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有害性評価・試験法

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更新日ジャンル国・機関内容
2021/07/02有害性評価・試験法韓国化学製品管理システム 2021年度の生活化学製品のテスト・検査費支援事業の結果を確認案内 【JETOC記事】
2021/07/02有害性評価・試験法カナダ【Triazines and Triazole Group】
カナダ政府は、化学物質管理計画 (CMP) に基づき、トリアジンおよび
トリアゾールグループの最終スクリーニング評価を公表した。評価対象の3物質は、
カナダ環境保護法 (CEPA 1999) 第64条の基準には合致しないとしているが、
Amitrole または Hexa(methoxymethyl)melamine への曝露が増加する可能性が
あることが懸念されており、将来の活動で検討される可能性があると説明している。
カナダ官報
https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2021/2021-07-03/html/notice-avis-eng.html#na4
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/chemical-substances/chemicals-management-plan-3-substances/triazines-triazole-group.html
2021/07/01有害性評価・試験法米国環境保護庁(EPA) TSCA化学品リスク評価の今後の方針を公表 【JETOC記事】
2021/07/01有害性評価・試験法米国環境組織の全国ネットワークSaferStates 使い捨てプラスチック製品に関する見解「我々が非毒性の再利用を考えている理由」を公表 【JETOC記事】
2021/07/01有害性評価・試験法EU欧州化学品庁(ECHA) 2,2′-[methylenebis(2,1-phenyleneoxymethylene)]bis(oxirane)と2,2′-[methylenebis(4,1-phenyleneoxymethylene)]bis(oxirane)と2-({2-[4-(oxiran-2-ylmethoxy)benzyl]phenoxy}methyl)oxiraneの反応物についての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2021/07/01有害性評価・試験法EUECHA REACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:14物質、提出期限:2021年8月16日) 【JETOC記事】
2021/07/01有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは、無益な動物試験を回避するため、REACH登録された14物質に対する19件の
試験提案を公開し意見募集を開始した。意見提出は2021/8/16まで。
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2021/07/01有害性評価・試験法内閣府食品安全委員会【食品安全委員会が自ら行う食品の安全性に関する食品健康影響評価の対象案件候補の募集について】
7月1日から7月30日までの間、標記の意見募集が行われる。
http://www.fsc.go.jp/iken-bosyu/pc1_kikaku_selftasking_270707.html
2021/06/30有害性評価・試験法EU欧州委員会(EC) 消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS)に対して、化粧品中のα-及びβ-アルブチンの安全性についての科学的意見書を要請 【JETOC記事】
2021/06/30有害性評価・試験法EU欧州委員会(EC) 消費者安全に関する科学専門委員会(SCCS)に対して、化粧品中の潜在的内分泌かく乱特性を有する物質としてのトリクロカルバン及びトリクロサンの安全性についての科学的助言を要請 【JETOC記事】
2021/06/30有害性評価・試験法米国EPA 健康及び安全性データ報告;20の高優先度物質及び30の有機ハロゲン難燃剤の追加 【JETOC記事】
2021/06/30有害性評価・試験法ニュージーランド有害性物質更新(2021年6月版)を公表 【JETOC記事】
2021/06/30有害性評価・試験法農林水産消費安全技術センター(FAMIC)【農薬抄録及び評価書を更新しました。】
標記お知らせが掲載された。
http://www.acis.famic.go.jp/syouroku/
2021/06/30有害性評価・試験法米国環境保護庁(US EPA)【EPA Announces Path Forward for TSCA Chemical Risk Evaluations】
EPAは、TSCAに基づいて前政権が発行したリスク評価を取り巻く重要な政策変更と、
リスク評価を受けた最初の10物質の今後の方向性を発表した。これらのリスク評価が
科学と法律に従っていることを確認するためのレビューの後、これらの化学物質が
安全に使用され、すべてのコミュニティが保護されていることを確認するための
行動を執ることを発表した。
https://www.epa.gov/newsreleases/epa-announces-path-forward-tsca-chemical-risk-evaluations
2021/06/30有害性評価・試験法内閣府食品安全委員会【「添加物に関する食品健康影響評価指針(案)」に関する審議結果(案)についての意見・情報の募集について】
6月30日から7月29日までの間、標記の意見募集が行われる。
http://www.fsc.go.jp/iken-bosyu/pc1_tenkabutu_guideline_030630.html
2021/06/29有害性評価・試験法韓国環境部公告第2021-484号 有害化学物質取扱施設設置・定期・随時検査及び安全診断の方法等に関する規定一部改正告示(案)行政予告、意見募集7月20日まで 【JETOC記事】
2021/06/29有害性評価・試験法米国環境保護庁(US EPA)【EPA Requires Reporting on Health and Safety Data for Fifty Chemicals】
EPAは、50の化学物質の製造者 (輸入者を含む) に対し、特定の未発表の健康と
安全性調査データをEPAに報告することを求めるTSCAに基づく規則を最終化した。
健康と安全性の調査に加え、環境影響および作業者、一般大衆、および消費者への
曝露に関する未発表の調査の提出も求められる。
50の化学物質は、EPAがTSCAリスク評価の対象で高優先物質と指定した20物質、
および消費者製品安全委員会 (CPSC) により健康へのリスク評価が進行中である
健康や安全性に関する情報が殆どない特定のハロゲン化難燃剤30物質で、
この最終規則は2021/7/29に発効する。
官報公示
