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欧州

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更新日ジャンル国・機関内容
2018/11/22ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【Intentionally added microplastics likely to accumulate in terrestrialand freshwater environments】
ECHAは、製品に意図的に添加されるマイクロプラスチックは、海洋よりも陸上
および淡水環境に放出され蓄積される可能性が高いと報じている。欧州委員会は
ECHAに対し、意図的に添加されたマイクロプラスチックの欧州全体での制限が
正当であるかどうか調査するように求めており、ECHAは2019年年初に
マイクロプラスチックに関する制限案を最終化する予定である。
https://www.echa.europa.eu/-/intentionally-added-microplastics-likely-to-accumulate-in-terrestrial-and-freshwater-environments
2018/11/21セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA2018年11月のニュースレターを公表 【JETOC記事】
2018/11/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Inspectors prepare for EU-wide control of chemicals sold online (2018/11/21)】
ECHAは、EU及びEEAの全ての国のインターネット上でオンライン販売されている化学品を検査官が取り締まるプロジェクト(REF-8)の準備をREACH規則の執行に関する情報交換フォーラム(Forum)及び殺生物性製品サブグループ(BPRS)が開始したことを発表した。
https://echa.europa.eu/-/inspectors-prepare-for-eu-wide-control-of-chemicals-sold-online
2018/11/21その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 21 November 2018 (2018/11/21)】
ECHAは、ECHA Weekly(11月21日号)を発行した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-21-november-2018
2018/11/21その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 21 November 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/11/21版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-21-november-2018
2018/11/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Inspectors prepare for EU-wide control of chemicals sold online】
ECHAは、執行フォーラム(REACH,CLP,BPR)が欧州連合(EU)および
欧州経済域(EEA)の全ての国でオンライン販売されている化学品を検査官が
管理する調整プロジェクトのための準備を開始したと報じている。この準備は
2019年まで行われ、検査は2020年に実施、その報告は2021年に予定されている。
https://www.echa.europa.eu/-/inspectors-prepare-for-eu-wide-control-of-chemicals-sold-online
2018/11/20法規制・インベントリECHA1件の認可申請に関するパブリックコンサルテーションを開始(コメント提出期限:2019年1月9日) 【JETOC記事】
2018/11/20セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Request for a scientific advice on "Emerging issues at the environment-social interface" (2018/11/20)】
欧州委員会SCHEERは、「環境-社会のインタフェースにおける新たな問題」に関する科学的コメントを募集している。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_q_011.pdf
2018/11/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Public consultation on potential candidates for substitution (2018/11/20)】
ECHAは、殺生物性製品規則の第10条(1)に規定される代替化検討の候補物質の指定に係るパブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の物質で、コメント提出期限は2019年1月18日。
・2,2-dibromo-2-cyanoacetamide (DBNPA)(CASRN: 10222-01-2)
https://echa.europa.eu/public-consultation-on-potential-candidates-for-substitution/-/substance-rev/21301/term
2018/11/20手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【Chesar 3.4 available for download (2018/11/20)】
ECHAは、Chesarの改訂版(Ver. 3.4)を公開したことを発表した。改訂版では、IUCLID 6.3との互換性拡張、バルク機能等の拡張、Use mapのインポート機能の強化等が行われている。
https://chesar.echa.europa.eu/-/chesar-3-4-1-available-for-download
2018/11/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【November Newsletter now available (2018/11/20)】
ECHAは、ECHAニュースレターの2018年第4号を発行した。内容は、
・[REACH] 陸上生態系における銃弾中鉛の汚染と対策
・[REACH] PACTの活用方法
・[Biocide] 殺生物性製品の商品名に基づき検索可能なデータベースの開発状況
・[その他] SVHC含有成形品のデータベースを作成予定
・[その他] Brexitの前に把握しておくべき事項
・[その他] POPs規則とECHAの役割について
・[その他] 物質代替から安全設計へ
など。
https://echa.europa.eu/-/november-newsletter-now-available
2018/11/20セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【November Newsletter now available】
ECHAは Newsletter 11月号(2018年第4版)を掲載した。Newsletter [PDF]
https://newsletter.echa.europa.eu/documents/6362380/23688447/newsletter_2018_issue_4_november_en.pdf
