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更新日ジャンル国・機関内容
2019/08/05法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Agency Information Collection Activities; Proposed New Collections; Comment Request; TSCA Existing Chemical Risk Evaluation and Management; Generic ICR for Interviews and Focus Groups (EPA ICR No. 2584.01) and Generic ICR for Surveys (EPA ICR No. 2585.01) (2019/08/05)】
米国EPAは、行政予算管理局に提出する予定の、「TSCA既存化学物質評価及び管理:インタビューとフォーカスグループに対する一般ICR」及び「TSCA既存化学物質評価及び管理:サーベイに対する一般ICR」に関する情報収集要請(ICR)案を公表した。コメント提出期限は、10月4日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-16616
2019/08/05法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Agency Information Collection Activities; Proposed New Collections;Comment Request; TSCA Existing Chemical Risk Evaluation andManagement; Generic ICR for Interviews and Focus Groups(EPA ICR No. 2584.01) and Generic ICR for Surveys(EPA ICR No. 2585.01)】
EPAは、2つの新たな情報収集要求(ICR)を管理予算局(OMB)に提出することを
計画していることを官報公示した。
1つのICRは「TSCA既存物質リスク評価と管理;インタビューと
フォーカスグループについての一般的なICR」(EPA ICR No. 2584)、
2つ目のICRは「TSCA既存化学物質リスク評価と管理;調査についての
一般的なICR」(EPA ICR No. 2585.01)で、どちらも新しい要求。
OMBに提出する前にこれらのICRの特定の側面について意見を求めている。
意見提出は2019/10/4まで。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/08/05/2019-16616/agency-information-collection-activities-proposed-new-collections-comment-request-tsca-existing
2019/08/01法規制・インベントリEPA30物質に対する重要新規利用規則の提案規則を公布(コメント提出期限:2019年8月30日)    【JETOC記事】
2019/08/01法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【EPA Announces Updated Chemical Review Tool】
EPAは、chemical review status tracker と称する更新された化学物質審査
ツールを発表した。このツールは、ケース番号でTSCAに基づく製造前届出(PMN)、
重要新規利用届出(SNUN)、および微生物商業活動届出(MCAN)のEPAによる月次の
審査状況を検索・閲覧することができると説明している。
このツールについての詳細は
https://www.epa.gov/reviewing-new-chemicals-under-toxic-substances-control-act-tsca/statistics-new-chemicals-review
https://www.epa.gov/newsreleases/epa-announces-updated-chemical-review-tool
2019/07/31法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (19-1.F) (2019/07/31)】
米国EPAは、TSCAに基づき、31物質に対する重要新規利用規則(SNUR)の提案規則を公表した。コメント提出期限は、8月30日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-13989
2019/07/31法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/USA/1511】
EPAは、TSCAに基づき一般的に脂肪酸アミドとして識別される化学物質に対して
公布された重要新規利用規則(SNUR)を無効とする提案をしていることを
WTO/TBT通報した。この通報への意見提出は2019/8/23まで。
WTO/TBT通報文書 [PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/USA/19_4255_00_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/151431?FromAllNotifications=True
2019/07/31法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (19-1.F)】
EPAはTSCAに基づき、製造前届出(PMN)と微生物の商業活動届出(MCAN)の
対象となった30の化学物質と1つの微生物に対する重要新規利用規則(SNUR)の
提案規則を官報公示し、2019/8/30までの意見募集を開始した。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/07/31/2019-13989/significant-new-use-rules-on-certain-chemical-substances-19-1f
2019/07/30法規制・インベントリEPA1物質の重要新規利用規則を修正する最終規則を公布    【JETOC記事】
2019/07/30法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Modification of Significant New Uses for Oxazolidine, 3,3′-Methylenebis[5-methyl-, (2019/07/30)】
米国EPAは、TSCAに基づき、oxazolidine, 3,3'-methylenebis [5-methyl-に対する重要新規利用規則(SNUR)を修正する最終規則を公表した。9月30日に発効する。
https://www.federalregister.gov/a/2019-15895
2019/07/30法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Modification of Significant New Uses for Oxazolidine, 3,3′-Methylenebis[5-methyl-,】
EPAは、製造前届出(PMN) P-03-325および重要新規利用届出(SNUN) S-17-4 の
対象であったオキサゾリジン、3,3'-メチレンビス[5-メチル-]に関する
TSCA第5条(a)に基づく重要新規利用規則 (SNUR)を改正する最終規則を
官報公示した。この規則は2019/9/30に発効する。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/07/30/2019-15895/modification-of-significant-new-uses-for-oxazolidine-33-methylenebis5-methyl-
2019/07/29法規制・インベントリEPATSCA第6条(h)項の下での難分解性、生物蓄積性及び毒性化学品規則の提案規則を公布(パブリックコメント提出期限:2019年9月27日)    【JETOC記事】
