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欧州委員会

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更新日ジャンル国・機関内容
2017/09/27有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは無益な動物試験を避けるため、新たに7物質に関する15の試験提案に
対する情報提供を求めている。情報提供は2017/11/13までとなっている。
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2017/09/27その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 27 September 2017】
ECHAは ECHA Weekly 2017/9/27 版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-27-september-2017
2017/09/27SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【RAC concludes on 10 opinions for harmonised classificationand labelling】
ECHAのリスク評価委員会(RAC)は、欧州での調和分類と表示に関する10の意見を
結論づけたと報じている。今回結論づけた物質に関する情報は
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23012100/na_annex_rac42.pdf/68034cc4-ee6f-913d-ba65-714d04226798
https://www.echa.europa.eu/-/rac-concludes-on-10-opinions-for-harmonised-classification-and-labelli-1
2017/09/26その他ECHA中小企業登録者:あなたの会社の規模を証明する準備をして下さい 【JETOC記事】
2017/09/26その他ECHA英国の欧州連合からの離脱の影響に関する情報を提供する、ECHAウェブページの新しいセクション 【JETOC記事】
2017/09/26その他欧州化学品庁(ECHA)【Missed our Biocides Day? (2017/09/26)】
ECHAは、9月26日に 開催された'Biocides Stakeholders' Day'の動画を公開した。
https://echa.europa.eu/-/missed-our-biocides-day-
2017/09/26セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【Missed our Biocides Day?】
ECHAは2017/9/26に開催されたBiocides Stakeholders' Dayに参加できなかった
人に、そのプログラム、プレゼンテーション、並びに収録ビデオを公開している。
https://www.echa.europa.eu/-/what-is-new-with-biocides-watch-our-event-live
2017/09/25農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance zoxamide (2017/09/25)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としてのゾキサミドの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4980
2017/09/25法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【A new section on the ECHA webpages provides information on the impact of the United Kingdom’s withdrawal from the European Union (2017/09/25)】
ECHAは、英国が欧州連合(EU)から撤退することによる影響に関する情報を提供するページを公開した。2017年3月29日、英国政府は欧州連合条約(TEU)第50条を発動し、英国をEUから撤退させる意向を通知した。英国は2019年3月39日より非EU国(第3国)となる。
https://echa.europa.eu/-/a-new-section-on-the-echa-webpages-provides-information-on-the-impact-of-the-united-kingdom-s-withdrawal-from-the-european-union
2017/09/25法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【SME registrants: Be ready to prove your company size (2017/09/25)】
ECHAは、SMEの登録者に会社の規模を証明する準備をするよう促した。SMEは、REACH登録において登録料の削減の恩恵を受けることができるが、ECHAの要求に応じて会社の規模を証明しなければならない。
https://echa.europa.eu/-/sme-registrants-be-ready-to-prove-your-company-size
2017/09/25その他欧州化学品庁(ECHA)【A new section on the ECHA webpages provides information on the impactof the United Kingdom’s withdrawal from the European Union】
ECHAは、英国が2019/3/30付けで欧州連合から離脱するこをに対し、英国離脱の
影響に関する情報を提供するウェブページを開設した。開設されたウェブページ
「The UK’s withdrawal from the EU」は
https://www.echa.europa.eu/uk-withdrawal-from-the-eu
https://www.echa.europa.eu/-/a-new-section-on-the-echa-webpages-provides-information-on-the-impact-of-the-united-kingdom-s-withdrawal-from-the-european-union
2017/09/25その他欧州化学品庁(ECHA)【SME registrants: Be ready to prove your company size】
ECHAは、中小規模の企業に対し物質登録に費用軽減の恩恵を受けるためには、
企業の規模をECHAの要求に対し立証できることが必要であるとの案内を掲載した。
https://www.echa.europa.eu/-/sme-registrants-be-ready-to-prove-your-company-size
2017/09/22ナノ物質欧州委員会の環境総局工業用ナノ材料の環境安全性評価についての報告書を公表 【JETOC記事】
2017/09/22食品・化粧品・医薬品欧州委員会日焼止め化粧品のUVフィルターとして使用される物質の安全性について再評価を実施 【JETOC記事】
2017/09/22法規制・インベントリ欧州委員会ビスフェノールAの子ども用食品接触材料への使用制限の改定案についてコンサルテーションを実施 【JETOC記事】
2017/09/22農薬・バイオサイド欧州委員会殺生物剤分野における内分泌かく乱物質を特定するクライテリアを採択 【JETOC記事】
2017/09/22有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue level for acibenzolar-S-methyl in kiwi fruits (2017/09/22)】
