米国
| 更新日 | ジャンル | 国・機関 | 内容 |
|---|---|---|---|
| 2018/11/27 | 法規制・インベントリ | 米国カリフォルニア州 | プロポジション65 更新されたがん又は生殖毒性を引き起こすことが州によって知られている化学品リスト（2018年11月23日付け）を公表 【JETOC記事】 |
| 2018/11/27 | 法規制・インベントリ | EPA | TSCA秘密情報（CBI）への拡張されたアクセスについてコメント募集（コメント提出期限：2018年12月26日） 【JETOC記事】 |
| 2018/11/27 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Agency Information Collection Activities; Renewal Request Submittedto OMB for Review and Approval; Comment Request; Health and SafetyData Reporting, Submission of Lists and Copies of Health and SafetyStudies (Renewal)】 EPAは、「健康および安全データ報告、健康および安全研究のリストと コピーの提出」と題する情報収集請求(ICR)を管理予算局に審査と承認のために 提出したことを官報公示した。このICRはTSCA第8条(d)の規則制定の対象となる 化学物質と混合物の製造者および加工者に、人健康や環境への影響に関係する 健康安全研究のリストおよびコピーをEPAに提出することを要求するもので、 この提出に伴い公開審査のため30日間の追加意見募集を行う。 意見の提出は2018/12/27までとなっている。 https://www.federalregister.gov/documents/2018/11/27/2018-25774/agency-information-collection-activities-renewal-request-submitted-to-omb-for-review-and-approval |
| 2018/11/27 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Agency Information Collection Activities; Renewal Request Submittedto OMB for Review and Approval; Comment Request; PCBs, ConsolidatedReporting and Record Keeping Requirements】 EPAは、TSCA第6条に基づく「PCBの連結報告および記録保持要件」と題する 情報収集請求(ICR)を管理予算局に審査と承認のために提出したことを 官報公示した。これは2018/11/30まで承認されている既存のICRを更新するもので、 この提出に伴い公開審査のため30日間の追加意見募集を行うもの。 意見の提出は2018/12/27までとなっている。 https://www.federalregister.gov/documents/2018/11/27/2018-25775/agency-information-collection-activities-renewal-request-submitted-to-omb-for-review-and-approval |
| 2018/11/27 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Agency Information Collection Activities; Renewal Request Submittedto OMB for Review and Approval; Comment Request; Premanufacture ReviewReporting and Exemption Requirements for New Chemical Substances andSignificant New Use Reporting Requirements for Chemical Substances】 EPAは、「製造前審査報告および新規化学物質と化学物質の重要新規利用 報告要件の免除要件」と題する情報収集請求(ICR)を管理予算局に審査と 承認のために提出したことを官報公示した。このICRは改正TSCAの第5条の 情報収集活動を対象としたもので、この提出に伴い公開審査のため30日間 追加の意見募集を行う。意見の提出は2018/12/27までとなっている。 https://www.federalregister.gov/documents/2018/11/27/2018-25778/agency-information-collection-activities-renewal-request-submitted-to-omb-for-review-and-approval |
| 2018/11/26 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Information Collection Request Submitted to OMB for Review andApproval; Comment Request; Expanded Access to TSCA ConfidentialBusiness Information】 EPAは、「TSCA機密ビジネス情報へのアクセスの拡大」と題する新規の 情報収集請求(ICR)を管理予算局(OMB)に提出したことを官報公示した。 このICRの提出により、EPAは公的な審査と意見を2018/12/26まで募集する。 https://www.federalregister.gov/documents/2018/11/26/2018-25673/information-collection-request-submitted-to-omb-for-review-and-approval-comment-request-expanded |
| 2018/11/23 | 有害性評価・試験法 | 米国カリフォルニア州 | 【Notice of Intent to List: p-Chloro-α,α,α-trifluorotoluene (Para-Chlorobenzotrifluoride, PCBTF) (2018/11/23)】 米国カリフォルニア州OEHHAは、p-Chloro-α,α,α-trifluorotoluene (Para-Chlorobenzotrifluoride, PCBTFを発がん性物質リストに収載することを提案している。コメント提出期間は、2月26日。 https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/notice-intent-list-p-chloro-aaa-trifluorotoluene-para-chlorobenzotrifluoride |
| 2018/11/22 | その他 | 米国環境保護庁（EPA） | 飲料水中のペル及びポリフルオロアルキル化合物類（PFAS）の測定法を改訂、GenXを含む4物質を分析対象に追加 【JETOC記事】 |
| 2018/11/22 | セミナー・審議会・会合・資料公開 | 米国化学工業協会（ACC） | プラスチック包装材の他の素材への代替は、温室効果ガスの排出増等により環境への悪影響をもたらすとする調査報告書を公表 【JETOC記事】 |
