欧州委員会
| 更新日 | ジャンル | 国・機関 | 内容 |
|---|---|---|---|
| 2019/02/19 | 法規制・インベントリ | 欧州理事会 | 【Persistent organic pollutants: Provisional agreement on the world'smost dangerous pollutants】 欧州理事会は、世界で最も危険な汚染物質に関して暫定的合意がなされたことを 報じている。この作り直し提案は、既存の規則とストックホルム条約の最新の 改正との整合性を確実にするもので、この変更の結果は、化学物質に関する 欧州の法律とより密接に連携させ、規制の実施に関与する全ての当事者に 明確さ、透明性、および法的確実性の向上をもたらすと説明している。 https://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2019/02/19/persistent-organic-pollutants-provisional-agreement-on-the-world-s-most-dangerous-pollutants/?utm_source=dsms-auto&utm_medium=email&utm_campaign=Persistent+organic+pollutants%3a+Provisiona |
| 2019/02/19 | ナノ物質 | 欧州委員会(EC) | 【Getting specific about nanomaterials】 欧州委員会共同開発センター(JRC)は、欧州委員会のナノマテリアル定義で 使用されている重要な概念と用語を明確にするレポートを発表した。 JRCのレポート[PDF]→ http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/JRC113469/kjna29647enn.pdf https://ec.europa.eu/jrc/en/news/getting-specific-about-nanomaterials |
| 2019/02/18 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会 | REACH 欧州委員会は、自動車、航空宇宙及び医療分野で使用される有害な化学品の使用に対して厳格な条件を課す 【JETOC記事】 |
| 2019/02/18 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁（ECHA） | 【REACH 2018 registration data now included in QSAR Toolbox (2019/02/18)】 ECHAは、QSAR Toolbox v4.3に2018年11月までのREACH登録情報(117,335物質による668,041試験データ)を搭載したことを発表した。特に水生毒性、感作性、刺激性、腐食性について多くのデータが利用可能になったとしている。 https://echa.europa.eu/-/reach-2018-registration-data-now-included-in-qsar-toolbox |
| 2019/02/18 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会(EC) | 【European Commission - Daily News 18 / 02 / 2019REACH: Commission imposes strict conditions over the use of hazardouschemicals used in automotive, aerospace and medical sectors】 欧州委員会は、2019/2/15にREACH委員会がECHAの勧告に従って2種の 高懸念物質の労働者暴露をさらに減じるという欧州委員会の提案に 同意したこと、三酸化クロムの認可申請をした企業に、自動車、航空宇宙、 その他の分野での厳格なリスク管理を義務づけること、さらにREACH委員会が 欧州委員会の提案に従い高発がん性物質である重クロム酸ナトリウムを マイクロ手術器具の処理に使用することを初めて拒否したことを報じている。 欧州委員会は今後数週間でこれらを採択する予定としている。 http://europa.eu/rapid/press-release_MEX-19-1268_en.htm |
| 2019/02/18 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁(ECHA) | 【REACH 2018 registration data now included in QSAR Toolbox】 ECHAは、OECD QSAR Toolbox version 4.3には2018年11月までの REACH登録データが含まれており、これにより11,735の化学物質に関する 668,041の選択された実験データポイントが利用可能となったと報じている。 https://www.echa.europa.eu/-/reach-2018-registration-data-now-included-in-qsar-toolbox |
| 2019/02/15 | 有害性評価・試験法 | 欧州委員会共同研究センター（JRC） | 動物実験代替法を用いた化学物質の発達神経毒性試験に関する特集号を共同編集し発行 【JETOC記事】 |
| 2019/02/15 | 食品・化粧品・医薬品 | 欧州委員会共同研究センター（JRC） | 動物実験を行わない化粧品の安全性評価のための包括的原則に関する活動を報告 【JETOC記事】 |
| 2019/02/15 | 農薬・バイオサイド | 欧州食品安全庁（EFSA） | 【Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for L‐cysteine for use in plant protection as insecticide (2019/02/15)】 EFSAは、確証データを踏まえたL‐cysteineの農薬リスク評価に関する加盟国、申請者及びEFSAのパブリックコメント募集結果を公表した。 http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1562 |
| 2019/02/15 | ナノ物質 | 欧州化学品庁（ECHA） | 【Computational models in the safety assessment of nanomaterials (2019/02/15)】 ECHAは、ナノマテリアル展望台(EUON)ページにおいて、欧州共同センター(JRC)のナノマテリアルを評価するための様々な予測モデル(物理化学的性状や毒性の予測、生体及び環境におけるナノマテリアルの時間異存分布の予測等)をレビューし、論文として取りまとめたことを発表した。 https://euon.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/computational-models-in-the-safety-assessment-of-nanomaterials |
| 2019/02/15 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁（ECHA） | 【New case study on using ECHA’s read-across guidance for multi-walled carbon nanotubes (2019/02/15)】 ECHAは、ナノマテリアル展望台(EUON)ページにおいて、欧州共同センター(JRC)が多層カーボンナノチューブに対してECHAのREACHガイダンスの手続きに基づく変異原性のリードアクロスの適用事例を論文報告したことを発表した。 https://euon.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/new-case-study-on-using-echa-s-read-across-guidance-for-multi-walled-carbon-nanotubes |