2019/07/29法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Regulation of Persistent, Bioaccumulative, and Toxic Chemicals Under TSCA Section 6(h) (2019/07/29)】
米国EPAは、改正TSCA第5条(h)に基づき、迅速なリスク管理措置の対象となるPBT5物質、デカブロモジフェニルエーテル (DecaBDE)、トリス(4-イソプロピルフェニル)ホスファート、2,4,6-トリス(tert-ブチル)フェノール、ヘキサクロロブタジエン (HCBD)、ペンタクロロチオフェノール (PCTP)のうち、ヘキサクロロブタジエン (HCBD)を除く4物質に対し、商業的製造(輸入)、加工、流通を制限または禁止する提案規則を公表した。コメント提出期限は、8月28日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-14022
2019/07/29法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Regulation of Persistent, Bioaccumulative, and Toxic Chemicals Under TSCA Section 6(h) (2019/07/29)】
米国EPAは、改正TSCA第5条(h)に基づき、迅速なリスク管理措置の対象となるPBT5物質、デカブロモジフェニルエーテル (DecaBDE)、トリス(4-イソプロピルフェニル)ホスファート、2,4,6-トリス(tert-ブチル)フェノール、ヘキサクロロブタジエン (HCBD)、ペンタクロロチオフェノール (PCTP)のうち、ヘキサクロロブタジエン (HCBD)を除く4物質に対し、商業的製造(輸入)、加工、流通を制限または禁止する提案規則を公表した。コメント提出期限は、8月28日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-14022
2019/07/29法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Regulation of Persistent, Bioaccumulative, and Toxic ChemicalsUnder TSCA Section 6(h)】
EPAは、TSCA第6条(h)に従い特定の難分解性、生態蓄積性、および毒性の
化学物質に対処するための規則を提案する。対象となる5物質は、
デカブロモジフェニルエーテル、トリス(4-イソプロピルフェニル)
ホスフェート、2,4,6-トリス(tert-ブチル)フェノール、
ヘキサクロロブタジエン、およびペンタクロロチオフェノールで、
これらの5物質のうち4物質の多彩な用途について、製造(輸入を含む)、
加工、および流通を制限または禁止することになると説明している。
この規則案に対する意見提出は2019/9/27まで。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/07/29/2019-14022/regulation-of-persistent-bioaccumulative-and-toxic-chemicals-under-tsca-section-6h
2019/07/25有害性評価・試験法米国環境保護庁(US EPA)【Availability of Synthetic Turf Field Recycled Tire Crumb Rubber Research Under the Federal Research Action Plan Final Report: Part 1-Tire Crumb Rubber Characterization (2019/07/25)】
米国EPAは、毒性物質疾病登録局(ATSDR)および消費者製品安全委員会(CPSC)とともに行った、人工芝競技場のリサイクルタイヤ屑に対する連邦研究行動計画の最終報告Part 1を公表した。
Part 1には目的、方法、タイヤクラムラバーの特性評価の調査結果が示されている。人へのばく露可能性の特性評価などを含むPart 2は後日公表予定。
https://www.federalregister.gov/a/2019-15761
2019/07/25有害性評価・試験法米国環境保護庁(US EPA)【Availability of Synthetic Turf Field Recycled Tire Crumb Rubber Research Under the Federal Research Action Plan Final Report: Part 1-Tire Crumb Rubber Characterization (2019/07/25)】
米国EPAは、毒性物質疾病登録局(ATSDR)および消費者製品安全委員会(CPSC)とともに行った、人工芝競技場のリサイクルタイヤ屑に対する連邦研究行動計画の最終報告Part 1を公表した。
Part 1には目的、方法、タイヤクラムラバーの特性評価の調査結果が示されている。人へのばく露可能性の特性評価などを含むPart 2は後日公表予定。
https://www.federalregister.gov/a/2019-15761
2019/07/25有害性評価・試験法米国環境保護庁(US EPA)【Availability of Synthetic Turf Field Recycled Tire Crumb RubberResearch Under the Federal Research Action Plan Final Report:Part 1-Tire Crumb Rubber Characterization】
EPAは、連邦調査行動計画の最終報告書に基づき、人工芝競技場での
リサイクルされた粒状タイヤゴム研究のパート1を発表した。このパート1は
粒状タイヤゴムの特性評価についてのものである。なお、パート2では人への
曝露の可能性を文書化すると説明している。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/07/25/2019-15761/availability-of-synthetic-turf-field-recycled-tire-crumb-rubber-research-under-the-federal-research
2019/07/24その他EPABattelle Memorial Institute及びその特定再委託先のIntegrated Laboratory Systems, Inc.がCBIにアクセスする権限を与えたことを公表    【JETOC記事】
2019/07/24その他EPASRA International Inc.がCBIにアクセスする権限を与えたことを公表    【JETOC記事】
2019/07/24法規制・インベントリEPA化学物質に関する重要新規利用規則を撤回する提案規則を公布(対象:脂肪酸アミドの1物質、コメント提出期限:2019年8月23日)    【JETOC記事】
2019/07/24法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Proposed Revocation of Significant New Use Rule for Fatty Acid Amide (2019/07/24)】
米国EPAは、脂肪酸アミド(Fatty Acid Amide)の重要新規利用規則(§ 721.10691)を取消す提案規則を公表した。コメント提出期限は、8月23日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-15605
2019/07/24法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Proposed Revocation of Significant New Use Rule for Fatty Acid Amide (2019/07/24)】
米国EPAは、脂肪酸アミド(Fatty Acid Amide)の重要新規利用規則(§ 721.10691)を取消す提案規則を公表した。コメント提出期限は、8月23日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-15605
