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欧州

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更新日ジャンル国・機関内容
2017/06/22食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Opinion on Polyaminopropyl Biguanide (PHMB) in cosmetic products was published in "Regulatory Toxicology and Pharmacology" (2017/06/22)】
欧州委員会SCCSによる、化粧品に使用されるポリアミノプロピルビグアニド(PAPB)の安全性についての意見が「Regulatory Toxicology and Pharmacology」に掲載された。
https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/scientific_journals_en#cat_cosmetic
2017/06/22セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Minutes of the Working Group Meeting on Aluminium in toys of 1 June 2017 (2017/06/22)】
欧州委員会SCHEERは、6月1日に開催された玩具中アルミニウムに関するワーキンググループの議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_miwg_058.pdf
2017/06/22法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【REACH inspectors find that not all companies are complying with authorisation requirements (2017/06/22)】
ECHAは、17のEU加盟国が行ったREACHにおける認可義務の遵守状況に関する査察結果を公表し、2015年に日没日を迎えた13の認可対象物質のうち、不遵守による使用割合、上市割合がそれぞれ10.7%、8.9%であることを指摘した。
https://echa.europa.eu/-/reach-inspectors-find-that-not-all-companies-are-complying-with-authorisation-requirements
2017/06/22その他欧州化学品庁(ECHA)【Chesar FAQs updated (2017/06/22)】
ECHAは、ChesarのFAQが更新されたことを公表した。
https://chesar.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/chesar-faqs-updated
2017/06/22有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2017/06/22)】
ECHAは、不必要な動物試験を回避するため、以下10物質に対する合計15件の試験情報の提出を要請した。コメント提出期限は、8月7日。
・potassium 4-cumenesulfonate(CAS:164524-02-1)
・Reaction products of Isophorone diamine, Butyl glycidyl ether, and Bisphenol A diglicydyl ether(CAS:なし)
・Sodium p-cumenesulphonate(CAS:15763-76-5)
・Sodium toluene-4-sulphonate(CAS:657-84-1)
・tert-dodecanethiol(CAS:25103-58-6)
・(Z)-4-[C11-13(branched)alkylamino]-4-oxo-2-butenoic acid(CAS:84583-68-6)
・2-Hydroxy-5-nonyl(branched)-benzaldehyde oxime(CAS:174333-80-3)
・Bis(dibutyldithiocarbamato-S,S')copper(CAS:13927-71-4)
・Dichloromethylbenzene(CAS:29797-40-8)
・Tetraammineplatinum (II) diacetate(CAS:なし)
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2017/06/22法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【REACH:Testing proposals】
ECHAはREACH規則に基づき、以下10物質に関する15のテスト提案に 関する
意見募集を開始した。意見提出は2017/8/7までとなっている。
(Z)-4-[C11-13(branched)alkylamino]-4-oxo-2-butenoic acid
2-Hydroxy-5-nonyl(branched)-benzaldehyde oxime
Bis(dibutyldithiocarbamato-S,S')copper
Dichloromethylbenzene
potassium 4-cumenesulfonate
Reaction products of Isophorone diamine, Butyl  glycidyl ether, and
Bisphenol A diglicydyl ether
Sodium p-cumenesulphonate
Sodium toluene-4-sulphonate
tert-dodecanethiol
Tetraammineplatinum (II) diacetate  457-310-8
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2017/06/22有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは無用な動物試験を避けるため、10物質に対する15の試験提案に関する
意見募集を開始した。意見の提出は8月7日までとなっている。
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2017/06/22法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【REACH inspectors find that not all companies are complying withauthorisation requirements】
欧州17カ国のREACH査察官は、、すべての企業が認可要件を満たしてはいない
ことを確認した。13の高懸念物質について使用または上市した会社の市場における
認可義務の遵守状況をチェックしたところ、それぞれ 10.7% および 8.9%
が不履行であった。
https://www.echa.europa.eu/-/reach-inspectors-find-that-not-all-companies-are-complying-with-authorisation-requirements
2017/06/21食品・化粧品・医薬品欧州委員会欧州で上市されている化粧品中のナノ材料の一覧を公表 【JETOC記事】
2017/06/21法規制・インベントリ欧州委員会REACH施行後の10年間における市民の意識変化についての調査結果を公表 【JETOC記事】
2017/06/21ナノ物質スウェーデンKEMIナノ材料に関する追加の情報提供を求める、化学物質の登録要件の改定案を公表 【JETOC記事】
