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欧州委員会

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更新日ジャンル国・機関内容
2019/05/01ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【Nano-enhanced industrial materials: Building the next European industrial revolution (2019/05/01)】
ECHAは、ナノマテリアル展望台(EUON)ページにおいて、欧州委員会の研究開発情報サービス(CORDIS)が、先端的なナノ材料を安全かつ持続的に、競争力を持って産業利用するための方策について研究した14のプロジェクトの成果をウェブサイトで公開していることを発表した。CORDISによるとナノ材料の世界市場は1,100万トン、市場価値は200億ユーロであり、現在も成長を続けており、ナノ材料部門による直接雇用は欧州で30~40万人と推定されている。
https://euon.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/nano-enhanced-industrial-materials-building-the-next-european-industrial-revolution
2019/04/30法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2019/681 of 30 April 2019 amending Annex II to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (2019/04/30)】
欧州委員会は、欧州化粧品規則(EC) No 1223/2009 の附属書IIを改正する欧州委員会規則(EU) 2019/681を公示した。化粧品規則の附属書II(禁止物リスト)に以下の物質を追加するもの。
・2-chlorobenzene-1,4-diamine (2-Chloro-p-Phenylenediamine), its sulfate and dihydrochloride salts (*1) when used as a substance in hair dye products, including eyebrow dye products, and eyelash dye products(CASRN: 615-66-7; 61702-44-1 (sulfate); 615-46-3 (dihydrochloride))
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1557132292540&uri=CELEX:32019R0681
2019/04/26法規制・インベントリ欧州委員会ある種の燃焼エンジンに使用されるはんだ中の鉛に対するRoHS指令免除について意見募集(コメント提出期限:2019年5月23日)    【JETOC記事】
2019/04/26法規制・インベントリ欧州委員会エンジンシステムに使用されるある種のゴム製部品中のbis(2-ethylhexyl) phtalate(DEHP)に対するRoHS指令免除について意見募集(コメント提出期限:2019年5月23日)    【JETOC記事】
2019/04/26食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Annual report of the EFSA Scientific Network of Risk Assessment of Nanotechnologies in Food and Feed for 2018 (2019/04/26)】
EFSAは、食品及び飼料におけるナノテクノロジーのリスク評価に関する科学ネットワークの2018年年次報告書を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1626
2019/04/26有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2019/04/26)】
ECHAは、不必要な動物試験を回避するため以下9物質に対する16件の試験情報の提出を要請した。コメントの提出期限は、6月10日。
・Isobutyric acid, monoester with 2,2,4-trimethylpentane-1,3-diol (CASRN:25265-77-4)
・Zinc, O,O-mixed (iso-Bu), (iso-Pr), (pentyl) phosphorodithioate (CASRN:101747-77-7)
・3-(trimethoxysilyl)propylamine (CASRN:13822-56-5)
・Biphenyl-4,4'-diol (CASRN:92-88-6)
・Ethylenediamine, propoxylated (CASRN:25214-63-5)
・2-Propyn-1-ol, reaction product with 1-2.5 moles of oxirane (CASなし)
・3-trimethoxysilylpropyl methacrylate (CASRN:2530-85-0)
・Propylidynetrimethyl trimethacrylate (CASRN:3290-92-4)
・Strontium neodecanoate (CASRN:106705-37-7)
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2019/04/26法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/652】
欧州委員会は科学技術の進捗に適合させるため、欧州RoHS 2指令の附属書IIIを
改正する欧州委員会委任指令案をWTO/TBT通報した。この指令案はRoHS 2指令の
附属書IIIにEntry 43の免除を追加するもの。
WTO/TBT通報文書[PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_2485_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_2485_01_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150040?FromAllNotifications=True
2019/04/26法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/653】
欧州委員会は科学技術の進捗に適合させるため、欧州RoHS 2指令の附属書IIIを
改正する欧州委員会委任指令案をWTO/TBT通報した。この指令案はRoHS 2指令の
附属書IIIにEntry 44の免除を追加するもの。
WTO/TBT通報文書[PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_2486_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_2486_01_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150041?FromAllNotifications=True
2019/04/26有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは無益な動物試験を回避するため、8物質に関する16の試験提案を公開し
意見募集を開始した。意見の提出は2019/6/10まで。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2019/04/25法規制・インベントリECHA有害性混合物に関する情報を毒物センターへ提出するための新規のポータルサイトを公開    【JETOC記事】
