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欧州委員会

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更新日ジャンル国・機関内容
2019/04/01ナノ物質欧州委員会ECHAは製品に意図的に添加されるマイクロプラスチックに対する制限一式文書に関するパブリックコンサルテーションを2019年9月20日まで実施中    【JETOC記事】
2019/04/01セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関する照準を絞ったパブリックコンサルテーション(対象:1物質、コメント提出期限:2019年4月15日)    【JETOC記事】
2019/04/01セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:2物質、コメント提出期限:2019年5月31日)    【JETOC記事】
2019/04/01法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象物質:2物質、提出期限:2019年5月13日)    【JETOC記事】
2019/04/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2019/04/01)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の2物質で、コメント提出期限は、5月31日。
・1,4-dimethylnaphthalene (CASRN: 571-58-4)
・2,4,6-tri-tert-butylphenol; [1] Reaction mass of 2,6-di-tert-butylphenol and 2,4,6-tri-tert-butylphenol; [2] Reaction mass of 2-tert-butylphenol and 2,6-di-tert-butylphenol and 2,4,6-tri-tert-butylphenol [3] (CASRN: 732-26-3)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/04/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling targeted consultations (2019/04/01)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を検討している物質及び有害性項目に対して、パブリックコンサルテーションを開始した。以前パブリックコンサルテーションを締め切った物質に対して新たな情報が提出されたことに伴い再度実施するもの。対象物質は以下の1物質で、コメント提出期限は、4月15日。
・diflufenican (ISO); N-(2,4-difluorophenyl)-2-[3-(trifluoromethyl)phenoxy]-3-pyridinecarboxamide (CASRN: 83164-33-4)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations
2019/04/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは、CLP規則に基づき1,4-ジメチルナフタレン (CAS-RN 571-58-4)
および2,4,6-トリ-tert-ブチルフェノール (CAS-RN 732-26-3)の
欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、意見募集を開始した。
意見提出は2019/5/31まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/04/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling targeted consultations】
ECHAは、CLP規則に基づきN-(2,4-ジフルオロフェニル)-2-[3-
(トリフルオロメチル)フェノキシ]ニコチンアミド (CAS-RN 83164-33-4)の
欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、水性環境有害性に関する意見や
情報提供を求めている。意見提出は2019/4/15まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations
2019/03/29法規制・インベントリ欧州議会欧州委員会が提案した、海洋ごみ削減を目的とする、10種の使い捨てプラスチック製品、並びに放棄漁具及びオキソプラスチックに対する新たな規則に合意 【JETOC記事】
2019/03/29セミナー・審議会・会合・資料公開欧州環境庁(EEA)欧州の水域における調査報告書「産業排水処理-欧州の環境への圧力」を公表;水域に直接排出される産業排出物の量はここ数年で多くの汚染物質に関して減少しているが、現在のレベルには依然として課題があるとの見解を示す 【JETOC記事】
2019/03/29農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Pesticide Residue Intake Model‐ EFSA PRIMo revision 3.1 (2019/03/29)】
EFSAは、残留農薬摂取モデルEFSA PRIMo revision 3.1を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1605
2019/03/29法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New terms in 23 EU languages (2019/03/29)】
ECHAは、用語集(ECHA-term)に収載されている60件の用語及び定義を23カ国語で利用可能にしたことを公表した。今回はPoisonセンターの活動に関連する用語・略語が大部分。当該用語は以下の情報源から集められている。
・緊急時の健康への対応に関する情報の調和に関するCLP規則の附属書VII
・緊急時の健康への対応に関する情報の調和に関するCLP規則の附属書VIIに関するガイダンス
https://echa-term.echa.europa.eu/news
2019/03/29有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2019/03/29)】
ECHAは、不必要な動物試験を回避するため以下2物質に対する6件の試験情報の提出を要請した。コメントの提出期限は、5月13日。
・Perfluamine (CASRN: 338-83-0)
・Reaction mass of 2-(3,4-dimethyl-1H-pyrazol-1-yl)succinic acid and 2-(4,5-dimethyl-1H-pyrazol-1-yl)succinic acid (CASRNなし)
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2019/03/29有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは、無益な動物試験を回避するため、2物質に対する6種の試験提案を