2017/06/21その他スウェーデンKEMI電気・電子機器における中鎖塩素化パラフィン類の制限に関するコンサルテーションを開始 【JETOC記事】
2017/06/21手法・ツールECHA化学品アセスメント及び報告ツールであるChesar第3.2版を公表 【JETOC記事】
2017/06/21セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象4物質、コメント提出期限:2017年8月4日) 【JETOC記事】
2017/06/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 21 June 2017 (2017/06/21)】
ECHAは、ECHA Weekly(6月21日号)を発行した。内容は、
・[REACH] UVCBの製造プロセスの記述を助ける新たな様式公開
・[REACH] よいコンサルタントの選び方
・[REACH] 1月12日に認可対象候補物質リストに加えられた4物質の成形品中のSVHC届出期限は、7月12日
・[REACH] 完全性チェックと制限ドシエの準備に関する新たなQ&A公開
・[REACH] 欧州委員会が3物質8用途の用途を認可
・[REACH] 2物質3用途の認可に関するリスク評価委員会(RAC)及び社会経済分析委員会(SEAC)の意見 など
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-21-june-2017
2017/06/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Submitted restrictions under consideration (2017/06/21)】
ECHAは、REACH規則に基づき、以下の物質の制限提案に対するパブリックコンサルテーションを開始した。
・Lead(CAS:7439-92-1)
https://echa.europa.eu/restrictions-under-consideration
2017/06/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【REACH:Restrictions proposals】
ECHAはREACH規則に基づき、鉛に関する制限案に関する意見募集を開始した。
意見提出は2017/12/21までとなっている。
https://www.echa.europa.eu/restrictions-under-consideration
2017/06/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Submitted restrictions under consideration】
ECHAは湿地における鉛および鉛化合物(鉛濃度が1重量%を超えて)を含む
射撃用の弾丸を制限する案に対する意見募集を開始した。
意見の提出は12月21日までとなっている。
https://echa.europa.eu/restrictions-under-consideration
2017/06/21その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 21 June 2017】
ECHAは ECHA Weekly 2017/6/21 版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-21-june-2017
2017/06/20法規制・インベントリ欧州委員会REACH付属書XIVにリストされた物質(Potassium dichromate)の使用のための上市及び/又は使用のための認可に関する欧州委員会決定の要約 【JETOC記事】
2017/06/20法規制・インベントリECHA社会経済分析専門委員会(SEAC)は公衆によって使用されるスプレー中の4種のフタラート及びTDFAsについて制限提案を採択 【JETOC記事】
2017/06/20法規制・インベントリECHA加盟国専門委員会(MSC)は、2物質(BPA及びPFHxS)をSVHCとして特定することに、全会一致で合意 【JETOC記事】
2017/06/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【SEAC adopts restriction proposals on four phthalates and TDFAs in sprays used by the public (2017/06/20)】
ECHAの社会経済分析専門委員会(SEAC)は、成形品中の4つのフタル酸エステル(DEHP, DBP, DIBP, BBP)及び一般市民に使用されるスプレー中のTDFA類の2つの制限提案に関する意見を採択したことを公表した。更に、SEACは、10の認可申請に関する14の意見草案についても合意し、1つの認可申請に対する1つの最終意見を採択した。
https://echa.europa.eu/-/seac-adopts-two-restriction-proposals-on-four-phthalates-and-on-tdfas-in-sprays-used-by-the-general-public
2017/06/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling current consultations (2017/06/20)】
ECHAは、CLP規則に基づき、調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の4物質で、コメント提出期限は、8月4日。
・bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide(CAS:80-43-3)
・N-(hydroxymethyl)acrylamide; methylolacrylamide; [NMA] (CAS:924-42-5)
・trimethoxyvinylsilane; trimethoxy(vinyl)silane(CAS:2768-02-7)
・tris(2-methoxyethoxy)vinylsilane; 6-(2-methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecane(CAS:1067-53-4)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2017/06/20食品・化粧品・医薬品イギリス【COT Meeting: 4 July 2017 (2017/06/20)】
標記会合が7月4日に開催される。主な議題は、
・0-12ヶ月及び1-5才の子どもに対する食品中のカドミウム、ニッケル、マイコトキシンのリスクについての声明案
など。
https://cot.food.gov.uk/cot-meetings/cotmeets/cot-meeting-4-july-2017
2017/06/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling current consultations】
ECHAはCLP規則に基づき、以下4物質に関するCLH (欧州調和分類と表示)案に
関する意見募集を開始した。意見提出は2017/8/4まで。
bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide
N-(hydroxymethyl)acrylamide; methylolacrylamide; [NMA]
trimethoxyvinylsilane; trimethoxy(vinyl)silane
tris(2-methoxyethoxy)vinylsilane; 6-(2-methoxyethoxy)
-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecane
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2017/06/20SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling current consultations】
ECHAは4物質の欧州調和分類・表示に関する意見募集を開始した。
意見の提出は8月4日までとなっている。
対象は以下の4物質。
bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxideN-(hydroxymethyl)acrylamide;
methylolacrylamide; [NMA]trimethoxyvinylsilane;
trimethoxy(vinyl)silane tris(2-methoxyethoxy)vinylsilane;
6-(2-methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecane
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2017/06/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【SEAC adopts restriction proposals on four phthalates and TDFAsin sprays used by the public】
ECHAの社会経済分析委員会(SEAC)は、成形品中の4種のフタル酸エステル
(DEHP、DBP、DIBP、BBP)に関する制限案、TDFAの公衆が使用するスプレー製品
への制限案に対する意見を採択した。
さらに、SEACは10件の認可申請についての14件の意見草案に合意し、
1件の最終意見を採択した。
https://www.echa.europa.eu/-/seac-adopts-two-restriction-proposals-on-four-phthalates-and-on-tdfas-in-sprays-used-by-the-general-public
2017/06/19法規制・インベントリ欧州委員会RoHS指令 光学用途向け白色ガラス中の鉛の免除に関して、技術的進歩への適応化のために欧州議会及び理事会指令2011/65/EUの付属書IIIを修正する2017年3月15日付け委員会委任指令(EU) 2017/1011 【JETOC記事】
2017/06/19法規制・インベントリ欧州委員会RoHS指令 ある種の冷媒含有コンプレッサー向けベアリングシェル及びベアリングブッシュ中の鉛の免除に関して、技術的進歩への適応化のために欧州議会及び理事会指令2011/65/EUの付属書IIIを修正する2017年3月13日付け委員会委任指令(EU) 2017/1010 【JETOC記事】
2017/06/19法規制・インベントリ欧州委員会RoHS指令 フィルター向けガラス及び反射率基準向けのガラス中のカドミウム及び鉛の免除に関して、技術的進歩への適応化のために欧州議会及び理事会指令2011/65/EUの付属書IIIを修正する2017年3月13日付け委員会委任指令(EU) 2017/1009 【JETOC記事】
2017/06/19法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【12 new substances added to the Authorisation List (2017/06/19)】
ECHAは、新たに12物質が認可対象物質に追加されたことを公表した。これで認可対象物質リスト(附属書XIV)に収載されている物質は43物質となる。
https://echa.europa.eu/-/reach-authorisation-list-updated
2017/06/19法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【12 new substances added to the Authorisation List】
ECHAは認可物質リストに12物質が追加され、認可物質が計43物質となったことを
報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/reach-authorisation-list-updated
2017/06/16リスク評価ECHAグリホサートの分類に関するリスクアセスメント専門委員会(RAC)の意見 【JETOC記事】
2017/06/16ナノ物質ECHAナノ材料に関する情報を提供する新しいウェブサイトEUON(EuropeanUnion Observatory for Nanomaterials)を公表 【JETOC記事】
2017/06/16リスク評価ECHAリスクアセスメント専門委員会(RAC)は職業ばく露に関する2つの意見及び11の調和化分類に関する意見に合意 【JETOC記事】
2017/06/16農薬・バイオサイドECHA殺生物剤のための一式文書提出ツールR4BP 3を更新 【JETOC記事】
2017/06/16法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【MSC unanimously agrees that Bisphenol A is an endocrine disruptor (2017/06/16)】
ECHAの加盟国委員会(MSC)は、内分泌かく乱特性を持つことなどに基づき、ビスフェノールAを認可対象候補物質(SVHC)として追加同定するフランスの提案に同意した。ビスフェノールAは、生殖毒性があるとして既に候補リストに収載されているが、これにより、内分泌かく乱作用が追加されることになる。また、PFHxSをSVHCとすることについても同意した。
https://echa.europa.eu/-/msc-unanimously-agrees-that-bisphenol-a-is-an-endocrine-disruptor
2017/06/16セミナー・審議会・会合・資料公開オランダ【Livestock Farming and the Health of Local Residents (supplementary studies). Analysis of health effects, risk factors and emissions of bioaerosols (2017/06/16)】
オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)は、畜産と周辺住民の健康に関する報告書を公表し、健康影響の解析、リスク要因、バイオエアロゾルの排出について言及している。
http://www.rivm.nl/en/Documents_and_publications/Scientific/Reports/2017/June/Livestock_Farming_and_the_Health_of_Local_Residents_supplementary_studies_Analysis_of_health_effects_risk_factors_and_emissions_of_bioaerosols
2017/06/16法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【MSC unanimously agrees that Bisphenol A is an endocrine disruptor】
ECHAの加盟国委員会(MSC)は、ビスフェノールAをヒトの健康に重大な影響を
及ぼす可能性のある非常に懸念される物質として追加的に特定するフランスの
提案を支持した。同委員会はまた、物質PFHxSをSVHCとして特定することに
同意した。
https://www.echa.europa.eu/-/msc-unanimously-agrees-that-bisphenol-a-is-an-endocrine-disruptor
