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欧州委員会

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更新日ジャンル国・機関内容
2018/07/04食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Guidance on risk assessment of the application of nanoscience and nanotechnologies in the food and feed chain: Part 1, human and animal health (2018/07/04)】
EFSAは、食品と飼料に用いられるナノテクノロジーに関する新ガイダンスを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5327
2018/07/04有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Methodologies of 17 May 2018 (2018/07/04)】
欧州委員会SCCSは、5月17日に開催された評価手法に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_042.pdf
2018/07/04食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Cosmetic Ingredients of 16 May 2018 (2018/07/04)】
欧州委員会SCCSは、5月16日に開催された化粧品成分に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_041.pdf
2018/07/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 4 July 2018 (2018/07/04)】
ECHAは、ECHA Weekly(7月4日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 6月4日から5日にかけて開催されたEUSESの更新に向けた方向性を議論するワークショップの資料等を公表
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-4-july-2018
2018/07/04その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 4 July 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/7/4版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-4-july-2018
2018/07/03農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for tebufenozide in light of confirmatory data (2018/07/03)】
EFSAは、確証データを踏まえたテブフェノジドの農薬リスク評価に関する加盟国、申請者及びEFSAのパブリックコメント募集結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1429
2018/07/03農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1‐methylcyclopropene (2018/07/03)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としての1-メチルシクロプロペンの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5308
2018/07/03農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fosetyl (2018/07/03)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としてのホセチルの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5307
2018/07/03食品・化粧品・医薬品欧州化学品庁(ECHA)【Smart food packaging: tackling food waste and safety (2018/07/03)】
ECHAは、ナノマテリアル展望台(EUON)ページにおいて、抗菌性オイルを放出して食品の腐敗を遅らせることにより食品による病気発生を防ぐことのできる、ナノ物質を活用した包装材料の開発状況を取り上げた。
https://euon.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/smart-food-packaging-tackling-food-waste-and-safety
2018/07/02法規制・インベントリECHA殺生物性製品専門委員会はiodine/PVP-iodineを含有する1製品群に関する欧州連合認可への申請を支持する意見を採択 【JETOC記事】
2018/07/02その他ECHAECHAとEurometaux(欧州非鉄金属業協会)が金属化合物及び無機物質に関する登録一式文書中のデータの改善並びに技術的及び科学的課題の推進のため協力枠組みを提供することにつき合意 【JETOC記事】
2018/07/02有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Preliminary Opinion open for comments on Hair dye 1,2,4-trihydroxybenzene (1,2,4-THB) - deadline for comments: 10 September 2018 (2018/07/02)】
欧州委員会SCCSは、1,2,4-THBの染髪剤としての安全性について、コメントを募集している。コメントの提出期限は9月10日。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_222.pdf
2018/07/02有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Preliminary Opinion open for comments on Fragrance ingredient Acetylated Vetiver Oil (AVO) - deadline for comments: 10 September 2018 (2018/07/02)】
欧州委員会SCCSは、AVOの香料成分としての安全性について、コメントを募集している。コメントの提出期限は9月10日。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_221.pdf
2018/07/02セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Minutes of the 9th Plenary meeting, Luxembourg, 5-6 June 2018 (2018/07/02)】
欧州委員会SCHEERは、6月5-6日に開催された第9回合同本会議の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_mi_plenary_09_en.pdf
2018/07/02有害性評価・試験法欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Minutes of the Working Group meeting on guidelines on the benefit-risk assessment of the presence of phthalates in certain medical devices of 19 June 2018 (2018/07/02)】
欧州委員会SCHEERは、6月19日に開催された特定の医療機器におけるフタル酸エステル類のベネフィット・リスク評価に関するガイダンスに関するワーキンググループの議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_miwg_094.pdf