https://www.echa.europa.eu/-/november-newsletter-now-available
2018/11/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Public consultation on potential candidates for substitution】
ECHAは、欧州殺生物性製品規則(BPR)に基づき、2,2-dibromo-2-cyanoacetamide
(DBNPA) (CAS-RN  10222-01-2)の製品型4への使用がBPR第10条(1)の置き換え
基準に適合するとして潜在的な置き換え候補とすることに関する意見募集を
開始した。意見募集は2019/1/18まで。
https://www.echa.europa.eu/public-consultation-on-potential-candidates-for-substitution
2018/11/19リスク評価欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Minutes of the Working Group Meeting on emerging risks of 11 September 2018 (2018/11/19)】
欧州委員会SCHEERは、11月11日に開催された新たな環境リスクに関するワーキンググループの議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_miwg_105.pdf
2018/11/19農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance (EZ)‐1,3‐dichloropropene (2018/11/19)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としての(EZ)-1,3-ジクロロプロペンの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5464
2018/11/16法規制・インベントリECHAウェブサイトの化学品検索エンジンを更新、アカウント登録で指定した物質の規制プロセスに進展があったときに警告を受領できる機能など 【JETOC記事】
2018/11/16農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance clodinafop (variant evaluated clodinafop‐propargyl) (2018/11/16)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としてのclodinafop(変異体によるclodinafop-propargylの評価)の農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5467
2018/11/16有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for picolinafen (2018/11/16)】
EFSAは、ピコリナフェンの既存最大残留基準(MRL)のレビューを更新した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5489
2018/11/16法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposesof adapting to scientific and technical progress, Annex III toDirective 2011/65/EU of the European Parliament and of the Councilas regards an exemption for lead in dielectric ceramic in certaincapacitors】
欧州委員会(DG Environment)は、指令 2011/65/EU (RoHS 2)の附属書IIIを
科学技術の進歩に適合させるため改正する欧州委員会委任指令(案)を
官報公示した。この指令案は、特定のキャパシター内の誘電セラミック中の
鉛に関する免除(エントリー7(c)-II)を改正するもの。
・COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposes
of adapting to scientific and technical progress, Annex III to
Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as
regards an exemption for lead in PZT based dielectric ceramic materials
for certain capacitors
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1542592733677&uri=PI_COM:C(2018)7509
欧州委員会(DG Environment)は、指令 2011/65/EU (RoHS 2)の附属書IIIを
科学技術の進歩に適合させるため改正する欧州委員会委任指令(案)を
官報公示した。この指令案は、特定のキャパシター内のPZTベース誘電
セラミック材中の鉛に関する免除(エントリー7(c)-IV)を改正するもの。
・COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposes of
adapting to scientific and technical progress, Annex III to Directive
2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards
an exemption for cadmium and its compounds in electrical contacts
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1542592733677&uri=PI_COM:C(2018)7495
欧州委員会(DG Environment)は、指令 2011/65/EU (RoHS 2)の附属書IIIを
科学技術の進歩に適合させるため改正する欧州委員会委任指令(案)を
官報公示した。この指令案は、電気接点中のカドミウムおよびその化合物に
関する免除(エントリー8(b))を改正するもの。
・COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposes
of adapting to scientific and technical progress, Annex III to
Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council
as regards an exemption for lead in solders to complete a viable
electrical connection between semiconductor die and carrier within
integrated circuit flip chip packages
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1542592733677&uri=PI_COM:C(2018)7499
欧州委員会(DG Environment)は、指令 2011/65/EU (RoHS 2)の附属書IIIを
科学技術の進歩に適合させるため改正する欧州委員会委任指令(案)を
官報公示した。この指令案は、ICフリップチップパッケージ中の半導体ダイと
担体の間の確実な電気接続を形成するためのはんだ中の鉛に関する
