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欧州委員会

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更新日ジャンル国・機関内容
2017/11/15その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 15 November 2017】
ECHAは ECHA Weekly の 2017/11/15 版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-15-november-2017
2017/11/14有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Safety of ethyl acrylate to be used as flavouring (2017/11/14)】
EFSAは、香料中のアクリル酸エチルの安全性に関する意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5012
2017/11/14有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Safety of benzophenone to be used as flavouring (2017/11/14)】
EFSAは、香料中のベンゾフェノンの安全性に関する意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5013
2017/11/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling (2017/11/14)】
ECHAは、CLP規則に基づき、調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の4物質で、コメント提出期限は1月12日。
・ bis(N-hydroxy-N-nitrosocyclohexylaminato- O,O')copper; bis(N-cyclohexyl-diazenium- dioxy)-copper; [Cu-HDO](cas: 15627-09-5
, 312600-89-8)
・Hexyl 2-(1-(diethylaminohydroxyphenyl)methanoyl)benzoate; hexyl 2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]benzoate(cas: 302776-68-7)
・potassium (oxido-NNO-azoxy)cyclohexane; cyclohexylhydroxydiazene 1-oxide, potassium salt; [K-HDO] (cas: 66603-10-9)
・thiencarbazone-methyl (ISO); methyl 4-[(4,5-dihydro-3-methoxy-4-methyl-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-yl)carbonylsulfamoyl]-5- methylthiophene-3-carboxylate (cas: 317815-83-1)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2017/11/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Guidance on biocides legislation】
ECHAは、殺生物性製品規則に関する更新されたガイダンス:Volume III Human
Health - Assessment & Evaluation (Parts B+C) Ver.3.0を公開した。
公開されたガイダンス[PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23036412/biocides_guidance_human_health_ra_iii_part_bc_en.pdf/30d53d7d-9723-7db4-357a-ca68739f5094
https://www.echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-biocides-legislation
2017/11/14SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは、
bis(N-hydroxy-N-nitrosocyclohexylaminato- O,O')copper 、
Hexyl 2-(1-(diethylaminohydroxyphenyl)methanoyl)benzoate、
potassium (oxido-NNO-azoxy)cyclohexane、
thiencarbazone-methyl (ISO)
の4物質の欧州調和分類と表示に関する意見募集を開始した。
意見提出は2018/1/12までとなっている。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2017/11/14SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【Update of IUCLID 6 available】
ECHAは、新たなバージョンのIUCLID 6がIUCLIDのウエブサイトで利用可能と
なったことを報じている。改善点には最新のOECDテストガイドラインや
GHS/CLPの要件を考慮した更新されたフォーマットが含まれる。
https://www.echa.europa.eu/-/update-of-iuclid-6-available
2017/11/10法規制・インベントリ欧州委員会製品類型12に分類される殺生物性製品中での使用において、2-methylisothiazol-3(2H)-oneを既存活性物質として承認することを公布 【JETOC記事】
2017/11/10法規制・インベントリ欧州委員会製品類型19に分類される殺生物性製品中での使用において、margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shellsextracted with super-critical carbon dioxideを既存活性物質として承認することを公布 【JETOC記事】
2017/11/10法規制・インベントリ欧州委員会製品類型2,3,4に分類される殺生物性製品中での使用において、L(+) lactic acidを既存活性物質として承認することを公布 【JETOC記事】
2017/11/10法規制・インベントリ欧州委員会製品類型1,2,4に分類される殺生物性製品中での使用において、propan-1-ol を既存活性物質として承認することを公布 【JETOC記事】
2017/11/10食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Re-evaluation of alginic acid and its sodium, potassium, ammonium and calcium salts (E 400–E 404) as food additives (2017/11/10)】
EFSAは、食品添加物としてのアルギン酸およびそのナトリウム、カリウム、アンモニウム、カルシウム塩(E 400–E 404)の再評価結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5049