| 2019/02/15 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会(EC) | 【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/643】 欧州委員会はREACH規則の附属書XIVを改正する欧州委員会規則の草案を WTO/TBT通報した。この草案では12物質を附属書XIVに追加するとしている。 規則草案[PDF]： → https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_0898_00_e.pdf → https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_0898_01_e.pdf http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/148370?FromAllNotifications=True |
| 2019/02/14 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁（ECHA） | 職業ばく露限度（OELs）評価作業に関するウェブページを開設 【JETOC記事】 |
| 2019/02/14 | 法規制・インベントリ | ECHA | 登録及び物質の特定に関する手引に適用可能なナノ形態のための付録の草案（第1版）をPEGに送付 【JETOC記事】 |
| 2019/02/14 | 法規制・インベントリ | ECHA | 8件の認可申請に関するパブリックコンサルテーションを開始（コメント提出期限：2019年4月10日） 【JETOC記事】 |
| 2019/02/14 | 法規制・インベントリ | ECHA | 認可及び見直し報告書の申請のための更新された書式がウェブサイト上で利用可能（2019年6月1日以降新書式が必須） 【JETOC記事】 |
| 2019/02/14 | 手法・ツール | 欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER) | 【Request for a scientific Opinion on Testing the WoE approach as formulated in the 'Memorandum on weight of evidence and uncertainties – Revision 2018' (2019/02/14)】 欧州委員会SCHEERは、証拠の重みと不確実性に関する覚書の2018年改定版における証拠の重み付けアプローチについて、科学的な意見を募集している。 https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_q_014.pdf |
| 2019/02/13 | 法規制・インベントリ | 欧州連合動物実験代替法標準試験所（EURL ECVAM） | 動物実験代替法の開発、検証及び規制上の受け入れに関する最新状況報告書（2018）を公表 【JETOC記事】 |
| 2019/02/13 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁（ECHA） | 【Clearer requirements for applications for authorisation (2019/02/13)】 ECHAは、REACH規則に基づく認可申請のためのフォーマットを更新したことを発表した。当該フォーマットは6月1日の申請から必須となる。 https://echa.europa.eu/-/clearer-requirements-for-applications-for-authorisation |
| 2019/02/13 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁（ECHA） | 【ECHA Weekly - 13 February 2019 (2019/02/13)】 ECHAは、ECHA Weekly(2月13日号)を発行した。内容は、 ・[REACH] SVHCと制限の意図(intention)の登録手続きがCHLの意図登録と同様に拡張 ・[Biocide] バイオサイド製品の半減期を正しく導出する方法に関するトレーニング動画の公開 ・[OEL] 化学物質指令(CAD)や発がん性物質及び変異原性指令(CMD)の下で実施された職業暴露限界(OEL)の評価作業に係るWebページを開設 など。 https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-13-february-2019 |
| 2019/02/13 | 有害性評価・試験法 | 欧州食品安全庁（EFSA） | 【Modification of the existing maximum residue levels for mandipropamid in various crops (2019/02/13)】 EFSAは、様々な作物中のマンジプロパミドの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。 http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5599 |
| 2019/02/13 | その他 | 欧州化学品庁(ECHA) | 【ECHA Weekly - 13 February 2019】 ECHAは ECHA Weeklyの2019/2/13版を掲載した。 https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-13-february-2019 |
| 2019/02/13 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁(ECHA) | 【Clearer requirements for applications for authorisation】 ECHAは、REACH認可申請およびレビューレポートのための更新された フォーマットがECHAのウエブサイトで利用可能となったと報じている。 このフォーマットは2019/6/1より申請書とレビューレポートに必須となる。 https://www.echa.europa.eu/-/clearer-requirements-for-applications-for-authorisation |
| 2019/02/13 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁(ECHA) | 【Applications for authorisation - current consultations】 ECHAは、三酸化クロム (CAS-RN 1333-82-0)の継続使用に関する8件の REACH認可申請を公開し、2019/4/10までの意見募集を開始した。 https://www.echa.europa.eu/applications-for-authorisation-consultation |
| 2019/02/12 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会 | 英国の所管当局が評価所管当局として指定されたある種の活性物質／製品類型の組合せに関して委任規則(EU) No 1062/2014を修正する2018年11月28日付け委員会委任規則2019/227を公布 【JETOC記事】 |
| 2019/02/12 | その他 | ECHA | 企業がBrexit後もEU市場に留まるべく備えるための新規の説明書をウェブサイト上で公開 【JETOC記事】 |
| 2019/02/12 | 有害性評価・試験法 | 欧州食品安全庁（EFSA） | 【Pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2019/02/12)】 EFSAは、既存の既存最大残留基準(MRL)の見直しを必要としない活性物質を公表した。 http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5591 |
| 2019/02/12 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会(EC) | 【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/EU/642】 欧州委員会は、環境、特に水生環境および人健康への影響を防止及び軽減する ために、特定のプラスチック製品に対処する欧州議会および欧州理事会の 指令提案をWTO/TBT通報した。提案では代替品が容易に手頃な価格で 入手できる場合、使い捨てプラスチック製品は欧州市場に上市することを 制限されることになり、他のプラスチック製品は、消費削減、マーキング要件、 製品設計要件に焦点が当てられる。このTBT通報への意見は2019/4/13まで。 関連する欧州委員会のウェブサイト → https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2017-6169607_en http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/148279?FromAllNotifications=True |
