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欧州委員会

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更新日ジャンル国・機関内容
2018/10/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Data on chemicals needs to be improved (2018/10/17)】
ECHAは、ドイツのリスク評価研究所(BfR)及び環境庁(UBA)によって実施されたREACH規則の遵守状況確認調査の結果を歓迎し、その評価結果に同意するとしている。大半の登録ドシエで、安全性情報のさらなる提出と品質向上について改善の余地があるとの内容。
https://echa.europa.eu/-/data-on-chemicals-needs-to-be-improved
2018/10/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 17 October 2018 (2018/10/17)】
ECHAは、ECHA Weekly(10月17日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 欧州委員会が新たに33物質の衣類や繊維製品への含有の制限を導入
・[その他] ECHAと金属・無機物コンソーシアム(15団体)がMISA協定に署名しサプライチェーン全体での安全使用の促進に向けて対応開始
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-17-october-2018
2018/10/17その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 17 October 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/10/17版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-17-october-2018
2018/10/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Data on chemicals needs to be improved】
ECHAは、ドイツ連邦リスク評価研究所(BfR)およびドイツ連邦環境庁(UBA)に
よって行われたREACH遵法性の調査結果を歓迎し、その評価に同意すると
報じている。REACH登録ドシエのデータ品質はまだ改善する必要があるとし、
大半の登録ドシエでは重要な化学物質についての安全情報を要求していく
必要があるとしている。
https://www.echa.europa.eu/-/data-on-chemicals-needs-to-be-improved
2018/10/16その他ECHAPACTの照準範囲を拡張して当局の活動の可視性を向上 【JETOC記事】
2018/10/15ナノ物質欧州連合理事会ドイツを中心とする5ヵ国がナノ材料に関してEUレベルで取り組むべき課題を示した情報覚書「ベルリン宣言」を公表 【JETOC記事】
2018/10/15法規制・インベントリ欧州委員会CMRカテゴリー1A又は1Bに分類されるある種の物質に関してREACH規則 付属書XVIIを修正する、2018年10月10日付け委員会規則(EU) 2018/1513を公布(2018年10月30日発効) 【JETOC記事】
2018/10/15有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for mepiquat in cotton seeds and animal commodities (2018/10/15)】
EFSAは、綿実および動物飼料中のメピコートの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5428
2018/10/15有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for teflubenzuron (2018/10/15)】
EFSAは、テフルベンズロンのMRLレビューに従い確認データの評価した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5427
2018/10/15有害性評価・試験法欧州委員会共同研究センター(JRC)【Chemical mixtures – EU research consortia take stock of the science-policy landscape (2018/10/15)】
欧州委員会JRCは、EUから資金提供を受けた研究コンソーシアム、ECの研究とイノベーション部門、欧州環境庁、EFSAと協力し、人間の健康と環境に対する混合物の潜在的なリスクの評価と管理に対処するための研究と政策のニーズを特定する論文を公表した。
https://ec.europa.eu/jrc/en/science-update/chemical-mixtures-eu-research-science-policy
2018/10/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA increases visibility of authority activities (2018/10/15)】
ECHAは、REACH規則やCLP規則に基づく規制意図の可視化を促進するため、Public Activities Coordination Tool (PACT)を拡張したことを発表した。具体的には、PBT・vPvB、内分泌かく乱作用の評価意図やROMAの対象物質をリスト化してきたところ、今回の拡張によってドシエ評価、物質評価、CLH・制限・SVHCへの提案意図が統合された。
https://echa.europa.eu/-/echa-increases-visibility-of-authority-activities
2018/10/15ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【Info sheet: manufactured nanomaterials in the workplace (2018/10/15)】
ECHAは、ナノマテリアル展望台(EUON)ページにおいて、欧州OSHAが職場でのナノ物質の取扱方法について概要を示す情報シートを作成したことを発表した。
https://euon.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/info-sheet-manufactured-nanomaterials-in-the-workplace
2018/10/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA increases visibility of authority activities】
ECHAは規制当局活動の可視性を高めるため、公共活動調整ツール(PACT)の拡張を
報じている。初期のPACTには、規制管理の選択肢分析(ROMA)の対象となる物質、
およびPBT、vPvB、または内分泌かく乱特性の非公式の有害性評価の対象となる
物質のみをリストしていたが、新しいPACTには登録ドシエの評価、物質評価、
CLHの意図の登録から結果まで、制限の意図の登録、およびSVHCの意図の登録が
含まれると説明している。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-increases-visibility-of-authority-activities