| 2018/11/22 | 法規制・インベントリ | 米国 | カリフォルニア州 プロポジション65 発がん性物質リストにp-Chloro-α,α,α-trifluorotoluene (Para-Chlorobenzotrifluoride, PCBTF) を追加する提案を告示（コメント提出期限：2018年12月24日） 【JETOC記事】 |
| 2018/11/22 | 法規制・インベントリ | 米国 | カリフォルニア州 プロポジション65 労働規則（Labor Code）メカニズムによる化学品リスト修正の告示：アルコール飲料（2018年11月23日発効） 【JETOC記事】 |
| 2018/11/22 | 法規制・インベントリ | 米国 | カリフォルニア州 プロポジション65 発がん性物質リストに gentian violet及びN-nitrosohexamethyleneimine を追加（2018年11月23日発効） 【JETOC記事】 |
| 2018/11/22 | 法規制・インベントリ | 米国 | カリフォルニア州 プロポジション65 更新された物質リストを公表 【JETOC記事】 |
| 2018/11/21 | 有害性評価・試験法 | 米国国家毒性プログラム（NTP） | ペルフルオロオクタン酸（PFOA）の全般的試験情報及び長期試験の病理学データ表、生存及び成長曲線を公表 【JETOC記事】 |
| 2018/11/21 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Request for Public Review and Comment: Draft Human Health Toxicity Assessments for Hexafluoropropylene Oxide Dimer Acid and Its Ammonium Salt (GenX Chemicals) and for Perfluorobutane Sulfonic Acid (PFBS) and Related Compound Potassium Perfluorobutane Sulfonate (2018/11/21)】 米国EPAは、2つのPFAS物質、「GenX」とペルフルオロブタンスルホン酸(PFBS)の毒性学的評価のドラフトを公表した。コメント提出期限は、2019年1月22日。 https://www.federalregister.gov/a/2018-25422 |
| 2018/11/21 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Request for Public Review and Comment: Draft Human Health ToxicityAssessments for Hexafluoropropylene Oxide Dimer Acid and Its AmmoniumSalt (GenX Chemicals) and for Perfluorobutane Sulfonic Acid (PFBS)and Related Compound Potassium Perfluorobutane Sulfonate】 EPAは、ヘキサフルオロプロピレンオキシド(HFPO)ダイマー酸 (CAS-RN 13252-13-6)およびそのアンモニウム塩(CAS-RN 62037-80-3) (GenX化学物質)、およびペルフルオロブタンスルフォン酸 (PFBS, CAS-RN 375-73-5)およびその関連化合物である ペルフルオロブタンスルフォン酸カリウム(CAS-RN 29420-49-3)に関する 人健康毒性評価の草案に関する意見募集を官報公示した。 意見募集は2019/1/22までの60日間としている。 関連するEPAのWebサイト → https://www.epa.gov/pfas/genx-and-pfbs-draft-toxicity-assessments https://www.federalregister.gov/documents/2018/11/21/2018-25422/request-for-public-review-and-comment-draft-human-health-toxicity-assessments-for |
| 2018/11/19 | 法規制・インベントリ | 米国カリフォルニア州 | プロポジション65 ARTICLE 6 明確かつ妥当な警告§25600.2 消費者製品ばく露の警告を提供する責任 に提案された修正（コメント提出期限：2018年12月31日） 【JETOC記事】 |
| 2018/11/19 | 法規制・インベントリ | EPA | 重要新規利用規則（SNUR）直接最終規則の撤回を公布（28物質のSNURを撤回、2018年11月16日発効） 【JETOC記事】 |
| 2018/11/16 | 法規制・インベントリ | EPA | 66物質に対する重要新規利用規則の提案規則を公布（コメント提出期限：2018年12月31日） 【JETOC記事】 |
| 2018/11/16 | 法規制・インベントリ | EPA | Colour Index（C.I.）Pigment Violet 29（PV29）に対するTSCAリスク評価案が利用可能であることを告知し、パブリックコメントを募集（コメント提出期限：2019年1月14日） 【JETOC記事】 |
| 2018/11/16 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Fall 2018 Unified Agenda of Regulatory and Deregulatory Actions (2018/11/16)】 米国EPAは、2018年秋期の規制予定一覧表を公表した。 https://www.federalregister.gov/a/2018-23914 |
| 2018/11/16 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances; Withdrawal】 EPAは、製造前届出(PMN)の対象となった28の化学物質に対しTSCAに基づき 公布された重要新規利用規則(SNUR)の直接最終規則を取り下げることを 官報公示した。これはEPAが直接最終規則への反対意見と意見募集期間の 延長要求を受け取ったことによるもので、取り下げられたSNURは 40 CFR 721.11124～40 CFR 721.11148 https://www.federalregister.gov/documents/2018/11/16/2018-24973/significant-new-use-rules-on-certain-chemical-substances-withdrawal |
| 2018/11/15 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁（EPA） | 2種のペル及びポリフルオロアルキル化合物（PFAS）GenX及びPFBSの毒性アセスメント案（パブリックコメント用）を公表 【JETOC記事】 |
| 2018/11/15 | 有害性評価・試験法 | 米国環境保護庁（EPA） | ピグメントバイオレット29について、使用条件下において人の健康及び環境に危害を与える不合理なリスクを示さないとするリスク評価案を公表 【JETOC記事】 |
| 2018/11/15 | その他 | 米国化学工業協会（ACC） | フタラート類を含むいくつかの化学物質の子どもの健康への懸念を指摘した米国小児科学会の報告に対して、2種のフタラートDINP及びDIDPは現在の全ての適用において安全であるとする見解を公表 【JETOC記事】 |
