リンク集（新形式のリンク集は、こちら）

有害性評価関連情報

• 情報源情報
• GSS作成関連資料
• GHS分類ガイダンスに掲載されている情報源（GHS関係省庁連絡会議）
• 化審法のスクリーニング評価等において参照する情報源（厚労省、経産省、環境省）
• 欧州における有害性情報源
• 個別物質情報

ばく露評価関連情報

• REACH Use Descriptor一覧
• ECETOC TRA (v.3.1)

情報源情報

第2版 JIPSリスクアセスメントガイダンス

https://www.nikkakyo.org/sites/default/files/RA2.pdf

JIPS リスクアセスメント ガイダンスに掲載されている情報源（日化協）

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GHS分類ガイダンスに掲載されている情報源（GHS関係省庁連絡会議）

政府向けGHS分類ガイダンス（平成25年度改訂版）

http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/int/files/ghs/h25jgov_r.pdf

事業者向けGHS分類ガイダンス（平成25年度改訂版）

http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/int/files/ghs/h25jenter_r.pdf

【文献の信頼性区分について】

文献番号「1-5)」や「2-4)」等の最初に付されている1又は2の値は、GHS分類ガイダンスにおけるList1、List2の分類に対応しており、情報源の信頼性を示している。それぞれの定義は以下の通りである。

List1

国際機関、主要各国等で作成され、信頼性が認知されている情報源であり、原則として、一次資料に遡ることができ、必要な場合に情報の確からしさを確認できる評価文書や成書である。ただし、個々の情報で、信頼性の確認が必要とされた情報は原文献にあたり、信頼性に問題がある場合は分類の根拠に利用しない。なお、国際的に認められているテストガイドライン(OECD 等)に従ってGLP で実施され、かつ、国の委員会等の専門家のレビューで妥当と判断された生物試験結果もこれらと同様に取り扱う。

List2

List1 に記載された評価書以外の有用な情報源。

GHS分類ガイダンスに掲載されている人健康有害性に関する情報源一覧（情報源の解説は、こちら）

文献番号	機関	情報源名	キースタディの有無
1-1)	(一財)化学物質評価研究機構(CERI) (独)製品評価技術基盤機構（NITE）	化学物質の初期リスク評価書（CHRIPの検索結果よりご覧いただけます）	○
1-2)	厚生労働省	試験報告「化学物質毒性試験報告」化学物質点検推進連絡協議会	○
1-3)	厚生労働省	労働安全衛生法第28条第3項の規定に基づく健康障害を防止するための指針に関する公示	○
1-4)	日本バイオアッセイ研究センター	厚生労働省委託がん原性試験結果	○
1-5)	環境省環境リスク評価室	化学物質の環境リスク評価	○
1-6)	日本産業衛生学会（JSOH）	許容濃度提案理由書及び許容濃度等の勧告（毎年発行）（2019/8更新）	○
1-7)	OECD	SIDS レポート（SIDS Initial Assessment Report）	○
1-8)	WHO/IPCS	環境保健クライテリア（EHC）	○
1-9)	WHO/IPCS	「国際簡潔評価文書（CICAD）」 (Concise International Chemical Assessment Documents)	○
1-10)	WHO 国際がん研究機関（IARC）	IARC Monographs Programme on the Evaluation of Carcinogenic Risk to Humans	○
1-11)	FAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）	FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives - Monographs（JECFAモノグラフ（食品添加物等））（JECFA Monographs）（2019/8更新）	○
1-12)	FAO/WHO合同残留農薬専門家会議(JMPR)	FAO/WHO Joint Meeting on Pesticide Residues - Monographs of toxicological evaluations（JMPRモノグラフ（残留農薬））（JMPR Monographs）（2019/8更新）	○
1-13)	EU European Chemicals Bureau (ECB：欧州化学品局)	EUリスク評価書（EU Risk Assessment Report：EU RAR）	○
1-14)	European Center of Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals(ECETOC)	Technical Report シリーズおよびJACC Report シリーズ	○
1-15)	米国産業衛生専門家会議（ACGIH)	ACGIH Documentation of the threshold limit values for chemical substances（化学物質許容濃度文書） (7th edition, 2001) （2012 supplement, 2012)及び“TLVs and BEIs”（ACGIH、毎年発行）	○
1-16)	米国EPA	Integrated Risk Information System（IRIS）	○
1-17)	米国国家毒性プログラム（NTP）	米国国家毒性プログラム（NTP）	✕
1-17-1)	米国国家毒性プログラム（NTP）	NTP Database Search Home Page	✕
1-17-2)	米国国家毒性プログラム（NTP）	Report on Carcinogens(RoC)	✕
1-17-3)	米国国家毒性プログラム（NTP）	発がん性テクニカルレポート（Long Term)	✕
1-18)	米国毒性物質疾病登録局（ATSDR）	Toxicological Profile	○
1-19)	カナダ環境省/保健省	Assessment Report Environment Canada：Priority Substance Assessment Reports（優先物質評価報告書）	○
1-20)	Australia NICNAS	Priority Existing Chemical Assessment Reports	○
1-21)	ドイツ学術振興会(DFG)	MAK Collection for Occupational Health and Safety, MAK Values Documentations及びList of MAK and BAT values（毎年発行）	○
1-22)	E. Bingham, B. Cohrssen)	Patty’s Toxicology (6th edition, 2012)（Patty）	○
1-23)	United States Environmental Protection Agency (EPA)	Pesticides “Reregistration Eligibility Decision”	○
1-24)	US HPV Challenge Program（HPV-IS）（EPA 評価済みのもの）	High Production Volume Information System (HPVIS)	○
2-1)	EU European Chemicals Bureau (ECB：欧州化学品局)	International Uniform Chemical Information Database (IUCLID)IUCLID CD-ROM (Update 版Edition 2 - 2000)	✕
2-2)	米国国立医学図書館(NLM)	Hazardous Substance Data Bank(HSDB)	✕
2-3)	German Chemical Society-Advisory Committee on Existing Chemicals of　Environmental Relevance	BUA Report（BUA）	✕
2-4)	農林水産省消費技術安全センター	農薬抄録および評価書	✕
2-5)	農薬工業会	農薬安全性情報（公開情報一覧）	✕
2-6)	内閣府食品安全委員会	食品健康影響評価	✕
2-7)	厚生労働省	既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究	✕