https://www.federalregister.gov/documents/2021/06/29/2021-13212/health-and-safety-data-reporting-addition-of-20-high-priority-substances-and-30-organohalogen-flame
https://www.epa.gov/chemicals-under-tsca/epa-requires-reporting-health-and-safety-data-fifty-chemicals
2021/06/29有害性評価・試験法米国消費者製品安全委員会 (US CPSC)【Petition Requesting Rulemaking on Duster Aerosol Products】
CPSCは、ダスターエアゾール製品の安全基準を策定するための規則作成を
要請する請願を受け取り、この請願に意見募集することを官報公示した。
この請願は、電子機器やその他のアイテムの洗浄に使用される、
1,1-ジフルオロエタンまたはその誘導体を含む (Duster(TM)) エアゾール
製品に関連する有害性に強制的なCPSC安全基準策定を求めるもので、
2021/4/2に受け取っているもの。意見提出は2021/8/30まで。
https://www.federalregister.gov/documents/2021/06/29/2021-13337/petition-requesting-rulemaking-on-duster-aerosol-products
2021/06/29有害性評価・試験法内閣府食品安全委員会【 農薬「ピラフルフェンエチル」に係る食品健康影響評価を公表しました】
・ 農薬「フルフェノクスロン」に係る食品健康影響評価を公表しました
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20210209018
標記お知らせが掲載された。
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20210209016
2021/06/29有害性評価・試験法内閣府食品安全委員会【 「鉛」の評価書に関する情報】
標記お知らせが掲載された。
http://www.fsc.go.jp/osirase/lead_and_health_assessment.html
2021/06/28有害性評価・試験法韓国化学製品管理システム 殺生物物質の有害性試験資料の生産需要調査(2次)のご案内 【JETOC記事】
2021/06/28有害性評価・試験法米国環境保護庁(US EPA)【TSCA Section 8(a)(7) Reporting and Recordkeeping Requirements forPerfluoroalkyl and Polyfluoroalkyl Substances】
EPAは、ペルおよびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) の報告および記録保持を
求めるTSCAに基づく提案規則を官報公示した。この提案規則は、2020年度の
国防権限法 (NDAA 2020) がEPAに提案することを求めているもので、2011/1/1以降の
任意の年に、これらの化学物質を製造 (輸入を含む) する、または製造した特定の者に、
TSCA第8条(a)(7)に基づき、物質の使用、生産量、廃棄、曝露、および有害性に
関する情報を EPA に電子的に報告することを要求するもの。この提案規則への
意見提出は2021/8/27まで。
https://www.federalregister.gov/documents/2021/06/28/2021-13180/tsca-section-8a7-reporting-and-recordkeeping-requirements-for-perfluoroalkyl-and-polyfluoroalkyl
2021/06/28有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【Electrical equipment - Mercury in high pressure sodium lamps withimproved colour rendering index (RoHS exemption)】
欧州委員会は、科学技術の進歩に適合させるため、演色評価数が改善された
一般照明用の高圧ナトリウム (蒸気) ランプ中の水銀の使用免除に関して
欧州 RoHS2指令の附属書 III を改正する欧州委員会委任指令(案)を公開し、
2021/7/26までの意見募集を開始した。この委員会委任指令(案)は、
RoHS2指令附属書 III のエントリー 4(b)、4(b)-I、4(b)-II、および4(b)-III を
改正するもの。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13100-Electrical-equipment-Mercury-in-high-pressure-sodium-lamps-with-improved-colour-rendering-index-RoHS-exemption-_en
2021/06/26有害性評価・試験法カナダ【Stream 0 substances in the Petroleum Sector Stream Approach】
カナダ政府は、UVCB 材料と見なされるコールタールおよびその蒸留物に関する
最終スクリーニング評価をリリースし、これらに対する政府のリスク管理
アプローチ案、およびカナダ環境保護法 (CEPA 1999) の附属書1(毒性物質リスト) に
追加する提案に対し2021/8/25まで60日間の意見募集を行うことを発表した。
カナダ官報
https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2021/2021-06-26/html/reg2-eng.html
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/chemical-substances/petroleum-sector-stream-approach/stream-0.html
2021/06/25有害性評価・試験法韓国産業界支援センター 化評法 2020?2021年有害性試験資料の生産支援試験の現状案内(2021.06.18) 【JETOC記事】
2021/06/25有害性評価・試験法韓国国立環境科学院告示第2021-38号 化学物質の有害性審査結果告示一部改正 【JETOC記事】
2021/06/25有害性評価・試験法韓国【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/KOR/980】
韓国環境部は、化学物質の登録および評価等に関する法律 (化評法) 施行令の
一部を改正する(案)、および化評法施行規則の一部を改正する(案)を
WTO/TBT通報した。この通報への意見提出は2021/8/4まで。
WTO/TBT通報文書 (韓国語) [PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_4314_00_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_4314_01_x.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/173035?FromAllNotifications=True