2019/07/24法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Proposed Revocation of Significant New Use Rule for Fatty Acid Amide】
EPAは、製造前届出(PMN)の対象であった脂肪酸アミド (PMN P-13-267) に
対してTSCAの下で公布された重要新規利用規則 (SNUR)(§721.10691) を
無効にする規則案を官報公示し、2019/8/23までの意見募集を開始した。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/07/24/2019-15605/proposed-revocation-of-significant-new-use-rule-for-fatty-acid-amide
2019/07/17法規制・インベントリ米国カリフォルニア州プロポジション65 Article 6(明確かつ妥当な警告)賃貸車両ばく露の警告を修正(2019年10月1日発効)   【JETOC記事】
2019/07/17法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemAddendum G/TBT/N/USA/1378/Add.1】
EPAは、幼年期の鉛曝露を低減させるための取り組みの一環として、
粉塵鉛有害性基準(DLHS)を改訂する最終規則をWTO/TBT通報した。
この最終規則は、床のDLHSを40μg/ft2から10μg/ft2に、
窓枠のDLHSを250μg/ft2から100μg/ft2に修正するもので、
2020/1/6に発効すると説明している。
WTO/TBT通報文書[PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/USA/19_3983_00_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/ModificationNotifications/View/151228?FromAllNotifications=True
2019/07/16法規制・インベントリ米国カリフォルニア州プロポジション65 発がん性物質リストに2-Amino-4-chlorophenol等6物質を追加する意図を告示(コメント提出期限:2019年8月12日)    【JETOC記事】
2019/07/16法規制・インベントリEPAある種の新規化学品又は重要新規利用に関する2019年5月の認定の声明を公表    【JETOC記事】
2019/07/16法規制・インベントリEPAある種の新規化学品又は重要新規利用に関する2019年4月の認定の声明を公表    【JETOC記事】
2019/07/16法規制・インベントリEPATSCAに基づくCBI請求の立証のための法定要件(第14条)の解釈に関する告示    【JETOC記事】
2019/07/16法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals or Significant New Uses; Statements of Findings for April 2019 (2019/07/16)】
米国EPAは、TSCA第5条(g)に基づき、製造前届出(PMN)、微生物商業活動届出(MCAN)、重要新規利用届出(SNUN)に対し、4月1日から4月30日の間に「人または環境への不当なリスクをもたらす可能性が低い」と判断された物質の審査結果を公表した。
https://www.federalregister.gov/a/2019-15004
2019/07/16法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Statutory Requirements for Substantiation of Confidential Business Information (CBI) Claims Under the Toxic Substances Control Act (TSCA) (2019/07/16)】
米国EPAは、2017年1月19日に公表した改正TSCA第14条(c)(3)の実証要件が情報提出時の全てのCBI請求に求められるとの解釈に基づき、8月15日から提出されるCBI請求からは実証が必要であることを公知した。
https://www.federalregister.gov/a/2019-15005
2019/07/16法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals or Significant New Uses; Statements of Findings for May 2019 (2019/07/16)】
米国EPAは、TSCA第5条(g)に基づき、製造前届出(PMN)、微生物商業活動届出(MCAN)、重要新規利用届出(SNUN)に対し、5月1日から5月31日の間に「人または環境への不当なリスクをもたらす可能性が低い」と判断された物質の審査結果を公表した。
https://www.federalregister.gov/a/2019-15039
2019/07/16法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals or Significant New Uses; Statements of Findings for April 2019 (2019/07/16)】
米国EPAは、TSCA第5条(g)に基づき、製造前届出(PMN)、微生物商業活動届出(MCAN)、重要新規利用届出(SNUN)に対し、4月1日から4月30日の間に「人または環境への不当なリスクをもたらす可能性が低い」と判断された物質の審査結果を公表した。
https://www.federalregister.gov/a/2019-15004
2019/07/16法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Statutory Requirements for Substantiation of Confidential Business Information (CBI) Claims Under the Toxic Substances Control Act (TSCA) (2019/07/16)】
米国EPAは、2017年1月19日に公表した改正TSCA第14条(c)(3)の実証要件が情報提出時の全てのCBI請求に求められるとの解釈に基づき、8月15日から提出されるCBI請求からは実証が必要であることを公知した。
https://www.federalregister.gov/a/2019-15005
2019/07/16法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals or Significant New Uses; Statements of Findings for May 2019 (2019/07/16)】
米国EPAは、TSCA第5条(g)に基づき、製造前届出(PMN)、微生物商業活動届出(MCAN)、重要新規利用届出(SNUN)に対し、5月1日から5月31日の間に「人または環境への不当なリスクをもたらす可能性が低い」と判断された物質の審査結果を公表した。
https://www.federalregister.gov/a/2019-15039
2019/07/16その他米国カリフォルニア州【Notice of Amendments to Article 6 Clear and Reasonable Warnings Rental Vehicle Exposure Warnings (2019/07/16)】
米国カリフォルニア州OEHHAは、Proposition 65の明快かつ妥当な警告に関して、自動車のレンタルを通じて発生する可能性のある化学物質へのばく露に対する警告として、第6条の25607.36と25607.37を追加した。
https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/notice-amendments-article-6-clear-and-reasonable-warnings-rental-vehicle
2019/07/16法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals or Significant New Uses;Statements of Findings for April 2019】