2019/04/25法規制・インベントリ欧州理事会(EU Council)【Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT ANDOF THE COUNCIL on the marketing and use of explosives precursors,amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 and repealingRegulation (EU) No 98/2013 on the marketing and use of explosivesprecursors - Outcome of the European Parliament's first reading(Strasbourg, 15 to 18 April 2019)】
欧州理事会は、REACH規則の付属書XVIIを改正し、爆発物前駆体の販売と使用に
関する欧州規則 (EU) No 98/2013を廃止する規則を提案しており、
その欧州議会の最初の査読結果と題する機関内ファイル2018/0103(COD)を
官報公示した。2018/0103(COD) [PDF]
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CONSIL:ST_8414_2019_INIT&qid=1556236053708&from=EN
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1556236053708&uri=CONSIL:ST_8414_2019_INIT
2019/04/25法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposesof adapting to scientific and technical progress, Annex III toDirective 2011/65/EU of the European Parliament and of the Councilas regards an exemption for lead in solders used in certaincombustion engines】
欧州委員会(DG GROW)は、科学技術の進捗に適合させる目的で、特定の
燃焼エンジンに使用されるハンダ中の鉛の免除に関する欧州 RoHS 2指令の
付属書IIIを改正する欧州委員会委任指令の案を官報公示した。この指令案は、
付属書IIIに燃焼エンジンのセンサー、アクチュエーター、および制御装置の
ハンダ中の鉛に関する免除 Entry 44 を追加するもの
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1556237552736&uri=PI_COM:Ares(2019)2793792
2019/04/25法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposesof adapting to scientific and technical progress, Annex III toDirective 2011/65/EU of the European Parliament and of the Councilas regards an exemption for bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)in certain rubber components used in engine systems】
欧州委員会(DG GROW)は、科学技術の進捗に適合させる目的で、
エンジンシステムに使用される特定のゴム成分中のDEHPの免除に関する
欧州 RoHS 2指令の付属書IIIを改正する欧州委員会委任指令の案を
官報公示した。この指令案は、付属書IIIにエンジンシステムのゴム成分中の
DEHPの最大含有量を規定した免除 Entry 43 を追加するもの
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1556237552736&uri=PI_COM:Ares(2019)2793813
2019/04/24有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Software for National Risk Assessment Activities (2019/04/24)】
EFSAは、各国のリスク評価の活動を確認するためのウェブアプリの開発をOpen Analyticsに要請した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1387
2019/04/24法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2019/636 of 23 April 2019 amending Annexes IV and V to Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council on persistent organic pollutants (2019/04/24)】
欧州委員会は、残留性有機汚染物質(POPs)に関する規則(EC) No 850/2004の附属書IVおよびVを改正する欧州委員会規則(EU) 2019/636を公布した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1556147700364&uri=CELEX:32019R0636
2019/04/24法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA releases new submission portal for poison centres (2019/04/24)】
ECHAは、改正CLP規則に基づき2020年1月1日から事業者が特定のフォーマットでの指定機関への混合物に関する情報の提出を義務付けられていることを受けて、提出・通知を一元管理するためのポータルサイトを構築・公開したことを発表した。ポータルサイトの利用により、複数の加盟国に対して一度の提出で対応が可能となる。2020年1月1日からは消費者用混合物が、2021年1月1日からは業務用混合物が、2024年1月1日からは工業用混合物に対して提出が義務化されている。
https://echa.europa.eu/-/echa-releases-new-submission-portal-for-poison-centres
2019/04/24法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【The IUCLID 6 April release is available (2019/04/24)】
ECHAは、IUCLID6をver. 3.16.1に更新したことを発表した。IUCLIDフォーマットに変更はなく、基本的にWebインターフェースと中毒センターへの通知作成に関する機能改善。
https://iuclid6.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/the-iuclid-6-april-release-is-available
2019/04/24法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 24 April 2019 (2019/04/24)】
ECHAは、ECHA Weekly(4月24日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 各加盟国当局向けに新たなポータルサイト(Interact Portal)の運用を開始
・[REACH] REACH-ITの新機能を紹介
・[REACH] 以下2物質に対する認可申請計2件を承認
one use of 1,2-dichloroethane (CASRN: 107-06-2)