免除(エントリー15)を改正するもの。
・COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposes
of adapting to scientific and technical progress, Annex III to
Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council
as regards an exemption for lead as activator in the fluorescent
powder of discharge lamps containing phosphors
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1542592733677&uri=PI_COM:C(2018)7505
欧州委員会(DG Environment)は、指令 2011/65/EU (RoHS 2)の附属書IIIを
科学技術の進歩に適合させるため改正する欧州委員会委任指令(案)を
官報公示した。この指令案は、蛍光体を含む放電ランプの蛍光粉中の
活性剤としての鉛に関する免除(エントリー18(b))を改正するもの。
・COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposes
of adapting to scientific and technical progress, Annex III to
Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council
as regards an exemption for lead and cadmium in printing inks for the
application of enamels on glasses
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1542592733677&uri=PI_COM:C(2018)7507
欧州委員会(DG Environment)は、指令 2011/65/EU (RoHS 2)の附属書IIIを
科学技術の進歩に適合させるため改正する欧州委員会委任指令(案)を
官報公示した。この指令案は、ガラスへのほうろう処理用印刷インキ中の
鉛およびカドミウムに関する免除(エントリー21)を改正するもの。
・COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposes
of adapting to scientific and technical progress, Annex III to
Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council
as regards an exemption for lead bound in crystal glass as defined in
Directive 69/493/EEC
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1542592733677&uri=PI_COM:C(2018)7508
欧州委員会(DG Environment)は、指令 2011/65/EU (RoHS 2)の附属書IIIを
科学技術の進歩に適合させるため改正する欧州委員会委任指令(案)を
官報公示した。この指令案は、欧州理事会指令 69/493/EECで定義される
クリスタルガラス中に束縛された鉛に関する免除(エントリー29)を改正するもの。
・COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposes
of adapting to scientific and technical progress, Annex III to
Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council
as regards an exemption for lead oxide in seal frit used for making
window assemblies for certain laser tubes
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1542592733677&uri=PI_COM:C(2018)7525
欧州委員会(DG Environment)は、指令 2011/65/EU (RoHS 2)の附属書IIIを
科学技術の進歩に適合させるため改正する欧州委員会委任指令(案)を
官報公示した。この指令案は、特定のレーザー管のための
ウインドーアッセンブリーを製作する際に使用されるシールフリット中の
酸化鉛に関する免除(エントリー32)を改正するもの。
・COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposes
of adapting to scientific and technical progress, Annex III to
Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council
as regards an exemption for lead in the plating layer of certain diodes
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1542592733677&uri=PI_COM:C(2018)7523
欧州委員会(DG Environment)は、指令 2011/65/EU (RoHS 2)の附属書IIIを
科学技術の進歩に適合させるため改正する欧州委員会委任指令(案)を
官報公示した。この指令案は、特定のダイオードの被覆層中の鉛に
関する免除(エントリー37)を改正するもの。
・COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposes
of adapting to scientific and technical progress, Annex III to
Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council
as regards an exemption for lead in bearings and bushes applied in
certain non-road professional use equipment
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1542592733677&uri=PI_COM:C(2018)7506
欧州委員会(DG Environment)は、指令 2011/65/EU (RoHS 2)の附属書IIIを
科学技術の進歩に適合させるため改正する欧州委員会委任指令(案)を
官報公示した。この指令案は、道路以外の特定の専門家が使用する機器に
適用されるベアリングおよび軸受筒中の鉛に関する免除(エントリー42)を
追加するもので、2019/7/22よりカテゴリー11の機器に対して適用される。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1542592733677&uri=PI_COM:C(2018)7520
2018/11/15法規制・インベントリ欧州委員会内分泌かく乱特性を有する物質に関する化粧品規則のレビュー報告書を公表 【JETOC記事】
2018/11/15その他ECHA英国のEUからの離脱に備えるための新規の企業向けウェブページを開設 【JETOC記事】
2018/11/15セミナー・審議会・会合・資料公開欧州食品安全庁(EFSA)【Setting of an import tolerance for pyraclostrobin in rice (2018/11/15)】