2018/10/12ナノ物質欧州労働安全衛生庁(EU-OSHA)工業用ナノ材料及び危険物質管理のための実用ツールに関する2件の情報文書を公表 【JETOC記事】
2018/10/12ナノ物質欧州労働安全衛生庁(EU-OSHA)職場におけるナノ材料に関連するリスクの理解及び管理のための解説を公表 【JETOC記事】
2018/10/11法規制・インベントリ欧州理事会CMR物質に関してREACH付属書XVIIの修正草案を公表 【JETOC記事】
2018/10/11その他ECHA英国のEUからの離脱に関する企業向けの情報を更新 【JETOC記事】
2018/10/11有害性評価・試験法ECHA2019年から2021年までの3年間の共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)に基づき加盟国による評価のための96物質を提案 【JETOC記事】
2018/10/11法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Protecting workers against cancer-causing chemicals: Statement by Commissioner Thyssen following the agreement between the EU institutions (2018/10/11)】
欧州委員会は、欧州議会と欧州理事会は、職場において認知されているがん発性物質のリストを拡大する欧州委員会の第2の提案に合意した。
「発癌性物質および変異原性物質指令」に追加予定の8物質は以下の通り。
・エピクロルヒドリン(1-クロロ-2,3-エポキシプロパン) (CASRN: 106-89-8)
・ジブロモエタン (CASRN: 106-93-4)
・1,2-ジクロロエタン (CASRN: 107-06-2)
・4,4'-メチレンジアニリン(MDA) (CASRN: 101-77-9)
・トリクロロエチレン (CASRN: 79-01-6)
・ベンゾ[ a ]ピレン (CASRN: 50-32-8)
・中古エンジンオイル
http://europa.eu/rapid/press-release_STATEMENT-18-6083_en.htm
2018/10/11法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA updates information for companies on UK withdrawal from EU (2018/10/11)】
ECHAは、英国の欧州離脱に伴ってREACH規則に基づき対応が必要な事項についてQ&Aとして取りまとめた内容を更新した。当該更新は、認可や登録に関するもの、欧州域外の事業者への一般的な事項が含まれている。
https://echa.europa.eu/-/echa-updates-information-for-companies-on-uk-withdrawal-from-eu
2018/10/11ナノ物質欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【New infosheets on nanomaterials and practical tools to manage dangerous substances (2018/10/11)】
EU-OSHAは、ナノマテリアル及び職場における危険有害性のある化学物質を管理するための実用的なツールに関するに関する情報提供シートを公表している。
https://osha.europa.eu/en/highlights/new-infosheets-nanomaterials-and-practical-tools-manage-dangerous-substances
2018/10/11法規制・インベントリ欧州委員会 (EC)【Protecting workers against cancer-causing chemicals: Statement byCommissioner Thyssen following the agreement between the EUinstitutions】
欧州委員会は、欧州議会と欧州理事会が、作業場において認知されている
発癌性物質のリストを拡大する欧州委員会の第2回目の提案に合意し、発癌の
原因となる8物質が「発癌性物質および変異原性物質指令」
(欧州指令2004/37/EC)に追加されることになると報じている。尚、最終決定は
欧州議会の投票によると説明している。
http://europa.eu/rapid/press-release_STATEMENT-18-6083_en.htm
2018/10/11法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA updates information for companies on UK withdrawal from EU】
ECHAは、英国の欧州離脱に関して企業に助言するQ&Aを更新した。この更新は、
REACHに基づく物質や混合物の認可や登録と言ったトピックスと、欧州域外の
企業への一般的な助言が含まれている。更新されたQ&Aは
https://www.echa.europa.eu/support/qas-support/browse/-/qa/70Qx/view/ids/1542-1541-1540-1539-1538
https://www.echa.europa.eu/-/echa-updates-information-for-companies-on-uk-withdrawal-from-eu
2018/10/10法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2018/1513 of 10 October 2018 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR), category 1A or 1B (2018/10/10)】
欧州委員会は、CMR物質に関してREACH規則附属書XVIIを改定する、2018年10月10日付け委員会規則(EU) 2018/1513を公布した。一定濃度以上の発がん性、変異原性、生殖毒性(CMR)のGHS分類1Aまたは1Bに分類される物質が含まれる日常の衣服、織物および履物の上市が2020年11月1日以降は制限される。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1539564004606&uri=CELEX:32018R1513
2018/10/10法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【The EU takes action against hazardous chemicals in clothing, textiles and footwear (2018/10/10)】
欧州委員会は、10月10日に採択されたREACH規則の改定に基づき、発がん性、変異原性または生殖毒性(CMR)である33種の化学物質は、一定濃度以上では、日常の衣服、織物および履物には使用できないことを公表した。

http://ec.europa.eu/environment/chemicals/news_en.htm
2018/10/10有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Methodologies of 27 September 2018 (2018/10/10)】