2018/06/29法規制・インベントリECHACLP規則の付属書VIII-緊急時の健康対応に関連する調和化された情報に関する手引草案をフォーラムに送付 【JETOC記事】
2018/06/29農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dichlorprop‐P and variant dichlorprop‐P‐2‐ethylhexyl (2018/06/29)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としてのジクロロプロップ-Pおよびジクロロプロップ-P-2-エチルヘキシルの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5288
2018/06/29セミナー・審議会・会合・資料公開欧州食品安全庁(EFSA)【Setting of an import tolerance for chlorantraniliprole in hops (2018/06/29)】
EFSAは、ホップ中のクロランタンラニプロールの輸入における許容範囲(Import Tolerance)の設定について理由付意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5312
2018/06/29法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Biocidal Products Committee concludes on a Union authorisation for disinfectants (2018/06/29)】
ECHAの殺生物性製品専門委員会が開催され、以下の結論が得られたことが公表された。
・2,2-dibromo-3-nitrilopropionamide(DBNPA)の消毒剤(PT-4)としての承認が支持されたが、内分泌かく乱物質の新たな基準を満たしているかどうかを評価べきとの指摘あり
・Chlorfenapyrの有害性生物抑制製品への使用提案は結論に至らず
・ヨウ素/PVP-ヨウ素を使用した殺生物性製品の欧州連合認可への申請を指示
など。
https://echa.europa.eu/-/biocidal-products-committee-concludes-on-a-union-authorisation-for-disinfectants
2018/06/29法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA and Eurometaux agree on Framework for Cooperation (2018/06/29)】
ECHAは、REACH規則及びCLP規則における金属化合物及び無機化合物の技術的・科学的課題の解決とその促進に向けて、Eurometaux(欧州非鉄金属業協会)との間で協力的枠組み(MISA)の合意書に署名したことを公表した。2020年末までに、REACH規則及びCLP規則における課題(登録情報のデータ改善等)を特定することを目指す。
https://echa.europa.eu/-/echa-and-eurometaux-agree-on-framework-for-cooperation
2018/06/29法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Guide for European Product Categorisation System published (2018/06/29)】
ECHAは、CLP規則の第45条及び附属書VIIIに従って実施しなければならない混合物の意図的な用途を記述するために使用される新しい製品分類システム(EuPCS)の実践的ガイダンスを公開したことを発表した。
https://poisoncentres.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/guide-for-european-product-categorisation-system-published
2018/06/29法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Biocidal Products Committee concludes on a Union authorisationfor disinfectants】
ECHAの殺生物性製品委員会は、DBNPAを消毒剤としての使用に関する承認を
支持した。また同委員会はヨウ素/PVP-ヨウ素を含む製品群に対する
欧州連合認可の申請について好意的に結論づけた。しかし、chlorfenapyrを
有害生物抑制製品に使用することに関する提案について結論を下すことが
できず、改訂した提案書を委員会に提出する必要があるとしている。
https://www.echa.europa.eu/-/biocidal-products-committee-concludes-on-a-union-authorisation-for-disinfectants
2018/06/29その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA and Eurometaux agree on Framework for Cooperation】
ECHAは、ECHAの事務局長Bjorn Hansen氏が、EurometauxのGuy Thiran氏と
金属および無機物分野アプローチ (MISA) 合意書に署名したと報じている。
これは、これらの物質についての登録ドシエのデータを改善し、同分野に
関連する技術的および科学的問題を前進させるもの。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-and-eurometaux-agree-on-framework-for-cooperation
2018/06/28法規制・インベントリECHA認可対象の高懸念物質の候補リストに新たに10物質を追加 【JETOC記事】
2018/06/28農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Scientific opinion on pesticides in foods for infants and young children (2018/06/28)】
EFSAは、乳幼児用食品中の農薬に関する科学的意見を公表した。EU食品科学委員会は、乳幼児用食品中の農薬残留物の既存最大残留基準(MRL)をデフォルト値の0.01 mg/kgに設定していたが、EFSAのPPRパネルは、健康影響に基づく指標値(HBGV)が0.0026 mg/kg体重/日以上である有効成分に関しては、そのデフォルト値の0.01 mg/kgでは、生後16週間以内の乳児において、容認できない暴露が生じる可能性は低いと結論付けた。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5286
2018/06/28農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Reporting data on pesticide residues in food and feed according to Regulation (EC) No 396/2005 (2017 data collection) (2018/06/28)】
EFSAは、食品および飼料中の残留農薬に関して報告されたデータを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5285
2018/06/28食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Final Opinion on the safety of cosmetic ingredients HEMA and Di-HEMA Trimethylhexyl Dicarbamate (2018/06/28)】
欧州委員会SCCSは、HEMA及びdi-HEMA-TMHDCの化粧品原料としての安全性について最終意見を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_214.pdf