one use of chromium trioxide (CASRN: 1333-82-0)
・[REACH] マイクロプラスチックの制限提案に関するセッションを開催
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/24-april
2019/04/24法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2019/636 of 23 April 2019 amendingAnnexes IV and V to Regulation (EC) No 850/2004 of the EuropeanParliament and of the Council on persistent organic pollutants】
欧州委員会(DG Environment)は、欧州POPs規則 (EC) No 850/2004 の
付属書 IV および V を改正する2019/4/23付け欧州委員会規則 (EU)
2019/636を官報公示した。この規則は公示20日後に発効する。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1556147700364&uri=CELEX:32019R0636
2019/04/24その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 24 April 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/4/24版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/24-april
2019/04/24その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA releases new submission portal for poison centres】
ECHAは、企業が有害な混合物に関する情報を準備しポイゾンセンターに
提出することができる新たな提出ポータルを公開した。
ECHAの提出ポータル
https://poisoncentres.echa.europa.eu/echa-submission-portal
https://www.echa.europa.eu/-/echa-releases-new-submission-portal-for-poison-centres
2019/04/23法規制・インベントリ欧州委員会医療機器及び体外診断用医療機器に関する新規則への移行を容易にするためのポータルを開設 【JETOC記事】
2019/04/23農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the pesticides peer review meeting on general recurring issues in physical and chemical properties and analytical methods (2019/04/23)】
EFSAは、物理的・化学的性状と分析手段に関して、一般的によく発生する問題についての農薬ピアレビュー会議の結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1623
2019/04/23有害性評価・試験法欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【Practical tools to manage dangerous substances presented in a multilingual infosheet (2019/04/23)】
EU-OSHAは、職場における危険有害性のある化学物質を管理するための実用的なツールに関するに関する情報提供シートを10言語で公表している。
https://osha.europa.eu/en/highlights/practical-tools-manage-dangerous-substances-infosheet-languages
2019/04/18有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)イミダゾールについてのCoRAPの物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2019/04/18セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)職業ばく露限度に関する意見及び証拠の募集(対象:ジイソシアナート類、並びに、鉛及びその化合物類、提出期限:2019年6月30日) 【JETOC記事】
2019/04/17有害性評価・試験法欧州委員会共同研究センター(JRC)化学物質放出による潜在的な環境及び人への影響を評価する、製品及び組織のライフサイクル全体における環境負荷(PEF及びOEF)を算出する新しい方法に関する技術報告書を公表 【JETOC記事】
2019/04/17法規制・インベントリ欧州委員会有害性化学品の輸出入に関する欧州議会及び理事会規則(EU) No 649/2012を修正する規則草案に意見募集(コメント提出期限:2019年5月14日)    【JETOC記事】
2019/04/17法規制・インベントリECHA統合規制戦略の最初の報告書を公表、登録された物質を、リスク管理の優先度が高いもの、データ作成及びアセスメントの優先度が高いもの並びに現時点で追加規制措置の優先度が低いものに大別    【JETOC記事】
2019/04/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Registered substances mapped for regulatory action (2019/04/17)】
ECHAは、統合規制戦略に係る最初の報告書を発表した。REACH規則に基づき登録・作成されたデータに基づき、登録物質を以下の3つにグループピングする戦略(管理方策はREACH規則だけでなく、CLP規則等のその他の法律への橋渡しも含む)。製造輸入数量100トン以上の登録物質のうち、6割程度(約2,700物質)は未割当であり、今後もコンプライアンスチェックや物質評価が精力的に進めるとしている。
・リスク管理の優先度が高い物質(約270物質)
・情報収集と評価の優先順位が高い物質(約1,300物質)
・規制措置の優先順位が低い物質(規制管理下:約450物質、評価優先度低:約500物質)
https://echa.europa.eu/-/registered-substances-mapped-for-regulatory-action
2019/04/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Occupational exposure limits - Call for comments and evidence (2019/04/17)】
ECHAは、欧州委員会から職業ばく露限界(OEL)に係る科学的評価を行うよう依頼を受け、以下2物質の科学的報告書を作成するために人健康影響や暴露に係る証拠を求めている。コメント提出期限は、6月30日。
・Diisocyanates(CASRNなし)
・Lead and its compounds(CASRNなし)
https://echa.europa.eu/oels-cce-current-consultation
2019/04/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 17 April 2019 (2019/04/17)】
ECHAは、ECHA Weekly(4月17日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 2物質(群)の制限提案が提出
skin sensitising, irritative and/or corrosive substances (CASRNなし)