欧州委員会SCCSは、9月27日に開催された評価手法に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_049.pdf
2018/10/10食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Cosmetic Ingredients of 26 September 2018 (2018/10/10)】
欧州委員会SCCSは、9月26日に開催された化粧品成分に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_048.pdf
2018/10/10法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 10 October 2018 (2018/10/10)】
ECHAは、ECHA Weekly(10月10日号)を発行した。内容は、
・[REACH] N,N-dimethylformamide (CASRN: 68-12-2)、5種の水溶性コバルト塩 (CASRN: 513-79-1、7646-79-9、7791-13-1、71-48-7、6147-53-1、10141-05-6、10026-22-9、10124-43-3、10026-24-1) に対する制限意図が提出
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-10-october-2018
2018/10/10法規制・インベントリ欧州委員会 (EC)【Commission Regulation (EU) 2018/1513 of 10 October 2018 amendingAnnex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliamentand of the Council concerning the Registration, Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards certainsubstances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic forreproduction (CMR), category 1A or 1B】
欧州委員会(DG GROW)は、欧州規則 (EC) No 1907/2006(REACH)の附属書XVIIを
改正し、織物製品中の発癌性、変異原性、または生殖毒性のカテゴリー1Aまたは
1Bに分類される物質を制限するエントリー72を追加する2018/10/10付け欧州
委員会規則 (EU) 2018/1513を官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1539564004606&uri=CELEX:32018R1513
2018/10/10法規制・インベントリ欧州委員会 (EC)【Daily News 10 / 10 / 2018 The Commission protects Europeans fromhazardous chemicals in clothing and textiles"】
欧州委員会は本日、衣料品、履物およびその他の繊維製品に対し、
発癌性および生殖毒性のあることが知られている33物質の使用を制限する
新たな規則を採択したと報じている。新たな規則はREACH規則の改正に
よるもので、CMR物質の衣類および織物製品への使用に関する最大濃度限度を
設定し、物質を限度を超えて含む製品の上市を禁止している。この制限は
欧州官報公示の24ヶ月後に適用されると説明している。
http://europa.eu/rapid/press-release_MEX-18-6087_en.htm
2018/10/10有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Member States to evaluate 96 substances in 2019-2021】
ECHAは、2019年~2021年のコミュニティーローリングアクションプラン(CoRAP)で
加盟国による評価の対象となる96物質を提案している。これらの物質を登録
している企業は、共同登録者と調整し、物質の評価を担当する機関に連絡する
必要があるとしている。
提案された物質と評価機関の連絡先[PDF]
https://echa.europa.eu/documents/10162/13628/corap_list_2019-2021_en.pdf/3be44b84-5d72-01fe-f8d7-3a5a9c27951e
https://echa.europa.eu/-/member-states-to-evaluate-96-substances-in-2019-2021
2018/10/10その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 10 October 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/10/10版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-10-october-2018
2018/10/09農薬・バイオサイド欧州委員会製品類型18の殺生物性製品中での使用のための既存の活性物質としてEmpenthrinを非承認 【JETOC記事】
2018/10/09法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012の第36条に従い、スウェーデンによって言及されたDeltamethrin含有殺生物性製品群の認可の条件に関する2018年9月26日付け委員会施行決定(EU) 2018/1305を公布 【JETOC記事】
2018/10/09セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:7物質、コメント提出期限:2018年12月7日) 【JETOC記事】
2018/10/08農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment for the active substance flumioxazin in light of negligible exposure data submitted (2018/10/08)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としてのフルミオキサジンの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5415
2018/10/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2018/10/08)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の物質で、コメント提出期限は、12月7日。
・3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamine (CASRN: 2855-13-2)
・6,6'-di-tert-butyl-2,2'-methylenedi-p-cresol (CASRN: 119-47-1)
・Azamethiphos (CASRN: 35575-96-3)
・diflufenican (ISO); N-(2,4-difluorophenyl)-2-[3-(trifluoromethyl)phenoxy]-3-pyridinecarboxamide; 2′,4′-difluoro-2-(α,α,α-trifluoro-m-tolyloxy) nicotinanilide (CASRN: 83164-33-4)