2017/11/10有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for pyridaben according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2017/11/10)】
EFSAは、ピリダベンの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5054
2017/11/10有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue level for propamocarb in chards/beet leaves (2017/11/10)】
EFSAは、フダンソウの葉中のプロパモカルブの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5055
2017/11/09食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局食品接触材料に使用される化学品に関する安全性アセスメント結果を公表 【JETOC記事】
2017/11/09セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会環境総局残留性有機汚染物質の影響分析及び削減政策に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2017/11/09その他ECHAePICの新しいバージョンが利用可能 【JETOC記事】
2017/11/08法規制・インベントリECHA新しいREACH-ITバージョンが作動 【JETOC記事】
2017/11/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New version of ePIC now available (2017/11/08)】
ECHAは、PIC(Prior Informed Consent)規則に基づく輸出入通知の提出のためのITツールの最新版を公開した。例えば、前年度の貿易についての年次報告書に関連する改善事項が含まれる。
https://echa.europa.eu/-/new-version-of-epic-now-available
2017/11/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 8 November 2017 (2017/11/08)】
ECHAは、ECHA Weekly(11月8日号)を発行した。内容は、
・[REACH2018] REACH2018統計の更新(最後の期限に向け提出された12000の登録)
・[REACH2018] 先導登録者リストの更新
・[REACH] ドシエのマニュアル確認のためのアドバイスの更新
・[REACH] Chesar及びIUCLID Cloudに関する新たなビデオチュートリアル
・[REACH] 英国のEUからの脱退に関するQ&Aを2件追加
・[サプライチェーン] 産業界提案の用途・使い方伝達用のフォーマット(Use maps)ページのアクティビティ
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-8-november-2017
2017/11/08その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 8 November 2017】
ECHAは、ECHA Weekly の2017/11/8 版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-8-november-2017
2017/11/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New version of ePIC now available】
ECHAは、輸出に当たっての事前通報・同意(PIC)規則の下で輸出入届出を
提出するITツールであるePICの更新されたバージョンが利用可能となったと
報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/new-version-of-epic-now-available
2017/11/07法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New REACH-IT version up and running (2017/11/07)】
ECHAは、文書提出及びコミュニケーションツールであるREACH-ITの更新を完了し、企業による利用が再び可能となった。
https://echa.europa.eu/-/new-reach-it-version-up-and-running
2017/11/07法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New REACH-IT version up and running】
ECHAは、ドシエ提出およびコミュニケーションツールであるREACH-IT
(Ver. 3.3)の更新が終了し、再び利用可能となったと報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/new-reach-it-version-up-and-running
2017/11/06食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Nanomaterials in Cosmetic Products of 12 October 2017 (2017/11/06)】
欧州委員会SCCSは、10月12日に開催された化粧品中のナノマテリアルに関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_028.pdf
2017/11/03セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Minutes of 7th Working Group Meeting on onshore hydrocarbon exploration and production in the EU of 18 October 2017 (2017/11/03)】
欧州委員会SCHEERは、陸上における炭化水素探査による一般公衆の健康に対する影響とリスクについて、第7回目のワーキンググループを10月18日に開催した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_miwg_071.pdf
2017/11/02法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Corrigendum to Commission Delegated Directive (EU) 2017/1975 of 7 August 2017 amending, for the purposes of adapting to scientific and technical progress, Annex III to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for cadmium in colour converting light-emitting diodes (LEDs) for use in display systems (2017/11/02)】
