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欧州委員会

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更新日ジャンル国・機関内容
2018/09/19法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Submitted restrictions under consideration (2018/09/19)】
ECHAは、REACH規則に基づく制限対象物質に対して以下の物質の追加を提案し、パブリックコンサルテーションを開始した。コメント提出期限は、一次締切が2018年11月16日、最終締切が2019年3月19日。
・Polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
https://echa.europa.eu/restrictions-under-consideration/-/substance-rev/20503/term
2018/09/19法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Submitted restrictions under consideration (2018/09/19)】
ECHAの社会経済分析専門委員会(SEAC)は、REACH規則に基づいて以下の物質を制限対象物質に追加することについてコメントを提出し、パブリックコンサルテーションを開始した。コメントの締め切りは2018年11月19日。なお、本物質の制限提案に対するコメント自体は2018年6月20日に締め切られている。
・C9-C14 PFCAs (PFNA; PFDA; PFUnDA; PFDoDA; PFTrDA; PFTDA); their salts and precursors (CASRN: 375-95-1, 335-76-2, 2058-94-8, 307-55-1, 72629-94-8, 376-06-7)
https://echa.europa.eu/restrictions-under-consideration/-/substance-rev/18115/term
2018/09/19法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【RAC concludes on 14 opinions on harmonised classification and labelling (2018/09/19)】
ECHAのリスク評価委員会(RAC)は、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案について、以下14件を承認したことを発表した。
・Tribenuron-methyl (ISO); methyl 2-[N-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)-N-methylcarbamoylsulfamoyl]benzoate (CASRN: 57018-04-9)
・Dichlorodioctylstannane (CASRN: 3542-36-7)
・Trimethoxy(methyl)silane (CASRN: 1185-55-3)
・Sodium N-(hydroxymethyl)glycinate; [formaldehyde released from sodium N-(hy-droxymethyl)glycinate] (CASRN: 70161-44-3)
・4-{[(6-chloropyridin-3-yl)methyl](2,2-difluoroethyl)amino}furan-2(5H)-one; flupyradifurone (CASRN: 951659-40-8)
・Hymexazol (ISO); 3-hydroxy-5-methylisoxazole (CASRN: 10004-44-1)
・2-butoxyethanol; ethylene glycol monobutyl ether (CASRN: 111-76-2)
・Geraniol; (2E)-3,7-dimethylocta-2,6-dien-1-ol (CASRN: 106-24-1)
・Citral (CASRN: 5392-40-5)
・Dioctyltin dilaurate; [1] stannane, dioctyl-, bis(coco acyloxy) derivs. [2] (CASRN: 3648-18-8, 91648-39-4)
・Mesotrione (ISO); 2-[4-(methylsulfonyl)-2-nitrobenzoyl]-1,3-cyclohexanedione (CASRN: 104206-82-8)
・Mecetronium etilsulfate; N-ethyl-N,N-dimethylhexadecan-1-aminium ethyl sulfate; [MES] (CASRN: 3006-10-8)
・Pyrithione zinc; (T-4)-bis[1-(hydroxy-.kappa.O)pyridine-2(1H)-thionato-.kappa.S]zinc (CASRN: 13463-41-7)
・Butanone oxime; ethyl methyl ketoxime; ethyl methyl ketone oxime (CASRN: 96-29-7)
また、RAC及び社会経済分析専門委員会(SEAC)は、以下の提案を承認したことを発表した。
・C9-C14 PFCAs (PFNA; PFDA; PFUnDA; PFDoDA; PFTrDA; PFTDA), their salts and precursorsに対する制限提案
・PFOA, its salts and PFOA-related substancesに対する制限範囲の見直し
・6件の認可申請
https://echa.europa.eu/-/rac-concludes-on-14-opinions-on-harmonised-classification-and-labelling
2018/09/19法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 19 September 2018 (2018/09/19)】
ECHAは、ECHA Weekly(9月19日号)を発行した。内容は、
・[REACH] bis(2-ethylhexyl) phthalate (CASRN: 117-81-7)に係る2件の認可申請に対するRAC・SEACのコメントを公表
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-19-september-2018
2018/09/19その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 19 September 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/9/19版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-19-september-2018
2018/09/18セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関する、照準を絞ったコンサルテーション(対象:1物質、コメント提出期限:2018年10月1日) 【JETOC記事】
2018/09/18セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:1物質、コメント提出期限:2018年11月16日) 【JETOC記事】
2018/09/18農薬・バイオサイド欧州委員会(EU European Commission)【Commission Implementing Decision (EU) 2018/1251 of 18 September 2018 not approving empenthrin as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18 (2018/09/18)】
