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欧州委員会

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更新日ジャンル国・機関内容
2019/09/25法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Consultations on restriction report (2019/09/25)】
ECHAは、REACH規則に基づく制限対象物質に以下1物質を提案し、パブリックコンサルテーションを開始した。コメント提出期限は2020年3月25日。
・Calcium cyanamide (CASRN: 156-62-7)
https://echa.europa.eu/restrictions-under-consideration/-/substance-rev/23917/term
2019/09/25法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 25 September 2019 (2019/09/25)】
ECHAは、ECHA Weekly(9月25日号)を発表した。内容は、
・[REACH] 三酸化クロムに対する6件の認可申請を承認
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-25-september-2019
2019/09/25その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 25 September 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/9/25版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-25-september-2019
2019/09/25法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Submitted restrictions under consideration】
ECHAは、REACH規則に基づくN,N-ジメチルホルムアミド (CAS-RN 68-12-2)の
制限提案に対する社会経済分析委員会(SEAC)の意見案を公開し、意見募集を
開始した。意見提出は2019/11/25まで。
SEACの意見案 [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/59c9a42a-eea8-75af-35d1-dd8bff6bb64c
https://www.echa.europa.eu/restrictions-under-consideration
2019/09/25法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Submitted restrictions under consideration】
ECHAは、REACH規則に基づくカルシウムシアナミド (CAS-RN 156-62-7)の
制限案を公開し、意見募集を開始した。意見提出は2020/3/25まで。
制限案 [PDF]→ https://www.echa.europa.eu/documents/10162/c36a282c-9d78-e919-4249-2d94887eea43
https://www.echa.europa.eu/restrictions-under-consideration
2019/09/24セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:5物質、コメント提出期限:2019年11月22日)  【JETOC記事】
2019/09/24法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA's committees conclude on two restrictions and 15 harmonised classification and labelling opinions (2019/09/24)】
ECHAのリスク評価委員会(RAC)及び社会経済分析委員会(SEAC)は、以下の決定を行ったことを発表した。
(1)RAC及び/又はSEACが以下の物質の制限提案を承認
・N,N-Dimethylformamide (DMF)
・Plastic and rubber granulates containing PAHs
(2)RACが15物質の調和化された分類・表示提案を承認
・mecoprop-P (ISO); (R)-2-(4-chloro-2-methylphenoxy)propionic acid (CASRN: 16484-77-8)
・methyl salicylate (CAS 119-36-8)
・4-methylpentan-2-one; isobutyl methyl ketone CAS 108-10-1)
・clomazone (ISO); 2-(2-chlorobenzyl)-4,4-dimethyl-1,2-oxazolidin-3-one (CASRN: 81777-89-1)
・citric acid (CASRN:77-92-9)
・desmedipham (ISO); ethyl 3-phenylcarbamoyloxyphenylcarbamate (CASRN: 13684-56-5)
・phenmedipham (ISO); methyl 3-(3-methylcarbaniloyloxy)carbanilate (CASRN: 13684-63-4)
・triticonazole (CASRN: 131983-72-7)
・boric acid [1]; Diboron trioxide [2]; Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate [3]; Disodium tetraborate, anhydrous [4]; Orthoboric acid sodium salt [5]; Disodium tetraborate decahydrate [6]; Disodium tetraborate pentahydrate [7] (CASRNなし)
・trifloxystrobin (ISO); methyl (E)-methoxyimino-{(E)-α-[1-(α,α,α-trifluoro-m-tolyl)ethylideneaminooxy]-o-tolyl}acetate (CASRN: 141517-21-7)
・esfenvalerate (ISO); (S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl-(S)-2-(4-chlorophenyl)-3-methylbutyrate (CASRN: 66230-04-4)
・ethametsulfuron-methyl (ISO); methyl 2-[ (4-ethoxy-6-(methylamino)-1,3,5-triazin-2-yl)carbamoylsulfamoyl]benzoate (CAS 97780-06-8)
・dimethomorph (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorophenyl)-3-(3,4-dimethoxyphenyl)acry-loyl)morpholine (CASRN: 110488-70-5, 1135441-72-3)
・emamectin benzoate (ISO); (4’’R)-4’’-deoxy-4’’-(methylamino)avermectin B1 benzo-ate (EC: -; CAS 155569-91-8 (CASRN: 13751274-4, 179607-18-2)
・1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexane; 4-vinylcyclohexene diepoxide (CASRN: 106-87-6)
(3)RACが5件の、SEACが18件の認可申請を承認
https://echa.europa.eu/-/echa-s-committees-conclude-on-two-restrictions-and-15-harmonised-classification-and-labelling-opinions