欧州委員会は、ディスプレイ装置向け色変換発光ダイオード(LEDs)中のカドミウムの免除に関して技術的進歩への適応化のために欧州議会及び理事会指令2011/65/E(RoHS指令)の附属書IIIを修正する2017年8月7日付け委員会委任指令(EU) 2017/1975を公示した。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1510048382319&uri=CELEX:32017L1975R(01)
2017/11/02農薬・バイオサイド欧州化学品庁(ECHA)【Ongoing guidance consultations】
ECHAは殺生物性製品ガイダンス第3巻 Human Health, Assessment and
Evaluation (Parts B+C), Section 6 (ARTFood Project 1) を公表し、
協議のために当局に送付したと報じている。公開されたガイダンス案[PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23047722/vol_iii_hh_parts_b-c_update_sec-6_en.pdf/1bf27c23-9d4a-dcef-af62-96d3827e09f9
https://www.echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-bpr
2017/10/31法規制・インベントリ欧州委員会殺生物性製品規則(EU)No 528/2012の付属書I カテゴリー6の表を修正 【JETOC記事】
2017/10/31法規制・インベントリ欧州委員会RoHS指令 ディスプレイ装置向け色変換発光ダイオード(LEDs)中のカドミウムの免除に関して技術的進歩への適応化のために欧州議会及び理事会指令2011/65/EUの付属書IIIを修正する2017年8月7日付け委員会委任指令(EU)2017/1975 【JETOC記事】
2017/10/31農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Scientific Opinion of the PPR Panel on the follow-up of the findings of the External Scientific Report 'Literature review of epidemiological studies linking exposure to pesticides and health effects' (2017/10/31)】
EFSAは、農薬への暴露と健康影響に関する疫学研究の文献レビュー結果に関して、PPR(Plant Protection Products and their Residues)パネルの科学的意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5007
2017/10/30セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象1物質、コメント提出期限:2017年11月17日) 【JETOC記事】
2017/10/28法規制・インベントリ欧州理事会【Corrigendum to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliamentand of the Council of 22 May 2012 concerning the making availableon the market and use of biocidal products】
)
欧州理事会および欧州議会は、殺生物性製品の上市と使用に関する欧州規則
(EU) 528/2012 の正誤表を官報公示した。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1509326393049&uri=CELEX:32012R0528R(08
2017/10/27法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象物質:8物質)(提出期限:2017年12月11日) 【JETOC記事】
2017/10/27法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2017/10/27)】
ECHAは、CLP規則に基づき、調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の7物質で、コメント提出期限は11月17日。
・N-(hydroxymethyl)acrylamide; methylolacrylamide; [NMA] (cas:924-42-5 )
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations
2017/10/27有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Calls for information (2017/10/27)】
ECHAは、提案した8つの試験について15のパブリックコンサルテーションを開始した。 コメントの締切は2017年12月11日である。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-25-october-2017
2017/10/27SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling targeted consultations】
ECHAは、N-(hydroxymethyl)acrylamide [NMA] に関する欧州調和分類と表示の
案を公開し、この案に関する意見募集を開始した。意見の〆切は2017/11/17と
なっている。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations
2017/10/26有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for folpet in apples and pears (2017/10/26)】
EFSAは、りんご及び梨中のホルペットの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5041
2017/10/25有害性評価・試験法ECHA2018-2020年共同体ローリング・アクションプラン(CoRAP)で評価する107物質を提案(この記事は情報A、1月号に掲載予定です) 【JETOC記事】
2017/10/25法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Proposal to restrict hazardous substances in tattoo inks and permanent make-up (2017/10/25)】
ECHAは、デンマーク、イタリア、ノルウェーの管轄期間と協力して、一部のタトゥーインクに含有される有害物質によるリスクを軽減するための、制限提案を作成した。これらには、既に化粧品への使用が禁止されている物質だけでなく、新規物質も含まれる。
https://echa.europa.eu/-/proposal-to-restrict-hazardous-substances-in-tattoo-inks-and-permanent-make-up
