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欧州委員会

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更新日ジャンル国・機関内容
2019/10/29法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) …/... amending Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures as regards information relating to emergency health response (2019/10/29)】
欧州委員会は、 CLP規則の附属書VIIIの改訂に基づく中毒センター(Poison Centre)への届出について、最初の遵守期限を2020年1月1日から2021年1月に1年間延長した。また情報の提供方法についていくつかの変更が加えられている。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/TXT/?uri=CELEX:32019AR7611
2019/10/29有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Updated peer review concerning the risk to mammals and bees for the active substance indoxacarb (2019/10/29)】
EFSAは、活性物質インドキサカルブの哺乳類およびミツバチに対するリスクに関するピアレビュー結果を更新した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5866
2019/10/29法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) …/… amending Regulation (EC)No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council onclassification, labelling and packaging of substances and mixturesas regards information relating to emergency health response】
欧州委員会(DG GROW)は、緊急健康対応に関連する情報について欧州CLP規則を
改正する欧州委員会委任規則(案)の説明を公開した。この改正案は、CLP規則の
第25条の段落7を置き換え、第29条に段落4aを挿入、附属書VIIIのパートA, B,
およびCを改正するもので、改正は2020/1/1に適用されるとしている。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1572566629627&uri=PI_COM:C(2019)7611
2019/10/29セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【Biocides Day – material online】
ECHAは、2019/10/29にBiocides Dayを開催し、そのプレゼンテーション資料と
録画ビデオを公開した。公開された資料および録画ビデオ
https://www.echa.europa.eu/-/biocides-day-2019
https://www.echa.europa.eu/-/biocides-day-starts-watch-live
2019/10/28法規制・インベントリ欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Request for a scientific Opinion on toxicological reference values for certain organic chemicals emitted from squishy toys with regard to adopting limit values under the Toy Safety Directive 2009/48/EC (2019/10/28)】
欧州委員会SCHEERは、EU玩具安全指令(2009/48/EC)の規制値適用に関するぐにゃぐにゃするおもちゃ(スクイーズ)から排出されるある種の有機化合物の毒性学的参照値について科学的意見を提示するよう欧州委員会から諮問を受けた。対象物質は以下の通り。
・N,N-dimethylaminoethanol (CASRN:108-01-0)
・N,N-dimethylformamide (CASRN:68-12-2)
・Triethylendiamine (CASRN:280-57-9)
・Bis(2-(dimethylamino)ethyl)ether (CASRN:3033-62-3)
・1,1,4,7,7-pentamethyldiethylentriamin (CASRN:3030-47-5)
・Cyclohexanone (CASRN:108-94-1)
・Xylenes (CASRN:1330-20-7)
・Dichloromethane, methylene chloride (CASRN:75-09-2)
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_q_017.pdf
2019/10/28セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Minutes of the 14th Plenary meeting, Luxembourg, 3 October 2019 (2019/10/28)】
欧州委員会SCHEERは、7月12日に開催された第14回合同本会議の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_mi_plenary_14_en.pdf
2019/10/28法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2019/10/28)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の1物質で、コメント提出期限は、2020年1月10日。
・bentazone (ISO); 3-isopropyl-2,1,3-benzothiadiazine-4-one-2,2-dioxide(CASRN:25057-89-0)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/10/28法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは、CLP規則に基づき3-イソプロピル-1H-2,1,
3-ベンゾチアジアジン-4(3H)-オン2,2-ジオキシド
(別名 ベンタゾン) (CAS-RN 25057-89-0)の欧州調和分類と表示(CLH)案を
公開し、意見募集を開始した。意見提出は2020/1/10まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/10/24法規制・インベントリECHA殺生物性製品規則 代替の潜在的候補に関するパブリックコンサルテーション(対象物質:Creosote 、コメント提出期限:2019年12月22日)  【JETOC記事】
2019/10/23法規制・インベントリ欧州委員会耐用年数に達した車両に関する指令2000/53/EC(ELV指令)を修正する委員会委任指令草案を公表(鉛及び鉛化合物に対する免除に関して)(コメント提出期限:2019年11月20日)  【JETOC記事】
2019/10/23法規制・インベントリ欧州委員会耐用年数に達した車両に関する指令2000/53/EC(ELV指令)を修正する委員会委任指令草案を公表(6価クロムに対する免除に関して)(コメント提出期限:2019年11月18日)  【JETOC記事】
2019/10/23有害性評価・試験法ECHA2020年-2022年に加盟国が合計74物質を評価する共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)を提案  【JETOC記事】
2019/10/23法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:7物質、提出期限:2019年12月5日)  【JETOC記事】
2019/10/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Member States to evaluate 74 substances in 2020-2022 (2019/10/23)】
ECHAは、REACH規則に基づき2020~2022年に評価される74物質を含む最新のCoRAP(物質評価計画)を採択したことを発表した。2020年に評価が予定されているのは14物質。
