有害性評価・試験法
| 更新日 | ジャンル | 国・機関 | 内容 |
|---|---|---|---|
| 2024/12/17 | 有害性評価・試験法 | JaCVAM（日本動物実験代替法評価センター） | 【AMED研究班「医薬品等の安全性評価に用いる動物試験代替法の開発、評価及び標準化に関する研究（研究開発代表者：足利太可雄）」にて、「化粧品・医薬部外品開発における動物実験代替法の活用状況に関するアンケート」を行いました。】 https://www.jacvam.jp/files/news/%E5%8C%BB%E8%96%AC%E9%83%A8%E5%A4%96%E5%93%81%E3%82%AC%E3%82%A4%E3%83%80%E3%83%B3%E3%82%B9%E6%B4%BB%E7%94%A8%E3%81%AB%E9%96%A2%E3%81%99%E3%82%8B%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%82%B1%E3%83%BC%E3%83%882024%E7%B5%90%E6%9E%9C%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81.pdf |
| 2024/12/16 | 有害性評価・試験法 | 環境省 | 中央環境審議会環境保健部会化学物質評価専門委員会（第30回）の開催について 【JETOC記事】 |
| 2024/12/16 | 有害性評価・試験法 | 欧州食品安全局（EFSA） | 規制対象製品の申請で提出されたGLP試験の検証の方法論の改善に関する外部科学的報告書を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/12/16 | 有害性評価・試験法 | 欧州食品安全局（EFSA） | 食品中の複合有機ヒ素種のリスクアセスメントに関する科学的意見書を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/12/16 | 有害性評価・試験法 | 米国EPA | 特定の既存化学物質；TSCAに基づき公表されていない健康及び安全性データの提出の要請；16種の化学品の最終規則を公布 【JETOC記事】 |
| 2024/12/16 | 有害性評価・試験法 | 経済協力開発機構(OECD) | 【＜Guidance＞＜IATA＞・Guidance Document on Integrated Approaches to Testing and Assessment(IATA) for Serious Eye Damage and Eye Irritation, Third Edition】 「眼に対する重篤な損傷性及び眼刺激性の試験と評価の統合的アプローチ（IATA）に関する ガイダンス文書（第3版）」が掲載された。 https://www.oecd.org/en/publications/guidance-document-on-integrated-approaches-to-testing-and-assessment-iata-for-serious-eye-damage-and-eye-irritation-third-edition_cdb440be-en.html |
| 2024/12/16 | 有害性評価・試験法 | 経済協力開発機構(OECD) | 【＜Test Guidelines＞・Guidance Document on the Honey Bee (Apis Mellifera L.) Brood test UnderSemi-field Conditions, Second Edition】 「半野外条件下におけるミツバチ蜂児試験に関するガイダンス文書（第2版）」が 公開された。 https://www.oecd.org/en/publications/guidance-document-on-the-honey-bee-apis-mellifera-l-brood-test-under-semi-field-conditions-second-edition_542b7d72-en.html |
| 2024/12/16 | 有害性評価・試験法 | オーストラリア | 【＜AICIS＞＜Rolling Action Plan>・List of evaluations - updated December 2024】 Rolling Action Planが更新され、4件の評価が新たに開始された旨のニュースが 掲載された。現在進行中の評価は24件。 https://www.industrialchemicals.gov.au/news-and-notices/list-evaluations-updated-december-2024 |
| 2024/12/16 | 有害性評価・試験法 | オーストラリア | 【＜AICIS＞＜Rolling Action Plan>・Notice of completed evaluations - 16 December 2024】 人健康及び環境リスクに関する8件の評価結果が公表された。 https://www.industrialchemicals.gov.au/news-and-notices/notice-completed-evaluations-16-december-2024 |
| 2024/12/13 | 有害性評価・試験法 | 米国EPA | TSCA8条(d)項に基づきリスク評価の対象となる16種の化学品の最終規則を発表 【JETOC記事】 |
| 2024/12/13 | 有害性評価・試験法 | 環境省 | 【中央環境審議会環境保健部会化学物質評価専門委員会（第30回）の開催について】 12月20日の標記会合の開催案内が掲載された。 議題は、 （１） 化学物質環境実態調査（令和５年度調査結果等）について （２） 化学物質の環境リスク初期評価（第23次取りまとめ）について （３） その他 https://www.env.go.jp/press/press_04113.html |
| 2024/12/12 | 有害性評価・試験法 | ニュージーランド | 有害性物質更新（2024年11号）を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/12/12 | 有害性評価・試験法 | 経済協力開発機構(OECD) | 【＜Test Guideline>＜Pesticide＞＜Biocide＞・Harmonised Study Review Forms for three acute in vitro studies:Test Guidelines 429, 437 and 491】 3つの急性期in vitro試験の調和試験レビューフォーム（HSRF）が公表された。 〇TG429：皮膚感作性：局所リンパ節試験 (Annex A) 〇TG437：眼腐食性および強度刺激性物質を同定するためのウシ角膜を用いる 混濁度および透過性試験法 (Annex B) 〇TG491：i) 眼に対する重篤な損傷性を引き起こす化学物質、および ii) 眼刺激性 または眼に対する重篤な損傷性への分類が不要な化学物質を同定するための、 in vitro短時間曝露試験法 (Annex C) https://www.oecd.org/en/publications/harmonised-study-review-forms-for-three-acute-in-vitro-studies-test-guidelines-429-437-and-491_19d63ef7-en.html |
| 2024/12/12 | 有害性評価・試験法 | 環境省 | 【中央環境審議会水環境・土壌農薬部会農薬小委員会（第94回）の開催について】 12月19日の標記会合の開催案内が掲載された。議題は、 （１）水域の生活環境動植物の被害防止に係る農薬登録基準として環境大臣の 定める基準の設定について （２）生活環境動植物の被害防止に係る農薬登録基準として環境大臣の定める 基準の設定について （３）水質汚濁に係る農薬登録基準として環境大臣の定める基準の設定について （４）天敵農薬の評価に関する事項について （５）その他 https://www.env.go.jp/press/press_04103.html |