EFSAは、キウイフルーツ中のアシベンゾラル-S-メチルの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4985
2017/09/21セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA3物質(類)の制限に関するパブリックコンサルテーションを開始(コメント提出期限:2017年10月20日) 【JETOC記事】
2017/09/21有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for bromuconazole according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2017/09/21)】
EFSAは、ブロムコナゾールの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4986
2017/09/21有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue level for fluopyram in purslanes (2017/09/21)】
EFSAは、スベリヒユ中のフルオピラムの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4984
2017/09/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly – 20 September 2017 (2017/09/20)】
ECHAは、ECHA Weekly(9月20日号)を発行した。内容は、
・[REACH] chromium trioxide(CAS:1333-82-0)の2用途を認可承認
・[REACH] PACT(Public Activities Coordination Tool)の更新
・[REACH2018] IUCLIDクラウドサービスによる登録書類の作成方法
・[REACH2018] IUCLIDクラウドサービスでコンサルタントを追加する方法に関する指導動画
・[REACH2018] REACH 2018年登録に関する統計更新
・[CLP] 新たな調和分類の提案提出
manganese ethylenebis (dithiocarbamate) (polymeric) complex with zinc salt (CAS:8018-01-7) など
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-20-september-20-1
2017/09/20セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【Current calls for comments and evidence (2017/09/20)】
ECHAは、追加のリスク管理措置の必要性を決定するため、1,6,7,8,9,14,15,16,17,17,18,18-Dodecachloropentacyclo[12.2.1.16,9.02,13.05,10]octadeca-7,15-diene (“Dechlorane Plus”TM) [covering any of its individual anti- and syn-isomers or any combination thereof] (CAS:13560-89-9, 135821-74-8, 135821-03-3)の使用パターンや社会経済的要因(代替手段の有無)に関するコメントとエビデンスの提供を依頼するパブリックコンサルテーションを実施している。コメント提出期限は10月20日。
https://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/restriction/calls-for-comments-and-evidence
2017/09/20農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pethoxamid (2017/09/20)】
EFSAは、確認データを踏まえた活性物質としてのペトキサミドの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4981
2017/09/20有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue level for bifenazate in soya bean (2017/09/20)】
EFSAは、遺伝子組換えダイズ中のビフェナジンの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4983
2017/09/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Current calls for comments and evidence】
ECHAは英国からのDechlorane Plus (DP) をSVHCに指定する提案に関し意見および
情報提供を求めている。意見の提出は2017/10/20までとなっている。
https://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/restriction/calls-for-comments-and-evidence
2017/09/20その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly – 20 September 2017】
ECHAは ECHA Weekly 2017/9/20 版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-20-september-20-1
2017/09/19法規制・インベントリECHAREACH認可の社会経済的効果に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2017/09/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Report: ECHA’s scrutiny has a profound impact on authorisation decisions (2017/09/18)】
ECHAは、REACH規則の認可の社会経済影響に関する報告書を公表した。EUにおける業務上やその他の疾病の負荷低減に役立っていること、金銭的リスクに対する便益も大きいこと、認可申請時の科学的精査がECHAの委員会の意見形成過程で現れていることが調査結果として挙げられている。
https://echa.europa.eu/-/report-echa-s-scrutiny-has-a-profound-impact-on-authorisation-decisions
2017/09/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Report: ECHA’s scrutiny has a profound impact on authorisationdecisions】
ECHAが公開したREACH認可の社会経済影響に関する報告者では、ECHAの吟味が
認可の決定に大きな影響を与えることを報告している。
報告書:Socio-economic impacts of REACH authorisations [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/13637/tecch_report_socioeconomic_impact_reach_authorisations_en.pdf/590f78da-56db-df06-71df-3ab51868829f
https://www.echa.europa.eu/-/report-echa-s-scrutiny-has-a-profound-impact-on-authorisation-decisions