perfluorohexane-1-sulphonic acid, its salts and related substances (CASRNなし)
・[REACH] imidazole (CASRN: 288-32-4)の物質評価を終了
・[REACH] 加盟国当局へのアクセスを簡便化した新たなInteractポータルを作成
・[Biocide] レビュープログラム通知リストを更新
・[その他] ECHAのステークホルダーに対するオンライン調査2018の結果を公表
・[その他] 2018年のECHAの作成文書への情報公開に係る問合せ状況を公開
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-17-april-2019
2019/04/17その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 17 April 2019】
ECHAは ECHA Weeklyの2019/4/17版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-17-april-2019
2019/04/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Registered substances mapped for regulatory action】
ECHAは、今後の規制活動のために欧州市場にあるREACH登録物質を母集団とした
マッピングを示す最初の報告書を公開した。この情報は、当局が懸念物質を
特定し、規制を計画し、進捗を監視することに有用であると説明している。
報告書では、年間100t超のREACH登録物質を以下の3つのグループに分けている:
1.リスク管理を優先する物質:最優先となる約270物質
2.データの作成と評価を優先する物質:最優先となる約1,300の潜在的な懸念物質
3.さらなる規制の優先度が低い物質:低優先の約500物質
統合規制戦略アニュアルレポート 2019 [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/27467748/irs_annual_report_2018_en.pdf/69988046-25cc-b39e-9d43-6bbd4c164425
https://www.echa.europa.eu/-/registered-substances-mapped-for-regulatory-action
2019/04/17有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Occupational exposure limits - Call for comments and evidence】
ECHAは、ジイソシアネートと鉛及びその化合物に関する職業暴露限界(OEL)を
科学的に評価するための証拠および意見を求めている。
この情報の募集は2019/6/30まで。
https://www.echa.europa.eu/oels-cce-current-consultation
2019/04/16セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:2物質、コメント提出期限:2019年6月14日)    【JETOC記事】
2019/04/16法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Harzardous chemicals – amended export and import rules】
欧州委員会は、有害化学物質の輸出及び輸入に関する欧州規則(EU)
No 649/2012 の付属書 I および V を改正する欧州委員会委任規則(案)を
公開し意見募集を開始した。意見の提出は2019/5/14まで。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2019-632947_en
2019/04/15その他ECHA企業は引き続きBrexitへの準備を    【JETOC記事】
2019/04/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2019/04/15)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の2物質で、コメント提出期限は、6月14日。
・Ammonium bromide(CASRN:12124-97-9)
・pendimethalin (ISO); N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidine(CASRN:40487-42-1)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/04/15その他欧州化学品庁(ECHA)【Companies should continue their Brexit preparations (2019/04/15)】
ECHAは、欧州理事会が英国の撤退交渉の期限を延長するとの決定をしたが、英国は2019年10月末までであればいつでも撤退協定を批准することができるため、事業者は引き続き新たな撤退日に向けて準備を続けるよう注意喚起している。
https://echa.europa.eu/-/companies-should-continue-their-brexit-preparations
2019/04/15その他欧州化学品庁(ECHA)【Companies should continue their Brexit preparations】
ECHAは、英国が2019年10月末までEU離脱協定を柔軟に批准することができる
ことから、企業にこの離脱日に継続して備えるよう勧告している。
https://www.echa.europa.eu/-/companies-should-continue-their-brexit-preparations
2019/04/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAはCLP規則に基づき、臭化アンモニウム (CAS-RN 12124-97-9) および
ペンディメタリン (CAS-RN 40487-42-1) に対する欧州調和分類と表示(CLH)案を
公開し意見募集を開始した。意見提出は2019/6/14まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/04/12セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会危険製品に関する安全扉(旧 迅速警告システム)についての2018年報告書を公表 【JETOC記事】
2019/04/12セミナー・審議会・会合・資料公開欧州食品安全庁(EFSA)【Setting an import tolerance for 2,4‐D in soyabeans (2019/04/12)】
EFSAは、大豆中における2,4 ‐ Dの輸入における許容範囲(Import Tolerance)の設定について理由付意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5660
2019/04/12農薬・バイオサイド欧州委員会共同研究センター(JRC)【Elucidating the link between pesticide exposure and Parkinson's disease (2019/04/12)】
欧州委員会JRCは、EFSAとの共同による農薬ばく露とパーキンソン病との関連性を解明するためのAOP(Adverse Outcome Pathway)の開発に関するレポートを公表した。
https://ec.europa.eu/jrc/en/science-update/environmental-footprint-new-chemical-toxicity-indicators