・imidacloprid (ISO); (E)-1-(6-chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitroimidazolidin-2-ylideneamine (CASRN: 138261-41-3)
・mecoprop-P (ISO) [1] and its salts; (R)-2-(4-chloro-2-methylphenoxy)propionic acid [1] and its salts (CASRN: 16484-77-8)
・tetrakis(2,6-dimethylphenyl)-m-phenylene biphosphate; tetrakis(2,6-dimethylphenyl) 1,3-phenylene bis(phosphate) (CASRN: 139189-30-3)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2018/10/08SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは7物質に対する欧州調和分類と表示(CLH)案に関する意見募集を開始した。
意見の〆切は2018/12/7までとしている。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2018/10/05法規制・インベントリ欧州委員会技術的及び科学的進歩への適応化のためにCLP規則を修正する並びに委員会規則(EU) 2017/776を訂正する、2018年10月4日付け委員会規則(EU)2018/1480を公布 【JETOC記事】
2018/10/05法規制・インベントリ欧州委員会iodine/PVP-iodineを含有する1製品群に関する欧州連合認可を承認 【JETOC記事】
2018/10/05法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象物質:17物質、提出期限:2018年11月19日) 【JETOC記事】
2018/10/05有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue level for epoxiconazole in beetroots (2018/10/05)】
EFSAは、ビートの根におけるエポキシコナゾールの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5419
2018/10/05手法・ツール欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【A new look and new resources for our campaign toolkit (2018/10/05)】
EU-OSHAは、2018年から2019年にかけて実施されている”Healthy Workplaces - Manage Dangerous Substances”キャンペーンにおいて、ツールキットを更新したことを公表した。
https://osha.europa.eu/en/highlights/new-look-and-new-resources-our-campaign-toolkit
2018/10/04法規制・インベントリ欧州委員会Bis(pentabromophenyl)etherに関して、REACHに関する欧州議会及び理事会規則(EU) No 1907/2006付属書XVIIを修正する2017年2月9日付けの委員会規則(EU) 2017/227の誤植 【JETOC記事】
2018/10/04法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012の第36条に従い、ベルギーによって言及されたEthyl butylacetylaminopropionate含有殺生物性製品の認可の条件に関する2018年10月2日付け委員会施行決定(EU) 2018/1477を公布 【JETOC記事】
2018/10/04法規制・インベントリ欧州委員会製品類型8のための殺生物性製品中で使用するためにSulfuryl fluoride の承認満了日を延長する2018年10月3日付け委員会施行決定(EU) 2018/1479を公布 【JETOC記事】
2018/10/04法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2018/1480 of 4 October 2018 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures and correcting Commission Regulation (EU) 2017/776 (2018/10/04)】
欧州委員会は、CLP規則の技術的及び科学的進歩への適応化のための修正を公表した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32018R1480&qid=1539098281913&rid=10
2018/10/04有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2018/10/04)】
ECHAは、不必要な動物試験を回避するため以下17物質に対する42件の試験情報の提出を要請した。コメントの提出期限は、11月19日。
・Phosphorodithioic acid, mixed O,O-bis(1,3-dimethylbutyl and iso-Pr) esters, zinc salts (CASRN: 84605-29-8)
・Phosphorodithioic acid, mixed O,O-bis(2-ethylhexyl and iso-Bu and iso-Pr) esters, zinc salts (CASRN: 85940-28-9)
・Phosphorodithioic acid, mixed O,O-bis(2-ethylhexyl and iso-Bu) esters, zinc salts (CASRN: 68442-22-8)
・Phosphorodithioic acid, mixed O,O-bis(2-ethylhexyl and iso-Pr) esters, zinc salts (CASRN: 68909-93-3)
・Phosphorodithioic acid, mixed O,O-bis(sec-Bu and 1,3-dimethylbutyl) esters, zinc salts (CASRN: 68784-31-6)
・Zinc bis(O,O-diisooctyl) bis(dithiophosphate) (CASRN: 28629-66-5)
・Zinc bis[bis(tetrapropylenephenyl)] bis(hydrogen dithiophosphate) (CASRN: 11059-65-7)
・zinc bis[O,O-bis(2-ethylhexyl)] bis(dithiophosphate) (CASRN: 4259-15-8)
・Zinc bis[O-(6-methylheptyl)] bis[O-(sec-butyl)] bis(dithiophosphate) (CASRN: 93819-94-4)
・Zinc O,O,O',O'-tetrabutyl bis(phosphorodithioate) (CASRN: 6990-43-8)
