.echa.europa.eu/echa-submission-portal
https://www.echa.europa.eu/-/echa-releases-new-submission-portal-for-poison-centres
2019/04/23その他欧州石けん洗剤工業会(AISE)洗浄製品の安全使用情報表示ラベルのデジタル化推進を提案 【JETOC記事】
2019/04/23法規制・インベントリ欧州委員会医療機器及び体外診断用医療機器に関する新規則への移行を容易にするためのポータルを開設 【JETOC記事】
2019/04/23ナノ物質ドイツ連邦環境・自然保護・原子力安全省(BMU)ナノ二酸化セリウムを用いたナノ材料の慢性毒性/発がん性評価試験報告書を公表 【JETOC記事】
2019/04/23農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the pesticides peer review meeting on general recurring issues in physical and chemical properties and analytical methods (2019/04/23)】
EFSAは、物理的・化学的性状と分析手段に関して、一般的によく発生する問題についての農薬ピアレビュー会議の結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1623
2019/04/23有害性評価・試験法欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【Practical tools to manage dangerous substances presented in a multilingual infosheet (2019/04/23)】
EU-OSHAは、職場における危険有害性のある化学物質を管理するための実用的なツールに関するに関する情報提供シートを10言語で公表している。
https://osha.europa.eu/en/highlights/practical-tools-manage-dangerous-substances-infosheet-languages
2019/04/22有害性評価・試験法フィンランド環境省建築プロジェクトにおけるプラスチック使用量削減方法に関する調査を実施 【JETOC記事】
2019/04/22有害性評価・試験法デンマークの消費者団体風船についての調査で、一部から法定制限値を超える発がん性物質ニトロソアミン及びニトロソ化化合物類が放出されたとする報告書を公表 【JETOC記事】
2019/04/18有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)イミダゾールについてのCoRAPの物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2019/04/18セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)職業ばく露限度に関する意見及び証拠の募集(対象:ジイソシアナート類、並びに、鉛及びその化合物類、提出期限:2019年6月30日) 【JETOC記事】
2019/04/17有害性評価・試験法欧州委員会共同研究センター(JRC)化学物質放出による潜在的な環境及び人への影響を評価する、製品及び組織のライフサイクル全体における環境負荷(PEF及びOEF)を算出する新しい方法に関する技術報告書を公表 【JETOC記事】
2019/04/17ナノ物質北欧諸国海洋に排出されるプラスチック廃棄物及びマイクロプラスチックの削減及び防止に関する新しい世界的合意を推進する共同宣言を公表 【JETOC記事】
2019/04/17法規制・インベントリ欧州委員会有害性化学品の輸出入に関する欧州議会及び理事会規則(EU) No 649/2012を修正する規則草案に意見募集(コメント提出期限:2019年5月14日)    【JETOC記事】
2019/04/17法規制・インベントリECHA統合規制戦略の最初の報告書を公表、登録された物質を、リスク管理の優先度が高いもの、データ作成及びアセスメントの優先度が高いもの並びに現時点で追加規制措置の優先度が低いものに大別    【JETOC記事】
2019/04/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Registered substances mapped for regulatory action (2019/04/17)】
ECHAは、統合規制戦略に係る最初の報告書を発表した。REACH規則に基づき登録・作成されたデータに基づき、登録物質を以下の3つにグループピングする戦略(管理方策はREACH規則だけでなく、CLP規則等のその他の法律への橋渡しも含む)。製造輸入数量100トン以上の登録物質のうち、6割程度(約2,700物質)は未割当であり、今後もコンプライアンスチェックや物質評価が精力的に進めるとしている。
・リスク管理の優先度が高い物質(約270物質)
・情報収集と評価の優先順位が高い物質(約1,300物質)
・規制措置の優先順位が低い物質(規制管理下:約450物質、評価優先度低:約500物質)
https://echa.europa.eu/-/registered-substances-mapped-for-regulatory-action
2019/04/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Occupational exposure limits - Call for comments and evidence (2019/04/17)】
ECHAは、欧州委員会から職業ばく露限界(OEL)に係る科学的評価を行うよう依頼を受け、以下2物質の科学的報告書を作成するために人健康影響や暴露に係る証拠を求めている。コメント提出期限は、6月30日。
・Diisocyanates(CASRNなし)
・Lead and its compounds(CASRNなし)
https://echa.europa.eu/oels-cce-current-consultation
2019/04/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 17 April 2019 (2019/04/17)】
ECHAは、ECHA Weekly(4月17日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 2物質(群)の制限提案が提出
skin sensitising, irritative and/or corrosive substances (CASRNなし)
perfluorohexane-1-sulphonic acid, its salts and related substances (CASRNなし)
・[REACH] imidazole (CASRN: 288-32-4)の物質評価を終了
・[REACH] 加盟国当局へのアクセスを簡便化した新たなInteractポータルを作成
・[Biocide] レビュープログラム通知リストを更新
・[その他] ECHAのステークホルダーに対するオンライン調査2018の結果を公表
・[その他] 2018年のECHAの作成文書への情報公開に係る問合せ状況を公開
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-17-april-2019
2019/04/17その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 17 April 2019】
ECHAは ECHA Weeklyの2019/4/17版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-17-april-2019
2019/04/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Registered substances mapped for regulatory action】
ECHAは、今後の規制活動のために欧州市場にあるREACH登録物質を母集団とした
マッピングを示す最初の報告書を公開した。この情報は、当局が懸念物質を
特定し、規制を計画し、進捗を監視することに有用であると説明している。
報告書では、年間100t超のREACH登録物質を以下の3つのグループに分けている:
1.リスク管理を優先する物質:最優先となる約270物質
2.データの作成と評価を優先する物質:最優先となる約1,300の潜在的な懸念物質
3.さらなる規制の優先度が低い物質:低優先の約500物質
統合規制戦略アニュアルレポート 2019 [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/27467748/irs_annual_report_2018_en.pdf/69988046-25cc-b39e-9d43-6bbd4c164425
https://www.echa.europa.eu/-/registered-substances-mapped-for-regulatory-action
2019/04/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Occupational exposure limits - Call for comments and evidence】
ECHAは、ジイソシアネートと鉛及びその化合物に関する職業暴露限界(OEL)を
科学的に評価するための証拠および意見を求めている。
この情報の募集は2019/6/30まで。
https://www.echa.europa.eu/oels-cce-current-consultation
2019/04/16セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:2物質、コメント提出期限:2019年6月14日)    【JETOC記事】
2019/04/16有害性評価・試験法イギリス【Drinking Water 2018 - Quarter 3 July - September 2018 (2019/04/16)】
英国飲料水検査(Drinking Water Inspectorate, DWI)は、飲料水質の監視結果に関する2018年年次報告書(第3四半期)を公表した。
http://www.dwi.gov.uk/about/annual-report/2018/index.html
2019/04/16法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Harzardous chemicals – amended export and import rules】
欧州委員会は、有害化学物質の輸出及び輸入に関する欧州規則(EU)
No 649/2012 の付属書 I および V を改正する欧州委員会委任規則(案)を
公開し意見募集を開始した。意見の提出は2019/5/14まで。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2019-632947_en
2019/04/15その他ECHA企業は引き続きBrexitへの準備を    【JETOC記事】