2019/04/12法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【COMMISSION REGULATION (EU) No …/.. amending Annex XIV to Regulation(EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Councilconcerning the Registration, Evaluation, Authorisation andRestriction of Chemicals (REACH)】
欧州委員会(DG GROW)は、REACH規則の付属書XIVを改正する欧州委員会規則(案)を
官報公示した。この改正案では、付属書XIVに認可対象物質として
Entry 44~55が追加されている。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1555284700212&uri=PI_COM:Ares(2019)2582382
2019/04/11ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【Open access to the JRC nanobiotechnology laboratory extended (2019/04/11)】
ECHAは、JRCナノバイオテクノロジー研究室が外部の官民研究者に向けて、技術的な支援を行っていることを周知している。連絡期限は6月7日まで。
https://euon.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/open-access-to-the-jrc-nanobiotechnology-laboratory
2019/04/11農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Reporting data on pesticide residues in food and feed according to Regulation (EC) No 396/2005 (2018 data collection) (2019/04/11)】
EFSAは、食品および飼料中の残留農薬に関する2018年データ収集の結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5655
2019/04/11農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【EFSA Workshop on in vitro comparative metabolism studies in regulatory pesticide risk assessment (2019/04/11)】
EFSAは、農薬リスク評価におけるin vitro比較代謝試験に関するEFSAワークショップの資料を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1618
2019/04/11その他欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【Safe chemical storage is essential for safety, health and business prosperity (2019/04/11)】
EU-OSHAは、化学物質の安全な貯蔵に関する事例とヒントを公表した。
https://healthy-workplaces.eu/en/media-centre/news/safe-chemical-storage-essential-safety-health-and-business-prosperity
2019/04/10有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for dimethenamid‐P (2019/04/10)】
EFSAは、ジメテナミド‐PのMRLレビューに従い確認データの評価した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5663
2019/04/10法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 10 April 2019 (2019/04/10)】
ECHAは、ECHA Weekly(4月10日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 英国企業のみが登録している物質リストを更新(947物質)
・[REACH] 以下3物質に対する5件の認可申請用途を認可
sodium chromate (CASRN: 7775-11-3)
potassium chromate (CASRN: 7789-00-6)
dibutyl phthalate (CASRN: 84-74-2)
・[CLP] 欧州委員会がGLP第6版及び第7版に対応するため第12回ATPを発出
・[その他] 利益相反諮問委員会(CoIAC)が2018年活動報告書を公開
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-10-april-2019
2019/04/10その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 10 April 2019】
ECHAは ECHA Weeklyの2019/4/10版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-10-april-2019
2019/04/09法規制・インベントリ欧州食品安全局(EFSA)REACH規則下で登録された物質の食物連鎖における潜在的新興リスクを特定する試験手順の適用に関する最終報告書を公表 【JETOC記事】
2019/04/09有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Methodologies of 26 March 2019 (2019/04/09)】
欧州委員会SCCSは、3月26日に開催された評価手法に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_060.pdf
2019/04/09食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Cosmetic Ingredients of 27 March 2019 (2019/04/09)】
欧州委員会SCCSは、1月22日に開催された化粧品成分に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_059.pdf
2019/04/09法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Poison Centres Notification format updated to version 1.1 (2019/04/09)】
ECHAは、毒物センター(Poison Centres)への届出に係るフォーマットについて、パイロットプロジェクトが実施され、その結果を踏まえた改訂版(Ver.1.1)が公開された。
https://poisoncentres.echa.europa.eu/-/poison-centres-notification-format-updated-to-version-1-1
2019/04/08農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Administrative guidance on submission of dossiers and assessment reports for the peer‐review of pesticide active substances (2019/04/08)】
EFSAは、農薬のピアレビューの文書及び評価報告書の提出についての管理ガイダンスが公表された。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1612