2018/06/28有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Addendum to the scientific Opinions on Climbazole (P64) ref. SCCS/1506/13 and SCCS/1590/17 (2018/06/28)】
欧州委員会SCCSは、保存料としてのクリンバゾールの安全性に関する科学的意見の補遺を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_220.pdf
2018/06/28有害性評価・試験法欧州委員会共同研究センター(JRC)【Chemical mixtures: How to address the safety of combined exposures to multiple chemicals for people and the environment (2018/06/28)】
欧州委員会JRCは、化学物質の複合暴露の検討における最近の進捗を調査しており、混合物の安全性を確保するために、化学物質の組み合わせ効果に関する欧州委員会や欧州機関の作業グループの今後の議論に具体的な課題を含めるなど、話題に関する問題をまとめている
https://ec.europa.eu/jrc/en/news/chemical-mixtures-safety
2018/06/28その他欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Memorandum on weight of evidence and uncertainties - Revision 2018 (2018/06/28)】
欧州委員会SCHEERは、証拠の重みと不確実性に関する覚書の2018年改定版を公開した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_o_014.pdf
2018/06/28有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【Chemical mixtures: How to address the safety of combined exposuresto multiple chemicals for people and the environment】
欧州委員会共同研究センター(JRC)は、複数の化学物質への複合暴露の検討に
おける最近の進捗を調査しており、化学混合物の安全性を確保するために、
化学物質の組み合わせ効果に関する欧州委員会や欧州機関の作業グループの
今後の議論に具体的な課題を含めるなど、話題に関する問題をまとめると説明
している。
https://ec.europa.eu/jrc/en/news/chemical-mixtures-safety
2018/06/27その他欧州連合理事会サーキュラーエコノミーに向けた欧州連合行動計画の遂行に関する理事会決議を採択 【JETOC記事】
2018/06/27法規制・インベントリ欧州委員会認可及び制限手続の対象となる難分解性、生物蓄積性及び毒性物質(PBTs)の社会経済分析の観点での評価手法に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2018/06/27法規制・インベントリEU廃棄物を含む各製品ライフサイクルにおけるSVHCの存在情報を確実とする役割をECHAに課すことを含む、廃棄物枠組み指令を修正する指令を公布 【JETOC記事】
2018/06/27法規制・インベントリ欧州委員会欧州化学品庁に支払われるべき手数料及び料金に関する規則の修正を公布 【JETOC記事】
2018/06/27法規制・インベントリECHA欧州委員会がREACHに基づく高懸念物質の認可申請のための手数料を改正 【JETOC記事】
2018/06/27セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関する照準を絞ったパブリックコンサルテーション(対象:1物質、コメント提出期限:2018年7月10日) 【JETOC記事】
2018/06/27有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for imazalil in various commodities (2018/06/27)】
EFSAは、様々な商品のイマザリルの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5329
2018/06/27有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for clomazone in chamomiles and plantains (2018/06/27)】
EFSAは、カモミールおよびプランタン中のクロマゾンの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5316
2018/06/27法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【10 new substances added to the Candidate List (2018/06/27)】
ECHAは、REACH規則に基づいて新たに以下の10物質をCandidate Listに追加した。これにより、高懸念物質(SVHC)は合計191物質となった。
・Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)(CAS:556-67-2)
・Decamethylcyclopentasiloxane (D5)(CAS:541-02-6)
・Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6)(CAS:540-97-6)
・Lead(CAS:7439-92-1)
・Disodium octaborate(CAS:12008-41-2)
・Benzo[ghi]perylene(CAS:191-24-2)
・Terphenyl hydrogenated(CAS:61788-32-7)
・Ethylenediamine (EDA)(CAS:107-15-3)
・Benzene-1,2,4-tricarboxylic acid 1,2 anhydride (trimellitic anhydride) (TMA)(CAS:552-30-7)
・Dicyclohexyl phthalate (DCHP)(CAS:84-61-7)
https://echa.europa.eu/-/ten-new-substances-added-to-the-candidate-list
2018/06/27法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 27 June 2018 (2018/06/27)】
ECHAは、ECHA Weekly(6月27日号)を発行した。内容は、
・[REACH] diisotridecyl adipate(CAS:26401-35-4)の物質評価が完了
・[REACH] chromium trioxide (CAS:1333-82-0)、potassium dichromate (CAS:7778-50-9)、sodium dichromate (CAS:7789-12-0,10588-01-9)の用途別認可申請を承諾
・[サプライチェーン] 画像・印刷製品用のUse mapが更新され、I&P EuropeがChesarファイルを提供
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-27-june-2018
2018/06/27その他欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【Implementing a chemical and hazardous waste management system in higher education and research (2018/06/27)】
EU-OSHAは、高等教育や研究における化学物質及び有害な廃棄物のマネジメントシステムに関するポーランドの事例を公表した。
https://osha.europa.eu/en/tools-and-publications/publications/implementing-chemical-and-hazardous-waste-management-system/view