Statements of Findings for May 2019
https://www.federalregister.gov/documents/2019/07/16/2019-15039/certain-new-chemicals-or-significant-new-uses-statements-of-findings-for-may-2019
EPAは、TSCA第5条(a)に基づき2019年4月並びに5月に提出された製造前届出(PMN)、
微生物商業活動届出(MCAN)、および重要新規利用届出(SNUN)の審査において、
TSCA第5条(a)(3)(C)に基づいてそれらが人健康や環境に不当なリスクを
呈さないであろうと認定したものを官報公示した。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/07/16/2019-15004/certain-new-chemicals-or-significant-new-uses-statements-of-findings-for-april-2019
2019/07/16法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Statutory Requirements for Substantiation of Confidential BusinessInformation (CBI) Claims Under the Toxic Substances Control Act (TSCA)】
EPAは、TSCAに基づく機密ビジネス情報(CBI)請求の具体化についての
法的要件を官報公示した。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/07/16/2019-15005/statutory-requirements-for-substantiation-of-confidential-business-information-cbi-claims-under-the
2019/07/12法規制・インベントリEPATSCA書式Bの活動届出(NOA)に関するQ&Aを公開    【JETOC記事】
2019/07/12有害性評価・試験法米国カリフォルニア州【Notice of Intent to List: 2-Amino-4-chlorophenol, 2-Chloronitrobenzene, 1,4-Dichloro-2-nitrobenzene, 2,4-Dichloro-1-nitrobenzene, N,N-Dimethylacetamide, and para-Nitroanisole (2019/07/12)】
米国カリフォルニア州OEHHAは、カリフォルニア州労働法による特定に基づいて以下の6物質を発がん性物質リストに収載することを提案ししている。コメント提出期間は、8月12日。
・2-Amino-4-chlorophenol (CASRN:95-85-2)
・2-Chloronitrobenzene (CASRN:88-73-3)
・1,4-Dichloro-2-nitrobenzene (CASRN:89-61-2)
・2,4-Dichloro-1-nitrobenzene (CASRN:611-06-3)
・N,N-Dimethylacetamide (CASRN:127-19-5)
・para-Nitroanisole (CASRN:100-17-4)
https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/notice-intent-list-2-amino-4-chlorophenol-2-chloronitrobenzene-14-dichloro-2
2019/07/12法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/USA/1500】
EPAは、製造前届出(PMN)の対象となった3物質に重要新規利用規則(SNUR)を
提案していることをWTO/TBT通報した。この通報への意見提出は2019/8/7まで。
WTO/TBT通報文書 [PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/USA/19_3923_00_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/151174?FromAllNotifications=True
2019/07/09法規制・インベントリEPAPMN及びNOCの受領報告(2019年5月1日~5月31日)を公示(コメント提出期限:2019年8月8日)    【JETOC記事】
2019/07/09法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals; Receipt and Status Information for May 2019 (2019/07/09)】
米国EPAは、TSCAに基づいて、5月1日から5月31日にかけて、66件の製造前届出等(PMN/SNUN/MCAN)、18件の製造・輸入の開始届出(NOCs)、及び8件の試験情報があったことを公表した。コメント提出期限は、8月8日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-14523
2019/07/09法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Review of the Dust-Lead Hazard Standards and the Definition ofLead-Based Paint】
EPAはTSCA第401条、402条、403条、および404条に基づき、幼年期における
鉛曝露を低減させる取り組みの一環として、鉛粉塵有害性基準(DLHS)および
鉛ベースの塗料(LBP)の定義を評価した。この評価に基づき、
床のDLHSを40μg/ft2から10μg/ft2へ、また窓枠のDLHSを250μg/ft2から
100μg/ft2に変更する最終規則を官報公示した。LBPの定義は現時点で情報が
不十分であることから変更は加えていない。この規則は2020/1/6に発効する。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/07/09/2019-14024/review-of-the-dust-lead-hazard-standards-and-the-definition-of-lead-based-paint
2019/07/09法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals; Receipt and Status Information for May 2019】
EPAは、2019/5/1から2019/5/31までの期間にTSCA第5条に基づき提出された
製造前届出(PMN)、重要新規利用届出(SNUN)、または微生物の商業活動届出
(MCAN)を官報公示した。これには修正通知または試験情報、
バイオテック免除申請、試験販売免除(TME)申請、新規化学物質の製造または
輸入開始通知(NOC)、新規化学物質に関する定期的状況報告が含まれている。
意見の募集は2019/8/8まで。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/07/09/2019-14523/certain-new-chemicals-receipt-and-status-information-for-may-2019
2019/07/08法規制・インベントリEPA3物質に対する重要新規利用規則の提案規則を公布(コメント提出期限:2019年8月7日)    【JETOC記事】
2019/07/08法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (19-3.B) (2019/07/08)】
米国EPAは、TSCAに基づき、3物質に対する重要新規利用規則(SNUR)の提案規則を公表した。コメント提出期限は、8月7日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-14431
2019/07/08法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (19-3.B)】
