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米国

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更新日ジャンル国・機関内容
2019/05/31有害性評価・試験法米国カリフォルニア州【Draft Document Summarizing the Toxicity and Derivation of Reference Exposure Levels (RELs) for Toluene (2019/05/31)】
米国カリフォルニア州OEHHAは、トルエン (CASRN: 108-88-3)の許容濃度案(REL)を公表した。
https://oehha.ca.gov/air/crnr/draft-document-summarizing-toxicity-and-derivation-reference-exposure-levels-rels-toluene
2019/05/30法規制・インベントリEPA2019年4月10日に公示した2019年1月度のPMN等の受領報告の一部を訂正(前月度の試験情報が再掲されてしまったことの訂正;コメント提出期限:2019年7月1日)    【JETOC記事】
2019/05/30法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals; Receipt and Status Information for January 2019; Correction (2019/05/30)】
米国EPAは、TSCAに基づいて、4月10日の官報で公表した、1月の試験情報が前月のものであったことを公表し、改めて13件の試験情報があったことを公表した。コメント提出期限は、7月1日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-11260
2019/05/30法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals; Receipt and Status Informationfor January 2019; Correction】
EPAは、2019/4/10に官報公示した通知に記載されている情報を訂正した。
通知ではTSCA第5条に基づくEPAへの提出情報を提供しているが、
誤って前月提出された試験情報を重複掲載している。EPAは、2019年1月に
受領した13件の試験情報を公示し、この情報への意見を募集する。
意見の提出は2019/7/1まで。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/05/30/2019-11260/certain-new-chemicals-receipt-and-status-information-for-january-2019-correction
2019/05/28その他米国国家毒性プログラム(NTP)2018年度の年次報告を公表 【JETOC記事】
2019/05/28食品・化粧品・医薬品米国バージニア州動物実験を実施又は委託した製造者又は供給者の化粧品の販売を禁止する法案(除外規定あり)を可決、2020年1月1日発効 【JETOC記事】
2019/05/28有害性評価・試験法米国環境保護庁(US EPA)【Availability of the Updated Problem Formulation and Protocol for the Inorganic Arsenic IRIS Assessment (2019/05/28)】
米国EPAは、無機ヒ素のIRIS評価のための問題定式化とプロトコルを更新し公表した。コメント提出期限は、6月27日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-11072
2019/05/28法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Availability of the Updated Problem Formulation and Protocolfor the Inorganic Arsenic IRIS Assessment】
EPAは、無機ヒ素のIRIS評価について30日間の意見募集を行うことを
官報公示した。意見募集は2019/5/28 - 6/27の期間としている。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/05/28/2019-11072/availability-of-the-updated-problem-formulation-and-protocol-for-the-inorganic-arsenic-iris
2019/05/24その他米国国家毒性プログラム(NTP)【NTP Annual Report - Fiscal Year 2018 now available (2019/05/24)】
米国NTPは、2018年度NTP年次報告を公表した。
https://ntp.niehs.nih.gov/go/annualreport
2019/05/24法規制・インベントリ米国カリフォルニア州【Amendment to Section 25805 Specific Regulatory Levels: Chemicals Causing Reproductive Toxicity Maximum Allowable Dose Levels For Chlorpyrifos (Oral, Inhalation And Dermal Exposures) (2019/05/24)】
米国カリフォルニア州環境保護庁環境健康有害性評価局(OEHHA)は、Chlorpyrifos に対する経口、経皮及び吸入暴露の生殖毒性最大許容レベル(MADL)を設定する規則案を公表した。コメントの提出期限は、7月8日。
https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/amendment-section-25805-specific-regulatory-levels-chemicals-causing-0
2019/05/23有害性評価・試験法米国化学工業協会(ACC)【Improving Chemical Exposure Evaluation: A New Framework to Encompass the “Production-to-Dose Continuum” (2019/05/23)】
米国化学工業協会(ACC)は、化学物質ばく露評価の改善のための新しい枠組みに関する資料を公表した。
https://lri.americanchemistry.com/ACC-Science-and-Research-Highlights-052319.pdf
2019/05/22法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【EPA Spring 2019 Agenda of Regulatory and Deregulatory Actions ShowsCommitment to Strong Environmental Protection and Regulatory Reform】
EPAは、他の連邦政府とともに、規制活動に関する一般向けの最終情報を
提供する2019年春の統一アジェンダ「規制および規制緩和活動」を発表した。
EPA規則リスト-2019年春
https://www.reginfo.gov/public/do/eAgendaMain?operation=OPERATION_GET_AGENCY_RULE_LIST&currentPub=true&agencyCode=&showStage=active&agencyCd=2000