公開し意見募集を開始した。意見の提出は2019/5/13まで。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2019/03/28法規制・インベントリ欧州委員会CLP規則を技術的及び科学的進歩への適応化のために修正する2019年3月27日付け委員会規則 (EU) 2019/521を公布    【JETOC記事】
2019/03/28法規制・インベントリ欧州食品安全庁(EFSA)【Final Report: Applying a tested procedure for the identification of potential emerging chemical risks in the food chain to the substances registered under REACH ‐ REACH 2 (2019/03/28)】
EFSAは、REACH 2で登録された物質に対するフードチェーンにおける潜在的な新興化学物質リスクの同定のための検査手順の適用についての意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1597
2019/03/28手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【IUCLID moves to using Open Java (2019/03/28)】
ECHAは、4月24日に更改が予定されているIUCLIDより、Oracle JDKからOpen JDKに移行することを発表した。
https://iuclid6.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/iuclid-is-switching-to-open-jdk
2019/03/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【European Commission - Daily News 28/03/2019 Circular Economy:Commission welcomes European Parliament adoption of new ruleson single–use plastics to reduce marine litter】
欧州委員会は、欧州議会が海洋ゴミを減らすための使い捨てプラスチックに
関する新たな規則を採択したことを歓迎すると報じている。
http://europa.eu/rapid/press-release_MEX-19-1891_en.htm
2019/03/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management System Regularnotification G/TBT/N/EU/649】
欧州委員会は、登録物質におけるトン数の計算、削減されたREACH登録要件の
適用性、および段階的導入物質の既存の登録者の継続した義務を明確にする
欧州委員会施行規則の草案をWTO/TBT通報した。この通報への意見提出は
2019/5/27まで。
・WTO/TBT通報文書[PDF]→ https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_1777_00_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/149393?FromAllNotifications=True
2019/03/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Technical Barriers to Trade Information Management System Regularnotification G/TBT/N/EU/650】
欧州委員会は、化粧品に関する欧州規則(EC) No 1223/2009 の付属書Vを
改正する欧州委員会規則(案)をWTO/TBT通報した。この規則案は、
洗い落とす化粧品、口内ケア製品、及びつけたままにする化粧品中の
新たな防腐剤:Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB)を最大濃度0.7%まで
認可することを提案するもので、この通報への意見提出は2019/5/27まで。
・WTO/TBT通報文書[PDF]→ https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_1780_00_e.pdf
・通報文書のANNEX[PDF]→ https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_1780_01_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/149404?FromAllNotifications=True
2019/03/27リスク評価欧州食品安全局(EFSA)複数の化学品への混合ばく露についての調和化されたリスクアセスメント手法に関する手引文書を公表 【JETOC記事】
2019/03/27食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)食品中の化学物質混合物に対するEUの消費者の見解と認識に関する調査報告書「化学物質混合物-意識、理解及びリスク認識」を公表 【JETOC記事】
2019/03/27法規制・インベントリ欧州委員会段階的導入物質に対する最終登録期限満了後のREACH規則の特定の登録及びデータ共有規定の適用に関する委員会施行規則草案を公表(コメント提出期限:2019年4月23日)    【JETOC記事】
2019/03/27有害性評価・試験法ECHA物質評価決定件数の増大を見据え、執行当局に評価決定の執行の優先順位付けを要請    【JETOC記事】
2019/03/27法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2019/521 of 27 March 2019 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (2019/03/27)】
欧州委員会は、CLP規則の技術的及び科学的進歩への適応化のための修正を公表した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1553816648240&uri=CELEX:32019R0521
2019/03/27法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 27 March 2019 (2019/03/27)】
ECHAは、ECHA Weekly(3月27日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 物質評価を踏まえた情報要求に関する決定書ドラフト11件を登録者に対して送付する予定
・[REACH] 3物質(三酸化クロム、ニクロム酸ナトリウム、1,2-ジクロロエタン)に関する認可申請を承認
・[DUs] 川下ユーザーによる暴露データ報告のための新たな様式を公開
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-27-march-2019
2019/03/27法規制・インベントリ欧州議会(European Parliament)【Parliament seals ban on throwaway plastics by 2021】