EFSAは、稲中のピラクロストロビンの輸入における許容範囲(Import Tolerance)の設定について理由付意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5483
2018/11/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Log into ECHA’s website to access new features (2018/11/15)】
ECHAは、自身のホームページにアカウント登録機能を追加したことを発表した。指定した物質の規制プロセスに進展があった際にアラートが通知される機能や、検索手順のクエリ保存機能等が利用可能となる。
https://echa.europa.eu/-/log-into-echa-s-website-to-access-new-features
2018/11/15手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【Chesar/IUCLID website switches to ECHA user accounts (2018/11/15)】
ECHAは、ChaserやIUCLIDのウェブページへのログインは、全てECHAユーザーアカウントでのみ可能とする統合化を行ったことを発表した。
https://chesar.echa.europa.eu/-/chesar-website-switches-to-echa-user-accounts
2018/11/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Log into ECHA’s website to access new features】
ECHAは、ECHAのWebサイトにログインする事により化学品のREACH規則他の
各種規制情報が得られるとしている。
https://www.echa.europa.eu/-/log-into-echa-s-website-to-access-new-features
2018/11/14内分泌かく乱物質欧州委員会内分泌かく乱物質に関するEUの包括的な枠組みに向けた情報伝達文書を公表 【JETOC記事】
2018/11/14有害性評価・試験法欧州化学物質生態毒性及び毒性センター(ECETOC)動物実験で示された難溶性粒子(PSPs)の慢性吸入と肺がんとの関連性について、人への適用には疑問があるとする報告を公表 【JETOC記事】
2018/11/14有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraclostrobin (2018/11/14)】
EFSAは、ピラクロストロビンの既存最大残留基準(MRL)のレビューを更新した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5472
2018/11/14その他欧州化学品庁(ECHA)【New web pages to prepare companies for UK's withdrawal from EU (2018/11/14)】
ECHAは、英国のEU離脱に伴って事業者が対応する必要のある事項について整理したウェブページを開設したことを発表した。
https://echa.europa.eu/-/new-web-pages-prepare-companies-for-uk-s-withdrawal-from-eu
2018/11/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Applications for authorisation consultation (2018/11/14)】
ECHAは、REACH規則に基づく認可対象物質に対して申請者から提出された認可申請についてパブリックコンサルテーションを開始した。コンサルテーションの対象は、以下の1物質に対する1用途。コメント提出期限は2019年1月9日。
・Trichloroethylene (CASRN: 79-01-6)
https://echa.europa.eu/applications-for-authorisation-consultation/-/substance-rev/21201/term
2018/11/14その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 14 November 2018 (2018/11/14)】
ECHAは、ECHA Weekly(11月14日号)を発行した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-14-november-2018
2018/11/14その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 14 November 2018】
ECHAはECHA Weeklyの2018/11/14版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-14-november-2018
2018/11/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New web pages to prepare companies for UK’s withdrawal from EU】
ECHAは、英国のEU離脱によってREACH規則における影響を受ける企業のための
Webサイトを設けると発表した。
https://www.echa.europa.eu/-/new-web-pages-prepare-companies-for-uk-s-withdrawal-from-eu
2018/11/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Applications for authorisation - current consultations】
ECHAは、REACH認可物質(Entry No15 トリクロロエチレン:CAS-RN 79-01-6)の
認可申請に対する意見募集を開始した。締め切りは2019/1/9まで。
https://www.echa.europa.eu/applications-for-authorisation-consultation
2018/11/13食品・化粧品・医薬品欧州委員会SCCS化粧品成分の試験及び安全性評価のための手引に関する覚書を更新 【JETOC記事】
2018/11/13その他ドイツ連邦環境局(UBA)5種の化学物質の欧州の建物における室内最少濃度(EU-LCI)を提案;対象物質は、2-フェニルプロペン、ビニルトルエン(o-、m-、p-及び異性体混合物)、n-ヘプタン、へキシレングリコール及びトリプロピレングリコールモノメチルエーテル 【JETOC記事】
2018/11/13セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:2物質、コメント提出期限:2019年1月25日) 【JETOC記事】
2018/11/13農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Recommendations on the use of the proportionality approach in the framework of risk assessment for pesticide residues (2018/11/13)】
EFSAは、残留農薬のリスク評価の枠組みにおける比例性アプローチ(proportionality approach)の使用に関する提言を公表した
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1503