欧州委員会は、製品類型18のバイオサイド製品中で使用のための活性物質としてEmpenthrinを非承認とした。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1539098506293&uri=CELEX:32018D1251
2018/09/18有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various root crops (2018/09/18)】
EFSAは、様々な根の作物におけるフォロニダイドの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5414
2018/09/18農薬・バイオサイド欧州委員会(EU European Commission)【Commission Implementing Decision (EU) 2018/1251 of 18 September 2018 not approving empenthrin as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18 (2018/09/18)】
欧州委員会は、製品類型18のバイオサイド製品中で使用するための活性物質としてempenthrinを非承認とした。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32018D1251&qid=1537880386380&rid=1
2018/09/17有害性評価・試験法欧州委員会共同研究センター(JRC)【International guidance on good practice for the development and application of in vitro methods (2018/09/17)】
欧州委員会JRCは、OECDがin vitro試験法の開発と適用に関する国際的なガイダンスを公表したことを発表した。
https://ec.europa.eu/jrc/en/science-update/international-guidance-good-practice-development-and-application-vitro-methods
2018/09/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2018/09/17)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の物質で、コメント提出期限は、11月16日。
・2-phenoxyethanol (CASRN: 122-99-6)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2018/09/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling targeted consultations (2018/09/17)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を検討している物質及び有害性項目に対して、パブリックコンサルテーションを開始した。2018年1月12日にパブリックコンサルテーションを締め切った物質に対して新たな情報が提出されたことに伴い再度実施するもの。対象物質は以下の物質で、コメント提出期限は、10月1日。
・hexyl 2-(1-(diethylaminohydroxyphenyl)methanoyl)benzoate; hexyl 2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]benzoate (CASRN: 302776-68-7)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations
2018/09/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは、CLP規則に基づき 2-フェノキシエタノール (CAS-RN 122-99-6)の
欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、2018/11/16までの意見募集を開始した。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2018/09/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling targeted consultations】
ECHAは、CLP規則に基づきヘキシル=2-[4-(ジエチルアミノ)-2-
ヒドロキシベンゾイル]ベンゾアート(CAS-RN 302776-68-7)の欧州調和分類と
表示(CLH)案を公開し、水生環境有害性について2018/10/1までの意見募集を
開始した。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations
2018/09/14農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sodium hydrogen carbonate (2018/09/14)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としての炭酸水素ナトリウムの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5407
2018/09/14農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance beta‐cyfluthrin (2018/09/14)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としてのβ-シフルトリンの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5405
2018/09/14農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin (Margosa extract) (2018/09/14)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としてのazadirachtin(マルゴサ抽出物)の農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5234
2018/09/14食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Preliminary Opinion open for comments on Salicylic acid - deadline for comments: 14 November 2018 (2018/09/14)】
欧州委員会SCCSは、サリチル酸の化粧品原料としての安全性について、コメントを募集している。コメントの提出期限は11月14日。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf
2018/09/14法規制・インベントリ欧州委員会 (EC)【Hazardous substances in electrical/electronic equipment - evaluationof restrictions】
欧州委員会は、電気電子機器中の特定の有害物質の使用を制限する
欧州指令(RoHS)のパフォーマンス評価を行うロードマップを公開し、
意見募集を開始した。意見提出の〆切は2018/10/12まで。
Evaluation and Fitness Check Roadmap - Ares(2018)4721321 [PDF]
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiative/1891/publication/301570/attachment/090166e5bda362c7_en
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2018-3106007_en
2018/09/14法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Evaluation of Directive 2011/65/EU on the restriction of the use ofcertain hazardous substances in electrical and electronicequipment (ROHS)】