| 2024/12/12 | 有害性評価・試験法 | 厚生労働省・内閣府消費者庁 | 【製品安全誓約（日本国）の対象に「麻薬及び向精神薬取締法」及び「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」が加わります】 https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46566.html |
| 2024/12/11 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁（EPA） | フタラート類のTSCAリスク評価のスケジュールを公表 【JETOC記事】 |
| 2024/12/11 | 有害性評価・試験法 | 欧州食品安全局（EFSA） | 香料グループ評価420（FGE.420）：Hesperetin dihydrochalcone（ヘスペレチンジヒドロカルコン）の安全性評価に関する科学的意見書を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/12/11 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁(ECHA) | 【ECHA Weekly - 11 December 2024】 ○Revised rules for classification, labelling and packaging enter into force 改正CLP規則の発効について ＜ECHA＞ ○Highlights from November RAC and SEAC meetings RACとSEACの11月会合のハイライトについて 3分野におけるPFASの規制案に関する暫定的な結論等 ＜CLP＞ ○CLP revision defines new role for distributors in poison centre notifications CLP規則改定による、ポイズンセンターへの届出における販売業者の新たな義務について ○Consultation on harmonised classification and labelling 1物質のCLH案に関する意見募集について（期限：2025/02/07） ○New intentions and proposals to harmonise classification and labelling CLHに関する新たな6件の提案意図及び5件の提案書の提出について ＜Occupational exposure limits＞ ○Consultations 2件のOELに関する科学的報告書案に対する意見募集について - Ethylene dibromide (EDB) （期限：2025/02/13） - 1,3-Propanesultone（期限：2024/12/17） ＜EU Observatory for Nanomaterials (EUON)＞ ○New report evaluates performance of EUON EUONのパフォーマンスに関する新しい外部評価報告書について ＜Others＞ ○Protecting workers from carcinogens 発がん性物質からの労働者保護について https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-11-december-2024 |
| 2024/12/11 | 有害性評価・試験法 | 厚生労働省 | 【医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和６年12月10日厚生労働省令第158号）】 https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H241211I0010.pdf |
| 2024/12/10 | 有害性評価・試験法 | 韓国 | 化学物質安全院告第2024-43号 化学物質の有害性審査結果の一部改正 【JETOC記事】 |
| 2024/12/10 | 有害性評価・試験法 | 韓国 | 化学物質安全院公告第2024-120号 有毒物質の指定告示一部改正案行政予告 【JETOC記事】 |
| 2024/12/10 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁(US EPA) | 【＜TSCA＞＜RoHS＞・EPA Announces Schedule for TSCA Risk Evaluations of Phthalates】 EPAがフタル酸エステル類のTSCAリスク評価のスケジュールを発表した旨の 記事が掲載された。 https://www.epa.gov/chemicals-under-tsca/epa-announces-schedule-tsca-risk-evaluations-phthalates |
| 2024/12/10 | 有害性評価・試験法 | 米国 | 【＜Air Pollutoin＞＜CARB＞・G/TBT/N/USA/2082/Add.4Notice of Decision Not To Proceed for the Public Hearing to ConsiderProposed Amendments to On-Road Motorcycle Emission Standards andTest Procedures and Adoption of New On-Board Diagnostics and Zero-EmissionMotorcycle Requirements】 路上走行用オートバイの排気ガス基準及び試験手順の改正案の検討と、新しい車載診断 及びゼロエミッションオートバイ要件の採択に関する公聴会の中止の通知についての WTO/TBT通報が掲載された。 https://epingalert.org/en/Search?domainIds=1&viewData=G%2FTBT%2FN%2FUSA%2F2082%2FAdd.4 |
| 2024/12/09 | 有害性評価・試験法 | 経済協力開発機構(OECD) | 【＜Test Guideline＞・First commenting round for the draft revised Guidance Documenton the determination of the toxicity of a test chemical to the dung beetleAphodius constans and Onthophargus taurus】 フンコロガシ等（the dung beetle Aphodius constans and Onthophargus taurus）に対する 試験化学物質の毒性判定に関するガイダンス文書の更新案が公開され、初回の意見募集が 開始された。期限は2024/12/11。 https://www.oecd.org/en/events/public-consultations/2024/12/first-commenting-round-for-the-draft-revised-guidance-document-on-the-determination-of-the-toxicity-of-a-test-chemical-to-the-dung-beetle-aphodius-constans-and-onthophargus-taurus.html |
| 2024/12/09 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁(US EPA) | 【＜TSCA＞＜TCE＞＜PCE＞・Biden-Harris Administration Announces Latest Actions under Nation’sChemical Safety Law to Protect People from Cancer-Causing ChemicalsTrichloroethylene and Perchloroethylene】 バイデン政権が、発がん性化学物質から国民を守るためのTSCAに基づく最終規則に 関する情報を公表した旨の記事が掲載された。対象は、 trichloroethylene (TCE) の 使用禁止及び perchloroethylene (PCE) の多くの用途での使用禁止。 ○Risk Evaluation for Perchloroethylene (PCE) → https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/risk-evaluation-perchloroethylene-pce ○Risk Evaluation for Trichloroethylene (TCE) → https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/risk-evaluation-trichloroethylene-tce-0 https://www.epa.gov/newsreleases/biden-harris-administration-announces-latest-actions-under-nations-chemical-safety-law |