2017/10/25法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 25 October 2017 (2017/10/25)】
ECHAは、ECHA Weekly(10月25日号)を発行した。内容は、
・[REACH] ドイツがC9-C14 PFCAsを制限する提案を提出
・[REACH] イタリアからN、N-ジメチルホルムアミドの製造、工業及び職業上の使用を制限する新たな意図を受理
・[REACH] ECは、Oy Kromatek Abによる三酸化クロムの使用を許可
・[殺生物剤] 殺生物剤ITツールであるR4BP3及びSCPエディタが11月13日から11月15日までメンテナンスのため使用不可
・[ガイダンス] Guidance on requirements for substances in articles (version 4.0)の翻訳のアップデート
・[ガイダンス] 更新された殺生物剤ガイダンスVol.4 環境-アセスメントと評価(パートB+C)の公開  など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-25-october-2017
2017/10/25有害性評価・試験法欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【Good Practices on how to work safely with carcinogens (2017/10/25)】
EU-OSHAは、労働現場における発がん性の物質のリスクについて意識を高めるための自主的行動計画「発がん物質に関するロードマップ(Roadmap on carcinogens.)」に関して、良好事例が公表された。
https://osha.europa.eu/en/oshnews/good-practices-how-work-safely-carcinogens
2017/10/25有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは、無益な動物試験を回避するため、8の試験提案に対する意見募集を
開始した。意見の提出期限は2017/12/11となっている。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2017/10/25その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 25 October 2017】
ECHAは ECHA Weekly の2017/10/25 版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-25-october-2017
2017/10/25セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【Proposal to restrict hazardous substances in tattoo inks and permanent make-up】
ECHAは、デンマーク、イタリア、およびノルウェー当局と共に、いくつかの
Tatooインキに含まれる有害物質によるリスクを削減させる制限案を作成した。
これは欧州委員会の依頼を受けてのもので、Tatooインキそのもの、あるいは
入れ墨を禁止するものではないと説明している。
制限案に関する報告書は→ https://echa.europa.eu/registry-of-submitted-restriction-proposal-intentions/-/substance-rev/17806/term
https://www.echa.europa.eu/-/proposal-to-restrict-hazardous-substances-in-tattoo-inks-and-permanent-make-up
2017/10/24食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Dietary exposure assessment to perchlorate in the European population (2017/10/24)】
EFSAは、欧州人の過塩素酸塩への食事を介した暴露の評価結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5043
2017/10/24法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Member States to evaluate 107 substances in 2018-2020 (2017/10/24)】
ECHAは、CoRAP(REACH規則に基づく物質評価計画)for 2018-2020を公開した。2018年に26物質、2019年に37物質、2020年に44物質が評価される予定である。
https://echa.europa.eu/-/member-states-to-evaluate-107-substances-in-2018-2020
2017/10/24有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Member States to evaluate 107 substances in 2018-2020】
ECHAは、2018年~2020年の3年間で欧州加盟国当局が評価する107物質を含む
CoRAP 案の提案を公表した。今後、加盟国委員会はこの案を協議し、ECHAは
意見に基づいた最終の CoRAP を2018年3月に採択するとしている。
CoRAP 2018-2020案は[PDF]→ https://www.echa.europa.eu/documents/10162/13628/corap_list_2018-2020_en.pdf/3be44b84-5d72-01fe-f8d7-3a5a9c27951e
https://www.echa.europa.eu/-/member-states-to-evaluate-107-substances-in-2018-2020
2017/10/20農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance trifloxystrobin (2017/10/20)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としてのトリフロキシストロビンの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4989
2017/10/20セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Final Opinion on Tolerable intake of aluminium with regards to adapting the migration limits for aluminium in toys (2017/10/20)】
欧州委員会SCHEERは、玩具中アルミニウムの移行限度に適用する摂取許容量について最終意見を公表した。
http://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-specific-archive-issue.cfm?newsletter_service_id=327&newsletter_issue_id=5639