欧州委員会(DG Environment)は、2011年に発効したRoHS指令のパフォーマンスを
評価し必要に応じ規制の簡素化または改善が可能かどうかを明確にするため、
2020年末までにRoHS指令を評価することを官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1537231315295&uri=PI_COM:Ares(2018)4721321
2018/09/13セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA2018年9月のニュースレターを公表 【JETOC記事】
2018/09/13その他ECHA鉛の弾丸による陸生環境へのリスクを特定 【JETOC記事】
2018/09/13有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Methodologies of 31 August 2018 (2018/09/13)】
欧州委員会SCCSは、8月31日に開催された評価手法に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_046.pdf
2018/09/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【September issue of the ECHA Newsletter online (2018/09/13)】
ECHAは、ECHAニュースレターの2018年第2号を発行した。内容は、
・[REACH] 登録情報を常に更新するようお願いする理由
・[REACH] 湿地帯での鉛含有弾丸の制限提案について紹介
・[REACH] 人工芝運動場の充填材料に含有されるPAHsへの対応
・[REACH] ナノ物質に対する新たな登録要件の各自確認のお願い
・[CLP] 有害な混合物に対する今後について
・[Biocide] 統一認可とは何か
・[PIC] 輸出通知の質の改善に向けた新たなガイドラインについて
など。
https://newsletter.echa.europa.eu/home/-/newsletter/3/2018
2018/09/13セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【Our September Newsletter is now online】
ECHAは Newsletter 9月号(2018年第3版)を掲載した。
Newsletter [PDF]
https://newsletter.echa.europa.eu/documents/6362380/23688447/newsletter_2018_issue_3_september_en.pdf
https://www.echa.europa.eu/-/our-september-newsletter-is-now-online
2018/09/12法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA identifies risks to terrestrial environment from lead ammunition (2018/09/12)】
ECHAは、REACH規則に基づき提案されている湿地帯での鉛含有弾丸の制限提案について、さらに新たな調査結果を公開した。非湿地帯での鉛含有弾丸や釣り用錘についても、追加の措置を正当化する高次捕食動物へのリスクについて十分な証拠があるとするもの。
https://echa.europa.eu/-/echa-identifies-risks-to-terrestrial-environment-from-lead-ammunition
2018/09/12手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【What will the new IUCLID version bring? (2018/09/12)】
ECHAは、IUCLIDの新バージョン(ver. 6.3)が10月末にはリリースすることを発表した。
https://iuclid6.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/what-will-the-new-iuclid-version-bring-
2018/09/12農薬・バイオサイド欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 12 September 2018 (2018/09/12)】
ECHAは、ECHA Weekly(9月12日号)を発行した。内容は、
・[Biocide] 殺虫剤(PT14)の排出シナリオ文書が改訂
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-12-september-2018
2018/09/12その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 12 September 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/9/12版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-12-september-2018
2018/09/12セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【ECHA identifies risks to terrestrial environment from lead ammunition】
ECHAは、非湿地帯で使用される弾薬中の鉛(銃弾や弾丸)、及び釣り具の重り中の
鉛に関する新しい報告書で、湿地帯に加えて非湿地帯における弾薬や鉛の重りに
ついての追加措置を正当化するリスクについての十分な証拠を見いだしたと
報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-identifies-risks-to-terrestrial-environment-from-lead-ammunition
2018/09/11食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)食品接触材料ビスフェノールAについての最新の毒性データ評価を新しい専門家作業部会において開始することを公表 【JETOC記事】
2018/09/11ナノ物質ECHAナノ顔料のハザード及びリスクアセスメントにおける最新の知見にギャップがあるとする調査報告書を公表 【JETOC記事】
2018/09/11その他ECHA有害な混合物のための義務に関する産業界向けサポートページを開設 【JETOC記事】
2018/09/10ナノ物質ECHA調査はナノ顔料のリスクアセスメントにおける知識のギャップを見出す 【JETOC記事】
2018/09/10食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Cosmetic Ingredients of 30 August 2018 (2018/09/10)】
欧州委員会SCCSは、8月30日に開催された化粧品成分に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_045.pdf
2018/09/10有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Request for a scientific Opinion on UV-filter Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate (S87) - Submission II (2018/09/10)】
欧州委員会SCCSは、日焼け止め剤用のメトキシプロピルシクロヘキセニリデンエトキシエチルシアノアセテート(S87) (CAS 1419401-88-9)について科学的意見を提示するよう欧州委員会から諮問を受けた。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_q_025.pdf