・Zinc O,O,O',O'-tetrakis(1,3-dimethylbutyl) bis(phosphorodithioate) (CASRN: 2215-35-2)
・Phosphorodithioic acid, mixed O,O-bis(2-ethylhexyl and iso-Bu and pentyl) esters, zinc salts (CASRN: 68988-45-4)
・Zinc bis[bis(dodecylphenyl)] bis(dithiophosphate) (CASRN: 54261-67-5)
・Zinc bis[O-(2-ethylhexyl)] bis[O-(isobutyl)] bis(dithiophosphate) (CASRN: 26566-95-0)
・Tall oil, maleated (CASRN: 68152-93-2)
・Dihydrogen hexahydroxyplatinate, compound with 2-aminoethanol (1:2) (CASRN: 68133-90-4)
・N-[(3-methyl-1H-pyrazol-1-yl)methyl]acetamide; N-[(5-methyl-1H-pyrazol-1-yl)methyl]acetamide (CASなし)
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2018/10/04ナノ物質欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【Nanomaterials: understanding and managing the risks (2018/10/04)】
EU-OSHAは、職場におけるナノマテリアルについて、理解と管理を促進するためのページを公表した。
https://healthy-workplaces.eu/en/media-centre/news/nanomaterials-understanding-and-managing-risks
2018/10/04法規制・インベントリ欧州委員会 (EC)【End-of-life vehicles - evaluating the EU rules】
欧州委員会は欧州ELV指令のパフォーマンスを評価するロードマップを公開し、
2018/11/1まで意見募集を開始した。公開されたロードマップ[PDF]
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiative/1912/publication/307427/attachment/090166e5be276944_en
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2018-4731779_en
2018/10/04法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2018/1480 of 4 October 2018 amending,for the purposes of its adaptation to technical and scientificprogress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliamentand of the Council on classification, labelling and packaging ofsubstances and mixtures and correcting Commission Regulation(EU) 2017/776】
欧州委員会(DG Environment)は、科学および技術の進捗を適応させるため、
欧州規則 (EC) No 1272/2008 (CLP規則)の附属書Ⅵパート3表3.1を改正し、
欧州委員会規則 (EU) 2017/776 を修正する欧州委員会規則 (EU) 2018/1480を
官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1539046685877&uri=CELEX:32018R1480
2018/10/04法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Corrigendum to Commission Regulation (EU) 2017/227 of 9 February 2017amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the EuropeanParliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regardsbis(pentabromophenyl)ether (OJ L 35, 10.2.2017)】
欧州委員会は、欧州規則(EC) No 1907/2006 (REACH)の附属書XVIIにdecaBDE
(CAS-RN 1163-19-5)に関する制限(Entry 67)を追加する2017/2/9付け
欧州委員会規則(EU) 2017/227の誤植訂正を官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/search.html?textScope1=ti&textScope0=ti&qid=1538636296978&CASE_LAW_SUMMARY=false&DTS_DOM=ALL&orText1=1272/2008&type=advanced〈=en&andText0=1907/2006&SUBDOM_INIT=ALL_ALL&date0=ALL:01102018%7C04102018&DTS_SUBDOM=ALL_ALL
2018/10/04有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは、Zinc dialkyldithiophosphate (ZDDP)カテゴリの17物質に対する42の
試験提案に関する意見募集を開始した。意見提出の〆切は2018/11/19まで。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2018/10/03有害性評価・試験法欧州委員会共同研究センター(JRC)ヒトの急性全身毒性に関連する8つの器官に対する化学物質の影響に関する機構的情報を分析し、一般細胞毒性が重要な決定要因であることを確認 【JETOC記事】
2018/10/03有害性評価・試験法欧州委員会共同研究センター(JRC)急性吸入毒性を評価するための機構及び分析に関する最新情報をレビュー 【JETOC記事】
2018/10/03ナノ物質欧州委員会共同研究センター(JRC)銀ナノ粒子の人の健康への潜在的リスク評価にプロテオミクスを適用 【JETOC記事】
2018/10/03その他欧州委員会共同研究センター(JRC)環境中の化学物質の魚体濃縮を予測するin vitro手法開発について報告 【JETOC記事】
2018/10/03セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会共同研究センター(JRC)欧州の海岸におけるごみの品目に関する技術報告書を公表、海岸ごみの84%はプラスチック製品(そして海岸ごみ全体の50%以上が使い捨てプラスチック)であると指摘 【JETOC記事】
2018/10/03農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ethoprophos (2018/10/03)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としてのエトポホスの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5290