| 2024/12/06 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁（EPA） | 化学品の発がん性を評価するエキスパートシステムOncoLogicTMの更新・改良版Version 9.4を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/12/06 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁（ECHA） | Ethylene dibromide (EDB) or 1,2-Dibromoethane（1,2-ジブロモエタン）の職業ばく露限度（OEL）の評価についての科学的報告書に関するパブリックコンサルテーション；期限：2025年2月13日 【JETOC記事】 |
| 2024/12/06 | 有害性評価・試験法 | スウェーデン国家化学品監督局（KEMI） | 小売商品に含まれる化学品に関する自治体による検査プロジェクトの2024年報告書（Tillsyn 13/24）を公表 〔英文サマリーあり〕 【JETOC記事】 |
| 2024/12/05 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁（EPA） | 有害物質規制法（TSCA）に基づく当局の新規化学品審査を規定する規則の修正を最終決定；人へのばく露の可能性がある新規ペル及びポリフルオロアルキル物質（PFAS）及び残留性、生物蓄積性及び毒性（PBT）化学品は製造前に常に完全で厳格な安全性審査プロセスの対象になる 【JETOC記事】 |
| 2024/12/05 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁（ECHA） | Climbazole（クリンバゾール）についての共同体ローリング・アクション・プラン（CoRAP）の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/12/05 | 有害性評価・試験法 | ECHA | REACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請（対象：5物質、意見募集期限：2025年1月20日） 【JETOC記事】 |
| 2024/12/05 | 有害性評価・試験法 | 経済協力開発機構(OECD) | 【＜Test Guideline＞・Commenting round on the draft corrected Test Guideline 456 on the H295RSteroidogenesis Assay】 H295R ステロイド産生試験に関するテストガイドラインTG456の更新案が公開され、 意見募集が開始された。期限は2025/01/23。 https://www.oecd.org/en/events/public-consultations/2024/12/commenting-round-on-the-draft-corrected-test-guideline-456-on-the-h295r-steroidogenesis-assay.html |
| 2024/12/05 | 有害性評価・試験法 | 経済協力開発機構(OECD) | 【＜Test Guideline＞・First commenting round on the draft updated Test Guidelines 488 and 470on in vivo gene mutation assays】 in vivo遺伝子突然変異試験に関するテストガイドラインTG488及びTG470の 更新案が公開され、初回の意見募集が開始された。期限は2025/01/23。 https://www.oecd.org/en/events/public-consultations/2024/12/first-commenting-round-on-the-draft-updated-test-guidelines-488-and-470-on-in-vivo-gene-mutation-assays.html |
| 2024/12/05 | 有害性評価・試験法 | 欧州委員会(EC) | 【＜REACH＞・COMMISSION REGULATION (EU) …/… amending Regulation (EC) No 1907/2006of the European Parliament and of the Council as regards carcinogens,germ cell mutagens or reproductive toxicants subject to restrictions】 制限対象となる発がん性物質、生殖細胞変異原性物質及び生殖毒性物質（CMR）を REACH規則の附属書XVIIに追加する改正案について公表された。 発効は官報公示の20日後。附属書の一部の適用は2025/09/01。 ○意見募集（期限：2025/01/02） → https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13774-Restriction-updating-Annex-XVII-REACH-regarding-CMRs-2023-_en https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=PI_COM%3AAres%282024%298681048&qid=1733705548831 |
| 2024/12/05 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁(ECHA) | 【＜REACH＞＜PFAS＞＜CLP＞・Higlights from November RAC and SEAC meetings】 社会経済分析委員会（SEAC）とリスク評価委員会（RAC）の11月会合のハイライトが 掲載された。3つの分野（建築製品、繊維製品等、食品接触材料等）におけるPFASの 規制案について暫定的な結論に達した。 https://www.echa.europa.eu/-/higlights-from-november-2024-rac-and-seac-meetings |
| 2024/12/05 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁(ECHA) | 【＜CAD/CMRD＞・Occupational exposure limits – Consultations on OEL recommendation】 Ethylene dibromide (EDB) 又は 1,2-Dibromoethaneについて、職業ばく露限界値 （OEL）に関するECHAの科学的報告書案に対する意見募集が開始された。 期限は2025/02/13。 https://www.echa.europa.eu/oels-pc-on-oel-recommendation |
| 2024/12/05 | 有害性評価・試験法 | 国立医薬品食品衛生研究所(NIHS) | 【JaCVAMよりパブリックコメント募集のお知らせを掲載しました。「皮膚感作性評価法 Defined Approach for Skin Sensitisation (DASS)」】 12月3日から12月30日までの間、標記の意見募集が行われる。 https://jacvam.jp/public.html |