2017/06/15法規制・インベントリ欧州委員会Perfluorooctanoic acid (PFOA)、その塩及び PFOA関連物質に関するREACH規則 付属書XVIIを修正する2017年6月13日付け委員会規則(EU)No2017/1000を公布(2017年7月4日発効) 【JETOC記事】
2017/06/15法規制・インベントリ欧州委員会REACH規則 付属書XIV(認可対象物質リスト)を修正する2017年6月13日付け委員会規則(EU)No2017/999を公布(2017年7月4日発効) 【JETOC記事】
2017/06/15法規制・インベントリECHA認可の見直し報告書のための新しいサポートページ及び書式を公表 【JETOC記事】
2017/06/15食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Re-evaluation of potassium nitrite (E 249) and sodium nitrite (E 250) as food additives (2017/06/15)】
EFSAは、食品添加物としての亜硝酸カリウム(E 249)及び亜硝酸ナトリウム(E 250)の再評価に関する科学的意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4786
2017/06/15有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue level for prohexadione (considered variant prohexadione-calcium) in plums (2017/06/15)】
EFSAは、プラム中のプロヘキサジオン(プロヘキサジオン‐カルシウムの異型と考えられる)の既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4837
2017/06/15食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Re-evaluation of sodium nitrate (E 251) and potassium nitrate (E 252) as food additives (2017/06/15)】
EFSAは、食品添加物としての亜硝酸ナトリウム(E 251)及び亜硝酸カリウム(E 252)の再評価に関する科学的意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4787
2017/06/15法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Delegated Directive (EU) 2017/1009 of 13 March 2017 amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex III to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for cadmium and lead in filter glasses and glasses used for reflectance standards (2017/06/15)】
欧州委員会は、フィルター向けガラス及び反射率基準向けのガラス中のカドミウム及び鉛の免除に関して、改正RoHS指令(2011/65/EU)の附属書IIIを修正する2017年3月13日付け委員会委任指令(EU) 2017/1009を公布した。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32017L1009&qid=1498810470986&rid=1
2017/06/15法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Delegated Directive (EU) 2017/1010 of 13 March 2017 amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex III to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in bearing shells and bushes for certain refrigerant-containing compressors (2017/06/15)】
欧州委員会は、ある種の冷媒含有コンプレッサー向けベアリングシェル及びベアリングブッシュ中の鉛の免除に関して、改正RoHS指令(2011/65/EU)の附属書IIIを修正する2017年3月13日付け委員会委任指令(EU) 2017/1010を公布した。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32017L1010&qid=1498810855403&rid=1
2017/06/15法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Delegated Directive (EU) 2017/1011 of 15 March 2017 amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex III to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in white glasses used for optical applications (2017/06/15)】
欧州委員会は、光学用途向け白色ガラス中の鉛の免除に関して、改正RoHS指令2011/65/EUの附属書IIIを修正する2017年3月13日付け委員会委任指令(EU) 2017/1011を公布した。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32017L1011&qid=1498810924204&rid=1
2017/06/15セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【ECHA’s opinion on classification of glyphosate published (2017/06/15)】
ECHAは、除草剤グリホサートの調和分類に関するRACの意見が、欧州委員会に送られたことを公表した。意見は、ECHAのウェブサイトで閲覧可能。
https://echa.europa.eu/-/echa-s-opinion-on-classification-of-glyphosate-published
2017/06/15有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【ECHA’s opinion on classification of glyphosate published】
ECHAのリスク評価委員会はグリホサート分類に関する意見を公表した。
除草剤グリホサートの調和分類に関する欧州委員会の最終意見を公表し、
欧州委員会に提出した。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-s-opinion-on-classification-of-glyphosate-published
2017/06/14農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bromoxynil (variant evaluated bromoxynil octanoate) (2017/06/14)】
EFSAは、活性物質としてのブロモキシニル(評価されたブロモキシニルオクタン酸の異型)の農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4790