2017/09/15セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会健康・環境及び新たなリスクに関する科学委員会(SCHEER)【Scientific advice on Guidance Document n°27: Technical Guidance for Deriving Environmental Quality Standards (2017/09/15)】
欧州委員会SCHEERは、「Guidance Document No. 27: Technical Guidance for Deriving Environmental Quality Standards」に関して、科学的な意見を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_o_012.pdf
2017/09/14セミナー・審議会・会合・資料公開ECHAニュースレター(2017年、No.3)を公表 【JETOC記事】
2017/09/14法規制・インベントリECHA殺生物性製品規則 除外クライテリアの特別措置に関するパブリックコンサルテーション(対象:2物質、コメント提出期限:2017年11月4日) 【JETOC記事】
2017/09/14セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象7物質、コメント提出期限:2017年10月30日) 【JETOC記事】
2017/09/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Read the latest ECHA Newsletter (2017/09/14)】
ECHAは、2017年9月のニュースレター(Issue 3)を公開した。バイオサイドに関連する4つの重要な今年の進展を強調するとともに、REACHとCLPデータの企業による積極的な更新を妨げている要因や米国の化学物質法改正がトランプ政権の期間に存続するかどうかといったことも知ることができる。
https://echa.europa.eu/-/read-the-latest-echa-newsletter
2017/09/14その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Newsletter】
ECHAは2017年9月の Newsletter (第3版) を掲載した。
https://newsletter.echa.europa.eu/
2017/09/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 13 September 2017 (2017/09/13)】
ECHAは、ECHA Weekly(9月13日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 制限物質リスト更新
・[REACH] 10月9日よりアクリロニトリル、ベンゼン、ニッケルとその化合物に対する職業暴露限界の科学的評価に関するコンサルテーション開始
・[REACH] 成形品中の物質届出のウェブフォームが10月6日で終了、11月7日よりREACH-ITでのオンライン届出利用可能
・[REACH] 2物質の認可申請(Chromium trioxide(CAS:1333-82-0)の2用途, sodium dichromate(CAS:10588-01-9)の1用途)に関する委員会の意見が利用可能
・[REACH2018] IUCLIDクラウドサービスにおける利用者とアクセス権管理に関するオンライン教育
・[サプライチェーン] 認可された用途の川下使用者届出と支持されていない用途の川下使用者報告のウェブフォームが10月6日で終了、11月7日よりREACH-ITでのオンライン届出利用可能
・[上訴] タイヤ製造に使用される物質の残留性に関連する上訴(A-026-2015)の決定が利用可能 など
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-13-september-2017
2017/09/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations (2017/09/13)】
ECHAは、CLP規則に基づき、調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下の7物質で、コメント提出期限は10月30日。
・4-[(6-chloro-3-pyridylmethyl)(2,2-difluoroethyl)amino]furan-2(5H)-one; flupyradifurone(CAS:951659-40-8)
・azoxystrobin (ISO); methyl (2E)-2-(2-{[6-(2-cyanophenoxy)pyrimidin-4-yl]oxy}phenyl)-3-methoxyacrylate(CAS:131860-33-8)
・Bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether; tetraglyme(CAS:143-24-8)
・Dichlorodioctylstannane(CAS:3542-36-7)
・lead(CAS:7439-92-1)
・sodium N-(hydroxymethyl)glycinate; [formaldehyde released from sodium N-(hydroxymethyl)glycinate](CAS:70161-44-3)
・trimethoxy(methyl)silane(CAS:1185-55-3)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2017/09/13その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 13 September 2017】
ECHAは ECHA Weekly 2017/9/13 版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-13-september-2017
2017/09/13SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAは7物質に関する欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、これに関する
意見募集を開始した。意見提出の〆切は2017/10/30となっている。
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2017/09/12法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012の第23条(5)に従い、抗凝血性殺鼠剤の比較アセスメントに関する質問に対処する2017年9月7日付け委員会施行決定(EU)No2017/1532を公布 【JETOC記事】
2017/09/12有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for fluxapyroxad in various crops (2017/09/12)】
EFSAは、各種作物等のフルキサピロキサドの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4975
2017/09/11農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for orange oil in light of confirmatory data (2017/09/11)】
EFSAは、確認データを踏まえたオレンジオイルの農薬リスク評価に関する加盟国とEFSAの協議結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/1270e