https://echa.europa.eu/-/member-states-to-evaluate-74-substances-in-2020-2022
2019/10/23その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 23 October 2019 (2019/10/23)】
ECHAは、ECHA Weekly(10月23日号)を発表した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-23-october-2019
2019/10/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Potential candidates for substitution (2019/10/23)】
ECHAは、殺生物性製品規則の第10条(1)に規定される代替化検討の候補物質の指定に係るパブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の物質で、コメント提出期限は年8月25日。
・Cyanamide(CASRN:420-04-2)
https://echa.europa.eu/public-consultation-on-potential-candidates-for-substitution
2019/10/23その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 23 October 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/10/23版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-23-october-2019
2019/10/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Member States to evaluate 74 substances in 2020-2022】
ECHAは、2020年~2022年の3年間で、欧州加盟国がREACH規則に基づき評価する
コミュニティー・ローリングアクション・プラン(CoRAP)の対象となる物質(案)を
公開した。提案では、加盟国はこの3年間で74物質を評価する。
CoRAP 2020-2022 の草案 [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/9801478/draft_corap_update_2020-2022_en.pdf/986ea47d-6db4-5a2c-e2df-04b4147ceb59
https://www.echa.europa.eu/-/member-states-to-evaluate-74-substances-in-2020-2022
2019/10/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Public consultation on potential candidates for substitution】
ECHAは、欧州殺生物性製品規則(BPR)に基づき、石炭クレオソート
(CAS-RN 8001-58-9)をBPR第10条(1)(a)および(d)の基準を満たす潜在的な
代替候補として特定することを提案し、意見募集を開始した。
意見提出は2019/12/22まで。
https://www.echa.europa.eu/public-consultation-on-potential-candidates-for-substitution
2019/10/21手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【What can you find in the next IUCLID version? (2019/10/21)】
ECHAは、10月30日から全てのユーザーがIUCLIDの更新版を利用可能になることを改めて公表した。
https://iuclid6.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/what-can-you-find-in-the-next-iuclid-version-
2019/10/21有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2019/10/21)】
ECHAは、不必要な動物試験を回避するため以下7物質に対する8件の試験情報の提出を要請した。コメントの提出期限は、12月5日。
・2,2',6,6'-Tetrabromo-4,4'-isopropylidenediphenol, oligomeric reaction products with Propylene oxide and n-butyl glycidyl ether(CASRNなし)
・2,2-bis[[(1-oxopentyl)oxy]methyl]propane-1,3-diyl divalerate(CASRN:15834-04-5)
・2-(2-(2-methoxyethoxy)ethoxy)ethanol(CASRN:112-35-6)
・2-(2-methoxyethoxy)ethanol(CASRN:111-77-3)
・2-hydroxy-2-methylpropiophenone(CASRN:7473-98-5)
・N,N-bis(2-ethylhexyl)-5-methyl-1H-benzotriazole-1-methylamine, N,N-bis(2-ethylhexyl)-4-methyl-1H-benzotriazole-1-methylamine, 2H-Benzotriazole-2-methanamine, N,N-bis(2-ethylhexyl)-4-methyl-, 2H-Benzotriazole-2-methanamine, N,N-bis(2-ethylhexyl)-5-methyl-, 1H-Benzotriazole-1-methanamine, N,N-bis(2-ethylhexyl)-6-methyl-(Mixture)(CASRNなし)
・Reaction mass of 2,2'-{methylenebis[(2,6-dimethyl-4,1-phenylene)oxymethylene]}dioxirane and 1,3-bis{4-[3,5-dimethyl-4-(oxiran-2-ylmethoxy)benzyl]-2,6-dimethylphenoxy}propan-2-ol and 3,3'-{methylenebis[(2,6-dimethyl-4,1-phenylene)oxy]}bis(1-{4-[3,5-dimethyl-4-(oxiran-2-ylmethoxy)benzyl]-2,6-dimethylphenoxy}propan-2-ol)(CASRNなし)
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2019/10/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAはREACH規則に基づく無益な動物試験を回避するため、7物質に対する8の
試験提案を公開し意見募集を開始した。意見提出は2019/12/5まで。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2019/10/18有害性評価・試験法ECHA職業ばく露限度(OEL)勧告の提案に関するパブリックコンサルテーション(対象:2物質、コメント提出期限:2019年12月16日)  【JETOC記事】
2019/10/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)メチルビニルエーテルについてのCoRAPの物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2019/10/17食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Safety assessment of the substance trimellitic acid, tris (2‐ethylhexyl) ester, for use in food contact materials (2019/10/17)】
EFSAは、食品接触材料に使用するためのトリメリット酸物質、トリス(2-エチルヘキシル)エステルの評価結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5864
2019/10/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Public consultations on OEL proposal (2019/10/17)】
ECHAは、職業ばく露限界(OEL)勧告に係る報告書を作成し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の2物質で、コメント提出期限は年12月16日。