| 2019/02/08 | その他 | 欧州化学品庁（ECHA） | 【Act now to stay on the EU market after the UK’s withdrawal (2019/02/08)】 ECHAは、英国のEU脱退に備えるため、特に英国の製造事業者及び調合事業者に対する対応手順をホームページで公開したことを発表した。 https://echa.europa.eu/-/act-now-to-stay-on-the-eu-market-after-the-uk-s-withdrawal |
| 2019/02/08 | 法規制・インベントリ | 欧州理事会 | 【Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCILon the marketing and use of explosives precursors, amending Annex XVIIto Regulation (EC) No 1907/2006 and repealing Regulation (EU)No 98/2013 on the marketing and use of explosives precursors- Analysis of the final compromise text with a view to agreement】 欧州理事会は、爆発物前駆体に関するREACH規則の附属書XVIIを改正し、 欧州規則(EU) No 98/2013を廃止する欧州議会及び欧州理事会規則の提案を 官報公示した。 欧州理事会提案[PDF]→ https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CONSIL:ST_6158_2019_INIT&qid=1549930786410&from=EN https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1549930786410&uri=CONSIL:ST_6158_2019_INIT |
| 2019/02/08 | その他 | 欧州化学品庁(ECHA) | 【Act now to stay on the EU market after the UK’s withdrawal】 ECHAは、欧州連合及び欧州経済域の市場に化学物質を上市する全ての企業に対し、 英国の合意なき欧州離脱に備えての準備に関する指導書をECHAのウェブサイトで 公開していることを案内している。 https://www.echa.europa.eu/-/act-now-to-stay-on-the-eu-market-after-the-uk-s-withdrawal |
| 2019/02/07 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会(EC) | 【Technical Barriers to Trade Information Management System Regularnotification G/TBT/N/EU/641】 欧州委員会は、REACH規則第57条(f)に従い、4-tert-butylphenol (CAS-RN 98-54-4)を、その内分泌かく乱特性により高懸念物質(SVHC)として 特定する欧州委員会施行決定(案)をWTO/TBT通報した。この決定はECHAに 宛てられたもので、TBT通報への意見提出は2019/4/8までとしている。 http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/148134?FromAllNotifications=True |
| 2019/02/06 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁（ECHA） | D4、D5及びD6に対する制限を提案 【JETOC記事】 |
| 2019/02/06 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会 | 欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、殺生物性製品中のある種の活性物質の非承認に関する2018年10月29日付け委員会施行規則(EU) 2018/1622の一部訂正を公布 【JETOC記事】 |
| 2019/02/06 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会 | 科学的及び技術的進歩への適応化のためにRoHS指令付属書IIIを修正する2018年11月16日付け委員会委任指令を公布－指令(EU) 2019/178 非道路用（non-road）のある種の業務用機器に適用されるベアリング及び軸受け筒中の鉛に対する免除に関して 【JETOC記事】 |
| 2019/02/06 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会 | 科学的及び技術的進歩への適応化のためにRoHS指令付属書IIIを修正する2018年11月16日付け委員会委任指令を公布－指令(EU) 2019/177 蛍光体を含む放電灯の蛍光粉末中の活性剤としての鉛に対する免除に関して 【JETOC記事】 |
| 2019/02/06 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会 | 科学的及び技術的進歩への適応化のためにRoHS指令付属書IIIを修正する2018年11月16日付け委員会委任指令を公布－指令(EU) 2019/176 ある種のダイオードの被覆層中の鉛に対する免除に関して 【JETOC記事】 |
| 2019/02/06 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会 | 科学的及び技術的進歩への適応化のためにRoHS指令付属書IIIを修正する2018年11月16日付け委員会委任指令を公布－指令(EU) 2019/175 ある種のレーザー管のためのウインドーアッセンブリーを製作する際に使用されるシールフリット中の酸化鉛に対する免除に関して 【JETOC記事】 |
| 2019/02/06 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会 | 科学的及び技術的進歩への適応化のためにRoHS指令付属書IIIを修正する2018年11月16日付け委員会委任指令を公布－指令(EU) 2019/174 指令69/493/EECで定義されたクリスタルガラス中に束縛された鉛に対する免除に関して 【JETOC記事】 |
| 2019/02/06 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会 | 科学的及び技術的進歩への適応化のためにRoHS指令付属書IIIを修正する2018年11月16日付け委員会委任指令を公布－指令(EU) 2019/173 ガラスへのほうろう処理用印刷インキ中の鉛及びカドミウムに対する免除に関して 【JETOC記事】 |
| 2019/02/06 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会 | 科学的及び技術的進歩への適応化のためにRoHS指令付属書IIIを修正する2018年11月16日付け委員会委任指令を公布－指令(EU) 2019/172 集積回路フリップチップパッケージ中の半導体ダイと担体の間の確実な電気接続を形成するためのはんだ中の鉛に対する免除に関して 【JETOC記事】 |
| 2019/02/06 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会 | 科学的及び技術的進歩への適応化のためにRoHS指令付属書IIIを修正する2018年11月16日付け委員会委任指令を公布－指令(EU) 2019/171 電気接点中のカドミウム及びその化合物に対する免除に関して 【JETOC記事】 |
| 2019/02/06 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会 | 科学的及び技術的進歩への適応化のためにRoHS指令付属書IIIを修正する2018年11月16日付け委員会委任指令を公布－指令(EU) 2019/170 ある種のキャパシター用のPZT誘電セラミック材料中の鉛に対する免除に関して 【JETOC記事】 |