GHS分類ガイダンスに掲載されている水性環境有害性に関する情報源一覧

文献番号	機関	情報源名	キースタディの有無
1-1)	環境省	化学物質の生態影響試験について	○
1-2)	環境省環境保健部環境リスク評価室・化学物質審査室	化学物質の環境リスク評価	○
1-3)	(独)製品評価技術基盤機構（NITE）	化学物質の初期リスク評価書（CHRIPの検索結果よりご覧いただけます）	○
1-4)	OECD	SIDS初期評価レポート（SIAR）、選択的初期評価レポート（ITAR）	○
1-5)	WHO/IPCS	環境保健クライテリア（EHC）	○
1-6)	WHO/IPCS	国際簡潔評価文書（CICAD）(Concise International Chemical Assessment Documents)	○
1-7)	EU European Chemicals Bureau (ECB：欧州化学品局)	EUリスク評価書（EU Risk Assessment Report：EU RAR）	○
1-8)	カナダ環境省/保健省	Assessment Report Environment Canada：Priority Substance Assessment Reports（優先物質評価報告書）	○
1-9)	Australia NICNAS	Priority Existing Chemical Assessment Reports	○
1-10)	European Center of Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals(ECETOC)	Technical Report シリーズ・TR91(Aquatic Hazard AssessmentⅡ)（TR91）	✕
1-11)	WHO/FAO	Pesticide Data Sheets（PDSs）	✕
1-12)	United States Environmental Protection Agency (EPA)	Pesticides “Reregistration Eligibility Decision”	✕
2-1)	U.S.EPA	Aquatic Toxicity Information Retrieval（AQUIRE）	✕
2-2)	EU European Chemicals Bureau (ECB：欧州化学品局)	International Uniform Chemical Information Database (IUCLID) IUCLID CD-ROM (Update 版Edition 2 - 2000)	✕
2-3)	米国国立医学図書館（NLM）	Hazardous Substance Data Bank（HSDB）	✕
2-5)	German Chemical Society-Advisory Committee on Existing Chemicals of Environmental Relevance	BUA Report（BUA）	✕

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化審法のスクリーニング評価等において参照する情報源（厚労省、経産省、環境省）

【情報源の優先順位について】

文献番号「1-5)」や「2-4)」等の最初に付されている1又は2の値は、優先順位1、優先順位2に対応しており、それぞれの定義は以下の通りである。

優先順位１

当該情報源に掲載されている有害性データについては、有害性データの信頼性評価を基本的に要しないものとする。ただし、個別の有害性データについて専門家の判断等により信頼性評価が必要とされたデータは原文献にあたり、信頼性に問題がある場合は、スクリーニング評価に採用しない。また、有害性項目ごとの結論（キースタディ）が示されている情報源については、専門家の判断を経ていることを考慮し、基本的にキースタディとなった有害性データを収集する。