2018/06/27その他欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【Educating young people about working safely with chemicals (2018/06/27)】
EU-OSHAは、若い人に対する職場における化学物質の安全な取扱いに関する教育についてのドイツの事例を公表した。
https://osha.europa.eu/en/tools-and-publications/publications/educating-young-people-about-working-safely-chemicals/view
2018/06/27その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 27 June 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/6/27版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-27-june-2018
2018/06/27法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【10 new substances added to the Candidate List】
ECHAは、SVHC候補物質リストに新たな10物質を追加した。
追加されたのは:Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)、
Decamethylcyclopentasiloxane (D5)、Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6)、
鉛、Disodium octaborate、 Benzo[ghi]perylene、水素化テルフェニル、
エチレンジアミン (EDA)、Benzene-1,2,4-tricarboxylic acid 1,2 anhydride
(TMA)、Dicyclohexyl phthalate (DCHP)の10物質。この内、TMAとDCHPは
欧州委員会により特定されたものと説明している。
https://www.echa.europa.eu/-/ten-new-substances-added-to-the-candidate-list
2018/06/26SDS・GHSECHASDS及びばく露シナリオの手引きを更新 【JETOC記事】
2018/06/26その他ECHAオンライン販売に関する新執行プロジェクトを2020年中に実行 【JETOC記事】
2018/06/26有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for 2,5‐dichlorobenzoic acid methylester according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2018/06/26)】
EFSAは、2,5-ジクロロ安息香酸メチルエステルの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5331
2018/06/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Application for authorisation fees adjusted (2018/06/26)】
ECHAは、REACH規則に基づく認可申請の事務手数料について、事業者の共同申請を推奨する内容に改訂したことを発表した。
https://echa.europa.eu/-/application-for-authorisation-fees-adjusted
2018/06/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Report on collaborative approach pilot projects published (2018/06/26)】
ECHAは、REACH規則に基づいてコンプライアンスチェック又は物質評価において、ECHA、加盟国及び登録者間の連携によって物質のグルーピング評価をどのようにすれば効果的に実施可能かについて試行したパイロットプロジェクトの報告書を公開した。対象となった物質群は以下の5つ。
・EDTA derivatives
・Antimony compounds
・Polyol acrylates
・Substituted diphenylamines
・Organotin compounds
https://echa.europa.eu/documents/10162/13628/colla_pilot_project_report_en.pdf/0ba58a2e-675f-387e-4827-05aba076a0e0
2018/06/26法規制・インベントリ経済協力開発機構(OECD)・欧州化学品庁(ECHA)【The OECD QSAR Toolbox (2018/06/26)】
OECDは、OECD QSAR Toolboxに関するアンケートを開始した。本調査は、規制当局におけるQSAR Toolboxアプリケーションのケーススタディ(例)と、QSAR Toolboxの使用に関する一般的な質問から構成されている。
2018/06/26その他欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【More than 100 partners commit to the Healthy Workplaces Manage Dangerous Substances campaign (2018/06/26)】
EU-OSHAは、職場における有害な化学物質の管理に関するキャンペーン(2018年~2019年)に対して、100以上のパートナーが協賛していることを公表した。
https://osha.europa.eu/en/highlights/more-100-partners-commit-healthy-workplaces-manage-dangerous-substances-campaign
2018/06/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Application for authorisation fees adjusted】
ECHAは、欧州委員会がREACH規則の下での認可申請料金を改訂したと報じている。
この改訂では企業に共同で申請することを奨励しており、認可申請における
追加用途料金は値上げされている。改訂料金は2018/7/15から適用される。
ECHAに支払う料金に関する規則 (EC) 340/2008を 改正する2018/6/22付け
欧州委員会施行規則 (EU) 2018/895 [PDF]
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32018R0895&from=EN
https://www.echa.europa.eu/-/application-for-authorisation-fees-adjusted
2018/06/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling targeted consultations】
ECHAは、CLP規則に基づき ethyl methyl ketone oxime (CAS-RN 96-29-7) の
欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、特定の有害性情報に関する意見募集を
開始した。提供を求められる情報は特定標的臓器毒性(反復暴露)に関するもので、
意見提出は2018/7/10までとなっている。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations
2018/06/25有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Final Opinion on Water-soluble zinc salts used in oral hygiene products (2018/06/25)】
欧州委員会SCCSは、水溶性の亜鉛及びその塩の口腔衛生製品としての安全性について最終意見を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_207.pdf