2019/09/24有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【World Water Quality Alliance launched to tackle global water crisis】
欧州委員会共同研究センター(JRC)は、国連環境計画(UNEP)と
世界水質アライアンス(WWQA)を開始したと報じている。このアライアンスは、
政府や他の利害関係者に、水質の問題に関する評価、シナリオ、解決策、
およびサービスを提供するものと説明している。
https://ec.europa.eu/jrc/en/news/world-water-quality-alliance-launched-tackle-global-water-crisis
2019/09/24法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA’s committees conclude on two restrictions and 15 harmonisedclassification and labelling opinions】
ECHAは、
(1)社会経済分析委員会(SEAC)が、人工芝競技場の充填剤で使用される
顆粒やマルチ、または遊技場で使用される柔らかい形状の充填剤中に
含まれる多環式芳香族炭化水素(PAH)の制限提案に関する意見を採択
(2)リスク評価委員会(RAC)が、N,N-ジメチルホルムアミド(DMF)の
制限に関する意見を採択
(3)RACは、殺生物性製品や植物保護製品に使用される12種の活性物質と
3種の工業用化学物質に関する意見を含む、欧州調和分類と表示(CLH)に
関する15の意見を採択
(4)その他採択
と報告している。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-s-committees-conclude-on-two-restrictions-and-15-harmonised-classification-and-labelling-opinions
2019/09/23有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for benalaxyl‐M according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2019/09/23)】
EFSAは、ベナラキシルMの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5818
2019/09/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2019/09/23)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の5物質で、コメント提出期限は、11月22日。
・Cumene(CASRN:98-82-8)
・Dibutyltin bis(2-ethylhexanoate)(CASRN:2781-10-4)
・Dibutyltin di(acetate)(CASRN:1067-33-0)
・divanadium pentaoxide; vanadium pentoxide(CASRN:1314-62-1)
・Reaction mass of 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-methanonaphthalen-5-yl]pyrazole-4-carboxamide and 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-methanonaphthalen-5-yl]pyrazole-4-carboxamide; isopyrazam(CASRN:881685-58-1)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/09/23セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【Postponement of compliance date for reporting to poison centres (2019/09/23)】
ECHAの中毒センター(Poison Centre)は、消費者向け混合物の中毒センターへの報告期限を2020年1月1日から2021年1月1日に延期する改正案がCARACALで承認されたことを発表した。欧州委員会はステークホルダーから提起されたその他の懸念点に対応するための修正も予定しているとのこと。
https://poisoncentres.echa.europa.eu/-/postponement-of-compliance-deadline-for-reporting-to-poison-centres
2019/09/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは、CLP規則に基づき5物質の欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、
意見募集を開始した。意見提出は2019/11/22まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/09/19法規制・インベントリECHA社会経済分析専門委員会(SEAC)が人工芝ピッチや運動場などで使用される顆粒及びマルチ中のPAHsを制限することを支持する最終意見を採択  【JETOC記事】
2019/09/19農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Updated peer review of the pesticide risk assessment for the active substance terbuthylazine in light of confirmatory data submitted (2019/09/19)】
EFSAは、提出された確認データに照らして、テルブチラジンの農薬リスク評価のピアレビューを更新した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5817
2019/09/19法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Study finds EU regulatory framework ready for the next generation of nanomaterials (2019/09/19)】
ECHAは、ナノマテリアル展望台(EUON)ページにおいて、製造輸入量1トン超のナノ材料に対するREACH規則上の新たな情報要件が2020年1月1日から適用されるにあたり、現行の用途や法的要件が単純なナノ粒子から複雑な組立構造を有する次世代材料にまで適用可能かどうかを調査したところ、対応可能ではあるがガイダンスの充実が必要との結論を得たことを発表した。
https://euon.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/study-finds-eu-regulatory-framework-ready-for-the-next-generation-of-nanomaterials
2019/09/18その他欧州連合理事会更新された生物経済戦略に関する理事会の結論案「欧州の持続可能な生物経済:経済、社会及び環境の連携強化」を公表 【JETOC記事】
2019/09/18その他欧州環境庁(EEA)デンマークにおける、子どもたちが協力して海洋ごみを回収し、プラスチック汚染に対処するためのデータを収集する取組みを紹介 【JETOC記事】
2019/09/18セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS)染毛剤テトラブロモフェノールブルー(C183)についての暫定意見書を公表 【JETOC記事】
2019/09/18セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS)概念実証研究としてのアレルギーアラートテストについての最終意見書を公表 【JETOC記事】