2017/10/19農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the Public Consultation on the draft EFSA Guidance Document for predicting environmental concentrations of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (2017/10/19)】
EFSAは、農薬の有効成分とそれらの有効成分の土壌による変換生成物の環境濃度を予測することに関するガイダンス文書案についてのパブリックコメント募集結果を公表した。
https://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/1288e
2017/10/19セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Minutes of the 7th Plenary meeting, Luxembourg, 28 September 2017regards to adapting the migration limits for aluminium in toys (2017/10/19)】
欧州委員会SCHEERは、9月28日に開催された第7回合同本会議の議事録を公表した。
Minutes of the 7th Plenary meeting, Luxembourg, 28 September 2017
2017/10/19法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Guidance on REACH】
ECHAは、科学的研究開発(SR&D)および製品・プロセス指向研究開発(PPORD)に
関するガイダンスを発表した。ガイダンス[PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23036412/ppord_en.pdf/22a12900-ad27-454c-aedd-82972ef2f675
https://www.echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach?panel=guidance-on-scientific-research-and-development-sr-amp-d-and-product-and-process-orientated-research-and-development-ppord-
2017/10/18法規制・インベントリ欧州委員会ナノ材料の登録に関するREACH規則付属書の改定案を公表しパブリックコンサルテーションを実施 【JETOC記事】
2017/10/18セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象7物質(類))、コメント提出期限:2017年12月1日) 【JETOC記事】
2017/10/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 18 October 2017 (2017/10/18)】
ECHAは、ECHA Weekly(10月17日号)を発行した。内容は、
・[REACH2018] Ceficやヨーロッパ内の顔料、染料、フィラーメーカーの傘下組織によって調整された複雑な無機顔料の登録に関する新しいガイダンス文書の寄稿
・[REACH] PACT(The public activities cordination tool)の13物質関する情報の更新
・[CLP] 二酸化チタンの分類に関するRACの意見
・[CLP] 調和化された分類と調和について、6物質の新たな提案及び8物質の新たな意図
・[殺生物剤] 防汚製品の環境排出量の推定のための計算シートがダウンロード可能
・[サプライチェーン] 第11回ENESプログラムの公開  など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-18-october-2017
2017/10/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Calls for information (2017/10/18)】
ECHAは、アクリロニトリルの職業曝露限界に関する科学的評価について15のパブリックコンサルテーションを開始した。 コメントの締切は2017年11月10日である。また、ナノ物質の登録のためのREACH付属書の改正についてパブリックコンサルテーションを開始した。コメントの締切は2017年11月6日である。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-18-october-2017
2017/10/18その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 18 October 2017】
ECHAは ECHA Weekly の2017/10/18版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-18-october-2017
2017/10/17食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Approach followed for the refined exposure assessment as part of the safety assessment of food additives under re-evaluation (2017/10/17)】
EFSAは、再評価中の食品添加物の安全性評価の一部である詳細暴露評価に伴う手法を公表した。
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5042
2017/10/17有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for carboxin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2017/10/17)】
EFSAは、カルボキシンの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5019
2017/10/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2017/10/17)】
ECHAは、CLP規則に基づき、調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の7物質で、コメント提出期限は12月1日。
・2-butoxyethanol; ethylene glycol monobutyl ether(cas:111-76-2)
・5-fluoro-1,3-dimethyl-N-[2-(4-methylpentan-2-yl)phenyl]-1H-pyrazole-4-carboxamide; penflufen(cas:494793-67-8)
・citral(cas:5392-40-5)
・dioctyltin dilaurate; [1] stannane, dioctyl-, bis(coco acyloxy) derivs. [2](cas:3648-18-8, 91648-39-4)
・geraniol; (2E)-3,7-dimethylocta-2,6-dien-1-ol (cas:106-24-1)
・hymexazol (ISO); 3-hydroxy-5-methylisoxazole (cas:10004-44-1)