優先順位2

当該情報源に掲載されている有害性データについては、有害性データの信頼性評価を行う。

化審法のスクリーニング評価等において収集する情報源（人健康影響）

No.	優先順位	機関／情報源名	有害性項目掲載の有無			GHSガイダンス文献番号
			一般毒性	生殖発生毒性	変異原性
1	1	化審法審査済みの有害性データ（新規及び既存化学物質）     J-CHECK     化学物質審議会　審査部会　配布資料	○	○	○	－
2	1	(独)製品評価技術基盤機構：「化学物質の初期リスク評価書」および「化学物質有害性評価書」（CHRIPの検索結果よりご覧いただけます）	○	○	○	1-1)
3	1	厚生省試験報告：「化学物質毒性試験報告」化学物質点検推進連絡協議会	○	○	○	1-2)
4	1	環境省環境リスク評価室：「化学物質の環境リスク評価」	○	○		1-5)
5	1	日本産業衛生学会：許容濃度提案理由書および許容濃度等の勧告（毎年発行）（2019/8更新）	○			1-6)
6	1	OECD：SIDS レポート（SIDS Initial Assessment Report）	○	○	○	1-7)
7	1	WHO/IPCS：「環境保健クライテリア（EHC）」	○	○	○	1-8)
8	1	WHO/IPCS：「国際簡潔評価文書（CICAD）」 (Concise International Chemical Assessment Documents)	○	○	○	1-9)
9	1	FAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）：FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives - Monographs (JECFA Monographs)（2019/8更新）	○	○	○	1-11)
10	1	FAO/WHO合同残留農薬専門家会議(JMPR)：FAO/WHO Joint Meeting on Pesticide Residues - Monographs of toxicological evaluations (JMPR Monographs)（2019/8更新）	○	○	○	1-12)
11	1	EU ECB(European Chemicals Bureau)：リスク評価書（EU Risk Assessment Report)（2019/8更新）	○	○	○	1-13)
12	1	European Center of Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals(ECETOC) ：Technical Report シリーズおよびJACC Report シリーズ	○	○	○	1-14)
13	1	米国産業衛生専門家会議（ACGIH)：ACGIH Documentation of the threshold limit values for chemical substances （化学物質許容濃度文書） および"TLVs and BEIs"	○	○	○	1-15)
14	1	米国EPA：Integrated Risk Information System（IRIS）	○	○	○	1-16)
15	1	米国国家毒性プログラム（NTP）	○		○	1-17-1)
		NTP Database Search Home Page
16	1	ATSDR：Toxicological Profile	○	○	○	1-18)
17	1	カナダ環境省/保健省：Assessment Report Environment Canada：Priority Substance Assessment Reports	○	○	○	1-19)
18	1	Australia NICNAS：Priority Existing Chemical Assessment Reports	○	○	○	1-20)
19	1	ドイツ学術振興会(DFG)：MAK Collection for Occupational Health and Safety, MAK Values Documentations および List of MAK and BAT values	○	○	○	1-21)
20	1	Patty’s Toxicology (5th edition, 2001)	○	○	○	1-22)
21	1	United States Environmental Protection Agency (EPA)：Pesticides “Reregistration Eligibility Decision”	○	○	○	1-23)
22	1	内閣府食品安全委員会：食品健康影響評価	○	○	○	2-8)
23	1	厚生労働省：既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究	○	○	○	2-9)
24	1	US HPV Challenge Program（HPV-IS）（EPA評価済みのもの）	○	○	○	－
25	1	Japan チャレンジプログラムで収集された有害性情報	○	○	○	－
26	1	WHO飲料水質ガイドライン	○			－
27	1	EPA水質クライテリア	○			－
28	1	WHO欧州地域事務局大気質ガイドライン	○			－
29	1	国によるGHS分類結果（厚生労働省（中災防）及びGHS関係省庁連絡会議）	○	○	○	－
30	1	国内法令における基準値等（水道水質基準、水質汚濁に係る環境基準値と要監視項目指針値、大気汚染防止に係る環境基準値、指針値、非食用農薬暫定ADI等）     水道水質基準     水質汚濁に係る環境基準値     水質汚濁に係る要監視項目指針値     大気汚染に係る環境基準     大気汚染防止に係る指針値     非食用農薬暫定ADI（農薬等ＡＤＩ関連情報データベース）	○			－
1	2	EU ECB(European Chemicals Bureau)：International Uniform Chemical Information Database (IUCLID)	○	○	○	2-2)
2	2	米国国立医学図書館(NLM)：Hazardous Substance Data Bank(HSDB)	○	○	○	2-3)
3	2	German Chemical Society-Advisory Committee on Existing Chemicals of　Environmental Relevance: “BUA Report”	○	○	○	2-4)
4	2	Dreisbach’s Handbook of Poisoning (13th edition, 2002)	○			2-5)
5	2	農林水産省消費技術安全センター：農薬抄録	○	○	○	2-6)
6	2	農薬工業会：農薬安全性情報（公開情報一覧）	○	○	○	2-7)