欧州議会は、皿、ストロー、綿棒のような使い捨てプラスチック製品を
2021年までに禁止する新たな法律を承認した。対象となる製品は、
使い捨てプラスチック製のカトラリー、皿、ストロー、綿棒、
および風船スティック。同時に加盟国は2029年までにPETボトルの90%回収目標を
達成する必要があること、生産者に拡大した責任を導入することなどが
合意されている。
http://www.europarl.europa.eu/news/en/press-room/20190321IPR32111/parliament-seals-ban-on-throwaway-plastics-by-2021
2019/03/27法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission Regulation (EU) 2019/521 of 27 March 2019 amending,for the purposes of its adaptation to technical and scientificprogress Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliamentand of the Council on classification, labelling and packaging ofsubstances and mixtures】
欧州委員会は、欧州CLP規則を技術及び科学の進捗に適合させるために
改正する2019/3/27付け欧州委員会規則(EU) 2019/521を官報公示した。
この規則は、CLP規則の付属書 I、II、III、IV、V、およびVIを改正するもので、
2020/10/17から適用するとしている。尚、規則の第2パラグラフについては
2020/10/17以前でも適用できるとしている。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1553816648240&uri=CELEX:32019R0521
2019/03/27その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 27 March 2019】
ECHAは ECHA Weeklyの2019/3/27版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-27-march-2019
2019/03/26その他ECHA英国のEU離脱の日が2019年4月12日又は5月22日のいずれかに変更されたため、ECHAの「Brexit窓口(window)」を3月30日以降も開設すると公表    【JETOC記事】
2019/03/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Enforcement authorities to focus on evaluation decisions (2019/03/26)】
ECHAは、REACH規則の登録一式文書の適合性チェックに関して、2019年1月1日からは先導登録者だけでなく全ての登録者に対して評価決定の通知を行うこととしたことから、評価への注力と決定数の増加が予想されるため、執行当局に対して執行活動において評価決定を優先するように要請している。
https://echa.europa.eu/-/enforcement-authorities-to-focus-on-evaluation-decisions
2019/03/26その他欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【EU-OSHA’s campaign partners exchange good practice in tackling dangerous substances — event summary now available! (2019/03/26)】
EU-OSHAは、化学物質の取扱いにおける良好事例についてのワークショップの資料を公表した。
https://osha.europa.eu/en/highlights/eu-oshas-campaign-partners-exchange-good-practice-tackling-dangerous-substances-event
2019/03/26有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Enforcement authorities to focus on evaluation decisions】
ECHAは、不適合な登録ドシエのある全ての登録者に対するドシエ評価決定を
行っているが、現在、執行当局に対して、執行活動における評価決定の
優先付けを要請していると報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/enforcement-authorities-to-focus-on-evaluation-decisions
2019/03/25有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Guidance on harmonised methodologies for human health, animal health and ecological risk assessment of combined exposure to multiple chemicals (2019/03/25)】
EFSAは、混合物のばく露によるヒト、動物。生態系のリスク評価に関する調和化された手法に関するガイダンスを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5634
2019/03/25その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA's Brexit window to stay open beyond 30 March (2019/03/25)】
ECHAは、英国のEU離脱の時期が4月12日(英国で離脱協定案が承認されない場合)、5月22日(承認された場合)のどちらになろうとも、移行期間は設定しないため、事業者に手続きを引き続き進めるよう注意喚起している。
https://echa.europa.eu/-/echa-s-brexit-window-to-stay-open-beyond-30-march
2019/03/25その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA’s Brexit window to stay open beyond 30 March】
ECHAは、欧州理事会が英国のEU離脱日を2019/4/12または2019/5/22のいずれかに
変更したことから、企業に移行期間を伴わない英国離脱への準備を継続して
行う様に助言している。「Brexitウインドウ」は今後の展開に合わせ
2019/3/30以降も開いたままとなることを案内している。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-s-brexit-window-to-stay-open-beyond-30-march