2018/06/25食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Final Opinion on Styrene/Acrylates copolymer (nano) and Sodium styrene/Acrylates copolymer (nano) (2018/06/25)】
欧州委員会SCCSは、スチレン/アクリレートコポリマー(ナノ)およびナトリウムスチレン/アクリレートコポリマー(ナノ)の化粧品原料としての安全性について最終意見を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_218.pdf
2018/06/25法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Inspectors to check internet sales of chemicals (2018/06/25)】
ECHAは、REACH規則の執行に関する情報交換フォーラム(Forum)の第30回会合において、2020年の第8回執行プロジェクト(REF-8)は、違反率が高いインターネット経由で販売されている物質、混合物、成形品に焦点を当てるとしたことを発表した。また、認可対象となっているクロム化合物等についてもパイロットプロジェクトが2020年に実施されることとなった。
https://echa.europa.eu/-/inspectors-decide-to-check-internet-sales-of-chemicals
2018/06/25有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Inspectors to check internet sales of chemicals】
ECHAは、オンライン販売に関する新たな執行プロジェクト(REF-8)が2020年に
実施され、それには制限や表示義務を含む可能性があること、また、
作業環境の安全性を確認するプロジェクト(REF-5)の報告が作成中であることを
報じている。執行フォーラムの詳細は
https://echa.europa.eu/about-us/who-we-are/enforcement-forum
https://www.echa.europa.eu/-/inspectors-decide-to-check-internet-sales-of-chemicals
2018/06/22法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Implementing Regulation (EU) 2018/895 of 22 June 2018 amending Regulation (EC) No 340/2008 on the fees and charges payable to the European Chemicals Agency (2018/06/22)】
欧州委員会は、REACH規則に基づきECHAに支払われるべき手数料及び料金に関する規則(EC)No 340/2008を修正する2018年6月22日付け欧州委員会指令(EU)No 2018/895を公表した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32018R0895&qid=1531279315796&rid=21
2018/06/21セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA専門委員会(RAC及びSEAC)に対する長官要請に従いPFOA及びその関連物質の制限の例外措置に関するパブリックコンサルテーションを開始 【JETOC記事】
2018/06/21法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2018/885 of 20 June 2018 amending Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (2018/06/21)】
欧州委員会は、MBBT(ナノ形状)(CAS:103597-45-1)の化粧品におけるUVフィルターとしての使用について、エンドユーザーの肺を吸入暴露する可能性がある場合を除き、濃度が10%w/w(15ppm)以下である場合に限って使用可とする委員会規則(EU) (2017/1124)を公布した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2018.158.01.0001.01.ENG&toc=OJ:L:2018:158:TOC
2018/06/21法規制・インベントリ欧州委員会(DG GROWTH)【Commission Regulation (EU) 2018/885 of 20 June 2018 amendingAnnex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliamentand of the Council on cosmetic products】
欧州委員会は欧州規則 (EC) No 1223/2009 (欧州化粧品規則) の附属書 VI を
改正する2018/6/20付け委員会規則 (EU) 2018/885 を官報公示した。
附属書 VI のエントリー23が改訂され、エントリー23aが追加された。
この規則は公示20日後に発効する。委員会規則 (EU) 2018/885 [PDF]
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32018R0885&qid=1529622430168&from=EN
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1529622430168&uri=CELEX:32018R0885
2018/06/21法規制・インベントリ欧州委員会(DG GROWTH)【Draft Commission Delegated Directive amending, for the purposes ofadapting to scientific and technical progress, Annex III to Directive2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regardsan exemption for lead in bearings and bushes applied in certainnon-road professional use equipment (and its accompanying annex)】
欧州委員会は、特定の道路以外の専門家使用機器におけるベアリングおよび
軸受管中の鉛の免除に関する欧州指令 2011/65/EU (RoHS 2) の附属書IIIを
科学技術の進展に適応させるために改正する欧州委員会委任指令の草案を
WTO/TBT通報した。
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/search/?tbtaction=search.detail&Country_ID=EU&num=579&dspLang=en&basdatedeb=&basdatefin=&baspays=EU&basnotifnum=&basnotifnum2=&bastypepays=&baskeywords=
2018/06/21法規制・インベントリ欧州委員会(DG GROWTH)【Draft Commission Delegated Directive amending, for the purposes ofadapting to scientific and technical progress, Annex III to Directive2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regardsan exemption for lead as activator in the fluorescent powder ofdischarge lamps containing phosphors (and its accompanying annex)】
欧州委員会は、蛍光体を含む放電ランプの蛍光粉中の活性化物質としての鉛の
免除に関する欧州指令 2011/65/EU (RoHS 2) の附属書IIIを科学技術の進展に