| 2024/12/05 | 有害性評価・試験法 | 内閣府消費者庁 | 【令和6年度第1回食品衛生基準審議会器具・容器包装部会の開催について】 12月16日の標記会合の開催案内が掲載された。議題は、 (1)審議事項 １．器具及び容器包装の規格基準の改正について(個別に安全性審査を受けた物質及び その使用方法を合成樹脂に係る規定として定めること等及び化審法に規定する 第一種特定化学物質を器具及び容器包装の原材料として使用できないこととすること) (2)報告事項 １．器具及び容器包装に関する試験法について ２．食品衛生法第18条第3項のただし書きの規定の加工されている場合に関するQ&Aについて (3)その他 https://www.caa.go.jp/notice/entry/040245/ |
| 2024/12/04 | 有害性評価・試験法 | 米国EPA | Asbestos Part 2：Asbestosのレガシー用途及び関連廃棄物を含む補足評価；TSCAに基づくリスク評価；利用可能であることの通知 【JETOC記事】 |
| 2024/12/04 | 有害性評価・試験法 | 米国EPA | 1,3-Butadiene； TSCAに基づくリスク評価草案；化学品に関する科学諮問委員会（SACC）会合によるピアレビュー； SACC 会合、利用可能である文書草案及び意見募集の通知（意見募集期限：2025年1月28日） 【JETOC記事】 |
| 2024/12/04 | 有害性評価・試験法 | ECHA | 安全性データシートの遵守に関する改善余地 【JETOC記事】 |
| 2024/12/04 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁(US EPA) | 【＜TSCA＞＜PFAS＞＜PBT＞・EPA Reforms New Chemicals Review Process to Better Protect Public Health,Promote Efficiency and Consistency】 「EPAは、公衆衛生より良く保護し、効率性と一貫性を向上するために 新規化学物質の審査プロセスを改革」と題する記事が掲載された。 TSCAに基づく新規化学物質の審査を規定する規則の最終改正により、新たなPFAS 及び難分解性・生物蓄積性・毒性（PBT）化学物質は、製造前に安全性審査プロセスを 受けることが必須となる。 https://www.epa.gov/newsreleases/epa-reforms-new-chemicals-review-process-better-protect-public-health-promote |
| 2024/12/04 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁(ECHA) | 【＜Nanomaterials＞・New report evaluates the performance of EUON】 European Union Observatory for Nanomaterials (EUON)のパフォーマンスを評価する2回目の 外部報告書が公開された旨の記事が掲載された。内容は、一般市民及びステークホルダーに対する EUONの有効性等の評価。 https://euon.echa.europa.eu/hu/view-article/-/journal_content/title/new-report-evaluates-the-performance-of-euon |
| 2024/12/04 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁(ECHA) | 【＜REACH＞・Current Testing Proposals】 6件の脊椎動物試験の提案に関する情報提供の募集が開始された。 期限は2025/01/20。 https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current |
| 2024/12/04 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁(ECHA) | 【ECHA Weekly - 4 December 2024】 ○Compliance of safety data sheets - still room for improvement SDSのコンプライアンス違反について ＜REACH＞ ○Lead in PVC restriction kicks in PVCへの鉛使用の規制について（開始：2024/11/29） ○Submission of octocrilene restriction proposal postponed フランスによるoctocrileneに関する制限案の提出延期について（2025/07/18に延期） ○New substance evaluation conclusion published CoRAP物質（Climbazole）に関する新たな物質評価の結論の公表について ○Testing proposals 6件の脊椎動物実験の提案に関する情報提供について（期限：2025/01/20） ＜CLP＞ ○New intention and proposals to harmonise classification and labelling CLHに関する新たな1件の提案意図及び4件の提案書の提出について ＜Biocides＞ ○Highlights from November BPC meeting 11月開催のBPC会合ハイライト：活性物質に関するEU認可の意見採択について ＜ECHA＞ ○Member State Committee meets in December 12月開催の加盟国委員会について（開催日：2024/12/10～12） ＜Waste Framework Directive＞ ○Tips for preparing simplified SCIP notifications 簡易SCIP届出の準備に役立つヒントについて ＜Court judgments＞ ○Favourable judgments on classification of DTPA and Silanamine DTPA及びSilanamineの分類に対する訴訟棄却について ＜European Commission's decisions＞ ○Decisions on biocidal active substances and Union authorisations 殺生物性製品に関する欧州委員会決定について https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-4-december-2024 |
| 2024/12/04 | 有害性評価・試験法 | 内閣府食品安全委員会 | 【 農薬「アクリナトリン」に係る食品健康影響評価を公表しました】 https://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20241002156 |
| 2024/12/04 | 有害性評価・試験法 | 内閣府食品安全委員会 | 【 農薬「インピルフルキサム」に係る食品健康影響評価を公表しました】 https://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20241002157 |
| 2024/12/04 | 有害性評価・試験法 | 内閣府食品安全委員会 | 【農薬「スルホキサフロル」に係る食品健康影響評価を公表しました】 https://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20241002161 |
| 2024/12/04 | 有害性評価・試験法 | 内閣府食品安全委員会 | 【 農薬「フルチアニル」に係る食品健康影響評価を公表しました】 https://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20241002162 |