2019/03/22有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)Phenol, paraalkylation products with C10-15 branched olefins (C12 rich) derived from propene oligermization, carbonate, calcium salts, ovrbased, sulfurized, including distillates (petroleum), hydrotreated, solvent-refined, solvent dewaxed, or catalytic dewaxed, light or heavy paraffinic C10-C50 についてのCoRAPの物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2019/03/22法規制・インベントリ欧州委員会ストックホルム条約の付属書Aにmethoxychlorをリスト化する提案提出に関する委員会決定を公表    【JETOC記事】
2019/03/22法規制・インベントリECHA制限提案に関するパブリックコンサルテーションを開始(対象:3物質群、コメント一次提出期限:2019年5月20日、最終提出期限:2019年9月20日)    【JETOC記事】
2019/03/22法規制・インベントリECHARAC 及び SEACは、意図的に添加されるマイクロプラスチック、D4、D5、D6、ホルムアルデヒド及びリリーサーに対する制限提案が一式文書要件に適合していることに合意    【JETOC記事】
2019/03/22法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) …/... on the application ofcertain registration and data-sharing provisions of Regulation (EC)No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council afterthe expiry of the final registration deadline for phase-in substances】
欧州委員会は、段階的導入物質の最終登録期限満了後にREACH規則の特定の
登録およびデータ共有の規定の適用に関する欧州委員会施行規則(案)を
官報公示した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1553471062965&uri=PI_COM:Ares(2019)1957652
2019/03/21農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Evaluation of the applicability of existing (Q)SAR models for predicting the genotoxicity of pesticides and similarity analysis related with genotoxicity of pesticides for facilitating of grouping and read across (2019/03/21)】
EFSAは、農薬の遺伝毒性を予測するための既存(Q)SARモデル及び類似性分析(グルーピング、リードアクロス)の適用性に関する評価結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1598
2019/03/21ナノ物質欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【Infosheet on manufactured nanomaterials - language versions now available (2019/03/21)】
EU-OSHAは、ナノマテリアル及び職場における危険有害性のある化学物質を管理するための実用的なツールに関するに関する情報提供シートを公表している。
https://osha.europa.eu/en/highlights/new-infosheets-nanomaterials-and-practical-tools-manage-dangerous-substances
2019/03/20有害性評価・試験法欧州委員会特定の医療機器類に含まれるフタラート類の便益-リスク評価に関する暫定ガイドラインを公表、パブリックコンサルテーションを開始(コメント期間は4/29まで) 【JETOC記事】
2019/03/20有害性評価・試験法ECHA2019年から2021年に合計100物質、うち2019年中に31物質を評価する、更新された共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)を採択    【JETOC記事】
2019/03/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【RAC and SEAC agreed conformity of the intentionally added microplastics restriction proposal (2019/03/20)】
ECHAは、リスク評価委員会(RAC)及び社会経済分析委員会(SEAC)が意図的に添加されたマイクロプラスチック、D4・D5・D6、ホルムアルデヒド及びホルムアルデヒドを放散する成形品の制限提案をパブリックコンサルテーションに進めることを承認したことを発表した。
https://echa.europa.eu/-/rac-and-seac-agreed-conformity-of-the-intentionally-added-microplastics-restriction-proposal
2019/03/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Submitted restrictions under consideration (2019/03/20)】
ECHAは、REACH規則に基づく制限対象物質に以下3物質群を提案し、パブリックコンサルテーションを開始した。コメント提出期限は、第1次締切が5月20日、最終締切が9月20日。
・Formaldehyde and formaldehyde releasers(CASRNなし)
・microplastics(CASRNなし)
・Octamethylcyclotetrasiloxane (D4), Decamethylcyclopentasiloxane (D5), dodecamethylcyclohexasiloxane (D6)(CASRN:556-67-2、541-02-6、540-97-6)
https://echa.europa.eu/restrictions-under-consideration
2019/03/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 20 March 2019 (2019/03/20)】
ECHAは、ECHA Weekly(3月20日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 1物質の物質評価が終了(phenol, paraalkylation products with C10-15 branched olefins (C12 rich) derived from propene oligomerization, carbonates, calcium salts, overbased, sulfurized including distillates (petroleum), hydrotreated, solvent-refined, solvent dewaxed, or catalytic dewaxed, light or heavy paraffinic C15-C50 (CASRNなし))