適応させるために改正する欧州委員会委任指令の草案をWTO/TBT通報した。
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/search/?tbtaction=search.detail&Country_ID=EU&num=580&dspLang=en&basdatedeb=&basdatefin=&baspays=EU&basnotifnum=&basnotifnum2=&bastypepays=&baskeywords=
2018/06/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Consultations following ECHA's Executive Director Requests to the Committees (2018/06/20)】
ECHAは、REACH規則に基づく制限対象であるPFOA及びその関連物質(附属書XVII No.68)の適用除外項目の見直しに係るパブリックコンサルテーションを開始した。肺疾患の治療用医薬品の製造に使用されているPerfluorooctane bromide (PFOB)は上記の制限対象外だが、当該物質に200ppm程度含有されている不純物Perfluorooctane iodide(PFOI)は制限対象に含まれるため、これを見直そうとするもの。コメント提出期限は、8月20日まで。
https://echa.europa.eu/echas-executive-director-requests-to-the-committees
2018/06/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Guidance on harmonised information relating to emergency health response (2018/06/20)】
ECHAは、改正CLP規則の付属書VIIIに関連して、緊急時の健康対応に係る調和化された情報についてのガイダンス草案をForumに送付したことを発表した。
https://echa.europa.eu/documents/10162/23047722/draft_guidance_annex_viii_clp_to_forum_en.pdf/55a4b12a-9cf7-9799-5e8d-434002a2774a
2018/06/20有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for thiacloprid in corn gromwell seeds and radish (2018/06/20)】
EFSAは、イヌムラサキとダイコンにおけるチアクロプリドの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5313
2018/06/20農薬・バイオサイド欧州委員会(EU European Commission)【Report on the implementation of the Union authorisation of biocidal products (2018/06/20)】
欧州委員会は、バイオサイド製品の承認状況に関するレポートを公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/biocides/docs/com2018342_en.pdf
2018/06/20その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 20 June 2018 (2018/06/20)】
ECHAは、ECHA Weekly(6月20日号)を発行した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-20-june-2018
2018/06/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Tip of the week: Keep your contact details up to date in REACH-IT (2018/06/20)】
ECHAは、REACH規則の登録期限が過ぎた後も、REACH-ITにおける先導登録者の連絡先は常に最新にしておくよう注意喚起している。
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/22038499/tips_of_week_reach2018_en/7dcbea9b-3782-ef56-b23d-44760a0ec3fb
2018/06/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Public consultation launched on a derogation request for the restriction of PFOA, its salts and PFOA-related substances (2018/06/20)】
ECHAは、REACH規則のAnnex XVIIで既に制限対象としているperfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and PFOA-related substances(No.68)について、追加の適用除外の要否に係るパブリックコンサルテーションを実施している。コメント提出期限は、8月20日。
https://echa.europa.eu/echas-executive-director-requests-to-the-committees/-/substance-rev/19901/term
2018/06/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Ongoing guidance consultations】
ECHAは、CLP規則の附属書VIII(緊急の健康対応)に関する調和情報の
ガイダンス案を協議のためフォーラムに送付した。ガイダンス案[PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23047722/draft_guidance_annex_viii_clp_to_forum_en.pdf/55a4b12a-9cf7-9799-5e8d-434002a2774a
https://www.echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-clp
2018/06/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Consultations following ECHA’s Executive Director Requeststo the Committees】
ECHAは、REACH附属書XVII中のエントリー68のPFOA制限に対する特例見直し
要求に関する意見募集を開始した。特例はPFOA制限から除外されているPFOBに
微量に含まれるPFOI (PFOA関連物質)に関する取り扱いで、
意見募集は2018/8/20まで。
https://echa.europa.eu/echas-executive-director-requests-to-the-committees/-/substance-rev/19901/term
2018/06/20その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 20 June 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/6/20版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-20-june-2018
2018/06/19有害性評価・試験法欧州委員会共同研究センター(JRC)化学品混合物の安全性評価に関する政策概要を公表 【JETOC記事】
2018/06/19法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象物質:10物質、提出期限:2018年8月2日) 【JETOC記事】
2018/06/19法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Report on non-extractable residues available (2018/06/19)】