・Diisocyanates
・Lead and its inorganic compounds
https://echa.europa.eu/oels-pc-on-oel-recommendation
2019/10/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Occupational exposure limits – Public consultations on OEL recommendation】
ECHAは、ジイソシアネート類および鉛とその無機化合物に関する
職業曝露限度(OEL)案に対するECHAの科学的意見を公開し、意見募集を開始した。
意見提出は2019/12/16まで。
ジイソシアネート類に関する科学的意見 [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/db15bfdf-eec8-c10a-67c4-f65166c5110a
鉛とその無機化合物に関する科学的意見 [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/68cf7011-9c04-2634-efa6-b712f1b34a85
https://www.echa.europa.eu/oels-pc-on-oel-recommendation
2019/10/16法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 16 October 2019 (2019/10/16)】
ECHAは、ECHA Weekly(10月16日号)を発表した。内容は、
・[REACH] methyl vinyl ether (CASRN: 107-25-5)の物質評価を完了
・[BPR] バイオサイド製品群の運用方法に関する文書が所管官庁会議で承認
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-16-october-2019
2019/10/16法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Implementing Decision (EU) 2019/1728 of 15 October 2019on harmonised standards for toys drafted in support of Directive2009/48/EC of the European Parliament and of the Council】
欧州委員会(DG GROW)は、欧州玩具安全指令 2009/48/EC を裏付けるために
作成した玩具の調和標準に関する2019/10/15付け欧州委員会執行決定を
官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1571275521315&uri=CELEX:32019D1728
2019/10/16その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 16 October 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/10/16版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-16-october-2019
2019/10/15法規制・インベントリ欧州委員会有害性化学品の輸出入に関する欧州議会及び理事会規則(EU) No 649/2012の付属書I及びVを修正する委員会委任規則を公布  【JETOC記事】
2019/10/15法規制・インベントリECHA殺生物性製品規則 除外クライテリアの特別措置に関するパブリックコンサルテーション(対象:1物質、コメント提出期限:2019年12月10日)  【JETOC記事】
2019/10/15セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:3物質、コメント提出期限:2019年12月13日)  【JETOC記事】
2019/10/15ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【Have your say on future studies on nanomaterials (2019/10/15)】
ECHAは、ナノマテリアル展望台(EUON)ページにおいて、ナノ材料に関する研究提案を受け付けていることを発表した。トピックは、ナノ材料の健康・安全課題(有害性評価、リスク評価、暴露評価、労働者の安全・保護)、ナノ材料の使用に係る周辺問題、EUにおけるナノ材料市場に関する情報について、など。
https://euon.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/have-your-say-on-future-studies-on-nanomateria-1
2019/10/15作業者ばく露欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【‘Safety and health in MSEs in the EU: the view from the workplace’ – available in different languages (2019/10/15)】
EU-OSHAは、162の零細企業と小規模企業における労働安全衛生(OSH)の理解と経験に関する調査結果が公表された。
https://osha.europa.eu/en/oshnews/safety-and-health-mses-eu-view-workplace-available-different-languages
2019/10/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2019/10/14)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の5物質で、コメント提出期限は、11月22日。
・Cumene(CASRN:98-82-8)
・Dibutyltin bis(2-ethylhexanoate)(CASRN:2781-10-4)
・Dibutyltin di(acetate)(CASRN:1067-33-0)
・divanadium pentaoxide; vanadium pentoxide(CASRN:1314-62-1)
・Reaction mass of 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-methanonaphthalen-5-yl]pyrazole-4-carboxamide and 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-methanonaphthalen-5-yl]pyrazole-4-carboxamide; isopyrazam(CASRN:881685-58-1)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/10/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは、CLP規則に基づき、C.I. Disperse Blue 124 (CAS-RN 15141-18-1)、
ビス(ジオキソホウ酸)バリウム (CAS-RN 13701-59-2)、および
1,3-ジメチル-1H-プリン-2,6(3H,9H)-ジオン
(CAS-RN 58-55-9)に関する欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、意見募集を
開始した。意見提出は2019/12/13まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/10/11その他欧州労働安全衛生庁(EU-OSHA)職場における危険な物質へのばく露から脆弱な労働者(若年労働者、移民又は臨時労働者、有疾患労働者、妊娠又は授乳中の労働者、及び女性労働者)を保護するための、雇用者の法的義務を要約した情報シートを公表 【JETOC記事】
2019/10/11その他欧州労働安全衛生庁(EU-OSHA)職場の安全衛生に関わるオンラインコミュニケーションの25年間の技術革新に関する報告を公表 【JETOC記事】
2019/10/11法規制・インベントリECHA登録及び物質の特定に関する手引に適用できるナノ形態のための付録第1版草案をREACH及びCLP規則の所管当局(CARACAL)に送付  【JETOC記事】
2019/10/11法規制・インベントリECHAREACH情報要件及び化学品安全性アセスメントに関する手引 QSAR(定量的構造活性相関)及び化学品のグループ化に関する手引に適用できるナノ形態のための付録R.6-1第2版草案をCARACALに送付  【JETOC記事】