2017/06/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【RAC agrees on two opinions on occupational exposure and on 11 harmonised classification cases (2017/06/14)】
ECHAのリスク評価委員会(RAC)は、2物質(MOCA、ヒ酸とその無機塩)について、初めて作業者暴露に関する科学的な意見を採択した。加えて、10物質の調和分類表示を採択し、1物質の分類に合意するとともに、認可申請については、14のドラフト意見について合意し、1つの最終意見を採択した。
https://echa.europa.eu/-/rac-agrees-on-two-opinions-on-occupational-exposure-and-on-11-harmonised-classification-cases
2017/06/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New R4BP 3 version offers easier submission processes and improved communication tasks (2017/06/14)】
ECHAは、バイオサイド製品規則の提出ツールであるR4BP3が更新されたことを公表した。更新版は、より柔軟かつ改善された画面・検索機能を提供するとともに、加盟国当局にむけたコミュニケーション及び通知システムも備えている。
https://echa.europa.eu/-/new-r4bp-3-version-offers-easier-submission-processes-and-improved-communication-tasks
2017/06/14ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【EU observatory for nanomaterials launched (2017/06/14)】
ECHAは、市民、労働者、専門家がEU市場にあるナノマテリアルに関する情報にアクセスできる新たなウェブサイトを23か国語で公開した。これは、ナノマテリアルのEU監視所(European Union Observatory for Nanomaterials (EUON))の活動の第一段階になる。
https://echa.europa.eu/-/eu-observatory-for-nanomaterials-launched
2017/06/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 14 June 2017 (2017/06/14)】
ECHAは、ECHA Weekly(6月14日号)を発行した。内容は、
・[ECHA] 欧州委員会がECHAの実績を評価
・[REACH] 調査結果公表:消費者はこの10年で製品中の化学物質の安全性は改善されたと考えている
・[REACH] 認可リスト(附属書XIV)更新
・[REACH] PACT(Public Activities Coordination Tool, リスクマネジメントオプション分析やPBT、内分泌かく乱物質の評価状況一覧)更新
・[CLP] 新たな調和分類の提案提出
methyl benzimidazol-2-ylcarbamate; Carbendazim (ISO) (CAS:10605-21-7)
・[DU] ESCom標準語句カタログ(3.0版)公表 など
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-14-june-2017
2017/06/14法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2017/1000 of 13 June 2017 amending Annex XVIIto Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Councilconcerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restrictionof Chemicals (REACH) as regards perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts andPFOA-related suTOCbstances】
欧州委員会はREACH規則の附属書XVIIを改正する欧州委員会規則 (EU) 2017/1000を官報公示した。
PFOAおよびその塩、および関連物質の制限を、附属書XVIIの Entry 68に追加する。
この規則は官報公示の日から20日後に発効される。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1497922591876&uri=CELEX:32017R1000
2017/06/14その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 14 June 2017】
ECHAは ECHA Weekly の2017/6/14版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-14-june-2017
2017/06/14ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【EU observatory for nanomaterials launched】
ECHAは欧州市場におけるナノマテリアルに関する情報にアクセスできる新たな
ウェブページを開設した。これはEuropean Union Observatory for Nanomaterials
(EUON)の第一段階であるとしている。開設されたEUONのウェブページは
https://euon.echa.europa.eu/
https://www.echa.europa.eu/-/eu-observatory-for-nanomaterials-launched
2017/06/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New R4BP 3 version offers easier submission processes and improvedcommunication tasks】
ECHAは殺生物性製品登録を行うツールの機能を更新した新 R4BP 3.9 を発表した。
更新された機能には、柔軟性のある画面表示と検索機能が更新され、当局の
ための情報交換および通知システムが拡張されていると報じている。
R4BP 3.9の機能[PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23012100/r4bp3.9_release_note/4fcd05a3-0a2c-1b0e-3a3f-21f2e56c2b0a
https://www.echa.europa.eu/-/new-r4bp-3-version-offers-easier-submission-processes-and-improved-communication-tasks
2017/06/14有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【RAC agrees on two opinions on occupational exposure and on 11 harmonisedclassification cases】
ECHAのリスク評価委員会(RAC)は4,4’-methylene-bis-[2-chloroaniline] (MOCA)