EPAは、TSCA第5条に基づく製造前届出(PMN)の対象となった 3 化学物質に
対する重要新規利用規則(SNUR)案を官報公示した。この提案規則への
意見提出は2019/8/7まで。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/07/08/2019-14431/significant-new-use-rules-on-certain-chemical-substances-19-3b
2019/07/06有害性評価・試験法米国国家毒性プログラム(NTP)【NTP Update - July 2019 now available (2019/07/06)】
米国国家毒性プログラム(NTP)は、NTP Update Newsletterを公表した。
https://ntp.niehs.nih.gov/update/index.html
2019/07/05法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals; Receipt and Status Information for April 2019 (2019/07/05)】
米国EPAは、TSCAに基づいて、4月1日から4月30日にかけて、84件の製造前届出等(PMN/SNUN/MCAN)、19件の製造・輸入の開始届出(NOCs)、及び16件の試験情報があったことを公表した。コメント提出期限は、8月5日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-14273
2019/07/05有害性評価・試験法米国カリフォルニア州【Notice of Modification to Text of Proposed Regulation: Proposed Amendment to Sections 25821(a) and (c) Level of Exposure to Chemicals Causing Reproductive Toxicity: Calculating Intake by the Average Consumer of a Product (2019/07/05)】
米国カリフォルニア州OEHHAは、生殖毒性物質のばく露量計算における摂取量の計算方法について修正案を公表した。
https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/notice-modification-text-proposed-regulation-proposed-amendment-sections-25821a
2019/07/05法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals; Receipt and Status Information for April 2019】
EPAは、2019/4/1から2019/4/30までの期間にTSCA第5条に基づき提出された
製造前届出(PMN)、重要新規利用届出(SNUN)、または微生物の商業活動届出
(MCAN)の審査結果案を官報公示した。これには修正通知または試験情報、
バイオテック免除申請、試験販売免除(TME)申請、新規化学物質の製造または
輸入開始通知(NOC)、新規化学物質に関する定期的状況報告が含まれている。
意見の募集は2019/8/5までの32日間となっている。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/07/05/2019-14273/certain-new-chemicals-receipt-and-status-information-for-april-2019
2019/07/04法規制・インベントリEPAPMN及びNOCの受領報告(2019年4月1日~4月30日)を公示(コメント提出期限:2019年8月5日)    【JETOC記事】
2019/07/03法規制・インベントリ米国カリフォルニア州プロポジション65 提案規則条文修正の告知:§25821(a)及び(c)生殖毒性を引き起こす化学品へのばく露レベル:製品の平均的な消費者による摂取量の算出(コメント提出期限:2019年7月22日)   【JETOC記事】
2019/07/02法規制・インベントリ米国カリフォルニア州プロポジション65 更新された物質リストを公表   【JETOC記事】
2019/07/01有害性評価・試験法米国有害物質・疾病登録局(ATSDR)トリクロロエチレン(TCE)の最終毒性プロファイルを公表 【JETOC記事】
2019/07/01有害性評価・試験法米国有害物質・疾病登録局(ATSDR)テトラクロロエチレン(PERC)の最終毒性プロファイルを公表 【JETOC記事】
2019/07/01法規制・インベントリ米国カリフォルニア州プロポジション65 発がん性物質リストにp-Chloro-α,α,α-Trifluorotolueneを追加(2019年6月28日発効)   【JETOC記事】
2019/07/01法規制・インベントリEPAHBCD及び1,4-Dioxaneに関してTSCAリスク評価報告書草案が利用可能であること及び化学品に関する科学諮問委員会(SACC)会合(公聴会)の通知(報告書草案に対するコメント提出期限:2019年8月30日)    【JETOC記事】
2019/07/01法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Draft Toxic Substances Control Act (TSCA) Risk Evaluations and TSCA Science Advisory Committee on Chemicals (SACC) Meetings; Cyclic Aliphatic Bromide Cluster (HBCD) and 1,4-Dioxane; Notice of Availability and Public Meetings (2019/07/01)】
米国EPAは、改正TSCAの最初のリスク評価対象10物質の、1,4-ジオキサンとHBCDのリスク評価案と関連資料を公表し、ピアレビューのため7月29日から8月2日にかけて化学物質に関する科学諮問委員会(SACC)を開催することを公表した。
溶媒1,4-ジオキサンが特定の状況下で作業者に不当なリスクをもたらすと暫定的に決定しているが、難燃剤HBCDは人の健康や環境に不当なリスクをもたさないと結論することを提案している。コメント提出期限は、2019年8月30日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-14021
2019/07/01法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Draft Toxic Substances Control Act (TSCA) Risk Evaluations andTSCA Science Advisory Committee on Chemicals (SACC) Meetings; CyclicAliphatic Bromide Cluster (HBCD) and 1,4-Dioxane; Notice ofAvailability and Public Meetings】
EPAは、TSCAに基づきヘキサブロモシクロドデカン(HBCD)および
1,4-ジオキサンのリスク評価案のピアレビュー文書と関連文書の可用性を
発表し、これらのリスク評価案を査読のため科学諮問委員会(SACC)の会議が
開催されることを官報公示した。SACCの予備の仮想会議は2019/7/10に、
検討会議は2019/7/29-2019/8/2に開催されることから、リスク評価案への
意見提出は2019/7/19までとしている。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/07/01/2019-14021/draft-toxic-substances-control-act-tsca-risk-evaluations-and-tsca-science-advisory-committee-on
2019/06/28有害性評価・試験法米国カリフォルニア州【Chemical Listed Effective June 28, 2019 as Known to the State Of California To Cause Cancer: P-Chloro-a,a,a-Trifluorotoluene (Para-Chlorobenzotrifluoride, PCBTF) (2019/06/28)】