| 2024/12/03 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁（EPA） | 1,3-butadiene（1,3-ブタジエン）のTSCAに基づくリスク評価書草案を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/12/03 | 有害性評価・試験法 | 米国国立環境衛生科学研究所（NIEHS） | 大気汚染へのばく露と卵巣がんの関連性に関する研究報告書を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/12/03 | 有害性評価・試験法 | 米国国立環境衛生科学研究所（NIEHS） | PFAS混合物の神経毒性試験における相互作用に関する研究報告書を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/12/03 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁(US EPA) | 【＜Asbestos＞＜TSCA＞・Asbestos Part 2 Supplemental Evaluation Including Legacy Uses and AssociatedDisposals; Risk Evaluation Under the Toxic Substances Control Act (TSCA);Notice of Availability】 アスベストのリスク評価（Part 2：旧来用途及び関連廃棄物を含む補足評価）の 最終版の公表通知が官報公示された。 ○WTO/TBT通報文書（G/TBT/N/USA/2165） → https://epingalert.org/en/Search?domainIds=1&viewData=G%2FTBT%2FN%2FUSA%2F2165 https://www.federalregister.gov/documents/2024/12/03/2024-28285/asbestos-part-2-supplemental-evaluation-including-legacy-uses-and-associated-disposals-risk |
| 2024/12/03 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁(US EPA) | 【＜TSCA＞＜SACC＞・1,3-Butadiene; Draft Risk Evaluation Under the Toxic Substances ControlAct (TSCA); Science Advisory Committee on Chemicals (SACC) Peer Review;Notice of SACC Meeting, Availability of Draft Documents and Request for Comment】 1,3-ブタジエンのリスク評価案が公開され、科学諮問委員会（SACC）ピアレビューのための 公開会合が2025/02/04に開催される。SACCピアレビュー公開会合は2025/02/25～28開催、 評価案への意見は2025/02/03まで。 ○関連記事 → https://www.epa.gov/chemicals-under-tsca/epa-issues-draft-tsca-risk-evaluation-13-butadiene https://www.federalregister.gov/documents/2024/12/03/2024-28286/13-butadiene-draft-risk-evaluation-under-the-toxic-substances-control-act-tsca-science-advisory |
| 2024/12/03 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁(US EPA) | 【＜SACC＞・Benzyl Butyl Phthalate (BBP), Dibutyl Phthalate (DBP), Di(2-ethylhexyl)Phthalate (DEHP), Diisobutyl Phthalate (DIBP), and Dicyclohexyl Phthalate(DCHP); Technical Support Documents; Science Advisory Committee on Chemicals(SACC) Peer Review; Request for Nominations of Ad Hoc Reviewers】 標記物質の技術支援文書のピアレビューにおいて化学物質科学諮問委員会（SACC）を 支援するアドホックピアレビューアの募集について官報公示された。期限は2025/01/02。 https://www.federalregister.gov/documents/2024/12/03/2024-28287/benzyl-butyl-phthalate-bbp-dibutyl-phthalate-dbp-di2-ethylhexyl-phthalate-dehp-diisobutyl-phthalate |
| 2024/12/03 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁(ECHA) | 【＜REACH＞・Compliance of safety data sheets - still room for improvement】 ECHA執行フォーラムのプロジェクトで、検査した安全データシート（SDS）の 35％にコンプライアンス違反があったことが判明した旨の記事が掲載された。 https://www.echa.europa.eu/-/compliance-of-safety-data-sheets-still-room-for-improvement |
| 2024/12/03 | 有害性評価・試験法 | 国連欧州経済委員会(UNECE) | 【＜ADR＞・ADR Multilateral agreements: San Marino signed M359 and M360; Austriasigned M354】 サンマリノ及びオーストリアが標記協定に署名した旨が掲載された。 ○サンマリノ M359：国連番号1001「アセチレン、溶解したもの」及び国連番号3374 「アセチレン、溶媒を含まないもの」を運ぶ非UNアセチレンボンベのマーキング M360：EN規格 14140 LPGボンベの検査間隔15年 ○オーストリア M354：ナトリウムイオンバッテリーとナトリウムイオン電池の輸送 https://unece.org/transport/road-transport/adr-multilateral-agreements |
| 2024/12/03 | 有害性評価・試験法 | JaCVAM（日本動物実験代替法評価センター） | 【「皮膚感作性評価法 Defined Approach for Skin Sensitisation (DASS)」の「評価報告書」および「評価会議報告書」に関するパブリックコメントを募集します。】 12月3日から12月30日までの間、標記の意見募集が行われる。 https://www.jacvam.jp/public.html |
| 2024/12/02 | 有害性評価・試験法 | 国際がん研究機関（IARC） | hydrochlorothiazide（ヒドロクロロチアジド）、voriconazole（ボリコナゾール）、及びtacrolimus（タクロリムス）の発がん性に関するIARCモノグラフ評価の結果を公表：作業部会はヒドロクロロチアジド、ボリコナゾール、及びタクロリムスをヒトに対して発がん性を示す（グループ1）と評価（アセスメントの詳細はIARCモノグラフVolume 137として2025年に公表予定） 【JETOC記事】 |
| 2024/12/02 | 有害性評価・試験法 | ノルウェー大気研究所（NILU） | 研究報告書「ナノ材料の毒性試験のための肺の新アプローチモデルの標準化に向けて」を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/12/02 | 有害性評価・試験法 | 米国カリフォルニア州 | プロポジション65 発がん性物質特定委員会（CIC）によるリストへの追加の考慮に対して選定されたN-Methyl-N-Formylhydrazineの発がん性ハザードに関する情報の要請（コメント提出期限:2025年1月10日） 【JETOC記事】 |