2018/11/12法規制・インベントリECHAREACH情報要件及び化学品安全性アセスメントに関する手引(R.8章 付録職業ばく露限度値提案)の第三版の草案をPEG(Partner Expert Group)に送付 【JETOC記事】
2018/11/12農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide‐M (2018/11/12)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としてのナプロパミド-Mの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5465
2018/11/12有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for cyazofamid (2018/11/12)】
EFSAは、シアゾファミドの既存最大残留基準(MRL)のレビューを更新した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5487
2018/11/12食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【New factsheet on the SCCS Notes of Guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation - 10th revision (2018/11/12)】
欧州委員会SCCSは、化粧品成分の試験及び安全性評価に関するガイダンスの留意点を、ファクトシートとして公表した。
https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/policy/opinions_plain_language_en
2018/11/12法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2018/11/12)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の2物質で、コメント提出期限は、2019年1月25日。
・4-methylpentan-2-one; isobutyl methyl ketone (CARN: 108-10-1)
・methyl salicylate (CARN: 119-36-8)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2018/11/12法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは、CLP規則に基づきメチルイソブチルケトン(CAS-RN 108-10-1)、
メチル=2-ヒドロキシベンゾアート (CAS-RN 119-36-8)に関する
欧州調和分類と表示案(CLH案)を公開し、2019/1/25まで意見募集を開始した。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2018/11/12法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Draft Guidance on Occupational exposure limits (OELs) sent forPEG consultation】
ECHAは、REACH規則の下記ガイダンス草案をを協議のためPEG
(Partner Expert Group)に送付した。
Occupational exposure limits (OELs) - Appendix to IR&CSA Chapter R.8[PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23047722/draft_appendix_r8_oels_peg_en.pdf/c19d8c47-aac7-0414-0b2d-f7fb9f72144a
https://www.echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-reach
2018/11/09その他欧州化学物質生態毒性・毒性センター(ECETOC)【Doubts cast on link between PSPs and lung cancer in humans (2018/11/09)】
ECETOCは、難溶性粒子(PSP)の慢性吸入によるラットの肺腫瘍の慢性吸入が、ヒトとの関連性および適用性に関して疑問視されていることを公表した。
http://www.ecetoc.org/mediaroom/doubts-cast-on-link-between-psps-and-lung-cancer-in-humans/
2018/11/09法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Nanomaterials safety assessment toolbox (2018/11/09)】
ECHAは、ナノマテリアル展望台(EUON)ページにおいて、欧州委員会の共同研究センター(JRC)がナノマテリアルの安全性評価のために公開されている様々なツールを取りまとめたインベントリ(NANo​​REG Toolbox)を作成したことを発表した。当該インベントリは、世界各国で作成された安全性評価のためのツールを500以上収載している。
https://euon.echa.europa.eu/lt/view-article/-/journal_content/title/nanomaterials-safety-assessment-toolbox
2018/11/09有害性評価・試験法欧州化学物質生態毒性・毒性センター(ECETOC)【Doubts cast on link between PSPs and lung cancer in humans】
ECETOCは、難溶性微粒子(PSPs: poorly soluble particles)の慢性吸入が
肺がんを引き起こすというラットの実験結果は、人においては疑わしいと
言う報告書についての議論を行ったレポートを公表した。
http://www.ecetoc.org/mediaroom/doubts-cast-on-link-between-psps-and-lung-cancer-in-humans/
2018/11/08法規制・インベントリECHACLP規則付属書VIII 緊急の健康対応に関係する調和化された情報に関する手引の草案を公表 【JETOC記事】
2018/11/08その他欧州委員会共同研究センター(JRC)【Promoting JRC activities on alternative methods at the 20th international congress on in vitro toxicology (2018/11/08)】
欧州委員会JRCは、海洋保護のための3つの取組を公表した。取組の中には、海洋ごみの量を定量的に算出する取組も含まれる。
https://ec.europa.eu/jrc/en/science-update/promoting-jrc-activities-alternative-methods-20th-international-congress-vitro-toxicology
2018/11/07内分泌かく乱物質デンマーク環境保護庁内分泌かく乱物質(ビスフェノールAFを含む9物質)及び疑わしい4物質を公表;潜在的内分泌かく乱物質についての既存の公開リスト及び文献を調査し特定 【JETOC記事】
2018/11/07法規制・インベントリECHAREACH 登録一式文書を定期的に見直して、情報の最新化に努めるよう登録者に注意喚起 【JETOC記事】
2018/11/07法規制・インベントリECHACLP規則に基づく表示及び包装に関する手引 第四版の草案を公表 【JETOC記事】
2018/11/07法規制・インベントリECHACLP規則に関する導入手引 第三版の草案を公表 【JETOC記事】