およびArsenic acid and its inorganic saltsに関する労働暴露限界に関する
意見、および11の欧州調和分類表示に関する意見に合意したことを報じている。
MOCAの労働暴露限界に関する意見[PDF]
https://echa.europa.eu/documents/10162/13641/opinion_moca_en.pdf/35756093-0eb9-e468-2ba2-786ca73c5aaa
Arsenic acid and its inorganic saltsに関する労働暴露限界に関する意見[PDF]
https://echa.europa.eu/documents/10162/13641/opinion_arsenic_en.pdf/dd3eb795-108e-5d3a-6847-dddcc021a9dc
11の欧州調和分類表示に関する意見を含む当該NEWSの附属書[PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23012100/na_annex_rac41/621faaa2-31d7-5bb4-2250-3a6f7064d590
https://www.echa.europa.eu/-/rac-agrees-on-two-opinions-on-occupational-exposure-and-on-11-harmonised-classification-cases
2017/06/13法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2017/999 of 13 June 2017 amending Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (2017/06/13)】
欧州委員会は、REACH規則附属書XIV(認可対象物質リスト)を修正する2017年6月13日付け委員会規則(EU)No2017/999を公布した。発効日は、7月4日。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32017R0999&qid=1498810355517&rid=1
2017/06/13法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2017/1000 of 13 June 2017 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and PFOA-related substances (2017/06/13)】
欧州委員会は、PFOA及びその塩、PFOA関連物質に関するREACH規則附属書XVIIを修正する2017年6月13日付け委員会規則(EU)No2017/1000を公布した。発効日は、7月4日。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32017R1000&qid=1498810166937&rid=1
2017/06/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New support page and formats for authorisation review reports (2017/06/13)】
ECHAは、認可の見直し報告書に関する新たな支援ページを公開した。認可申請と見直し報告書の両方に利用できる申請書式の更新版を含んでいる。
https://echa.europa.eu/-/new-support-page-and-formats-for-review-reports-for-authorisation
2017/06/13セミナー・審議会・会合・資料公開欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【Annual Report 2016 (2017/06/13)】
EU-OSHAは、アニュアルレポート2016を公表した。
https://osha.europa.eu/en/tools-and-publications/publications/annual-report-2016/view
2017/06/13法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2017/999 of 13 June 2017 amending Annex XIVto Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of theCouncil concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restrictionof Chemicals (REACH)】
欧州委員会はREACHの附属書XIVを改正する欧州委員会規則 (EU) 2017/999を官報公示した。
これによりREACHの認可対象物質に12物質群が追加され、合計43となる。
この規則は官報公示の日から20日後に発効される。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2017.137.01.0001.01.ENG&toc=OJ:L:2017:137:TOC
2017/06/12その他ECHARACが二酸化チタンを、吸入経路によりガンを引き起こす疑いのある物質として分類すると結論 【JETOC記事】
2017/06/09法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Titanium dioxide proposed to be classified as suspected of causing cancer when inhaled (2017/06/09)】
ECHAのリスク評価委員会(RAC)は、利用可能な科学的証拠から、酸化チタンがCLP規則に基づく吸入経路による発がん性の疑いがある物質の基準を満たすと結論づけた。本意見は文書化された手順あるいは9月の会合において正式に採択される予定。
https://echa.europa.eu/-/titanium-dioxide-proposed-to-be-classified-as-suspected-of-causing-cancer-when-inhaled
2017/06/09法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Titanium dioxide proposed to be classified as suspected of causingcancer when inhaled】
ECHAのリスク評価委員会(RAC)は、酸化チタンの利用可能な証拠がCLP規則に
おける吸入経路での発がん性の疑いのある物質の基準に合致することを結論
づけた。この意見は後日書面で正式に、または9月の会合で採択されることに
なると報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/titanium-dioxide-proposed-to-be-classified-as-suspected-of-causing-cancer-when-inhaled
2017/06/08セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Final Opinion on Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl (A164) (2017/06/08)】
欧州委員会SCCSは、染毛剤としてのジメチルピペラジニウム アミノピラゾルピリジンHClに関する最終意見を公表した。染毛剤に2%を上限として含まれる場合には、安全であるとした。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_209.pdf