2018/10/03法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Implementing Decision (EU) 2018/1479 of 3 October 2018 postponing the expiry date of approval of sulfuryl fluoride for use in biocidal products of product-type 8 (2018/10/03)】
欧州委員会は、製品類型8のバイオサイド製品中で使用するためにSulfuryl fluorideの承認満了日を延長する2018年10月3日付け委員会施行決定(EU) 2018/1479を公布した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32018D1479&qid=1539094022249&rid=1
2018/10/03食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group meeting on Nanomaterials in Cosmetic Products of 25 September 2018 (2018/10/03)】
欧州委員会SCCSは、9月25日に開催された化粧品中のナノマテリアルに関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_047.pdf
2018/10/03法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 3 October 2018 (2018/10/03)】
ECHAは、ECHA Weekly(10月3日号)を発行した。内容は、
・[Biocides] バイオサイド製品の欧州連合認可に関するバイオサイド製品委員会のコメントを公開(2件)
・[PIC] PIC輸出通知の品質を改善するための新たなガイドラインを公開
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-3-october-2018
2018/10/03法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Draft Commission Regulation amending Annex XVII to Regulation (EC)No 1907/2006 of the European Parliament and of the Councilconcerning the Registration, Evaluation, Authorisation andRestriction of Chemicals (REACH) as regards(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8- tridecafluorooctyl) silanetriol and TDFAs】
欧州委員会(DG GROW)は、欧州規則(EC) No 1907/2006 (REACH)の附属書XVIIに
新たなエントリーを追加し、(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctyl)
silanetriol およびそのmono-, di-または tri-O- (アルキル)誘導体 (TDFA) を
有機溶剤を含むスプレー製品中に、これらの物質を単独あるいは任意の
組み合わせで 2ppb 以上含有する製品を一般公衆のために上市することを
制限することになる規則案をWTO/TBT通知した。この制限の適用は、
利害関係者が遵守するに十分な期間を与えるために発効の後18ヶ月間延期
されると説明している。このTBT通知への意見は2018/12/2までとしている。
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/search/?tbtaction=search.detail&Country_ID=EU&num=601&dspLang=en&basdatedeb=&basdatefin=&baspays=EU&basnotifnum=&basnotifnum2=&bastypepays=&baskeywords=
2018/10/03その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 3 October 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/10/3版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-3-october-2018
2018/10/02SDS・GHSECHA安全データシート(SDS)及びばく露シナリオの手引書を公表 【JETOC記事】
2018/10/02法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象物質:1物質、提出期限:2018年11月15日) 【JETOC記事】
2018/10/02法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Implementing Decision (EU) 2018/1477 of 2 October 2018 on the terms and conditions of the authorisations of biocidal products containing ethyl butylacetylaminopropionate referred by Belgium in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (2018/10/02)】
欧州委員会は、ベルギーによって言及されたEthyl butylacetylaminopropionate含有バイオサイド製品の認可の条件に関する2018年10月2日付け委員会施行決定(EU) 2018/1477を公布した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32018D1477&qid=1539094065386&rid=1
2018/10/01有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for cyflufenamid according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2018/10/01)】
EFSAは、サイフルフェナミドの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5416
2018/10/01有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2018/10/01)】
ECHAは、不必要な動物試験を回避するため以下1物質に対する3件の試験情報の提出を要請した。コメントの提出期限は、11月15日。
・C14-16 (even numbered) and C16 (branched) saturated and unsaturated aliphatic hydrocarbons (CASなし)
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2018/10/01有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは無益な動物試験を回避するため、C14-C16 (偶数番号) およびC16 (分岐)