2021/06/25有害性評価・試験法米国環境保護庁(US EPA)【Availability of the IRIS Assessment Plan for Inhalation Exposure toVanadium and Compounds; Extension of Public Comment Period】
EPAは、2021/5/28に公開した「バナジウムと化合物の吸入曝露のための
IRIS 評価計画の利用可能性」と題する文書への意見募集を2021/7/13まで
延長することを官報公示した。
https://www.federalregister.gov/documents/2021/06/25/2021-13517/availability-of-the-iris-assessment-plan-for-inhalation-exposure-to-vanadium-and-compounds-extension
2021/06/25有害性評価・試験法カナダ【Risk assessment of chemical substances】
カナダ政府は、物質のリスク評価に関する2件のファクトシートを公開した。
1.リスク評価における曝露マージン (MOE) およびリスク比 (RQ) の使用
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/chemical-substances/fact-sheets/margins-risk-quotient-risk-assessment.html
2.人の健康リスク評価で使用されるカナダ人の曝露因子
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/chemical-substances/fact-sheets/canadian-exposure-factors-human-health-risk-assessments.html
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/chemical-substances/canada-approach-chemicals/risk-assessment.html
2021/06/25有害性評価・試験法カナダ【Zinc and its compoundsAdditional risk characterization document】
カナダ政府は、化学物質管理計画 (CMP) に基づく亜鉛およびその化合物の
スクリーニング評価(案)を支持する追加のリスク特徴付け文書:パルプおよび
紙分野の曝露とリスク特徴付け文書を発表した。このリスク特徴付け文書への
意見提出は2021/8/24まで。
Additional risk characterization document
https://www.canada.ca/en/environment-climate-change/services/evaluating-existing-substances/additional-risk-characterization-document-zinc-compounds.html
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/chemical-substances/chemicals-management-plan-3-substances/zinc-compounds.html
2021/06/24有害性評価・試験法韓国国立環境科学院告示第2021-37号 生活化学製品危害性評価の対象及び方法等に関する規定 【JETOC記事】
2021/06/24有害性評価・試験法内閣府食品安全委員会【食品安全委員会(第822回)の開催について】
6月29日に標記会合(web動画配信)が開催される。議事は、
1.添加物専門調査会における審議結果について
・「添加物に関する食品健康影響評価指針(案)」に関する審議結果の報告と
意見・情報の募集について
2.遺伝子組換え食品等専門調査会における審議結果について
・「DSM32805株を利用して生産されたキモシン」に関する審議結果の報告と
意見・情報の募集について
3.食品安全基本法第23条第1項第2号の規定に基づき委員会が自ら行う食品健康
影響評価及び同法第24条の規定に基づく委員会の意見について
・「鉛」に係る食品健康影響評価について
4.食品安全基本法第24条の規定に基づく委員会の意見について
・農薬「ピラフルフェンエチル」に係る食品健康影響評価について
・農薬「フルフェノクスロン」に係る食品健康影響評価について
・遺伝子組換え食品等「除草剤グリホサート誘発性雄性不稔並びに除草剤ジカンバ、
グルホシネート、アリルオキシアルカノエート系及びグリホサート耐性
トウモロコシMON87429系統」に係る食品健康影響評価について
5.六価クロムワーキンググループの廃止について(案)
6.器具・容器包装専門調査会で調査審議されていた案件の取扱いについて(案)
7.食品安全委員会委員としてのこの3年間を振り返って
8.その他
http://www.fsc.go.jp/iinkai_annai/annai/annai822.html
2021/06/24有害性評価・試験法内閣府食品安全委員会【食品安全委員会 農薬第二専門調査会(第11回)の開催について】
7月5日に標記会合(Web会議、非公開)が開催される。議事は、
1.農薬(フェンピロキシメート)の食品健康影響評価について
2.その他
http://www.fsc.go.jp/senmon/nouyaku/annai/nouyaku_annai_dai2_senmon_11.html
2021/06/23有害性評価・試験法米国環境保護庁(US EPA)【EPA to Improve Access, Transparency and Timeliness of Air Toxics Dataand Risk Information】
EPAは、高品質の情報をタイムリーに一般公開する取り組みの一環として、
大気中の毒性物質データとリスク推定値へのアクセスを改善するために、
これらの情報をより頻繁に公開することを発表した。
https://www.epa.gov/newsreleases/epa-improve-access-transparency-and-timeliness-air-toxics-data-and-risk-information
2021/06/23有害性評価・試験法国立医薬品食品衛生研究所(NIHS)【食品安全情報(化学物質) No.13 (2021)を掲載しました。[PDF]】
○別添[PDF]
http://www.nihs.go.jp/dsi/food-info/foodinfonews/2021/foodinfo202113ca.pdf
標記資料が掲載された。
食品の安全性に関する国際機関や各国公的機関等の最新情報が紹介されている。
http://www.nihs.go.jp/dsi/food-info/foodinfonews/2021/foodinfo202113c.pdf
2021/06/23有害性評価・試験法オーストラリア【Evaluations public comment period extended】