ECHAは、REACH規則や殺生物性製品規則の難分解性評価における(土壌や底質への吸着による)抽出不可な残留物(non-extractable residues)への解釈を深めるために取りまとめた報告書を公開したことを発表した。
https://www.echa.europa.eu/publications/technical-scientific-reports
2018/06/18法規制・インベントリECHAECHA及び欧州化学工業連盟(Cefic)は、REACHの効果的な施行に取り組む共同声明に署名 【JETOC記事】
2018/06/18法規制・インベントリECHARACは調和化された分類及び表示に関する13件の提案を採択し、SEACは弾丸中の鉛に関する制限提案を採択 【JETOC記事】
2018/06/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2018/06/18)】
ECHAは、REACH規則に基づく不必要な動物試験を回避するため以下9物質に対する13件の試験情報の提出を要請した。コメントの提出期限は、8月2日。
・1-Propanaminium, N-(3-aminopropyl)-2-hydroxy-N,N-dimethyl-3-sulfo-, N-C12-14 acyl derivs., hydroxides, inner salts (CAS: 91648-19-0)
・Sodium 4-oxovalerate (CAS: 19856-23-6)
・Tetra(isobutyl)thioperoxydicarbamic acid (CAS: 3064-73-1)
・2-(2H-benzotriazol-2-yl)-p-cresol (CAS: 2440-22-4)
・Benzoic acid, 2-hydroxy-, mono-C>13-alkyl derivs., calcium salts (2:1) (CAS: 83846-43-9)
・Bumetrizole (CAS: 3896-11-5)
・Dipotassium tetrachloroplatinate (CAS: 10025-99-7)
・Isononanoic acid, C16-18 (even numbered)-alkyl esters (CAS: 111937-03-2)
・Zinc, bis[O,O-bis(1-methylethyl) phosphorodithioato-.kappa.S]bis(cyclohexanamine)-, (T-4)- (CAS: 52585-16-7)
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2018/06/18法規制・インベントリ欧州委員会(DG Environment)【COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending,for the purposes of adapting to scientific and technical progress,Annex III to Directive 2011/65/EU of the European Parliamentand of the Council as regards an exemption for lead in bearingsand bushes applied in certain non-road professional use equipment】
欧州委員会は、特定の道路以外の専門家使用機器におけるベアリングおよび
軸受管中の鉛の免除に関する欧州指令 2011/65/EU (RoHS 2) の附属書IIIを
科学技術の進展に適応させるために改正する欧州委員会委任指令の草案を
官報公示した。この草案では附属書IIIにエントリー42が追加される。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1529371559776&uri=PI_COM:Ares(2018)3211374
2018/06/18法規制・インベントリ欧州委員会(DG Environment)【COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposesof adapting to scientific and technical progress, Annex IIIto Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Councilas regards an exemption for lead as activator in the fluorescentpowder of discharge lamps containing phosphors】
欧州委員会は、蛍光体を含む放電ランプの蛍光粉中の活性化物質としての鉛の
免除に関する欧州指令 2011/65/EU (RoHS 2) の附属書IIIを科学技術の進展に
適応させるために改正する欧州委員会委任指令の草案を官報公示した。
この草案では附属書IIIのエントリー18(b)が改訂され
サブエントリー18(b)-Iが追加されている。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1529371559776&uri=PI_COM:Ares(2018)3211359
2018/06/18有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは無益な動物試験を避けるため、9物質に対する13の試験提案に関する
意見募集を開始した。意見提出は2018/8/2まで。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2018/06/15その他欧州委員会使い捨てプラスチックごみ対策への一般市民の意識を喚起するキャンペーンサイトを開設 【JETOC記事】
2018/06/15法規制・インベントリ欧州委員会耐用年数に達した車両に関する(ELV)指令2000/53/EC、電池及び蓄電池並びに使用済みの電池及び蓄電池に関する指令2006/66/EC、並びに使用済みの電気及び電子機器に関する指令2012/19/EUを修正する2018年5月30日付け委員会指令(EU)2018/849を公布 【JETOC記事】
2018/06/15有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for tebuconazole in olives, rice, herbs and herbal infusions (dried) (2018/06/15)】
EFSAは、オリーブ、コメ、ハーブ、およびハーブ浸出物(乾燥物)におけるテブコナゾールの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5257
2018/06/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【RAC adopts 13 proposals for harmonised classification and labelling and SEAC adopts the restriction proposal on lead in gunshot (2018/06/15)】
ECHAのリスク評価委員会(RAC)及び社会経済分析委員会(SEAC)は、以下の決定を行ったことを発表した。
(1)RACが以下13物質の提案された調和化された分類・表示(CLH)に同意
・Paclobutrazol (ISO) (CAS: 76738-62-0)
・Dimethyl disulphide (CAS: 624-92-0)
・2,2-bis(bromomethyl)propane-1,3-diol (CAS: 3296-90-0)
・Bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide (CAS: 80-43-3)
・N-(hydroxymethyl)acrylamide (NMA) (CAS: 924-42-5)
・Glyoxylic acid (CAS: 298-12-4)
・2-methyl-1,2-benzisothiazol3(2H)-one; MBIT (CAS: 2527-66-4)
・Trimethoxyvinylsilane; trimethoxy(vinyl)silane (CAS: 2768-02-7)
・Tris(2-methoxyethoxy)vinylsilane (CAS: 1067-53-4)