2017/09/11その他欧州化学品庁(ECHA)【Test Chesar 3.3 beta version and/or become a part of the Chesar user network (2017/09/11)】
ECHAは、11月公開予定のChesar 3.3の開発が最終段階にあることを公表した。経験豊富なChesar利用者にベータバージョンの試行の協力を募っている。
https://chesar.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/test-chesar-3-3-beta-version-and-or-become-a-part-of-the-chesar-user-network
2017/09/08農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Updated peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flurtamone (2017/09/08)】
EFSAは、活性物質としてのフルルタモンの農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を更新した。評価の結果、情報不足と懸念が指摘された。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4976
2017/09/08有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Scientific opinion of Flavouring Group Evaluation 503 (FGE.503): grill flavour ‘Grillin’ CB-200SF’ (2017/09/08)】
EFSAは、香料評価グループ503(FGE.503)に関する科学的意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4963
2017/09/08有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Scientific opinion of Flavouring Group Evaluation 502 (FGE.502): grill flavour ‘Grillin’ 5078’ (2017/09/08)】
EFSAは、香料評価グループ502(FGE.502)に関する科学的意見を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4973
2017/09/08有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Request for a scientific Opinion on Phenylene Bis-Diphenyltriazine (S86) - Submission II (2017/09/08)】
欧州委員会SCCSは、フェニレンビス-ジフェニルトリアジン(S86)の安全性について科学的意見を提示するよう欧州委員会から諮問を受けた。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_q_014.pdf
2017/09/07法規制・インベントリECHAPIC規則の運用に関する初めての報告書を公表:2014年からの3年間で届出が74%増加 【JETOC記事】
2017/09/06法規制・インベントリECHA極めて懸念の高い物質(SVHC)特定のためのパブリックコンサルテーション(対象物質:9物質、コメント提出期限:2017年10月20日) 【JETOC記事】
2017/09/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Increase in notifications providing information on the export of hazardous chemicals (2017/09/06)】
ECHAは、PIC規則の運用に関する初めての報告書を公表した。有害化学物質のEU企業からEU外への輸出の届出は過去3年間で74%増加しており、規則の認知と遵守がかなり広がっているとしている。
https://echa.europa.eu/-/increase-in-notifications-providing-information-on-the-export-of-hazardous-chemicals
2017/09/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly 6 September 2017 (2017/09/06)】
ECHAは、ECHA Weekly(9月6日号)を発行した。内容は、
・[REACH] 新たに3物質7用途に認可付与
・[REACH] 認可ドシエ(Chromium trioxide, CAS:1333-82-0の2用途)に関する委員会の意見が利用可能
・[REACH] 石油石炭由来物質(PetCo)作業部会の新たなウェブページ開設
・[REACH2018] 登録統計更新-これまでに16700物質が登録済
・[CLP] 除草剤グリホサートのアセスメントに関するGlobal2000の最新のレターに対するECHAの意見が利用可能
・[Biocides] 2つの活性物質の排除基準の逸脱に関するコンサルテーション など
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-6-september-2017
2017/09/06その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly 6 September 2017】
ECHAは ECHA Weekly 2017/9/6 版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-6-september-2017
2017/09/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Increase in notifications providing information on the export ofhazardous chemicals】
ECHAはPIC規則の運用に関する最初の報告書を発表した。報告書では、欧州企業に
よる有害化学物質の欧州域外への輸出は、過去3年間で74%増加していることが
示されている。
報告書:Report on the operation of the Prior Informed Consent (PIC)
Regulation 2017 [PDF] は
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/21728206/report_pic_art_22_en.pdf/09e7430b-f7d8-20fe-c957-c4ffe7d2a509
https://www.echa.europa.eu/-/increase-in-notifications-providing-information-on-the-export-of-hazardous-chemicals
2017/09/05法規制・インベントリECHA一式文書更新に関する外部調査報告書を公表:REACH登録更新における会社のインセンティブが欠如との結果 【JETOC記事】
2017/09/05法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Public consultation to identify nine new substances of very high concern (2017/09/05)】
ECHAは、REACH規則に基づき、新たに以下の9物質を高懸念物質(SVHC)とする提案に関するパブリックコンサルテーションを開始した。コメント提出期限は10月20日。
・Dechlorane Plus (including any of its individual anti- and syn-isomers or any combination thereof) (CAS:なし)