2019/10/11法規制・インベントリECHAREACH段階導入物質の登録のための規則が明確化 ある種の規定は2019年末までの適用  【JETOC記事】
2019/10/11農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pydiflumetofen (2019/10/11)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としてのピジフルメトフェンの農薬リスク評価のピアレビュー結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5821
2019/10/11有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for penflufen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2019/10/11)】
EFSAは、ペンフルフェンの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5840
2019/10/11セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Minutes of the Working Group Meeting on Anaerobic Biodegradation of Linear Alkylbenzene Sulphonates (LAS) of 2 October 2019 (2019/10/11)】
欧州委員会SCHEERは、10月2日に開催された直鎖アルキルベンゼンスルホン酸塩(LAS)の嫌気性生分解に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_miwg_136.pdf
2019/10/11法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Public consultation on derogation to the exclusion criteria (2019/10/11)】
ECHAは、バイオサイド製品規則に基づく4つの除外基準のうち(d)の要件(内分泌攪乱作用を有する)に該当するとして以下1物質の承認取り下げを検討するため、パブリックコンサルテーションを実施している。コメント提出期限は、12月10日。
・2,2-dibromo-2-cyanoacetamide (CASRN: 10222-01-2) (製品タイプ:4)
https://echa.europa.eu/derogation-to-the-exclusion-criteria-current-consultations/-/substance-rev/24101/term
2019/10/11法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Public consultation on derogation to the exclusion criteria】
ECHAは、殺生物性製品規則(BPR)第5条(2)に基づき、
2,2-dibromo-2-cyanoacetamide; [DBNPA] (CAS-RN 10222-01-2)の
除外基準に対し、この活性物質の製品型4への使用の特例に関する意見募集を
開始した。意見提出は2019/12/10まで。
https://www.echa.europa.eu/derogation-to-the-exclusion-criteria-current-consultations
2019/10/10法規制・インベントリ欧州委員会REACH付属書V(第2条(7)(b)に従う登録義務からの免除)を修正する委員会規則を公布  【JETOC記事】
2019/10/10法規制・インベントリ欧州委員会最終登録期限満了後の段階的導入物質に対するREACH規則のある種の登録及びデータ共有規定の適用に関する委員会施行規則を公布  【JETOC記事】
2019/10/10その他ECHA新規の残留性有機汚染物質methoxychlor及びDechlorane PlusRの特定のため加盟国によるこれらの物質のリスクプロファイルの作成を支援  【JETOC記事】
2019/10/10ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【Nanopinion: strengthening societal engagement with nanotechnology (2019/10/10)】
ECHAは、ナノマテリアル展望台(EUON)ページにおいて、ナノ技術への社会的関与の強化の必要性を説明する記事を紹介している。
https://euon.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/nanopinion-strengthening-societal-engagement-with-nanotechnology
2019/10/10法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Rules for registration of phase-in substances clarified (2019/10/10)】
ECHAは、REACH規則に基づく段階的導入物質に対する一部の規定を明確化したことを発表した。
https://echa.europa.eu/-/rules-for-registration-of-phase-in-substances-clarified
2019/10/10法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Rules for registration of phase-in substances clarified】
ECHAは、REACHの段階的導入物質 (phase-in chemicals) の登録に関する
移行制度は2018/5/31に終了したが、欧州委員会は段階的導入物質に関する
特定の規定が2019/12/31まで適用されることを明確にしたと報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/rules-for-registration-of-phase-in-substances-clarified
2019/10/09法規制・インベントリECHA2020年初から施行されるナノ材料のための新規のREACH要件への準備対応に関して企業に注意喚起  【JETOC記事】
2019/10/09法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA to support identifying new POPs (2019/10/09)】
ECHAは、ストックホルム条約の第15回残留性有機汚染物質検討委員会(POPRC15)において以下2物質群が来年のPOPRC16においてリスクプロファイル案を作成する決定がなされたことを受けて、リスクプロファイルの作成作業を支援することを発表した。
・Dechlorane Plus (CASRN: 13560-89-9) and its syn-isomer (CASRN: 135821-03-3) and anti-isomer (CASRN: 135821-74-8)
・methoxychlor (CASRN: 72-43-5)
https://echa.europa.eu/-/echa-to-support-identifying-new-pops
2019/10/09法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 9 October 2019 (2019/10/09)】
ECHAは、ECHA Weekly(10月9日号)を発表した。内容は、
・[REACH] フランスが子供用紙おむつに含有されている可能性のあるホルムアルデヒド、ダイオキシン、フラン、PCB、PAH等の有害化学物質に対する制限の提案意図を提出(制限提案書提出予定日は2020年9月10日)
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-9-october-2019
2019/10/09法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2019/1691 of 9 October 2019 amendingAnnex V to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliamentand of the Council concerning the Registration, Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)】
欧州委員会(DG Environment)は、REACH規則の附属書Vを改正する2019/10/9付け
欧州委員会規則 (EU) 2019/1691を官報公示した。附属書Vのポイント12は:12.