https://www.epa.gov/newsreleases/epa-spring-2019-agenda-regulatory-and-deregulatory-actions-shows-commitment-strong
2019/05/21法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Reviewing New Chemicals under the Toxic Substances Control Act (TSCA) (2019/05/21)】
米国EPAは、改正TSCAに基づき、「人または環境への不当なリスクをもたらす可能性が低い」と判断された物質の審査結果を更新した。
https://www.epa.gov/reviewing-new-chemicals-under-toxic-substances-control-act-tsca/epa-pre-manufacture-notice-review
2019/05/17有害性評価・試験法米国科学・工学・医学アカデミー(NASEM)消費者製品中の有機ハロゲン系難燃剤(OFRs)の有害性アセスメントについての報告書を公表、OFRsの有害性は単一クラスとして評価できないがサブクラスに分類して評価できると報告 【JETOC記事】
2019/05/17有害性評価・試験法米国化学工業協会(ACC)の北米難燃剤同盟(NAFRA)有機ハロゲン系難燃剤(OFRs)の有害性アセスメントについての米国科学・工学・医学アカデミー(NASEM)の報告書を評価 【JETOC記事】
2019/05/17セミナー・審議会・会合・資料公開米国化学工業協会(ACC)NGO団体の報告書「プラスチックと気候:プラスチックの惑星の隠れたコスト」に対する反論を公表、プラスチックは燃費及びエネルギー効率を向上させ、温室効果ガスの排出削減に大きく貢献していると主張 【JETOC記事】
2019/05/17セミナー・審議会・会合・資料公開米国化学工業協会(ACC)英国の報告書「無駄にする時間はない:手遅れになる前にプラスチック汚染の危機に対処する」に対する反論を公表、発展途上地域におけるプラスチック削減は不適切な廃棄物管理の問題を解決しないと主張 【JETOC記事】
2019/05/15法規制・インベントリEPATSCAインベントリー届出(アクティブ-インアクティブ)要件規則に従って署名された措置が利用可能になったことを公示、インアクティブ指定化学物質を特定(2019年8月5日にインアクティブ指定が発効)    【JETOC記事】
2019/05/15法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【TSCA Inventory Notification (Active-Inactive) Requirements; Availability of a Signed Action Identifying Chemical Substances for Inactive Designation (2019/05/15)】
米国EPAは、TSCAインベントリーの「非アクティブ」物質指定が8月5日から有効になること公表した。
https://www.federalregister.gov/a/2019-10070
2019/05/15法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Statistics for the New Chemicals Review Program under TSCA】
EPAは改正TSCAの下で、更新された新規化学物質審査プログラムの統計を
掲載した。この統計は2016/6/22~2019/4/30の期間にEPAが審査している
PMN、MCAN、SNUN、およびLVE等の免除の届出件数と審査結果の件数を
示している。
https://www.epa.gov/reviewing-new-chemicals-under-toxic-substances-control-act-tsca/statistics-new-chemicals-review
2019/05/15法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【TSCA Inventory Notification (Active-Inactive) Requirements;Availability of a Signed Action Identifying Chemical Substancesfor Inactive Designation】
EPAは、TSCAインベントリ(アクティブ-非アクティブ)届出要件規則に従い、
非アクティブ指定のための措置の利用可能性を官報公示した。
この2019/5/6付けの措置は、物質が非アクティブとして識別された後に
アクティブとして指定されるための90日の移行期間に着手するもの。
TSCA化学物質インベントリに関する非アクティブ指定は2019/8/5に
発効するとしている。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/05/15/2019-10070/tsca-inventory-notification-active-inactive-requirements-availability-of-a-signed-action-identifying
2019/05/14セミナー・審議会・会合・資料公開米国環境保護庁(US EPA)【IRIS Public Science Meeting (May 2019)】
EPAは2019/5/15に開催するIRIS公開科学会議の最終議題を掲載した。
最終会議議題[PDF]
http://ofmpub.epa.gov/eims/eimscomm.getfile?p_download_id=538370
https://www.epa.gov/iris/iris-public-science-meeting-may-2019
2019/05/13法規制・インベントリ米国食品医薬品局(FDA)乳児用調製粉乳及び/又は母乳と接触する食品接触物質の食品接触通知作成に関する産業界向けの手引を公表 【JETOC記事】
2019/05/13有害性評価・試験法米国有害物質・疾病登録局(ATSDR)鉛、2-ブタノン、ジニトロフェノール類、1,2-ジフェニルヒドラジン、エンドリン、マイレックス及びクロルデコン、並びに1,2,3-トリクロロプロパンの毒性プロファイル案を公表、パブリックコメントを募集(コメント期限:2019年8月7日) 【JETOC記事】
2019/05/13法規制・インベントリ米国ワシントン州公衆衛生又は環境に影響を及ぼす有害物質汚染の防止を目的とする、特定の化学物質を規制する法案を承認 【JETOC記事】
2019/05/13その他米国マサチューセッツ州有害物質使用削減法(TURA)に基づく報告の手引を更新 【JETOC記事】
2019/05/13その他米国コロラド州意図的に添加されたペル及びポリフルオロアルキル化合物類(PFAS)を含有するクラスB消火剤の訓練目的での使用を禁止する法案を可決 【JETOC記事】
2019/05/09法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【TSCA Science Advisory Committee on Chemicals (SACC); Notice of Rescheduled Public Meeting (2019/05/09)】
