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欧州委員会

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更新日ジャンル国・機関内容
2017/12/18食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Update on how EFSA evaluates genotoxicity (2017/12/18)】
EFSAは、食品や飼料に含まれる化学物質の遺伝毒性をEFSAがどのように評価していくかについて、最新情報を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/press/news/171218
2017/12/18その他欧州環境庁(EEA)【Programming Document 2018–2020 (2017/12/18)】
欧州環境局(EEA)は、2018年から2020年までの活動計画を公表した。
https://www.eea.europa.eu/publications/programming-document-2017
2017/12/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Do you need training in IUCLID or REACH-IT? (2017/12/18)】
ECHAは、2018年1月29日~31日にヘルシンキで開催されるREACH2018 Stakeholders' Dayにおいて、ドシエ作成と提出に関する無料の講習を開催する。
https://iuclid6.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/do-you-need-training-in-iuclid-or-reach-it-
2017/12/18法規制・インベントリ欧州委員会 (DG GROW)【Draft Commission Implementing Regulation amending Regulation (EC)No 340/2008 on the fees and charges payable to the European ChemicalsAgency (and its accompanying annex)】
欧州委員会はREACH認可申請に関する申請費用規則(EC) No 340/2008を改正する
規則案をWTO/TBT通報した。この通報に関する意見は60日間で、改正規則の施行を
2018年3月または4月に予定している。
関連のWTOサイトは→ https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/FE_S_S009-DP.aspx?language=E&CatalogueIdList=241046&CurrentCatalogueIdIndex=0&FullTextHash=371857150&HasEnglishRecord=True&HasFrenchRecord=False&HasSpanishRecord=False
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/search/?tbtaction=search.detail&num=529&Country_ID=EU&dspLang=EN&BASDATEDEB=&basdatedeb=&basdatefin=&baspays=EU&basnotifnum=529&basnotifnum2=529&bastypepays=EU&baskeywords=
2017/12/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Ethylene dichloride the most exported PIC chemical in 2016 (2017/12/15)】
ECHAは、PIC規則のもとで行われた2016年の輸出入に関して報告した。二塩化エチレンは、EUから輸出されたPIC化学物質で最も量が多く、用途としては、ポリ塩化ビニル(PVC)の使用される塩化ビニル製造用が最大であった。 また、他の有機化合物の中間体や溶媒としても使用されていた。
https://echa.europa.eu/-/ethylene-dichloride-the-most-exported-pic-chemical-in-2016
2017/12/15その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA and EASA signed an agreement of cooperation (2017/12/15)】
ECHAは、欧州航空安全機関(EASA)との協力関係をさらに強化し、重複する活動を避けることにより、利用可能な資源を最大限に活用することを目指している。
https://echa.europa.eu/-/echa-and-easa-signed-an-agreement-of-cooperation
2017/12/15その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA and EASA signed an agreement of cooperation】
ECHAと欧州航空安全庁(EASA)は協力関係をさらに推進する協定に署名した。
重複した取組や活動を避けることで利用可能な資源を最大限に活用する
ことを目指すとしている。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-and-easa-signed-an-agreement-of-cooperation
2017/12/14法規制・インベントリ欧州委員会REACH認可の影響に関する調査結果を公表 【JETOC記事】
2017/12/14セミナー・審議会・会合・資料公開ECHATCEP、TCPP 、TDCP又はこれら難燃剤の代替物 の制限に関するパブリックコンサルテーションを開始(コメント提出期限:2018年2月8日) 【JETOC記事】
2017/12/14農薬・バイオサイド欧州委員会(EU European Commission)【Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2327 of 14 December 2017 approving 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one as an active substance for use in biocidal products of product-type 6 (2017/12/14)】
欧州委員会は、製品類型6のバイオサイド製品中で使用するための活性物質として2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-oneを承認した。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32017R2327&qid=1515577870676&rid=1
2017/12/14農薬・バイオサイド欧州委員会(EU European Commission)【Commission Implementing Decision (EU) 2017/2334 of 14 December 2017 postponing the expiry date of approval of creosote for use in biocidal products of product-type 8 (2017/12/14)】