| 2018/11/15 | 法規制・インベントリ | 米国カリフォルニア州 | プロポジション65 パブリックコメント提出期間再延長の告知：§25821(a)及び(c)生殖毒性を引き起こす化学品へのばく露レベルの修正提案：製品の平均的な消費者による摂取量の算出（コメント提出期限：2018年11月26日→12月3日） 【JETOC記事】 |
| 2018/11/15 | 法規制・インベントリ | EPA | 改正TSCAの下でのリスク評価の最初の10物質のうち Pigment Violet 29(PV29) の評価案を公表 【JETOC記事】 |
| 2018/11/15 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (2018/11/15)】 米国EPAは、TSCAに基づき、66物質に対する重要新規利用規則(SNUR)の提案規則を公表した。コメント提出期限は、12月31日。 https://www.federalregister.gov/a/2018-24380 |
| 2018/11/15 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Draft TSCA Risk Evaluation for Colour Index (C. I.) Pigment Violet 29 (PV29); Notice of Availability (2018/11/15)】 米国EPAは、改正TSCAの最初のリスク評価対象10物質の一つ、C.I. ピグメントバイオレット29 (PV29)のリスク評価案と関連資料を公表した。人の健康や環境に不当なリスクをもたさないと結論している。コメント提出期限は、2019年1月14日。 https://www.federalregister.gov/a/2018-24972 |
| 2018/11/15 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances】 EPAは、TSCAに基づき製造前届出（PMN）の対象となった66の化学物質に ついて重要新規利用規則（SNUR）を提案している。この提案規則への意見は 2018/12/31まで。 https://www.federalregister.gov/documents/2018/11/15/2018-24380/significant-new-use-rules-on-certain-chemical-substances |
| 2018/11/14 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【EPA Releases First Draft Chemical Risk Evaluation Under TSCA】 EPAは、TSCAに基づく最初の化学物質（ Pigment Violet 29 ）の リスク評価結果案を発表した。この評価案への意見募集は2019/1/14まで。 連邦官報はこちら→ https://www.federalregister.gov/documents/2018/11/15/2018-24972/draft-tsca-risk-evaluation-for-colour-index-c-i-pigment-violet-29-pv29-notice-of-availability https://www.epa.gov/newsreleases/epa-releases-first-draft-chemical-risk-evaluation-under-tsca |
| 2018/11/12 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Technical Barriers to Trade Information ManagementSystem Reference: G/TBT/N/USA/827】 EPAは、TSCAの下で合成木材製品におけるホルムアルデヒド放出基準の新たな 要件案をTBT通報した。この通報への意見提出は2018/12/3まで。 http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/146567?FromAllNotifications=True |
| 2018/11/08 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Reviewing New Chemicals under the Toxic Substances Control Act (TSCA) (2018/11/08)】 米国EPAは、改正TSCAに基づき、「人または環境への不当なリスクをもたらす可能性が低い」と判断された物質の審査結果を更新した。 https://www.epa.gov/reviewing-new-chemicals-under-toxic-substances-control-act-tsca/epa-pre-manufacture-notice-review |
| 2018/11/08 | 有害性評価・試験法 | 米国国家毒性プログラム（NTP） | 【NTP Update - November 2018 now available (2018/11/08)】 米国国家毒性プログラム(NTP)は、NTP Update Newsletterを公表した。 https://ntp.niehs.nih.gov/update/index.html |
| 2018/11/07 | ナノ物質 | 米国EPA | 銀ナノ材料についての最終作業計画を公表 【JETOC記事】 |
| 2018/11/06 | 食品・化粧品・医薬品 | 米国食品医薬品局（FDA） | 頭髪の染色に用いる化粧品への酢酸鉛の使用を禁止 【JETOC記事】 |
| 2018/10/30 | 食品・化粧品・医薬品 | 米国食品医薬品局（FDA） | 【FDA takes action to stop the use of lead acetate in hair dyes (2018/10/30)】 米国食品医薬品局(FDA)は、毛染め染料中の酢酸鉛の使用を禁止する措置を公表した。 https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624589.htm |
| 2018/10/29 | 法規制・インベントリ | 米国カリフォルニア州 | プロポジション65 更新された物質リストを公表 【JETOC記事】 |
| 2018/10/29 | 法規制・インベントリ | 米国カリフォルニア州 | プロポジション65 生殖毒性物質リストにNickel(soluble compounds)を追加（2018年10月26日発効） 【JETOC記事】 |
| 2018/10/29 | 法規制・インベントリ | EPA | TSCA第8条(a)項に基づく化学品データ報告に関する情報収集要請(ICR)についてのコメントを募集（更新）（コメント提出期限：2018年11月28日） 【JETOC記事】 |
| 2018/10/29 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Information Collection Request Submitted to OMB for Review and Approval; Comment Request; Chemical Data Reporting Under the Toxic Substances Control Act (TSCA Section 8(a)) (Renewal) (2018/10/29)】 米国EPAは、行政予算管理局に提出する化学品データ報告に関する情報を募集する。コメント提出期限は、11月28日。 https://www.federalregister.gov/a/2018-23560 |