・mesotrione (ISO); 2-[4-(methylsulfonyl)-2-nitrobenzoyl]-1,3-cyclohexanedione (cas:104206-82-8)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2017/10/17SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは7物質の欧州調和分類と表示案に関する意見募集を開始した。
意見提出期限は2017/12/1までとなっている。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2017/10/16有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Methodologies of 27 September 2017 (2017/10/16)】
欧州委員会SCCSは、9月27日に開催された、評価手法に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_027.pdf
2017/10/13法規制・インベントリ欧州委員会 (DG GROW)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemG/TBT/N/EU/521】
欧州委員会は、新たな技術進捗をCLP規則に適合させるため、CLP規則附属書VIの
表3に34物質の更新された調和分類と表示を追加し、1物質を削除することを
WTO/TBT通報した。同時に欧州委員会規則 (EU) 2017/776の幾つかの問題を
訂正したとしている。CLP規則附属書の改正は2018年第一四半期に予定され、
この通報への意見提出は60日間としている。
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/138421?FromAllNotifications=True
2017/10/13法規制・インベントリ欧州委員会 (DG GROW)【G/TBT/N/EU/522】
欧州委員会は、REACH規則におけるナノ形状の物質登録に関する登録義務を
明確化するため、附属書I、III、VI、VII、VIII、IX、X、XI、およびXIIを
改訂する規則案をWTO/TBT通報した。この規則案の採択は2018年3月末を予定、
規則の施行は2020/1/1を予定している。この通報への意見提出は60日間。
https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/FE_S_S009-DP.aspx?language=E&HasEnglishRecord=True&HasFrenchRecord=False&HasSpanishRecord=False&CatalogueIdList=239399,239409,238982,239345,239402,239335,231375,234960,236326,236809&CurrentCatalogueIdIndex=1&Full
2017/10/12法規制・インベントリECHAREACH及びCLPが、産業界の持続可能性戦略に与える影響について 【JETOC記事】
2017/10/11内分泌かく乱物質欧州議会内分泌かく乱物質を特定する欧州委員会のクライテリア案を否決 【JETOC記事】
2017/10/11法規制・インベントリECHA11月7日更新前のREACH-IT使用休止期間(休止期間:11月1日~11月6日) 【JETOC記事】
2017/10/11法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 11 October 2017 (2017/10/11)】
ECHAは、ECHA Weekly(10月11日号)を発行した。内容は、
・[ECHA] ECHAアカウントの作成に関する新たなチュートリアル動画を公開
・[REACH2018] IUCLIDのフォーマットを用いたドシエの登録のための準備
・[REACH] 高懸念物質(SVHC)を特定する新たな意図
・[サプライチェーン] 2020年度までのENES(Exchange Network on Exposure Scenarios)作業プログラム など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-11-october-2017
2017/10/11有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Calls for information (2017/10/11)】
ECHAは、ベンゼンとニッケル及びその化合物の職業曝露限界の科学的評価についてパブリックコンサルテーションを開始した。 コメントの締切は2017年11月7日である。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-11-october-2017
2017/10/11その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 11 October 2017】
ECHAは ECHA Weekly 2017/10/11 版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-11-october-2017
2017/10/10有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue level for tefluthrin in carrots (2017/10/10)】
EFSAは、にんじん中のテフルトリンの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5016
2017/10/09法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【COMMISSION REGULATION (EU) …/… amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards Annexes I, III,VI, VII, VIII, IX, X, XI, and XII to address nanoforms of substances (2017/10/09)】
欧州委員会は、ナノ材料の登録に関するREACH規則付属書の改定案を公表した。コメントの提出期限は、11月6日。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1508757197163&uri=PI_COM:Ares(2017)4925011
2017/10/09法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New version of REACH-IT in November – downtime before (2017/10/09)】
ECHAは、11月7日に文書の提出及びコミュニケーションツールであるREACH-ITを更新する予定であることを公表した。なお、本ツールは11月1日から11月6日まで閉鎖される。
https://echa.europa.eu/-/new-version-of-reach-it-in-november-downtime-before
2017/10/09食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Cosmetic Ingredients of 26 September 2017 (2017/10/09)】
欧州委員会SCCSは、9月26日に開催された化粧品成分に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_026.pdf