欧州委員会は、製品類型8のバイオサイド製品中で使用するための活性物質としてのcreosoteの承認満了日を延長した。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32017D2334&qid=1515578036240&rid=2
2017/12/14農薬・バイオサイド欧州委員会(EU European Commission)【Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2326 of 14 December 2017 approving imiprothrin as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18 (2017/12/14)】
欧州委員会は、製品類型18のバイオサイド製品中で使用するための活性物質としてのimiprothrinを承認した。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32017R2326&qid=1515578219221&rid=1
2017/12/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Ethylene dichloride the most exported PIC chemical in 2016】
ECGAは、PIC規則の下で行われた2016年における輸出入の報告書で、
エチレンジクロライドが最も多量に輸出されたPIC化学物質であったと報じて
いる。
https://www.echa.europa.eu/-/ethylene-dichloride-the-most-exported-pic-chemical-in-2016
2017/12/13法規制・インベントリECVAM動物試験代替法の開発、検証及び規制の受け入れに関する現状報告書を公表 【JETOC記事】
2017/12/13内分泌かく乱物質ECHA及びEFSA内分泌かく乱物質を特定する手引書案を公表しパブリックコンサルテーションを実施 【JETOC記事】
2017/12/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 13 December 2017 (2017/12/13)】
ECHAは、ECHA Weekly(12月13日号)を発行した。内容は、
・[専門委員会]RAC及びSEACによるジイソシアネート及びいくつかの認可申請に関する制限提案
・[REACH]IUCLID及びIUCLID Cloudを使用するための5つのオンラインマニュアルの公開
・[REACH]証拠/不確実性の重み付けを報告するための新たなテンプレートと背景文書の発行
・[REACH]高懸念物質を特定する新たな意図(benzo[k]fluoranthene (CAS 207-08-9)、fluoranthene (CAS 206-44-0, 93951-69-0)、lead (metal), CAS 7439-92-1))
・[REACH][SUBSTANCES OF POTENCIAL CONCERN]ツールの改善方法に関するフィードバック及びアイディアの募集
・[CLP]14物質についての分類と表示を調和化させる新たな意図と2物質についての提案
・[毒性センター]毒性センターのウェブサイトに関するアンケート回答の募集
・[殺生物剤]内分泌かく乱化学物質を特定するための指針草案についての意見募集
・[上訴委員会]REACHと化粧品規則との関係について公表された判決について
・[上訴委員会]ECHAのtert-butyl perbenzoateに関する評価への反対に関する判決について
・[ガイダンス]成形品中の物質に関する要求事項についてのガイドラインの更新
・[ガイダンス]バイオサイド製品規則における有効性・評価のガイダンス(Volume II)の更新
・[ガイダンス]バイオサイド製品規則における人健康・評価のガイダンス(Volume Ⅲ)の更新
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-13-december-2017
2017/12/13セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【Calls for comments and evidence (2017/12/13)】
ECHAは、Substance Name tris(2-chloroethyl) phosphate (TCEP); tris(2-chloro-1-methylethyl) phosphate (TCPP); Reaction mass of tris(2-chloropropyl) phosphate and tris(2-chloro-1-methylethyl) phosphate and Phosphoric acid, bis(2-chloro-1-methylethyl) 2-chloropropyl ester and Phosphoric acid, 2-chloro-1-methylethyl bis(2-chloropropyl) ester (TCPP); tris[2-chloro-1-(chloromethyl)ethyl] phosphate (TDCP) (cas:115-96-8
, 13674-84-5, 13674-87-8)に関するパブリックコンサルテーションを開始した。 コメントの締切は2018年2月8日である。
https://echa.europa.eu/calls-for-comments-and-evidence
2017/12/13セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【Current calls for comments and evidence】
ECHAは、軟質ポリウレタン発泡体中の難燃剤であるTCEP、TCPP、およびTDCPに
暴露することによる子供へのリスクを特定しており、その制限案を作成する
ことを勧告している。この提案を支持する更なる情報を収集するための証拠を
求めている。意見募集は2018/2/8まで。
https://www.echa.europa.eu/web/guest/calls-for-comments-and-evidence/-/substance-rev/18028/term
2017/12/13その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 13 December 2017】
ECHAは ECHA Weekly の2017/12/13 版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-13-december-2017
2017/12/12有害性評価・試験法欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Minutes of the Working Group meeting on Guidance on the benefit-risk assessment of the presence of phthalates in certain medical devices of 26 October 2017 (2017/12/12)】
欧州委員会SCHEERは、特定の医療機器におけるフタル酸エステル類のベネフィット・リスク評価に関するガイダンスを公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_miwg_074.pdf