2017/06/08農薬・バイオサイドドイツ【BfR Data Compilation on Processing Factors (2017/06/08)】
ドイツBfRは、農薬の原材料中濃度に対する加工食品中濃度の比(加工係数)のデータバースを公表した。
http://www.bfr.bund.de/cm/349/bfr-data-compilation-on-processing-factors.pdf
2017/06/07食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Request for a scientific Opinion on the safety of Butylphenyl methylpropional (p- BMHCA) in cosmetic products - Submission II (2017/06/07)】
欧州委員会SCCSは、化粧品に含まれるアルミニウムの安全性について科学的意見を提示するよう欧州委員会から諮問を受けた。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_q_012.pdf
2017/06/07セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【New Chesar version eases generation and updating of chemical safety reports (2017/06/07)】
ECHAは、Chesarの改訂版(Ver.3.2)を公開した。新バージョンでは、CSRを報告書プレビュー画面で直接編集することができる。
https://echa.europa.eu/-/new-chesar-version-eases-generation-and-updating-of-chemical-safety-reports
2017/06/07法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 7 June 2017 (2017/06/07)】
ECHAは、ECHA Weekly(6月7日号)を発行した。内容は、
・[ECHA] ニュース読者調査結果公表
・[REACH] 2物質5用途の認可に関するリスク評価委員会(RAC)及び社会経済分析委員会(SEAC)の意見
・[REACH] chromium trioxide(CAS:1333-82-0)の1用途への認可
・[REACH] IUCLID6自習資料利用可能
・[REACH] 制限に関する新Q&A追加
・[DU] 混合物の安全使用に関する講演資料が8か国語で利用可能 など

https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-7-june-2017
2017/06/07その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 7 June 2017】
ECHAは ECHA Weekly の 2017/6/7 版を発行した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-7-june-2017
2017/06/07有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【New Chesar version eases generation and updating of chemical safety reports】
ECHAは化学物質安全性評価報告ツール(Chesar 3.2)が利用可能となったことを
報じている。Chesar 3.2では化学物質安全性報告書のプレビューを直接編集
することができるなどの機能向上が図られている。
Chesar 3.2はこのサイトからダウンロード可能
https://chesar.echa.europa.eu/
https://www.echa.europa.eu/-/new-chesar-version-eases-generation-and-updating-of-chemical-safety-reports
2017/06/06有害性評価・試験法ドイツUBA表層水中での残留性を特定するための実験室シミュレーション試験の適合性に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2017/06/06食品・化粧品・医薬品スウェーデンKEMI化粧品で承認されている保存剤の見直し結果を公表 【JETOC記事】
2017/06/06その他CEFICばく露シナリオ情報伝達の第3.0版を公表 【JETOC記事】
2017/06/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【REACH tests need to comply with good laboratory practice (2017/06/06)】
ECHAは、REACH規則で行われる全ての毒性試験と生態毒性試験は、GLPの下で行われなければならないことを注意喚起している。
https://echa.europa.eu/-/reach-tests-need-to-comply-with-good-laboratory-practice
2017/06/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【REACH tests need to comply with good laboratory practice】
ECHAはREACH登録者に対して、全ての毒性および生態毒性試験はGLPに準拠して
実施する必要があると喚起している。
https://www.echa.europa.eu/-/reach-tests-need-to-comply-with-good-laboratory-practice
2017/06/02セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA多環式芳香族炭化水素(PAH)8種の制限に関するパブリックコンサルテーション(コメント提出期限:2017年7月31日) 【JETOC記事】
2017/06/02有害性評価・試験法ECHA動物代替試験法の使用に関する第3次報告書を公表 【JETOC記事】
2017/06/02その他ECHA化学品をより安全にするこの10年間の活動について 【JETOC記事】
2017/06/02農薬・バイオサイドECHA殺生物性製品中での使用を継続できる再審査プログラム中に包含されない活性物質のリスト(BPR第93条リスト)を公表 【JETOC記事】
2017/06/02その他ECHA登録のための実用的な支援 【JETOC記事】
2017/06/02法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placing on the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (Published pursuant to Article 64(9) of Regulation (EC) No 1907/2006) (2017/06/02)】
欧州委員会は、REACH規則附属書XIVにリストされた物質(Potassium dichromate)の使用のための上市及び/又は使用のための認可に関する欧州委員会決定の要約を公表した。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1498810996923&uri=CELEX:52017XC0620(01)
2017/06/02有害性評価・試験法ドイツ【No new findings on the risk assessment of glyphosate (2017/06/02)】
ドイツ連邦リスク評価研究所(BfR)は、グリホサートのリスク評価に関する調査を行い、新しい発見はないことを公表した。