| 2018/10/29 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances; Withdrawal (2018/10/29)】 米国EPAは、TSCAに基づき、8月27日に公示された19物質に対する重要新規利用規則(SNUR)の提案規則に対し、コメント期間追加の要請を受領したため。 https://www.federalregister.gov/a/2018-23574 |
| 2018/10/29 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances; Withdrawal (2018/10/29)】 米国EPAは、TSCAに基づき、8月27日に公示された10物質に対する重要新規利用規則(SNUR)の提案規則に対し、コメント期間追加の要請を受領したため。 https://www.federalregister.gov/a/2018-23582 |
| 2018/10/29 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Information Collection Request Submitted to OMB for Review andApproval; Comment Request; Chemical Data Reporting Under the ToxicSubstances Control Act (TSCA Section 8(a)) (Renewal)】 EPAは、TSCA第8条(a)に基づく化学物質データ報告(CDR)と題する 情報収集規則(ICR)を管理予算局に審査と承認のために提出したことを 官報公示した。これは現在のICRが2018/10/31に期限切れとなるためで、 承認の更新を要求するもの。EPAは以前の意見募集で受け取った意見に加えて、 この提出により意見をさらに30日間受け付けるとしている。 意見提出の〆切は2018/11/28まで。 https://www.federalregister.gov/documents/2018/10/29/2018-23560/information-collection-request-submitted-to-omb-for-review-and-approval-comment-request-chemical |
| 2018/10/26 | 法規制・インベントリ | EPA | 重要新規利用規則（SNUR）直接最終規則の撤回を公布（いずれも2018年8月27日公表の19件及び10件のSNURを撤回、2018年10月26日発効） 【JETOC記事】 |
| 2018/10/26 | セミナー・審議会・会合・資料公開 | 米国労働安全衛生局（OSHA） | 【The Occupational Exposure to Hazardous Chemicals in Laboratories Standard; Extension of the Office of Management and Budget's (OMB) Approval of Information Collection (Paperwork) Requirements (2018/10/26)】 米国OSHAは、実験室における化学物質のばく露基準について、情報収集を延長することを公表した。コメントの提出期限は、10月26日。 https://www.federalregister.gov/documents/2018/10/26/2018-23419/the-occupational-exposure-to-hazardous-chemicals-in-laboratories-standard-extension-of-the-office-of |
| 2018/10/26 | 有害性評価・試験法 | 米国カリフォルニア州 | 【Chemicals Listed Effective October 26, 2018 as Known to the State of California to Cause Reproductive Toxicity: Nickel (Soluble Compounds) (2018/10/26)】 米国カリフォルニア州OEHHAは、水溶性ニッケル化合物を10月26日発効の生殖発生毒性物質リストに収載することを公表した。 https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/chemicals-listed-effective-october-26-2018-known-state-california-cause |
| 2018/10/26 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances; Withdrawal】 EPAは、PMNの対象となった19物質に対し2018/8/27に官報公示していた 重要新規利用規則(SNUR)の直接最終規則を2018/10/26付けで取下げることを 官報公示した。理由は反対意見およびコメント期間延長要求を受け取ったため としており、取下げの対象となるSNURは 40 CFR 721.11097～40 CFR 721.11115 https://www.federalregister.gov/documents/2018/10/26/2018-23574/significant-new-use-rules-on-certain-chemical-substances-withdrawal |
| 2018/10/26 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances; Withdrawal】 EPAは、PMNの対象となった10物質に対し2018/8/27に官報公示していた重要新規 利用規則(SNUR)の直接最終規則を2018/10/26付けで取下げることを官報公示した。 理由は反対意見およびコメント期間延長要求を受け取ったためとしており、 取下げの対象となるSNURは 40 CFR 721.11116～40 CFR 721.11123 https://www.federalregister.gov/documents/2018/10/26/2018-23582/significant-new-use-rules-on-certain-chemical-substances-withdrawal |
| 2018/10/25 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Reviewing New Chemicals under the Toxic Substances Control Act (TSCA) (2018/10/25)】 米国EPAは、改正TSCAに基づき、「人または環境への不当なリスクをもたらす可能性が低い」と判断された物質の審査結果を更新した。 https://www.epa.gov/reviewing-new-chemicals-under-toxic-substances-control-act-tsca/epa-pre-manufacture-notice-review |