2017/12/12リスク評価欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【Carry out your own risk assessment: a new OiRA video explains how (2017/12/12)】
EU-OSHAは、OiRAを用いたリスクアセスメントの方法を説明するビデオを公開している。
https://oiraproject.eu/en/news/carry-out-your-own-risk-assessment-new-oira-video
2017/12/11法規制・インベントリECHARAC及びSEACはジイソシアネートに関する制限提案及びいくつかの許可申請に合意 【JETOC記事】
2017/12/11その他欧州化学品庁(ECHA)【Help us improve the Chesar website (2017/12/11)】
ECHAは、Cheasarのウェブサイトの使いやすさ向上に向けて、ユーザーのフィードバックを求めている。
https://chesar.echa.europa.eu/
2017/12/11法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Guidance on biocides legislation】
ECHAは、殺生物性製品規則に関する更新されたガイダンス:Volume III Human
Health - Assessment & Evaluation (Parts B+C) Version 4.0 を公開した。
ガイダンス[PDF]は
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23036412/biocides_guidance_human_health_ra_iii_part_bc_en.pdf/30d53d7d-9723-7db4-357a-ca68739f5094
https://www.echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-biocides-legislation
2017/12/09法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Corrigendum to Commission Regulation (EU) 2017/2228 of 4 December 2017 amending Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (2017/12/09)】
欧州委員会は、化粧品に関する欧州議会並びに欧州理事会規則 (EC) No 1223/2009の附属書IIIを改正する欧州委員会規則 (EU) 2017/2228の修正版を公示した。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1512970623699&uri=CELEX:32017R2228R(01)
2017/12/09法規制・インベントリ欧州委員会 (DG GROW)【Corrigendum to Commission Regulation (EU) 2017/2228 of 4 December 2017amending Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the EuropeanParliament and of the Council on cosmetic products (OJ L 319, 5.12.2017)】
欧州委員会は、化粧品に関する欧州議会並びに欧州理事会規則 (EC) No 1223/2009
の附属書IIIを改正する欧州委員会規則 (EU) 2017/2228 の修正版を官報公示した。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1512970623699&uri=CELEX:32017R2228R(01)
2017/12/08法規制・インベントリECHA内分泌かく乱物質を特定するための手引文書の草案に対するコメントを求める(コメント提出期限:2018年1月31日) 【JETOC記事】
2017/12/08有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Restriction proposal on diisocyanates and several authorisation applications agreed by RAC and SEAC (2017/12/08)】
リスク評価専門委員会(RAC)及び社会経済分析委員会(SEAC)は、PVC製品中のジイソシアネート及び鉛安定剤に関して提案された制限に合意した。また、RACはECHA/RAC-SCOELタスクフォースの労働環境における化学物質ばく露量を推定する科学的方法に関する共同報告書を承認した。
https://echa.europa.eu/-/restriction-proposal-on-diisocyanates-and-several-authorisation-applications-agreed-by-rac-and-seac
2017/12/08有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Restriction proposal on diisocyanates and several authorisationapplications agreed by RAC and SEAC】
ECHAのリスク評価専門委員会(RAC)および社会経済分析専門委員会(SEAC)は、
ジイソシアネートおよびPVC成形品中の鉛安定剤に関する提案された制限に
合意した。 RACはまた、ECHA / RAC-SCOELタスクフォースの職場における
化学物質への暴露を評価する科学的方法に関する共同報告書を承認した。
https://www.echa.europa.eu/-/restriction-proposal-on-diisocyanates-and-several-authorisation-applications-agreed-by-rac-and-seac
2017/12/07その他ECHA年末年始の予定を公表 【JETOC記事】
2017/12/07法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Give comments on the draft guidance for identifying endocrine disruptors (2017/12/07)】
ECHAはとEFSAは2018年1月31日までに内分泌かく乱物質の特定のためのガイダンス文書の草案に関心を持つ関係者にコメントを求めている。
https://echa.europa.eu/-/give-comments-on-the-draft-guidance-for-identifying-endocrine-disruptors
2017/12/07法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Give comments on the draft guidance for identifying endocrinedisruptors】
ECHAとEFSA(欧州食品安全機関)は、農薬およびバイオサイド規則に関する
内分泌攪乱化学物質の特性の決定に関するガイダンスの案を公開し意見募集を
開始した。2018年1月31日まで。
ガイダンス案は→ https://comments.echa.europa.eu/comments_cms/PC_ED_Guidance.aspx
https://www.echa.europa.eu/-/give-comments-on-the-draft-guidance-for-identifying-endocrine-disruptors