| 2019/02/06 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会 | 科学的及び技術的進歩への適応化のためにRoHS指令付属書IIIを修正する2018年11月16日付け委員会委任指令を公布－指令(EU) 2019/169 ある種のキャパシター中の誘電セラミック中の鉛に対する免除に関して 【JETOC記事】 |
| 2019/02/06 | 有害性評価・試験法 | 欧州委員会共同研究センター(JRC) | 【Special issue on testing chemicals for developmental neurotoxicity using alternative methods (2019/02/06)】 欧州委員会JRCは、発達神経毒性の代替試験法に関する特集を公表した。 https://ec.europa.eu/jrc/en/science-update/testing-chemicals-developmental-neurotoxicity-using-alternative-methods |
| 2019/02/06 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁（ECHA） | 【ECHA Weekly - 6 February 2019 (2019/02/06)】 ECHAは、ECHA Weekly(2月6日号)を発行した。内容は、 ・[REACH] 2018年11月に開催されたMSC-RAC共同ワークショップの報告書を公開(試験要件や特定の人健康エンドポイントの評価に関する内容) ・[REACH] 三酸化クロムの認可申請に対するRAC及びSEACの意見を公開 ・[REACH] アニリンとのホルムアルデヒドオリゴマー反応生成物(工業用MDA)、1,2-ジクロロエタンに対する認可申請を承認 など。 https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-6-february-2019 |
| 2019/02/06 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会(EC) | 【Corrigendum to Commission Implementing Decision (EU) 2018/1622 of 29October 2018 on the non-approval of certain active substancesin biocidal products pursuant to Regulation (EU) No 528/2012of the European Parliament and of the Council (OJ L 271, 30.10.2018)】 欧州委員会は、欧州殺生物性製品規則 (EU) No 528/2012 における特定の 活性物質の非承認に関する2018/10/29付け欧州委員会施行決定 (EU) 2018/1622への訂正を官報公示した。訂正ではin situの活性塩素の製品型2, 3, 4, 5, 11, 12から製品型11, 12が削除されている。 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1549582493738&uri=CELEX:32018D1622R(01) |
| 2019/02/06 | その他 | 欧州化学品庁(ECHA) | 【ECHA Weekly - 6 February 2019】 ECHAは ECHA Weeklyの2019/2/6版を掲載した。 https://www.echa.europa.eu/-/echa-weekly-6-february-2019 |
| 2019/02/05 | 食品・化粧品・医薬品 | 欧州委員会消費者安全科学委員会（SCCS） | 【Minutes of the Working Group Meeting on Nanomaterials in Cosmetic Products of 24 January 2019 (2019/02/05)】 欧州委員会SCCSは、1月24日に開催された化粧品中のナノマテリアルに関する会合の議事録を公表した。 https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_056.pdf |
| 2019/02/05 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会(EC) | 【Commission Delegated Directive (EU) 2019/169 of 16 November 2018amending, for the purposes of adapting to scientific and technicalprogress, Annex III to Directive 2011/65/EU of the European Parliamentand of the Council as regards an exemption for lead in dielectricceramic in certain capacitors 他9件】 欧州委員会(DG Environment)は、特定のキャパシター用の誘電体セラミック中の 鉛（エントリー 7(c)-II）ほか制限物質の免除に関する欧州指令2011/65/EU (RoHS2)の附属書 III を科学技術の進歩に適合させるために改正する10の 欧州委員会委任指令(EU)2019/169～2019/178を官報公示した。これらは 附属書 III のエントリー 7(c)-II、7(c)-IV、8(b)、15、18(b)、21、29、32、 37を改正し、新たにエントリー42を追加するもので、公示20日後に発効する。 エントリー7(c)-IV 特定のキャパシター用のPZTベースの誘電体セラミック 材料中の鉛 → https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1549408671808&uri=CELEX:32019L0170 エントリー8(b) 電気接点中のカドミウム及びその化合物 → https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1549408671808&uri=CELEX:32019L0171 エントリー15 集積回路フリップチップパッケージ内の半導体ダイと担体の 間の確実な電気接続を形成するためのはんだ中の鉛 → https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1549408671808&uri=CELEX:32019L0172 エントリー21 ガラスへのほうろう処理用印刷インキ中の鉛及びカドミウム → https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1549408671808&uri=CELEX:32019L0173 エントリー29 指令69/493/EECで定義されるクリスタルガラス中に束縛された鉛 → https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1549408671808&uri=CELEX:32019L0174 エントリー32 特定のレーザー管用のウインドーアセンブリの制作に使用される シールフリット中の酸化鉛 → https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1549408671808&uri=CELEX:32019L0175 エントリー37 特定のダイオードの被覆層中の鉛 → https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1549408671808&uri=CELEX:32019L0176 エントリー18(b) 蛍光体を含む放電ランプの蛍光粉末中の活性剤としての鉛 → https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1549408671808&uri=CELEX:32019L0177 エントリー42 特定の非路上の専門家使用機器のベアリング及び軸受け中の鉛 → https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1549408671808&uri=CELEX:32019L0178 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1549408671808&uri=CELEX:32019L0169 |