の飽和および不飽和脂肪族炭化水素 (EC番号 700-762-0)に対する
3つの試験提案に関する意見募集を開始した。意見提出の〆切は2018/11/15まで。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2018/09/28有害性評価・試験法欧州委員会共同研究センター(JRC)【How do chemicals cause acute oral toxicity via organ-specific mechanisms? (2018/09/28)】
欧州委員会JRCは、急性全身毒性に関連する8つの器官に対する化学物質の影響に関する機構的情報を分析し、一般細胞毒性が急性全身毒の重要な決定要因であることを確認した。
https://ec.europa.eu/jrc/en/science-update/how-do-chemicals-cause-acute-oral-toxicity-organ-specific-mechanisms
2018/09/28ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【Case study successfully applies grouping and read-across for nano titanium dioxide (2018/09/28)】
ECHAは、ナノマテリアル展望台(EUON)ページにおいて、ナノの二酸化チタンの遺伝毒性のグルーピングとリードアクロスの適用のケーススタディの結果がOECDから公表されたことを取り上げた。
https://euon.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/case-study-successfully-applies-grouping-and-read-across-for-nano-titanium-dioxide
2018/09/27法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012の第37条に従い、フランスによるCreosote含有殺生物性製品の認可の相互承認の特例措置に関する2018年9月25日付け委員会施行決定(EU) 2018/1297を公布 【JETOC記事】
2018/09/27農薬・バイオサイド欧州委員会製品類型18の殺生物性製品中での使用のための既存の活性物質としてCyphenothrinを承認 【JETOC記事】
2018/09/27有害性評価・試験法ECHAECHAは2019年に登録一式文書の適合性チェックを開始、登録者に評価決定を送付 【JETOC記事】
2018/09/26その他欧州委員会化工品分野におけるBrexitの影響に関する利害関係者向け手引を公表 【JETOC記事】
2018/09/26その他欧州委員会民生用火薬類分野におけるBrexitの影響に関する利害関係者向け手引を公表 【JETOC記事】
2018/09/26有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for tembotrione according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2018/09/26)】
EFSAは、テンボトリオンの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5417
2018/09/26有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the consultation on confirmatory data used in risk assessment for the active substance copper (I), copper (II) variants (2018/09/26)】
EFSAは、銅(I)、銅(II)異性体のリスク評価において使用されたデータの確認の結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1486
2018/09/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Member registrants will start receiving dossier evaluation decisions in 2019 (2018/09/26)】
ECHAは、REACH規則に基づき登録された物質について、2019年1月1日時点で全てのドシエの適合性チェックを行い、不備のあったドシエの登録者に対してその決定を通知すること等を発表した。
https://echa.europa.eu/-/member-registrants-will-start-receiving-dossier-evaluation-decisions-in-2019
2018/09/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 26 September 2018 (2018/09/26)】
ECHAは、ECHA Weekly(9月26日号)を発行した。内容は、
・[REACH] システム更新作業のため2018年末(10月~12月)に更新された登録ドシエの反映・公開は一次休止
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-26-september-2018
2018/09/26その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 26 September 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/9/26版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-26-september-2018
2018/09/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Member registrants will start receiving dossier evaluationdecisions in 2019】
ECHAは、2019/1/1からREACHに基づき登録された物質に対する全ての
関連ドシエの適合性チェックを開始し、不適合ドシエの全ての登録者に
その決定を与える。また情報要件を満たすために試験提案に頼ることを
意図する登録者に対しその決定を行うと報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/member-registrants-will-start-receiving-dossier-evaluation-decisions-in-2019
2018/09/25法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Implementing Decision (EU) 2018/1297 of 25 September 2018 on a derogation from mutual recognition of the authorisation of biocidal products containing creosote by France in accordance with Article 37 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (2018/09/25)】