米国EPAは、C.I. ピグメントバイオレット29 (PV29)のリスク評価案と関連資料に関する化学物質に関する科学諮問委員会(SACC)のパブリック・ミーティングを6月18日から21日にかけて開催することを公表した。
https://www.federalregister.gov/a/2019-09489
2019/05/09法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Notification of a Public Meeting of the Chartered Science Advisory Board (2019/05/09)】
米国EPAは、6月5日から6日にかけて以下の議題等で化学諮問委員会のパブリックミーティングを開催することを公表した。
(1) 半年ごとの規制予定(regulatory agenda)
(2) 2005年の発がん性リスク評価ガイドラインの更新
(3) 非がんリスク評価ガイドラインの作成
https://www.federalregister.gov/a/2019-09590
2019/05/09有害性評価・試験法米国毒性物質疾病登録局(ATSDR)【Availability of Draft Toxicological Profiles (2019/05/09)】
米国毒性物質疾病登録局(ATSDR)は、以下の物質の毒性学的プロファイル案を公表した。コメント提出期限は、8月7日。
Lead
2-Butanone
Dinitrophenols
1,2-Diphenylhydrazine
Endrin
Mirex and Chlordecone
1,2,3-Trichloropropane
2019/05/08法規制・インベントリEPAPMN及びNOCの受領報告(2018年2月1日~2月28日)を公示(コメント提出期限:2019年6月7日)    【JETOC記事】
2019/05/08法規制・インベントリEPAAsbestosに対するTSCA第8条(a)項に基づく報告規則制定手続開始についてのTSCA第21条請願への回答(却下)理由を公表    【JETOC記事】
2019/05/08法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【TSCA Section 21 Petition To Initiate a Reporting Rule Under TSCA Section 8(a) for Asbestos; Reasons for Agency Response (2019/05/08)】
米国EPAは、TSCA第21条に基づいてカリフォルニアなど14州とコロンビア特別区の検事総長らにより提出された、アスベストのTSCA第8条の報告規則制定を求める1月27日の請願に拒否の回答を行いその理由を公表した。
https://www.federalregister.gov/a/2019-09335
2019/05/08法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals; Receipt and Status Information for February 2019 (2019/05/08)】
米国EPAは、TSCAに基づいて、2月1日から2月28日にかけて、56件の製造前届出等(PMN/SNUN/MCAN)、31件の製造・輸入の開始届出(NOCs)、及び16件の試験情報があったことを公表した。コメント提出期限は、6月7日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-09378
2019/05/08法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【EPA to Hold First Meeting of the Science Advisory Committeeon Chemicals】
EPAは、改正TSCAの下でピグメントバイオレット29 (PV29)に関する化学物質
科学諮問委員会(SACC)の最初の会議を開催することを発表した。EPAは本件に
関する意見募集を2019/4/17~2019/5/17の期間行うことを2019/3に
発表している。
・リスケジュール→ https://www.federalregister.gov/documents/2019/05/09/2019-09489/tsca-science-advisory-committee-on-chemicals-sacc-notice-of-rescheduled-public-meeting
https://www.epa.gov/newsreleases/epa-hold-first-meeting-science-advisory-committee-chemicals
2019/05/08法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【TSCA Section 21 Petition To Initiate a Reporting Rule Under TSCASection 8(a) for Asbestos; Reasons for Agency Response】
EPAは、2019/1/31に米国15州の司法長官から受け取ったTSCA第21条の
誓願に対する回答を官報公示した。誓願はTSCA第8条(a)に基づきアスベストの
製造(輸入を含む)の報告に関する規則制定手続きをEPAに開始するように
要請するものであったが、EPAはこの公示した理由で誓願を却下している。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/05/08/2019-09335/tsca-section-21-petition-to-initiate-a-reporting-rule-under-tsca-section-8a-for-asbestos-reasons-for
2019/05/08法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals; Receipt and Status Information forFebruary 2019】
EPAは、改正TSCAに従い2019/2/1~2019/2/28の期間にTSCA第5条に基づいて
受理した製造前届出(PMN)、重要新規利用届出(SNUN)、
微生物商業活動届出(MCAN)、バイオテック免除、テストマーケッティング免除、
および新規化学物質の製造(輸入を含む)の開始通知(NOC)に加え、試験情報の
受領や修正通知を官報公示した。意見提出は2019/6/7まで。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/05/08/2019-09378/certain-new-chemicals-receipt-and-status-information-for-february-2019
2019/05/07法規制・インベントリ米国カリフォルニア州プロポジション65 Nickel (Soluble Compounds)について、20℃で0.1 mol/Lより高い水溶解度のNickel化合物と定義   【JETOC記事】
2019/05/07法規制・インベントリEPATSCA第8条(a)項予備的評価情報報告規則(PAIR)についての審査及び許可に対する情報収集要請(ICR)(更新)(コメント提出期限:2019年5月29日)    【JETOC記事】
2019/05/07セミナー・審議会・会合・資料公開米国環境保護庁(US EPA)【IRIS Public Science Meeting (May 2019)】
EPAは2019/5/15に開催するIRIS公開科学会議の予備的議題が利用可能と