| 2019/02/04 | 有害性評価・試験法 | 欧州食品安全庁（EFSA） | 【Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for imazamox (2019/02/04)】 EFSAは、イマザモックスのMRLレビューに従い確認データの評価した。 http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5584 |
| 2019/02/04 | 有害性評価・試験法 | 欧州食品安全庁（EFSA） | 【Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for spinosad (2019/02/04)】 EFSAは、スピノサドのMRLレビューに従い確認データの評価した。 http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5592 |
| 2019/02/04 | 有害性評価・試験法 | 欧州食品安全庁（EFSA） | 【Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for flutolanil (2019/02/04)】 EFSAは、フルルトラニルのMRLレビューに従い確認データの評価した。 http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5593 |
| 2019/02/04 | 有害性評価・試験法 | 欧州委員会消費者安全科学委員会（SCCS） | 【Minutes of the Working Group Meeting on Methodologies of 23 January 2019 (2019/02/04)】 欧州委員会SCCSは、1月23日に開催された評価手法に関する会合の議事録を公表した。 https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_055.pdf |
| 2019/02/04 | 食品・化粧品・医薬品 | 欧州委員会消費者安全科学委員会（SCCS） | 【Minutes of the Working Group Meeting on Cosmetic Ingredients of 22 January 2019 (2019/02/04)】 欧州委員会SCCSは、1月22日に開催された化粧品成分に関する会合の議事録を公表した。 https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_054.pdf |
| 2019/02/01 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会 | バイオサイド規則(EU) No 528/2012に言及される殺生物性製品に含まれる全ての既存活性物質の系統的審査のための作業計画に関する欧州委員会委任規則(EU) No 1062/2014付属書IIを修正する2018年11月6日付け委員会委任規則(EU) 2019/157を公布 【JETOC記事】 |
| 2019/01/31 | その他 | 欧州委員会 | 考察文書「2030年までの持続可能な欧州に向けて」を公表 【JETOC記事】 |
| 2019/01/31 | 法規制・インベントリ | ECHA | 消費者又は職業的専門家によって使用される混合物に意図的に添加されるマイクロプラスチックに対する制限を提案 【JETOC記事】 |
| 2019/01/31 | 有害性評価・試験法 | 欧州食品安全庁（EFSA） | 【Modification of the existing maximum residue levels for sulfoxaflor in various crops (2019/01/31)】 EFSAは、様々な作物中のスルホキサフロルの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。 http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5587 |
| 2019/01/31 | 有害性評価・試験法 | 欧州食品安全庁（EFSA） | 【Review of the existing maximum residue levels for imidacloprid according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2019/01/31)】 EFSAは、イミダクロプリドの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。 http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5570 |
| 2019/01/31 | 有害性評価・試験法 | 欧州食品安全庁（EFSA） | 【Review of the existing maximum residue levels for hexythiazox according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2019/01/31)】 EFSAは、ヘキシチアゾックスの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。 http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5559 |
| 2019/01/30 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁（ECHA） | 【ECHA proposes to restrict intentionally added microplastics (2019/01/30)】 ECHAは、マイクロプラスチックによる人健康及び生態影響のリスクを評価し、意図的に製品に添加されたマイクロプラスチックのREACH規則に基づく制限提案を提出したことを発表した。当該制限によって、環境中に放出されるマイクロプラスチック量を20年間で約40万トン減らすことができると試算されている。意図的な添加を制限する対象製品案としては、化粧品、洗剤及びメンテナンス製品、塗料及びコーティング、建築資材、医薬品だけでなく、農業・園芸や石油・ガス分野等様々な分野の消費者用及び業務用製品とされている。ECHAは、マイクロプラスチックの多くは下水汚泥に濃縮し、肥料として陸生環境に蓄積し食物連鎖を経由する暴露の可能性を指摘しているが、リスク評価に必要な知見は現状では十分ではないとしている。 https://echa.europa.eu/-/echa-proposes-to-restrict-intentionally-added-microplastics |
| 2019/01/30 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁（ECHA） | 【ECHA Weekly - 30 January 2019 (2019/01/30)】 ECHAは、ECHA Weekly(1月30日号)を発行した。内容は、 ・[REACH] ECHAが以下3物質群の制限提案を提出・公表 *formaldehyde and formaldehyde releasers (CASなし) *octamethylcyclotetrasiloxane (D4) (CAS:540-97-6), decamethylcyclopentasiloxane (D5) (CAS:556-67-2) and dodecamethylcyclohexasiloxane (D6) (CAS:541-02-6) *intentionally added microplastics (CASなし) ・[REACH] 法人の変更伴うECHAへの報告手続き実践ガイドの改訂版(ver 2.0)を公開 ・[REACH] ドシエ評価の結果を踏まえた登録者の対応方法に係る実践ガイド(ver 1.0)を公開 など。 https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-30-january-2019 |
| 2019/01/30 | ナノ物質 | 欧州委員会(EC) | 【European Commission welcomes the European Chemicals Agency opinionon restricting microplastics intentionally added to products】 欧州委員会は、製品に意図的に添加されるマイクロプラスチックの制限に関する ECHAの意見を歓迎することを発表した。 http://europa.eu/rapid/press-release_MEX-19-786_en.htm |