2019/09/18リスク評価欧州委員会健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会(SCHEER)特定の医療機器類中に存在するフタラート類の便益-リスクアセスメントに関するガイドラインを公表 【JETOC記事】
2019/09/18法規制・インベントリECHA制限提案に関するパブリックコンサルテーションを開始(対象:1物質群、SEAC意見草案に関するコメント提出期限:2019年11月25日)  【JETOC記事】
2019/09/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA's scientific committees support restricting PAHs in granules and mulches (2019/09/18)】
ECHAの社会経済分析委員会(SEAC)は、REACH規則に基づき人工芝ピッチや運動場等で使用される顆粒及びマルチ中のPAHs濃度を制限する提案を支持する最終意見を採択したことを発表した。最終意見では、以下8種類のPAHの総濃度制限が20 mg/kgとなっている。
・Benzo[a]pyrene (BaP)(CASRN:50-32-8)
・Benzo[e]pyrene (BeP)(CASRN:192-97-2)
・Benzo[a]anthracene (BaA)(CASRN:56-55-3)
・Chrysen (CHR)(CASRN:218-01-9)
・Benzo[b]fluoranthene (BbFA)(CASRN:205-99-2)
・Benzo[j]fluoranthene (BjFA)(CASRN:205-82-3)
・Benzo[k]fluoranthene (BkFA)(CASRN:207-08-9)
・Dibenzo[a,h]anthracene (DBAhA)(CASRN:53-70-3)
https://echa.europa.eu/-/echa-s-scientific-committees-support-restricting-pahs-in-granules-and-mulches
2019/09/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 18 September 2019 (2019/09/18)】
ECHAは、ECHA Weekly(9月11日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 1-methyl-2-pyrrolidone (NMP)の制限(No.71)に対応するためのガイドラインが23カ国語で利用可能
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-18-september-2019
2019/09/18その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 18 September 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/9/18版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-18-september-2019
2019/09/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA’s scientific committees support restricting PAHs in granulesand mulches】
ECHAは、その社会経済分析委員会(SEAC)が、例えば人工芝の競技場や遊技場で
使用されている顆粒やマルチ中に見られる8種の多環式芳香族炭化水素(PAH)の
制限提案を支持する最終意見を採択したと報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-s-scientific-committees-support-restricting-pahs-in-granules-and-mulches
2019/09/17セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会水銀に関する水俣条約付属書Aの第11条第2項に従って水銀廃棄物のための閾値を設定する決定の採択に関して、本条約の締約国会議の第3回会合で欧州連合を代表してとられる立場に関する理事会決定の提案を公表  【JETOC記事】
2019/09/17セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会歯科用アマルガムの段階的廃止に関する決定の採択及び水銀に関する水俣条約付属書Aの修正に関して、本条約の締約国会議の第3回会合で欧州連合を代表してとられる立場に関する理事会決定の提案を公表  【JETOC記事】
2019/09/17法規制・インベントリ欧州委員会電気/電子機器中のある種の有害性物質の使用制限に関する評価ロードマップを公表し、意見を募集(コメント提出期限:2019年10月12日)  【JETOC記事】
2019/09/17法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:7物質、提出期限:2019年11月1日)  【JETOC記事】
2019/09/17農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Cumulative dietary exposure assessment of pesticides that have chronic effects on the thyroid using SAS® software (2019/09/17)】
EFSAは、SAS®ソフトウェアを使用した、甲状腺に慢性影響を与える農薬の累積食事暴露評価結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5763
2019/09/17農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Cumulative dietary exposure assessment of pesticides that have acute effects on the nervous system using SAS® software (2019/09/17)】
EFSAは、SAS®ソフトウェアを使用した、神経系に急性影響を与える農薬の累積食事暴露評価結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5764
2019/09/17農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the public consultation on the scientific report on the establishment of cumulative assessment groups of pesticides for their effects on the nervous system (2019/09/17)】
EFSAは、農薬の神経系への影響に関する累積評価グループの設立に関する科学報告書に関するパブリックコメント結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1702
2019/09/17農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the public consultation on the scientific report on the establishment of cumulative assessment groups of pesticides for their effects on the thyroid (2019/09/17)】
EFSAは、甲状腺への影響についての農薬の累積評価グループの設立に関する科学報告書に関するパブリックコメント結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1703
2019/09/17農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Cumulative dietary exposure assessment of pesticides that have chronic effects on the thyroid using MCRA software (2019/09/17)】