2017/12/06法規制・インベントリ欧州委員会環境総局ナノ材料の登録に関するREACH規則付属書の改定案に対するコンサルテーションの結果を公表 【JETOC記事】
2017/12/06セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:3物質、コメント提出期限:2018年2月2日) 【JETOC記事】
2017/12/06法規制・インベントリECHA6物質の認可申請に対するパブリックコンサルテーションを開始(コメント提出期限:2018年1月10日) 【JETOC記事】
2017/12/05法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Limited services at year-end (2017/12/05)】
ECHAは、2017年12月23日から2018年1月2日まで閉鎖されるため、REACH-ITの利用やコンタクトフォームを通じたサポートに影響する。
https://echa.europa.eu/-/limited-services-at-year-e-1
2017/12/05SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは、3物質に関する欧州調和分類と表示(CLH)の案を公開し意見募集を
開始した。公開された3物質は:
・2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,
5-dithia-4-stannatetradecanoate; [DOTE]
・3-chloro-4-(chloromethyl)-1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]
pyrrolidin-2-one
・trans-5-(4-chlorophenyl)-N-cyclohexyl-4-methyl-2-oxo-3-thiazolidine
-carboxamide; hexythiazox (ISO)意見募集は2018/2/2迄となっている。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2017/12/05法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Limited services at year-end】
ECHAは2017/12/23~2018/1/2の期間閉鎖される案内を掲示した。
この期間にはREACH-ITの利用やサポートが影響を受けるとしている。
https://www.echa.europa.eu/-/limited-services-at-year-e-1
2017/12/04有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue level for cymoxanil in beans without pods (2017/12/04)】
EFSAは、鞘付き豆中のシモキサニルの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5066
2017/12/04法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【COMMISSION REGULATION (EU) 2017/2228 of 4 December 2017 amending Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (2017/12/04)】
欧州委員会は、化粧品に関する欧州議会並びに欧州理事会規則 (EC) No 1223/2009 の附属書IIIを改正する欧州委員会規則 (EU) 2017/2228を公示した。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R2228&rid=1
2017/12/04法規制・インベントリ欧州委員会 (DG GROW)【COMMISSION REGULATION (EU) 2017/2228 of 4 December 2017 amendingAnnex III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliamentand of the Council on cosmetic products [PDF]】
欧州委員会は、化粧品に関する欧州議会並びに欧州理事会規則 (EC)
No 1223/2009 の附属書IIIを改正する欧州委員会規則 (EU) 2017/2228 を
官報公示した。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R2228&rid=1
2017/12/04その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA moving to new premises in 2020】
ECHAはヘルシンキ市内中心部にあるPunavuoriの旧造船所に位置するSkanskaとの
契約に署名した。ECHAは2020年の初頭に新しい住所 Telakkakatu 6-8 に移動
することを計画している。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-moving-to-new-premises-in-2020
2017/12/01法規制・インベントリECHAREACH登録における欧州諸国の進捗状況の確認、先導登録者検索等が可能な分析画像(interactive infographic)について 【JETOC記事】
2017/12/01有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for fenpyrazamine according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2017/12/01)】
EFSAは、フェンピラザミンの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5072
2017/11/30その他ECHA2018登録期限に向けた登録の意思をサプライチェーン全体に伝達するよう企業に対して注意喚起 【JETOC記事】
2017/11/30有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for sulfoxaflor in grape leaves and similar species, and globe artichokes (2017/11/30)】
EFSAは、ぶどう中のスルホキサフロルの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5070
2017/11/30農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for amisulbrom in light of confirmatory data (2017/11/30)】
EFSAは、確証データを踏まえたアミスルブロムの農薬リスク評価に関する加盟国、申請者及びEFSAのパブリックコメント募集結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/1338e
2017/11/30法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New interactive infographic for following the progress of REACH registrations (2017/11/30)】