・[OEL] 鉛及びその化合物、ジイソシアネートに対する職業暴露限界(OEL)に関する勧告案を作成中
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-20-march-2019
2019/03/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Submitted restrictions under consideration】
ECHAは3種の制限提案を公開し意見募集を開始した。意見提出は2019/5/20まで。
(1) 大気中に0.124 mg/m3以上のホルムアルデヒドを放出する製品の上市および
使用の制限
(2)マイクロプラスチックを意図的に添加した消費者および専門家使用の
製品の上市制限
(3)環状シロキサンD4,D5,D6を0.1%を超えて含む、つけたままのパーソナルケア
製品や消費者や専門家の使用する製品(例示:ドライクリーニング、
ワックスやポリッシャー、洗剤やクリーニング製品)、およびD6を0.1%を
超えて含む洗い落とす化粧品の上市制限。
https://echa.europa.eu/restrictions-under-consideration
2019/03/20その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 20 March 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/3/20版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-20-march-2019
2019/03/20ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【RAC and SEAC agreed conformity of the intentionally addedmicroplastics restriction proposal】
ECHAは、RACとSEACが意図的に添加されるマイクロプラスチックの制限の
適合性等に関する意見に合意したことを報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/rac-and-seac-agreed-conformity-of-the-intentionally-added-microplastics-restriction-proposal
2019/03/19内分泌かく乱物質欧州議会研究報告書「内分泌かく乱物質:科学的証拠から人の健康保護へ」を公表 【JETOC記事】
2019/03/19その他ECHA企業に対して英国のEU離脱に備えるよう改めて注意喚起    【JETOC記事】
2019/03/19セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:4物質、コメント提出期限:2019年5月17日)    【JETOC記事】
2019/03/19法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Member States will evaluate 31 substances in 2019 (2019/03/19)】
ECHAは、REACH規則に基づき2019~2021年に評価される100物質を含む最新のCoRAP(物質評価計画)を採択したことを発表した。2019年に評価が予定されているのは31物質。
https://echa.europa.eu/-/member-states-will-evaluate-31-substances-in-2019
2019/03/19有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Member States will evaluate 31 substances in 2019】
ECHAは、コミュニティローリングアクションプラン(CoRAP)として2019年から
2021年の間に評価対象とする100物質を採択した。2019年は31物質を評価予定。
物質リストはこちら[PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/13628/corap_update_2019-2021_en.pdf/12451cec-ce6e-d156-5fef-7d09cb77b324
https://www.echa.europa.eu/-/member-states-will-evaluate-31-substances-in-2019
2019/03/18セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会SCCS合成非晶質シリカ(SAS)の溶解性についての暫定意見書を公表 【JETOC記事】
2019/03/18有害性評価・試験法欧州委員会SCCS染毛剤2-メトキシ-メチル-p-フェニレンジアミン及びその硫酸塩(A160)の安全性についての科学的意見書の添付文書(最終意見書)を公表 【JETOC記事】
2019/03/18有害性評価・試験法欧州委員会SCCS香料成分アセチル化ベチバー油(AVO)の安全性についての最終意見書を公表 【JETOC記事】
2019/03/18食品・化粧品・医薬品欧州委員会SCCS化粧品製品のUVフィルターMethoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate(S87)の安全性についての暫定意見書を公表 【JETOC記事】
2019/03/18食品・化粧品・医薬品欧州委員会SCCS化粧品の保存剤として使用されるヒドロキシエトキシフェニルブタノン(HEPB)の安全性についての最終意見書を公表 【JETOC記事】
2019/03/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)社会経済分析専門委員会(SEAC)タトゥーインク中の有害物質に対する制限提案を採択 【JETOC記事】
2019/03/18その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA reminds companies to prepare for UK withdrawal (2019/03/18)】
ECHAは、英国のEU離脱に備えて、移行期間を想定しない対処をするように注意喚起している。
https://echa.europa.eu/-/echa-reminds-companies-to-prepare-for-uk-withdrawal
2019/03/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2019/03/18)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の4物質で、コメント提出期限は、5月17日。
・beta-cyfluthrin (ISO); reaction mass of rel-(R)-cyano(4-fluoro-3-phenoxyphenyl)methyl (1S,3S)-3-(2,2-dichloroethenyl)-2,2-dimethylcyclopropane-1-carboxylate and rel-(R)-cyano(4-fluoro-3-phenoxyphenyl)methyl (1S,3R)-3-(2,2-dichloroethenyl)-2,2-dimethylcyclopropane-1-carboxylate(CASRN:1820573-27-0)