EFSAは、MCRAソフトウェアを使用した甲状腺に慢性影響を与える農薬の累積食事暴露評価結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1707
2019/09/17農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Cumulative dietary exposure assessment of pesticides that have acute effects on the nervous system using MCRA software (2019/09/17)】
EFSAは、MCRAソフトウェアを使用した、神経系に急性影響を与える農薬の累積食事暴露評価結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1708
2019/09/17有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for fludioxonil (2019/09/17)】
EFSAは、フルジオキソニルのMRLレビューに従い確認データの評価した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5812
2019/09/17有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for fludioxonil in rhubarbs (2019/09/17)】
EFSAは、ルバーブ中のフルジオキソニルの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5815
2019/09/17有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for fluroxypyr (2019/09/17)】
EFSAは、フルロキシピルのMRLレビューに従い確認データの評価した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5816
2019/09/17その他欧州環境庁(EEA)【Collecting litter and data to combat plastic pollution (2019/09/17)】
欧州環境局(EEA)は、デンマークの取組において、児童が海洋ごみに関する欧州環境庁(EEA)データベースの一部となるプラスチック廃棄物と研究データを収集している事例を公表した。
https://www.eea.europa.eu/highlights/collecting-litter-and-data-to
2019/09/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2019/09/17)】
ECHAは、不必要な動物試験を回避するため以下7物質に対する10件の試験情報の提出を要請した。コメントの提出期限は、11月1日。
・2,4,7,9-tetramethyl-4,7-decanediol(CASRN:17913-76-7)
・Fatty acids, C18-unsatd., dimers, oligomeric reaction products with triethylenetetramine(CASRN:103758-99-2)
・tetrasodium 7-[(E)-2-[2-(carbamoylamino)-4-{[4-chloro-6-({4-[2-(sulfooxy)ethanesulfonyl]phenyl}amino)-1,3,5-triazin-2-yl]amino}phenyl]diazen-1-yl]naphthalene-1,3,6-trisulfonate(CASRNなし)
・1-aminopropan-2-ol(CASRN:78-96-6)
・2,2'-(cyclohexylimino)bisethanol(CASRN:4500-29-2)
・Butanoic acid, 4-amino-4-oxo-2(or 3)-sulfo-,N-(C16-C18 (even numbered), C18 unsaturated alkyl)), disodium salts(CASRNなし)
・Hydroxycyclohexyl phenyl ketone(CASRN:947-19-3)
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2019/09/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは無益な動物試験を回避するため、7物質に対する10の試験提案を公開し、
意見募集を開始した。意見提出は2019/11/1まで。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2019/09/16法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/681】
欧州委員会は、REACH規則の附属書XVIIを改正する欧州委員会規則(案)を
WTO/TBT通報した。この改正案は、0.1重量%を超える濃度でジイソシアネート類を
単独またはそれらの組み合わせで、工業用および業務用の混合物に使用する
ことを制限するもの。この制限(案)の適用は、使用に関して2年間、上市に
関しては18ケ月間延期し遵法までに十分な期間を与えると説明している。
この通報への意見提出は2019/11/15まで。
WTO/TBT文書 [PDF]→ https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_5064_00_e.pdf
附属書 [PDF]→ https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_5064_01_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/152028?FromAllNotifications=True
2019/09/13法規制・インベントリ欧州委員会REACH付属書II(安全性データシートの編さんについての要件)を修正する規則草案に意見募集(コメント提出期限:2019年10月10日)  【JETOC記事】
2019/09/13有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue level for cyprodinil in rhubarbs (2019/09/13)】
EFSAは、ルバーブ中のシプロジニルの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5813
2019/09/13有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for pyridalyl according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2019/09/13)】
EFSAは、ピリダリルの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5814
2019/09/12その他ECHA英国のEU離脱に関して「市場にとどまり供給を維持するため『合意なき離脱』に向けて行動し、備えよ」とする企業向けの注意喚起を公表  【JETOC記事】
2019/09/12セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA2019年9月のニュースレターを公表  【JETOC記事】
2019/09/12法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【September Newsletter online (2019/09/12)】
ECHAは、ECHAニュースレターの2019年第3号を発行した。内容は、
・[REACH] REACHレビューで提示された16のアクションポイントにおける進捗状況
・[REACH] リスク管理の加速化に向けた物質グルーピングのあり方
・[REACH] 化学物質データベースの最近の更新概要