ECHAは、REACH登録の進展に対応した新たなインタラクティブ・インフォグラフィクスを導入した。ヨーロッパ地図上の特定の国をクリックすることで、REACH規則に基づいて登録された化学物質に関する詳細な情報にアクセスできる。また、データやグラフ、表で2つのEU/EEA諸国間のデータを比較することができる。
https://echa.europa.eu/-/new-interactive-infographic-for-following-the-progress-of-reach-registrations
2017/11/30法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New interactive infographic for following the progress of REACHregistrations】
ECHAは、欧州の特定の国でREACH登録されている化学物質の統計情報を見ることが
できる新たな欧州インタラクティブマップを公開した。地図上の特定の国を
クリックすることで、より詳細な情報にアクセスすることができ、データを
グラフや表で表示することでEU諸国とEEA諸国間の比較も可能であると報じている。
公開されたマップは→ https://www.echa.europa.eu/registration-statistics-infograph
https://www.echa.europa.eu/-/new-interactive-infographic-for-following-the-progress-of-reach-registrations
2017/11/29食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全に関する科学専門委員会 化粧品の保存剤クリンバゾールに関する意見書の添付文書を公表 【JETOC記事】
2017/11/29法規制・インベントリ欧州化学品庁動物代替試験法アプローチの進捗状況と規制への適用に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2017/11/29有害性評価・試験法欧州化学品庁フタラート類、難燃剤等に焦点を当てたアーティクルに含まれる物質の適合性確認を目的とする試験プロジェクトを開始 【JETOC記事】
2017/11/29法規制・インベントリ欧州化学品庁環境NGOのSIN List中に、現規制下にない7物質が含まれることを特定 【JETOC記事】
2017/11/29その他欧州化学品庁(ECHA)【Companies asked to communicate their registration intentions for 2018 (2017/11/29)】
欧州委員会、ECHA及び業界団体のプラットホームであるDCG(The Director's Contact Group)は、2018年5月31日の登録締め切り後の供給中断を避けるために、サプライチェーン全体に明確に登録意思を伝えることを推奨している。
https://echa.europa.eu/-/companies-asked-to-communicate-their-registration-intentions-for-2018
2017/11/29法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 22 November 2017 (2017/11/29)】
ECHAは、ECHA Weekly(11月29日号)を発行した。内容は、
・[REACH2018] 共同登録者とのデータ共有及び提出のための文書テンプレート
・[REACH] コンプライアンスチェックの対象となる物質リストの更新
・[REACH] bis(2-methoxyethyl) ether (diglyme)の2つの用途の認可申請に関する委員会意見
・[CLP] グリホサートの承認を5年間更新

https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-29-november-2017
2017/11/29その他欧州化学品庁(ECHA)【Companies asked to communicate their registration intentions for 2018】
ECHAは、欧州委員会、ECHAおよび工業協会による討論の場であるDirectors’
Contact Group (DCG)が、2018年5月31日の登録期限後に供給の中断が発生する
ことを避けるため、企業がその登録の意思を全てのサプライチェーンに明確に
伝えることを勧告していると報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/companies-asked-to-communicate-their-registration-intentions-for-2018
2017/11/29その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 29 November 2017】
ECHAは ECHA Weekly の2017/11/29版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-29-november-2017
2017/11/28法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Guidance on REACH】
ECHAは、科学研究開発(SR&D)および製品とプロセス指向の研究開発(PRORD)
(v2.1)に関するREACHガイダンスに判りやすい正誤表を追加し再公開した。
公開されたガイダンス[PDF]は→ https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23036412/ppord_en.pdf/22a12900-ad27-454c-aedd-82972ef2f675
https://www.echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach
2017/11/24法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象物質:8物質)(提出期限:2018年1月8日) 【JETOC記事】
2017/11/24法規制・インベントリECHAEUの法律に基づく動物試験の置換えには更なる進展が必要と報告 【JETOC記事】
2017/11/24有害性評価・試験法欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Request for a scientific Opinion on emerging environmental issues within the field of "New technologies in the Urban environment" (2017/11/24)】
欧州委員会SCHEERは、市街環境における新しい技術に関連する分野における新規課題について科学的意見を提示するよう欧州委員会から諮問を受けた。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_q_010.pdf
2017/11/22リスク評価欧州食品安全庁(EFSA)【Software for Monte Carlo simulation of a simple risk assessment (2017/11/22)】