・4,4’-isopropylidenediphenol (bisphenol A; BPA) (CAS:80-05-7)
・Benz[a]anthracene (CAS:56-55-3)
・Cadmium nitrate(CAS:10325-94-7)
・Cadmium carbonate(CAS:513-78-0)
・Cadmium hydroxide(CAS:21041-95-2)
・Chrysene (CAS:218-01-9)
・Reaction products of 1,3,4-thiadiazolidine-2,5-dithione, formaldehyde and 4-heptylphenol, branched and linear (RP-HP) [with ≥0.1% w/w 4-heptylphenol, branched and linear] (CAS:なし)
・Tricobalt tetraoxide containing ≥ 0.1% w/w nickel oxides (CAS:1308-06-1)
https://echa.europa.eu/-/public-consultation-to-identify-nine-new-substances-of-very-high-concern
2017/09/05法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Public consultation to identify nine new substances of very high concern】
ECHAは9物質を新たに高懸念物質(SVHC)として指定する提案に対する意見募集を
開始した。意見提出は2017/10/20までとなっている。提案されている9物質に
関する詳細情報は
https://www.echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/authorisation/substances-of-very-high-concern-identification
https://www.echa.europa.eu/-/public-consultation-to-identify-nine-new-substances-of-very-high-concern
2017/09/04法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象物質:18物質)(提出期限:2017年10月16日) 【JETOC記事】
2017/09/04法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 of 4 September 2017 setting out scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and Council (2017/09/04)】
欧州委員会は、バイオサイド製品規則(No 528/2012)に従った内分泌かく乱の特性決定のための科学的クライテリアを定める2017年9月4日付け委員会委任規則(EU) 2017/2100を公布した。2017年12月7日発効予定。
http://eur-lex.europa.eu/search.html?DTN=2100&DTA=2017&qid=1511251408099&CASE_LAW_SUMMARY=false&DTS_DOM=ALL&excConsLeg=true&type=advanced&SUBDOM_INIT=ALL_ALL&DTS_SUBDOM=ALL_ALL
2017/09/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Study finds companies lack incentives for updating their REACH registrations (2017/09/04)】
ECHAは、ドシエアップデートの課題と動機づけに関する外部調査報告書を公表した。報告書は、より多くの登録者・届出者が化学物質の安全使用のための新たな情報を提出するためには、どのように登録プロセスが進み、誰が何をアップデートしなければいけないかということについてもっと明確さが必要であるとしている。
https://echa.europa.eu/-/study-finds-companies-lack-incentives-for-updating-their-reach-registrations
2017/09/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Public consultation on derogation to the exclusion criteria】
ECHAは2物質(HPTおよびMBO)をBPR規則の活性物質除外規定からの特例とする
ことに関する公開協議を開始した。本件に関する情報提供は2017/11/4までと
なっている。
https://www.echa.europa.eu/derogation-to-the-exclusion-criteria-current-consultations
2017/09/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Study finds companies lack incentives for updating their REACHregistrations】
ECHAは外部委託したドシエ更新に関する報告書を公開し、登録プロセスの仕組み、
何が更新されるべきか、より多くの企業が化学品を安全に使用する新たな情報を
誰が提出するのかをより明確にする必要があると報じている。
公開された報告書 [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/22931011/study_drivers_and_obstacles_reach_clp_updates_en.pdf/7b21b25e-9a11-ef05-30ce-e09a60aa204f
https://www.echa.europa.eu/-/study-finds-companies-lack-incentives-for-updating-their-reach-registrations
2017/09/01有害性評価・試験法欧州委員会共同研究センター最先端の急性全身毒性試験の非動物代替法に関するレビューを公表 【JETOC記事】
2017/09/01法規制・インベントリ欧州委員会CMR物質に関してREACH規則 付属書XVIIの付録を修正する、2017年8月30日付け委員会規則(EU) 2017/1510を公布(2017年9月20日発効) 【JETOC記事】
2017/09/01有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2017/09/01)】
ECHAは、不必要な動物試験を回避するため、以下19物質に対する合計26件の試験情報の提出を要請した。コメント提出期限は10月16日。
・1,1,3,3-tetramethylbutyl peroxyneodecanoate(CAS:51240-95-0)
・2,2'-(octadec-9-enylimino)bisethanol(CAS:25307-17-9)
・2,2'-iminodi(ethylamine)(CAS:111-40-0)
・2,2-dimethyl-3-oxopropyl acetate(CAS:16184-79-5)
・2,6-dimethyloct-7-en-2-ol(CAS:18479-58-8)
・2-piperazin-1-ylethylamine(CAS:140-31-8)
・3,5-dimethyl-1,2-dioxolane-3,5-diol(CAS:13784-51-5)
・3-trimethoxysilylpropyl methacrylate(CAS:2530-85-0)
・6-(isononanoylamino)hexanoic acid, compound with 2,2',2''-nitrilotriethanol (1:1)(CAS:242482-67-3)