なったことを報じている。予備的な議題[PDF]
http://ofmpub.epa.gov/eims/eimscomm.getfile?p_download_id=538337
https://www.epa.gov/iris/iris-public-science-meeting-may-2019
2019/05/02有害性評価・試験法米国カリフォルニア州【Proposition 65 Definition of Nickel (Soluble Compounds) (2019/05/02)】
米国カリフォルニア州OEHHAは、水溶性ニッケル化合物の生殖発生毒性物質リスト収載に伴い、水溶性ニッケル化合物について、水溶解度が0.1 mol/L(20℃)より大きいニッケル化合物と定義したことを公表した。
https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/proposition-65-definition-nickel-soluble-compounds
2019/05/01その他米国カリフォルニア州【Save the Date: OEHHA Synthetic Turf Scientific Advisory Panel Meeting (2019/05/01)】
米国カリフォルニア州OEHHAは、人工芝に関する第4回科学諮問パネル討議を5月31日に実施することを公表した。
https://oehha.ca.gov/risk-assessment/crnr/save-date-oehha-synthetic-turf-scientific-advisory-panel-meeting
2019/05/01有害性評価・試験法米国環境保護庁(US EPA)【Evidence Integration Workshop】
EPAは、国立科学工学医学アカデミーが2019/6/3-4に開催する化学物質の
評価に関するエビデンス・インテグレーション・ワークショップの議題が
利用可能となったことを報じている。
http://dels.nas.edu/Upcoming-Event/Evidence-Integration-Workshop/AUTO-0-96-15-Q
2019/05/01法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemAddendum G/TBT/N/USA/1370/Add.1】
EPAはTSCAの下で、既に廃止されているアスベストの使用が、
EPAが審査することなく再上市されることがないことを確実にするSNURの
最終規則をWTO/TBT通報した。
WTO/TBT通報文書[PDF]
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2019-04-25/html/2019-08154.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2019-04-25/pdf/2019-08154.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/USA/19_2583_00_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/ModificationNotifications/View/150127?FromAllNotifications=True
2019/04/30法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Technical Barriers to Trade Information Management SystemRegular notification G/TBT/N/USA/1480】
EPAは、製造前届出(PMN)の対象となった11の化学物質に対するTSCAに基づく
重要新規利用規則(SNUR)を提案していることをWTO/TBT通報した。
この通報への意見提出は2019/5/20まで。
WTO/TBT通報文書[PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/USA/19_2553_00_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/150103?FromAllNotifications=True
2019/04/29法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Information Collection Request Submitted to OMB for Review and Approval; Comment Request; TSCA Section 8(a) Preliminary Assessment Information Rule (PAIR) (Renewal) (2019/04/29)】
米国EPAは、行政予算管理局に提出するTSCA第8条(a)予備的評価情報規則に関する情報収集要請(ICR)の更新にあたり、2018年8月29日の情報募集に追加して情報を募集する。コメント提出期限は、5月29日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-08512
2019/04/25法規制・インベントリEPA中止されたアスベスト類の使用に関する制限(重要新規利用)についての最終規則を公布    【JETOC記事】
2019/04/25法規制・インベントリEPATSCA第8条(a)項化学品データ報告要件及び小規模製造業者に対する規模の基準を修正する提案規則を公布(コメント提出期限:2019年6月24日)    【JETOC記事】
2019/04/25法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【TSCA Chemical Data Reporting Revisions and Small Manufacturer Definition Update for Reporting and Recordkeeping Requirements Under TSCA Section 8(a) (2019/04/25)】
米国EPAは、TSCA化学品データ報告(CDR)規則の要件と小規模製造業の定義を改訂する提案規則を公表した。改正TSCAの法定要件とプログラムを調整することや、報告の負担軽減などを目的としている。コメント提出期限は、6月24日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-07716
2019/04/25法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Restrictions on Discontinued Uses of Asbestos; Significant New Use Rule (2019/04/25)】
米国EPAは、TSCAに基づき、製品中アスベストの廃止された用途が審査なしで市場に戻ることができないことを確認する重要新規利用規則(SNUR)の最終規則を公表した。6月24日に発効する。
https://www.federalregister.gov/a/2019-08154
2019/04/25法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【EPA Takes Important Step Under PFAS Action Plan】
EPAは、ペルフルオロオクタン酸(PFOA)および/または
ペルフルオロオクタンスルホネート(PFOS)で汚染された地下水に対処するための