EFSAは、モンテカルロシミュレーションを活用した簡単なリスクアセスメントソフトウェアを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/1316e
2017/11/22法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【More progress needed to replace animal tests under EU chemicals laws (2017/11/22)】
ECHAは、化学物質規制法令に基づく動物試験の代替手段を発展させる必要性について報告した。
https://echa.europa.eu/-/more-progress-needed-to-replace-animal-tests-under-eu-chemicals-laws
2017/11/22法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 22 November 2017 (2017/11/22)】
ECHAは、ECHA Weekly(11月22日号)を発行した。内容は、
・[REACH] ECHAは加盟国及び欧州委員会とともにSVHCの特定及びREACHリスク管理措置ロードマップの実施を検討
・[REACH] 完全性チェック時の手動確認に対するアドバイスの更新(現在、22のEU言語の翻訳が可能)
・[CLP] 調和化した分類及び表示に関するパブリックコンサルテーションが45日から60日へ延長
・[Poison centres] ポイズンセンターへのウェブサイト更新に向けたアンケート調査
・[殺生物剤] 殺生物剤中の内分泌かく乱物質を特定する基準
・[殺生物剤] 製品から環境への物質排出量を推定するための計算シート(木材防腐剤、ゴム及び重合材料防腐剤、作動又は切削液防腐剤)
・[サプライチェーン] ENES会議のウェブ配信
・[ガイダンス] 表示と包装に関するガイダンスと翻訳を公開

https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-22-november-2017
2017/11/22有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Testing proposals (2017/11/22)】
ECHAは、試験提案書に関する12のパブリックコンサルテーションを開始した。 コメントの締切は2018年1月8日である。現在、試験提案書のパブリックコンサルテーションは20件公開されている。
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current?p_p_id=viewsubstances_WAR_echarevsubstanceportlet&p_p_lifecycle=0&p_p_state=normal&p_p_mode=view&p_p_col_id=column-1&p_p_col_pos=1&p_p_col_count=2&_viewsubstances_WAR_echarevsubstanceportlet_cur=1&_viewsubstances_WAR_echarevsubstanceportlet_delta=50&_viewsubstances_WAR_echarevsubstanceportlet_keywords=&_viewsubstances_WAR_echarevsubstanceportlet_advancedSearch=false&_viewsubstances_WAR_echarevsubstanceportlet_andOperator=true&_viewsubstances_WAR_echarevsubstanceportlet_orderByCol=staticField_-109&_viewsubstances_WAR_echarevsubstanceportlet_orderByType=desc
2017/11/22法規制・インベントリ欧州委員会 (DG GROW)【Draft Commission Regulation amending Annex V to Regulation (EC)No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmeticproducts (and its accompanying annex) (6 Pages including annex,in English)Reference: G/TBT/N/EU/527】
欧州委員会は、つけたままにする化粧品中の防腐剤としてのO-PHENYLPHENOLの
濃度限度を現行の0.2%から0.15%に制限するため、欧州議会および欧州理事会の
化粧品規則 (EC) No 1223/2009 の附属書Vを改正する意図をWTO/TBTに通報した。
この通報に対する意見は2018/1/21までとしている。
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/search/?tbtaction=search.detail&num=527&Country_ID=EU&dspLang=FR&BASDATEDEB=&basdatedeb=&basdatefin=&baspays=EU&basnotifnum=527&basnotifnum2=527&bastypepays=EU&baskeywords=
2017/11/22有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは、無益な動物試験を避けるため、8物質にかかわる12の試験提案に対する
意見募集を開始した。意見提出は2018/1/8までとなっている。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2017/11/22その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 22 November 2017】
ECHAは、ECHA Weekly の2017/11/22版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-22-november-2017
2017/11/22有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【More progress needed to replace animal tests under EU chemicals laws】
ECHAは、報告書で物質のより低い段階の特性についての動物試験選択には
進展があるが、動物以外のアプローチによる完全な置き換えは未だに予見されない
と報じている。ECHAの報告書[PDF]は
https://echa.europa.eu/documents/10162/22931011/non_animal_approcches_en.pdf/87ebb68f-2038-f597-fc33-f4003e9e7d7d
https://www.echa.europa.eu/-/more-progress-needed-to-replace-animal-tests-under-eu-chemicals-laws
2017/11/21法規制・インベントリ欧州委員会RoHS指令 電気及び電子機器中のある種の有害性物質の使用の制限に関する指令2011/65/EUを修正する2017年3月15日付け欧州議会及び理事会指令(EU) 2017/2102 【JETOC記事】
2017/11/21その他ECHAアーティクル中の物質に対する責務の遵守をチェックする執行プロジェクトが始動 【JETOC記事】