2018/11/07食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Notes of Guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation - 10th revision (2018/11/07)】
欧州委員会SCCSは、化粧品成分の試験及び安全性評価に関するガイダンスの留意事項を公表しを公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_224.pdf
2018/11/07その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 7 November 2018 (2018/11/07)】
ECHAは、ECHA Weekly(11月7日号)を発行した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-7-november-2018
2018/11/07内分泌かく乱物質欧州委員会 (EC)【European Commission - Press release Endocrine disruptors:A strategy for the future that protects EU citizensand the environment】
欧州委員会は、内分泌かく乱物質:欧州の市民および環境を守る将来戦略に
関する提言文書を採択したことを発表した。この提言では、欧州のアプローチが
世界で最も近代的で目的に合ったものであることを欧州委員会が確保しようと
しているかについても概説している。
「内分泌かく乱物質に関する包括的な欧州フレームワークに向けて」と題する
提言文書[PDF]
http://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/1/2018/EN/COM-2018-734-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF
http://europa.eu/rapid/press-release_IP-18-6287_en.htm
2018/11/07内分泌かく乱物質欧州委員会 (EC)【European Commission - Fact Sheet Commission Communication onendocrine disruptors: Questions and Answers】
欧州委員会は、内分泌かく乱物質に関する欧州委員会の提言:Q&Aを掲載した。
http://europa.eu/rapid/press-release_MEMO-18-6285_en.htm
2018/11/07法規制・インベントリ欧州委員会 (EC)【REPORT FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT ANDTHE COUNCIL Review of Regulation (EC) No 1223/2009 of the EuropeanParliament and of the Council on cosmetic products with regard tosubstances with endocrine-disrupting properties】
欧州委員会(DG GROW)は、欧州議会および欧州理事会に宛てた
欧州化粧品規則 (EC) No 1223/2009の内分泌かく乱特性を有する物質に
関するレビュー報告書を官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1541633747530&uri=COM:2018:739:FIN
2018/11/07その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 7 November 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/11/7版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-7-november-2018
2018/11/06食品・化粧品・医薬品欧州委員会SCCS化粧品中のナノ銀コロイドについての意見書(最終)を公表 【JETOC記事】
2018/11/06食品・化粧品・医薬品欧州委員会SCCSに対して、化粧品製品の保存剤として使用されるヒドロキシエトキシフェニルブタノンについての科学的意見書を要請 【JETOC記事】
2018/11/06有害性評価・試験法欧州委員会SCCSに対して、染髪剤として使用される2-メトキシ‐メチル-p-フェニレンジアミン及びその硫酸塩についての科学的意見書の添付文書を要請 【JETOC記事】
2018/11/06有害性評価・試験法欧州委員会SCCSに対して、染髪剤として使用されるテトラブロモフェノールブルーについての科学的意見書を要請 【JETOC記事】
2018/11/06有害性評価・試験法欧州化学工業連盟(CEFIC)-LRI化学物質の生物蓄積性を評価する新規ツールBATを公表 【JETOC記事】
2018/11/06その他ドイツ【Minister Schulze presents plan for glyphosate phase-out (2018/11/06)】
ドイツ連邦環境庁(UBA)は、グリホサートの廃止計画を発表した。
https://www.umweltbundesamt.de/en/press/pressinformation/minister-schulze-presents-plan-for-glyphosate-phase
2018/11/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Keep your registration up to date (2018/11/06)】
ECHAは、REACH規則における登録者に対して、登録情報に基づき作成される安全性データシートは、常に最新の情報に基づいてアップデートすることが法的義務であるとして、注意喚起している。
https://echa.europa.eu/-/keep-your-registration-up-to-date
2018/11/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【REACH 2018 - Special e-News (2018/11/06)】
ECHAは、e-Newsの特別号を発行した。REACH規則の登録期限後における事業者対応等についてこれまでに公表された情報が完結に整理されている。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/reach-2018-special-e-news
2018/11/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【REACH 2018 - Special e-News】
ECHAは REACH 2018 - Special e-News を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/reach-2018-special-e-news
2018/11/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Keep your registration up to date】
ECHAは、REACH登録情報を更新し最新情報を維持するよう要請している。
REACH登録情報は、物質が生産現場やサプライチェーンを通じて
エンドユーザーにどのように安全に使用できるかに関する最新の情報を
反映している必要があり、法的要件であると説明している。
https://www.echa.europa.eu/-/keep-your-registration-up-to-date