| 2024/12/02 | 有害性評価・試験法 | 経済協力開発機構(OECD) | 【＜Guidelines＞・First commenting round on the draft updated Test Guideline on theExtended One-Generation reproduction Toxicity Study (EOGRTS)】 拡張一世代生殖毒性試験（EOGRTS）に関するテストガイドラインTG443の 更新案に関する記事が掲載された。意見募集は2024/12/31まで。 https://www.oecd.org/en/events/public-consultations/2024/07/first-commenting-round-on-the-draft-updated-test-guideline-on-the-extended-one-generation-reproduction-toxicity-study.html |
| 2024/12/02 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁(US EPA) | 【＜TSCA＞・EPA Calls for Nominations of Peer Reviewers for Phthalates BBP,DBP, DEHP, DIBP, and DCHP】 SACCによる標記物質の評価に関するデータ、方法、モデル及びアプローチの 査読を手伝うアドホックレビュアーを募集する旨の記事が掲載された。 期限は2025/01/02。 ○関連記事 → https://www.epa.gov/tsca-peer-review/peer-review-evaluating-risk-high-priority-phthalates https://www.epa.gov/chemicals-under-tsca/epa-calls-nominations-peer-reviewers-phthalates-bbp-dbp-dehp-dibp-and-dchp |
| 2024/12/02 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁(US EPA) | 【＜TSCA＞・Risk Evaluation for 1,3-Butadiene】 1,3-ブタジエンのリスク評価案が公開された。 バーチャル会議は2025/02/25～28に開催、意見募集は官報公示後60日間。 https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/risk-evaluation-13-butadiene |
| 2024/11/29 | 有害性評価・試験法 | 米国(プロポジション65) | 【Request for Relevant Information on the Carcinogenicity ofN-Methyl-N-Formylhydrazine】 OEHHAがN-Methyl-N-Formylhydrazineの発がん性に関する疫学調査等の 情報提供依頼についての記事が掲載された。期限は2025/01/10まで。 https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/request-relevant-information-carcinogenicity-n-methyl-n-formylhydrazine |
| 2024/11/29 | 有害性評価・試験法 | 内閣府消費者庁 | 【食品に残留する農薬等の試験法(標準品の整備状況)】 https://www.caa.go.jp/policies/policy/standards_evaluation/pesticide_residues/test_method/assets/standards_cms209_241129_01.pdf |
| 2024/11/28 | 有害性評価・試験法 | 米国カリフォルニア州環境保健有害性評価部（OEHHA） | 1,4-Dichlorobenzene（1,4-ジクロロベンゼン）の参照ばく露限度（RELs）導出に関する技術支援文書草案を公表、パブリックコメント期間：2024年11月29日-2025年1月13日 【JETOC記事】 |
| 2024/11/28 | 有害性評価・試験法 | 米国カリフォルニア州環境保健有害性評価部（OEHHA） | N-Methyl-N-Formylhydrazine（N-メチル-N-ホルミルヒドラジン）の発がん性に関する関連情報を要請、期限：2025年1月10日 【JETOC記事】 |
| 2024/11/27 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁(US EPA) | 【＜TSCA＞・Certain New Chemicals; Receipt and Status Information for October 2024】 2024年10月に提出された製造前届出（PMN）、重要新規利用届出（SNUN）、 微生物商業活動届出（MCAN）、バイオテック免除申請、テストマーケティング 免除（TME）申請及び新規化学物質の製造（輸入を含む）の開始届出（NOC）、 試験情報の受領等に関する通知が官報公示された。意見募集は2024/12/27まで。 https://www.federalregister.gov/documents/2024/11/27/2024-27717/certain-new-chemicals-receipt-and-status-information-for-october-2024 |
| 2024/11/27 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁(US EPA) | 【＜Asbestos＞＜TSCA＞・EPA Finalizes Part 2 TSCA Risk Evaluation for Asbestos】 アスベストのリスク評価（Part2：従来用途及び関連廃棄物を含む補足評価）の 最終版が公表された旨の記事が掲載された。 ○アスベストのリスク評価（Part2） → https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/risk-evaluation-asbestos-part-2-supplemental-evaluation https://www.epa.gov/chemicals-under-tsca/epa-finalizes-part-2-tsca-risk-evaluation-asbestos |
| 2024/11/27 | 有害性評価・試験法 | 米国(プロポジション65) | 【Carcinogen Identification Committee Meeting – December 19, 2024】 OEHHA（カリフォルニア州環境保健有害性評価局）の発がん性物質特定委員会 （CIC、12月19日開催）の暫定議題が掲載された。 議題は、Proposition 65に基づく酢酸ビニルのリストへの収載等。 https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/carcinogen-identification-committee-meeting-december-19-2024 |
| 2024/11/27 | 有害性評価・試験法 | 米国(プロポジション65) | 【Developmental and Reproductive Toxicant Identification Committee Meeting – December 12, 2024】 OEHHAの生殖発生毒性物質特定委員会（DARTIC）が12月12日に開催される旨の記事が 掲載された。内容は、男性の生殖毒性に基づきBisphenol S (BPS) のプロポジション65の リストへの収載を検討するもの。 https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/developmental-and-reproductive-toxicant-identification-committee-meeting |
| 2024/11/27 | 有害性評価・試験法 | 米国 | 【＜CAA＞＜PM＞・G/TBT/N/USA/2116/Add.1Control of Non-Volatile Particulate Matter From Aircraft Engines:Emission Standards and Test Procedures】 連邦航空局（FAA）による航空機エンジンからの非揮発性粒子状物質を管理する 排出基準と試験手順の最終規則について、WTO/TBT通報が掲載された。 https://eping.wto.org/en/Search?domainIds=1&viewData=G%2FTBT%2FN%2FUSA%2F2116%2FAdd.1 |