化審法のスクリーニング評価等において収集する情報源（生態影響）

No.	機関／情報源
1	化審法審査済みの有害性データ（新規及び既存化学物質）     J-CHECK     化学物質審議会　審査部会　配布資料
2	環境省（庁）等、国が実施した生態影響試験結果のうち、既に毒性値の信頼性評価がされているもの（生態リスク初期評価での信頼性が評価済みの有害性データ等）     生態影響試験結果     生態リスク初期評価
3	農薬取締法水産動植物登録保留基準設定に用いられた有害性データで、指定試験法の条件を満足するもの
4	米国環境保護庁（US EPA）Pesticide Ecotoxicity Database に登録された有害性データ
5	OECD SIDS レポート（SIDS Initial Assessment Report）で評価された有害性データ
6	欧州連合（EU）「IUCLID」（International Union Chemical Information Database）に登録された有害性データ
7	欧州連合（EU）ECHA（European Chemicals Agency）のInformation on Registered Substancesに登録された有害性データ
8	環境省化学物質の環境リスク評価（生態リスク初期評価）で信頼性が評価された毒性値
9	EU ECB(European Chemicals Bureau) リスク評価書（EU Risk Assessment Report)で信頼性が評価された有害性データ（2019/8更新）
10	（独）製品評価技術基盤機構化学物質の初期リスク評価書又は化学物質有害性評価書に採用された有害性データ（CHRIPの検索結果よりご覧いただけます）
11	欧州産業界ECETOC の水生生物毒性データベース（ECETOC Aquatic Toxicity：EAT）に登録された有害性データ
12	WHO/IPCS 環境保健クライテリア（EHC）に採用された有害性データ
13	WHO/IPCS 国際簡潔評価文書（CICAD）に採用された有害性データ
14	Japan チャレンジプログラムで取得された有害性データ

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欧州における有害性情報源

No.	機関	情報源
1	ECHA(European Chemicals Agency)	REACH Registered substances
2	ECHA	C&L(Classification & Labelling) Inventory database
3	ECHA	Candidate List of Substances of Very High Concern (SVHC) for Authorisation
4	ECHA	CoRAP(Community Rolling Action Plan) list of substances
5	IFA(Institut fur Arbeitsschutz der Deutshen Gesetzlichen Unfallversicherung)	GESTIS DNEL Database

※欧州化学物質庁（ECHA）のホームページで公開されているデータについては データ所有者の許諾が必要になる場合があるため、コチラをご確認頂くとともに、 リスク評価における参考程度に留めるようにしてください。

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個別物質情報

化審法のスクリーニング評価結果

第１回スクリーニング評価結果（2011年1月21日）

http://www.meti.go.jp/committee/summary/0004475/102_haifu.html

第２回スクリーニング評価結果（2012年1月27日）

http://www.meti.go.jp/committee/summary/0004475/113_haifu.html

第３回スクリーニング評価結果（2012年7月27日）

http://www.meti.go.jp/committee/summary/0004475/118_haifu.html

第４回スクリーニング評価結果（2013年7月19日）

http://www.meti.go.jp/committee/summary/0003776/h25_02_haifu.html

化審法における物化性状・有害性データの信頼性評価等に関するサイト

http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/information/shinraisei_kijun.html

物理化学的性状・生分解性・生物濃縮性データの信頼性評価等について

http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/files/information/ra/reliability_criteria02.pdf

人健康影響に関する有害性データの信頼性評価等について

http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/files/information/ra/reliability_criteria03.pdf

生態影響に関する有害性データの信頼性評価等について

http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/files/information/ra/reliability_criteria04.pdf

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ばく露評価関連情報

REACH Use Descriptor一覧

GPS/JIPSセミナー（実践編Ⅱ）の巻末資料。REACHにおけるPROC、PC/AC、ERC / SPERCの使用記述子の種別と解説に関する日本語訳

ECETOC TRA (v.3.1)

http://www.ecetoc.org/tra

ECETOC TRA ver.3.1への入手先URLとダウンロード方法

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