2018/11/05法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象物質:9物質、提出期限:2018年12月17日) 【JETOC記事】
2018/11/02有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for kresoxim‐methyl (2018/11/02)】
EFSAは、イマザリルの既存最大残留基準(MRL)のレビューを更新した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5471
2018/11/02セミナー・審議会・会合・資料公開欧州食品安全庁(EFSA)【Setting of import tolerances for haloxyfop‐P in linseed and rapeseed (2018/11/02)】
EFSAは、亜麻仁および菜種中におけるhaloxyfop-Pの輸入における許容範囲(Import Tolerance)の設定について理由付意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5470
2018/11/02有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2018/11/02)】
ECHAは、不必要な動物試験を回避するため以下9物質に対する10件の試験情報の提出を要請した。コメントの提出期限は、12月17日。
・Fatty acids, C12-14, α-sulfo, disodium salts (CASなし)
・1-Dodecene, dimers (CASRN: 62132-67-6)
・2,2,4,4,6,8,8-heptamethylnonane (CASRN: 4390-04-9)
・Alkane-alpha,omega-diyl bis{[(trimethoxysilyl)propyl]carbamate}_M2 (CASRN: 1350725-68-6)
・Alkenes, C13-14, hydroformylation products, distn. residues (CASRN: 90622-29-0)
・Alkenes, C7-9, hydroformylation products, distn. residues, heavy cracked fraction (CASRN: 98072-31-2)
・Diethyl ether (CASRN: 60-29-7)
・Hydrocarbons, C14-C16, n-alkanes, <2% aromatics (CASなし)
・Hydrocarbons, C14-C17, n-alkanes, <2% aromatics (CASなし)
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2018/11/02食品・化粧品・医薬品ドイツ【From antiperspirants containing aluminium to zinc salts in toothpaste: 50 years of the Cosmetics Committee (2018/11/02)】
ドイツ連邦リスク評価研究所(BfR)は、化粧品委員会の50周年を記念して、「50 Years of the Cosmetics Committee: Science in the Interest of Consumer Protection」を開催した。
https://www.bfr.bund.de/en/press_information/2018/32/from_antiperspirants_containing_aluminium_to_zinc_salts_in_toothpaste__50_years_of_the_cosmetics_committee-207645.html
2018/11/02有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは無益な動物試験を避けるため、9物質に対する10の試験提案に関する
意見募集を開始した。情報提供の〆切は2018/12/17までとしている。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2018/11/01法規制・インベントリ欧州連合理事会の常駐代表委員会(COREPER)使い捨てプラスチック製品への新たな厳しい制限に合意;新規則には代替品が存在する特定の使い捨てプラスチック製品の使用禁止及び頻繁に散乱しているプラスチック製品の使用削減措置が導入される予定 【JETOC記事】
2018/10/31法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、殺生物性製品中のある種の活性物質の非承認に関する2018年10月29日付け委員会施行規則(EU)2018/1622を公布 【JETOC記事】
2018/10/31法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 31 October 2018 (2018/10/31)】
ECHAは、ECHA Weekly(10月31日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 生分解性プラスチックに対する制限提案の提出期限が2019年7月19日に延長
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-31-october-2018
2018/10/31その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 31 October 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/10/31版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-31-october-2018
2018/10/30法規制・インベントリ欧州連合理事会の常駐代表委員会(COREPER)発がん性因子及び変異原性因子指令に8種の化学品を追加し、ばく露限度値を設定する暫定合意を承認;本会議での投票は12月6日を予定 【JETOC記事】
2018/10/30法規制・インベントリ欧州議会飲料水水質に関する指令の改訂案を支持;水道水の水質改善とプラスチックごみ削減を見込む 【JETOC記事】
2018/10/30セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:3物質、コメント提出期限:2019年1月11日) 【JETOC記事】
2018/10/30農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dimethoate (2018/10/30)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としてのジメトエートの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5454
2018/10/30農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance methiocarb (2018/10/30)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としてのメチオカルブの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5429
2018/10/30有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Updated review of the existing maximum residue levels for imazalil according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 following new toxicological information (2018/10/30)】