| 2018/10/24 | 法規制・インベントリ | 米国カリフォルニア州 | プロポジション65 Article 6（明確かつ妥当な警告）に§25607.34及び§25607.35を追加する修正提案条文の修正に関するパブリックコメントを募集（コメント提出期限：2018年11月7日まで） 【JETOC記事】 |
| 2018/10/23 | 法規制・インベントリ | 米国カリフォルニア州 | プロポジション65 公聴会及びコメント提出期間延長の告知：§25821(a)及び(c)生殖毒性を引き起こす化学品へのばく露レベルの修正提案：製品の平均的な消費者による摂取量の算出（コメント提出期限：2018年11月19日→11月26日） 【JETOC記事】 |
| 2018/10/23 | 法規制・インベントリ | EPA | PMN及びNOCの受領報告（2018年7月1日～7月31日）を公示 【JETOC記事】 |
| 2018/10/22 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Certain New Chemical Substances; Receipt and Status Information for July 2018 (2018/10/22)】 米国EPAは、TSCAに基づいて、7月1日から7月31日にかけて、82件の製造前届出等(PMN/SNUN/MCAN)、1件の試験販売に関する免除(TME)、19件の製造・輸入の開始届出(NOCs)、及び13件の試験情報があったことを公表した。コメント提出期限は、11月21日。 https://www.federalregister.gov/a/2018-23004 |
| 2018/10/22 | 法規制・インベントリ | 米国カリフォルニア州 | 【Final 2018-2020 Priority Product Work Plan (2018/10/22)】 米国カリフォルニア州DTSCは、SCP規則に基づく、2018-2020年優先製品作業計画を公表した。 https://www.dtsc.ca.gov/SCP/PriorityProductWorkPlan.cfm |
| 2018/10/22 | 法規制・インベントリ | 米国カリフォルニア州 | 【Notice of Modification to Text Proposed Amendments to Article 6 Clear and Reasonable Warnings Residential Rental Property Exposure Warnings New Sections 25607.34 and 25607.35 (2018/10/22)】 米国カリフォルニア州OEHHAは、Proposition 65の明快かつ妥当な警告に関する規則の第6条の賃貸住宅におけるばく露の警告における新たなセクション(25607.34および25607.35)を追加する修正案について、コメントを募集している。コメント提出期限は11月7日。 https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/notice-modification-text-proposed-amendments-article-6-clear-and-reasonable |
| 2018/10/22 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Certain New Chemical Substances; Receipt and Status Informationfor July 2018】 EPAは、2018/7/1～2018/7/31の間にTSCA第5条に基づき提出された 製造前届出(PMN)、重要新規利用届出(SNUN)、または微生物の 商業活動届出(MCAN)の受領を官報公示した。これには修正通知または試験情報、 バイオテック免除申請、試験販売免除(TME)申請、新規化学物質の製造または 輸入開始通知(NOC)、新規化学物質に関する定期的状況報告が含まれる。 受領した74件(34件の新規および40件の改訂)のPMN、5件のMCAN、2件のSNUN、 1件のTME、19件のNOC、および13件の試験情報が公示されている。 https://www.federalregister.gov/documents/2018/10/22/2018-23004/certain-new-chemical-substances-receipt-and-status-information-for-july-2018 |
| 2018/10/19 | 法規制・インベントリ | 米国カリフォルニア州 | 【Notice of Public Hearing and Extension of Public Comment Period on Proposed Amendment to Sections 25821(a) and (c) Level of Exposure to Chemicals Causing Reproductive Toxicity: Calculating Intake by the Average Consumer of a Product (2018/10/19)】 米国カリフォルニア州OEHHAは、Proposition 65施行規則に基づく生殖毒性を引き起こす化学品へのばく露レベルの修正提案について、意見募集期間を延長することを公表した。新しいコメント提出期限は11月19日。 https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/notice-public-hearing-and-extension-public-comment-period-proposed-amendment |
| 2018/10/18 | 有害性評価・試験法 | 米国国立労働安全衛生研究所（NIOSH） | イソシアナート類へのばく露の可能性のあるスプレーフォーム使用時に作業者が着用する保護衣類の防護効果についての試験結果を公表 【JETOC記事】 |
| 2018/10/17 | 法規制・インベントリ | EPA | TSCA施行のための手数料に関する最終規則を公布（2018年10月18日発効；ただし2018年10月1日以後提出分は本規則の手数料に従う） 【JETOC記事】 |
| 2018/10/17 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Fees for the Administration of the Toxic Substances Control Act (2018/10/17)】 米国EPAは、改正TSCAに基づく、手数料を定める最終規則を公表した。10月18日に発効する｡ https://www.federalregister.gov/a/2018-22252 |
| 2018/10/17 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Fees for the Administration of the Toxic Substances Control Act】 EPAは、TSCAの下でEPAに情報または届出を提出する必要がある者あるいは リスク評価の対象となる物質を製造・輸入する者に適用される手数料を設定し、 最終的なTSCA料金とその決定された方法論を説明する最終規則を官報公示した。 この公示にはTSCA全般に係わる小規模事業者の定義が変更されることが 示されている。この最終規則は2018/10/18に発効する。 https://www.federalregister.gov/documents/2018/10/17/2018-22252/fees-for-the-administration-of-the-toxic-substances-control-act |