オーストラリア工業化学品導入機構(AICIS)は、最近公開した17件の評価(草案)に
関する意見募集の締切りを2021/6/25から2021/8/20に変更した。
17件の評価草案
https://www.industrialchemicals.gov.au/consultations/draft-evaluations-have-your-say-closes-20-august
https://www.industrialchemicals.gov.au/news-and-notices/evaluations-public-comment-period-extended-0
2021/06/22有害性評価・試験法厚生労働省第2回日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案による規制等への影響評価に関する検討会 資料 【JETOC記事】
2021/06/22有害性評価・試験法国際がん研究機関(IARC)2021-2025年のIARC中期戦略を公表 【JETOC記事】
2021/06/22有害性評価・試験法OECD「化学品データ管理のためのIUCLID(国際統一化学品情報データベース)のカスタマイズの機会-第2版」(試験及び評価に関するシリーズNo. 297)を公表 【JETOC記事】
2021/06/22有害性評価・試験法韓国国立環境科学院告示第2021-36号 「有毒物質の指定告示」一部改正 【JETOC記事】
2021/06/22有害性評価・試験法内閣府食品安全委員会【農薬「ベンタゾン」に係る食品健康影響評価を公表しました○食品安全基本法第24条第1項第1号に基づく、農薬の食品中の残留基準を設定するに当たっての評価】
○食品安全基本法第24第2項に基づく、農薬の食品中の残留基準を設定するに
当たっての評価
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20100323355
○食品安全基本法第24第2項に基づく、飼料の成分規格として、農薬の飼料中の
残留基準を設定するに当たっての評価
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya0100622449d
標記お知らせが掲載された。
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20190905058
2021/06/22有害性評価・試験法内閣府食品安全委員会【農薬「フェナリモル」に係る食品健康影響評価を公表しました】
・農薬「MCPA」に係る食品健康影響評価を公表しました
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20201111137
・農薬「ホラムスルフロン」に係る食品健康影響評価を公表しました
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20201214154
・「農薬及び動物用医薬品40品目の食品中の残留基準の設定」に係る
食品健康影響評価を公表しました
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20210616139
標記お知らせが掲載された。
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20110613082
2021/06/21有害性評価・試験法デンマーク環境保護庁 調査報告書「化粧品中のシロキサン類の調査及びリスク評価」を公表 【JETOC記事】
2021/06/21有害性評価・試験法カナダ保健省(HC) ビス(2-エチルヘキシル)フタラート(DEHP)のリスク管理手段の業績指標評価を公表 【JETOC記事】
2021/06/21有害性評価・試験法オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM) エタノールを含有する手指消毒剤の健康リスク評価を公表;手指消毒剤の長期間の使用で人々がばく露されるエタノールの総量は低く、結腸がん又は生殖能力低下を引き起こさないが、乳がんのリスクはわずかに増加すると示す 【JETOC記事】
2021/06/21有害性評価・試験法EU欧州食品安全局(EFSA) 発達神経毒性(DNT)リスク評価に関する試験及び評価に関する統合的アプローチ(IATA)事例研究の開発についての科学的意見書を公表 【JETOC記事】
2021/06/21有害性評価・試験法環境省【令和3年7月の中央環境審議会環境保健部会石綿健康被害判定小委員会及び同小委員会審査分科会の開催について】
1.石綿健康被害判定小委員会 石綿肺等審査分科会(第117回)※非公開
(1)日時:7月6日(火)15:00-18:00
(2)議題:医学的判定に係る整理(石綿肺・びまん性胸膜肥厚)
2.石綿健康被害判定小委員会 審査分科会(第385回)※非公開
(1)日時:7月9日(金)16:00-19:00
(2)議題:医学的判定に係る整理(中皮腫・肺がん)
3.石綿健康被害判定小委員会 審査分科会(第386回)※非公開
(1)日時:7月15日(木)16:00-19:00
(2)議題:医学的判定に係る整理(中皮腫・肺がん)
4.石綿健康被害判定小委員会(第200回)※非公開
(1)日時:7月20日(火)16:00-20:00
(2)議題:医学的判定に係る調査審議(中皮腫・肺がん・石綿肺・びまん性胸膜肥厚)
5.石綿健康被害判定小委員会 審査分科会(第387回)※非公開
(1)日時:7月28日(水)13:30-16:30
(2)議題:医学的判定に係る整理(中皮腫・肺がん)
http://www.env.go.jp/press/109709.html
2021/06/21有害性評価・試験法厚生労働省【試験施設等に関する安衛法GLP適合確認要領の一部改正について(令和2年5月20日基発0520第15号)[PDF]】
別添1[PDF]
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210621K0031.pdf
別添2[PDF]
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210621K0032.pdf
厚生労働省法令等データベースに標記通知が掲載された。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210621K0030.pdf
2021/06/21有害性評価・試験法厚生労働省【第2回日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案による規制等への影響評価に関する検討会 資料】
6月22日に開催される標記会合の資料が掲載された。議事は、
1.逸脱行為事案に関する検討会からの報告
2.逸脱行為事案による規制等への影響評価
3.その他
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_19347.html
2021/06/18有害性評価・試験法厚生労働省【輸入食品に対する検査命令の実施】
標記お知らせが掲載された。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_19319.html