・cyfluthrin (ISO); α-cyano-4-fluoro-3-phenoxybenzyl-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate(CASRN:68359-37-5)
・imazamox (ISO); (RS)-2-(4-isopropyl-4-methyl-5-oxo-2-imidazolin-2-yl)-5-methoxymethylnicotinic acid(CASRN:114311-32-9)
・pyridalyl (ISO); 2,6-dichloro-4-(3,3-dichloroallyloxy)phenyl 3-[5-(trifluoromethyl)-2-pyridyloxy]propyl ether(CASRN:179101-81-6)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/03/18その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA reminds companies to prepare for UK withdrawal】
ECHAは英国のEU離脱に備える様、企業に注意を促している。既にこの離脱に
対するアドバイスと実用的な指示を発表しているが、これらは現在の状況下でも
有効であると報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-reminds-companies-to-prepare-for-uk-withdrawal
2019/03/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは欧州CLP規則に基づき、beta-cyfluthrin (CAS-RN 1820573-27-0)、
cyfluthrin (CAS-RN 68359-37-5)、imazamox (CAS-RN 114311-32-9)、
及びpyridalyl (CAS-RN 179101-81-6) に対する欧州調和分類と表示(CLH)案を
公開し、意見募集を開始した。意見提出は2019/5/17まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2019/03/15有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Methodologies of 27 February 2019 (2019/03/15)】
欧州委員会SCCSは、2月27日に開催された評価手法に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_057.pdf
2019/03/15セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Preliminary Opinion open for comments on solubility of Synthetic Amorphous Silica (SAS) - deadline for comments: 17 May 2019 (2019/03/15)】
欧州委員会SCCSは、合成非晶質シリカ(SAS)の溶解度に関するコメントを募集している。コメント締切日は5月17日。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_228.pdf
2019/03/14その他ECHA消費者製品中の有害な化学品を特定するための2つのプロジェクトが進行中    【JETOC記事】
2019/03/14有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue level for fluopyram in broccoli (2019/03/14)】
EFSAは、ブロッコリー中のフルオピラムの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5624
2019/03/14農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thiacloprid (2019/03/14)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としてのチアクロプリドの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5595
2019/03/14有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Final version of the Addendum to the scientific Opinion SCCS/1491/12 on the hair dye substance 2-Methoxy-methyl-p-phenylenediamine and its sulfate salt - COLIPA n° A160 - Submission II (use on eyelashes) (2019/03/14)】
欧州委員会SCCSは、染毛剤としての2-メトキシ-メチル-p-フェニレンジアミンおよびその硫酸塩に関する科学的意見の補遺を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_226.pdf
2019/03/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【SEAC concludes to restrict hazardous substances in tattoo inks (2019/03/14)】
ECHAは、社会経済分析委員会(SEAC)がREACH規則に基づいてタトゥーインク中の有害化学物質に関する制限提案を支持する意見を採択したことを発表した。対象物質は、CLHで発がん性・変異原性・生殖発生毒性(1A、1B、2)、皮膚感作性(1(1A、1B))、皮膚腐食性・刺激性(1A、1B、1C、2)、眼損傷性・刺激性(1、2)に分類された物質など、CLP規則との連携規定になっている。
https://echa.europa.eu/-/seac-concludes-to-restrict-hazardous-substances-in-tattoo-inks
2019/03/14セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【SEAC concludes to restrict hazardous substances in tattoo inks】
ECHAは、その社会経済分析委員会(SEAC)が、タトゥーインク中の有害物質を
制限する提案に関して意見を取り纏めたと報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/seac-concludes-to-restrict-hazardous-substances-in-tattoo-inks
2019/03/13法規制・インベントリECHA高懸念物質(SVHC)特定のためのパブリックコンサルテーション(対象物質:3物質、コメント提出期限:2019年4月29日)    【JETOC記事】