2019/04/08食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Nanomaterials in Cosmetic Products of 28 March 2019 (2019/04/08)】
欧州委員会SCCSは、3月28日に開催された化粧品中のナノマテリアルに関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_058.pdf
2019/04/05その他欧州議会加盟国に対して、廃棄物の環境負荷の軽減、循環経済の経済的便益享受及び資源効率の向上に不可欠な、予防措置、再利用、分別収集及びリサイクルに関する効果的な計画及び企画の一層の推進を要望 【JETOC記事】
2019/04/05有害性評価・試験法欧州委員会共同研究センター(JRC)【Environmental Footprint: New chemical toxicity indicators (2019/04/05)】
欧州委員会JRCは、製品および組織のライフサイクル全体における環境影響を評価するための、化学物質の排出による環境およびヒトへの潜在的な影響を推計するための新しい方法についての技術資料を公表した。
https://ec.europa.eu/jrc/en/science-update/environmental-footprint-new-chemical-toxicity-indicators
2019/04/05法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【European Commission - Press release Protecting European consumers:toys and cars on top of the list of dangerous products】
欧州委員会は危険な製品のSafety Gate (旧Rapid Alert System) に関する
2018年の報告書を発表した。報告書では当局が2,257の警告を交換し合い、
その通知の最大のものは玩具(31%)、次いで車(19%)、衣料品織物製品(10%)と
なっており、主なリスクは化学品リスク(25%)と怪我(25%)であったと
報じている。
Factsheets→ https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/repository/content/pages/rapex/index-test.htm
http://europa.eu/rapid/press-release_IP-19-1992_en.htm
2019/04/04セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)2018年の総括報告書を公表 【JETOC記事】
2019/04/03法規制・インベントリ欧州議会飲料水の水質の改善及びプラスチックごみ削減を目的とする飲料水指令の改訂案を支持 【JETOC記事】
2019/04/03法規制・インベントリECHA企業は英国のEU離脱(中央ヨーロッパ標準時:2019年4月13日午前0時、英国時間:4月12日午後11時)より前にREACH ITツールによって登録その他の資産を移行しておくことを引き続き推奨    【JETOC記事】
2019/04/03その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 3 April 2019 (2019/04/03)】
ECHAは、ECHA Weekly(4月3日号)を発行した。内容は、
・General Report 2018を公表
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-3-april-2019
2019/04/03その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 3 April 2019】
ECHAは ECHA Weeklyの2019/4/3版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-3-april-2019
2019/04/03手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【Companies recommended to transfer registrations before the UK’swithdrawal】
ECHAは、現時点で英国の移行期間のない欧州離脱が2019/4/13のCET午前0時に
発効する予定であり、企業にその前にECHAのITツールを介して登録及び
その他の情報を移管するように継続して勧告している。
https://www.echa.europa.eu/-/companies-recommended-to-transfer-registrations-before-the-uk-s-withdrawal
2019/04/02法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Ongoing guidance consultations】
ECHAは、リスク評価委員会での協議のため、作業場における健康ベースの
暴露限度のための科学的報告書を作成するガイダンスR.8章 IR&CSAへの
新たなAppendixの草案を公開した。
・R.8章へのAppendix (Draft Public Version 3.0) [PDF]
https://echa.europa.eu/documents/10162/23047722/draft_appendix_r8_oels_rac_201903_en.pdf/6c2b6c54-7c84-acdf-38bc-6c0fcad4260d
https://www.echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-reach?utm_source=echa.europa.eu&utm_medium=display&utm_campaign=customer-insight&utm_content=homepage-howto
2019/04/01ナノ物質欧州委員会ECHAは製品に意図的に添加されるマイクロプラスチックに対する制限一式文書に関するパブリックコンサルテーションを2019年9月20日まで実施中    【JETOC記事】
2019/04/01セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関する照準を絞ったパブリックコンサルテーション(対象:1物質、コメント提出期限:2019年4月15日)    【JETOC記事】
2019/04/01セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:2物質、コメント提出期限:2019年5月31日)    【JETOC記事】
2019/04/01法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象物質:2物質、提出期限:2019年5月13日)    【JETOC記事】
2019/04/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2019/04/01)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の2物質で、コメント提出期限は、5月31日。
・1,4-dimethylnaphthalene (CASRN: 571-58-4)