・[REACH] 繊維製品、皮製品、皮革製品、毛皮製品に含有される感作性物質に対する制限提案の概要
・[Biocide] 18種類の殺生物製品タイプ別活性物質の環境影響評価がEUSES新バージョン(v 2.2.0)で対応可能
・[PIC] ロッテルダム条約の決定を受けたPIC規則での対応
・[その他] 成型品中SVHC(SCIP)データベースに関する進捗
・[その他] マイクロプラスチックに対する対策について
など。
https://echa.europa.eu/-/september-newsletter-online
2019/09/12法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Chemicals regulation (REACH) – safety data sheets (update)】
欧州委員会は、REACH規則の附属書 II を改正する欧州委員会規則(案)を
公開し意見募集を開始した。この改正案は安全データシート(SDS)の要件に
関するもので、その内容にはGHS改訂6版および7版への整合対応等が含まれる。
意見の提出は2019/10/10まで。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2018-5250193_en
2019/09/12その他欧州化学品庁(ECHA)【Act and prepare for ‘no deal Brexit’ to stay on the market andkeep supplies】
ECHAは、2019/10/31のEUから英国が離脱する期限が近づいていることから、
企業に対して「合意なき」シナリオに備える様に促している。また、
EU-27/EEAにある川下ユーザーに、供給の中断を避けるための行動を
とることを促している。
https://www.echa.europa.eu/-/act-and-prepare-for-no-deal-brexit-to-stay-on-the-market-and-keep-supplies
2019/09/12セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【September Newsletter online】
ECHAは オンラインECHA Newsletter 9月号 (2019年第3版) を掲載した。
ECHA Newsletter September 2019 Issue 3
https://newsletter.echa.europa.eu/
https://www.echa.europa.eu/-/september-newsletter-online
2019/09/11セミナー・審議会・会合・資料公開欧州環境庁(EEA)報告書「持続可能性への移行:政策及び実践」を公表;環境の制約範囲内での繁栄の実現には生産及び消費の基幹システムの変更が必要であるとし、10の重点事項を特定し政策及びその他の活動について解説 【JETOC記事】
2019/09/11有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Preliminary Opinion open for comments on Tetrabromophenol Blue, 4,4’-(4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioxido-3H-2,1-benzoxathiol-3-yliden)bis-2,6-dibromophenol (C183) - deadline for comments: 11 November 2019 (2019/09/11)】
欧州委員会SCCSは、Tetrabromophenol Blue, 4,4’-(4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioxido-3H-2,1-benzoxathiol-3-yliden)bis-2,6-dibromophenol (C183) (CASRN: 4430-25-5)に関する予備的意見を公表した。コメントの提出期限は11月11日。酸化性および非酸化性の毛髪染色製品の染毛剤として使用する場合、最終的な頭上の濃度が最大0.2%であれば、安全であるとの結論を示した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_232.pdf
2019/09/11有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Final Opinion on Allergy Alert Test (AAT) as a proof-of-concept study (2019/09/11)】
欧州委員会SCCSは、アレルギーアラート試験(AAT)に関して、最終意見を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_229.pdf
2019/09/11その他欧州化学品庁(ECHA)【Act and prepare for ‘no deal Brexit’ to stay on the market and keep supplies (2019/09/11)】
ECHAは、10月31日の英国のEU撤退の期限が近付いていることを受け、企業に対して同意なき脱退に備えるよう注意喚起している。
https://echa.europa.eu/-/act-and-prepare-for-no-deal-brexit-to-stay-on-the-market-and-keep-supplies
2019/09/11法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 11 September 2019 (2019/09/11)】
ECHAは、ECHA Weekly(9月11日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 認可申請に対する科学委員会の評価書フォーマットを改定
・[REACH] 三酸化クロムに対する2つの用途申請に対するRACとSEACの評価書を公開
・[DUs] 川下使用者向けのプレゼンテーション用資料(5件)を更新
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-11-september-2019
2019/09/11その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 11 September 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/9/11版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-11-september-2019
2019/09/09法規制・インベントリECHA高懸念物質(SVHCs)を含有するアーティクルに関する新規データベースの情報要件を公開    【JETOC記事】
2019/09/09法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【SCIP database will improve transparency on hazardous substances in articles (2019/09/09)】
ECHAは、廃棄物枠組指令に基づき規定されたSVHC含有製品に関する情報伝達に対応するため、SCIPデータベースの構築を検討しており、その情報要件案が策定されたことを発表した。今後は、2020年初頭にプロトタイプバージョンが公開され、2021年1月5日からは欧州域内で成形品販売業事業者による通知義務が発効することになる。
https://echa.europa.eu/-/scip-database-will-improve-transparency-on-hazardous-substances-in-articles
2019/09/09法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【SCIP database will improve transparency on hazardous substancesin articles】
ECHAは、成形品中に含まれるSVHC候補物質に関するSCIPデータベースの
情報要件を公開した。データベースの試作バージョンは2020年頭に