| 2018/10/16 | 有害性評価・試験法 | 米国議会 | 布張り家具の燃焼性のリスクからの保護及びその他の目的のため、連邦燃焼性基準として特定のカリフォルニア燃焼性基準*を採用することを検討（*:布張り家具の燃焼性試験手順及び機器の要求事項、2013年） 【JETOC記事】 |
| 2018/10/16 | 法規制・インベントリ | EPA | 13物質に対する重要新規利用規則の提案規則を公布（コメント提出期限：2018年11月15日） 【JETOC記事】 |
| 2018/10/16 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (2018/10/16)】 米国EPAは、TSCAに基づき、13物質に対する重要新規利用規則(SNUR)の提案規則を公表した。コメント提出期限は、11月15日。 https://www.federalregister.gov/a/2018-22397 |
| 2018/10/16 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances】 EPAは、製造前届出(PMN)の対象となった13の化学物質に対し、TSCAに基づき 重要新規利用規則(SNUR)を提案し、提案規則への意見募集を開始した。 意見提出の〆切は2018/11/15までとしており、提案されたSNURは 40 CFR 721.11182～40 CFR 721.11193 https://www.federalregister.gov/documents/2018/10/16/2018-22397/significant-new-use-rules-on-certain-chemical-substances |
| 2018/10/15 | 法規制・インベントリ | EPA | ある種の化学物質に関する重要新規利用規則；コメント期間の再開に関する提案規則を公布（対象：2018年8月17日付け官報公示分27物質、コメント提出期限：2018年10月30日） 【JETOC記事】 |
| 2018/10/15 | 法規制・インベントリ | EPA | ある種の化学物質に関する重要新規利用規則；コメント期間の再開に関する提案規則を公布（対象：2018年8月1日付け官報公示分145物質、コメント提出期限：2018年11月14日） 【JETOC記事】 |
| 2018/10/15 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Certain New Chemicals or Significant New Uses; Statements of Findings for August 2018 (2018/10/15)】 米国EPAは、TSCA第5条(g)に基づき、製造前届出(PMN)、微生物商業活動届出(MCAN)、重要新規利用届出(SNUN)に対し、8月1日から8月31日の間に「人または環境への不当なリスクをもたらす可能性が低い」と判断された物質の審査結果を公表した。 https://www.federalregister.gov/a/2018-22394 |
| 2018/10/15 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances; Reopening of Comment Period (2018/10/15)】 米国EPAは、TSCAに基づき、8月1日に公示された145物質に対する重要新規利用規則(SNUR)の提案規則に対し、コメント期間追加の要請をがあったため、コメント期間を再開することを公表した。追加のコメント提出期限は、11月14日。 https://www.federalregister.gov/a/2018-22399 |
| 2018/10/15 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances; Reopening of Comment Period (2018/10/15)】 米国EPAは、TSCAに基づき、8月17日に公示された27物質に対する重要新規利用規則(SNUR)の提案規則に対し、コメント期間追加の要請をがあったため、コメント期間を再開することを公表した。追加のコメント提出期限は、10月30日。 https://www.federalregister.gov/a/2018-22400 |
| 2018/10/15 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Technical Barriers to Trade Information Management SystemReference: G/TBT/N/USA/1396/Add.1】 EPAは、製造前届出(PMN)の対象となった26物質に対するTSCA第5条(e)および 第5条(f)に基づく重要新規利用規則(SNUR)のWTO/TBT通知への追記を通知した。 この規則は2018/12/3に発効するが、司法審査の目的で、2018/10/17に 公布されるものとしている。これらのSNURへの反対意見の提出は2018/11/2まで としており、EPAは反対意見を受理した場合、関連するセクションを取り下げる ことが追記されてている。 http://tbtims.wto.org/en/ModificationNotifications/View/146104?FromAllNotifications=True |
| 2018/10/15 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Certain New Chemicals or Significant New Uses; Statements of Findingsfor August 2018】 EPAは、TSCA第5条に基づき提出された製造前届出(PMN)、 微生物の商業活動届出(MCAN)、および重要新規利用届出(SNUN)に対し 2018/8/1～2018/8/31の期間にEPAが認定した結果をTSCA第5条(g)に従い 官報公示(通知)した。 https://www.federalregister.gov/documents/2018/10/15/2018-22394/certain-new-chemicals-or-significant-new-uses-statements-of-findings-for-august-2018 |
| 2018/10/15 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances; Reopeningof Comment Period】 EPAは、2018/8/1に145の化学物質に関する重要新規規則(SNUR)の提案規則を 官報公示していたが、意見募集期間を延長する要求を受け取ったことから 意見募集を2018/11/14まで再開する提案規則を官報公示した。 https://www.federalregister.gov/documents/2018/10/15/2018-22399/significant-new-use-rules-on-certain-chemical-substances-reopening-of-comment-period |