2017/10/09内分泌かく乱物質欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Request for guidelines on the benefit-risk assessment of the presence of phthalates in certain medical devices covering phthalates which are carcinogenic, mutagenic, toxic to reproduction (CMR) or have endocrine-disrupting properties (2017/10/09)】
欧州委員会SCHEERは、CMRまたは内分泌攪乱性を有するフタル酸エステル類を含有する特定の医療機器のリスク-ベネフィット評価に関するガイドラインを提示するよう諮問を受けた。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_q_009.pdf
2017/10/09法規制・インベントリ欧州委員会 (DG Environment)【Amendments of the Annexes to REACH for registration of nanomaterials】
欧州委員会はナノマテリアルの登録のためにREACH規則の附属書を改訂する
規則案を公表し、意見募集を開始した。意見募集の期限は2017/11/6までと
なっている。附属書を改正する規則案は
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1507596422231&uri=PI_COM:Ares(2017)4925011
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2017-4925011_en
2017/10/09法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【New version of REACH-IT in November – downtime before】
ECHAは、ドシエの提出と伝達ツールであるREACH-ITの新しいバージョンが
2017/11/7に導入される予定であり、この更新に伴い、ツールは2017/11/1~
2017/11/6の期間は運用が中止されると報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/new-version-of-reach-it-in-november-downtime-before
2017/10/06農薬・バイオサイドECHA殺生物性製品専門委員会が10の意見を採択 【JETOC記事】
2017/10/05法規制・インベントリ欧州委員会ビスフェノールAの食品接触材料への使用制限の改定案に対するコンサルテーションの結果を公表 【JETOC記事】
2017/10/05農薬・バイオサイド欧州化学品庁(ECHA)【Biocidal Products Committee adopts 10 opinions (2017/10/05)】
殺生物製品委員会は消毒剤や防腐剤として使用されるChlorophene、Azoxystrobin、PHMB (1415; 4.7)の承認申請について10件の意見を取り入れた。
https://echa.europa.eu/-/biocidal-products-committee-adopts-10-opinions
2017/10/05農薬・バイオサイド欧州化学品庁(ECHA)【Biocidal Products Committee adopts 10 opinions】
ECHAの殺生物性製品委員会(BPC)は3種の活性物質に関する10の使用についての
意見を採択したと報じている。意見の採択された活性物質は:Chlorophene、
Azoxystrobin、及びPHMB (1415; 4.7)で、意見はBPCのウエブサイトで公開予定
である。
https://www.echa.europa.eu/-/biocidal-products-committee-adopts-10-opinions
2017/10/04法規制・インベントリECHA中小企業(SMEs):REACH登録への財務上の課題に直面 【JETOC記事】
2017/10/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【How do REACH and CLP impact industry’s sustainability strategies? (2017/10/04)】
REACHとCLPが産業の持続可能性戦略に与える影響について。化学物質管理は企業の持続可能性戦略とは直接関係していないことが多いが、 持続可能な化学物質管理は、規制や顧客の期待、企業の事業戦略によって推進される。
https://echa.europa.eu/-/how-do-reach-and-clp-impact-industry-s-sustainability-strategies-
2017/10/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly – 4 Octover 2017 (2017/10/04)】
ECHAは、ECHA Weekly(10月4日号)を発行した。内容は、
・[ECHA] ECHAウェブサイトのレイアウトの変更
・[REACH] 9物質の評価結果が新たに公開 など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-4-october-2017
2017/10/04法規制・インベントリ欧州委員会【Technical Barriers to Trade Information ManagementSystemG/TBT/N/EU/519】
欧州委員会は、benzene-1,2,4-tricarboxylic acid 1,2 anhydride
(trimellitic anhydride, TMA; EC No. 209-008-0, CAS No. 552-30-7)を、
その呼吸器感作性からREACH規則第57条(f)に該当するとしてSVHCに指定する
案をWTO/TBT通報した。意見募集は通報から60日間としている。
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/138365?FromAllNotifications=True
2017/10/04法規制・インベントリ欧州委員会【Technical Barriers to Trade Information Management SystemG/TBT/N/EU/520】
欧州委員会は、dicyclohexyl phthalate (DCHP; EC No. 201-545-9,
CAS No. 84-61-7)を、生殖毒性区分1B、および人健康への内分泌かく乱特性から
REACH規則第57条(c)および(f)に該当するとしてSVHCに指定する案をWTO/TBT通報
した。意見募集は通報から60日間としている。
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/138366?FromAllNotifications=True
2017/10/04その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 4 October 2017】