暫定ガイダンスの草案を発表し、意見募集(地下水の推奨PRGとして、
生涯飲料水健康推奨レベル70ng/Lまたは1pptの使用や、それより高い値または
低い値を支持するかどうか等)を開始した。意見募集は2019/6/10まで。
関連のEPAのサイト→ https://www.epa.gov/pfas/draft-interim-recommendations-addressing-groundwater-contaminated-pfoa-and-pfos
https://www.epa.gov/newsreleases/epa-takes-important-step-under-pfas-action-plan
2019/04/25法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【TSCA Chemical Data Reporting Revisions and Small ManufacturerDefinition Update for Reporting and Recordkeeping RequirementsUnder TSCA Section 8(a)】
EPAは、TSCA第8条(a)に基づくケミカルデータ報告(CDR)の要件及び
小規模製造者の規模の基準を改正する提案規則を官報公示し、意見募集を
開始した。収集されるCDRデータを改善し、特定のCDR報告者の負担を
軽減することなどが説明されている。意見の提出は2019/6/24まで。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/04/25/2019-07716/tsca-chemical-data-reporting-revisions-and-small-manufacturer-definition-update-for-reporting-and
2019/04/25法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Restrictions on Discontinued Uses of Asbestos; SignificantNew Use Rule】
EPAは、TSCA第2章の第202条に基づき、廃止されたアスベストの使用がEPAの
審査を受けることなく市場に再上市されないようにするアスベストに対する
重要新規利用規則(SNUR)の最終規則を官報公示した。
この最終規則は2019/6/24に発効する。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/04/25/2019-08154/restrictions-on-discontinued-uses-of-asbestos-significant-new-use-rule
2019/04/24その他米国ワシントン州【SB 5135 - 2019-20 Preventing toxic pollution that affects public health or the environment. (2019/04/24)】
米国ワシントン州環境局(Department of Ecology)は、製品に含まれる化学物質を特定し、それから制限または禁止するためのスキームを制定する法案を可決した。
https://app.leg.wa.gov/billsummary?billnumber=5135&year=2019&initiative=False
2019/04/23法規制・インベントリ米国食品医薬品局(FDA)水なしで使用することを意図したOTC消費者消毒製品の活性成分について、OTC薬再評価に基づく評価に適格でないとする最終規則を公表 【JETOC記事】
2019/04/23法規制・インベントリEPATSCAインベントリーに収載された化学的アイデンティティに対するCBI請求の審査手続についての提案規則を公布し、パブリックコメントを募集(コメント提出期限:2019年6月24日)    【JETOC記事】
2019/04/23法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Procedures for Review of CBI Claims for the Identity of Chemicals on the TSCA Inventory (2019/04/23)】
米国EPAは、TSCAに基づき、アクティブ物質の特定の企業秘密情報(CBI)保護請求を審査する手順を規定する規則案を公表した。コメント提出期限は、6月24日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-07920
2019/04/23セミナー・審議会・会合・資料公開米国環境保護庁(US EPA)【IRIS Public Science Meeting (April 2019)】
EPAは2019/4/24に開催されるIRIS公開科学会議の最終議題を発表した。
https://www.epa.gov/iris/iris-public-science-meeting-april-2019
2019/04/23法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Procedures for Review of CBI Claims for the Identity of Chemicalson the TSCA Inventory】
EPAは、TSCA改正法に基づき、TSCAインベントリにおける化学物質の
アイデンティティーに対するCBI請求の審査手順の提案規則を官報公示した。
この提案規則への意見提出は2019/6/24まで。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/04/23/2019-07920/procedures-for-review-of-cbi-claims-for-the-identity-of-chemicals-on-the-tsca-inventory
2019/04/23法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Information Collection Request Submitted to OMB for Reviewand Approval; Comment Request; TSCA Section 8(a) PreliminaryAssessment Information Rule (PAIR) (Renewal)】
EPAはTSCA第8条(a)の予備的評価情報規則(PAIR)の情報収集要求(ICR)を
審査と承認のために管理予算局に提出した。この提出によりEPAはさらに
30日間の意見募集を行う。意見の提出は2019/5/29まで。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/04/29/2019-08512/information-collection-request-submitted-to-omb-for-review-and-approval-comment-request-tsca-section
2019/04/22有害性評価・試験法米国バージニア州意図的に添加されたPFAS化学物質を含有するクラスB消火剤の、訓練及び試験目的での使用を禁止する法案を承認(いくつかの除外規定あり)、禁止は2021年7月1日から 【JETOC記事】
2019/04/22有害性評価・試験法米国ジョージア州特定の種類のフッ素化有機化合物を含有するクラスB消火剤の試験目的での使用を禁止する法案を可決(いくつかの除外規定あり)、禁止は2020年1月1日から 【JETOC記事】