| 2018/10/15 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances; Reopeningof Comment Period】 EPAは、2018/8/17に27の化学物質に関する重要新規規則(SNUR)の提案規則を 官報公示していたが、意見募集期間を延長する要求を受け取ったことから 意見募集を2018/10/30まで再開する提案規則を官報公示した。 https://www.federalregister.gov/documents/2018/10/15/2018-22400/significant-new-use-rules-on-certain-chemical-substances-reopening-of-comment-period |
| 2018/10/12 | 法規制・インベントリ | 米国FDA | 7種の合成香味物質の食品への使用を禁止：対象物質は、ベンゾフェノン、アクリル酸エチル、メチルオイゲノール、ミルセン、プレゴン、ピリジン及びスチレン（規則は2018年10月9日発効） 【JETOC記事】 |
| 2018/10/12 | 法規制・インベントリ | EPA | PMN及びNOCの受領報告 （2018年6月1日～6月30日分）を公示 【JETOC記事】 |
| 2018/10/12 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Certain New Chemical Substances; Receipt and Status Information for June 2018 (2018/10/12)】 米国EPAは、TSCAに基づいて、6月1日から6月30日にかけて、75件の製造前届出等(PMN/SNUN/MCAN)、18件の製造・輸入の開始届出(NOCs)、及び8件の試験情報があったことを公表した。コメント提出期限は、11月13日。 https://www.federalregister.gov/a/2018-22263 |
| 2018/10/12 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Certain New Chemical Substances; Receipt and Status Informationfor June 2018】 EPAは、2018/6/1～2018/6/30の間にTSCA第5条に基づき提出された 製造前届出(PMN)、重要新規利用届出(SNUN)、または微生物の 商業活動届出(MCAN)の受領を官報公示した。これには修正通知または試験情報、 バイオテック免除申請、試験販売免除(TME)申請、新規化学物質の製造または 輸入開始通知(NOC)、新規化学物質に関する定期的状況報告が含まれる。 受領した68件のPMN、7件のMCAN、18件のNOC、および8件の試験情報が 公示されている。 https://www.federalregister.gov/documents/2018/10/12/2018-22263/certain-new-chemical-substances-receipt-and-status-information-for-june-2018 |
| 2018/10/11 | 有害性評価・試験法 | 米国化学工業協会（ACC） | CLARITY-BPAコア試験報告書はBPAの安全性を強く支持するとの見解を公表 【JETOC記事】 |
| 2018/10/11 | その他 | 米国EPA | ベンチマークドーズソフトウェア（BMDS）Version 3.0を公表 【JETOC記事】 |
| 2018/10/11 | 法規制・インベントリ | EPA | 重要新規利用規則（SNUR）直接最終規則の撤回を公布（27件のSNURを撤回、2018年10月11日発効） 【JETOC記事】 |
| 2018/10/11 | 法規制・インベントリ | EPA | 28物質に対する重要新規利用規則（直接最終規則）を公布予定（公布日：2018年10月24日、発効日：2018年12月10日）（コメント受付；提出期限：2018年11月9日） 【JETOC記事】 |
| 2018/10/11 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances; Withdrawal (2018/10/11)】 米国EPAは、8月17日に直接最終規則方式で告示された27物質の重要新規利用規則(SNUR)を撤回することを公表した。反対意見提出を意図する届出を受領したため。 https://www.federalregister.gov/a/2018-22194 |
| 2018/10/11 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Reviewing New Chemicals under the Toxic Substances Control Act (TSCA) (2018/10/11)】 米国EPAは、改正TSCAに基づき、「人または環境への不当なリスクをもたらす可能性が低い」と判断された物質の審査結果を更新した。 https://www.epa.gov/reviewing-new-chemicals-under-toxic-substances-control-act-tsca/epa-pre-manufacture-notice-review |
| 2018/10/11 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances; Withdrawal】 EPAは、2018/8/17に官報公示したPMNの対象となった27物質に対する 重要新規利用規則(SNUR)を、2018/10/11付けで取り下げることを告示した。 取下げとなったSNURは、40 CFR 721.11068～40 CFR 721.11094 https://www.federalregister.gov/documents/2018/10/11/2018-22194/significant-new-use-rules-on-certain-chemical-substances-withdrawal |
| 2018/10/10 | セミナー・審議会・会合・資料公開 | 米国環境健康科学研究所（NIEHS） | 【Study: Fluoride Levels in Pregnant Women in Canada Show Drinking Water Is Primary Source of Exposure to Fluoride (2018/10/10)】 米国NIEHSは、カナダの妊婦のフッ化物濃度から、飲料水中のフッ化物が主な暴露な原因であることを示唆する研究結果を公表した。 https://www.niehs.nih.gov/news/newsroom/releases/index.cfm |
| 2018/10/10 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (2018/10/10)】 米国EPAは、TSCAに基づき、別の官報で公表される直接最終規則に関連する28物質に対する重要新規利用規則(SNUR)の規則制定の提案を公表した。コメント提出期限は、11月9日。 https://www.federalregister.gov/a/2018-21870 |
| 2018/10/10 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁（US EPA） | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (2018/10/10)】 米国EPAは、TSCAに基づき、28物質に対する重要新規利用規則(SNUR)の直接最終規則を10月24に公布予定であり、別の官報で意見募集している規則案に反対意見が寄せられなければ、12月10日に発効することを公表した。 https://www.federalregister.gov/a/2018-21871 |