| 2024/11/27 | 有害性評価・試験法 | 欧州委員会(EC) | 【＜WoE＞・SCHEER - Memorandum on Weight of Evidence approach forRisk Assessment - Revision 2024】 SCHEERのリスク評価（RA）におけるWoE（証拠の重み付け）アプローチに 関する覚書－2024年改訂版が公開された。 https://health.ec.europa.eu/latest-updates/scheer-memorandum-weight-evidence-approach-risk-assessment-revision-2024-2024-11-27_en |
| 2024/11/26 | 有害性評価・試験法 | 韓国 | 国立環境科学院公告第2024-413号 化学物質危害性評価の具体的な方法等に関する規定一部改正案行政予告 【JETOC記事】 |
| 2024/11/26 | 有害性評価・試験法 | 英国 | UK-REACH 動物試験の最小化に関する、登録のための新しいガイダンスを公表 2021年1月1日以前にEU REACHに登録されていなかった新規化学物質の登録に適用 【JETOC記事】 |
| 2024/11/26 | 有害性評価・試験法 | 欧州委員会 | 制限の対象となる発がん性、変異原生又は生殖毒性物質に関して、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1907/2006を修正する委員会規則草案に関する、WTO TBT通報（修正箇所：REACH規則 付属書XVII 付録2、4、6及び11のリスト収載物の追加、意見募集期限：2025年1月21日） 【JETOC記事】 |
| 2024/11/25 | 有害性評価・試験法 | 北欧理事会 | 調査報告書「タトゥーインクの共同管理－北欧執行プロジェクト2023-2024年」を公表；タトゥーインクに含まれる有害化学品に関する検査結果を報告 【JETOC記事】 |
| 2024/11/25 | 有害性評価・試験法 | OECD | 「甲状腺in vitro法：甲状腺かく乱アッセイ専門家グループによるアセスメント報告書」（試験及び評価に関するシリーズ）を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/11/22 | 有害性評価・試験法 | 欧州委員会共同研究センター（JRC） | 調査報告書「規制文書におけるin vitro機構情報の有用性：発がん性アセスメントにおける核内受容体（CAR）作用機序の事例」を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/11/22 | 有害性評価・試験法 | 欧州委員会共同研究センター（JRC） | 研究報告書「in vitro毒性学研究に関連する内部妥当性問題の包括的項目バンク」を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/11/22 | 有害性評価・試験法 | 欧州委員会共同研究センター（JRC） | 調査報告書「毒性試験方法の検証の利益はそのコストを上回る」を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/11/22 | 有害性評価・試験法 | 欧州委員会(EC) | 【＜REACH＞＜CMR＞・G/TBT/N/EU/1097Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006of the European Parliament and of the Council as regards carcinogens,germ cell mutagens or reproductive toxicants subject to restrictions.】 制限対象となる発がん性物質、生殖細胞変異原性物質及び生殖毒性物質（CMR）を REACH規則の附属書XVIIに追加する改正案についてWTO/TBT通報が掲載された。 意見募集は2025/01/21まで。 https://eping.wto.org/en/Search?domainIds=1&distributionDateFrom=2024-11-20&distributionDateTo=2024-11-25&viewData=G%2FTBT%2FN%2FEU%2F1097 |
| 2024/11/21 | 有害性評価・試験法 | 台湾 | 登録手引の「魚類の短期毒性」について提案する測定試験規範に魚胚試験（OECD TG 236）を新規追加して組み入れました 【JETOC記事】 |
| 2024/11/21 | 有害性評価・試験法 | 経済協力開発機構(OECD) | 【Thyroid in vitro methods: assessment reports by the thyroid disruptionmethods expert group】 甲状腺機能かく乱評価法専門家グループによる、甲状腺in vitro試験の バリデーション状況に関する評価報告書が公開された。 https://www.oecd.org/en/publications/thyroid-in-vitro-methods-assessment-reports-by-the-thyroid-disruption-methods-expert-group_3786c75f-en.html |
| 2024/11/20 | 有害性評価・試験法 | 韓国 | 化学物質安全院公告第2024-106号 「有毒物質の指定告示」一部改正案行政予告 【JETOC記事】 |
| 2024/11/20 | 有害性評価・試験法 | 米国EPA | Decabromodiphenyl Ether 及び Phenol, Isopropylated Phosphate (3:1)；TSCA第6条(h)に基づく難分解性、生物蓄積性及び毒性を有する化学品に関する規則を改訂する最終規則を公布 【JETOC記事】 |
| 2024/11/20 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁(ECHA) | 【ECHA Weekly - 20 November 2024】 ○ECHA and five European countries issue progress update on PFAS restriction ECHAと欧州5カ国によるPFAS規制に関する進捗の更新について ＜CLP＞ ○Updated guidance on new CLP criteria 新しいCLP基準に関するガイダンス更新について ○New proposals to harmonise classification and labelling CLHに関する新たな提案書提出について（４件） ＜REACH＞ ○Assessment of regulatory needs report published 規制ニーズ評価報告書の発行について （対象：Aliphatic amines with one ether substituent ） ＜Biocides＞ ○Consultation on a candidate for substitution 殺生物性製品に関する代替候補について（意見募集期限：2025/01/20） ○Save the date: Biocide stakeholders' workshop next spring 殺生物性製品に関するステークホルダー向けワークショップについて （2025/04/29、30開催） ＜Enforcement＞ ○Materials available from Forum’s stakeholder workshop Forum Stakeholder Workshop（2024/10/01開催）の資料公開について ＜Webinars＞ ○Q&A available: Research needs for protecting human health and the environment 6月開催のウェビナー「人の健康と環境を守るための研究ニーズ」のQ&Aについて ＜Board of Appeal＞ ○Appeal concerning a completeness check decision dismissed ドシエの完全性チェックの決定に対する不服申立ての棄却について ＜European Commission＞ ○REACH - decisions on applications for authorisation 認可申請に関する欧州委員会の決定について ○REACH committee meeting in December - draft agenda available 12月のREACH委員会会議のアジェンダ案公開について（開催日：2024/12/17） ＜One Health＞ ○One Health governance in the EU EUにおけるOne Healthのガバナンスについて https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/9109026-456 |