2019/04/22有害性評価・試験法EPAPigment Violet 29のリスク評価を支援する系統的審査の補足資料に関する告知のコメント募集期限を2019年5月17日に訂正    【JETOC記事】
2019/04/22法規制・インベントリEPA11物質に対する重要新規利用規則の提案規則を公布(コメント提出期限:2019年5月20日)    【JETOC記事】
2019/04/19法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (19-1) (2019/04/19)】
米国EPAは、TSCAに基づき、11物質に対する重要新規利用規則(SNUR)の提案規則を公表した。コメント提出期限は、5月20日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-07853
2019/04/19有害性評価・試験法米国毒性物質疾病登録局(ATSDR)【Proposed Substances To Be Evaluated for Toxicological Profile Development (2019/04/19)】
米国ATSDRは、次回の毒性学的プロファイルの作成のため、評価する物質の推薦を募集している。コメント提出期限は、5月20日。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/04/19/2019-07916/proposed-substances-to-be-evaluated-for-toxicological-profile-development
2019/04/19法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (19-1)】
EPAは、TSCAに基づき製造前届出(PMN)の対象となる11の化学物質に対する
重要新規利用規則(SNUR)の提案規則を官報公示し、意見募集を開始した。
意見の提出は2019/5/20まで。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/04/19/2019-07853/significant-new-use-rules-on-certain-chemical-substances-19-1
2019/04/18有害性評価・試験法EPAPigment Violet 29のリスク評価を支援する系統的審査の補足資料が利用可能であることを告知し、コメントを募集(コメント提出期限:2019年4月17日)(注:コメント提出期限は公報記載のとおり)    【JETOC記事】
2019/04/17セミナー・審議会・会合・資料公開米国EPAメチル水銀についてのIRISアセスメント計画案を公表し、パブリックコメントを募集(コメント期限は5月6日) 【JETOC記事】
2019/04/17有害性評価・試験法米国環境保護庁(US EPA)【Materials Supporting the Colour Index (C. I.) Pigment Violet 29 Risk Evaluation; Notice of Availability and Comment Opportunity (2019/04/17)】
米国EPAは、機密とされていた、C.I. ピグメントバイオレット29 (PV29)のリスク評価案の裏付けに使用された追加情報を公開し、評価案へのコメント募集を再開する。コメント提出期限は、5月17日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-07708
2019/04/17手法・ツール米国化学工業協会(ACC)【MDI Emissions Estimator (2019/04/17)】
米国化学工業協会(ACC)は、典型的なプロセスや活動からのMDI(Methylene Diphenyl diisocyanate)の排出量を推定するため無料ツールを公表した。
https://www.americanchemistry.com/News_and_Resources/
2019/04/17手法・ツール米国化学工業協会(ACC)【TDI Emissions Estimator (2019/04/17)】
米国化学工業協会(ACC)は、典型的なプロセスや活動からのTDI(Toluene diisocyanate)の排出量を推定するため無料ツールを公表した。
https://www.americanchemistry.com/News_and_Resources/
2019/04/17有害性評価・試験法米国環境保護庁(US EPA)【IRIS Public Science Meeting (April 2019)】
EPAは六価クロムIRIS評価の体系的なレビュープロトコルに関し意見を求める
公開科学会議を2019/4/24に開催する予定であり、この暫定的な議題を
公開した。
暫定的議題[PDF]→ http://ofmpub.epa.gov/eims/eimscomm.getfile?p_download_id=538223
https://www.epa.gov/iris/iris-public-science-meeting-april-2019
2019/04/17法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【EPA Strengthens Regulation of Asbestos to Close Loophole andProtect Consumers】
EPAは、既に使用されなくなったアスベスト製品が再び販売される前に、
米国市場に出回っていないアスベスト製品の広範なリストを厳密に
見直すとするEPAの能力を強化する新たな規則を発表する。
この最終規則は連邦官報に公示60日後に発効される。
規則の対象となるアスベスト使用製品のリスト
https://www.epa.gov/asbestos/list-uses-covered-under-april-2019-final-rule-restrictions-discontinued-uses-asbestos
連邦官報公示前の最終規則
https://www.epa.gov/asbestos/federal-register-notice-april-2019-final-rule-restrictions-discontinued-uses-asbestos
https://www.epa.gov/newsreleases/epa-strengthens-regulation-asbestos-close-loophole-and-protect-consumers
2019/04/17法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Materials Supporting the Colour Index (C. I.) Pigment Violet 29 RiskEvaluation; Notice of Availability and Comment Opportunity】
EPAは、TSCAの下でのC.I. ピグメント・バイオレット29 (PV29)の
リスク評価案を裏付ける文書として、データ評価スコアシートを含む最新の
体系的レビューの補足ファイルが利用可能となったことを官報公示した。
この発表への意見提出は、2019/4/19に、2019/5/17までとする訂正が
公示された。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/04/17/2019-07708/materials-supporting-the-colour-index-c-i-pigment-violet-29-risk-evaluation-notice-of-availability