・Amines, polyethylenepoly-(CAS:68131-73-7)
・Amines, polyethylenepoly-, triethylenetetramine fraction,Triethylenetetramine linear, cyclic and branched(CAS:90640-66-7)
・Bis[C5-(branched)-alkyl]l benzene-1,4-dicarboxylate(CAS:なし)
・Dodecene, hydroformylation products, low-boiling(CAS:68526-92-1)
・Menthol(CAS:89-78-1)
・Reaction mass of 3-isopropyl-6-methylenecyclohexene and (4R)-1-methyl-4-(prop-1-en-2-yl)cyclohexene and (4S)-1-methyl-4-(prop-1-en-2-yl)cyclohexene(CAS:なし)
・Reaction mass of Ammonium bisethanedioato bisaquo niobate(V) (anhydrous form) and Ammonium hydrogen ethanedioate ethanedioic acid (anhydrous form)(CAS:なし)
・Renewable hydrocarbons (diesel type fraction)(CAS:928771-01-1)
・Terpineol(CAS:8000-41-7)
・Triethoxy(2,4,4-trimethylpentyl)silane(CAS:35435-21-3)
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2017/09/01有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは無益な試験を回避するため、19物質に関する26の試験提案に関する情報
提供を求めている。情報提供は2017/10/16日までとなっている。
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2017/08/30その他EFSA証拠の重み付けアプローチ及び生物学的関連性アセスメントに関する手引書を公表 【JETOC記事】
2017/08/30法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2017/1510 of 30 August 2017 amending the Appendices to Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards CMR substances (2017/08/30)】
欧州委員会は、CMR物質に関してREACH規則附属書XIVの付録を修正する2017年8月30日付け委員会規則(EU) 2017/1510を公布した。発効日は、9月20日。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1505878672325&uri=CELEX:32017R1510
2017/08/30食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of Working Group Meeting on Nanomaterials in Cosmetic Products of 29 August 2017 (2017/08/30)】
欧州委員会SCCSは、8月29日に開催された化粧品中のナノマテリアルに関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_023.pdf
2017/08/30法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 30 August 2017 (2017/08/30)】
ECHAは、ECHA Weekly(8月30日号)を発行した。内容は、
・[REACH] ECHAクラウドへのアクセスとIUCLIDクラウドサービス登録のためのオンライン教育
・[REACH2018] 非EU言語(アルバニア、コソボ、モンテネグロ)における登録サポート
・[REACH2018] UVCB物質の製造プロセスの記述に役立つ書式更新
・[REACH2018] 先導登録者リスト更新 など
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-30-august-2017
2017/08/30法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Translated versions of the updated Guidance in a nutshell on registration (v3.0) published (2017/08/30)】
ECHAは、REACH規則に基づく登録の簡易ガイダンスの改訂版(Ver.3.0)が23か国語で利用可能になったことを公表した。
https://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation/guidance-in-a-nutshell
2017/08/30法規制・インベントリ欧州委員会 (DG-GROW)【Commission Regulation (EU) 2017/1510 of 30 August 2017 amendingthe Appendices to Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006of the European Parliament and of the Council concerning the Registration,Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regardsCMR substances (Text with EEA relevance. )】
欧州委員会は、REACH規則 (EC) No 1907/2006 の附属書 XVIIにCMR物質に関する
改正を行う欧州委員会規則 (EU) 2017/1510を官報公示した。
この改正では附属書XVIIの別表2, 4, 5, 及び6に多くのCMR物質が追加または
改訂されている。この規則は官報公示の20日後に発効する。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1504222796533&uri=CELEX:32017R1510
2017/08/30その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 30 August 2017】
ECHAは ECHA Weekly 2017/8/30 版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-30-august-2017
2017/08/30セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【Guidance in a Nutshell】
ECHAは判りやすく更新したガイダンス;Guidance in a nutshell
on registration (v3.0) を公開した。公開されたガイダンスは [PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23036412/nutshell_guidance_registration_en.pdf/9fda505f-972d-4bbb-b22c-bd71b6941571
https://www.echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation/guidance-in-a-nutshell