・2,4,6-tri-tert-butylphenol; [1] Reaction mass of 2,6-di-tert-butylphenol and 2,4,6-tri-tert-butylphenol; [2] Reaction mass of 2-tert-butylphenol and 2,6-di-tert-butylphenol and 2,4,6-tri-tert-butylphenol [3] (CASRN: 732-26-3)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/04/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling targeted consultations (2019/04/01)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を検討している物質及び有害性項目に対して、パブリックコンサルテーションを開始した。以前パブリックコンサルテーションを締め切った物質に対して新たな情報が提出されたことに伴い再度実施するもの。対象物質は以下の1物質で、コメント提出期限は、4月15日。
・diflufenican (ISO); N-(2,4-difluorophenyl)-2-[3-(trifluoromethyl)phenoxy]-3-pyridinecarboxamide (CASRN: 83164-33-4)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations
2019/04/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは、CLP規則に基づき1,4-ジメチルナフタレン (CAS-RN 571-58-4)
および2,4,6-トリ-tert-ブチルフェノール (CAS-RN 732-26-3)の
欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、意見募集を開始した。
意見提出は2019/5/31まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/04/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling targeted consultations】
ECHAは、CLP規則に基づきN-(2,4-ジフルオロフェニル)-2-[3-
(トリフルオロメチル)フェノキシ]ニコチンアミド (CAS-RN 83164-33-4)の
欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、水性環境有害性に関する意見や
情報提供を求めている。意見提出は2019/4/15まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations
2019/03/29法規制・インベントリ欧州議会欧州委員会が提案した、海洋ごみ削減を目的とする、10種の使い捨てプラスチック製品、並びに放棄漁具及びオキソプラスチックに対する新たな規則に合意 【JETOC記事】
2019/03/29セミナー・審議会・会合・資料公開欧州環境庁(EEA)欧州の水域における調査報告書「産業排水処理-欧州の環境への圧力」を公表;水域に直接排出される産業排出物の量はここ数年で多くの汚染物質に関して減少しているが、現在のレベルには依然として課題があるとの見解を示す 【JETOC記事】
2019/03/29農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Pesticide Residue Intake Model‐ EFSA PRIMo revision 3.1 (2019/03/29)】
EFSAは、残留農薬摂取モデルEFSA PRIMo revision 3.1を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1605
2019/03/29法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New terms in 23 EU languages (2019/03/29)】
ECHAは、用語集(ECHA-term)に収載されている60件の用語及び定義を23カ国語で利用可能にしたことを公表した。今回はPoisonセンターの活動に関連する用語・略語が大部分。当該用語は以下の情報源から集められている。
・緊急時の健康への対応に関する情報の調和に関するCLP規則の附属書VII
・緊急時の健康への対応に関する情報の調和に関するCLP規則の附属書VIIに関するガイダンス
https://echa-term.echa.europa.eu/news
2019/03/29有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2019/03/29)】
ECHAは、不必要な動物試験を回避するため以下2物質に対する6件の試験情報の提出を要請した。コメントの提出期限は、5月13日。
・Perfluamine (CASRN: 338-83-0)
・Reaction mass of 2-(3,4-dimethyl-1H-pyrazol-1-yl)succinic acid and 2-(4,5-dimethyl-1H-pyrazol-1-yl)succinic acid (CASRNなし)
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2019/03/29有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは、無益な動物試験を回避するため、2物質に対する6種の試験提案を
公開し意見募集を開始した。意見の提出は2019/5/13まで。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2019/03/28法規制・インベントリ欧州委員会CLP規則を技術的及び科学的進歩への適応化のために修正する2019年3月27日付け委員会規則 (EU) 2019/521を公布    【JETOC記事】
2019/03/28法規制・インベントリ欧州食品安全庁(EFSA)【Final Report: Applying a tested procedure for the identification of potential emerging chemical risks in the food chain to the substances registered under REACH ‐ REACH 2 (2019/03/28)】
EFSAは、REACH 2で登録された物質に対するフードチェーンにおける潜在的な新興化学物質リスクの同定のための検査手順の適用についての意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1597
2019/03/28手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【IUCLID moves to using Open Java (2019/03/28)】
ECHAは、4月24日に更改が予定されているIUCLIDより、Oracle JDKからOpen JDKに移行することを発表した。
https://iuclid6.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/iuclid-is-switching-to-open-jdk
2019/03/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【European Commission - Daily News 28/03/2019 Circular Economy:Commission welcomes European Parliament adoption of new ruleson single–use plastics to reduce marine litter】
欧州委員会は、欧州議会が海洋ゴミを減らすための使い捨てプラスチックに
関する新たな規則を採択したことを歓迎すると報じている。
http://europa.eu/rapid/press-release_MEX-19-1891_en.htm
2019/03/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management System Regularnotification G/TBT/N/EU/649】