2019/04/16法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Technical Barriers to Trade Information Management System AddendumG/TBT/N/USA/1401/Add.1】
EPAは、製造前届出(PMN)の対象となった13の化学物質に、TSCAに基づく
重要新規利用規則(SNUR)の最終規則を発行することをWTO/TBT通報した。
この規則は2019/6/4に発効するが、司法審査のため2019/4/19に公布される
ものとしている。
TBT通報された連邦官報[PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/USA/19_2201_00_e.pdf
http://tbtims.wto.org/en/ModificationNotifications/View/149780?FromAllNotifications=True
2019/04/15法規制・インベントリEPATSCA化学品データ報告(CDR)規則を修正して複雑な提出物の簡素化を図り、化学品報告の負担軽減を提案すると公表    【JETOC記事】
2019/04/12法規制・インベントリ米国食品医薬品局(FDA)【Safety and Effectiveness of Consumer Antiseptic Rubs; Topical Antimicrobial Drug Products for Over-the-Counter Human Use (2019/04/12)】
米国食品医薬品局(FDA)は、手の消毒剤などの市販の消費者用消毒薬における28成分の使用を禁止する最終規則を発表した。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/04/12/2019-06791/safety-and-effectiveness-of-consumer-antiseptic-rubs-topical-antimicrobial-drug-products-for
2019/04/12法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Reviewing New Chemicals under the Toxic Substances Control Act (TSCA) (2019/04/12)】
米国EPAは、改正TSCAに基づき、「人または環境への不当なリスクをもたらす可能性が低い」と判断された物質の審査結果を更新した。
https://www.epa.gov/reviewing-new-chemicals-under-toxic-substances-control-act-tsca/epa-pre-manufacture-notice-review
2019/04/12法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【EPA Proposes to Reduce TSCA Reporting Burden; Align Reportingwith Amended TSCA】
EPAは、改正TSCAの報告要件と整合性を図り、化学物質データ報告(CDR)を
改正し、複雑な提出を合理化して化学物質の報告を容易にすることを
提案している。この改正案が連邦官報に公示されると、EPAは60日間の
意見募集を行うと追記している。
https://www.epa.gov/newsreleases/epa-proposes-reduce-tsca-reporting-burden-align-reporting-amended-tsca
2019/04/11法規制・インベントリEPA企業が化学的アイデンティティに対するCBI請求を立証するための手続及び当局がその請求をどのように審査するかについての提案規則を公布し、パブリックコメントを募集する    【JETOC記事】
2019/04/11有害性評価・試験法米国カリフォルニア州【Understanding and Applying Read-Across for Human Health Risk Assessment (2019/04/11)】
米国カリフォルニア州OEHHAは、リードアクロスによる人健康リスク評価のウェビナーが5月2日に開催されることを公表した。
https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/understanding-and-applying-read-across-human-health-risk-assessment
2019/04/10法規制・インベントリEPAPMN及びNOCの受領報告(2018年12月1日~12月31日)を公示(コメント提出期限:2019年5月10日)    【JETOC記事】
2019/04/10法規制・インベントリEPAPMN及びNOCの受領報告(2019年1月1日~1月31日)を公示(コメント提出期限:2019年5月10日)    【JETOC記事】
2019/04/10法規制・インベントリEPAPMN及びNOCの受領報告(2018年11月1日~11月30日)を公示(コメント提出期限:2019年5月10日)    【JETOC記事】
2019/04/10法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals; Receipt and Status Information for November 2018 (2019/04/10)】
米国EPAは、TSCAに基づいて、2018年11月1日から11月30日にかけて、27件の製造前届出等(PMN/SNUN/MCAN)、13件の製造・輸入の開始届出(NOCs)、及び16件の試験情報があったことを公表した。コメント提出期限は、5月10日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-07078
2019/04/10法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals; Receipt and Status Information for December 2018 (2019/04/10)】
米国EPAは、TSCAに基づいて、2018年12月1日から12月31日にかけて、16件の製造前届出等(PMN/SNUN/MCAN)、17件の製造・輸入の開始届出(NOCs)、及び10件の試験情報があったことを公表した。コメント提出期限は、5月10日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-07094
2019/04/10法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals; Receipt and Status Information for January 2019 (2019/04/10)】
米国EPAは、TSCAに基づいて、1月1日から1月31日にかけて、9件の製造前届出等(PMN/SNUN/MCAN)、及び17件の試験情報があったことを公表した。コメント提出期限は、5月10日。
https://www.federalregister.gov/a/2019-07082
2019/04/10有害性評価・試験法米国カリフォルニア州【Extension of the Public Comment Period for the Proposed Cancer Inhalation Unit Risk Factors for Cobalt and Cobalt Compounds (2019/04/10)】