2017/08/29農薬・バイオサイド欧州食品安全庁(EFSA)【Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for vinegar for the extension of use in plant protection as a herbicide (2017/08/29)】
EFSAは、確認データを踏まえたタルクの農薬リスク評価に関する加盟国とEFSAの協議結果を公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/1281e
2017/08/28セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the 6th Plenary meeting, Luxembourg, 19 June 2017 (2017/08/28)】
欧州委員会SCCSは、6月19日に開催された第6回合同本会議の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/scheer/docs/scheer_mi_plenary_06_en.pdf
2017/08/24セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA11物質(類)の制限に関するパブリックコンサルテーションを開始(コメント提出期限:2017年10月18日) 【JETOC記事】
2017/08/24その他ECHA六価クロム化合物の日没日(2017年9月21日)が近づく-川下ユーザーは何をすべきか?(プレスリリース) 【JETOC記事】
2017/08/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Sunset date for Chromium VI compounds approaches - what should downstream users do? (2017/08/23)】
ECHAは、認可判断のまだなされていない六価クロム化合物に対して、日没日である2017年9月21日以降に川下使用者がすべき義務を明確にするため、Q&Aをウェブサイトに公開した。
https://echa.europa.eu/-/sunset-date-for-chromium-vi-compounds-approaches-what-should-downstream-users-do-
2017/08/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 23 August 2017 (2017/08/23)】
ECHAは、ECHA Weekly(8月23日号)を発行した。内容は、
・[REACH2018] 登録の流れの5段階目に、SMEのためのIUCLIDクラウドに関する情報を追加更新
・[REACH] 刺青用インクとパーマネント・メイクアップの製造者に対する調査(期限延長)
・[DU] ECHAウェブサイトのマップ更新
・[上訴] ナノマテリアルに関連する上訴(A-014-2015, A-015-2015)の決定の要約が利用可能 など
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-23-august-2017
2017/08/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Current calls for comments and evidence (2017/08/23)】
ECHAは、REACH規則に基づく制限の提案文書を作成するため、プラスチックとゴム顆粒中のPAHs (Benzo[a]pyrene (BaP); Benzo[e]pyrene (BeP); Benzo[a]anthracene (BaA); Chrysen (CHR); Benzo[b]fluoranthene (BbFA); Benzo[j]fluoranthene (BjFA); Benzo[k]fluoranthene (BkFA); Dibenzo[a,h]anthracene (DBAhA) (CAS:50-32-8, 192-97-2, 56-55-3, 218-01-9, 205-99-2, 205-82-3, 207-08-9, 53-70-3, 63466-71-7, 1718-53-2, 1719-03-5))に関するコメントとエビデンスの提供を依頼するパブリックコンサルテーションを実施している。コメント提出期限は10月18日。

https://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/restriction/calls-for-comments-and-evidence
2017/08/23その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 23 August 2017】
ECHAは ECHA Weekly 2017/8/23 版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-23-august-2017
2017/08/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Sunset date for Chromium VI compounds approaches - what shoulddownstream users do?】
ECHAは、六価クロム化合物の川下ユーザーの2017/9/21のREACH規則の日没日の
後における法的義務を明確にするため、そのQ&Aを掲載した。
Q&AへのアクセスはこのURLから
https://www.echa.europa.eu/support/qas-support/browse/-/qa/70Qx/view/ids/1358
https://www.echa.europa.eu/-/sunset-date-for-chromium-vi-compounds-approaches-what-should-downstream-users-do-
2017/08/23法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Current calls for comments and evidence】
ECHAは、多環式芳香族炭化水素(PAH)を含む顆粒状プラスチックやゴムの人工芝
ピッチへの使用を制限するオランダの提案意向を受け、顆粒中のPAHの情報、
代替品やコストに関する情報に加え、制限ドシエ策定のための情報提供を
求めている。情報提供は2017/10/18までとなっている。
https://www.echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/restriction/calls-for-comments-and-evidence
2017/08/17法規制・インベントリECHA5物質の認可申請に関するパブリックコンサルテーションを開始(コメント提出期限:2017年10月11日) 【JETOC記事】
2017/08/16法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Applications for authorisation - current consultations】
ECHAは次の6種のREACH認可申請に関する意見募集を開始した。
(1) Dichromium tris(chromate),
(2) Strontium chromate,
(3)(4) Pentazinc chromate octahydroxide の2種の使用,
(5) Chromium trioxide,
(6) 1,2-dichloroethane (EDC)
意見の提出期限は2017/10/11までとなっている。
https://www.echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/authorisation/applications-for-authorisation