2021/06/18有害性評価・試験法カナダ【Performance measurement for toxic substancesPerformance measurement evaluation reports】
カナダ政府は、DEHP (ビス(2-エチルヘキサン-1-イル)=フタラート;
CAS RN 117-81-7) のパフォーマンス測定評価を公開した。
このパフォーマンス測定評価は、カナダ環境保護法 (CEPA 1999) の下で
有毒であることが判明した物質に対して実施されているリスク管理措置の有効性に
関する情報を提供するもの。
DEHPのパフォーマンス測定評価
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/chemical-substances/performance-measurement-toxic-substances/dehp.html
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/chemical-substances/performance-measurement-toxic-substances.html#pmer
2021/06/17有害性評価・試験法厚生労働省第2回日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案による規制等への影響評価に関する検討会(ペーパーレス)開催案内 【JETOC記事】
2021/06/17有害性評価・試験法厚生労働省第1回 日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案による規制等への影響評価に関する検討会 議事録 【JETOC記事】
2021/06/17有害性評価・試験法EU欧州食品安全局(EFSA) 二酸化チタンからなる飼料添加物の全ての動物種に対する安全性及び有効性についての科学的意見書を公表;二酸化チタンは動物飼料の添加物としての使用において、もはや安全とはみなされないと結論付ける 【JETOC記事】
2021/06/17有害性評価・試験法経済協力開発機構(OECD)【Test No. 405: Acute Eye Irritation/Corrosion】
OECDは、化学物質の健康への影響に関する試験ガイドライン No. 405 In Vivo
眼刺激性/眼に対する重篤な損傷性 (2021/6/14)
(ガイドライン旧名称は「急性眼刺激性/腐食性」)を掲載した。
Test Guideline No. 405 In Vivo Eye Irritation/Serious Eye Damage
https://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-405-acute-eye-irritation-corrosion_9789264185333-en
https://www.oecd.org/env/ehs/testing/test-no-405-acute-eye-irritation-corrosion-9789264185333-en.htm
2021/06/17有害性評価・試験法経済協力開発機構(OECD)【Test No. 455: Performance-Based Test Guideline for Stably TransfectedTransactivation In Vitro Assays to Detect Estrogen Receptor Agonists andAntagonists】
OECDは、試験ガイドライン No. 455 化学物質のエストロゲンアゴニスト活性の
検出を目的とした、安定に形質移入されたヒトエストロゲン受容体-αの
転写活性化試験 (2021/6/14)を掲載した。
Test Guideline No. 455 Performance-Based Test Guideline for Stably
Transfected Transactivation In Vitro Assays to Detect Estrogen Receptor
Agonists and Antagonists
https://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-455-performance-based-test-guideline-for-stably-transfected-transactivation-in-vitro-assays-to-detect-estrogen-receptor-agonists-and-antagonists_9789264265295-en
https://www.oecd.org/env/ehs/test-no-455-performance-based-test-guideline-for-stably-transfected-transactivation-in-vitro-assays-to-detect-estrogen-receptor-9789264265295-en.htm
2021/06/17有害性評価・試験法厚生労働省【第2回日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案による規制等への影響評価に関する検討会(ペーパーレス)を開催します】
6月22日に標記会合が開催される。議題は、
1.日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案に
関する検討会からの報告
2.日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案による
規制等への影響評価
3.その他
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_19328.html
2021/06/17有害性評価・試験法内閣府食品安全委員会【食品安全委員会(第821回)の開催について】
6月22日に標記会合(web動画配信)が開催された。議事は、
1.食品安全基本法第24条の規定に基づく委員会の意見の聴取に関する
リスク管理機関からの説明について
・農薬1案件
農薬及び動物用医薬品40品目の食品中の残留基準の設定
(厚生労働省からの説明)
2.微生物・ウイルス専門調査会における審議結果について
「食品健康影響評価のためのリスクプロファイル~鶏肉等における
Campylobacter jejuni/coli~(改訂版)」に関する審議結果の報告について
3.遺伝子組換え食品等専門調査会における審議結果について
・「JPAN006株を利用して生産されたリパーゼ」に関する審議結果の報告と
意見・情報の募集について
・「JPAo003株を利用して生産されたリパーゼ」に関する審議結果の報告と
意見・情報の募集について
4.食品安全基本法第24条の規定に基づく委員会の意見について
・農薬「フェナリモル」に係る食品健康影響評価について
・農薬「ベンタゾン」に係る食品健康影響評価について
・農薬「ホラムスルフロン」に係る食品健康影響評価について
・農薬「MCPA」に係る食品健康影響評価について
・動物用医薬品及び飼料添加物「バシトラシン」に係る食品健康影響評価について
・飼料添加物「安息香酸」に係る食品健康影響評価について
・飼料添加物「安息香酸を有効成分とする飼料添加物」に係る食品健康影響
評価について