| 2019/01/30 | その他 | 欧州化学品庁(ECHA) | 【ECHA Weekly - 30 January 2019】 ECHAは ECHA Weeklyの2019/1/30版を掲載した。 https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-30-january-2019 |
| 2019/01/30 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁(ECHA) | 【ECHA proposes to restrict intentionally added microplastics】 ECHAは、消費者や専門家により使用される混合物に意図的に添加される マイクロプラスチック粒子の制限提案を提出した。同時にホルムアルデヒドの 制限提案、およびシロキサンD4、D5、D6の制限提案も公開している。 ○マイクロプラスチックの意図的添加の制限提案 → https://www.echa.europa.eu/registry-of-restriction-intentions/-/dislist/details/0b0236e18244cd73 ○混合物および成形品中のホルムアルデヒドとその放出に関する制限提案 → https://www.echa.europa.eu/registry-of-restriction-intentions/-/dislist/details/0b0236e182439477 ○シロキサンD4、D5、D6の制限提案 → https://www.echa.europa.eu/registry-of-restriction-intentions/-/dislist/details/0b0236e181a55ade https://www.echa.europa.eu/-/echa-proposes-to-restrict-intentionally-added-microplastics |
| 2019/01/29 | セミナー・審議会・会合・資料公開 | ECHA | CLP 物質の分類表示の調和化提案（CLH）に関する照準を絞ったパブリックコンサルテーション（対象：2物質、コメント提出期限：2019年2月11日） 【JETOC記事】 |
| 2019/01/29 | 有害性評価・試験法 | 欧州委員会（EU European Commission） | 【Protecting workers against cancer-causing chemicals: Commissioner Thyssen welcomes third agreement between EU institutions (2019/01/29)】 欧州委員会は、職場で認められた発がん性物質のリストを拡大することを公表した。対象物質は以下の通り。 ・カドミウムおよびその無機化合物 ・ベリリウムおよびその無機化合物 ・ヒ酸およびその塩、およびヒ素の無機化合物 ・ホルムアルデヒド ・2,2’-ジクロロ-4,4’-メチレンジアニリン (MOCA) http://europa.eu/rapid/press-release_STATEMENT-19-683_en.htm |
| 2019/01/29 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会(EC) | 【Protecting workers against cancer-causing chemicals: CommissionerThyssen welcomes third agreement between EU institutions】 欧州委員会は、職場で認められた発がん性物質のリストを拡大する 欧州委員会の第3回目の提案に関し、欧州議会、欧州理事会および欧州委員会が 暫定合意に達したこと。またこの合意により、さらに5つの発がん性物質が、 発がん物質および変異原性物質指令の対象となると報じている。 ・カドミウムおよびその無機化合物 ・ベリリウムおよびその無機化合物 ・ヒ酸およびその塩、およびヒ素の無機化合物 ・ホルムアルデヒド ・２，２’－ジクロロ－４，４’－メチレンジアニリン (MOCA) http://europa.eu/rapid/press-release_STATEMENT-19-683_en.htm |
| 2019/01/28 | その他 | ECHA | より照準を絞った能力構築活動によって候補国のEU加盟プロセスを支援 【JETOC記事】 |
| 2019/01/28 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁（ECHA） | 【Harmonised classification and labelling targeted consultations (2019/01/28)】 ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を検討している物質及び有害性項目に対して、パブリックコンサルテーションを開始した。以前パブリックコンサルテーションを締め切った物質に対して新たな情報が提出されたことに伴い再度実施するもの。対象物質は以下の物質で、コメント提出期限は、2月11日。 ・1-isopropyl-4-methylbenzene; p-cymene (CASRN: 99-87-6) ・Flumioxazin (ISO),N-(7-fluoro-3,4-dihydro-3-oxo-4-prop-2-ynyl-2H-1,4-benzoxazin-6-yl)cyclohex-1-ene-1,2-dicarboxamide (CASRN: 103361-09-7) https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations |
| 2019/01/28 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁(ECHA) | 【Harmonised classification and labelling targeted consultations】 ECHAは、CLP規則に基づきp-シメン(CAS-RN 99-87-6)及びFlumioxazin (ISO) (CAS-RN 103361-09-7)に対する欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、 p-シメンについては水生環境有害性、またFlumioxazin (ISO)については 生殖毒性についての意見募集を開始した。意見提出の締切りは2019/2/11まで。 https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations |
| 2019/01/25 | 法規制・インベントリ | ECHA | REACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請（対象物質：4物質、提出期限：2019年3月11日） 【JETOC記事】 |
| 2019/01/25 | 食品・化粧品・医薬品 | 欧州食品安全庁（EFSA） | 【Safety assessment of the substance poly((R)‐3‐hydroxybutyrate‐co‐(R)‐3‐hydroxyhexanoate) for use in food contact materials (2019/01/25)】 EFSAは、食品と接触する材料に使用されるpoly((R)‐3‐hydroxybutyrate‐co‐(R)‐3‐hydroxyhexanoate)の安全性評価に関する科学的意見を公表した。CFPパネルは、当該物質の安全性の懸念を生じることはない条件を提示した。 http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5551 |
| 2019/01/24 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁（ECHA） | 【More targeted capacity building for EU candidate countries (2019/01/24)】 ECHAは、EUへの加盟を準備する国々に対する財政的及び技術援助のための加盟前援助(IPA)の一環として、研修やイベントを通して情報共有と能力開発を行っている。当該取組の効果を高めるために、2019年～2021年にかけてモンテネグロとセルビアの現状評価とニーズ調査が行われる。 https://echa.europa.eu/-/more-targeted-capacity-building-for-eu-candidate-countries |