2017/08/16その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 16 August 2017】
ECHAは ECHA Weekly 2017/8/16 版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-16-august-2017
2017/08/09有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS) UVフィルターとして用いられるS87の安全性について懸念が排除できないとする最終意見書を公表 【JETOC記事】
2017/08/09手法・ツールECHAOECD QSAR Toolboxを更新 【JETOC記事】
2017/08/09その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 9 August 2017】
ECHAは ECHA Weekly 2017/8/9 版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-8-august-2017
2017/08/07法規制・インベントリ欧州委員会 (DG SANTE)【COMMISSION REGULATION (EU) 2017/1432 of 7 August 2017 amending Regulation(EC) No 1107/2009 of the European Parliament and the Council concerningthe placing of plant protection products on the market as regardsthe criteria for the approval of low-risk active substances】
欧州委員会は、植物保護製品の上市に関する欧州議会および欧州理事会規則 (EC)
No 1107/2009を改正する委員会規則 (EU) 2017/1432を官報公示した。低リスク
活性物質の認可についての基準が改正されている。この規則は官報公示の20日後に
発効する。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1502236258377&uri=CELEX:32017R1432
2017/08/03手法・ツールECHA中小企業向けのIUCLID クラウドサービスが利用可能 【JETOC記事】
2017/08/03法規制・インベントリ欧州委員会 (DG GROW)【COMMISSION REGULATION (EU) 2017/1413 of 3 August 2017 amending AnnexIV to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament andof the Council on cosmetic products】
欧州委員会は欧州化粧品規則(EC) 1223/2009の附属書IVを改正する委員会規則(EU)
2017/1413を官報公示した。この規則は官報公示の20日後に発効する。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1502067903195&uri=CELEX:32017R1413
2017/08/02法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 2 August 2017 (2017/08/02)】
ECHAは、ECHA Weekly(8月2日号)を発行した。内容は、
・[REACH 2018] 共同登録者とデータシェア・コストシェアに関する新しいビデオ
・[CLP] 新たな調和分類の提案提出
silver zeolite (CAS:130328-18-6)
silver sodium zirconium hydrogenphosphate (CAS:265647-11-8)
silver copper zeolite (Zeolite, LTA framework type, ion exchanged with silver and copper ions) (CAS:130328-19-7)
・[上訴] 新たな上訴の公表(A-006-2017:ドシエ評価に関して)
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-2-august-2017
2017/08/02法規制・インベントリ欧州委員会 (DG GROW)【COMMISSION REGULATION (EU) 2017/1410 of 2 August 2017 amending AnnexesII and III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliamentand of the Council on cosmetic products】
欧州委員会は欧州化粧品規則(EC) 1223/2009の附属書IIおよびIIIを改正する
委員会規則(EU) 2017/1410を官報公示した。この規則は官報公示の20日後に
発効するが、この規則の附属書の(2)項は2021/8/23より適用するとしている。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R1410&qid=1501815941082&from=EN
2017/08/02その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 2 August 2017】
ECHAは ECHA Weekly 2017/8/2 版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-2-august-2017
2017/08/01手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【IUCLID Cloud launched – simpler for smaller companies (2017/08/01)】
ECHAは、SME向けにIUCLIDのクラウド版を開始した。クラウド版では、IUCLIDをインストールすることなくオンラインで登録ドシエを作成することができる。
https://echa.europa.eu/-/iuclid-cloud-launched-simpler-for-smaller-companies
2017/08/01手法・ツール欧州化学品庁(ECHA)【IUCLID Cloud launched – simpler for smaller companies】
ECHAは化学物質情報を管理するツールであるIUCLIDを中小企業向けにクラウド
サービスを開始した。このECHA Cloud Serviceへのアクセスは
https://www.echa.europa.eu/support/dossier-submission-tools/echa-cloud-services
https://www.echa.europa.eu/-/iuclid-cloud-launched-simpler-for-smaller-companies
2017/07/31その他欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【Bulgaria develops new OiRA tool for the courier services sector (2017/07/31)】
EU-OSHAは、ブルガリガが新しく開発した国際宅配便セクター向けのOiRAを公表した。
https://oiraproject.eu/en/news/bulgaria-develops-new-oira-tool-courier-sevices-sector
2017/07/27有害性評価・試験法ECVAM甲状腺機能をかく乱する化学物質の検出に関するin vitro試験を評価する検証研究を開始 【JETOC記事】
2017/07/27その他ECHA上訴委員会 合成非晶質シリカ材料に関するECHAの情報要求のほとんどを無効とする判断 【JETOC記事】