2018/09/10その他欧州化学品庁(ECHA)【New support pages for industry on obligations for hazardous mixtures (2018/09/10)】
ECHAの中毒センター(Poison Centre)は、有害な混合物の情報準備と提出義務を負っている事業者を支援するためのサポートページを公開した。
https://echa.europa.eu/-/new-support-pages-for-industry-on-obligations-for-hazardous-mixtures
2018/09/10その他欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【Dangerous substances: infosheets on legislation and substitution (2018/09/10)】
EU-OSHAは、危険な化学物質に関連する法令及び代替に関する情報提供シートを公表している。
https://osha.europa.eu/en/highlights/dangerous-substances-infosheets-legislation-and-substitution
2018/09/10法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New support pages for industry on obligations for hazardous mixtures】
ECHAは、CLP規則附属書VIIIに基づく企業の危険混合物に関する義務を
支援するため、Poison Centresのウエブサイトが改訂されたこと、
また2019年年初に利用可能となる企業向けの新しいポータルサイトを
開発していると報じている。
Poison Centresの関連サイト
https://poisoncentres.echa.europa.eu/-/new-support-pages-for-industry-on-obligations-for-hazardous-mixtures
https://www.echa.europa.eu/-/new-support-pages-for-industry-on-obligations-for-hazardous-mixtures
2018/09/07有害性評価・試験法ECHAオクタベンゾンについてのCoRAPの物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2018/09/07ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【Study finds knowledge gaps in risk assessment of nano pigments (2018/09/07)】
ECHAは、ナノマテリアル展望台(EUON)ページにおいて、ナノサイズの顔料のリスク評価に関する報告書を公開した。欧州で上市されている81製品について調査したところ、暴露情報、ナノとしての毒性情報、使用状況に関する情報等が不足していることでリスク評価が十分に実施できないことが示された。
https://echa.europa.eu/-/study-finds-knowledge-gaps-in-risk-assessment-of-nano-pigments
2018/09/07ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【Study finds knowledge gaps in risk assessment of nano pigments】
ECHAは欧州ナノマテリアル展望(EUON)のナノサイズの顔料に関する
リスク評価に関する調査報告書を公表した。調査対象の顔料は市販の81種。
調査報告書[PDF]
https://euon.echa.europa.eu/documents/23168237/24095696/070918_euon_nanopigments_literature_study_report_en.pdf/58977ab1-1059-4b41-f003-18ae9d7a157c
https://www.echa.europa.eu/-/study-finds-knowledge-gaps-in-risk-assessment-of-nano-pigments
2018/09/06法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象物質:7物質、提出期限:2018年10月22日) 【JETOC記事】
2018/09/06有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2018/09/06)】
ECHAは、不必要な動物試験を回避するため以下7物質に対する10件の試験情報の提出を要請した。コメントの提出期限は、10月22日。
・Pleuromulin (CASRN:125-65-5)
・Reaction mass of 2-ethyl-2-(methoxymethyl)-propane-1,3-diol and 2-ethylpropane-1,3-diol (CASなし)
・2-(2-thienyl)ethyl toluene-p-sulphonate (CASRN:40412-06-4)
・4,4'-isopropylidenedicyclohexanol (CASRN:80-04-6)
・5-Methoxy-2-tetralone (CASなし)
・Polysulfides, di-tert-nonyl (CASRN:68425-16-1)
・Soybean oil, oligomerized (CASなし)
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2018/09/06有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは無益な動物試験を回避するため、7物質に対する10の試験提案に関する
意見募集を開始した。意見提出は2018/10/22までとしている。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2018/09/05法規制・インベントリECHA18物質を認可対象リストに追加する提案に関するパブリックコンサルテーション(コメント提出期限:2018年12月5日) 【JETOC記事】
2018/09/05法規制・インベントリECHA高懸念物質(SVHC)特定のためのパブリックコンサルテーション(対象物質:6物質、コメント提出期限:2018年10月19日) 【JETOC記事】
2018/09/05食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【The revision of the SCCS Opinion on hydroxyapatite (nano) in cosmetic products was published in "Regulatory Toxicology and Pharmacology" (2018/09/05)】
欧州委員会SCCSは、化粧品中のナノ形状のハイドロキシアパタイトについての改定意見が"Regulatory Toxicology and Pharmacology"に掲載された。
https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/scientific_journals_en#cat_cosmetic
2018/09/05法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Public consultation on 18 substances proposed for authorisation under REACH (2018/09/05)】
ECHAは、REACH規則に基づき認可対象物質として以下18物質を特定し、パブリックコンサルテーションを実施している。コメント提出期限は、12月5日。
・4,4'-isopropylidenediphenol (bisphenol A; BPA) (CASRN:80-05-7)