・飼料添加物「Trichoderma reesei JPTR003株を用いて生産されたムラミダーゼ濃縮・
精製物を原体とする飼料添加物製剤」に係る食品健康影響評価について
・遺伝子組換え食品等「JPAN005株を利用して生産されたペクチナーゼ」に係る
食品健康影響評価について
・薬剤耐性菌「家畜に使用するスルフォンアミド系合成抗菌剤」に係る
食品健康影響評価について
http://www.fsc.go.jp/iinkai_annai/annai/annai821.html
2021/06/17有害性評価・試験法内閣府食品安全委員会【食品安全委員会 農薬第五専門調査会(第9回)の開催について】
6月24日に標記会合(Web会議、非公開)が開催される。議事は、
1.農薬 (ペルメトリン、ペンシクロン)の食品健康影響評価について
2.その他
http://www.fsc.go.jp/senmon/nouyaku/annai/nouyaku_annai_dai5_senmon_9.html
2021/06/17有害性評価・試験法JaCVAM(日本動物実験代替法評価センター)【ヒト健康評価に関わるOECDの試験法ガイドライン等が追加・更新されました。[PDF]】
標記お知らせが掲載された。
https://www.jacvam.jp/files/news/OECD_210614.pdf
2021/06/16有害性評価・試験法EUECHA Glyphosate:EU規制当局が更新評価の審議を開始 【JETOC記事】
2021/06/16有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Highlights from June RAC and SEAC meetings】
ECHAは、リスク評価委員会 (RAC) が PFHxA その塩および PFHxA 関連物質を
制限するというドイツの提案を支持する意見を採択し、同じ化学物質グループに
関する社会経済分析委員会 (SEAC) の意見草案に関する協議が7月上旬に
開始されることなど、最近のRACとSEACの活動を紹介している。
https://www.echa.europa.eu/-/highlights-from-june-rac-and-seac-meetings
2021/06/16有害性評価・試験法内閣府食品安全委員会【メトミノストロビンに係る食品健康影響評価に関する審議結果(案)についての意見・情報の募集について】
6月16日から7月15日までの間、標記の意見募集が行われる。
http://www.fsc.go.jp/iken-bosyu/pc1_no_metominostrobin_030616.html
2021/06/15有害性評価・試験法欧州消費者機構 4ヵ国の消費者団体による、非プラスチックの使い捨て食器(植物繊維のボウル、紙ストロー、ヤシの葉の皿等)中の、懸念のある化学品に関する調査報告書を公表;サンプリングされた製品の半数以上に、推奨レベルを超える1つ以上の望ましくない化学品(発がん性が疑われるものを含む)が含まれていたと報告 【JETOC記事】
2021/06/15有害性評価・試験法韓国化学製品管理システム 殺生物物質の国際承認評価終了物質(殺鼠剤、その他保存剤)1次リスト8種、2次リスト11種について提出試験データの免除項目を公表 【JETOC記事】
2021/06/15有害性評価・試験法韓国化学製品管理システム 殺生物物質の国際承認評価終了物質(農薬、忌避剤類)1次リスト20種、2次リスト25種、3次リスト11種について提出試験データの免除項目を公表 【JETOC記事】
2021/06/15有害性評価・試験法韓国化学製品管理システム 殺生物物質の国際承認評価終了物質(殺菌剤類)1次リスト17種、2次リスト32種、3次リスト14種について提出試験データの免除項目を公表 【JETOC記事】
2021/06/15有害性評価・試験法オーストラリアAICIS 1物質の評価に伴い化学物質インベントリーを修正したことを公示 【JETOC記事】
2021/06/15有害性評価・試験法米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals; Receipt and Status Information for May 2021】
EPAは、TSCA第5条に基づき2021/5/1~2021/5/31の期間に受理した製造前届出(PMN)、
重要新規利用届出(SNUN)、微生物商業活動届出(MCAN)、バイオテック免除、
テストマーケティング免除、および新規化学物質の製造(輸入を含む)の
開始通知(NOC)に加え、試験情報の受領や修正通知を官報公示した。
掲載事項への意見提出は2021/7/15まで。
https://www.federalregister.gov/documents/2021/06/15/2021-12504/certain-new-chemicals-receipt-and-status-information-for-may-2021
2021/06/15有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Glyphosate: EU regulators begin review of renewal assessments】
ECHAは、フランス、ハンガリー、オランダ、およびスウェーデンの当局で実施された
除草剤グリホサートの評価書(案)を受け取り、ECHAと欧州食品安全機関 (EFSA) は、
この評価結果について検討を開始すると発表した。ECHAとEFSAは報告書(案)に関する
協議も並行して行い、これらは一般に公開されると報じている。グリホサートは、
2022年12月まで欧州での使用が許可されている。
https://www.echa.europa.eu/-/glyphosate-eu-regulators-begin-review-of-renewal-assessments
2021/06/15有害性評価・試験法内閣府食品安全委員会【農薬「オキサチアピプロリン」に係る食品健康影響評価を公表しました】
・農薬「ピリベンカルブ」に係る食品健康影響評価を公表しました
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20210322032
・農薬「ベンチアバリカルブイソプロピル」に係る食品健康影響評価を公表しました
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20210322033
・農薬「スピノサド」に係る食品健康影響評価を公表しました
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20210322034
標記お知らせが掲載された。
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20210322031
2021/06/15有害性評価・試験法オーストラリア【Variation of Inventory listing following evaluation — 15 June 2021】
オーストラリア工業化学品導入機構(AICIS)は、化学物質の評価に基づき、
ホウ酸トリス{2-[2-(2-メトキシエトキシ)エトキシ]エチル}
(CAS RN 30989-05-0) を有害物質として再分類し、インベントリの収載条件を