米国カリフォルニア州OEHHAは、P-Chloro-a,a,a-Trifluorotoluene (Para-Chlorobenzotrifluoride, PCBTF)を6月28日発効の発がん性物質リストに収載することを公表した。
https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/chemical-listed-effective-june-28-2019-known-state-california-cause-cancer
2019/06/26法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【National Primary Drinking Water Regulations: Perchlorate】
EPAは、安全飲料水法(SDWA)に基づき、過塩素酸塩および健康に基づく
最大汚染レベル目標(MCLG)の飲料水規制を提案しており、最大汚染レベル(MCL)と
MCLGの両方を0.056mg/L (56μg/L) に設定する提案規則を官報公示した。
この規則案への意見募集は2019/8/26まで。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/06/26/2019-12773/national-primary-drinking-water-regulations-perchlorate
2019/06/26法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Freedom of Information Act Regulations Update】
EPAは、情報公開法(FOIA)の下でのEPAの規則を改訂する最終措置を講じることを
官報公示した。この措置は、公衆がEPAの行動や活動についての情報に
アクセスすることができるプロセスを更新することでEPAの任務を
支援することになると説明している。この最終規則は2019/7/26に発行する。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/06/26/2019-13290/freedom-of-information-act-regulations-update
2019/06/26法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Glyphosate Proposed Interim Registration Review Decision; Extensionof Comment Period】
EPAは、グリホサートについての暫定登録審査決定案の可用性について
2019/5/6に官報公示しているが、この文書に対する意見募集の期間を
60日間延長することとを官報公示した。意見募集は2019/9/6までとなる。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/06/26/2019-13524/glyphosate-proposed-interim-registration-review-decision-extension-of-comment-period
2019/06/25食品・化粧品・医薬品米国食品医薬品局(FDA)食品中のペル及びポリフルオロアルキル化合物類(PFAS)を理解するための科学的研究及びFDAの最近の調査結果に関する声明を公表 【JETOC記事】
2019/06/25その他米国環境保護庁(EPA)2020-2023年度の執行及び適合性保証における優先分野7項目を公表;大気の質の改善(3項目)、清浄で安全な水の確保(2項目)、有害化学物質によるリスクの削減(1項目)及び鉛ばく露への対策 【JETOC記事】
2019/06/24法規制・インベントリEPATSCAの下での難分解性、生物蓄積性及び毒性化学品規則の提案を公表    【JETOC記事】
2019/06/24法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Spring 2019 Unified Agenda of Regulatory and Deregulatory Actions】
EPAは、2019年春の規制および規制緩和活動の統一議題を官報公示した。
EPAは規制および規制緩和活動の半年毎の議題をウェブサイトで公開しているが、
これには前回の議題公開後の作成中、完了、または取消された議題、
および中小企業へ影響のある規制の見直しが含まれる。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/06/24/2019-11858/spring-2019-unified-agenda-of-regulatory-and-deregulatory-actions
2019/06/21法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【EPA Meets Another Lautenberg Deadline: Proposes Persistent,Bioaccumulative, and Toxic Chemicals Rule under the Toxic SubstancesControl Act】
EPAは改正TSCAに基づき、難分解性、高蓄積性、毒性を有する5種のPBT物質に
対するTSCA第6条(h)のリスク管理を提案することを発表した。
このリスク管理提案は連邦官報に公示された後に60日間の意見募集を
行うと説明している。
リスク管理案のEPAのウエブサイト
https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/persistent-bioaccumulative-and-toxic-pbt-chemicals-under
https://www.epa.gov/newsreleases/epa-meets-another-lautenberg-deadline-proposes-persistent-bioaccumulative-and-toxic
2019/06/21その他米国環境保護庁(US EPA)【EPA Takes Important Step to Further Protect Children from Exposureto Lead-Contaminated Dust】
EPAは、鉛暴露の有害な影響から子供を保護するために、床、窓枠の埃に
含まれる鉛の新しい基準を発表した。
塗料中の鉛、埃および土壌中の鉛ハザード標準
https://www.epa.gov/lead/hazard-standards-lead-paint-dust-and-soil-tsca-section-403
https://www.epa.gov/newsreleases/epa-takes-important-step-further-protect-children-exposure-lead-contaminated-dust-0
2019/06/20法規制・インベントリEPAPMN及びNOCの受領報告(2019年3月1日~3月31日)を公示(コメント提出期限:2019年7月22日)    【JETOC記事】
2019/06/20法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals; Receipt and Status Information for March 2019 (2019/06/20)】
米国EPAは、TSCAに基づいて、3月1日から3月31日にかけて、89件の製造前届出等(PMN/SNUN/MCAN)、15件の製造・輸入の開始届出(NOCs)、及び14件の試験情報があったことを公表した。コメント提出期限は、6月22日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-13099
2019/06/20法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals; Receipt and Status Information for March 2019】