2017/11/20法規制・インベントリ欧州委員会殺生物性製品規則No 528/2012に従った内分泌かく乱性決定のための科学的クライテリアを定める2017年9月4日付け委員会委任規則(EU) 2017/2100を公布(2017年12月7日発効) 【JETOC記事】
2017/11/20農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Landes pine tar for use in plant protection as protectant and repellent (2017/11/20)】
EFSAは、確証データを踏まえたLandes pine tarの農薬リスク評価に関する加盟国、申請者及びEFSAのパブリックコメント募集結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/1311e
2017/11/20有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Addendum to the Opinion on Climbazole (P64) ref. SCCS/1506/13 (2017/11/20)】
欧州委員会SCCSは、保存料としてのクリンバゾールの安全性に関する科学的意見の補遺を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_212.pdf
2017/11/20有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Preliminary Opinion open for comments on Skin Sensitisation Quantitative Risk Assessment for Fragrance Ingredients (QRA2) - deadline for comments: 22 January 2018 (2017/11/20)】
欧州委員会SCCSは、香料成分(QRA2)の皮膚感作性に関する定量的リスク評価について科学的意見を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_211.pdf
2017/11/20その他欧州化学品庁(ECHA)【Enforcement project to check compliance with the obligations of substances in articles (2017/11/20)】
ECHAは、違反レベルと理由を特定し、義務の意識を高めることを目的にパイロットプロジェクトを実施する。特に、消費者向け製品のサプライヤーが対象である。
https://echa.europa.eu/-/enforcement-project-to-check-compliance-with-the-obligations-of-substances-in-articles
2017/11/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Enforcement project to check compliance with the obligationsof substances in articles】
ECHAの執行プロジェクトはREACH規則の成型品中の物質に関する遵法義務について
検証を行う予備的なプロジェクトを開始したと報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/enforcement-project-to-check-compliance-with-the-obligations-of-substances-in-articles
2017/11/17法規制・インベントリ欧州委員会耐用年数に達した車両に関する(ELV)指令 2000/53/ECの付属書IIを修正する2017年11月16日付け委員会指令 2017/2096/EUを公布 【JETOC記事】
2017/11/17セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA執行情報交換フォーラムは制限プロジェクトにおける違反状況等を審査し新しい活動に合意 【JETOC記事】
2017/11/17セミナー・審議会・会合・資料公開ECHAニュースレター(2017年、No.4)を公表 【JETOC記事】
2017/11/16食品・化粧品・医薬品欧州委員会の消費者安全に関する専門委員会化粧品成分Zinc Pyrithioneの安全性について再評価を実施 【JETOC記事】
2017/11/16法規制・インベントリECHAタトゥーインク及びパーマネントメイクアップに含まれる有害物質の制限を提案 【JETOC記事】
2017/11/16手法・ツールECHA更新版R4BP 3(Biocides提出ツール)が利用可能 【JETOC記事】
2017/11/16有害性評価・試験法ECHA更新版Chesar(化学品安全性アセスメント及び報告ツール)が利用可能 【JETOC記事】
2017/11/16手法・ツールECHA更新版IUCLID 6が利用可能 【JETOC記事】
2017/11/16法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Newsletter now online (2017/11/16)】
ECHAは、11月のニュースレターにおいて、2018年の締切までの登録件数の最新情報、及び中毒センターのセントラル通知ポータルにおける実行可能性調査の最新情報を提供している。
https://echa.europa.eu/-/echa-newsletter-now-online
2017/11/16法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Forum for enforcement reviews results of its restriction project and agrees on new actions (2017/11/16)】
第4回執行プロジェクト(REF-4)の結果、フタル酸エステル、カドミウム、アスベストの規制条件に適合しない製品の割合が高いことを明らかにした。第28回会合では、ステークホルダー組織と公開セッションを開催し、動物試験は最終手段として義務付ける可能性について議論した。BPRの査察官は、最初の執行プロジェクトでは、バイオサイド製品で処理されたアーティクル(treated article)を対象とすることに合意した。
https://echa.europa.eu/-/forum-for-enforcement-reviews-results-of-its-restriction-project-and-agrees-on-new-actions
2017/11/16その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Newsletter】
ECHAは Newsletter 11月号(2017年第4版)を掲載した。
https://newsletter.echa.europa.eu/
2017/11/16セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【Forum for enforcement reviews results of its restriction project andagrees on new actions】
ECHAは、執行フォーラムが、執行プロジェクトの結果をレビューし新たな活動に
同意したと報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/forum-for-enforcement-reviews-results-of-its-restriction-project-and-agrees-on-new-actions