| 2024/11/20 | 有害性評価・試験法 | ヨルダン | 【＜Detergent＞・G/TBT/N/JOR/58Detergents - Safety and labelling Requirements for Household Detergents】 家庭用洗剤の安全性及び表示の要件に関する標準について、WTO/TBT通報が 掲載された。意見募集は2025/01/20まで。 https://epingalert.org/en/Search?domainIds=1&viewData=G%2FTBT%2FN%2FJOR%2F58 |
| 2024/11/19 | 有害性評価・試験法 | 経済協力開発機構(OECD) | 【＜Test Guideline＞・Draft Updated Test Guideline 497 for inclusion of SARA-ICE DefinedApproach for derivation of Quantitative Point of Departure】 皮膚感作性に関するテストガイドラインTG497に、定量的なリスク評価に用いる PoD (Point of Departure)を導出するため、SARA-ICE Defined Approach (SARA-ICE DA)を 盛り込む更新案が公開され、意見募集が開始された。期限は2024/12/12。 https://www.oecd.org/en/events/public-consultations/2024/10/draft-updated-test-guideline-497-for-inclusion-of-sara-ice-defined-approach-for-derivation-of-quantitative-point-of-departure.html |
| 2024/11/19 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁(US EPA) | 【＜TSCA＞＜PBT＞・Decabromodiphenyl Ether and Phenol, Isopropylated Phosphate (3:1); Revisionto the Regulation of Persistent, Bioaccumulative, and Toxic Chemicals Under theToxic Substances Control Act (TSCA)】 難分解性、生物蓄積性及び毒性のある物質（PBT）のうち以下の２物質についての 規制を強化する改正の最終規則が官報公示された。発効は2025/01/21。 ○decabromodiphenyl ether (decaBDE) ○phenol, isopropylated phosphate (3:1) (PIP (3:1)) ○WTO/TBT通報文書（G/TBT/N/USA/2070/Add.1） → https://epingalert.org/en/Search?domainIds=1&viewData=G%2FTBT%2FN%2FUSA%2F2070%2FAdd.1 https://www.federalregister.gov/documents/2024/11/19/2024-25758/decabromodiphenyl-ether-and-phenol-isopropylated-phosphate-31-revision-to-the-regulation-of |
| 2024/11/18 | 有害性評価・試験法 | オーストラリア工業化学品導入機構（AICIS） | 5種の工業化学品（フッ素化化合物）の評価記述書を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/11/18 | 有害性評価・試験法 | オランダ国立公衆衛生環境研究所（RIVM） | 研究報告書「大気汚染への長期ばく露と肺がんのリスク－ELAPSE研究における4つの行政コホートの罹患率と死亡率の比較分析」を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/11/18 | 有害性評価・試験法 | OECD | 「(Q)SAR評価枠組み：（定量的）構造活性相関モデル及び予測の規制評価に関する手引－第2版」（試験及び評価に関するシリーズNo. 405）を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/11/15 | 有害性評価・試験法 | 米国EPA | 1,4-Dioxane；有害物質規制法（TSCA）に基づくリスク評価の補足及び不当なリスクの決定の修正；利用可能であることの通知 【JETOC記事】 |
| 2024/11/15 | 有害性評価・試験法 | 中国 | 2024年第3組有毒化学品輸出環境管理通関許可通知書の審査承認結果に関する公開 【JETOC記事】 |
| 2024/11/15 | 有害性評価・試験法 | 経済協力開発機構(OECD) | 【＜QSAR＞＜Guidance＞・(Q)SAR Assessment Framework: Guidance for the regulatory assessment of(Quantitative) Structure Activity Relationship models and predictions,Second Edition】 「(Q)SAR評価フレームワーク：定量的構造活性相関（QSAR）モデル及び予測の 規制評価のためのガイダンス（第2版）」と題する報告書が公開された。 第2版では、複数の予測に基づく(Q)SAR結果報告書フォーマット（QRRF）が追加された。 https://www.oecd.org/en/publications/q-sar-assessment-framework-guidance-for-the-regulatory-assessment-of-quantitative-structure-activity-relationship-models-and-predictions-second-edition_bbdac345-en.html |
| 2024/11/14 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁（ECHA） | 1,3-ブタジエンの職業ばく露限度（OELs）の科学的評価に関するリスクアセスメント専門委員会（RAC）の意見書を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/11/14 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁（ECHA） | Imidazolium compounds, 2-C17-unsatd.-alkyl-1-(2-C18-unsatd. amidoethyl)-4,5-dihydro-N-methyl, Me sulfatesについての共同体ローリング・アクション・プラン（CoRAP）の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】 |
| 2024/11/14 | 有害性評価・試験法 | 欧州化学品庁（ECHA） | Bis(isopropyl)naphthalene（ジイソプロピルナフタレン）についての共同体ローリング・アクション・プラン（CoRAP）の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】 |