米国カリフォルニア州OEHHAは、コバルトおよびコバルト化合物の発がん性ユニットリスクの導出方法を要約した文章について、コメントの提出期限を延長した。新しい期限は5月7日。
https://oehha.ca.gov/air/crnr/extension-public-comment-period-proposed-cancer-inhalation-unit-risk-factors-cobalt-and
2019/04/10法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【EPA Proposes Rule on Certain Confidential Business Information Claims,Reaching Another TSCA milestone】
EPAは、企業が化学物質のアイデンティティーを機密営業情報(CBI)として
請求した場合、TSCAに基づきそのステータスが基準を確実に満たすように
することを目的とした特定のCBI請求に関する規則を提案した。
この提案規則が連邦官報に公示されるとEPAは60日間の意見募集を行うと
追記している。
https://www.epa.gov/newsreleases/epa-proposes-rule-certain-confidential-business-information-claims-reaching-another
2019/04/10法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Certain New Chemicals; Receipt and Status Informationfor November 2018】
EPAは、改正TSCAに従いTSCA第5条に基づいて受理した製造前届出(PMN)、
重要新規利用届出(SNUN)、微生物商業活動届出(MCAN)、バイオテック免除、
テストマーケッティング免除、および新規化学物質の製造(輸入を含む)の
開始通知(NOC)に加え、試験情報の受領や修正通知を官報公示した。
意見提出は2019/5/10まで。
上記は2018/11/1~2018/11/30の期間に受理されたもの。
・Certain New Chemicals; Receipt and Status Information
for December 2018
https://www.federalregister.gov/documents/2019/04/10/2019-07094/certain-new-chemicals-receipt-and-status-information-for-december-2018
上記は2018/12/1~2018/12/31の期間に受理されたもの。
・Certain New Chemicals; Receipt and Status Information
for January 2019
https://www.federalregister.gov/documents/2019/04/10/2019-07082/certain-new-chemicals-receipt-and-status-information-for-january-2019
上記は2019/1/1~2019/1/31の期間に受理されたもの。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/04/10/2019-07078/certain-new-chemicals-receipt-and-status-information-for-november-2018
2019/04/09法規制・インベントリ米国メイン州ペルフルオロオクタンスルホン酸(PFOS)を優先化学物質に指定し、これを含む特定の製品カテゴリーについて報告を義務付ける新しい規則の適用を提案 【JETOC記事】
2019/04/09その他米国ニュージャージー州化学企業5社に対して、州全体の広範囲なPFAS汚染除去への資金提供を命令 【JETOC記事】
2019/04/09法規制・インベントリ米国FDA酢酸鉛の頭髪の染色に用いる化粧品への使用禁止を取下げ 【JETOC記事】
2019/04/08法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (2019/04/08)】
米国EPAは、TSCAに基づき、2018年10月16日に提案された13物質に対する重要新規利用規則(SNUR)の最終規則を公表した。6月4日に発効する。
https://www.federalregister.gov/a/2019-06624
2019/04/08有害性評価・試験法米国毒性物質疾病登録局(ATSDR)【Availability of Draft Toxicological Profile for Glyphosate (2019/04/08)】
米国毒性物質疾病登録局(ATSDR)は、グリホサートの毒性学的プロファイル案を公表した。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/04/08/2019-06832/availability-of-draft-toxicological-profile-for-glyphosate
2019/04/08有害性評価・試験法米国カリフォルニア州【Acetaminophen Selected by OEHHA for Consideration for Listing by the Carcinogen Identification Committee and Request for Relevant Information on the Carcinogenic Hazard of this Chemical (2019/04/08)】
米国カリフォルニア州OEHHAは、アセトアミノフェンについて、発がん性物質委員会( Carcinogen Identification Committee)によって検討されるリストへの追加について、本物質の発がん性について情報を募集している
https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/acetaminophen-selected-oehha-consideration-listing-carcinogen-identification
2019/04/05法規制・インベントリEPA13物質に対する重要新規利用規則(最終規則)を公布予定(公布日:2019年4月19日、発効日:2019年6月4日)    【JETOC記事】
2019/04/05法規制・インベントリ米国環境保護庁(US EPA)【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances】
EPAは、TSCAに基づき製造前届出(PMN)の対象となる13の化学物質に対する
重要新規利用規則(SNUR)を官報公示した。この最終規則は2019/6/4に
発効するが、司法審査の目的でこの規則は2019/4/19の午後1時に公布される
ものとしている。
https://www.federalregister.gov/documents/2019/04/05/2019-06624/significant-new-use-rules-on-certain-chemical-substances
2019/04/04法規制・インベントリEPAPMN及びNOCの受領報告(2018年10月1日~10月31日)を公示(コメント提出期限:2019年5月6日)    【JETOC記事】