EFSAは、ビートの根におけるエポキシコナゾールの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5453
2018/10/30手法・ツール欧州化学工業連盟(Cefic)【Cefic-LRI launches new tool to assess bioaccumulation (2018/10/30)】
Ceficは、生物濃縮性アセスメントツール(Bioaccumulation Assessment Tool, BAT)を公表した。
http://cefic-lri.org/news/cefic-lri-launches-a-new-tool-to-assess-bioaccumulation/
2018/10/29その他欧州化学工業連盟(CEFIC)化学品の複合影響に対する方針説明書を公表 【JETOC記事】
2018/10/29法規制・インベントリ欧州化学工業連盟(CEFIC)REACHは機能しているとする声明を公表、業界はECHA及び各国当局と共にデータギャップへの措置及び代替試験法への対応に取り組んでいると説明 【JETOC記事】
2018/10/29その他欧州委員会共同研究センター(JRC)【Protecting our oceans with the best available science (2018/10/29)】
欧州委員会JRCは、海洋保護のための3つの取組を公表した。取組の中には、海洋ごみの量を定量的に算出する取組も含まれる。
https://ec.europa.eu/jrc/en/news/protecting-our-oceans-best-available-science
2018/10/29法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2018/10/29)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の3物質で、コメント提出期限は、2019年1月11日。
・[S-(Z,E)]-5-(1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxocyclohex-2-en-1-yl)-3-methylpenta-2,4-dienoic acid ; S-abscisic acid (CARN: 21293-29-8)
・emamectin benzoate (ISO); (4''R)-4''-deoxy-4''-(methylamino)avermectin B1 benzoate (CARN: 155569-91-8)
・Trinexapac-ethyl (ISO); ethyl(1RS, 4EZ)4-[cyclopropyl(hydroxy)methylene]-3,5-dioxocyclohexanecarboxylate (CARN: 95266-40-3)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2018/10/29ナノ物質ドイツ【Is there a risk to human health from microplastics? More research and scientific data needed (2018/10/29)】
ドイツ連邦環境庁(UBA)は、ウィーン医科大学と、人体中のマイクロプラスチックに関する研究の速報結果を発表した。ボランティア8人の便中でマイクロプラスチックを検出しており、ヒトへの健康リスクの可能性について、その結果を要約している。
https://www.bfr.bund.de/cm/349/is-there-a-risk-to-humal-health-from-microplastics-more-research-and-scientific-data-needed.pdf
2018/10/29法規制・インベントリ欧州委員会 (EC)【Commission Implementing Decision (EU) 2018/1622 of 29 October 2018on the non-approval of certain active substances in biocidalproducts pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the EuropeanParliament and of the Council】
欧州委員会(DG SANTE)は、欧州殺生物性製品規則 (EU) No 528/2012 に基づく
殺生物性製品中の特定の活性物質の非承認に関する2018/10/29付け欧州委員会
施行決定 (EU) 2018/1622 を官報公示した。この決定は官報公示日から20日後に
発効する。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1540944539476&uri=CELEX:32018D1622
2018/10/29SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは、3物質に対する欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、2019/1/11までの
意見募集を開始した。
3物質は:[S-(Z,E)]-5-(1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxocyclohex-2-en-1-yl)
-3-methylpenta-2,4-dienoic acid (CAS-RN 21293-29-8)、emamectin benzoate
(ISO) (CAS-RN 155569-91-8)、およびTrinexapac-ethyl (ISO)
(CAS-RN 95266-40-3)
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2018/10/26その他フィンランド環境省プラスチック対策のロードマップを公表、新しい持続可能なプラスチック経済に向けた取組みとして、プラスチックの「削減及び拒否、再生及び代替」に関する一連の主要行動について解説 【JETOC記事】
2018/10/26その他ノルウェー環境庁北極圏の大気の試料から、温室効果が極めて高い可能性がある、天然には存在しない5種のフッ素化ガスが検出されたと報告 【JETOC記事】
2018/10/26セミナー・審議会・会合・資料公開ドイツ連邦労働保護労働医学局(BAuA)2017年の年度報告書を公表 【JETOC記事】
2018/10/26食品・化粧品・医薬品ドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR)住民の半数以上が食品中のマイクロプラスチックについて懸念しているとする消費者調査の結果を公表;BfRは腸管経由のマイクロプラスチック摂取とその潜在的健康影響について現在研究を進めていると説明 【JETOC記事】
2018/10/26食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Final Opinion on Colloidal Silver (nano) (2018/10/26)】
欧州委員会SCCSは、ナノ形状のコロイド銀に関する最終意見を公表した。化粧品(歯磨き粉及びスキンケア製品を含む)に1%を上限として含まれる場合には、安全であるとした。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_219.pdf
2018/10/25有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)2,4,6-トリ-tert-ブチルフェノールのCoRAPの物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】