| 2019/01/24 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁（ECHA） | 【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2019/01/24)】 ECHAは、不必要な動物試験を回避するため以下4物質に対する5件の試験情報の提出を要請した。コメントの提出期限は、3月11日。 ・1,3,2-dioxathiolane 2,2-dioxide (CASRN: 1072-53-3) ・N-(3-aminopropyl)-N'-C16-18 (evennumbered), C18 unsaturated alkyl -propane-1,3-diamine (CASRN: 1219458-14-6) ・Reaction mass of N,N,N',N'-tetrabutylmethylenediamine and dibutylamine (CASなし) ・Reaction products of acrylic acid with 2,2'-[oxybis(methylene)]bis[2-ethylpropane-1,3-diol] (CASRN: 1393932-71-2) ・Tall oil, maleated (CASRN: 68152-93-2) https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current |
| 2019/01/24 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁(ECHA) | 【More targeted capacity building for EU candidate countries】 ECHAは欧州委員会の代理として、欧州候補国への二国間訪問を通じ 能力構築を図りながら欧州候補国の加盟プロセスを継続支援している。 2019年～2021年には2つの候補国であるモンテネグロとセルビアの状況と ニーズの詳細な評価を行う予定と報じている。 https://www.echa.europa.eu/-/more-targeted-capacity-building-for-eu-candidate-countries |
| 2019/01/24 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁(ECHA) | 【Current Testing Proposals】 ECHAは、無益な動物試験を回避するため、4物質に対する5種の試験提案に関する 意見募集を開始した。意見募集は2019/3/11まで。 https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current |
| 2019/01/23 | 食品・化粧品・医薬品 | 欧州委員会健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会（SCHEER） | 新たな健康及び環境問題に関する声明と意見書を公表；委員会部局が着目すべき14の課題を特定、そのうち、再生材料中の化学物質、排水及び表層水中の医薬品（人用及び動物用）及び違法薬物、並びに化学物質の移動性等を優先順位の高い課題と特定 【JETOC記事】 |
| 2019/01/23 | 有害性評価・試験法 | 欧州食品安全庁（EFSA） | 【Review of the existing maximum residue levels for spiromesifen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2019/01/23)】 EFSAは、スピロメシフェンの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。 http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5579 |
| 2019/01/23 | その他 | 欧州化学品庁（ECHA） | 【ECHA Weekly - 23 January 2019 (2019/01/23)】 ECHAは、ECHA Weekly(1月23日号)を発行した。 https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-23-january-2019 |
| 2019/01/23 | その他 | 欧州化学品庁(ECHA) | 【ECHA Weekly - 23 January 2019】 ECHAは ECHA Weekly の2019/1/23版を掲載した。 https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-23-january-2019 |
| 2019/01/22 | 有害性評価・試験法 | ECHA | 欧州委員会とECHAが職業ばく露限度値（OEL）について定期的に勧告を提供することを合意 【JETOC記事】 |
| 2019/01/22 | セミナー・審議会・会合・資料公開 | ECHA | CLP 物質の分類表示の調和化提案（CLH）に関するパブリックコンサルテーション（対象：6物質、コメント提出期限：2019年3月22日） 【JETOC記事】 |
| 2019/01/22 | セミナー・審議会・会合・資料公開 | ECHA | CLP 物質の分類表示の調和化提案（CLH）に関する照準を絞ったパブリックコンサルテーション（対象：1物質、コメント提出期限：2019年2月4日） 【JETOC記事】 |
| 2019/01/22 | 食品・化粧品・医薬品 | 欧州委員会共同研究センター(JRC) | 【Principles for Next Generation Risk Assessment of Cosmetics (2019/01/22)】 欧州委員会JRCは、動物実験なしで化粧品の安全性評価のための包括的な原則を公表した。 https://ec.europa.eu/jrc/en/science-update/next-generation-risk-assessment-cosmetics |
| 2019/01/22 | 有害性評価・試験法 | 欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA) | 【New data on exposure to dangerous substances at work (2019/01/22)】 EU-OSHAは、職場における危険有害性の高い化学物質へのばく露される労働者の数とばく露の度合いに関する新しい手法を公表した。 https://osha.europa.eu/en/highlights/new-data-exposure-dangerous-substances-work-released-now |
| 2019/01/21 | リスク評価 | 欧州食品安全局（EFSA） | オープンアクセスプラットフォームによるデータ共有を推進；EU規模の監視プログラム及び調査並びに多くのリスクアセスメントに使用する科学的データを公開、最初のデータセットは今年公開予定 【JETOC記事】 |
| 2019/01/21 | 法規制・インベントリ | 欧州連合理事会 | 欧州連合加盟国が常駐代表委員会（COREPER）において、特定の使い捨てプラスチック製品を禁止する理事会及び欧州議会の合意を承認したと公表；特定のプラスチック製品による環境に対する影響の削減に向けた指令案を公表 【JETOC記事】 |
| 2019/01/21 | セミナー・審議会・会合・資料公開 | 欧州議会 | 概要報告書「繊維及び衣料産業の環境影響：消費者が知るべきこと」を公表；EUの消費による環境影響の2%～10%は衣料関係が占めるとし、考慮すべき問題点及びリサイクルにおける課題への対処等に言及 【JETOC記事】 |
| 2019/01/21 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁（ECHA） | あらゆる種類の消費者用又は業務用製品中のオキソプラスチック及び意図的に添加されたマイクロプラスチック粒子に対する制限提案の作成を開始 【JETOC記事】 |
| 2019/01/21 | 法規制・インベントリ | ECHA | CLP規則に関する導入手引 第3版を公表 【JETOC記事】 |