・1,6,7,8,9,14,15,16,17,17,18,18-Dodecachloropentacyclo[12.2.1.16,9.02,13.05,10]octadeca-7,15-diene ("Dechlorane Plus"TM) covering any of its individual anti- and syn-isomers or any combination thereof (CASなし)
・Reaction products of 1,3,4-thiadiazolidine-2,5-dithione, formaldehyde and 4-heptylphenol, branched and linear (RP-HP) with ?0.1% w/w 4-heptylphenol, branched and linear (4-HPbl) (CASなし)
・2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (DOTE) (CASRN:15571-58-1)
・Reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and 2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (reaction mass of DOTE and MOTE) (CASなし)
・4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methylamino)trityl alcohol with ? 0.1% of Michler's ketone (EC No. 202-027-5) or Michler's base (EC No. 202-959-2) (CASRN:561-41-1)
・Dioxobis(stearato)trilead (CASRN:12578-12-0)
・Fatty acids, C16-18, lead salts (CASRN:91031-62-8)
・Trilead dioxide phosphonate (CASRN:12141-20-7)
・Sulfurous acid, lead salt, dibasic (CASRN:62229-08-7)
・[Phthalato(2-)]dioxotrilead (CASRN:69011-06-9)
・Trilead bis(carbonate) dihydroxide (CASRN:1319-46-6)
・Lead oxide sulfate (CASRN:12036-76-9)
・Cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydride [1], cis-cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydride [2], trans-cyclohexane-1,2-dicarboxylic anhydride [3] [The individual cis- [2] and trans- [3] isomer substances and all possible combinations of the cis- and trans-isomers [1] are covered by this entry] (CASRN:85-42-7, 13149-00-3, 14166-21-3)
・Hexahydromethylphthalic anhydride [1], Hexahydro-4-methylphthalic anhydride [2], Hexahydro-1-methylphthalic anhydride [3], Hexahydro-3-methylphthalic anhydride [4] [The individual isomers [2], [3] and [4] (including their cis- and trans- stereo isomeric forms) and all possible combinations of the isomers [1] are covered by this entry] (CASRN:25550-51-0, 19438-60-9, 48122-14-1, 57110-29-9)
・Tetraethyllead (CASRN:78-00-2)
・2-methoxyethanol (CASRN:109-86-4)
・2-ethoxyethanol (CASRN:110-80-5)
https://echa.europa.eu/-/public-consultation-on-18-substances-proposed-for-authorisation-under-reach
2018/09/05法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 5 September 2018 (2018/09/05)】
ECHAは、ECHA Weekly(9月5日号)を発行した。内容は、
・[REACH] Octabenzone (CASRN:1843-05-6)のCoRAP評価結果を公開
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-5-september-2018
2018/09/05法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Draft recommendation for inclusion in the Authorisation List andpublic consultation】
ECHAは、新たに18の物質をREACHの認可リストに含めようとする第9次勧告を
欧州委員会に提出することを検討しており、この提案に関する意見募集を
開始した。意見の提出は2018/12/5までとしている。
https://www.echa.europa.eu/recommendation-for-inclusion-in-the-authorisation-list
2018/09/05その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 5 September 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/9/5版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-5-september-2018
2018/09/04法規制・インベントリECHAREACH 32515件の一式文書に登録番号を付与 【JETOC記事】
2018/09/04農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the pesticides peer review meeting on general recurring issues in mammalian toxicology (2018/09/04)】
EFSAは、哺乳類への毒性の検討において繰り返し生じる一般的な問題に関する農薬ピアレビュー会議の結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1485
2018/09/04有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【BPA update: working group to start reviewing new studies (2018/09/04)】
EFSAは、BPAについて、新しく行われた試験のレビューを始めることを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/press/news/180904
2018/09/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Identification of substances of very high concern (2018/09/04)】
ECHAは、REACH規則に基づき高懸念物質(SVHC)として以下6物質を特定し、Candidate Listへの収載についてパブリックコンサルテーションを実施している。コメント提出期限は、10月19日。
・2,2-bis(4'-hydroxyphenyl)-4-methylpentane (CASRN:6807-17-6)