2019/03/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Inspectors checking consumer products for hazardous chemicals (2019/03/13)】
ECHAは、REACH規則、CLP規則、殺生物製品規則(BPR)の遵守状況を点検するための2つのプロジェクトを実施していることを発表した。一つ(BEF-1)は、BPRに基づく消費者用・職業用の処理された成形品(子供用・スポーツ用衣類、建築用製品、プール用具、個人用安全器具等)と混合物(塗料、インク)を対象に実施され、結果は2020年末に発表される予定。もう一つは輸入製品に対するREACH規則及びCLP規則の義務を対象に試験的に実施され、結果は2020年半ばに発表される予定。
https://echa.europa.eu/-/inspectors-checking-consumer-products-for-hazardous-chemicals
2019/03/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Identification of substances of very high concern (2019/03/13)】
ECHAは、REACH規則に基づく認可対象候補物質(SVHC)に以下3物質を提案し、パブリックコンサルテーションを開始した。コメント提出期限は、4月29日。
・2,3,3,3-tetrafluoro-2-(heptafluoropropoxy)propionic acid, its salts and its acyl halides (covering any of their individual isomers and combinations thereof)(CASRNなし)
・2-methoxyethyl acetate(CASRN:110-49-6)
・Tris(4-nonylphenyl, branched and linear) phosphite (TNPP) with >= 0.1% w/w of 4-nonylphenol, branched and linear (4-NP)(CASRNなし)
https://echa.europa.eu/substances-of-very-high-concern-identification
2019/03/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 13 March 2019 (2019/03/13)】
ECHAは、ECHA Weekly(3月13日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 代替案に関する検討に不十分な点があることを理由に、クロム酸鉛に対する認可に対し欧州裁判所が無効にする判決を下す
・[REACH] マイクロプラスチックに関する制限提案が3月30日に開始予定
・[REACH] 皮膚感作性を評価するための非動物実験戦略の進展に関するワークショップ報告書を公開
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-13-march-2019
2019/03/13その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 13 March 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/3/13版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-13-march-2019
2019/03/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Inspectors checking consumer products for hazardous chemicals】
ECHAは、消費者製品の有害化学物質を検査する2つの欧州規模での
執行プロジェクトが進行していると報じている。一つは殺生物性製品規則(BPR)の
下で処理された成形品および消費者用と専門家用の化学物質の混合物に焦点を
当てており、もう一つは輸入製品に対するREACHおよびCLP規則の義務を対象と
していると説明。
https://www.echa.europa.eu/-/inspectors-checking-consumer-products-for-hazardous-chemicals
2019/03/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Substances of very high concern identification】
ECHAは、3つの物質をREACH規則に基づくSVHC候補物質リストに含める提案を
公開し、2019/4/29までの意見募集を開始した。
・2,3,3,3-tetrafluoro-2-(heptafluoropropoxy)propionic acid, its salts
and its acyl halides (covering any of their individual isomers and
combinations thereof) (CAS-RN: - )
・2-methoxyethyl acetate (CAS-RN: 110-49-6 )
・Tris(4-nonylphenyl, branched and linear)
phosphite (TNPP) with ≥ 0.1% w/w of 4-nonylphenol, branched and
linear (4-NP) (CAS-RN: - )
https://www.echa.europa.eu/substances-of-very-high-concern-identification
2019/03/12手法・ツール欧州委員会健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会(SCHEER)事務局からの「証拠の重み付け(WoE)及び不確実性に関する覚書-改訂2018」で定式化されたWoEアプローチ検証の要請を受理 【JETOC記事】
2019/03/12有害性評価・試験法欧州委員会健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会(SCHEER)保健衛生・食の安全総局(DG SANTE)からの電子たばこ(e-cigarette)についての科学的意見書の要請を受理 【JETOC記事】
2019/03/12食品・化粧品・医薬品欧州委員会環境中の医薬品がもたらすリスクに対する戦略的取組みを公表 【JETOC記事】
2019/03/08法規制・インベントリECHA規則(EC) 1272/2008(CLP規則)に準拠した表示及び包装に関する手引(第四版)を公表    【JETOC記事】
2019/03/08セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the 9th plenary meeting, Luxembourg, 26 February 2019 (2019/03/08)】
欧州委員会SCCSは、2月226日に開催された第9回合同本会議の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_mi_plenary_09_en.pdf