EPAは、2019/3/1から2019/3/31までの期間にTSCA第5条に基づき提出された
製造前届出(PMN)、重要新規利用届出(SNUN)、または微生物の商業活動届出
(MCAN)の審査結果案を官報公示した。これには修正通知または試験情報、
バイオテック免除申請、試験販売免除(TME)申請、新規化学物質の製造または
輸入開始通知(NOC)、新規化学物質に関する定期的状況報告が含まれている。
意見の募集は2019/6/20から2019/7/22まで。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/06/20/2019-13099/certain-new-chemicals-receipt-and-status-information-for-march-2019
2019/06/18法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Reviewing New Chemicals under the Toxic Substances Control Act (TSCA) (2019/06/18)】
米国EPAは、改正TSCAに基づき、「人または環境への不当なリスクをもたらす可能性が低い」と判断された物質の審査結果を更新した。
https://www.epa.gov/reviewing-new-chemicals-under-toxic-substances-control-act-tsca/epa-pre-manufacture-notice-review
2019/06/17法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Technical Barriers to Trade Information ManagementSystem G/TBT/N/USA/1494】
EPAは、TSCAに基づきPMNの対象となった8の化学物質に対する重要新規
利用規則(SNUR)の案をWTO/TBT通報した。この通報への意見提出は2019/7/11まで。
WTO/TBT通報文書[PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/USA/19_3426_00_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150827?FromAllNotifications=True
2019/06/14有害性評価・試験法米国カリフォルニア州トルエンの参照ばく露限度(RELs)を提案 【JETOC記事】
2019/06/14法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Manufacturer-Requested Risk Evaluations under TSCA Section 6 (2019/06/14)】
米国EPAは、改正TSCAに基づき、5月24日に、以下の化学物質について史上初の製造業者からのリスク評価実施要求を受けたことを公表した。
・ジイソデシルフタレート(DIDP):ExxonMobil Chemical Companyが要求
・ジイソノニルフタレート(DINP):ExxonMobil Chemical Company, Evonik Corporation, and Teknor Apex(米国化学工業協会の高フタル酸エステルパネル(ACC HPP)を通じて要求)
https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/list-manufacturer-requested-risk-evaluations-under-tsca
2019/06/12有害性評価・試験法米国代替毒性試験法の評価に関するNTP省庁間センター(NICEATM)化学物質の安全性アセスメント促進ツール ICE 2.0を公表 【JETOC記事】
2019/06/12法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (19-2.B) (2019/06/12)】
米国EPAは、TSCAに基づき、8物質に対する重要新規利用規則(SNUR)の提案規則を公表した。コメント提出期限は、7月11日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-12115
2019/06/12その他米国環境保護庁(US EPA)【EPA announces FY 2020-2023 Priorities for Enforcement andCompliance Assurance】
EPAは、2020~2023年度の執行及びコンプライアンス保証に関する7の
優先分野を発表した。
この優先分野の内、6は国家コンプライアンスイニシアチブ(NCI)であり、
7番目の分野は大統領のタスクフォースで2018年に発行された鉛行動計画の
実施に貢献するものと説明している。
https://www.epa.gov/newsreleases/epa-announces-fy-2020-2023-priorities-enforcement-and-compliance-assurance
2019/06/11法規制・インベントリEPA8物質に対する重要新規利用規則の提案規則を公布(コメント提出期限:2019年7月11日)    【JETOC記事】
2019/06/11食品・化粧品・医薬品米国食品医薬品局(FDA)【Statement on FDA’s scientific work to understand per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS) in food, and findings from recent FDA surveys (2019/06/11)】
米国食品医薬品局(FDA)は、食品中のペルフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質(PFAS)を理解するためのFDAの科学的研究および最近のFDA調査の結果を公表した。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-fdas-scientific-work-understand-and-polyfluoroalkyl-substances-pfas-food-and-findings
2019/06/11法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (19-2.B)】
EPAは、TSCAに基づきPMNの対象となった8の化学物質に対する
重要新規利用規則(SNUR)の案を官報公示した。規則案は、この8物質を
重要新規利用として指定される活動のために製造(輸入を含む)又は
加工しようとする者に、その開始の少なくとも90日前までにEPAに
届出することを要求するもの。この規則案への意見提出は2019/7/11まで。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/06/11/2019-12115/significant-new-use-rules-on-certain-chemical-substances-19-2b
2019/06/10法規制・インベントリ米国カリフォルニア州プロポジション65 規則条文の採択を告示:Article 7(有意なリスクを呈さないレベル)§25704 有意なリスクを呈さない、コーヒー中のリストされた化学品へのばく露(2019年10月1日発効)   【JETOC記事】
2019/06/10法規制・インベントリEPAある種の新規化学品又は重要新規利用に関する2018年11月及び12月の認定の声明を公表    【JETOC記事】
2019/06/10法規制・インベントリEPAある種の新規化学品又は重要新規利用に関する2018年10月の認定の声明を公表    【JETOC記事】
2019/06/10法規制・インベントリEPAある種の新規化学品又は重要新規利用に関する2019年1月~3月の認定の声明を公表    【JETOC記事】
2019/06/10法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals or Significant New Uses; Statements of Findings for October 2018 (2019/06/10)】