・Benzo[k]fluoranthene (CASRN:207-08-9)
・Fluoranthene (CASRN:206-44-0)
・Phenanthrene (CASRN:85-01-8)
・Pyrene (CASRN:129-00-0)
・Undecafluorohexanoic acid and its ammonium salt (CASRN:307-24-4, 21615-47-4)
https://echa.europa.eu/substances-of-very-high-concern-identification
2018/09/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Substances of very high concern identification】
ECHAは、新たに6つの高懸念物質(SVHC)候補物質を提案し、2018/10/19までの
意見募集を開始した。提案されたSVHC候補物質は:4,4’-
(4-メチルペンタン-2,2-ジイル)ジフェノール(CAS-RN 6807-17-6)、
ベンゾ[k]フルオランテン(CAS-RN 207-08-9)、
フルオランテン(CAS-RN 206-44-0)、フェナントレン(CAS-RN 85-01-8)、
ピレン(CAS-RN 129-00-0)、Undecafluorohexanoic acid and its ammonium salt
(CAS-RN 307-24-4 および 21615-47-4)
https://www.echa.europa.eu/substances-of-very-high-concern-identification
2018/09/03食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Nanomaterials in Cosmetic Products of 11 July 2018 (2018/09/03)】
欧州委員会SCCSは、7月11日に開催された化粧品中のナノマテリアルに関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/scientific_journals_en#cat_cosmetic
2018/09/03法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Registration numbers granted to 32 515 REACH 2018 registrations (2018/09/03)】
ECHAは、REACH規則に基づき5月31日の最終登録期限までに提出された33,363件の登録ドシエに対して完全性チェックを実施したところ、32,515件のドシエ(10,708物質)には不備はなかったが、残りのドシエには情報が不足していることを発表した。
https://echa.europa.eu/-/registration-numbers-granted-to-32-515-reach-2018-registrations
2018/09/03法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Registration numbers granted to 32 515 REACH 2018 registrations】
ECHAは2018/8/31までにREACH登録ドシエの完全性のチェックを完了し、
2018/5/31のREACH最終登録期限までに提出された33,363の登録ドシエのうち、
32,515のドシエに登録番号が付与され、10,708物質が登録されたと報じている。
しかし、他の登録ドシエには情報が不足しており、ECHAは登録番号を付与する
前に企業がドシエの更新を行うことを待っているとしている。
https://www.echa.europa.eu/-/registration-numbers-granted-to-32-515-reach-2018-registrations
2018/08/31有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for fenbuconazole according to Article 12 of Regulation (EC)No 396/2005 (2018/08/31)】
EFSAは、フェンブコナゾールの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5399
2018/08/31有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue level for cycloxydim in strawberries (2018/08/31)】
EFSAは、イチゴにおけるシクロキシジムの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5404
2018/08/30農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cypermethrin (2018/08/30)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としてのシペルメトリンの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5402
2018/08/30法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Dangerous substances — List of authorisation decisions taken by the EEA EFTA States in accordance with Article 64(8) of Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) in the second half of 2017 (2018/08/30)】
欧州委員会は、2017年下半期にEEA EFTA加盟国がREACH規則第64条に基づく危険物質の認可を決定したリストを官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1535672071523&uri=CELEX:E2018G0830(01)
2018/08/30法規制・インベントリ欧州委員会 (EC)【Dangerous substances — List of authorisation decisions takenby the EEA EFTA States in accordance with Article 64(8) ofRegulation (EC) No 1907/2006 (REACH) in the second half of 2017】
欧州委員会は、2017年下半期に欧州経済領域(EEA)の欧州自由貿易連合(EFTA)
加盟国がREACH規則第64条(8)に基づく危険物質の認可を決定したリストを
官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1535672071523&uri=CELEX:E2018G0830(01)
2018/08/29その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 29 August 2018 (2018/08/29)】
ECHAは、ECHA Weekly(8月29日号)を発行した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-29-august-2018
2018/08/29その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 29 August 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/8/29版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-29-august-2018
2018/08/28食品・化粧品・医薬品欧州委員会SCCS化粧品成分Phenylene Bis-Diphenyltriazine(S86)の安全性についての最終意見書を公表 【JETOC記事】