欧州委員会は、フランスによるCreosote含有バイオサイド製品の認可の相互承認の特例措置に関する2018年9月25日付け委員会施行決定(EU) 2018/1297を公布した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32018D1297&qid=1539093898723&rid=2
2018/09/25セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会共同研究センター(JRC)【Stemming the tide of beach litter (2018/09/25)】
欧州委員会JRCは、欧州の海岸におけるごみの品目に関する技術報告書を公表、海岸ごみの84%はプラスチック製品(そして海岸ごみ全体の50%以上が使い捨てプラスチック)であると指摘した。
https://ec.europa.eu/jrc/en/news/stemming-tide-beach-litter
2018/09/25有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue level for flonicamid in various crops (2018/09/25)】
EFSAは、様々な作物におけるフォロニダイドの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5410
2018/09/25有害性評価・試験法欧州委員会共同研究センター(JRC)【New approaches needed to assess the effects of inhaled substances on human health (2018/09/25)】
欧州委員会JRCは、ヒトの健康に及ぼす吸入物質の影響を評価するために必要な新しいアプローチを公表した。
https://ec.europa.eu/jrc/en/science-update/new-approaches-assess-effects-inhaled-substances-human-health
2018/09/25有害性評価・試験法欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【The Roadmap on Carcinogens now in a video: share and help us prevent workers from cancer-causing agents at work! (2018/09/25)】
EU-OSHAは、発がん性の化学物質に関するロードマップについてのビデオを公開した。
https://osha.europa.eu/en/oshnews/roadmap-carcinogens-now-video-share-and-help-us-prevent-workers-cancer-causing-agents-work
2018/09/25有害性評価・試験法欧州委員会 (EC)【New approaches needed to assess the effects of inhaled substanceson human health】
欧州委員会共同研究センター(JRC)は人健康への吸入物質の評価には新たな
アプローチが必要であると発表した。
https://ec.europa.eu/jrc/en/science-update/new-approaches-assess-effects-inhaled-substances-human-health
2018/09/24ナノ物質欧州委員会共同研究センター(JRC)【Understanding protein interaction when human cells are exposed to silver nanoparticles (2018/09/24)】
欧州委員会JRCは、銀ナノ粒子の人の健康への潜在的リスク評価にプロテオミクスを適用
https://ec.europa.eu/jrc/en/science-update/understanding-protein-interaction-when-human-cells-are-exposed-silver-nanoparticles
2018/09/21その他欧州化学品庁(ECHA)【Management Board re-elects chair (2018/09/21)】
ECHAは、取締役会が議長・理事長を選任したことを発表した。
https://echa.europa.eu/-/management-board-re-elects-chair
2018/09/20食品・化粧品・医薬品欧州委員会SCCSサリチル酸の化粧品製品の保存料としての使用における安全性に関する意見書を公表 【JETOC記事】
2018/09/20セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会SCCSに対してUVフィルター Methoxypropylamino  Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate(S87)についての意見書を要請 【JETOC記事】
2018/09/20法規制・インベントリECHARACは調和化された分類・表示に関する14の意見を採択並びにRAC及びSEACはC9-C14 PFCA類の制限提案に合意 【JETOC記事】
2018/09/20法規制・インベントリECHA制限に対するSEACの意見草案に関するパブリックコンサルテーションを開始(コメント提出期限:2018年11月19日、対象:1群) 【JETOC記事】
2018/09/20法規制・インベントリECHA制限提案に関するパブリックコンサルテーションを開始(コメント提出期限:2019年3月19日、対象:1物質) 【JETOC記事】
2018/09/20農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for sulfoxaflor in light of confirmatory data (2018/09/20)】
EFSAは、確証データを踏まえたスルホキサフラーの農薬リスク評価に関する加盟国、申請者及びEFSAのパブリックコメント募集結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1474
2018/09/20有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue level for clothianidin in potatoes (2018/09/20)】
EFSAは、ジャガイモにおけるクロチアニジンの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5413
2018/09/19農薬・バイオサイド欧州委員会製品類型18の殺生物性製品中での使用のための既存の活性物質としてempenthrinを非承認 【JETOC記事】
2018/09/19その他欧州委員会共同研究センター(JRC)【Improving ways of predicting the bioconcentration of environmental chemicals in fish (2018/09/19)】
欧州委員会JRCは、改善された魚類の生物濃縮性の予測手法について、2つの新しいOECDテストガイドラインが公表されたことを発表した。
https://ec.europa.eu/jrc/en/science-update/improving-ways-predicting-bioconcentration-environmental-chemicals-fish