米国EPAは、TSCA第5条(g)に基づき、製造前届出(PMN)、微生物商業活動届出(MCAN)、重要新規利用届出(SNUN)に対し、2018年10月1日から10月31日の間に「人または環境への不当なリスクをもたらす可能性が低い」と判断された物質の審査結果を公表した。
https://www.federalregister.gov/a/2019-12081
2019/06/10法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals or Significant New Uses; Statements of Findings for November and December 2018 (2019/06/10)】
米国EPAは、TSCA第5条(g)に基づき、製造前届出(PMN)、微生物商業活動届出(MCAN)、重要新規利用届出(SNUN)に対し、2018年11月1日から12月31日の間に「人または環境への不当なリスクをもたらす可能性が低い」と判断された物質の審査結果を公表した。
https://www.federalregister.gov/a/2019-12080
2019/06/10法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals or Significant New Uses; Statements of Findings for January-March 2019 (2019/06/10)】
米国EPAは、TSCA第5条(g)に基づき、製造前届出(PMN)、微生物商業活動届出(MCAN)、重要新規利用届出(SNUN)に対し、2019年1月1日から3月31日の間に「人または環境への不当なリスクをもたらす可能性が低い」と判断された物質の審査結果を公表した。
https://www.federalregister.gov/a/2019-12083
2019/06/10有害性評価・試験法米国化学工業協会(ACC)【Access Threshold of Toxicological Concern (TTC) Values for Over 40,000 Chemicals (2019/06/10)】
米国化学工業協会(ACC)は、40000物質以上の毒性学的懸念の閾値(TTC)を公表した。
https://lri.americanchemistry.com/Access-Threshold-of-Toxicological-Concern-Values-for-Over-40k-Chemicals.pdf
2019/06/10法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals or Significant New Uses; Statements ofFindings for October 2018】
・Certain New Chemicals or Significant New Uses; Statements of Findings
for November and December 2018
https://www.federalregister.gov/documents/2019/06/10/2019-12080/certain-new-chemicals-or-significant-new-uses-statements-of-findings-for-november-and-december-2018
・Certain New Chemicals or Significant New Uses; Statements of Findings
for January-March 2019
https://www.federalregister.gov/documents/2019/06/10/2019-12083/certain-new-chemicals-or-significant-new-uses-statements-of-findings-for-january-march-2019
EPAは、TSCA第5条(g)に従い、2018/10/1~2019/3/31の期間にTSCA第5条(a)に
基づく新規化学物質の製造前届出(PMN)、微生物の商業活動届出(MCAN)、
および重要新規利用届出(SNUN)についての審査結果で、健康や環境への不当な
リスクを提示する可能性が低いと認定されたものを官報公示した。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/06/10/2019-12081/certain-new-chemicals-or-significant-new-uses-statements-of-findings-for-october-2018
2019/06/06有害性評価・試験法米国国家毒性プログラム(NTP)【NTP Update - June 2019 now available (2019/06/06)】
米国国家毒性プログラム(NTP)は、NTP Update Newsletterを公表した。
https://ntp.niehs.nih.gov/go/ntpupdate
2019/06/06その他米国環境保護庁(US EPA)【EPA Honors Winners of the 2019 Green Chemistry Challenge Awards】
EPAは、2019年のグリーンケミストリーチャレンジ賞を発表した。
これらの革新的な技術が有害化学物質を減らし、コストを削減し、
経済成長を促進しているとしている。
https://www.epa.gov/newsreleases/epa-honors-winners-2019-green-chemistry-challenge-awards
2019/06/04有害性評価・試験法米国国家毒性プログラム(NTP)TCPP、MCHM、ビンポセチン及びDMAEの出生前発生毒性試験に関する技術報告書案を公表、コメント期限:2019年7月17日、ピアレビュー委員会:7月31日 【JETOC記事】
2019/06/04その他米国ミネソタ州子ども用製品、住居用布張り家具、住居用繊維製品及びマットレスへの有機ハロゲン系難燃剤の使用を禁止する法案(いくつかの除外規定あり)を承認(2021年7月1日発効) 【JETOC記事】
2019/06/04消費者ばく露米国カリフォルニア州パーソナルケア製品及び洗浄製品中の1,4-ジオキサンに関する意見募集、コメント期限:2019年8月21日 【JETOC記事】
2019/06/03法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Reviewing New Chemicals under the Toxic Substances Control Act (TSCA) (2019/06/03)】
米国EPAは、改正TSCAに基づき、「人または環境への不当なリスクをもたらす可能性が低い」と判断された物質の審査結果を更新した。
https://www.epa.gov/reviewing-new-chemicals-under-toxic-substances-control-act-tsca/epa-pre-manufacture-notice-review
2019/06/03有害性評価・試験法米国国家毒性プログラム(NTP)【Peer Review of Draft NTP Technical Reports on the Prenatal Developmental Toxicity Studies of Tris(chloropropyl) Phosphate, 4-Methylcyclohexanemethanol (MCHM), Vinpocetine, and Dimethylaminoethanol Bitartrate (DMAE) – July 31, 2019 (2019/06/03)】
米国国家毒性プログラム(NTP)は、以下の物質の出生前発生毒性試験の評価書案のピアレビュー会合を7月31日に実施することを公表した。
・Tris(chloropropyl) Phosphate (CASRN: 13674-84-5)
・4-Methylcyclohexanemethanol (CASRN: 34885-03-5)
・Vinpocetine (CASRN: 42971-09-5)
・Dimethylaminoethanol Bitartrate (CASRN: 5988-51-2)
https://ntp.niehs.nih.gov/events/panels/index.cfm