堆肥、バイオガスに消化物(digestate)を追加する。
この規則は官報公示の日から20日目に発効する。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1570762945534&uri=CELEX:32019R1691
2019/10/09法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1692 of 9 October 2019on the application of certain registration and data-sharingprovisions of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliamentand of the Council after the expiry of the final registrationdeadline for phase-in substances】
欧州委員会(DG Environment)は、REACHの段階的導入物質(phase-in chemicals)
の登録最終期限が終了した後、特定の登録およびデータ共有の適用についての
REACH規則の規定を改正する欧州委員会委任規則 (EU) 2019/1692 を官報公示
した。この規則は官報公示の日から20日目に発効する。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1570762945534&uri=CELEX:32019R1692
2019/10/09その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 9 October 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/10/9版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-9-october-2019
2019/10/09法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA to support identifying new POPs】
ECHAは、POPs審査委員会(POPRC)が Methoxychlor (CAS-RN 72-43-5) および
Dechlorane Plus® (CAS-RN 13560-89-9)をPOPsとしてのスクリーニング基準を
満たすと認定したことから、これらの2物質のリスクプロファイルの作成で
委員会をサポートすること、2020年初頭に草案に関する公開協議を開始すると
報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-to-support-identifying-new-pops
2019/10/09法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Ongoing guidance consultations】
ECHAは、CARACAL会議に提出したQSARに関するガイダンスおよび化学物質の
グループ化に関するガイダンスに適用可能なナノ形状についての付録の
草案(2019/9/26付)を公開した。
公開された付録の草案 [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23047722/Appendix_Nanoforms__CARACAL.pdf/a7c38334-219c-4ce8-4131-75bc423b6ff5
https://www.echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-reach
2019/10/08セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関する照準を絞ったパブリックコンサルテーション(対象:1物質、コメント提出期限:2019年10月21日)  【JETOC記事】
2019/10/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Get ready for new REACH requirements for nanomaterials (2019/10/08)】
ECHAは、2020年1月1日から施行されるナノマテリアルに対するREACH規則の情報要件に対応するよう、事業者に対して注意喚起している。
https://echa.europa.eu/-/get-ready-for-new-reach-requirements-for-nanomaterials
2019/10/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Test guidelines for safety testing of nanomaterials (2019/10/08)】
ECHAは、ナノマテリアル展望台(EUON)ページにおいて、REACH規則に基づくナノマテリアルの安全性試験のガイドライン及び開発中のガイドラインのリストを、その他の情報も含めて整備していることを発表した。
https://euon.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/test-guidelines-for-safety-testing-of-nanomaterials
2019/10/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Get ready for new REACH requirements for nanomaterials】
ECHAは、2020/1/1までに企業がREACH規則に基づきナノマテリアルに関する
詳細情報を提供または更新する必要があることから、登録者にその準備を
整えるように奨励している。
https://www.echa.europa.eu/-/get-ready-for-new-reach-requirements-for-nanomaterials
2019/10/07セミナー・審議会・会合・資料公開欧州連合(EU)理事会EU加盟各国の現状及び将来に関する調査報告書「欧州の未来:首都からの展望」を紹介 【JETOC記事】
2019/10/07その他欧州連合(EU)理事会「循環性の向上-持続可能な社会への移行」に関する理事会結論を採択 【JETOC記事】
2019/10/07その他欧州連合(EU)理事会2021-2030年のEUの環境及び気候変動政策に関する政治的指針を提供する結論を採択;欧州委員会に対して、遅くとも2020年初頭までに第8次環境行動計画(8th EAP)に関する野心的で焦点を絞った提案を提示するよう要請 【JETOC記事】
2019/10/07SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling targeted consultations】
ECHAは、α-シアノ-3-フェノキシベンジル=3-(2,2-ジクロロビニル)
-2,2-ジメチルシクロプロパンカルボキシラート (CAS-RN 52315-07-8)の
欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、水生環境への有害性について意見募集を
開始した。意見提出は2019/10/21まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations
2019/10/04セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA鉛及びその化合物に関して上市並びに弾薬及び釣具の使用に対する可能な制限の影響をアセスするための意見及び証拠の募集(提出期限:2019年12月16日)  【JETOC記事】
2019/10/04セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA銃弾及び釣具中の鉛の制限の可能性に関する証拠を募集  【JETOC記事】
2019/10/04その他欧州食品安全庁(EFSA)【Statement on risk mitigation measures on cypermethrin (2019/10/04)】
EFSAは、シペルメトリンのリスク低減対策に関する声明を発表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5822
2019/10/04食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Nanomaterials in Cosmetic Products of 24 September 2019 (2019/10/04)】
欧州委員会SCCSは、9月24日に開催された化粧品中のナノマテリアルに関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_070.pdf
2019/10/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling targeted consultations (2019/10/04)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を検討している物質及び有害性項目に対して、パブリックコンサルテーションを開始した。以前パブリックコンサルテーションを締め切った物質に対して新たな情報が提出されたことに伴い再度実施するもの。対象物質は以下の1物質で、コメント提出期限は、6月10日。
・clomazone (ISO); 2-(2-chlorobenzyl)-4,4-dimethyl-1,2-oxazolidin-3-one (CASRN:81777-89-1)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations
2019/10/04法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) …/… amending, for the purposesof its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC)No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council onclassification, labelling and packaging of substances and mixturesand correcting that Regulation】
欧州委員会(DG Environment)は、CLP規則 (EC) No 1272/2008を科学技術の
進歩に適合させる目的で改正および修正する2019/10/4付け欧州委員会委任規則の
案を官報公示した。この規則案は、CLP規則の附属書 II、III、およびVIを
改正し、附属書VIを修正するもので、規則案は正式な官報公示の日から
20日目に発行し、その18ヶ月後の翌月の1日に適用される。ただし、
附属書VIの修正は2019/12/1から適用されるとしている。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1570406012113&uri=PI_COM:C(2019)7227
2019/10/03セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会共同研究センター(JRC)政策のための科学報告書「持続可能な開発目標(SDGs)における原材料の役割のマッピング」を公表、将来の原材料供給は過去の持続可能性の問題を繰り返してはならないと述べる 【JETOC記事】
2019/10/03有害性評価・試験法欧州労働安全衛生庁(EU-OSHA)職場における発がん性物質によるリスクを回避するための具体的な助言及び有用な情報源へのリンクを提供する新しい情報シートを公表 【JETOC記事】
2019/10/03農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for aluminium ammonium sulfate (approved as aluminium ammonium sulphate) in light of confirmatory data (2019/10/03)】
EFSAは、確認データを踏まえた硫酸アルミニウムアンモニウム(硫酸アルミニウムアンモニウムとして承認)の農薬リスク評価に関する加盟国、申請者およびEFSAとの協議の結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1716
2019/10/03法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Call for evidence on possible restriction of lead in shot, bullets and fishing tackle (2019/10/03)】
ECHAは、REACH規則に基づく鉛の制限提案を検討するため、湿地外での銃撃、あらゆる地域の銃弾、釣り具における鉛の使用に関するエビデンスや情報の提出を関係者に呼びかけている。
https://echa.europa.eu/-/call-for-evidence-on-possible-restriction-of-lead-in-shot-bullets-and-fishing-tackle
2019/10/03セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【Call for evidence on possible restriction of lead in shot, bulletsand fishing tackle】
ECHAは、可能性のある鉛の制限に関し、散弾、弾丸および釣り具中の鉛の
使用についての証拠と情報の提出を2019/12/16まで求めている。
また、この情報提供要請に関するWebセミナーが2019/10/10に予定されている。
Webセミナー開催の案内
https://www.echa.europa.eu/-/call-for-evidence-on-a-possible-restriction-on-the-placing-on-the-market-and-use-of-lead-in-ammunition-shot-and-bullets-and-fishing-tackle
https://www.echa.europa.eu/-/call-for-evidence-on-possible-restriction-of-lead-in-shot-bullets-and-fishing-tackle
2019/10/02その他欧州連合(EU)理事会「循環性の向上-持続可能な社会への移行」に関する理事会結論の案を公表 【JETOC記事】