2018/08/28有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for sintofen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2018/08/28)】
EFSAは、シントフェンの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5406
2018/08/27農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Assessment of occupational and dietary exposure to pesticide residues (2018/08/27)】
EFSAは、残留農薬による職業ばく露及び食品摂取によるばく露の評価結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/e16087
2018/08/27法規制・インベントリ欧州食品安全庁(EFSA)【Scientific Opinion about the Guidance of the Chemical Regulation Directorate (UK) on how aged sorption studies for pesticides should be conducted, analysed and used in regulatory assessments (2018/08/27)】
EFSAは、農薬の経年吸着試験をどのように実施し、分析し、規制評価において活用すべきかについてイギリスの化学物質規制委員会が作成したガイダンスに関する科学的意見を公表した。
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5382
2018/08/27有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for prohexadione in various oilseeds (2018/08/27)】
EFSAは、各種油糧種子におけるプロヘキサジオンの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5397
2018/08/27有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for prochloraz according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2018/08/27)】
EFSAは、プロクロラズの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5401
2018/08/24有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for napropamide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2018/08/24)】
EFSAは、ナプロパミドの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5394
2018/08/24その他欧州委員会共同研究センター(JRC)【New test methods for plastic and rubber product safety (2018/08/24)】
欧州委員会JRCは、欧州委員会共同研究センター(JRC)は、ゴムおよびプラスチック製品に含まれる多環式芳香族炭化水素(PAH)の含有量と移行量を測定する新しい方法を開発したと公表した。
https://ec.europa.eu/jrc/en/news/new-test-methods-plastic-and-rubber-product-safety
2018/08/24その他欧州委員会 (EC)【New test methods for plastic and rubber product safety】
欧州委員会共同研究センター(JRC)は、ゴムおよびプラスチック製品に含まれる
多環式芳香族炭化水素(PAH)の含有量と移行量を測定する新しい方法を開発したと
報じている。
以下の関連記事がリンクされている:
ゴムおよびプラスチック製品中の8種のPAHを高速で選択的に測定する方法
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0021967318308033?via%3Dihub
ゴムから放出されるPAHの測定のための新たな媒体としてのSkin Surface
Film Liquid (人工皮脂)
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/10406638.2018.1458742
https://ec.europa.eu/jrc/en/news/new-test-methods-plastic-and-rubber-product-safety
2018/08/23法規制・インベントリ欧州食品安全庁(EFSA)【Scientific Opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) effect models for regulatory risk assessment of pesticides for aquatic organisms (2018/08/23)】
EFSAは、水生生物に関連した農薬の規制リスク評価用トキシコキネティクス/トキシコダイナミクス(TKTD)影響モデルの技術水準に関する科学的意見を公表した。
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5394
2018/08/22法規制・インベントリ欧州委員会廃棄物管理についての実行可能なより良い技術(BAT)を確立する新しい環境基準を採択 【JETOC記事】
2018/08/22法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 22 August 2018 (2018/08/22)】
ECHAは、ECHA Weekly(8月22日号)を発行した。内容は、
・[REACH] REACH・CLP・BPR・PICのデータベースに関するファクトシート、化学物質の安全とビジネスに関するリーフレットを公開
・[REACH] 湿地帯での制限提案に対するRACとSEACの最終意見を公開
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-22-august-2018
2018/08/22その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 22 August 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/8/22版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-22-august-2018
2018/08/21食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Cosmetic Ingredients of 12-13 July 2018 (2018/08/21)】
欧州委員会SCCSは、7月12-13日に開催された化粧品成分に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_043.pdf
2018/08/21食品・化粧品・医薬品欧州化学品庁(ECHA)【EU report maps nanomedicine terminology in the regulatory landscape (2018/08/21)】
ECHAは、ナノマテリアル展望台(EUON)ページにおいて、欧州委員会共同研究センター(JRC)がナノ医薬品の分野で頻繁に使用される用語を収集・マッピングした報告書の公表を取り上げた。当該調査結果は、将来の用語統一に向けた基礎情報となる。
https://euon.echa.europa.eu/lt/view-article/-/journal_content/title/eu-report-maps-nanomedicine-terminology-in-the-regulatory-landscape