| 2019/01/21 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁（ECHA） | 【Harmonised classification and labelling public consultations (2019/01/21)】 ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の6物質で、コメント提出期限は、3月22日。 ・(3aS,5S,6R,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10-[(2S,3R,4R,5R)-3,4-dihydroxy-5,6-dimethylheptan-2-yl]-5,6-dihydroxy-7a,9a-dimethylhexadecahydro-3H-benzo[c]indeno[5,4-e]oxepin-3-one; 24-epibrassinolide (CASRN: 78821-43-9) ・acetamiprid (ISO); (1E)-N-[(6-chloropyridin-3-yl)methyl]-N'-cyano-N-methylethanimidamide; (E)-N1-[(6-chloro-3-pyridyl)methyl]-N2-cyano-N1-methylacetamidine (CASRN: 135410-20-7, 160430-64-8) ・carbendazim (ISO); methyl benzimidazol-2-ylcarbamate (CASRN: 10605-21-7) ・cypermethrin (ISO); α-cyano-3-phenoxybenzyl 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate; cypermethrin cis/trans +/- 40/60 (CASRN: 52315-07-8) ・Tetrafluoroethylene (CASRN: 116-14-3) ・thiamethoxam (ISO); 3-(2-chloro-thiazol-5- ylmethyl)-5- methyl[1,3,5]oxadiazi nan-4-ylidene-N- nitroamine (CASRN: 153719-23-4) https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation |
| 2019/01/21 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁（ECHA） | 【Harmonised classification and labelling targeted consultations (2019/01/21)】 ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を検討している物質及び有害性項目に対して、パブリックコンサルテーションを開始した。以前パブリックコンサルテーションを締め切った物質に対して新たな情報が提出されたことに伴い再度実施するもの。対象物質は以下の物質で、コメント提出期限は、2月4日。 ・Copper compounds (CASなし) https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations/-/substance-rev/22107/term |
| 2019/01/21 | 法規制・インベントリ | 欧州委員会(EC) | 【COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT European Union Implementation Planfor the Stockholm Convention on Persistent Organic PollutantsAccompanying the document REPORT FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEANPARLIAMENT, THE COUNCIL, THE EUROPEAN ECONOMIC AND SOCIAL COMMITTEEAND THE COMMITTEE OF REGIONS On the review and update of the secondEuropean Community Implementation Plan in accordance withArticle 8(4) of Regulation No 850/2004 on persistent organicpollutants】 欧州委員会(DG Environment)は、欧州POPs規則 No 850/2004 第8条(4)に従い、 第二次欧州共同体実施計画の見直しと更新に関する欧州委員会から欧州議会、 欧州理事会、欧州経済社会委員会、および地域委員会への報告文書に付随する POPsに関するストックホルム条約の欧州連合実施計画の作業文書を官報公示した。 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1548198587169&uri=CELEX:52018SC0495R(01) |
| 2019/01/21 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁(ECHA) | 【ECHA to provide recommendations for occupational exposure limits】 ECHAは、労働者を有害化学物質への暴露から保護する職業ばく露限界(OEL)に 関する勧告を定期的に提供することについて欧州委員会と合意したと 報じている。 https://www.echa.europa.eu/-/echa-to-provide-recommendations-for-occupational-exposure-limits |
| 2019/01/21 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁(ECHA) | 【Harmonised classification and labelling public consultations】 ECHAは、CLP規則に基づき6物質の欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、 意見募集を開始した。意見の提出は2019/3/22まで。 https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation |
| 2019/01/21 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁(ECHA) | 【Harmonised classification and labelling targeted consultations】 ECHAは、CLP規則に基づき銅化合物に関する欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、 水生環境有害性についての意見募集を開始した。意見の提出は2019/2/4まで。 銅化合物のCLH案→ https://echa.europa.eu/documents/10162/55aa9745-b58b-657e-4b4d-78bde1479110 https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations |
| 2019/01/18 | 法規制・インベントリ | 欧州化学品庁（ECHA） | 【ECHA to provide recommendations for occupational exposure limits (2019/01/18)】 ECHAは、定期的に職業暴露限界値(OEL)の勧告を提供することを欧州委員会と合意したことを発表した。第2回REACHレビューに基づきREACHと職業暴露規制と法令間ギャップが指摘されたことを受けての対応の一つ。本合意に基づき、2020年以降は年間4～5物質のOELがE検討・提案されることになる。 欧州委員会とECHAが職業ばく露限度値(OEL)について定期的に勧告を提供することを合意 https://echa.europa.eu/-/echa-to-provide-recommendations-for-occupational-exposure-limits |
| 2019/01/17 | 有害性評価・試験法 | 欧州食品安全局（EFSA）科学委員会 | 化学物質混合物の遺伝毒性評価に関する手引書を公表 【JETOC記事】 |