計画されており、その後機能の追加や改善、拡張がなされる予定。
Waste Framework 指令の下で、SVHC候補物質を含む成形品のサプライヤーは、
2021年1月以降、このデータベースに情報を提出する必要があると説明している。
https://www.echa.europa.eu/-/scip-database-will-improve-transparency-on-hazardous-substances-in-articles
2019/09/06有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)2,2′-メチルイミノジエタノール(MDEA)についてのCoRAPの物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2019/09/06有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)トリメチロールプロパントリアクリラート(TMPTA)についてのCoRAPの物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2019/09/04セミナー・審議会・会合・資料公開欧州食品安全局(EFSA)新興リスクに関する2018年の活動についての技術報告書を公表 【JETOC記事】
2019/09/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 4 September 2019 (2019/09/04)】
ECHAは、ECHA Weekly(9月4日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 以下CoRAPリスト2物質に対する物質評価が完了
2-ethyl-2-[[(1-oxoallyl)oxy]methyl]-1,3-propanediyl diacrylate(CASRN:15625-89-5)
2,2'-methyliminodiethanol(CASRN:105-59-9)
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-4-september-2019
2019/09/04その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 4 September 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/9/4版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-4-september-2019
2019/09/03法規制・インベントリ欧州委員会RoHS指令付属書IV修正草案に意見募集;血液及び他の体液及び身体ガスの分析のためのある種の対外診断医療機器に使用されるポリ塩化ビニル中の熱安定剤としての鉛に対する免除に関して(コメント提出期限:2019年9月30日)    【JETOC記事】
2019/09/03法規制・インベントリ欧州委員会RoHS指令付属書III修正草案に意見募集;リカバー(再生)されたポリ塩化ビニルを含有する電気式及び電子式窓及び扉のプラスチックプロファイル(異形押出成形品)におけるカドミウム及び鉛の使用に対する免除に関して(コメント提出期限:2019年9月30日)    【JETOC記事】
2019/09/03法規制・インベントリECHA高懸念物質(SVHC)特定のためのパブリックコンサルテーション(対象:4物質、コメント提出期限:2019年10月18日)    【JETOC記事】
2019/09/03手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【Visit the IUCLID support page and learn to use the IUCLID web interface (2019/09/03)】
ECHAは、2019年10月30日にリリースを予定しているIUCLID 6の新バージョンについて、Webインターフェースへの移行を進めており、専用Webページにおいて詳細な更新内容の確認を開始したことを発表した。
https://iuclid6.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/visit-the-iuclid-support-page-and-learn-to-use-the-iuclid-web-interface
2019/09/03法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Identification of substances of very high concern (2019/09/03)】
ECHAは、REACH規則に基づく認可対象候補物質(SVHC)に以下4物質を提案し、パブリックコンサルテーションを開始した。コメント提出期限は、10月18日。
・2-benzyl-2-dimethylamino-4'-morpholinobutyrophenone (CASRN:119313-12-1)
・2-methyl-1-(4-methylthiophenyl)-2-morpholinopropan-1-one (CASRN:71868-10-5)
・Diisohexyl phthalate (CASRN:71850-09-4)
・Perfluorobutane sulfonic acid (PFBS) and its salts (CASRNなし)
https://echa.europa.eu/substances-of-very-high-concern-identification
2019/09/03法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Substances of very high concern identification】
ECHAは、REACH規則に基づくSVHC候補物質として4物質を指定する提案に対する
意見募集を開始した。意見の提出は2019/10/18まで。
4物質は:
・2-ベンジル-2-(N,N-ジメチルアミノ)-1-
(4-モルホリノフェニル)ブタン-1-オン (CAS-RN 119313-12-1)
・2-メチル-4’-メチルチオ-2-モルホリノプロピオフェノン
(CAS-RN 71868-10-5)
・ジイソヘキシル=フタラート (CAS-RN 71850-09-4)
・ペルフルオロブタンスルホン酸 (PFBS) およびその塩 (CAS-RN -)
https://www.echa.europa.eu/substances-of-very-high-concern-identification
2019/09/02法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Hazardous substances in diagnostic medical devices - exemption forlead  as thermal stabiliser in polyvinyl chloride】
欧州委員会は、特定のin-vitro診断用医療機器のPVC中の熱的安定剤としての
鉛の使用免除に関し、欧州RoHS 2指令の附属書IVエントリー41を改正する
欧州委員会委任指令(案)に対する意見募集を開始した。
意見提出は2019/9/30まで。
欧州委員会委任指令(案)[PDF]
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiative/11953/publication/5759790/attachment/090166e5c708b678_en
委任指令(案)附属書[PDF]
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiative/11953/publication/5759790/attachment/090166e5c708b677_en
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2019-5494084_en
2019/09/02法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Hazardous substances - exemption for cadmium and lead in windows/doorscontaining recovered PVC (RoHS)】