・Azoxystrobin (ISO) (CAS: 131860-33-8)
・Bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether; tetraglyme (CAS: 143-24-8)
・Nitric acid (CAS: 7697-37-2)
・Granulated copper (CAS: 7440-50-8)
(2)SEACが散弾中の鉛及びその化合物に対する制限提案に同意
など。
https://echa.europa.eu/-/rac-adopts-13-proposals-for-harmonised-classification-and-labelling-and-seac-adopts-the-restriction-proposal-on-lead-in-gunshot
2018/06/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA and Cefic sign joint statement to work on effective implementation of REACH (2018/06/15)】
ECHAは、REACH規則の当面の大きな目標であった段階的登録期限を過ぎたことを受けて、当該法令の今後の運用及び改善に向けて、欧州化学工業協会(CEFIC)との共同声明に署名したことを発表した。化学物質の科学的評価や安全性情報の改善、サプライチェーン全体でのコミュニケーションの促進等が掲げられている。
https://echa.europa.eu/-/echa-and-cefic-sign-joint-statement-to-work-on-effective-implementation-of-reach
2018/06/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA and Cefic sign joint statement to work on effectiveimplementation of REACH】
ECHAは、REACH規則の下で既存化学物質の登録段階終了を受け、ECHAと
欧州化学工業協議会(CEFIC)が将来の協力を描いた共同声明に署名したと
報じている。
共同声明[PDF]→ https://echa.europa.eu/documents/10162/23821863/jointstatement_cefic_signed.pdf/396578c6-e651-e023-0d3a-b7224e42d21f
https://echa.europa.eu/-/echa-and-cefic-sign-joint-statement-to-work-on-effective-implementation-of-reach
2018/06/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【RAC adopts 13 proposals for harmonised classification and labellingand SEAC adopts the restriction proposal on lead in gunshot】
ECHAのリスク評価委員会(RAC)は欧州調和分類と表示(CLH)に関する13の提案を
採択し、社会経済分析委員会(SEAC)は散弾中の鉛および鉛化合物に関する
制限提案を採択した。
この記事の詳細は附属書で公開されている[PDF]
https://echa.europa.eu/documents/10162/23821863/nr_annex_rac_seac_june_final.pdf/523b6dec-f041-afaa-7829-5fde602dcede
https://echa.europa.eu/-/rac-adopts-13-proposals-for-harmonised-classification-and-labelling-and-seac-adopts-the-restriction-proposal-on-lead-in-gunshot
2018/06/14食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for valifenalate in various crops (2018/06/14)】
EFSAは、様々な食品中のバリフェナレートの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5289
2018/06/14セミナー・審議会・会合・資料公開欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【EU-OSHA’s Annual Report 2017 — Marking achievements and looking ahead to future goals (2018/06/14)】
EU-OSHAは、アニュアルレポート2017を公表した。
https://osha.europa.eu/en/highlights/eu-oshas-annual-report-2017-marking-achievements-and-looking-ahead-future-goals
2018/06/13法規制・インベントリECHA5月31日REACH登録期限に間に合わなかった場合の対処方法を公表 【JETOC記事】
2018/06/13ナノ物質ECHAナノ材料に関する情報を提供するウェブサイトEUON(European Union Observatory for Nanomaterials)の2つの検索可能なデータベースを更新 【JETOC記事】
2018/06/13セミナー・審議会・会合・資料公開欧州食品安全庁(EFSA)【Third report on the update and maintenance of EFSA's Chemical Hazards Database (2018/06/13)】
EFSAは、Chemical Hazards Databaseのアップデート及びメンテナンスに関する第3次レポートを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1265
2018/06/13その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 13 June 2018 (2018/06/13)】
ECHAは、ECHA Weekly(6月13日号)を発行した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-13-june-2018
2018/06/13その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 13 June 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/6/13版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-13-june-2018
2018/06/12食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Nanomaterials in Cosmetic Products of 18 May 2018 (2018/06/12)】
欧州委員会SCCSは、5月18日に開催された化粧品中のナノマテリアルに関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_040.pdf
2018/06/12ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【EU nanomaterials observatory updated with two searchable databases】
ECHAは、欧州連合ナノマテリアル展望(EUON)の2つの検索可能なデータベースが
更新されたと報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/eu-nanomaterials-observatory-updated-with-two-searchable-databases
2018/06/11その他ECHA上訴委員会(BOA) ポリマーに含まれるモノマーに関するECHAの情報要求範囲に関する判断を公表 【JETOC記事】