http://www.bfr.bund.de/cm/349/no-new-findings-on-the-risk-assessment-of-glyphosate.pdf
2017/06/01その他欧州化学品庁(ECHA)【10 years of making chemicals safer (2017/06/01)】
ECHAは、2017年6月1日で設立満10周年を迎えた。この10年間、ECHAは、有害な影響を持つ化学物質からヒト健康と環境を守り、安全使用を促進し、非常に有害な化学物質を管理し、技術革新を促すよう取り組み続けている。
https://echa.europa.eu/-/10-years-of-making-chemicals-safer
2017/06/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Alternatives to animal testing widely used (2017/06/01)】
ECHAは、REACH規則に関する動物試験の代替法利用に関する3度目の報告書を公表した。調査された6,290物質の89%で少なくとも1つのエンドポイントでリードアクロスや証拠の重み付け等の代替法が利用されており、ほとんどの登録者は代替法を考慮・利用しているとしている。
https://echa.europa.eu/-/alternatives-to-animal-testing-widely-used
2017/06/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Current calls for comments and evidence (2017/06/01)】
ECHAは、REACH規則に基づく現在の制限に関する実態を調査するため、エントリー50のPAHs (Benzo[a]pyrene (BaP); Benzo[e]pyrene (BeP); Benzo[a]anthracene (BaA); Chrysen (CHR); Benzo[b]fluoranthene (BbFA); Benzo[j]fluoranthene (BjFA); Benzo[k]fluoranthene (BkFA); Dibenzo[a,h]anthracene (DBAhA) (CAS:50-32-8, 192-97-2, 56-55-3, 218-01-9, 205-99-2, 205-82-3, 207-08-9, 53-70-3))に関するコメントとエビデンスの提供を依頼するパブリックコンサルテーションを実施している。コメント提出期限は7月31日。
https://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/restriction/calls-for-comments-and-evidence
2017/06/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Corrigendum to the Guidance for identification and naming of substances under REACH and CLP published in all languages (2017/06/01)】
ECHAは、REACH規則とCLP規則に基づく物質同定と命名に関するガイダンスの訂正版(Ver.2.1)が23か国語で利用可能になったことを公表した。
https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach
2017/06/01その他欧州化学品庁(ECHA)【10 years of making chemicals safer】
ECHAは2017/6/1に設立10周年を迎えたことを報じている。この10年間、
ECHAは化学物質の有害な影響から人健康および環境を保護し、
化学物質の安全な使用を促進し、最も危険な化学物質を管理すると同時に
革新を奨励していると記している。
https://echa.europa.eu/-/10-years-of-making-chemicals-safer
2017/06/01有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Alternatives to animal testing widely used】
ECHAは動物代替試験法に関する調査報告書を公開した。報告書では代替え
試験法は幅広く使用されているが、産業会は品質の改善とデータの強健性を
必要としていると記している。公開された報告書はこちらから
https://echa.europa.eu/about-us/the-way-we-work/plans-and-reports?panel=animal-testing-reports#animal-testing-reports
https://echa.europa.eu/-/alternatives-to-animal-testing-widely-used
2017/06/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Current calls for comments and evidence】
ECHAはREACH附属書XVIIのEntry 50で制限されている多環式芳香族炭化水素(PAHs)
に関する個々の濃度、分析方法やPAHsの含有が少ない代替え原料などの情報提供
を求めている。提出期限は2017/7/31まで。
https://www.echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/restriction/calls-for-comments-and-evidence
2017/06/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Guidance on REACH】
ECHAは Guidance for identification and naming of substances under
REACH and CLP の誤植を訂正したVer. 2.1を掲載した。
掲載されたガイダンスはこちら[PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23036412/substance_id_en.pdf/ee696bad-49f6-4fec-b8b7-2c3706113c7d
https://www.echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach
2017/05/31法規制・インベントリ欧州委員会玩具安全指令におけるBPAの移行限度を 0.04 mg/L に修正 【JETOC記事】
2017/05/31セミナー・審議会・会合・資料公開ノルウェー環境庁ペルフルオロブタンスルホン酸類の使用、放出及びばく露等に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2017/05/31セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象2物質、コメント提出期限:2017年7月14日) 【JETOC記事】
2017/05/31食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Guidance on the risk assessment of substances present in food intended for infants below 16 weeks of age (2017/05/31)】
EFSAは、生後16週間以内の乳児用食品に存在する物質のリスク評価に関するガイダンを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4849