欧州委員会は、回収されたPVCを含む電気電子製品の窓および扉の
プラスチック製異形押出品中のカドミウム及び鉛の使用免除に関し、
欧州RoHS 2指令の附属書 III にエントリー45を追加する欧州委員会
委任指令(案)に対する意見募集を開始した。意見提出は2019/9/30まで。
欧州委員会委任指令(案)[PDF]
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiative/11952/publication/5759761/attachment/090166e5c708c98a_en
委任指令(案)附属書[PDF]
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiative/11952/publication/5759761/attachment/090166e5c708c989_en
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2019-5494204_en
2019/08/30法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposesof adapting to scientific and technical progress, Annex IV toDirective 2011/65/EU of the European Parliament and of the Councilas regards an exemption for lead as a thermal stabiliserin polyvinyl chloride used in certain in-vitro diagnostic medicaldevices for the analysis of blood and other body fluids and body gases】
欧州委員会(DG Environment)は、科学技術の進歩に適合させるため、
RoHS 2指令の附属書 IV を改正する欧州委員会委任指令の案を公開した。
この改正案は、血液やその他の体液やガスの分析のための特定の
in-vitro 診断用医療機器で使用される、ポリ塩化ビニルの熱安定剤としての
鉛の免除に関するもので、附属書 IV のエントリー41を改訂するもの。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1567379028210&uri=PI_COM:Ares(2019)5494084
2019/08/30法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposesof adapting to scientific and technical progress, Annex IIIto Directive 2011/65/EU of the European Parliament andof the Council as regards an exemption for the use of cadmiumand lead in plastic profiles in electrical and electronic windowsand doors containing recovered polyvinyl chloride】
欧州委員会(DG Environment)は、科学技術の進歩に適合させるため、
RoHS 2指令の附属書 III を改正する欧州委員会委任指令の案を公開した。
この改正案は、回収されたポリ塩化ビニルを含む電気電子製品の窓や扉に
おけるプラスチック異形押出品中のカドミウムや鉛の使用免除に関するもので、
附属書 III に新たにエントリー45を追加するもの。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1567379028210&uri=PI_COM:Ares(2019)5494204
2019/08/29有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)MDI混合異性体についてのCoRAPの物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2019/08/29有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)N,N’-エタン-1,2-ジイルビス(デカンアミド)、12-ヒドロキシ-N-[2-[1-(オキシデシル)アミノ]エチル]オクタデカンアミド、N,N’-エタン-1,2-ジイルビス(12-ヒドロキシオクタデカンアミド)の混合物についてのCoRAPの物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2019/08/29有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)亜リン酸トリフェニルについてのCoRAPの物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2019/08/29その他欧州食品安全庁(EFSA)【EFSA's activities on emerging risks in 2018 (2019/08/29)】
EFSAは、2018年の新たなリスクに関するEFSAの活動結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1704
2019/08/29有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for emamectin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2019/08/29)】
EFSAは、エマメクチンの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5803
2019/08/28農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Statement on the available outcomes of the human health assessment in the context of the pesticides peer review of the active substance chlorpyrifos-methyl (2019/08/28)】
EFSAは、クロルピリホスメチルの農薬ピアレビューの文脈における人間の健康評価の利用可能な結果に関する声明を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5810
2019/08/28農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Statement on the available outcomes of the human health assessment in the context of the pesticides peer review of the active substance chlorpyrifos (2019/08/28)】
EFSAは、クロルピリホスの農薬ピアレビューの文脈における人間の健康評価の利用可能な結果に関する声明を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5809
2019/08/28その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 28 August 2019 (2019/08/28)】
ECHAは、ECHA Weekly(8月28日号)を発行した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-28-august-2019
2019/08/28その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 28 August 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/8/28版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-28-august-2019