変更した。
https://www.industrialchemicals.gov.au/news-and-notices/variation-inventory-listing-following-evaluation-15-june-2021
2021/06/14有害性評価・試験法台湾「毒性及び懸念化学物質の専門の技術管理要員設置及び管理弁法」第4条第3項の規定に基づき、取扱者が、専門の技術管理要員の設置についての審査決定を申請する及び変更を申請する場合は、110(2021)年7月1日からネットワーク伝送方式を採って処理しなければならない 【JETOC記事】
2021/06/14有害性評価・試験法経済協力開発機構(OECD)【OECD Test Guidelines for Chemicals】
OECDは、皮膚感作への定義されたアプローチに関する新しいガイドライン
(OECD GL No. 497) を発表した。
Guideline No. 497
https://www.oecd-ilibrary.org/environment/guideline-no-497-defined-approaches-on-skin-sensitisation_b92879a4-en
また、OECD加盟国および化学品安全性のデータ相互受理(MAD)システムを遵守する
諸国が、2021/6/14に化学物質の試験に関する以下の、新しい、更新された、
および修正された試験ガイドラインを採択したと報じている。
(新しい試験ガイドライン)
・Test Guideline:No. 249、 No. 250、No.498
・Guideline No.497:
(更新されたガイドライン)
・Test Guideline No. 439、 No. 442C、No. 494、 No. 509
(修正されたガイドライン)
・Test Guideline No. 208 、 No. 405、 No. 406、 No. 455
https://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/oecdguidelinesforthetestingofchemicals.htm
2021/06/14有害性評価・試験法米国環境保護庁(US EPA)【IRIS Public Science Meeting (Jul 2021)】
EPAは、バナジウムおよび化合物 (吸入暴露) の IRIS 評価計画に関して、
一般および専門家からの意見を聴取する公開科学会議を2021/7/14に
開催することを発表した。
https://www.epa.gov/iris/iris-public-science-meeting-jul-2021
2021/06/11有害性評価・試験法EU欧州化学物質生態毒性及び毒性センター(ECETOC) 母体甲状腺かく乱についての科学に基づく試験戦略の開発に関する報告書(全4部の報告書の第2部)を公表 【JETOC記事】
2021/06/11有害性評価・試験法厚生労働省【第1回 日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案による規制等への影響評価に関する検討会 議事録】
4月7日に開催された標記会合の議事録が掲載された。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_19201.html
2021/06/10有害性評価・試験法EU欧州化学品庁(ECHA) ビスフェノールAジグリシジルエーテルについての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2021/06/10有害性評価・試験法国立医薬品食品衛生研究所(NIHS)【食品安全情報(化学物質)No.12(2021)を掲載しました。[PDF]】
標記資料が掲載された。
食品の安全性に関する国際機関や各国公的機関等の最新情報が紹介されている。
http://www.nihs.go.jp/dsi/food-info/foodinfonews/2021/foodinfo202112c.pdf
2021/06/10有害性評価・試験法内閣府食品安全委員会【食品安全委員会(第820回)の開催について】
6月15日に標記会合(web動画配信)が開催された。議事は、
1.食品安全基本法第11条第1項第1号に規定する食品健康影響評価を行うことが
明らかに必要でないときについて
・飼料添加物1案件
飼料添加物の試験法の改正について(農林水産省からの説明)
2.農薬第五専門調査会における審議結果について
・「メトミノストロビン」に関する審議結果の報告と意見・情報の募集について
3.食品安全基本法第24条の規定に基づく委員会の意見について
・農薬「オキサチアピプロリン」に係る食品健康影響評価について
・農薬「ピリベンカルブ」に係る食品健康影響評価について
・農薬「ベンチアバリカルブイソプロピル」に係る食品健康影響評価について
・農薬及び動物用医薬品「スピノサド」に係る食品健康影響評価について
・動物用医薬品「プラジクアンテルを有効成分とするくろまぐろを含む
すずき目魚類用飼料添加剤(水産用ベネサール、ハダクリーン)」に係る
食品健康影響評価について
・動物用医薬品「プラジクアンテル」に係る食品健康影響評価について
4.その他
http://www.fsc.go.jp/iinkai_annai/annai/annai820.html
2021/06/09有害性評価・試験法環境NGO「グリーン」で「ナチュラル」な食器は消費者を誤解させる;EUにおける使い捨てプラスチック製食器の禁止に伴って注目される非プラスチックの代替品について、多くの材料には特定の規則がなく化学品安全性が確保されていないと警告 【JETOC記事】
2021/06/09有害性評価・試験法ノルウェー大気研究所(NILU) 研究報告書「ナノ材料についての検証可能な有害転記経路(AOP)の形成に向けた戦略」を公表 【JETOC記事】
2021/06/09有害性評価・試験法ドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR) プラスチックストローの代替品に関する評価結果を公表;麦わら、シリコーン、金属、紙及び板紙、デュラム小麦、並びにガラスについて、飲料用ストロー製造におけるプラスチック代替品としての適合性を評価 【JETOC記事】
2021/06/09有害性評価・試験法デンマーク消費者団体 日焼け止め中の望ましくない化学物質に関する調査報告書を公表;いくつかの製品は内分泌かく乱特性又は環境への有害性が疑われる物質等を含有すると警告 【JETOC記事】
2021/06/09有害性評価・試験法オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM) 南部の都市Dordrechtの化学企業の近傍の菜園作物におけるPFASのリスク評価を公表;当該企業から半径1 km以内の菜園の作物は食べないことを勧告 【JETOC記事】
2021/06/09有害性評価・試験法オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM) 南部の都市Helmondの化学企業の北東450mに位置する菜園作物におけるPFASのリスク評価を公表;当該菜園の作物は食べないことを勧告 【JETOC記事】