欧州委員会は、登録物質におけるトン数の計算、削減されたREACH登録要件の
適用性、および段階的導入物質の既存の登録者の継続した義務を明確にする
欧州委員会施行規則の草案をWTO/TBT通報した。この通報への意見提出は
2019/5/27まで。
・WTO/TBT通報文書[PDF]→ https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_1777_00_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/149393?FromAllNotifications=True
2019/03/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management System Regularnotification G/TBT/N/EU/650】
欧州委員会は、化粧品に関する欧州規則(EC) No 1223/2009 の付属書Vを
改正する欧州委員会規則(案)をWTO/TBT通報した。この規則案は、
洗い落とす化粧品、口内ケア製品、及びつけたままにする化粧品中の
新たな防腐剤:Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB)を最大濃度0.7%まで
認可することを提案するもので、この通報への意見提出は2019/5/27まで。
・WTO/TBT通報文書[PDF]→ https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_1780_00_e.pdf
・通報文書のANNEX[PDF]→ https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_1780_01_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/149404?FromAllNotifications=True
2019/03/27リスク評価欧州食品安全局(EFSA)複数の化学品への混合ばく露についての調和化されたリスクアセスメント手法に関する手引文書を公表 【JETOC記事】
2019/03/27食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)食品中の化学物質混合物に対するEUの消費者の見解と認識に関する調査報告書「化学物質混合物-意識、理解及びリスク認識」を公表 【JETOC記事】
2019/03/27法規制・インベントリ欧州委員会段階的導入物質に対する最終登録期限満了後のREACH規則の特定の登録及びデータ共有規定の適用に関する委員会施行規則草案を公表(コメント提出期限:2019年4月23日)    【JETOC記事】
2019/03/27有害性評価・試験法ECHA物質評価決定件数の増大を見据え、執行当局に評価決定の執行の優先順位付けを要請    【JETOC記事】
2019/03/27法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2019/521 of 27 March 2019 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (2019/03/27)】
欧州委員会は、CLP規則の技術的及び科学的進歩への適応化のための修正を公表した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1553816648240&uri=CELEX:32019R0521
2019/03/27法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 27 March 2019 (2019/03/27)】
ECHAは、ECHA Weekly(3月27日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 物質評価を踏まえた情報要求に関する決定書ドラフト11件を登録者に対して送付する予定
・[REACH] 3物質(三酸化クロム、ニクロム酸ナトリウム、1,2-ジクロロエタン)に関する認可申請を承認
・[DUs] 川下ユーザーによる暴露データ報告のための新たな様式を公開
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-27-march-2019
2019/03/27法規制・インベントリ欧州議会(European Parliament)【Parliament seals ban on throwaway plastics by 2021】
欧州議会は、皿、ストロー、綿棒のような使い捨てプラスチック製品を
2021年までに禁止する新たな法律を承認した。対象となる製品は、
使い捨てプラスチック製のカトラリー、皿、ストロー、綿棒、
および風船スティック。同時に加盟国は2029年までにPETボトルの90%回収目標を
達成する必要があること、生産者に拡大した責任を導入することなどが
合意されている。
http://www.europarl.europa.eu/news/en/press-room/20190321IPR32111/parliament-seals-ban-on-throwaway-plastics-by-2021
2019/03/27法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2019/521 of 27 March 2019 amending,for the purposes of its adaptation to technical and scientificprogress Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliamentand of the Council on classification, labelling and packaging ofsubstances and mixtures】
欧州委員会は、欧州CLP規則を技術及び科学の進捗に適合させるために
改正する2019/3/27付け欧州委員会規則(EU) 2019/521を官報公示した。
この規則は、CLP規則の付属書 I、II、III、IV、V、およびVIを改正するもので、
2020/10/17から適用するとしている。尚、規則の第2パラグラフについては
2020/10/17以前でも適用できるとしている。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1553816648240&uri=CELEX:32019R0521
2019/03/27その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 27 March 2019】
ECHAは ECHA Weeklyの2019/3/27版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-27-march-2019
2019/03/26その他ECHA英国のEU離脱の日が2019年4月12日又は5月22日のいずれかに変更されたため、ECHAの「Brexit窓口(window)」を3月30日以降も開設すると公表    【JETOC記事】
2019/03/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Enforcement authorities to focus on evaluation decisions (2019/03/26)】
ECHAは、REACH規則の登録一式文書の適合性チェックに関して、2019年1月1日からは先導登録者だけでなく全ての登録者に対して評価決定の通知を行うこととしたことから、評価への注力と決定数の増加が予想されるため、執行当局に対して執行活動において評価決定を優先するように要請している。
https://echa.europa.eu/-/enforcement-authorities-to-focus-on-evaluation-decisions