2019/10/02セミナー・審議会・会合・資料公開欧州環境庁(EEA)研究報告書「循環経済への道を開く-現状と可能性に関する洞察」(EEA Report No 11/2019)を公表 【JETOC記事】
2019/10/02農薬・バイオサイドECHA殺生物剤のアセスメントに対応した化学物質の環境リスクアセスメントモデルEUSESの2012年以来の更新版が利用可能  【JETOC記事】
2019/10/02法規制・インベントリECHA認可対象の高懸念物質として新たに18物質を提案  【JETOC記事】
2019/10/02法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 2 October 2019 (2019/10/02)】
ECHAは、ECHA Weekly(10月2日号)を発表した。内容は、
・[REACH] 登録ドシエのコンプライアンスチェックの目標を現行の5%から20%に修正する提案が承認
・[REACH] クロム酸鉛化合物に対する制限提案文書の公開は2020年1月17日に延期
・[REACH] SVHC含有製品データベース(SCIP)に関するワークショップを11月12日に開催
・[REACH] 変異原性に関する登録者への推奨事項を更新。特定の条件下で生殖細胞遺伝毒性試験が必要になる場合があることを追加
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-2-october-2019
2019/10/02その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 2 October 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/10/2版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-2-october-2019
2019/10/01その他欧州環境庁(EEA)土地及び土壌資源の保護は持続可能な未来の礎であるとする「欧州の土地及び土壌」(EEA Signals 2019)を公表 【JETOC記事】
2019/10/01法規制・インベントリ欧州委員会技術的進歩への適応化のためREACH規則に従い試験方法を定める規則(EC) No 440/2008を修正する委員会規則を公布  【JETOC記事】
2019/10/01農薬・バイオサイド欧州化学品庁(ECHA)【New version of EUSES tool helps companies assess biocides (2019/10/01)】
ECHAは、一般環境中の化学物質の環境中動態予測モデルEUSESを更新し、18種類の殺生物性製品タイプ別の活性物質の環境リスクを評価可能にしたことを発表した。
https://echa.europa.eu/-/new-version-of-the-euses-tool-helps-companies-assess-biocides
2019/10/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA proposes 18 substances for authorisation (2019/10/01)】
ECHAは、REACH規則に基づく第9次認可対象物質としてCandidate List(SVHCリスト)の中から以下18物質を提案したことを発表した。
・4,4'-isopropylidenediphenol (bisphenol A; BPA) (CASRN:80-05-7)
・1,6,7,8,9,14,15,16,17,17,18,18-Dodecachloropentacyclo[12.2.1.16,9.02,13.05,10]octadeca-7,15-diene covering any of its individual anti- and syn-isomers or any combination thereof (CASRNなし)
・Reaction products of 1,3,4-thiadiazolidine-2,5-dithione, formaldehyde and 4-heptylphenol, branched and linear (RP-HP) with ?0.1% w/w 4-heptylphenol, branched and linear (4-HPbl) (CASRNなし)
・2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (DOTE) (CASRN:15571-58-1)
・Reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and 2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (reaction mass of DOTE and MOTE) (CASRNなし)
・4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methylamino)trityl alcohol with >= 0.1% of Michler's ketone or Michler's base (CASRN:561-41-1)
・Dioxobis(stearato)trilead (CASRN:12578-12-0)
・Fatty acids, C16-18, lead salts (CASRN:91031-62-8)
・Trilead dioxide phosphonate (CASRN:12141-20-7)
・Sulfurous acid, lead salt, dibasic (CASRN:62229-08-7)
・[Phthalato(2-)]dioxotrilead (CASRN:69011-06-9)
・Trilead bis(carbonate) dihydroxide (CASRN:1319-46-6)
・Lead oxide sulfate (CASRN:12036-76-9)
・Cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydride [1], cis-cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydride [2], trans-cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydride [3] [The individual cis- [2] and trans- [3] isomer substances and all possible combinations of the cis- and trans-isomers [1] are covered by this entry] (CASRN:85-42-7, 13149-00-3, 14166-21-3)
・Hexahydromethylphthalic anhydride [1], Hexahydro-4-methylphthalic anhydride [2], Hexahydro-1-methylphthalic anhydride [3], Hexahydro-3-methylphthalic anhydride [4] [The individual isomers [2], [3] and [4] (including their cis- and trans- stereo isomeric forms) and all possible combinations of the isomers [1] are covered by this entry] (CASRN:25550-51-0, 19438-60-9, 48122-14-1, 57110-29-9)