2019/08/27セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:5物質、コメント提出期限:2019年10月25日)    【JETOC記事】
2019/08/26法規制・インベントリ欧州食品安全庁(EFSA)【Public consultation on the draft guidance on risk assessments for stereoisomers (2019/08/26)】
EFSAは、立体異性体のリスク評価に関するガイダンス草案に関するパブリックコメントを募集している。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1693
2019/08/26有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Guidance of EFSA on risk assessments for active substances of plant protection products that have stereoisomers as components or impurities and for transformation products of active substances that may have stereoisomers (2019/08/26)】
EFSAは、成分または不純物として立体異性体を含む植物保護製品の活性物質および立体異性体を含む可能性のある活性物質の変換生成物のリスク評価に関するEFSAのガイダンスを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5804
2019/08/26セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Minutes of the 13th Plenary meeting, Luxembourg, 12 July 2019 (2019/08/26)】
欧州委員会SCHEERは、7月12日に開催された第13回合同本会議の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_mi_plenary_13_en.pdf
2019/08/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2019/08/26)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の5物質で、コメント提出期限は、10月11日。
・1,3-bis(1-isocyanato-1-methylethyl)benzene (CASRN:2778-42-9)
・1,3-bis(isocyanatomethyl)benzene (CASRN:3634-83-1,53208-23-4,125671-35-4)
・1,5-naphthylene diisocyanate (CASRN:3173-72-6)
・2,4,6-triisopropyl-m-phenylene diisocyanate (CASRN:2162-73-4)
・N-(2-nitrophenyl)phosphoric triamide (CASRN:874819-71-3)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/08/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAはCLP規則に基づき、キシリレンジイソシアネート(CAS-RN 3634-83-1,
53208-23-4, 125671-35-4)他4物質の欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、
2019/10/25までの意見募集を開始した。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/08/23農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for metobromuron in light of confirmatory data (2019/08/23)】
EFSAは、確証データを踏まえたメトブロムロンの農薬リスク評価に関する加盟国、申請者及びEFSAのパブリックコメント募集結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1692
2019/08/21セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS)染毛剤メチルイミダゾリウムプロピル p-フェニレンジアミン塩酸塩(A166)についての暫定意見書を公表 【JETOC記事】
2019/08/21ナノ物質欧州委員会消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS)に対して、酸化亜鉛(ナノ形態)の3種の表面処理剤(メチコン、シリカ及びイソステアリン酸)についての科学的意見書を要請 【JETOC記事】
2019/08/21有害性評価・試験法欧州委員会健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会(SCHEER)に対して、直鎖アルキルベンゼンスルホン酸塩類(LAS)の嫌気性生分解についての科学的意見書を要請 【JETOC記事】
2019/08/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 21 August 2019 (2019/08/21)】
ECHAは、ECHA Weekly(8月21日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 釣り道具への鉛使用の制限提案を検討中
・[REACH] 航空宇宙・国防へのクロム酸塩の認可申請に向けてコンソーシアムを新設
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-21-august-2019
2019/08/21その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 21 August 2019】
ECHAは ECHA Weeklyの2019/8/21版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-21-august-2019
2019/08/20手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【Interested in testing Chesar 3.5 beta version? (2019/08/20)】
ECHAは、2019年秋にリリースを予定しているChesar 3.5のテストへの参加希望者を募集している。新しいバージョンでは、様々な改善が行われ、ツールの使いやすさを向上したとされている。
https://chesar.echa.europa.eu/-/interested-in-testing-chesar-3-5-beta-version-
2019/08/20有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Preliminary Opinion open for comments on Hair dye Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl (A166) - deadline for comments: 21 October 2019 (2019/08/20)】
欧州委員会SCCSは、染毛剤としてのMethylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl (A166)に関する予備的意見を公表した。コメントの提出期限は10月21日。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_231.pdf
2019/08/19法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:3物質、提出期限:2019年9月30日)    【JETOC記事】