2021/06/09有害性評価・試験法オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM) 南部の都市Helmondの親水施設におけるPFASのリスク評価を公表;この施設で泳ぐ人々はPFASにばく露されるものの、ばく露レベルは低く健康に悪影響を与えることはないと評価 【JETOC記事】
2021/06/09有害性評価・試験法EU欧州委員会(EC)健康、環境及び新興リスクに関する科学専門委員会(SCHEER) 玩具安全指令2009/48/EC「スクイーズ玩具中の化学品」に基づく制限値の採用に関する、スクイーズ玩具から放出される特定の有機化学物質の毒性基準値についての最終意見書を公表 【JETOC記事】
2021/06/09有害性評価・試験法欧州化学物質生態毒性・毒性センター(ECETOC)【TASK FORCE PUBLISHES SECOND OF FOUR REPORTS DEVELOPING SCIENCE-BASEDTESTING STRATEGY FOR MATERNAL THYROID DISRUPTION】
ECETOCは、そのタスクフォースの4回シリーズの第2回目のレポート
:母性の甲状腺ホルモンかく乱の科学ベースの試験戦略の開発に関するレポートが
医学雑誌 Critical Reviews in Toxicology に掲載されたと報じている。
https://www.ecetoc.org/mediaroom/t4_aop/
2021/06/08有害性評価・試験法OECD化学品安全性及び生物安全性に関する進捗報告書No.41を公表;関連企画、行事及び活動に関する最新情報を提供(報告書は約8ヵ月毎に発行) 【JETOC記事】
2021/06/08有害性評価・試験法OECD試験及び評価法に関するウェビナーシリーズ:規制評価のための次世代の生理学的動力学(PBK)モデリング手法の受入れに関するウェビナー(2021年5月10日)の記録を公表 【JETOC記事】
2021/06/08有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Chromium trioxide widely used in plating and surface treatment】
ECHAは、2021年5月までに欧州の事業者から三酸化クロムの使用に関する1,000件を
超える届出を受け取っており、物質が機能性メッキや表面処理に幅広く
使用されていることが確認されている。これは2020年12月の欧州委員会の決定を受け、
ECHAに使用を届出することで、事業者が供給者に付与されている認可条件に
適合しているかどうかを確認することになるもので、執行当局は、必要に応じて
検査を実施できるようになったと報じている。
https://echa.europa.eu/-/chromium-trioxide-widely-used-in-plating-and-surface-treatment
2021/06/08有害性評価・試験法厚生労働省【薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会(Web会議)開催案内】
6月17日に標記会合(Web会議)が開催される。議題案は、
1.報告事項
・乳及び乳製品に用いられる容器包装の規格基準の改正について
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
・組換えDNA技術応用食品及び添加物の製造基準への適合確認について
2.文書による報告事項
・食品中の農薬等の残留基準の設定について
・組換えDNA技術応用食品及び添加物の安全性審査の手続きについて
・ゲノム編集技術応用食品及び添加物の届出について
3.その他の報告事項
・食品衛生分科会における審議・報告対象品目の処理状況について
・令和2年食中毒発生状況について
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_18959.html
2021/06/08有害性評価・試験法内閣府食品安全委員会【農薬「シフルトリン」に係る食品健康影響評価を公表しました○食品安全基本法第24条第2項に基づく、農薬及び動物用医薬品の食品中の残留基準を設定するに当たっての評価】
○食品安全基本法第24条第1項第1号に基づく、農薬の食品中の残留基準を
設定するに当たっての評価食品安全関係情報
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20190905059
○食品安全基本法第24条第2項に基づく、農薬の飼料中の残留基準を設定するに
当たっての評価食品安全関係情報
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20120821607
標記お知らせが掲載された。
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20120821619
2021/06/08有害性評価・試験法内閣府食品安全委員会【農薬「ポリオキシン(ポリオキシンD亜鉛塩及びポリオキシン複合体)」に係る食品健康影響評価を公表しました】
・農薬「プロパルギット」に係る食品健康影響評価を公表しました
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20201214153
標記お知らせが掲載された。
http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20200728100
2021/06/08有害性評価・試験法内閣府食品安全委員会【食品安全委員会 農薬第四専門調査会(第10回)の開催について】
6月17日に標記会合(web会議、非公開)が開催される。議事は、
1.農薬(イプロジオン)の食品健康影響評価について
2.その他
http://www.fsc.go.jp/senmon/nouyaku/annai/nouyaku_annai_dai4_senmon_10.html
2021/06/08有害性評価・試験法製品評価技術基盤機構(NITE)【J-CHECKのデータを更新・追加しました。】
主な情報は以下のとおりです。
・製造・輸入数量(令和元年度実績(第2種特定化学物質、監視化学物質、
優先評価化学物質、一般化学物質))
・優先評価化学物質のリスク評価ステータス
https://www.nite.go.jp/chem/jcheck/top.action?request_locale=ja
2021/06/07有害性評価・試験法韓国化学製品管理システム 殺生物物質の国際承認評価終了物質(殺鼠剤、その他保存剤)8種について提出試験データの免除項目を公表 【JETOC記事】
2021/06/04有害性評価・試験法EU欧州委員会共同研究センター(JRC) 設立30年となる欧州連合動物実験代替法標準試験所(EURL ECVAM)の、動物試験の代替となる科学的方法の開発、検証及び促進における、実績、成果及び今後の道筋の概要を公表 【JETOC記事】
2021/06/04有害性評価・試験法EU欧州化学物質生態毒性及び毒性センター(ECETOC) 欧州の飲料水の水源を化学品汚染から保護するために使用されている現在の科学的及び立法的枠組み並びに知見の現状に関するレビュー報告書「残留性物質と水源保護」(TR No.139)を公表 【JETOC記事】