・Tetraethyllead (CASRN:78-00-2)
・2-methoxyethanol (CASRN:109-86-4)
・2-ethoxyethanol (CASRN:110-80-5)
https://echa.europa.eu/-/echa-proposes-18-substances-for-authorisation
2019/10/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA proposes 18 substances for authorisation】
ECHAは、Bisphenol AやDechlorane Plus等を含む18の高懸念物質(SVHC)を
REACH規則の認可リスト(附属書XIV)に追加することを欧州委員会に提案したと
報じている。
ECHAが提案する18の認可対象物質 [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/27489283/annex_9th_recommendation_annex_xiv.pdf/8a13e1d2-10f1-cd12-61c1-b6b7b726222f
https://www.echa.europa.eu/-/echa-proposes-18-substances-for-authorisation
2019/10/01農薬・バイオサイド欧州化学品庁(ECHA)【New version of EUSES tool helps companies assess biocides】
ECHAは、欧州連合物質評価システム(EUSES)ツールが更新され復活したことを
報じている。新しいバージョンのツールは、殺生物剤の環境リスク評価を
実施する企業や当局のニーズに応えることを目的としており、ツールには
2012年以降に開発された殺生物剤用の最新の排出シナリオが追加されていると
説明している。EUSES 2.2.0の新たな機能についてのWebセミナーは
2019/10/17に開催予定
https://www.echa.europa.eu/-/new-features-of-euses-2-2-0
https://www.echa.europa.eu/-/new-version-of-the-euses-tool-helps-companies-assess-biocides
2019/09/26法規制・インベントリ欧州議会EUの環境及び気候に関する現行の法律の現状をレビューし、今後5年間の主要な課題を特定する調査報告書「EU環境及び気候変動政策:現状、現在及び将来の課題」を公表 【JETOC記事】
2019/09/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Draft Appendix for nanoforms applicable to the Guidance on QSARs and Grouping of Chemicals sent for CARACAL consultation (2019/09/26)】
ECHAは、REACH規則に基づくQSAR及びグルーピングに関するガイダンスに適用可能なナノ材料の形態に関するAppendix R.6-1(第2版)をCARACALに送付した。
https://echa.europa.eu/documents/10162/23047722/draft_appendix_r6-1_nano_v2_en.pdf/0d2c1733-03ab-5528-edca-9dbd3104d24c
2019/09/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Draft Appendix for nanoforms applicable to the Guidance on Registration and Substance Identification sent for CARACAL consultation (2019/09/26)】
ECHAは、REACH規則に基づく登録及び物質同定に関するガイダンスに適用可能なナノ材料の形態に関するAppendix(第1版)をCARACALに送付した。
https://echa.europa.eu/documents/10162/23047722/Appendix_Nanoforms__CARACAL.pdf/a7c38334-219c-4ce8-4131-75bc423b6ff5
2019/09/26法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2019/1390 of 31 July 2019 amending,for the purpose of its adaptation to technical progress, the Annex toRegulation (EC) No 440/2008 laying down test methods pursuant toRegulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament andof the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation andRestriction of Chemicals (REACH)】
欧州委員会(DG Environment)は、REACH規則の試験方法を規定する欧州規則
(EC) No 440/2008 の附属書を、技術の進歩に適合させる目的で改正する
2019/7/31付け欧州委員会規則 (EU) 2019/1390を官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1569544093200&uri=CELEX:32019R1390
2019/09/25法規制・インベントリ欧州委員会REACH専門委員会加盟国は化学品の登録一式文書の遵法性を高めるよう求める欧州委員会提案に全会一致で合意、欧州議会及び理事会による審議へ  【JETOC記事】
2019/09/25法規制・インベントリECHA制限提案に関するパブリックコンサルテーションを開始(対象:1物質、コメント一次提出期限:2019年11月20日、最終提出期限:2020年3月25日)  【JETOC記事】
2019/09/25SDS・GHSECHAECHAの専門委員会は2件の制限並びに15件の調和化された分類及び表示に関する意見を採択  【JETOC記事】
2019/09/25法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Consultations on SEAC draft opinion to restriction proposal (2019/09/25)】
ECHAの社会経済分析専門委員会(SEAC)は、REACH規則に基づいて以下の物質を制限対象物質に追加することについてコメントを提出し、パブリックコンサルテーションを開始した。コメント締切は11月25日。
・N,N-dimethylformamide (CASRN: 68-12-2)
https://echa.europa.eu/restrictions-under-consideration/-/substance-rev/21804/term