2019/03/08有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Preliminary Opinion open for comments on Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate (S87) - Submission II (deadline for comments: 13 May 2019) (2019/03/08)】
欧州委員会SCCSは、エメトキシプロピルアミノシクロヘキセニリデンエトキシエチルシアノアセテート(S87)の安全性について、コメントを募集している。コメントの提出期限は5月13日。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_227.pdf
2019/03/08セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Final Opinion on Fragrance ingredient Acetylated Vetiver Oil (AVO) - submission III (2019/03/08)】
欧州委員会SCCSは、香料成分としてのアセチル化ベチバーオイル(AVO)に関する最終意見を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_221.pdf
2019/03/07セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Final Opinion on Ethylzingerone - ‘Hydroxyethoxyphenyl Butanone’ (HEPB) - Cosmetics Europe No P98 - Submission II (eye irritation) (2019/03/07)】
欧州委員会SCCSは、エチルジンゲロン(ヒドロキシエトキシフェニルブタノン、HEPB)に関する最終意見を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_225.pdf
2019/03/06法規制・インベントリ欧州連合理事会飲料水の水質及び水へのアクセスの改善を目的とする飲料水指令の改訂案に対する立場を採択 【JETOC記事】
2019/03/06セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会サーキュラーエコノミー行動計画の実施に関する包括的な報告書を公表 【JETOC記事】
2019/03/06法規制・インベントリECHA殺生物性製品専門委員会は1つの活性物質の承認及び5つの連合認可を含む7つの意見を採択    【JETOC記事】
2019/03/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 6 March 2019 (2019/03/06)】
ECHAは、ECHA Weekly(3月6日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 三酸化クロムの認可申請3件を承認
・[CLP] 固有構造識別子(UFI)等について記載したCLP規則に準拠した表示・包装に係る新ガイダンス(Ver. 4.0)を公開
・[PIC] Annex IとVを修正(2019年5月1日に発効)
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-6-march-2019
2019/03/06その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 6 March 2019】
ECHAは ECHA Weekly の2019/3/6版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-6-march-2019
2019/03/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Guidance on CLP】
ECHAは、CLP規則第45条の規定及び附属書VIIIに関するガイダンス(健康の
緊急事態対応に関する調和された情報に関する新たなガイダンス)を発表した。
これは上市された有害な混合物に関する特定の情報を提出する義務に
関するもの。
ガイダンス文書[PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/13643/guidance_on_annex_viii_to_clp_en.pdf/412c5874-f8ec-cf52-fe1e-2fbe08fe2d11
https://www.echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-clp
2019/03/05食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)プラスチック製食品接触材料への5種のフタラート(DBP、BBP、DEHP、DINP及びDIDP)の使用についてのリスクアセスメントに関する科学的意見書案を公表、パブリックコンサルテーションを実施(コメント期間は4月14日まで) 【JETOC記事】
2019/03/05法規制・インベントリECHAEUから離脱後の英国へのPIC(事前通報承認)輸出品通知方法について    【JETOC記事】
2019/03/05セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:2物質、コメント提出期限:2019年5月3日)    【JETOC記事】
2019/03/05法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Biocidal Products Committee concludes on Union authorisations for disinfectants (2019/03/05)】
ECHAの殺生物製品委員会(BPC)は、消毒剤に関する連合認可に関して以下の結論を得たことを発表した。
・Carbendazim (PT 9;繊維、皮革、ゴム、重合材料の防腐剤) は環境リスクを緩和できず許容できないので承認されるべきでない
・Azamethiphos(PT 18;殺虫剤、ダニ駆除剤等)、epsilon-metofluthrin(PT 19;忌避剤、誘引剤)は内分泌かく乱物質の新たな基準への該否の検討が必要
・iodine/PVP iodine(PT 3;獣医衛生消毒剤)2件、propan-2-ol(PT 2;消毒剤、防藻剤、PT 4;食品・飼料用消毒剤)3件の連合認可を承認
など。
https://echa.europa.eu/-/biocidal-products-committee-concludes-on-union-authorisations-for-disinfectants
2019/03/05法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【The first final version of the Annex VIII Guidance published (2019/03/05)】
ECHAの毒物センター(Poison Centres)は、健康被害への緊急対応のための調和化された情報に係るガイダンス(Ver. 1.0)を公開したことを発表した。
https://poisoncentres.echa.europa.eu/-/the-first-final-version-of-the-annex-viii-guidance-published