2018/08/20食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)ポリ[(R)-3-ヒドロキシブチラート-co-(R)-3-ヒドロキシヘキサノアート]の食品接触材料としての使用に関する安全性アセスメント結果についての意見書を公表 【JETOC記事】
2018/08/20手法・ツール欧州労働安全衛生庁(EU-OSHA)危険な物質に関する実践的ツール及び手引についての新しい包括的データベースを公表 【JETOC記事】
2018/08/20内分泌かく乱物質ECHA及びEFSA内分泌かく乱物質を特定する手引文書を公表 【JETOC記事】
2018/08/20有害性評価・試験法欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Minutes of the Working Group Meeting on Rapid Risk Assessment of 4 July 2018 (2018/08/20)】
欧州委員会SCHEERは、7月4日に開催された迅速なリスク評価に関するワーキンググループの議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_miwg_101.pdf
2018/08/20リスク評価欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Minutes of the Working Group Meeting on emerging environmental risks of 23 April 2018 (2018/08/20)】
欧州委員会SCHEERは、4月23日に開催された新たな環境リスクに関するワーキンググループの議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_miwg_098.pdf
2018/08/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling (2018/08/20)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下1物質で、コメント提出期限は、10月19日。
・7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptane; 1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexane; 4-vinylcyclohexene diepoxide (CAS: 106-87-6)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2018/08/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは、CLP規則に基づき4-オキシラニル-1,2-エポキシシクロヘキサン
(CAS-RN 106-87-6)の欧州調和分類と表示(CLH)案に関する意見募集を開始した。
意見の提出は2018/10/19までとなっている。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2018/08/17法規制・インベントリECHAトリクロカルバンについてEUレベルでの更なる規制活動が必要とするRMOAの結論を公表 【JETOC記事】
2018/08/17法規制・インベントリECHAtetraphenyl m-phenylene bis(phosphate)についてEUレベルでの更なる規制活動が必要とするRMOAの結論を公表 【JETOC記事】
2018/08/17法規制・インベントリECHAデクロランプラス?についてSVHCとしての特定が必要とするRMOAの結論を公表 【JETOC記事】
2018/08/17法規制・インベントリECHAオランダが人工芝運動場で使用される細粒及び根覆い(マルチ)中などに見出される8種類の多環式芳香族炭化水素(PAHs)によるリスクに対処するために可能な制限を支援する提案を作成 【JETOC記事】
2018/08/16食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Setting of import tolerances for mandestrobin in strawberries and table and wine grapes (2018/08/16)】
EFSAは、イチゴ、生食用ブドウ、ワイン用ブドウ中のマンデストロビンの輸入における許容範囲(Import Tolerance)の設定について理由付意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5395
2018/08/16食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Risk to human and animal health related to the presence of 4,15-diacetoxyscirpenol in food and feed (2018/08/16)】
EFSAは、食品および飼料に存在する4,15-ジアセトキシスシルペノールに関連付けられるヒトや動物における健康リスクについて理由付意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5367
2018/08/16法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Lower concentration limit proposed for PAHs found in granules and mulches (2018/08/16)】
ECHAは、人工芝運動場で充填材料として使用される細粒や根覆い(マルチ)に含有される多環式芳香族炭化水素(PAHs)について、プロサッカー選手、子供、労働者に対するリスク評価を実施し、8種類のPAHs合計で17mg/kgを濃度上限とするREACH規則の制限案をオランダRIVMが作成・提出したことを公表した。今後はECHAの各委員会において提案内容が協議される予定。
https://echa.europa.eu/-/lower-concentration-limit-proposed-for-pahs-found-in-granules-and-mulches
2018/08/16その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 16 August 2018 (2018/08/16)】
ECHAは、ECHA Weekly(8月16日号)を発行した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-16-august-2018
2018/08/16法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Lower concentration limit proposed for PAHs found in granulesand mulches】
ECHAは、オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)が人工芝で使用されている
顆粒および敷きわら中の8つの多環式芳香族炭化水素(PAH)によるリスクに
対処するための制限を支持する提案を作成したと報じている。RIVMが作成した
提案では、REACHで設定された一般的な濃度限度値は、顆粒と接触する人々を
保護するには不十分であり、8つのPAHの合計濃度限度を17mg/kgとすることを
示唆している。
https://www.echa.europa.eu/-/lower-concentration-limit-proposed-for-pahs-found-in-granules-and-mulches
2018/08/16その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 16 August 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/8/16版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-16-august-2018