ECHAは ECHA Weekly 2017/10/4 版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-4-october-2017
2017/10/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【How do REACH and CLP impact industry’s sustainability strategies?】
ECHAは、ECHAが委託した調査によれば、企業は依然として化学物質の管理を
関連する全ての規制に遵法していることを中心に見ている。これは最低限の
ベースラインではあるが、自らの持続可能性戦略に直接結びつくものではない
と報じている。報告書[PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/13637/echa_css_report_without_case_studies_en.pdf/a0a6f46f-16c8-fbea-8b41-9ff683aafe5c
https://www.echa.europa.eu/-/how-do-reach-and-clp-impact-industry-s-sustainability-strategies-
2017/10/03法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【SMEs face financial challenges registering under REACH (2017/10/03)】
SME市場分野に関する研究において、2018年5月31日の期限までに中小企業の物質登録意思が不確実であることを確認した。 主なハードルは、登録に必要なデータのコストであり、中小企業がECHAクラウドサービスを活用することにより便益を得る方法をECHAに勧告する。
https://echa.europa.eu/-/smes-face-financial-challenges-registering-under-reach
2017/10/03法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly – 3 Octover 2017 (2017/10/03)】
ECHAは、ECHA Weekly(10月3日号)を発行した。内容は、
・[ECHA] 公共部門組織の評判に関する国際的研究
・[REACH2018] 鉛登録者リストの更新
・[REACH2018] IUCLIDクラウドウェビナーをオンライン上で公開
・[REACH2018] ハザードとリスクに関するアニメーションの公開
・[サプライチェーン] 欧州作物保護協会用の使用地図が利用可能 など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-27-september-2017
2017/10/03有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue level for abamectin in bananas (2017/10/03)】
EFSAは、バナナ中のアバメクチンの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4987
2017/10/03法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【SMEs face financial challenges registering under REACH】
ECHAは、ECHAの委託により行われた中小企業(SME)市場分野に関する最近の
調査で、REACH登録期限までにSMEの物質登録意思が不確実であることが確認
されており、主な障害が物質登録に必要なデータコストの様であると報じて
いる。
https://www.echa.europa.eu/-/smes-face-financial-challenges-registering-under-reach
2017/09/29その他欧州化学品庁(ECHA)【Bjorn Hansen selected as ECHA's new Executive Director (2017/09/29)】
ECHAは、次期エグゼクティブディレクターとしてBjorn Hansenを選任した。
https://echa.europa.eu/-/bjorn-hansen-selected-as-echa-s-new-executive-director
2017/09/29その他欧州化学品庁(ECHA)【Bjorn Hansen selected as ECHA's new Executive Director】
ECHAの管理委員会(Management Board)は時期の事務局長(候補者)として
Bjorn Hansen氏を選出したことをを報じている。2018年初めに退任する
Geert Danset事務局長の後任となり、任期は5年で、管理委員会により更に5年間
延長される可能性がある。
https://www.echa.europa.eu/-/bjorn-hansen-selected-as-echa-s-new-executive-director
2017/09/28有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Calls for information (2017/09/28)】
ECHAは、試験提案書に関する15のパブリックコンサルテーションを開始した。 コメントの締切は2017年11月13日である。現在、試験提案書のパブリックコンサルテーションは50件公開されている。
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2017/09/28農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for pyridalyl in light of confirmatory data (2017/09/28)】
EFSAは、確証データを踏まえたピリダリの農薬リスク評価に関する加盟国、申請者及びEFSAのパブリックコメント募集結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/1298e
2017/09/28食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Cosmetic Ingredients of 30 August 2017 (2017/09/28)】
欧州委員会SCCSは、8月30日に開催された化粧品成分に関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_024.pdf
2017/09/27ナノ物質欧州委員会の環境総局ナノ材料の定義に関するEU勧告の改定に関するコンサルテーションを実施 【JETOC記事】
2017/09/27SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【RAC concludes on 10 opinions for harmonised classification and labelling (2017/09/27)】
RAC(The Committee for Risk Assessment)はコバルト、二酸化チタン、金属アルデヒド等について、調和化された分類及び表示に関する10の意見を取りまとめた。
https://echa.europa.eu/-/rac-concludes-on-10-opinions-for-harmonised-classification-and-labelling