2017/11/15セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象4物質(類)、コメント提出期限:2017年1月12日) 【JETOC記事】
2017/11/15有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Scientific Opinion of Flavouring Group Evaluation 410 (FGE.410): 4’,5,7-trihydroxyflavanone from chemical group 25 (phenol derivatives containing ring-alkyl, ring-alkoxy, and side-chains with an oxygenated functional group) (2017/11/15)】
EFSAは、香料評価グループ410 (FGE.410)に関する科学的意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5011
2017/11/15法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Directive (EU) 2017/2096 of 15 November 2017 amending Annex II to Directive 2000/53/EC of the European Parliament and of the Council on end-of life vehicles (2017/11/15)】
欧州委員会は、耐用年数に達した車両に関する(ELV)指令(2000/53/EC)の附属書IIを修正する2017年11月16日付け委員会指令2017/2096/EUを公布した。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32017L2096&qid=1511251566168&rid=1
2017/11/15有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Chesar updated (2017/11/15)】
ECHAは、EHCAの化学物質安全性評価及び報告ツールであるCheasarの最新版を公開した。
https://echa.europa.eu/-/chesar-updated
2017/11/15農薬・バイオサイド欧州化学品庁(ECHA)【Biocides IT tools improved based on user feedback (2017/11/15)】
ECHAは、殺生物剤の届出ツールであるR4BP3の最新版を公開した。ユーザーインタフェースや検索機能、通信機能が改善された。また、SPC Editor(Summary of Product Characteristics Editor)の概要も更新された。
https://echa.europa.eu/-/biocides-it-tools-improved-based-on-user-feedback
2017/11/15SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【Update of IUCLID 6 available (2017/11/15)】
ECHAは、IUCLIDの最新版をIUCLIDのウェブサイトに公開した。最新のOECDテストガイドラインやGHS/CLIPの要件を考慮した最新のフォーマットなどが反映されている。
https://echa.europa.eu/-/update-of-iuclid-6-available
2017/11/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Applications for authorisation - current consultations (2017/11/15)】
ECHAは、REACH規則に基づく認可対象物質に対して申請者から提出された認可申請を公表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象は、以下の2物質に対する3用途。コメント提出期限は1月10日。
・Pentazinc chromate octahydroxide(cas: 49663-84-5)
・Bis(2-ethylhexyl) phthalate(cas:117-81-7)
https://echa.europa.eu/applications-for-authorisation-consultation
2017/11/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 15 November 2017 (2017/11/15)】
ECHAは、ECHA Weekly(11月15日号)を発行した。内容は、
・[REACH2018] 物質同定を明確にするQ&Aの追加
・[REACH] OLION Spaによる1,2-dichloroethane (EDC) (CAS 107-06-2)の2用途の認可に関する委員会の意見
・[REACH] PACTの当局によりハザートやリスク管理オプションの分析中である17物質に関する情報を更新
・[REACH] タトゥーインクと化粧品に関する最新トピックページは23のEU言語で利用可能
・[CLP] 調和化された分類と調和について、1物質の新たな提案及び2物質の新たな意図
・[殺生物剤] 殺生物剤ガイダンスの更新
・[サプライチェーン] ENE会合の議論
・[サプライチェーン] ESCom標準語句カタログの最新版の公開
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-15-november-2017
2017/11/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Applications for authorisation - current consultations】
ECHAは Pentazinc chromate octahydroxide および Bis(2-ethylhexyl) phthalate
に関する6の認可申請に対する意見募集を開始した。意見提出は2018/1/10までと
なっている。
https://www.echa.europa.eu/applications-for-authorisation-consultation
2017/11/15農薬・バイオサイド欧州化学品庁(ECHA)【Biocides IT tools improved based on user feedback】
ECHAは、殺生物剤提出ツールである新たなバージョンのR4BP 3が利用可能と
なったと報じている。ユーザーインターフェースや、検索および伝達の機能が
改善されており、併せて製品特性要約エディター(SPCエディター)も更新されて
いる。
https://www.echa.europa.eu/-/biocides-it-tools-improved-based-on-user-feedback
2017/11/15有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Chesar updated】
ECHAは、化学品安全評価および化学品安全報告書の作成を支援するツールである
更新されたChesar 3.3が公開されたと報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/chesar-updated