| 2018/10/10 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances】 EPAは、製造前届出(PMN)の対象となった28物質に対し、TSCA第5条(e)に基づく 重要新規利用規則(SNUR)の最終規則を同日(同一名称)の官報で公示している。 この規則に対する意見提出は2018/11/9までとしている。 ・Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances → https://www.federalregister.gov/documents/2018/10/10/2018-21871/significant-new-use-rules-on-certain-chemical-substances EPAは、製造前届出(PMN)の対象となった28物質に対し、TSCA第5条(e)および 第5条(f)に基づく重要新規利用規則(SNUR)の最終規則を官報公示した。 この規則は2018/12/10に発効するが、司法審査の目的で、この規則は 2018/10/24に公布されるものとしている。これらのSNURに対する反対意見は 2018/11/9までに書簡で提出されなければならないが、受理された場合は、 EPAは該当するセクションを発効日までに取り下げることを追記している。 https://www.federalregister.gov/documents/2018/10/10/2018-21870/significant-new-use-rules-on-certain-chemical-substances |
| 2018/10/09 | 法規制・インベントリ | 米国カリフォルニア州 | プロポジション65 更新された物質リストを公表 【JETOC記事】 |
| 2018/10/05 | 法規制・インベントリ | 米国カリフォルニア州 | プロポジション65 2018年10月4日現在の Safe Harbor Levels（がんを引き起こす化学品のための有意リスクを呈さないレベル及び生殖毒性を引き起こす化学品のための最大許容レベル）を公表 【JETOC記事】 |
| 2018/10/05 | 法規制・インベントリ | 米国カリフォルニア州 | プロポジション65 生殖毒性物質リストにBevacizumabを追加する提案（コメント提出期限：2018年11月5日） 【JETOC記事】 |
| 2018/10/05 | 法規制・インベントリ | 米国カリフォルニア州 | プロポジション65 §25821(a)及び(c)生殖毒性を引き起こす化学品へのばく露レベルの修正提案：製品の平均的な消費者による摂取量の算出（コメント提出期限：2018年11月19日） 【JETOC記事】 |
| 2018/10/05 | 法規制・インベントリ | EPA | TSCA 優先順位付けのため可能性のある候補化学品を特定するための作業アプローチ：利用可能であることの告知（コメント提出期限：2018年11月15日） 【JETOC記事】 |
| 2018/10/05 | 有害性評価・試験法 | 米国カリフォルニア州 | 【Proposed Amendment to Sections 25821(a) and (c) Level of Exposure to Chemicals Causing Reproductive Toxicity: Calculating Intake by the Average Consumer of a Product (2018/10/05)】 米国カリフォルニア州OEHHAは、生殖毒性を引き起こす化学品へのばく露レベルの修正提案を公表した。製品の平均的な消費者による摂取量の算出方法を明確化している。コメント提出期限は11月19日。 https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/proposed-amendment-sections-25821a-and-c-level-exposure-chemicals-causing |
| 2018/10/05 | 有害性評価・試験法 | 米国カリフォルニア州 | 【Notice of Intent to list Bevacizumab (2018/10/05)】 米国カリフォルニア州OEHHAは、Bevacizumab(CAS No. 216974-75-3)を生殖毒性物質リストに収載することを提案している。コメント提出期間は、11月5日。 https://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/notice-intent-list-bevacizumab |
| 2018/10/05 | 法規制・インベントリ | 米国カリフォルニア州 | 【Announcement of Availability of a Draft Technical Support Document for Proposed Public Health Goals for Trihalomethanes in Drinking Water (2018/10/05)】 米国カリフォルニア州OEHHAは、飲料水中のトリハロメタンの目標値(Public Health Goal: PHG)改正の技術資料草案について、コメントを募集している。コメントの提出期限は、11月29日。 https://oehha.ca.gov/water/crnr/announcement-availability-draft-technical-support-document-proposed-public-health-goals |
| 2018/10/05 | 法規制・インベントリ | 米国環境保護庁(US EPA) | 【A Working Approach for Identifying Potential Candidate Chemicalsfor Prioritization; Notice of Availability】 EPAは、TSCAの下で既存化学物質の安全性を評価するための初期段階で、 優先順位付けの候補化学物質を選定するための短期的な作業アプローチ、 および長期的なリスクベースのアプローチを示す文書の利用可能性を 官報公示した。この文書はEPAのウエブサイトで利用可能としている → https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/prioritizing-existing-chemicals-risk-evaluation https://www.federalregister.gov/documents/2018/10/05/2018-21747/a-working-approach-for-identifying-potential-candidate-chemicals-for-prioritization-notice-of |
| 2018/10/04 | 有害性評価・試験法 | 米国国家毒性プログラム（NTP） | 【NTP Update - October 2018 now available (2018/10/04)】 米国国家毒性プログラム(NTP)は、NTP Update Newsletterを公表した。 https://ntp.niehs.nih.gov/go/ntpupdate |